專利名稱：一種治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥散劑，特別是涉及一種可快速通絡(luò)消腫止痛治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕病是一種臨床常見病、多發(fā)病。據(jù)調(diào)查顯示，全球患風(fēng)濕病患者約4億人，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中最為龐大的一類疾患。據(jù)國家衛(wèi)生部調(diào)查統(tǒng)計(jì)，每年因風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨病，直接或間接死亡人數(shù)約達(dá)150萬人，每年的風(fēng)濕病患者用藥金額都超過了200個(gè)億！中國至少有2億人受此頑癥折磨，80％未得到有效治療，屢治不愈，病情惡化，被逼向癱瘓的邊緣，時(shí)時(shí)刻刻催殘著人類的健康，令患者疼痛，令醫(yī)生頭痛。因此，治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨病是刻不容緩之事。常見的風(fēng)濕病有風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛、痛風(fēng)、強(qiáng)直性脊柱炎、骨質(zhì)疏松癥、骨質(zhì)增生、增生性關(guān)節(jié)炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、紅斑狼瘡、產(chǎn)后風(fēng)、頑固性腰腿痛、坐骨神經(jīng)痛、干燥綜合征等。目前對(duì)風(fēng)濕病的治療一般是中西結(jié)合的方法，而大部分藥品只作用骨關(guān)節(jié)表面進(jìn)行一般的鎮(zhèn)痛消炎作用，根本無法進(jìn)入骨關(guān)節(jié)內(nèi)部徹底清除風(fēng)濕病毒。多年來，西醫(yī)治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕主要采用消炎鎮(zhèn)痛類西藥，只能治標(biāo)不能治本，并形成藥物依賴，引起并發(fā)癥日趨增多、腎功能損害越來越大、摧殘著人的身心健康、縮短著人類的壽命。而傳統(tǒng)的中醫(yī)治療方法也難以使″風(fēng)濕、類風(fēng)濕″得到根治。2006年2月28日在國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利公報(bào)上公開了申請(qǐng)?zhí)枮?00610018453的“治療腦血栓后遺癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及制備方法”申請(qǐng)，它采用夏天無、夏天無總堿、麝香、稀薟草、雞血藤、威靈仙、制草烏、當(dāng)歸、粉防己、蒼術(shù)、牛膝、獨(dú)活、制乳香、制沒藥、防風(fēng)、骨碎補(bǔ)、馬錢子、僵蠶、全蝎等組成，雖然可舒筋活絡(luò)、行血止痛，但療程長。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種見效快、療程短、副作用少，以中草藥為主可快速治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物，按照重量百分比計(jì)算由下列藥物組成，白芥子29％～35％、天南星6％～12％、生川烏6％～12％、生草烏6％～12％、細(xì)辛6％～12％、威靈仙6％～12％、馬錢子2％～8％、真梅片2％～4％、續(xù)斷1.5％～2.5％、自然銅1.5％～2.5％、紅花1.5％～2.5％、乳香1.5％～2.5％、沒藥1.5％～2.5％、透骨草1.2％～2.7％、伸筋草0.5％～1.5％、血竭0.5％～1.5％、穿山甲0.5％～1.5％、麝香0％～0.1％。
