治療婦女子宮功能性出血的藥物及制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療婦女子宮功能性出血的藥物，特別涉及一種以天然中藥為原料制成的治療婦女子宮功能性出血的藥物及制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]婦女子宮功能性出血疾病是當今青春期和更年期婦女因神經(jīng)內(nèi)分泌功能紊亂、卵巢功能失調(diào)誘發(fā)的常見疑難疾病，對廣大婦女身體健康和精神造成極大危害。其臨床表現(xiàn)癥狀多為:月經(jīng)失調(diào)，子宮不規(guī)則反復出血，時多時少，甚或大量出血伴貧血等。現(xiàn)代醫(yī)學尚無特效藥物治療，多以止血藥配合雌激素、孕激素及刮宮手術(shù)等治療為主。但患者難以接受激素藥物的毒副作用造成的虛腫肥胖，更難以接受反復刮宮手術(shù)對子宮的嚴重傷害，非常愿意采取顯效的中醫(yī)藥治療。
[0003]現(xiàn)市場上已有的用于婦女子宮功能性出血疾病治療的藥物，主要有丙酸睪酮、苯甲酸雌二醇、黃體酮等；但這些藥物均不同程度地存在毒副作用大、療效不夠穩(wěn)定等缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的就在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種以中藥原料制成的治療婦女子宮功能性出血的藥物及制備工藝，該藥物取材天然，療效顯著，無毒副作用，服用方便。
[0005]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn):一種治療婦女子宮功能性出血的藥物，其特征在于:它的活性成份由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪10-15，鹿角片15-21，龜板15-21，人參10-15，當歸10-15，白芍10-15，仙茅12-18，仙靈脾15-26，三七6-9，血余碳5-8，知母 10-15，丹皮 10-15。
[0006]最優(yōu)的治療婦女子宮功能性出血的藥物，它的活性成份由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪10，鹿角片15，龜板15，人參10，當歸10，白芍10，仙茅12，仙靈脾18，三七6，血余碳5，知母10，丹皮10。
[0007]本發(fā)明所述的治療婦女子宮功能性出血的藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)制劑方法制備成適宜臨床的制劑，例如可以是片劑、膠囊劑、丸劑等，優(yōu)選是膠囊劑。
[0008]治療婦女子宮功能性出血的藥物的制備工藝，其步驟如下:
[0009](1)按下述重量比稱取各原料:
[0010]黃芪10-15，鹿角片15-21，龜板15-21，人參10-15，當歸10-15，白芍10-15，仙茅12-18，仙靈脾15-26，三七6-9，血余碳5-8，知母10-15，丹皮10-15 ；
[0011](2)將黃芪、鹿角片、龜板、人參、當歸、白芍、仙茅、仙靈脾、三七、血余碳、知母、丹皮粉碎，過120目篩得細粉和粗粉待用；
[0012](3)將上述粗粉加水煎煮1-2次，每次一小時，合并煎液、濾過、濾液濃縮至60°C時相對密度1.50至1.52，得I ;
[0013](4)將上述細粉與I混勻，干燥，與藥學上可接受的載體制備成片劑、膠囊劑或丸劑。
[0014]最優(yōu)的，本發(fā)明所述的治療婦女子宮功能性出血的藥物制備工藝，其步驟如下:
[0015](I)按下述重量比稱取各原料:
[0016]黃芪10，鹿角片15，龜板15，人參10，當歸10，白芍10，仙茅12，仙靈脾18，三七6，血余碳5，知母10，丹皮10。
[0017](2)將黃芪、鹿角片、龜板、人參、當歸、白芍、仙茅、仙靈脾、三七、血余碳、知母、丹皮粉碎，過120目篩得細粉和粗粉待用；
[0018](3)將上述粗粉加水煎煮2次，每次一小時，合并煎液、濾過、濾液濃縮至60°C時相對密度1.50至1.52，得I ；
[0019](4)將上述細粉與I混勻，干燥，與藥學上可接受的載體制備成膠囊劑。
[0020]本發(fā)明藥物的用藥量與劑型、患者的年齡和健康狀況等有關(guān)。以膠囊劑作參考:口月艮，一次4-8粒，一日3次。飯前10分鐘服用，連服10天為一療程。
[0021]本發(fā)明的優(yōu)點在于:本發(fā)明所述的治療婦女子宮功能性出血的藥物，以天然中藥為原料制成，具有療效顯著、穩(wěn)定，無毒副作用和服用方便等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0022]下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明進行詳細說明，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0023]實施例1-3:片劑、膠囊劑或丸劑的制備:
[0024](I)按下述重量比稱取各原料:
[0025]黃芪10，鹿角片15，龜板15，人參10，當歸10，白芍10，仙茅12，仙靈脾18，三七6，血余碳5，知母10，丹皮10 ；
[0026](2)將黃芪、鹿角片、龜板、人參、當歸、白芍、仙茅、仙靈脾、三七、血余碳、知母、丹皮粉碎，過120目篩得細粉和粗粉待用；
