專利名稱：內(nèi)窺鏡經(jīng)腔外科手術(shù)系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于內(nèi)窺鏡經(jīng)腔外科手術(shù)方法和設(shè)備。
背景技術(shù)：
內(nèi)窺鏡手術(shù)用于經(jīng)由人體的自然開孔(嘴、肛門、陰道、尿道)并通過腹腔的腹膜襯層進入腹腔。顯而易見的，為了進行在腹腔內(nèi)的醫(yī)療過程通過人體管腔的器械的尺寸和形狀由于管腔的解剖性質(zhì)而受到很大的限制。普外科醫(yī)生，消化科醫(yī)生和其他的醫(yī)學專家一般使用柔軟的內(nèi)窺鏡通過嘴、下消化道、經(jīng)肛門進行管腔內(nèi)(消化管腔內(nèi))的檢查和上消化道(GI)的治療。在這些手術(shù)中，醫(yī)生推動柔軟的內(nèi)窺鏡進入到管腔中，使用外部的控制按鈕定期暫停使內(nèi)窺鏡的遠端連貫，從而使內(nèi)窺鏡的末端改變方向。通過這種方式，醫(yī)生可以操縱內(nèi)窺鏡通過上消化道的彎曲管道，穿過咽、經(jīng)過食道和胃食管連接處進入胃。醫(yī)生必須小心以避免損傷易破的管腔粘膜襯層，一般可以展開開口直徑到15至25mm的范圍，但一般在松弛時具有非圓形截面構(gòu)造。
在這樣的穿越管腔的過程中，必須在胃壁內(nèi)或消化道內(nèi)形成一個穿孔以進入腹膜腔。通常用于形成這種穿孔的器械是針刀，它插入貫穿內(nèi)窺鏡的工作通道，并利用能量來穿過組織。接下來將導絲供入內(nèi)窺鏡，并導絲穿過在胃壁內(nèi)的穿孔并進入到腹膜腔。移走針刀，留下導絲作為位置固定器。接下來氣囊導管從導絲上穿過并通過內(nèi)窺鏡的工作通道以將氣囊定位在胃壁內(nèi)的開孔里。接著膨脹氣囊以增大開孔的尺寸，這樣使內(nèi)窺鏡可以推動氣囊的后面并能夠穿過開孔進入到腹膜腔。一旦內(nèi)窺鏡定位在腹膜腔內(nèi)，就可以通過內(nèi)窺鏡的工作通道執(zhí)行許多手術(shù)過程。
盡管現(xiàn)有用于穿刺組織的方法和設(shè)備是有效的，但還存在一個缺陷，即需要許多轉(zhuǎn)換和步驟以形成開孔。形成的開孔的小尺寸也對明顯比該開孔大的內(nèi)窺鏡的前進或后退產(chǎn)生了很大的阻力。當內(nèi)窺鏡從開孔中退出后，很難定位該開孔并再次插入內(nèi)窺鏡。內(nèi)窺鏡的連續(xù)前進和后退對于患者而言也是不舒服的?，F(xiàn)有方法的另一個缺陷就是從胃到腹腔沒有形成一個無菌通道，因為器械攜帶細菌從人體管腔進入腹腔。
因此，仍然需要改進的內(nèi)窺鏡經(jīng)腔方法和設(shè)備。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供多種用在內(nèi)窺鏡手術(shù)中的方法和設(shè)備。在一種實施方式中，提供了一種經(jīng)腔套管針設(shè)備，其包括具有在其中延伸的內(nèi)管腔的細長柔性套管針外套，和安置在通過管針外套的細長柔性閉塞器。該閉塞器具有一個在其中延伸的內(nèi)管腔，其大小適合于在其中接收內(nèi)窺鏡，還具有一個位于閉塞器遠側(cè)末端的遠側(cè)尖端，該尖端的形狀適于穿刺并適于引導閉塞器和套管針外套通過組織，從而插入穿過組織的內(nèi)窺鏡中。柔性套管針外套和細長柔性閉塞器中的至少一個可以包括至少兩個不同剛度的區(qū)域以利于經(jīng)腔定位。
閉塞器的遠側(cè)尖端可以具有多種構(gòu)造。在一種實施方式中，遠側(cè)尖端的至少一部分是透明的。遠側(cè)尖端也可以具有多種形狀，例如它可以具有大體上圓錐形的形狀。遠側(cè)尖端也可以包括至少一個切割元件以利于其從組織中穿過。例如，該切割元件可以在遠側(cè)尖端的外表面上形成至少一個刀刃并且具有鋒利的、直線的邊緣。在另一種實施方式中，該遠側(cè)尖端可以包括至少一個從遠側(cè)尖端的外表面向外延伸的側(cè)翼(paddle)，其構(gòu)造為旋轉(zhuǎn)地分離組織。該尖端也可以包括另外的特征，例如在其中形成用于接收切割元件穿過時切下組織的孔。
套管針外套也可以具有多種構(gòu)造，在一種實施方式中，該套管針外套可以包括至少一個安置在其中的密封件，其允許閉塞器穿過套管針外套同時限制或阻擋液體或氣體從中通過。該密封件可以安放在位于套管針外套近端的外殼內(nèi)。在其它實施例中，該套管針外套可以包括一個逐漸變細的末端部分，其在套管針外套和閉塞器的遠側(cè)尖端之間形成光滑過渡。
還提供了一種經(jīng)腔導引器套件，其包括一個自由放置在內(nèi)窺鏡上的細長柔性閉塞器，并具有一個定位在其遠側(cè)末端的遠側(cè)尖端，用于就位內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端，以允許在內(nèi)窺鏡上的圖像采集單元通過該遠側(cè)尖端收集觀察的圖像。該遠側(cè)尖端的形狀適于穿過組織。該套件還包括一個自由放置在閉塞器上的細長柔性套管針外套，這樣閉塞器向遠端延伸超過套管針外套的末端以引導套管針外套通過正在穿刺的組織。在其它的實施方式中，該套件可以包括通過細長柔性閉塞器放置的內(nèi)窺鏡并且在其遠側(cè)末端具有光學圖像采集單元。
還提供一種用于進入體腔的方法，并且在一種示例性實施方式中該方法包括引導內(nèi)窺鏡經(jīng)腔進入患者的身體以使內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端定位在被穿刺組織的附近。內(nèi)窺鏡的近端可以保持在患者身體的外側(cè)。使定位在內(nèi)窺鏡遠側(cè)末端的遠側(cè)尖端前進通過組織以引導內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端通過組織并進入到體腔中。接著從安放在內(nèi)窺鏡周圍的柔性套管針外套中移走內(nèi)窺鏡和遠側(cè)尖端，這樣柔性套管針外套形成一個從患者身體外側(cè)經(jīng)腔通過組織進入體腔的工作通道。在一種實施方式中，在安放于內(nèi)窺鏡周圍和柔性套管針外套內(nèi)的閉塞器的遠側(cè)末端上形成遠側(cè)尖端。在移走內(nèi)窺鏡后，從閉塞器中移走內(nèi)窺鏡并且向后插入到柔性套管針外套中。該方法還可以包括，在通過組織前進遠側(cè)尖端之前，通過內(nèi)窺鏡并通過在遠側(cè)尖端內(nèi)形成的孔插入組織切割元件，并用切割元件切割組織。使用內(nèi)窺鏡遠側(cè)末端周圍區(qū)域的圖像貫穿導管地引導內(nèi)窺鏡和遠側(cè)尖端通過組織?？梢酝ㄟ^安放在內(nèi)窺鏡遠側(cè)末端內(nèi)的圖像采集單元采集圖像。