本發(fā)明的藥物組合物最佳重量百分比是白芥子32％、天南星9％、生川烏9％、生草烏9％、細(xì)辛9％、威靈仙9％、馬錢子5％、真梅片3％、續(xù)斷2％、自然銅2％、紅花2％、乳香2％、沒藥2％、透骨草1.95％、伸筋草1％、血竭1％、穿山甲1％、麝香0.05％。其中細(xì)辛是取自它的根。
將上述中藥材(除麝香外)按照重量百分比稱重，共研細(xì)末過120目篩、備用；再將麝香按照重量百分比進(jìn)行稱重、用15毫升白酒溶化后按藥末比例噴灑到上述混合藥粉中均勻攪拌、密封封裝。包裝按35克/包，調(diào)膏外敷。
使用時(shí)，可將藥粉用熱水調(diào)成稠糊狀，貼于患處，一般敷膏時(shí)間為60～120分鐘，每次用藥間隔5～9天，一般患者治療期3～5次即可痊愈。
本發(fā)明充分運(yùn)用中醫(yī)藥理論，在本發(fā)明產(chǎn)品名“麝香通絡(luò)透骨止痛散”中運(yùn)用了以馬錢子、天南星、細(xì)辛、威靈仙等為君藥，祛風(fēng)除濕散寒、溫經(jīng)通絡(luò)止痛；紅花、續(xù)斷、白芥子、自然銅等為臣藥，活血化瘀、散結(jié)消腫、壯骨通絡(luò)止痛；伸筋草、甲珠、自然銅、血竭等為佐藥，以加強(qiáng)祛風(fēng)除濕散寒、活血化瘀、溫經(jīng)散結(jié)、消腫止痛之功效；以麝香、冰片為使藥，使之開竅通絡(luò)、透肌骨、驅(qū)邪外出，疼痛除。
與現(xiàn)有技術(shù)比，本發(fā)明不但制備工藝簡單、療程短，而且具有祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛、活血散瘀，舒筋止痛等功效，對(duì)治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕、肩周炎、肢體麻木、周身疼痛、椎管狹窄、坐骨神經(jīng)痛、無菌性骨壞死等效果顯著，無副作用。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的說明。
病例1董某，男，78歲，樂陵市胡家鄉(xiāng)胡家村人；2004年10月19日到本處就診時(shí)，患者右大腿放射性電擊疼痛5～6天、間歇性跛行、1～5腰椎邊緣呈骨質(zhì)增生、椎體前緣軟組織骨化、腰骶間隙變窄，曾診為腰椎管狹窄、腰椎退行性改變。經(jīng)外敷本發(fā)明“麝香通絡(luò)透骨止痛散”5次，每隔5天一次，1個(gè)月后，病癥消失，1年后隨訪，無復(fù)發(fā)。
病例2宋某，男性，48歲，樂陵市人；2003年5月6日到本處就診時(shí)，右肩胛下痛2～3個(gè)月，無明顯壓痛點(diǎn)，痛時(shí)胃部不適。經(jīng)外敷本發(fā)明“麝香通絡(luò)透骨止痛散”1包/次，90分鐘，5天后病告痊愈，2個(gè)月后隨訪，無復(fù)發(fā)。
病例3張某，女，64歲，胡家鄉(xiāng)劉七村人；2006年10月13日就診時(shí)，七年前左膝曾診斷為膝關(guān)節(jié)炎，曾服用過西藥、進(jìn)行封閉療法。最近2個(gè)月右膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)疼痛、腫脹、不紅不熱，經(jīng)診斷風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)炎。通過外敷本發(fā)明“麝香通絡(luò)透骨止痛散”1包35克，敷貼90分鐘，按照每隔5天上一次藥，3次后痛疼完全消失、至今未復(fù)發(fā)。
自1990年開始，本發(fā)明“麝香通絡(luò)透骨止痛散”對(duì)上千例患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，總有效率為96％。
