專利名稱::一種抗高原反應(yīng)的軟膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及一種抗高原反應(yīng)軟膠囊,屬于營養(yǎng)、保健食品
技術(shù)領(lǐng)域:
。技術(shù)背景海撥在3000米以上的地區(qū),稱為高原地區(qū),其特點為氣壓低,空氣中氧的濃度也低,易導(dǎo)致人體缺氧,引起高原病包括急性高原反應(yīng)、高原肺水腫、高原腦水腫等。短時間內(nèi)進(jìn)入3000米以上高原均可產(chǎn)生頭痛、頭昏、心悸、氣短等反應(yīng),重者還有食欲減退、惡心、嘔吐、失眠、疲乏、腹脹和胸悶。由平原進(jìn)入高原或由高原進(jìn)入更高海拔地區(qū)后,機(jī)體在短時期發(fā)生的一系列缺氧表現(xiàn)稱為急性高原反應(yīng)。急性高原反應(yīng)主要發(fā)生于移居者。高原低氧環(huán)境引起機(jī)體缺氧,是發(fā)生急性高原反應(yīng)的主要原因,近年來科學(xué)家研究發(fā)現(xiàn)高原大氣壓的變化也是引起高原反應(yīng)的重要原因。缺氧及大氣壓環(huán)境的急劇變化對人體的神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等都有一定影響,從而發(fā)生一系列相應(yīng)的臨床癥狀。另外,機(jī)體本身的耗氧量增加,如精神緊張、過度疲勞、上呼吸道感染等因素,會進(jìn)一步加重氧的供需失調(diào),誘發(fā)急性高原反應(yīng)的發(fā)生或使病情加重。急性高原反應(yīng)是機(jī)體對高原環(huán)境的一種應(yīng)激性反應(yīng),是機(jī)體的各種功能通過神經(jīng)體液的調(diào)節(jié)在新的基礎(chǔ)上達(dá)到新的平衡過程中所呈現(xiàn)的臨床癥狀。有些人通過長期不間斷的調(diào)節(jié)過程,始終不能在新的基礎(chǔ)上達(dá)到平衡,以致形成一種高原機(jī)能失調(diào)的現(xiàn)象,呈現(xiàn)出一系列臨床癥狀,這種情況即稱為慢性高原反應(yīng)。慢性高原反應(yīng)又稱為"機(jī)體機(jī)能失調(diào)"。慢性高原反應(yīng)其特點是臨床表現(xiàn)多種多樣,可以以一個系統(tǒng)的癥狀為主要表現(xiàn),也可以同時出現(xiàn)幾個系統(tǒng)的癥狀;癥狀時隱時現(xiàn),但返回平低海拔地區(qū)后,癥狀一般可消失;絕大部分患者可在高原堅持正常的工作和生活。由于慢性高原反應(yīng)與急性高原反應(yīng)的臨床表現(xiàn)有較多的相似之處,為了進(jìn)行區(qū)別,凡進(jìn)入高原三個月后,仍有部分或全部高原反應(yīng)癥狀,可視為慢性高原反應(yīng)。與中國大部分地區(qū)相比,西藏的空氣稀薄,日照充足,氣溫較低,溫差變化大。"十里不同天"、"一天有四季"等諺語,即反映了這一特點。西藏高原每立方米空氣中只含氧氣約150-170克,相當(dāng)于平原地區(qū)的62%-65.4%。西藏高原的氣溫偏低,晝夜溫差大,拉薩、日喀則的年平均氣溫和最熱月氣溫比相近緯度的重慶、武漢、上海低10-15攝氏度。青藏高原東起橫斷山區(qū),西抵喀喇昆侖,南至喜馬拉雅,北達(dá)阿爾金山一祁連山北麓。由于地勢高亢,空氣稀薄、氣候寒冷,形成了獨具特色的高原氣候。特別是在溫度分布與熱量條件方面,與東部地區(qū)有很大差異。暖季溫涼、最熱月氣溫不高。青藏高原各地最熱月平均氣溫低于25°C,最熱月份的極端最低氣溫也多在0。