在另一種實施方式中，提供了一種內(nèi)窺鏡插入組件設(shè)備，包括一個細長柔性套管針外套，其具有一個在其中延伸通過的內(nèi)管腔，該內(nèi)管腔用于縱向地在其中接收內(nèi)窺鏡，還包括一個安放在套管針外套遠側(cè)末端內(nèi)的末端帽，它的形狀適于穿刺和引導套管針外套通過組織。末端帽可拆卸地自由放置在內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端上，在一種實施方式中至少末端帽的一部分是透明的，以允許通過它來觀察圖像。
雖然末端帽的特殊構(gòu)造可以改變，但是在一種示例性實施方式中，末端帽包括適合于安放在內(nèi)窺鏡上的一部分，并且遠側(cè)部分從近側(cè)部分延伸并形成觀察窗以允許通過它來觀察圖像。近側(cè)部分可由多種材料形成，例如彈性材料以有利于與內(nèi)窺鏡的接合。遠側(cè)部分可以包括基本上平面的區(qū)域以有利于通過這里進行觀察，或者在其它的實施例中遠側(cè)部分可以是拋物線形狀以有利于通過這里進行觀察。末端帽也可以包括其它特征，例如，在遠側(cè)部分形成用于接收內(nèi)窺鏡配件的孔，和/或一個或多個在其上形成的用于切割組織的刀刃。刀刃可選擇的連接于能量源，例如電外科發(fā)生器、超聲發(fā)生器、激光或熱源。在其它的實施例中，末端帽可以包括至少一個從末端帽的外表面向外延伸的側(cè)翼，其構(gòu)造為可旋轉(zhuǎn)以分離組織。
套管針外套也可以有許多種構(gòu)造，在一種實施方式中，套管針外套可以包括向末端帽的外表面逐漸變細的遠側(cè)部分以與末端帽之間形成基本上連續(xù)的外表面。套管針外套也可選擇的包括至少一個安放在其中的密封件，其允許末端帽和連接到末端帽的內(nèi)窺鏡通過，同時限制或阻擋液體或氣體從中通過。
在其它的方面，提供了內(nèi)窺鏡插入設(shè)備，其包括具有近側(cè)外殼的末端帽，該近側(cè)外殼構(gòu)造為可拆卸的安放在內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端上，和形狀適于插入通過組織的遠側(cè)外殼。末端帽的遠側(cè)外殼的至少一部分是透明的以允許在內(nèi)窺鏡內(nèi)的光學圖像采集單元從這里觀察并采集圖像。近側(cè)外殼可以具有允許它配合于內(nèi)窺鏡的多種構(gòu)造。例如，近側(cè)外殼可以由彈性材料形成以利于與內(nèi)窺鏡的接合。遠側(cè)外殼也可以具有多種構(gòu)造。在一種實施方式中，遠側(cè)外殼可以包括基本上平面的區(qū)域以有利于通過這里進行觀察。在另一種實施方式中，遠側(cè)外殼可以是拋物線的形狀以利于通過這里進行觀察。遠側(cè)外殼也可以包括其它特征，例如在其上形成用于切割組織的至少一個刀刃，和/或通過這里形成的用于接收內(nèi)窺鏡配件的孔。
在另外一種實施方式中，提供了經(jīng)腔導引器套件，其包括多個末端帽，每個末端帽包括可拆卸的安放在內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端上的近側(cè)部分和構(gòu)造為插入通過組織的遠側(cè)部分。多個末端帽可以相同，或者它們是有不同的尺寸和/或結(jié)構(gòu)。
在另外一種實施方式中，提供了用于進入體腔的方法，包括引導內(nèi)窺鏡的遠側(cè)部分到安放在內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端的末端帽臨近被穿刺組織的位置，使末端帽前進通過組織以引導內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端通過組織并進入體腔。使用環(huán)繞內(nèi)窺鏡末端周圍區(qū)域的圖像引導內(nèi)窺鏡轉(zhuǎn)換器并且使末端帽前進通過組織。可以通過安放在內(nèi)窺鏡末端內(nèi)的圖像采集單元采集圖像。在某些示范性實施方式中，越過預先安放的內(nèi)窺鏡配件引導內(nèi)窺鏡通過組織，越過內(nèi)窺鏡配件前進末端帽并且當它從這里通過時擴張組織。該方法也可以包括從安放在內(nèi)窺鏡周圍的柔性套管針外套中移走內(nèi)窺鏡和末端帽，使得柔性套管針外套形成從患者身體外部貫穿導管地通過組織并進入體腔延伸的工作通道。在從柔性套管針外套中移走帶有末端帽的內(nèi)窺鏡后，末端帽可以從內(nèi)窺鏡移走，并且內(nèi)窺鏡可以插入到柔性套管針外套中。在另外一種實施方式中，在前進末端帽通過組織之前，插入內(nèi)窺鏡配件通過內(nèi)窺鏡并通過在末端帽內(nèi)形成的孔，并且它可以用于切割組織。
在另外一種實施方式中，提供了用于引入內(nèi)窺鏡設(shè)備的方法，其包括定位柔性護套的近側(cè)末端接近于身體管腔的開口，柔性護套的末端接觸內(nèi)窺鏡設(shè)備，前進護套的一部分通過身體管腔但是護套的近側(cè)和遠側(cè)末端仍然在身體管腔的開口附近，并且前進與護套末端在這里接觸的內(nèi)窺鏡設(shè)備通過身體管腔。柔性護套形成內(nèi)窺鏡設(shè)備與身體管腔之間的屏障。
在一種實施方式中，前進護套的一部分可以包括前進護套的近側(cè)和遠側(cè)末端之間的至少一個支持桿以前進護套的一部分進入身體管腔。例如，身體管腔可以是食管，并且護套的近側(cè)末端安放在食管開口的口腔內(nèi)。經(jīng)腔地前進護套的一部分這樣可以前進進入患者的胃。這樣護套會防止內(nèi)窺鏡設(shè)備與食管之間的直接接觸。該方法也可以包括定位內(nèi)窺鏡設(shè)備的末端在患者的胃內(nèi)，插入內(nèi)窺鏡配件通過內(nèi)窺鏡設(shè)備，使用內(nèi)窺鏡配件形成在胃內(nèi)的穿刺孔以進入患者的腹腔。例如，內(nèi)窺鏡配件可以是具有透明遠側(cè)尖端的柔性閉塞器，遠側(cè)尖端的形狀適于穿刺和引導柔性套管針外套通過組織以使內(nèi)窺鏡設(shè)備穿過組織。
在另外一個用于引入內(nèi)窺鏡設(shè)備的示例性方法中，護套的中間部分可以前進通過身體管腔并進入胃腔。當前進護套的中間部分時，護套可以具有保持在身體管腔外面的近側(cè)和遠側(cè)末端。接著帶有連接到這里的護套的末端的內(nèi)窺鏡設(shè)備可以前進通過護套以將內(nèi)窺鏡設(shè)備的末端定位在胃腔中。護套會防止腹腔與內(nèi)窺鏡設(shè)備之間的接觸。在某些示例性的實施例中，前進護套的中間部分可以包括前進護套的近側(cè)和遠側(cè)末端之間的至少一個支持桿以前進護套的中間部分進入身體管腔。
還提供了腔鏡插入系統(tǒng)，其包括構(gòu)造為經(jīng)腔引入的內(nèi)窺鏡設(shè)備，和具有帶內(nèi)腔的近端和遠端的細長柔性護套，該內(nèi)腔在近端和遠端之間延伸并被其構(gòu)造為接收內(nèi)窺鏡設(shè)備。柔性護套的近側(cè)末端可以具有適合于安放在患者嘴里的形狀，柔性護套的遠側(cè)末端可以構(gòu)造為與內(nèi)窺鏡設(shè)備緊密配合。該系統(tǒng)也可以包括至少一個適合于前進柔性護套的一部分進入身體管腔的支持桿。