一、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎消腫止痛散1、臨床資料采取隨機(jī)分組法，設(shè)治療組與對(duì)照組。治療組18例，其中反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎8例，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎6例，骨性關(guān)節(jié)炎4例；對(duì)照組18例中反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎12例，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎3例，骨性關(guān)節(jié)炎3例。
2治療方法治療組用發(fā)明“麝香通絡(luò)透骨止痛散”治療、外敷；對(duì)照組局部穴位注射正清風(fēng)痛寧，每日1次，每次ml。
3治療結(jié)果療效判定臨床治愈，關(guān)節(jié)腫痛完全消退；顯效，關(guān)節(jié)腫痛明顯消退(消退2/3)；好轉(zhuǎn).關(guān)節(jié)腫痛部分消退(消退1/3)；無效關(guān)節(jié)腫痛無變化。每5天1個(gè)療程，1個(gè)療程結(jié)束后即判定療效。
結(jié)果治療組熱痹14例，痛痹4例，治愈14例，好轉(zhuǎn)3例，無效1例，治愈77％，總有效率94％；對(duì)照組熱痹12例，痛痹4例，好轉(zhuǎn)10例，無效6例，總有效率62.5％。
4討論本發(fā)明采用中藥研末外用(敷)，早在華佗時(shí)代就有記載，歷代醫(yī)家研制外用方劑數(shù)不勝數(shù)，我們?cè)谥委燂L(fēng)濕病過程中，曾經(jīng)口服中藥配合穴位注射，關(guān)節(jié)腫痛消退不明顯，故我們研制了“麝香通絡(luò)透骨止痛散”外敷治療關(guān)節(jié)炎，療效甚為滿意。大多數(shù)炎性關(guān)節(jié)炎均屬于中醫(yī)熱痹范疇，所以用此藥清熱解毒達(dá)到抗菌作用，起到消腫止痛作用；而對(duì)于非炎性關(guān)節(jié)炎，如骨性關(guān)節(jié)炎，滑囊炎，我們除清熱解毒外，還更輔以活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)的藥物，使局部氣血暢通，通則不痛，從而達(dá)到消腫止痛的目的。
二、毒性試驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物取成年健康SD大鼠24只，適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后，隨即分為3組，即空白對(duì)照組(A組)、麝香通絡(luò)透骨止痛散小劑量組(B組)和麝香通絡(luò)透骨止痛散小劑量組(C組)，每組8只。
藥品試劑本發(fā)明“麝香通絡(luò)透骨止痛散”；用蒸餾水配制成每毫升含原藥物0.5g(小劑量)、1.5g(大劑量)兩種劑量。
方法將SD大鼠適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后，分別開始灌胃，每日A組給予生理鹽水2ml，B組給予小劑量麝香通絡(luò)透骨止痛散2ml(0.5g/ml)，C組給予大劑量麝香通絡(luò)透骨止痛散2m1(1.5g/ml)。連續(xù)灌胃1周，于未次給藥后，測量每只大鼠右后足跖體積，通過扭體法、熱板法、壓尾法觀察其鎮(zhèn)痛作用。未次給藥后30min，每只大鼠右后足跖皮下注射1％瓊脂0.1ml致炎。隨后于造模后1h、2h、3h、4h、5h分別連續(xù)測量大鼠右后跖體積，計(jì)算腫脹率。
腫脹率＝(致炎后足跖容積-致炎前足跖容積)/致炎前足跖容積×100％。瓊脂造模成功后，測量大鼠致炎足腫脹率及炎性組織前列腺素(PG E2)含量。
結(jié)果本發(fā)明“麝香通絡(luò)透骨止痛散”有良好的抗炎鎮(zhèn)痛作用，并可明顯降低炎性組織PGE2含量。
結(jié)論本發(fā)明“麝香通絡(luò)透骨止痛散”具有較強(qiáng)的抗炎鎮(zhèn)痛作用。
實(shí)施例1按照重量百分比稱取白芥子160克、天南星45克、生川烏45克、生草烏45克、細(xì)辛45克、威靈仙45克、馬錢子25克、真梅片15克、續(xù)斷10克、自然銅10克、紅花10克、乳香10克、沒藥10克、透骨草9.75克、伸筋草5克、血竭5克、穿山甲5克，共研細(xì)末過120目篩、