C以下,任何月份都可能發(fā)生霜凍,基本沒有絕對無霜期。隨著西藏、青藏、云南麗江旅游業(yè)的蓬勃發(fā)展,大批游客進(jìn)入高原地區(qū)觀光游覽,但是高原反應(yīng)是不可忽視的一個問題,它不但可能給旅游者帶來身體的不適,而且不能讓旅游者放松心情,盡情享受大自然的美景,所以預(yù)防和改善高原反應(yīng)成為一個十分重要的問題。申請?zhí)?7116426.6的中國專利公開了一種抗高原反應(yīng)的口服液及其制備方法,但該口服液配方采用25味中藥,服用量難以確定,而且不利于工業(yè)化生產(chǎn),應(yīng)用具有一定局限性。
發(fā)明內(nèi)容為解決上述問題,本發(fā)明目的在于提供一種有效預(yù)防和改善高原反應(yīng),服用方便,易于攜帶,安全無毒營養(yǎng)保健食品。為達(dá)到上述目的,本發(fā)明提供了一種抗高原反應(yīng)的軟膠囊,軟膠囊的內(nèi)容物是由植物油、螺旋藻及助懸劑按一定比例組成,其中植物油的重量百分比為95%_5%,螺旋藻的重量百分比為4.5%-85%,助懸劑的重量百分比為0.5%-10%。制備軟膠囊中的植物油是由青刺果油、山茶油、橄欖油、沙棘油、玉米油、花生油、小麥胚芽油、葡萄籽油、紅花油、杏仁油、月見草油、米糠油、紫蘇油、亞麻籽油、大豆油中的一種或者幾種。按上述制備抗高原反應(yīng)軟膠囊的內(nèi)容物是由青刺果油重量百分比95%-5%,螺旋藻的重量百分比為4.5%-85%,助懸劑的重量百分比為0.5%-10%。為增強(qiáng)軟膠囊抗高原反應(yīng)效果,可以加入下列抗缺氧、抗疲勞,提高免疫力的物質(zhì),協(xié)同發(fā)揮效果,包括枸杞、桑椹、葛根、茯苓、酸棗仁、山藥、紅景天、銀杏葉、人參、西洋參、靈芝、絞股藍(lán)、刺五加、綠茶、大棗、魚腥草、茶多酚、黃芪、山楂、花粉、肉蓯蓉、葡萄籽提取物、大豆磷脂、珍珠粉、阿膠、蜂王漿、蜂膠、角鯊烯、螞蟻、冬蟲夏草、密環(huán)菌提取物、牛初乳、?;撬?、核酸、褪黑激素、維生素E、殼聚糖、海藻多糖硫酸酯、1,6二磷酸果糖中的一種或者幾種。螺旋藻是一種藍(lán)綠色絲狀藻類,屬藍(lán)藻門念珠藻目顫藻科螺旋藻屬,由單一菌絲構(gòu)成,呈螺旋狀。富含蛋白質(zhì)58%72%,比牛肉、雞蛋等高蛋白食品高33.5倍,并含有Y-亞麻酸、鉀、磷、鐵、鋅及各種維生素。主要具有抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、調(diào)節(jié)血脂、促進(jìn)新陳代謝、增強(qiáng)免疫調(diào)節(jié)的作用。青刺果又名青刺尖、打油果,為薔薇科扁核木本植物,主要生長在云、貴、川地區(qū)海拔18003200米的山地、荒坡,屬于高寒山區(qū)的一種"喜涼"的木本油料作物。青刺果油富含多種人體必需的脂肪酸和脂溶性維生素A、D、E、K及多種微量元素,被營養(yǎng)學(xué)家譽為"可以吃的化妝品"和"人體補(bǔ)充必需脂肪酸的新來源"。橄欖油為油橄欖果經(jīng)人工采摘后在很短的時間內(nèi)通過物理冷榨工藝獲得的純天然果油汁。橄欖油中富含各種抗氧化物質(zhì)維生素E,類胡蘿卜素和酚類化合物,豐富的微量元素角鯊烯、黃酮類物質(zhì),能增強(qiáng)人體的免疫力,延緩衰老,這些物質(zhì)在消除自由基和一些與慢性病及衰老有關(guān)的分子,以及延長壽命等方面都起著積極的作用。枸杞為茄科落葉小灌木的果實,橙紅至暗紅色,以寧夏枸杞果大,質(zhì)佳著稱。主要含類胡蘿卜素、甜菜堿、枸杞油及多種維生素等。