更具體地說，本發(fā)明涉及了如下內(nèi)容(1)、一種經(jīng)腔的套管針設(shè)備，包括具有內(nèi)管腔在其中延伸通過的細長柔性套管針外套；以及通過套管針外套設(shè)置的細長柔性閉塞器，該閉塞器具有在其中延伸通過的內(nèi)管腔且該內(nèi)管腔的尺寸能夠在其中接收內(nèi)窺鏡，并且遠側(cè)尖端定位在閉塞器的遠側(cè)末端上且該遠側(cè)尖端的形狀能夠穿刺并引導閉塞器和套管針外套通過組織，從而將內(nèi)窺鏡插入通過組織。
(2)、如第(1)項所述的設(shè)備，其中柔性套管針外套和細長柔性閉塞器中的至少一個包括不同剛性的至少兩個部分，以利于經(jīng)腔定位。
(3)、如第(1)項所述的設(shè)備，其中遠側(cè)尖端的至少一部分是透明的。
(4)、如第(1)項所述的設(shè)備，其中遠側(cè)尖端具有一個基本上圓錐形的形狀。
(5)、如第(1)項所述的設(shè)備，其中遠側(cè)尖端包括至少一個用于有利于穿刺通過組織的切割元件。
(6)、如第(5)項所述的設(shè)備，其中所述至少一個切割元件包括至少一個形成在遠側(cè)尖端的外表面上并且具有鋒利直線邊緣的刀刃。
(7)、如第(1)項所述的設(shè)備，其中遠側(cè)尖端包括至少一個從遠側(cè)尖端的外表面向外延伸并能夠旋轉(zhuǎn)地分離組織的側(cè)翼。
(8)、如第(1)項所述的設(shè)備，其中遠側(cè)尖端中形成有孔，用于接收組織切割元件從中通過。
(9)、如第(1)項所述的設(shè)備，其中套管針外套中安放有至少一個密封件，其允許閉塞器通過套管針外套同時限制或阻擋液體或氣體從中通過。
(10)、如第(9)項所述的設(shè)備，其中至少一個密封件安放在位于套管針外套的近側(cè)末端上的外殼內(nèi)。
(11)、如第(1)項所述的設(shè)備，其中套管針外套包括在套管針外套和閉塞器的遠側(cè)尖端之間形成光滑過渡的逐漸變細的遠側(cè)部分。
(12)、一種經(jīng)腔引入器套件，包括安放在內(nèi)窺鏡上的細長柔性閉塞器，并且其具有安放在其遠側(cè)末端上的遠側(cè)尖端，用于放置內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端，以允許在內(nèi)窺鏡上的圖像采集單元采集通過遠側(cè)尖端觀察的圖像，遠側(cè)尖端的形狀能夠穿刺通過組織；以及一次性地安放在閉塞器上的細長柔性套管針外套，從而使閉塞器向遠端延伸超過套管針外套的遠側(cè)末端，以引導套管針外套通過被穿刺的組織。
(13)、如第(12)項所述的套件，進一步包括通過細長柔性閉塞器安放的內(nèi)窺鏡，并且該內(nèi)窺鏡在其遠側(cè)末端上具有光學圖像采集單元。
(14)、如第(12)項所述的套件，其中柔性套管針外套在剛度上改變，以利于套管針外套經(jīng)腔定位。
(15)、如第(12)項所述的套件，其中遠側(cè)尖端包括至少一個有利于穿刺通過組織的切割元件。
(16)、如第(12)項所述的套件，其中遠側(cè)尖端中形成有孔，用于接收組織切割元件從中通過。
(17)、如第(12)項所述的套件，其中套管針外套中安放有至少一個密封件，其允許閉塞器通過套管針外套同時限制或阻擋液體或氣體從中通過。
(18)、一種用于進入體腔的方法，包括引導內(nèi)窺鏡經(jīng)腔地通過患者的身體，以定位內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端接近于被穿刺的組織，內(nèi)窺鏡的近側(cè)末端保持在患者身體的外部；前進位于內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端的遠側(cè)尖端通過組織，以引導內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端通過組織并進入體腔；從圍繞內(nèi)窺鏡設(shè)置的柔性套管針外套中移走內(nèi)窺鏡和遠側(cè)尖端，從而使柔性套管針外套形成從患者身體外部經(jīng)腔地通過組織并進入體腔延伸的工作通道。
(19)、如第(18)項所述的方法，其中在閉塞器的遠側(cè)末端上形成遠側(cè)尖端，所述閉塞器圍繞內(nèi)窺鏡設(shè)置并位于柔性套管針外套內(nèi)。
(20)、如第(19)項所述的方法，進一步包括在移走內(nèi)窺鏡后，從閉塞器移走內(nèi)窺鏡并且將內(nèi)窺鏡插入柔性套管針外套。
(21)、如第(18)項所述的方法，其中遠側(cè)尖端包括至少一個在其上形成的切割元件，當遠側(cè)尖端前進時所述切割元件切割穿過組織。
(22)、如第(18)項所述的方法，進一步包括，在前進遠側(cè)尖端通過組織之前，將組織切割元件插入通過內(nèi)窺鏡并通過在遠側(cè)尖端內(nèi)形成的孔，以及用切割元件切割組織。
(23)、如第(18)項所述的方法，其中使用在內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端周圍區(qū)域的圖像經(jīng)腔引導內(nèi)窺鏡并且前進遠側(cè)尖端通過組織，通過安放在內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端內(nèi)的圖像采集單元采集圖像。


從下面的結(jié)合附圖的詳細描述將更加全面地理解本發(fā)明，其中 圖1A是套管針組件的一種實施方式的透視圖，該套管針組件具有放置內(nèi)窺鏡的閉塞器，在閉塞器上安放套管針外套； 圖1B是圖1A的閉塞器的透視圖； 圖1C是圖1A的套管針外套的透視圖； 圖2A是套管針組件的另一種實施方式的側(cè)面局部截面圖，該套管針組件具有緊密配合于插入通過套管針外套的內(nèi)窺鏡遠側(cè)末端的末端帽； 圖2B是圖2A的套管針外套的側(cè)視圖； 圖2C是圖2A的末端帽和內(nèi)窺鏡的側(cè)面局部截面圖； 圖3A是用于同圖1A的閉塞器或圖2A的末端帽一起使用的尖端構(gòu)造的一種示范性實施方式的透視圖； 圖3B是圖3A的尖端的側(cè)視圖； 圖4A是用于同圖1A的閉塞器或圖2A的末端帽一起使用的尖端構(gòu)造的另一種示范性實施方式的側(cè)視圖； 圖4B是圖4A的緊密配合于內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端的尖端的透視圖； 圖4C是圖4B的尖端和內(nèi)窺鏡插入通過套管針外套的透視圖； 圖5是用于同圖1A的閉塞器或圖2A的末端帽一起使用的尖端構(gòu)造的另一種實施方式的透視圖，示出形成在閉塞器遠側(cè)末端上的尖端； 圖6A是顯示了經(jīng)腔地插入食管并且遠側(cè)末端穿刺通過胃壁的圖1A的套管針組件的圖示； 圖6B是顯示圖6A的套管針組件的圖示，閉塞器和內(nèi)窺鏡從套管針外套移走，并且內(nèi)窺鏡將再次插入通過套管針外套； 圖7A是用于在插入過程中保護內(nèi)窺鏡或腔鏡設(shè)備的保護性屏障的一種實施方式的側(cè)視圖，示出屏障的遠側(cè)末端與內(nèi)窺鏡相連接；以及 圖7B是圖7A的保護性屏障和內(nèi)窺鏡的側(cè)視圖，示出遠側(cè)末端和內(nèi)窺鏡插入通過保護性屏障的近側(cè)末端。