[0027](3)將上述粗粉加水煎煮1-2次，每次一小時，合并煎液、濾過、濾液濃縮至60°C時相對密度1.50至1.52，得I ;
[0028](4)將上述細粉與I混勻，干燥；
[0029](5)按一般片劑制法制成片劑；
[0030](6)按一般膠囊劑制法制成膠囊劑；
[0031](7)按一般丸劑制法制成丸劑；
[0032]本發(fā)明所述藥物(膠囊劑)的臨床觀察試驗:
[0033](I) 一般資料
[0034]收治患者830例，年齡在18-46歲之間。
[0035](2)病情程度:婦女子宮功能性出血病理呈月經(jīng)失調(diào)，子宮不規(guī)則反復出血，時多時少，甚或大量出血伴貧血。
[0036](3)治療方法:
[0037]每日口服膠囊劑3-5次，每次4-8粒，飯前10分鐘服用，10天為一療程。
[0038](4)療效評定標準:
[0039]治愈:子宮出血完全停止，月經(jīng)周期正常；
[0040]好轉(zhuǎn):子宮出血完全停止，月經(jīng)周期仍有紊亂；
[0041]無效:月經(jīng)失調(diào)，子宮出血依舊。
[0042]5、治療結(jié)果
[0043]婦女子宮功能性出血、月經(jīng)失調(diào)，3-5個療程即治愈。
[0044]觀察830例中，治愈825例，好轉(zhuǎn)5例，治愈率為99.5 %，總有效率達到100 %。
[0045]對所公開的實施例的上述說明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。對這些實施例的多種修改對本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會被限制于本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的范圍。
【主權(quán)項】
1.一種治療婦女子宮功能性出血的藥物，其特征在于:它的活性成份，由下列重量配比的中藥原料制成: 黃芪10-15，鹿角片15-21，龜板15-21，人參10-15，當歸10-15，白芍10-15，仙茅12-18，仙靈脾15-26，三七6-9，血余碳5-8，知母10-15，丹皮10-15。2.根據(jù)權(quán)利I所述的一種治療婦女子宮功能性出血的藥物，其特征在于:它的活性成份由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪10，鹿角片15，龜板15，人參10，當歸10，白芍10，仙茅12，仙靈脾18，三七6，血余碳5，知母10，丹皮10。3.根據(jù)權(quán)利I所述的一種治療婦女子宮功能性出血的藥物，其特征在于所述的藥物為片劑、膠囊劑或丸劑。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療婦女子宮功能性出血的藥物，其特征在于:所述藥物是膠囊劑。5.如權(quán)利要求1或3所述的一種治療婦女子宮功能性出血的藥物的制備工藝，其特征在于其步驟如下: (1)按下述重量比稱取各原料: 黃芪10-15，鹿角片15-21，龜板15-21，人參10-15，當歸10-15，白芍10-15，仙茅12-18，仙靈脾15-26，三七6-9，血余碳5-8，知母10-15，丹皮10-15。 (2)將黃芪、鹿角片、龜板、人參、當歸、白芍、仙茅、仙靈脾、三七、血余碳、知母、丹皮粉碎，過120目篩得細粉和粗粉待用； (3)將上述粗粉加水煎煮2次，每次一小時，合并煎液、濾過、濾液濃縮至60°C時相對密度 1.50 至 1.52，得 I ； (5)將上述細粉與I混勻，干燥，與藥學上可接受的載體制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。6.將上述權(quán)利要求4所述的一種治療婦女子宮功能性出血不停的藥物的制備工藝，其特征在于其步驟如下: (1)按下述重量比稱取各原料: 黃芪10，鹿角片15，龜板15，人參10，當歸10，白芍10，仙茅12，仙靈脾18，三七6，血余碳5，知母10，丹皮10 ； (2)將黃芪、鹿角片、龜板、人參、當歸、白芍、仙茅、仙靈脾、三七、知母、丹皮、血余碳粉碎，過120目篩得細粉和粗粉待用； (3)將上述粗粉加水煎煮2次，每次一小時，合并煎液、濾過、濾液濃縮至60°C時相對密度 1.50 至 1.52，得 I ； (4)將上述細粉與I混勻，干燥，與藥學上可接受的載體制備成膠囊劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種以中藥原料制成的治療婦女子宮功能性出血的藥物及制備工藝，它的活性成份由下列重量配比的中藥原料制成：黃芪10-15，鹿角片15-21，龜板15-21，人參10-15，當歸10-15，白芍10-15，仙茅12-18，仙靈脾15-26，三七6-9，血余碳5-8，知母10-15，丹皮10-15。該藥物取材天然，療效顯著，無毒副作用，服用方便。
【IPC分類】A61K35/586, A61K35/32, A61P15/00, A61K35/36, A61P7/04, A61K36/8964
【公開號】CN105288087
【申請?zhí)枴緾N201510712424
【發(fā)明人】彭樹林, 彭奕森
【申請人】彭樹林, 彭奕森
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年10月23日