枸杞具有免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老、抗疲勞、抗突變的功能,其中的枸杞多糖非特性性免疫增強(qiáng)劑,提高機(jī)體的免疫功能,增強(qiáng)抗病能力,以達(dá)到抗衰老、抗腫瘤、抗輻射、抗病毒的作用。葛根是一種豆科葛屬的藥食兩用植物的塊莖,主要含有葛根總黃酮、葛根皂苷,三萜類化合物,生物堿等。葛根具有抗疲勞,耐缺氧,改善心腦血管的血流量,改善血管微循環(huán)障礙,降低血壓的作用。酸棗仁是鼠李科喬木酸棗成熟果實的種子,曬干而成,主要含酸棗仁皂苷、白樺脂酸,樺木素等。具有良好的改善睡眠,耐缺氧作用,同時具有延緩衰老、抗心律失常,調(diào)節(jié)血脂作用,可用于虛煩不眠,驚悸多夢,體虛多汗等。綠茶提取物主要含茶多酚,主要生理活性是延緩衰老、抗疲勞、輔助抑制腫瘤、預(yù)防齲齒等作用,其抗氧化能力比維生素E強(qiáng)18倍,對于消除體內(nèi)的自由基、預(yù)防低密度脂蛋白氧化作用所造成的動脈硬化、抑制致癌原都具有明確的作用。紅景天為景天科紅景天屬多年生草本植物,主要生于海拔1700米以上的青藏高原和東北長白山地區(qū)。中醫(yī)認(rèn)為其益氣補(bǔ)虛,扶正固本,為"本草中的上品"。紅景天含有紅景天苷、黃酮、核酸、超氧化物歧化酶等,具有耐缺氧、抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)、抗寒和耐高溫的作用。銀杏葉是一種具有很高藥用價值的植物,銀杏樹為我國古老的樹種,它是神奇的醫(yī)療之樹,在生物演化學(xué)史上被稱為"活化石"。銀杏葉能促進(jìn)血液循環(huán),預(yù)防心血管病,具有很強(qiáng)的清除自由基和抗氧化作用,銀杏葉的提取物是治療心血管疾病和抗衰老、抗癡呆特效藥。西洋參為五加科植物西洋參的干燥根,均系栽培品。西洋參含有人參皂苷,如人參皂苷Ro、Rbl、Rb2、Rc、Rd、Re、Rgl以及假人參皂苷,此外,西洋參還含精氨酸、天冬氨酸等18種氨基酸。西洋參具有抗缺氧、抗疲勞、抗衰老、抗癌、免疫雙向調(diào)節(jié)等作用。本發(fā)明根據(jù)高原地區(qū)的地理氣候、環(huán)境、溫度、大氣壓、紫外線輻射等地理條件對人體生理功能的影響,加入具有耐缺氧、抗疲勞、提高免疫力的物質(zhì),有效預(yù)防和改善進(jìn)入高原地區(qū)后,因缺氧及大氣壓環(huán)境的急劇變化對人體的神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的影響,對于進(jìn)入高原地區(qū)工作和旅游人群具有很大的價值。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明提供的抗高原反應(yīng)軟膠囊進(jìn)行具體說明,但本發(fā)明不限于下面所述的實施例。實施例1:一種抗高原反應(yīng)的軟膠囊,其內(nèi)容物組成是青刺果油重量百分比75%,螺旋藻重量百分比20%,蜂蠟重量百分比5%。制備工藝將蜂蠟加熱至熔融,與配方中其它組分混合,強(qiáng)力攪拌15分鐘,使其混合均勻,脫氣,通過膠體磨壓磨,形成均勻穩(wěn)定的液體,混合液經(jīng)過濾后備用。將明膠甘油水防腐劑=1:0.4:1.05:0.001的比例溶解制成膠板會膠帶,再將混合液置于兩塊膠板之間,調(diào)節(jié)好出膠皮的厚度和均勻度,用鋼模壓制而成。