具體實施例方式現(xiàn)在將描述某些示例性實施方式以提供在這里披露的結(jié)構(gòu)的原理、功能、制造、設(shè)備的使用和方法的整體理解。一種或多種這些實施方式的例子結(jié)合附圖顯示。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員會理解在這里特別描述的以及結(jié)合附圖中顯示的設(shè)備和方法不局限于示例性實施方式，并且通過權(quán)利要求唯一定義本發(fā)明得范圍。關(guān)于一種示例性實施方式顯示或描述的特征可以和其他實施方式的特征結(jié)合。這些改變和變化都意味著包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
本發(fā)明總體上提供用于執(zhí)行經(jīng)腔(例如，經(jīng)口腔和經(jīng)肛門)手術(shù)的方法和設(shè)備。一般而言，該方法和設(shè)備利用便于內(nèi)窺鏡插入的套管針組件和套管針末端帽通過組織。在一種實施方式中，提供一種用于插入通過身體管腔的柔性套管針組件。該套管針組件可以包括閉塞器，該閉塞器具有形成在其中通過的內(nèi)管腔以用于在其內(nèi)接收內(nèi)窺鏡，以及適于有利于內(nèi)窺鏡的插入通過組織的遠側(cè)末端。套管針組件也可以包括安放在閉塞器上的套管針外套。在使用中，一旦套管針組件插入通過組織，套管針外套可以起到類似于位置固定器的作用，允許移走內(nèi)窺鏡和閉塞器。接著可以從閉塞器中移走內(nèi)窺鏡，內(nèi)窺鏡可以再次插入通過套管針外套用于在執(zhí)行許多其他過程中使用。在其他的實施例中，末端帽可拆卸地安放在內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端上，而不使用放置內(nèi)窺鏡的閉塞器。內(nèi)窺鏡和末端帽可選擇地插入通過細長的柔性套管針外套，可使用組件插入內(nèi)窺鏡通過組織。在組件插入通過組織后，閥可以再次起到位置固定器的作用，通過這樣來允許從外套中移走內(nèi)窺鏡以及從內(nèi)窺鏡中移走末端帽。接下來內(nèi)窺鏡可以再次插入通過外套并且通過這樣來定位地通過穿刺孔。本發(fā)明還提供了用于插入柔性套管針組件或末端帽通過組織的多種技術(shù)。在一種實施方式中，在閉塞器或末端帽上形成一個或多個刀刃以允許閉塞器或末端帽穿刺通過組織。在另外一種實施方式中，閉塞器或末端帽構(gòu)造為接收內(nèi)窺鏡配件，例如針刀，通過這里允許內(nèi)窺鏡配件穿刺通過組織或切割組織。接下來可以引導閉塞器或末端帽越過內(nèi)窺鏡配件并通過組織，以通過這樣定位內(nèi)窺鏡通過組織。本發(fā)明還提供了用于在插入通過身體管腔時保護內(nèi)窺鏡的方法和設(shè)備，以及特別地用于阻擋內(nèi)窺鏡(或套管針外套)與身體管腔之間接觸的方法和設(shè)備，這樣阻擋將細菌帶入體腔。
圖1A-1C顯示了用于在經(jīng)腔前進內(nèi)窺鏡并通過組織以引入內(nèi)窺鏡進入體腔例如腹腔中使用的柔性套管針組件10的一種示例性實施方式。如圖所示，柔性套管針組件10基本上包括閉塞器20，該閉塞器20具有在其中延伸通過的內(nèi)管腔以用于接收或放置內(nèi)窺鏡，并且具有構(gòu)造為有利于內(nèi)窺鏡的插入通過組織的遠側(cè)末端22b。如下面將更加詳細討論的，柔性套管針組件10還可以包括可移式安放在閉塞器20上的外側(cè)套管針外套30，在設(shè)備10插入通過組織后該外側(cè)套管針外套30可以起到類似于位置固定器的作用。
圖1B中更加詳細地顯示了閉塞器20，如圖所示閉塞器20包括具有連接到外殼24的近側(cè)末端22a和帶有適于插入通過組織的尖端26的遠側(cè)末端22b的中空細長柔性桿22。桿22的尺寸可以改變，但是它優(yōu)選地具有允許它經(jīng)腔，例如通過患者的食管插入的長度，并且它優(yōu)選地具有允許在其中接收內(nèi)窺鏡的直徑。可以使用多種技術(shù)將桿22制成柔性的。例如，可以用柔性材料形成桿22，并且/或它可以包括在其中形成的一個或多個特征以有利于柔性，例如許多圖案或槽。在其他實施例中，可以從多個可移動的相互間連接的連接物形成桿22。桿22還可以包括柔性度變化的區(qū)域。例如，桿22的一部分，如遠側(cè)部分，可以比桿22的其他部分更加剛性，例如近側(cè)部分以對應桿22插入通過的身體管腔的形狀。這些可以通過從不同的材料形成桿22、改變桿22的直徑或厚度、或使用多種本領(lǐng)域中公知的其他技術(shù)而達到。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解桿22可以具有實質(zhì)上任何的當它插入通過曲折的身體管腔時以允許桿22變?nèi)嵝缘臉?gòu)造。桿22還可以包括其他以利于使用的特征，例如一個或多個嵌在其中的并構(gòu)造為防止桿22的糾結(jié)的彈簧線圈。
連接到或形成在桿22的近側(cè)末端22a上的外殼24可以具有多種結(jié)構(gòu)，但在示例性實施例中提供外殼24以允許閉塞器20可移動地緊密配合于套管針外套30。例如，外殼24可以包括一個或多個配合元件以使外殼24緊密配合于在套管針外套30上形成的外殼34，如下面將要更加詳細地討論的。雖然事實上可以使用任何的配合技術(shù)，在顯示的實施例中在閉塞器20上的外殼24包括從外殼24的遠端表面向遠端延伸的第一和第二凸出物(只顯示了一個凸出物25)。凸出物構(gòu)造為延伸進入在套管針外套30上的外殼34內(nèi)形成的相對應的孔。凸出物還可以包括臨近于它的末端形成的突出，以允許通過在孔內(nèi)形成的接合機構(gòu)接合凸出物，通過這樣將閉塞器20上的外殼24固定配合于套管針外套30上的外殼34?？梢允褂冕尫艡C構(gòu)從套管針外套30中釋放閉塞器20。如圖1B所示，第一和第二凸出物連接到從外殼24的側(cè)面反向延伸的偏斜元件(只示出了一個凸出物25和一個偏斜元件27)?？梢詨合缕痹詫е峦钩鑫镆苿?，通過這樣從在套管針外套30內(nèi)的孔內(nèi)形成的接合機構(gòu)中釋放凸出物。外殼24還優(yōu)選地包括通過這里形成的管腔(沒有示出)，其用于接收內(nèi)窺鏡以允許內(nèi)窺鏡前進進入閉塞器20。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解可以使用多種其他的技術(shù)以使閉塞器20的外殼24與套管針外套30的外殼34緊密配合，包括螺旋狀鎖緊機構(gòu)、螺紋、咬合裝置、干預裝置等等。雖然沒有示出，在外殼24的近側(cè)最末端內(nèi)形成的開口可以選擇地包括安放在這里的密封件，其有效地接合內(nèi)窺鏡的外表面以使內(nèi)窺鏡相對于閉塞器20密封。在進入時密封件是特別有效的因為它可以防止通過組件泄漏氣體。特別地，密封件可以允許閉塞器20和內(nèi)窺鏡通過套管針外套30，同時限制或阻擋液體或氣體從這里通過。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解外殼可以包括多種本領(lǐng)域已知的其他特征，以及外殼可以具有實質(zhì)上任何的形狀和尺寸。閉塞器20也不需要包括外殼，但不是僅僅是可滑動地安放在內(nèi)窺鏡上和通過套管針外套的細長桿。
