專利名稱：一種治療藥物流產后子宮出血的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥學領域，尤其是一種治療藥物流產后子宮出血的中藥制劑。
背景技術：
我國從70年代起實施計劃生育政策，貫徹以避孕為主，推廣綜合節(jié)育、 安全第一的方針，針對避孕失敗者積極采取補救措施。據(jù)不完全統(tǒng)計，全世 界每年大約有4千萬至5千萬人次、我國每年大約有1千萬人次人工流產。一 般說來，早孕人流術是一種比較安全有效的計劃生育補救措施，但仍有一定 的危險性與并發(fā)癥，特別是未產婦、多次人流、哺乳期、剖宮產后或子宮畸 形合并妊娠者。
米非司酮是一種新型的抗早孕藥物。在20世紀80年代初期由法國 Roussel-Uclat藥廠首先合成并應用于臨床。自1992年底國產米非司酮獲準上 市以來，近IO年中應用米非司酮配伍米索前列醇藥物流產的婦女估計己達上 千萬人次，到目前為止，米非司酮配伍米索前列醇被公認為是一種較好的藥 物終止旱孕的方法。米非司酮在分子水平上與內源性孕酮競爭結合受體，促 使妊娠的絨毛及蛻膜組織變性，內源性的前列腺素釋放，HC份下降，黃體溶 解，從而使依賴黃體發(fā)育的胚胎壞死發(fā)生流產。采用米非司酮藥物流產痛苦 小，損傷少，對婦女勞動力影響亦小。如能正確使用，成功率較高，對終止7 周內的早孕成功率達90%左右，所以在臨床的應用具有安全、有效、簡便的 特點。但是，仍有6%-10%的不完全流產率和失敗率，而且存在流產后陰道出 血多，出血時間長的副作用;存在因不完全流產引起的大出血和因陰道出血時 間延長引起的子宮內膜炎等并發(fā)癥的弊端。 有資料報道，米非司酮藥流后第14天31.3%病例宮腔內有滯留物，約15% 的病例出血時間超過一個月以上，有些病例在絨毛和胚囊排出后1 4個月仍 有殘留組織。究其原因，目前認為主要與以下幾個方面因素有關:妊娠物殘留 和/或感染；子宮內膜修復不良；米非司酮對血凝-纖溶系統(tǒng)的影響。西醫(yī)針對 本病主要用縮宮、止血、抗感染等方法促進殘留物排出，減少陰道流血，但臨 床療效不肯定；對因不完全流產引起出血時間長的患者采用清宮手術，雖能有 效止血，但增加了病人的痛苦，某些患者心理和生理上均難以接受，也未能體 現(xiàn)藥物流產的優(yōu)勢。而中醫(yī)認為藥物流產后出血的病機為沖任損傷，氣不攝血， 復感外邪，瘀熱交阻。藥流后血室5虛，胞脈損傷，胞宮內余血濁液停留。"離 經(jīng)之血是為瘀血"，瘀血不去，新血難生，又加重出血，故陰道出血不止。日 久則氣隨血脫，氣虛更甚，血室更虛。"至虛之處，便是留邪之所"，故熱毒極 易內侵，形成瘀熱交阻之勢。
因此，尋找一種配合米非司酮使用以促使妊娠組織物排出，縮減藥物流產 后陰道流血時間和出血量、提高完全流產率的中醫(yī)藥物是目前婦產科和計劃生 育臨床工作中亟待解決的問題。
發(fā)明內容
本發(fā)明運用中醫(yī)婦科學理論，根據(jù)藥物流產后的臨床癥候表現(xiàn)，針對其 病機而提供了一種治療藥物流產后子宮出血的中藥制劑，該制劑融益氣生血， 逐瘀生肌止血，清熱涼血于一體。
為達到上述目的，本發(fā)明的技術方案是這樣實現(xiàn)的
該中藥制劑由下述重量配比的原料制備而成黃芪2-6份，仙鶴草1.5-4 份，當歸0.9-2份，益母草2-4份，三七粉0.3-0.9份，馬齒莧1.5-3份，紫草 1-3份，貫眾0.8-2份，枳殼0.6-2份，生地0.6-2份。
其中各種原料的藥理療效如下