連續(xù)生產(chǎn)采用自動旋轉(zhuǎn)扎囊機(jī),兩條機(jī)器自動制成的膠帶向相反方向移動,到達(dá)旋轉(zhuǎn)模前,一部分已加壓結(jié)合,此時藥液從填充泵中經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入膠帶間,旋轉(zhuǎn)進(jìn)入凹槽,后膠帶全部軋壓結(jié)合,制出的軟膠囊,先冷卻固定,再用乙醇洗滌去油,干燥即得,每粒重約0.5g。實施例2:—種抗高原反應(yīng)的軟膠囊,其內(nèi)容物組成是青刺果油重量百分比95%,螺旋藻重量百分比3%,蜂蠟重量百分比2%,按實施例1的制備工藝制成本發(fā)明的軟膠囊,每粒重約0.5g。實施例3:—種抗高原反應(yīng)的軟膠囊,其內(nèi)容物組成是青剌果油重量百分比45%,橄欖油重量百分比40%,螺旋藻重量百分比10%,蜂蠟重量百分比4%,維生素E重量百分比1%,按實施例1的制備工藝制成的軟膠囊,每粒重約0.5g。實施例4:一種抗高原反應(yīng)的軟膠囊,其內(nèi)容物組成是橄欖油重量百分比50%,青刺果油重量百分比30%,螺旋藻重量百分比10%,枸杞提取物重量百分比5%,蜂蠟重量百分比5%,按實施例1的制備工藝制成本發(fā)明的軟膠囊,每粒重約0.5g。實施例5:—種抗高原反應(yīng)的軟膠囊,其內(nèi)容物組成是青刺果油重量百分比75%,螺旋藻重量百分比15%,綠茶提取物重量百分比5%,蜂蠟重量百分比5%,按實施例1的制備工藝制成本發(fā)明的軟膠囊,每粒重約0.5g。實施例6:—種抗高原反應(yīng)的軟膠囊,其內(nèi)容物組成是大豆油重量百分比40%,青刺果油重量百分比20%,螺旋藻重量百分比30%,葛根重量百分比5%,蜂蠟重量百分比5%,按實施例1的制備工藝制成本發(fā)明的軟膠囊,每粒重約0.5g。實施例7:—種抗高原反應(yīng)的軟膠囊,其內(nèi)容物是青刺果油重量百分比55%,螺旋藻重量百分比30%,葛根重量百分比5%,酸麥仁提取物重量百分比5%,大豆磷脂重量百分比5%,本實施例以大豆磷脂為助懸劑,按實施例1的制備工藝制成本發(fā)明的軟膠囊,每粒重約0.5g。實施例8:—種抗高原反應(yīng)的軟膠囊,其內(nèi)容物組成是橄欖油重量百分比40%,青刺果油重量百分比10%,螺旋藻重量百分比20%,紅景天重量百分比10%,銀杏葉重量百分比10%,西洋參重量百分比5%,蜂蠟重量百分比5%,按實施例1的制備工藝制成本發(fā)明的軟膠囊,每粒重約0.5g。為考察抗高原反應(yīng)軟膠囊在改善高原反應(yīng)癥狀方面是否有效,我們分別進(jìn)行了小鼠常壓、減壓條件下耐缺氧實驗、耐寒和耐高溫實驗、抗疲勞實驗。1.抗高原反應(yīng)軟膠囊常壓條件抗缺氧實驗取小鼠40只,體重2022g,雌雄各半,隨機(jī)分為4組。將抗高原反應(yīng)軟膠囊的內(nèi)容物取出后稀釋,配制成高、中、低劑量組。生理鹽水為對照組,灌胃給予等容積生理鹽水及抗高原反應(yīng)軟膠囊組低、中、高劑量組(250,500,1000mg/kg)。連續(xù)灌胃給藥20天,于末次給予受試物后lh,將各組小鼠分別放入盛有15g鈉石灰的250ml廣口瓶內(nèi)(每瓶放l只小鼠),用凡士林涂抹瓶口,蓋嚴(yán),使之不漏氣,立即計時,以呼吸停止為指標(biāo),用秒表記錄各組小鼠因為缺氧而死亡時間,實驗結(jié)果見表l<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>抗高原反應(yīng)軟膠囊常壓抗缺氧實驗,小鼠灌胃給藥后,與對照組比較,中劑量組能顯著延長小鼠缺氧存活時間,具有顯著性差異(P〈0.05),高劑量組能極顯著提高小鼠耐缺氧能力(P〈0.01)。低劑量組無明顯差異(P〉0.05)。表明常壓條件下,抗高原反應(yīng)軟膠囊在一定劑量范圍內(nèi)具有明顯抗缺氧作用。