在閉塞器20的細長桿22的遠側(cè)末端22b上的尖端26還可以具有許多種構(gòu)造，用于尖端的多種示例性構(gòu)造將在下面相對于圖3A-5中更加詳細的討論。
如上面所顯示的，柔性套管針組件10還可以包括套管針外套30，這在圖1C中更加詳細地示出。盡管套管針外套30可以具有實質(zhì)上任何的構(gòu)造，它優(yōu)選地包括構(gòu)造為可滑動地安放在閉塞器20上的中空細長柔性桿32。套管針外套30的柔性桿32的尺寸可以改變，但是它優(yōu)選地具有比閉塞器20的桿22稍微短一些的長度，這樣閉塞器20的尖端26向遠端延伸超過細長桿32地遠側(cè)末端32b。直徑也可以改變，但如上面所顯示的，直徑必需有效地允許套管針外套30的細長桿32在其中接收閉塞器20的細長桿22。套管針外套30的細長桿32可以使用本領(lǐng)域中已知的多種技術(shù)制成為柔性的，包括那些之前討論的關(guān)于閉塞器20的細長桿22的技術(shù)。在一種示例性實施方式中，套管針外套30是柔性外套，其具有環(huán)繞在其中或嵌在其中的纏繞的盤繞線圈，以防止糾結(jié)，并且具有滑動的內(nèi)襯以利于閉塞器20從這里通過的光滑通道。套管針外套30的細長桿32還可以包括在柔性度上改變的區(qū)域，如上面關(guān)于閉塞器20的細長桿22所討論的。
套管針外套30還可以包括其他的特征以有利于套管針外套30同閉塞器20的一同使用。例如，套管針外套30的遠側(cè)末端32b可以具有向遠端逐漸變細的外直徑，如圖所示，以形成從套管針外套30到閉塞器20的尖端26的基本上光滑的連續(xù)過渡。遠側(cè)末端32b可以是成角度的，如圖所示，或者它可以具有多種其他的構(gòu)造。在其他示例性實施例中，遠側(cè)末端32b可以是透明的以利于通過這里進行觀察。套管針外套30還可以包括在或連接到細長桿32的近側(cè)末端32a上形成的外殼34。外殼34可以構(gòu)造為可移動地緊密配合于閉塞器20的外殼24，以及特別地外殼34可以包括帶有在其上形成的構(gòu)造為接收在閉塞器20上外殼24的遠側(cè)末端上形成的突出物的第一和第二孔(沒有示出)的近側(cè)末端，如前面所說明的。外殼34還可以包括通過這里形成的內(nèi)管腔(沒有示出)，其與細長桿32的管腔是共軸的以允許閉塞器20的細長桿22插入通過外殼34并進入套管針外套30的細長桿32中。盡管沒有示出，一個或多個密封件可以安放在在外殼34內(nèi)的管腔內(nèi)以接合閉塞器20的桿22的外表面，以使閉塞器20的桿22相對于套管針外套外殼34密封。多種密封件或閥機構(gòu)在本領(lǐng)域中是已知的，包括鴨嘴或雙鴨嘴閥、零度關(guān)閉閥、墊圈等等。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解外殼34可以包括多種本領(lǐng)域中已知的其他特征，以及外殼34可以具有實質(zhì)上任何的形狀和尺寸。可選擇地，套管針外套30不需要包括任何的外殼，并且可以僅僅是可選擇地包括一鎖緊機構(gòu)的細長桿的形式，該鎖緊機構(gòu)用于緊密配合并形成關(guān)于閉塞器的密封件，例如路厄鎖(luer lock)。
在其他的實施方式中，套管針外套30的細長桿32的至少一部分可以包括安放在其上的涂層，并且涂層構(gòu)造為當外套30經(jīng)腔引入時消滅所有接觸套管針外套30的細菌。例如，涂層可以是沿套管針外套30的桿32的外表面安放的殺菌劑。也可以使用其他可選擇的技術(shù)以幫助防止在設(shè)備經(jīng)腔地插入并進入腹腔內(nèi)時細菌的擴散。
回過頭參看圖1A，在使用中閉塞器20可以插入通過并緊密配合于套管針外套30以形成可以用來經(jīng)腔地引入內(nèi)窺鏡的柔性套管針組件10，并且可以定位內(nèi)窺鏡通過組織并進入到身體管腔內(nèi)。特別地，內(nèi)窺鏡插入在閉塞器20的外殼24的近側(cè)末端內(nèi)的開口以定位內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端在閉塞器20的尖端26內(nèi)或至少較近地臨近于閉塞器20的尖端26。閉塞器20插入通過在套管針外套30的外殼34內(nèi)的開口，并且在閉塞器20上的外殼24可以緊密配合于套管針外套30上的外殼34。結(jié)果，閉塞器20的尖端26會向遠側(cè)延伸超過套管針外套30的遠側(cè)末端32b。一旦內(nèi)窺鏡插入通過套管針組件10，至少組件10的遠側(cè)末端可以經(jīng)腔地插入，例如，，通過身體管腔，并且它可以插入通過組織以進入體腔。用于經(jīng)腔插入組件并通過組織的示例性方法將在下面更加詳細的討論。
在另外一種實施方式中，不是使用閉塞器20放置內(nèi)窺鏡，具有同閉塞器20的遠側(cè)末端22b上的尖端26相似構(gòu)造的末端帽可以移動地緊密配合于內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端。這在圖2A和2C中顯示，示出了末端帽40可移動地緊密配合于內(nèi)窺鏡50的遠側(cè)末端。末端帽40和內(nèi)窺鏡50可以選擇地插入通過套管針外套60，如圖2A和2B所示，以形成類似于在先關(guān)于圖1A-1C描述的套管針組件10的套管針組件10’。盡管沒有詳細描述，套管針外套60，在圖2B中單獨示出，可以具有類似于在先關(guān)于在圖1A-1C中所示的實施例描述的套管針外套30的結(jié)構(gòu)。
末端帽40可以具有多種結(jié)構(gòu)，可以使用多種技術(shù)使末端帽40與內(nèi)窺鏡50的遠側(cè)末端緊密配合。在一種示例性實施方式中，在圖2C中詳細示出，末端帽40可以具有基本上圓柱形的近側(cè)部分40a，其可以滑動地安放在內(nèi)窺鏡50的基本上圓柱形的遠側(cè)末端上。但是，形狀可以根據(jù)內(nèi)窺鏡50的形狀而改變。末端帽40的近側(cè)部分40a也可以構(gòu)造為可釋放地接合于內(nèi)窺鏡50以阻止在設(shè)備使用過程中末端帽40從內(nèi)窺鏡50上脫離。例如，可以使用彈性材料、干預裝置、咬合裝置、螺紋或多種其他本領(lǐng)域中已知的緊密配合技術(shù)而達到這樣。進一步如圖2C所示，末端帽40也可以包括遠側(cè)尖端部分40b，其構(gòu)造為利于內(nèi)窺鏡50的插入通過組織。遠側(cè)尖端40b的特殊構(gòu)造可以改變，并且在下面關(guān)于圖3A-5中將更加詳細地討論多種示例性遠側(cè)尖端。