當歸補血益氣活血，托里生肌，促進修復再生而止血； 黃芪、仙鶴草益氣攝血，涼血止血； 益母草活血祛瘀以生新； 三七粉活血止血；
馬齒莧、紫草、貫眾清熱解毒，活血化瘀，使瘀熱去而血自止。 該中藥制劑遵"活血必行理氣"原則，加枳殼理氣，條達氣機，逐瘀下
行；為防出血日久，陰血虧損，虛火上浮，加生地以涼血滋陰固沖。諸藥合
用，益氣補血而不致火，清熱止血而不留瘀，誠為"塞流，澄源，復舊"并
舉，可有效降低清宮率，提高完全流產率。
本發(fā)明提供的中藥制劑治療藥流后出血，經(jīng)過近幾年的臨床積累證實不
僅安全可靠、無痛苦，而且能明顯提高完全流產率，減少陰道出血量，縮短出
血時間，避免再次清宮。
具體實施例方式
下面結合具體實施例對本發(fā)明進行詳細描述
實施例1
① 將0.3份三七粉研成細粉；
② 將黃芪3份、仙鶴草2份、當歸1.5份、益母草3份、馬齒莧3份、紫 草1.5份、貫眾1份、枳殼0.9份、生地1.5份加水煎煮兩次，第一次2小時， 第二次1.5小時；
③ 將兩次所得的煎液合并后過濾；
④ 將得到的濾液濃縮至相對密度為1.20 (50° )的清膏，然后加入三七粉 細粉；
⑤ 將加入三七粉的清膏噴霧干燥，加入糊精或乳糖、甜菊素，混勻，制成 顆粒，即得。
張某，女，33歲，已婚，孕2產1。 1999年11月21日來診。因避孕失 敗懷孕，于停經(jīng)42d時行藥物流產。流產后陰道一直有血塊排出，量少，色 黑，至今已20d，伴神疲乏力，腰腹痛，舌淡，苔薄白，脈沉澀。B超示宮腔 內少量組織殘留，積血。經(jīng)服上述配比得到的藥劑7劑后陰道流血止，B超示 未見宮腔殘留。
實施例2
① 將3g三七粉研成細粉；
② 將黃芪40g、仙鶴草30g、當歸10g、益母草20g、馬齒莧30g、紫草15g、 貫眾15g、枳殼10g、生地10g加水煎煮兩次，第一次30分鐘，第二次40分 鐘,兩次煎煮共得煎液400ml,加入三七粉,分早晚兩次服用。
實施例3
將0.3份三七粉研成細粉；
② 將黃芪5份、仙鶴草1.5份、當歸0.9份、益母草4份、馬齒莧1.5份、 紫草3份、貫眾2份、枳殼2份、生地0.6份加水煎煮兩次，第一次2小時， 第二次1.5小時；
③ 將兩次所得的煎液合并后過濾；
④ 將得到的濾液濃縮至相對密度為1.20 (50° )的清膏，然后加入三七粉 細粉；
⑤ 將加入三七粉的清膏噴霧干燥，加入糊精或乳糖、甜菊素，混勻，制成 顆粒，即得。
權利要求
1、一種治療藥物流產后子宮出血的中藥制劑，其特征在于由下述重量配比的原料制備而成黃芪2-6份，仙鶴草1.5-4份，當歸0.9-2份，益母草2-4份，三七粉0.3-0.9份，馬齒莧1.5-3份，紫草1-3份，貫眾0.8-2份，枳殼0.6-2份，生地0.6-2份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療藥物流產后子宮出血的中藥制劑，由下述重量配比的原料制備而成黃芪2-6份，仙鶴草1.5-4份，當歸0.9-2份，益母草2-4份，三七粉0.3-0.9份，馬齒莧1.5-3份，紫草1-3份，貫眾0.8-2份，枳殼0.6-2份，生地0.6-2份。該制劑融益氣生血，逐瘀生肌止血，清熱涼血于一體，治療藥流后出血不僅安全可靠、無痛苦，而且能明顯提高完全流產率，減少陰道出血量，縮短出血時間，避免再次清宮。
文檔編號A61K36/185GK101199655SQ200710114999
公開日2008年6月18日 申請日期2007年11月30日 優(yōu)先權日2007年11月30日
發(fā)明者王延清, 薛曉彤, 陳建衡 申請人:薛曉彤