2.抗高原反應(yīng)軟膠囊對減壓條件抗缺氧實驗取小鼠40只,體重2022g,雌雄各半,分組及給藥方法同上。連續(xù)灌胃給藥20天,于末次給予受試物后lh,將小鼠分別置于真空干燥箱內(nèi),用真空泵減壓至21.328kPa,并維持相對恒定,記錄小鼠死亡時間,實驗結(jié)果見表2表2抗高原反應(yīng)^汰膠囊對小鼠減壓lH牛耐缺氧能力的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>抗高原反應(yīng)軟膠囊減壓抗缺氧實驗,小鼠灌胃給藥,可明顯延長減壓條件下小鼠的存活時間,抗高原反應(yīng)軟膠囊的低、中、高劑量組與對照組比較差異顯著(P〈0.05,P<0.01,P〈O.OOD。表明減壓條件下,抗高原反應(yīng)軟膠囊具有明顯抗缺氧作用。3.抗高原反應(yīng)軟膠囊耐寒和耐高溫實驗同上飼養(yǎng)的小鼠(雌雄各半),分組及給藥方法同上。連續(xù)給藥7天,末次給藥1小時后,將小鼠單只放入燒杯中,用紗布封口,分別置于(一15士1)。C冰箱內(nèi),每隔20min觀察死亡情況一次,或配對置于(45±1)。C恒溫烘箱中,紀(jì)錄存活時間,實驗結(jié)果見表3和表4表3抗高原反應(yīng)軟膠囊對小鼠耐寒能力的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>表4抗高原反應(yīng)軟膠囊對小鼠耐高溫能力的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>抗高原反應(yīng)軟膠囊耐寒和耐高溫實驗,小鼠灌胃給藥后,中劑量、高劑量組延長小鼠存活時間,與對照組比較,具有顯著的差異(P〈0.05),低劑量組無明顯變化(P>0.05)。結(jié)果表明抗高原反應(yīng)軟膠囊在一定劑量范圍內(nèi),能顯著提高小鼠耐寒和耐高溫能力。4.抗高原反應(yīng)軟膠囊抗疲勞實驗同上飼養(yǎng)的小鼠(雌雄各半),分組及給藥方法同上。連續(xù)給藥7天,末次給藥30分鐘后,動物給藥前和末次給藥后分別稱取體重,將小鼠分別負(fù)重體重5%放于25"C水溫游泳槽中游泳,記錄小鼠力竭游泳時間(以小鼠沉入水底10秒為準(zhǔn)),實驗結(jié)果見表5表5抗高原反應(yīng)軟膠囊對小鼠抗疲勞能力的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>小鼠灌胃給予抗高原反應(yīng)軟膠囊可明顯延長小鼠負(fù)重游泳時間,與生理鹽水對照組比較,低劑量組有顯著差異(P〈0.05),中、高劑量組有極顯著性差異(P〈0.01),結(jié)果表明抗高原反應(yīng)軟膠囊具有明顯的抗疲勞作用。以上的實驗數(shù)據(jù)表明抗高原反應(yīng)軟膠囊在一定劑量范圍內(nèi)具有明顯的常壓和減壓抗缺氧、耐寒和耐高溫、抗疲勞作用,能夠有效改善高原反應(yīng)的癥狀,對于在高原地區(qū)旅游和工作人群具有很大的價值??垢咴磻?yīng)軟膠囊成人建議服用量規(guī)格O.5g/粒,溫水送服,每日2次,每次2粒。權(quán)利要求1.一種抗高原反應(yīng)的軟膠囊,其特征在于其內(nèi)容物是由植物油、螺旋藻及助懸劑按一定比例組成,其中植物油的重量百分比為95%-5%,螺旋藻的重量百分比為4.5%-85%,助懸劑的重量百分比為0.5%-10%。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗高原反應(yīng)軟膠囊,其特征在于軟膠囊中的植物油是由青刺果油、山茶油、橄欖油、沙棘油、玉米油、花生油、小麥胚芽油、葡萄籽油、紅花油、杏仁油、月見草油、米糠油、紫蘇油、亞麻籽油、大豆油中的一種或者幾種。