回過頭參看圖2A，在使用中末端帽40可以緊密配合于內(nèi)窺鏡50的遠側(cè)末端，并且內(nèi)窺鏡50和末端帽40可以選擇地插入通過套管針外套60以形成套管針組件10’。如前面關(guān)于圖1C的套管針外套30的解釋，圖2A的套管針外套60可以包括一個或多個安放在其中的密封件并且有效地形成關(guān)于從這里插入通過的內(nèi)窺鏡50的密封件。進一步如圖2A所示，當內(nèi)窺鏡50插入通過套管針外套60時，末端帽40或至少末端帽40的尖端部分40b將會向遠側(cè)延伸超過套管針外套60的最遠側(cè)末端62b以允許末端帽40的尖端部分40b利于組件的插入通過組織。外套60的遠側(cè)末端62b可以具有多種構(gòu)造，如前面所解釋的，以允許外套60和末端帽40相互配合并且具有基本上光滑的連續(xù)外表面。一旦組件全部緊密配合，至少組件的遠側(cè)部分可以經(jīng)腔(例如，經(jīng)口腔或經(jīng)肛門)通過身體管腔，并且它可以插入通過組織以獲得進入體腔的通道。用于將組件經(jīng)腔插入并通過組織的示例性方法將在下面更加詳細地討論。
如前面所顯示的，在閉塞器20的遠側(cè)末端上的尖端26或在末端帽40的遠側(cè)末端上的尖端40b可以具有取決于使用目的的多種結(jié)構(gòu)。在一種示例性實施方式中，至少尖端的一部分更優(yōu)選的尖端的全部是透明的或清楚的以允許在內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端上的圖像采集單元通過尖端觀察和采集圖像。這樣會允許使用內(nèi)窺鏡引導組件通過身體管腔并通過組織。為了進一步利于通過尖端進行觀察，透明部分的特殊結(jié)構(gòu)可以改變。例如，材料和形狀可以最佳化以提供通過它內(nèi)窺鏡可以進行觀察和采集圖像的光滑的清楚的觀察表面。在一種示例性實施方式中，尖端可以這樣成型使得尖端的區(qū)域是相對平坦的。這在圖3A-3B所示的實施例中顯示，其顯示了具有帶有最遠端區(qū)域74的尖端72的末端帽70，該最遠端區(qū)域74具有極小程度的彎曲這樣區(qū)域74是有些變平坦的。在另外一種示例性實施方式中，如圖4A-4C所示，尖端72可以向遠端逐漸變細并且它可以是拋物線形狀以防止通過這里采集的圖像失真。尖端也可以或者選擇地構(gòu)造為在尖端前進通過組織時擴大組織內(nèi)的開口。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解尖端可以具有多種結(jié)構(gòu)以利于通過這里進行觀察。
尖端的特殊結(jié)構(gòu)也可以根據(jù)尖端使用的目的而改變。在一種實施方式中，尖端可以具有允許尖端切割并穿刺組織通過組織的結(jié)構(gòu)。例如，可以使用在尖端上形成的一個或多個刀刃或切割表面而達到這樣。圖4A和4B顯示了一種實施方式，其末端帽80具有帶有在其中相反側(cè)面上形成的并在尖端82的近側(cè)末端和遠側(cè)末端之間延伸的第一和第二切割刀刃84a，84b的尖端82。切割刀刃84a，84b突出在尖端82的外表面上，并具有鋒利的邊緣以切割通過組織。切割刀刃84a，84b還可以構(gòu)造為連接于能量源以利于切割組織。例如，燒灼線圈可以連接到刀刃并且它可以延伸通過內(nèi)窺鏡連到末端帽80上以允許線圈的近側(cè)末端接觸能量源。在另外一種實施方式中，刀刃可以是不切割組織的側(cè)翼的形式，但也僅僅從尖端的外表面向外延伸。側(cè)翼可以具有大體上平的，細長的結(jié)構(gòu)，并且在使用時它們可以構(gòu)造為分離在組織內(nèi)形成的切口或裂縫。例如，可以旋轉(zhuǎn)側(cè)翼以伸展打開通過組織形成的細長切口。也可以使用切割刀刃來伸展分離組織，并且/或有利于通過組織形成的穿刺孔的擴大。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，切割刀刃可以同尖端一起整體形成，例如尖端和刀刃由一整片材料的材料形成，或者它們可以從尖端分離并緊密配合于尖端。如前面提到的，尖端也可以向遠端逐漸變細以利于插入和穿刺通過組織。進一步如圖4A-4C中所示的，尖端82還可以包括其他的特征，例如在它的最遠側(cè)末端內(nèi)形成的，并被構(gòu)造為通過其接收內(nèi)窺鏡配件的孔86，例如導絲，或者切割元件例如針刀或者括約肌切開器。組件可以沿著內(nèi)窺鏡配件經(jīng)腔插入，或者可以在操作過程的多個步驟引導內(nèi)窺鏡配件進入設(shè)備。
在另一種實施方式中，不是構(gòu)造為穿刺通過組織，而是將尖端構(gòu)造為利于插入通過組織并且可以使用同尖端配合的單獨的內(nèi)窺鏡配件。例如，如前面所描述的，圖3A-3B顯示了具有基本上平坦的區(qū)域74的尖端72。如進一步所示的，尖端72也可以包括帶有在其中形成的用于接收內(nèi)窺鏡配件的孔76的凸出部分，例如導絲或切割工具，例如針刀或括約肌切開器?？梢詫⑼钩霾糠?5進行中心定位，但是在一種示例性實施方式中它是從內(nèi)窺鏡的中心軸偏移的，這樣以允許將凸出部分75定位在帶有內(nèi)窺鏡的工作通道的軸向隊列內(nèi)，以及允許將平坦區(qū)域74定位在帶有觀察元件的內(nèi)窺鏡內(nèi)的軸向隊列內(nèi)。凸出部分75也可以相對孔76向遠端逐漸變細以利于尖端的插入通過組織。
圖5顯示了尖端92的另外一種實施方式，示出其形成在閉塞器90的遠側(cè)末端上，優(yōu)選地構(gòu)造為同內(nèi)窺鏡配件，例如導絲或切割工具，例如針刀或括約肌切開器配合一起使用。在這種實施方式中，尖端92具有大體上圓錐形的結(jié)構(gòu)并且相對于在其中最遠側(cè)末端內(nèi)形成的開口或孔96向遠端逐漸變細。孔96是與內(nèi)窺鏡的軸的同軸的，但是因為尖端92具有細長的長度，所有插入通過內(nèi)窺鏡工作通道的內(nèi)窺鏡配件可以向內(nèi)移動以插入通過孔96。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解閉塞器的尖端或者末端帽可以具有多種其他的結(jié)構(gòu)，以及在附圖中示出的尖端僅僅是尖端結(jié)構(gòu)的示例性實施方式。例如非限定性的結(jié)構(gòu)，Privitera等人的題為“Surgical Penetration Instrument Including anImaging Element”的美國專利No.5,591,192以及Scwemberger等人的題為“Surgical Penetration Instrument With Transparent Blades and Tip Cover”的美國專利No.5,569,292在此全文引入作為參考，其中披露了多種其他示例性尖端結(jié)構(gòu)。尖端還可以包括其他特征。由于事例的無限制，尖端可以構(gòu)造為可賦能的以利于尖端的插入和/或穿刺通過組織。