備用；再將麝香按照0.25克進(jìn)行稱重、用15毫升白酒溶化后按藥末比例噴灑到上述混合藥粉中均勻攪拌、密封封裝，包裝按35克/包，調(diào)膏外敷。使用時(shí)，可將藥粉用熱水調(diào)成稠糊狀，貼于患處，一般敷膏時(shí)間為90分鐘，每次用藥間隔5～9天，一般患者治療期3～5次即可痊愈。
實(shí)施例2按照重量百分比稱取白芥子175克、天南星30克、生川烏30克、生草烏30克、細(xì)辛30克、威靈仙30克、馬錢子10克、真梅片10克、續(xù)斷7.5克、自然銅7.5克、紅花7.5克、乳香7.5克、沒藥7.5克、透骨草1.2克、伸筋草2.5克、血竭2.5克、穿山甲2.5克，共研細(xì)末過120目篩、備用；再將麝香按照0.01克進(jìn)行稱重、用15毫升白酒溶化后按藥末比例噴灑到上述混合藥粉中均勻攪拌、密封封裝，包裝按35克/包，調(diào)膏外敷。使用時(shí)，可將藥粉用熱水調(diào)成稠糊狀，貼于患處，一般敷膏時(shí)間為60分鐘，每次用藥間隔5～9天，一般患者治療期3～5次即可痊愈。
實(shí)施例3按照重量百分比稱取白芥子145克、天南星60克、生川烏60克、生草烏60克、細(xì)辛60克、威靈仙60克、馬錢子40克、真梅片20克、續(xù)斷12.5克、自然銅12.5克、紅花12.5克、乳香12.5克、沒藥12.5克、透骨草13.5克、伸筋草7.5克、血竭7.5克、穿山甲7.5克，共研細(xì)末過120目篩、備用；再將麝香按照0.5克進(jìn)行稱重、用15毫升白酒溶化后按藥末比例噴灑到上述混合藥粉中均勻攪拌、密封封裝，包裝按35克/包，調(diào)膏外敷。使用時(shí)，可將藥粉用熱水調(diào)成稠糊狀，貼于患處，一般敷膏時(shí)間為120分鐘，每次用藥間隔5～9天，一般患者治療期3～5次即可痊愈。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物，其特征在于按照重量百分比計(jì)算由下列藥物組成白芥子29％～35％、天南星6％～12％、生川烏6％～12％、生草烏6％～12％、細(xì)辛6％～12％、威靈仙6％～12％、馬錢子2％～8％、真梅片2％～4％、續(xù)斷1.5％～2.5％、自然銅1.5％～2.5％、紅花1.5％～2.5％、乳香1.5％～2.5％、沒藥1.5％～2.5％、透骨草1.2％～2.7％、伸筋草0.5％～1.5％、血竭0.5％～1.5％、穿山甲0.5％～1.5％、麝香0％～0.1％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物，其特征在于按照重量百分比計(jì)算由下列藥物組成白芥子32％、天南星9％、生川烏9％、生草烏9％、細(xì)辛9％、威靈仙9％、馬錢子5％、真梅片3％、續(xù)斷2％、自然銅2％、紅花2％、乳香2％、沒藥2％、透骨草1.95％、伸筋草1％、血竭1％、穿山甲1％、麝香0.05％。其中細(xì)辛是取自它的根。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕骨病的中藥散劑，它是由白芥子、天南星、生川烏、生草烏、細(xì)辛、威靈仙、馬錢子、真梅片、續(xù)斷、自然銅、紅花、乳香、沒藥、透骨草、伸筋草、血竭、穿山甲、麝香18味中藥材組成，通過粉碎細(xì)粉、再將麝香用15毫升白酒溶化后噴灑到混合藥粉中制備而成的。本發(fā)明純中藥，具有祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛、活血散瘀，舒筋止痛等功效，對(duì)各種風(fēng)濕、類風(fēng)濕、肩周炎、肢體麻木、周身疼痛、椎管狹窄、坐骨神經(jīng)痛、無菌性骨壞死等癥有明顯的治療效果，無毒副作用。
文檔編號(hào)A61K35/55GK101049387SQ20071010780
公開日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者陳昌虎 申請(qǐng)人:陳昌虎