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗高原反應(yīng)軟膠囊,其特征在于所述軟膠囊可加入枸杞、桑椹、葛根、茯苓、酸棗仁、山藥、大棗、魚腥草、紅景天、銀杏葉、人參、西洋參、靈芝、絞股藍(lán)、刺五加、綠茶、茶多酚、黃芪、山楂、花粉、肉蓯蓉、葡萄籽提取物、大豆磷脂、珍珠粉、阿膠、蜂王漿、蜂膠、角鯊烯、螞蟻、冬蟲夏草、密環(huán)菌提取物、牛初乳、牛磺酸、核酸、褪黑激素、維生素E、殼聚糖、海藻多糖硫酸酯、1,6二磷酸果糖中一種或者幾種。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述抗高原反應(yīng)軟膠囊,其特征在于軟膠囊的內(nèi)容物是由青刺果油重量百分比95%_5%,螺旋藻的重量百分比為4.5%-85%,助懸劑的重量百分比為0.5%-10%。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述抗高原反應(yīng)軟膠囊,其特征在于軟膠囊的內(nèi)容物是由青刺果油重量百分比75%,螺旋藻重量百分比20%,蜂蠟重量百分比5%組成。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述抗高原反應(yīng)軟膠囊,其特征在于軟膠囊的內(nèi)容物是青刺果油重量百分比45%,橄欖油重量百分比40%,螺旋藻重量百分比10%,蜂蠟重量百分比4%,維生素E重量百分比1%。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述抗高原反應(yīng)軟膠囊,其特征在于軟膠囊的內(nèi)容物是由青刺果油重量百分比75%,螺旋藻重量百分比15%,綠茶提取物重量百分比5%,蜂蠟重量百分比5%組成。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述抗高原反應(yīng)軟膠囊,其特征在于軟膠囊內(nèi)容物是由青剌果油重量百分比55%,螺旋藻重量百分比30%,葛根重量百分比5%,酸棗仁提取物重量百分比5%,大豆磷脂重量百分比5%組成。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述抗高原反應(yīng)軟膠囊,其特征在于軟膠囊的內(nèi)容物橄欖油重量百分比40%,青刺果油重量百分比10%,螺旋藻重量百分比20%,紅景天重量百分比10%,銀杏葉重量百分比10%,西洋參重量百分比5%,蜂蠟重量百分比5%。全文摘要本發(fā)明涉及一種抗高原反應(yīng)軟膠囊,屬于營養(yǎng)、保健食品
技術(shù)領(lǐng)域:
。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種抗高原反應(yīng)的軟膠囊,其內(nèi)容物是由植物油、螺旋藻及助懸劑按一定比例組成,其中植物油的重量百分比為95%-5%,螺旋藻的重量百分比為4.5%-85%,助懸劑的重量百分比為0.5%-10%。目的在于提供一種有效預(yù)防和改善高原反應(yīng),服用方便,易于攜帶,安全無毒營養(yǎng)保健食品。文檔編號A61K36/82GK101279049SQ20071009074公開日2008年10月8日申請日期2007年4月6日優(yōu)先權(quán)日2007年4月6日發(fā)明者宋旭波,強(qiáng)李,王洪飛申請人:王洪飛