圖6A和6B顯示了用于經(jīng)腔引入內(nèi)窺鏡的一種示例性方法。該方法與圖1A-1C的設(shè)備一起聯(lián)合顯示，但是本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解可以使用圖2A-2C的設(shè)備，以及設(shè)備可以具有多種其他結(jié)構(gòu)，如前面在這里描述的以及如本領(lǐng)域已知的。一般而言，將組合設(shè)備10貫穿導管地例如，經(jīng)口腔或者經(jīng)肛門地插入，以定位組件的遠側(cè)末端在需要的穿刺組織的位置。圖6A-6B顯示了通過患者食管100將組件經(jīng)口腔地插入，以將設(shè)備的遠側(cè)末端定位在胃102內(nèi)，以及接下來穿刺通過胃壁以定位遠側(cè)尖端在腹腔104內(nèi)。設(shè)備10可以選擇地使用在內(nèi)窺鏡50上的操控機構(gòu)、使用連接到閉塞器組件的操控機構(gòu)或使用其他本領(lǐng)域已知的技術(shù)引導通過身體管腔。
一旦套管針組件10和內(nèi)窺鏡50的遠側(cè)末端定位在需要的組織穿刺地點，例如，在胃102內(nèi)，尖端26可以插入通過組織。如前面所解釋的，可以使用多種技術(shù)來穿刺通過組織。在圖1A-1C和圖6A-6B中所示的實施例中，閉塞器20的尖端26包括在其上形成的可以切割通過組織的切割刀刃，允許套管針組件10直接穿刺通過組織。切割刀刃可以選擇地連接于一個能量源以在尖端26插入通過這里時燒灼組織。有時尖端26不包括切割刀刃，例如圖3A-3B所示的尖端72，或者除了切割刀刃以外，切割工具，例如針刀或括約肌切開器，可以插入通過內(nèi)窺鏡50的工作通道并通過在尖端72內(nèi)的孔76。接下來針刀或括約肌切開器可以賦能以穿刺或切割通過組織?？梢栽卺樀痘蛘呃s肌切開器上操縱組件以引導尖端72通過用針刀在組織上形成的穿孔，或者可選擇地該切割組件由導絲代替并且可在導絲上組件通過穿刺。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解可以使用多種其他的技術(shù)穿刺通過組織。
一旦組件10的遠側(cè)末端插入通過組織，如圖6A所示，閉塞器20和內(nèi)窺鏡50(或者，用于圖2A-2C的實施例，末端帽40和內(nèi)窺鏡50)可以從套管針外套30中移走。套管針外套30將起到作為用于組織內(nèi)形成的穿孔的位置固定器的作用，同時套管針外套30將保持延伸通過穿孔并進入體腔中，例如腹腔，如圖6B所示的。接下來內(nèi)窺鏡50可以從閉塞器20中移走(或者，用于圖2A-2C的實施例，末端帽40可以從內(nèi)窺鏡50中移走)，并且內(nèi)窺鏡50可以再次插入通過套管針外套30。圖6B顯示了內(nèi)窺鏡50引入套管針外套30。一旦內(nèi)窺鏡50前進通過套管針外套30以定位內(nèi)窺鏡50的遠側(cè)末端在體腔內(nèi)，例如腹腔104，可以執(zhí)行多種醫(yī)學過程。套管針外套30可以保持在適當?shù)奈恢没蛘呖蓪⑺コ箖?nèi)窺鏡50留在適當?shù)奈恢蒙稀?br> 盡管沒有示出，組件可以和用于擴張穿刺孔尺寸的擴張元件一起聯(lián)合使用，以利于組件從這里的插入通過。例如，可以使用切割設(shè)備形成在組織內(nèi)的穿孔，并且安放在切割設(shè)備上或分離設(shè)備上的擴張元件，例如一個氣囊，可以前進并定位在穿孔內(nèi)。接下來可以擴張擴張元件以增大穿孔的尺寸。接下來前進內(nèi)窺鏡，推動擴大的擴張元件和內(nèi)窺鏡通過穿孔。使用這個技術(shù)的地方，不必需同內(nèi)窺鏡一起使用閉塞器或末端帽。更合適的，定位套管針外套在內(nèi)窺鏡上并且通過帶有內(nèi)窺鏡的穿孔。接下來移走內(nèi)窺鏡和擴張元件，留下套管針外套在適當?shù)奈恢糜糜诮邮掌渌O(shè)備從這里通過。
在本發(fā)明的另一種實施方式中，提供了保護性屏障以利于內(nèi)窺鏡設(shè)備的插入，例如內(nèi)窺鏡，管，套管針組件，或者任何的其他的內(nèi)窺鏡設(shè)備，通過身體管腔。圖7A-7B顯示了保護性屏障200的一種示例性實施方式和用于使用它的方法。屏障200的特殊結(jié)構(gòu)可以改變，但是在示例性實施例中屏障200具有大體上帶有近側(cè)和遠側(cè)末端200a，200b的細長中空結(jié)構(gòu)。末端的一個，例如遠側(cè)末端200b，適于緊密配合或貼上內(nèi)窺鏡設(shè)備的遠側(cè)末端，例如內(nèi)窺鏡50，并且另一個末端，例如近側(cè)末端200a，可以構(gòu)造為保持在患者體外或者安放并保持在身體管腔的開口內(nèi)，例如患者的口腔。每一個末端的特殊結(jié)構(gòu)可以改變。例如，可以由彈性材料形成遠側(cè)末端200b以允許安放遠側(cè)末端200b越過并接合內(nèi)窺鏡50或其他設(shè)備。近側(cè)末端200a的形狀可以適合于體腔的開口，例如口腔，或者它可以僅僅是管子的終端。在一種示例性實施方式中，近側(cè)末端200a是向外展開的以利于內(nèi)窺鏡50或者其他設(shè)備的引入和屏障200的遠側(cè)末端200b從這里通過。在其他的實施例中，其中由彈性材料形成屏障200，末端200a，200b可以僅僅是滾動越過或在它們自己上折疊以形成柔軟的終端表面。
屏障200的至少一部分也可以由柔性或彈性材料形成以利于至少柔性或彈性部分的插入通過組織。在圖7A-7B中所示的實施例，整個屏障200是柔性的以允許屏障200的中間部分經(jīng)腔地插入，如下面將更加詳細討論的。在其他實施例中，屏障可以包括柔性或彈性部分和更加剛性的部分。例如，可以使用標準的管和連接到管的柔性護套形成屏障。在使用中，如下面所討論的，管可以形成設(shè)備的內(nèi)側(cè)套，并且柔性護套可以形成外側(cè)套。管的使用可以提供對食管的支持，這在某些應用中是重要的，例如肥胖患者，在先的條件和操作等等。
在使用中，如圖7A-7B所示，屏障200的中間部分200c優(yōu)選地經(jīng)管腔插入通過身體管腔的整個長度，例如食管，同時近側(cè)和遠側(cè)末端200a，200b保持在體腔的外面或正好在體腔內(nèi)?？梢允褂枚喾N本領(lǐng)域已知的插件工具以經(jīng)腔地插入中間部分。例如，可以定位至少一個支持桿300在屏障200的近側(cè)末端遠側(cè)末端200a，200b之間，并且它可以前進進入屏障200的中間部分200c并通過身體管腔以插入中間部分200c通過身體管腔。結(jié)果，屏障200將包括延伸通過管腔的內(nèi)側(cè)護套和外側(cè)護套。在屏障包括管或者其他更加剛性的部分的地方，柔性部分可以形成外側(cè)套，并且管可以形成內(nèi)側(cè)套。可選擇地，柔性部分可以具有允許柔性部分形成既是內(nèi)側(cè)套又是外側(cè)套的長度，并且管可以保持在身體外面。
屏障200的遠側(cè)末端200b可以連接到內(nèi)窺鏡設(shè)備，例如內(nèi)窺鏡50，并且一旦中間部分200c插入通過身體管腔，帶有其上貼有屏障200的遠側(cè)末端200b的內(nèi)窺鏡50可以插入進入屏障200的近側(cè)末端200a并通過身體管腔。此外，在屏障包括管的地方，管可以連接到內(nèi)窺鏡或其他設(shè)備并且管和內(nèi)窺鏡可以一起插入通過柔性部分。當內(nèi)窺鏡50插入通過屏障200時，屏障200將會防止內(nèi)窺鏡50與身體管腔之間的接觸，從而保護內(nèi)窺鏡50并防止任何的身體管腔內(nèi)的細菌被帶入體腔，例如胃。在一種示例性實施方式中，屏障200優(yōu)選地具有允許屏障200延伸通過整個身體管腔，例如食管，并且進入，例如胃的長度，因此內(nèi)窺鏡與食管之間沒有接觸。一旦在胃內(nèi)或其他身體管腔內(nèi)定位內(nèi)窺鏡50，可以執(zhí)行許多其他過程，例如那些在先描述的。例如，可以插入內(nèi)窺鏡配件通過內(nèi)窺鏡設(shè)備以利于內(nèi)窺鏡設(shè)備的插入通過組織。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解可以在多種內(nèi)窺鏡和腔鏡過程中使用屏障，以及它可以具有多種結(jié)構(gòu)以利于同內(nèi)窺鏡或腔鏡設(shè)備的緊密配合和使用。
在另一種示例性實施方式中，可以將這里披露的多種設(shè)備或其中的部分設(shè)計成在一次使用后丟棄，或者可以設(shè)計它們可以使用多次。例如，在至少一次使用后，可以分解設(shè)備，隨后進行每個特別件的清洗或替換，并且接著進行組裝。作為例子，這里披露的末端帽可以作為包含多個末端帽(大小一樣或者大小可以改變)的套件提供。在設(shè)備的至少一次使用后，可以移走末端帽，清洗內(nèi)窺鏡，放置新的末端帽在內(nèi)窺鏡上為接下來的使用做準備。這里披露的許多其他設(shè)備也可以在至少一次使用后分解，并且可以以任何的組合選擇地替換或移走任何數(shù)量的特別件。元件的替換還可以包括特別元件的部分的替換。在特別部分的清洗和/或替換之上，設(shè)備可以在再調(diào)整設(shè)備或通過在手術(shù)過程之前由手術(shù)小組成員再次組裝以用于后續(xù)的使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解再調(diào)整可以利用多種技術(shù)來分解，清洗/替換，和再組裝。使用這些技術(shù)和由再調(diào)整設(shè)備所產(chǎn)生的結(jié)果都是在本申請范圍內(nèi)的。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將會進一步理解基于上面描述的實施例的本發(fā)明的特性和優(yōu)點。相應的，除了如附加權(quán)利要求所表示的，本發(fā)明不限于那些特別示出和描述的內(nèi)容。所有在此引用的公布和參考全部明確地作為參考結(jié)合于此。
權(quán)利要求
1.一種經(jīng)腔的套管針設(shè)備，包括具有內(nèi)管腔在其中延伸通過的細長柔性套管針外套；以及通過套管針外套設(shè)置的細長柔性閉塞器，該閉塞器具有在其中延伸通過的內(nèi)管腔且該內(nèi)管腔的尺寸能夠在其中接收內(nèi)窺鏡，并且遠側(cè)尖端定位在閉塞器的遠側(cè)末端上且該遠側(cè)尖端的形狀能夠穿刺并引導閉塞器和套管針外套通過組織，從而將內(nèi)窺鏡插入通過組織。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中柔性套管針外套和細長柔性閉塞器中的至少一個包括不同剛性的至少兩個部分，以利于經(jīng)腔定位。
3.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中遠側(cè)尖端的至少一部分是透明的。
4.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中遠側(cè)尖端具有一個基本上圓錐形的形狀。
5.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中遠側(cè)尖端包括至少一個有利于穿刺通過組織的切割元件。
6.如權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其中所述至少一個切割元件包括至少一個形成在遠側(cè)尖端的外表面上并且具有鋒利直線邊緣的刀刃。
7.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中遠側(cè)尖端包括至少一個從遠側(cè)尖端的外表面向外延伸并能夠旋轉(zhuǎn)地分離組織的側(cè)翼。
8.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中遠側(cè)尖端中形成有孔，用于接收組織切割元件從中通過。
9.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中套管針外套中安放有至少一個密封件，其允許閉塞器通過套管針外套同時限制或阻擋液體或氣體從中通過。
10.如權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其中所述至少一個密封件安放在位于套管針外套的近側(cè)末端上的外殼內(nèi)。
全文摘要
用于執(zhí)行經(jīng)腔手術(shù)的方法和設(shè)備，利用套管針組件或套管針末端帽。在一種實施方式中，提供了柔性套管針組件且包括閉塞器，閉塞器在內(nèi)部形成接收內(nèi)窺鏡的內(nèi)管腔，遠側(cè)尖端有利于內(nèi)窺鏡插入通過組織并進行觀察。套管針組件還包括安放在閉塞器上的套管針外套。在使用中，一旦套管針組件插入通過組織，套管針外套用作位置固定器，允許內(nèi)窺鏡和閉塞器被移走。接著可從閉塞器中移走內(nèi)窺鏡并再次插入套管針外套以在其他手術(shù)執(zhí)行中使用。在其他實施例中，將末端帽可拆卸地安放在內(nèi)窺鏡的遠側(cè)末端。還提供了在插入通過身體管腔的過程中用于保護內(nèi)窺鏡的方法和設(shè)備，特別用于防止內(nèi)窺鏡(或套管針外套)和身體管腔之間的接觸，這樣防止細菌被帶入體腔。
文檔編號A61B17/94GK101069633SQ200710126628
公開日2007年11月14日 申請日期2007年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月8日
發(fā)明者M·S·克羅珀, G·J·巴科斯, R·F·施韋姆伯杰, R·C·史密斯 申請人:伊西康內(nèi)外科公司