專利名稱：明目護視保健制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種保健品及其制備方法，特別涉及一種明目護視保健制劑 及其制備方法。
背景技術：
隨著人們生活水平的不斷提高，人們更加注重日常生活的保健。據(jù)統(tǒng)計，
我國目前約有低視力者600多萬；兒童斜弱視者約1000萬；青少年近視率平均 達40% ;大學生近^1率超過70%，擁有健康的明眸似乎是件越來越不易的事。 此外，視疲勞造成的眼睛腫痛，發(fā)癢、流淚、視物模糊隨時都在困擾著人們， 使"心靈的窗戶"顯得尤為脆弱。
眼科門診中，時?？梢月牭揭恍┲星嗄耆嗽V說眼睛干澀，灼熱感，或是 異物感，個別還有眼脹，頭痛，頸酸痛。詳細檢查發(fā)現(xiàn)部分人有視力下降， 結膜充血，調節(jié)力下降，嚴重有角膜結膜角質化，淚液分泌減少。他們的職 業(yè)大部分是程式設計師，銀行作業(yè)員，資訊作業(yè)員，文書處理員。就診人員 中大多被診斷為視疲勞綜合征。
因此，如何有效解決人們日常對眼睛的有效護理問題，保護好"心靈之窗，， 已成為越來越多人們的需求，同時也是該領域當前急待解決的難題之一。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于克服上述不足之處，提供一種明目護視保健制劑及其 制備方法。
為實現(xiàn)上述目的本發(fā)明所采用的實施方式如下
一種明目護視保健制劑，-其特征在于該制劑原料包括越橘提取物12-22 份、葉黃素4-14份、葡萄糖酸鋅1-10份、維生素A 0.1-0.5份、維生素Bl 0.01-0.1 份、維生素B2 0.01-0.1份；所述越橘提取物中的花青素含量>25%,葉黃素 含量>5%;每單位制劑中所含花青素量為20-27.5mg;葉黃素量為2-3.5mg。
所述制劑包括甜味劑蔗糖粉、結晶果糖、異麥芽糖醇、甘露醇或阿斯巴 甜其中的一種或一種以上，其用量為10-15份。
所述制劑包括稀釋劑羧曱基淀粉鈉、微晶纖維素各為5-15份，填充劑淀 粉10-23份。
所述制劑包括助流劑硬脂酸鎂、硅膠各為1-5份。 所述制劑為片劑、膠嚢劑或沖劑。
一種明目護視保健制劑的制備方法，其特征在于實施步驟如下按所述 重量份數(shù)分別稱取合格原料，過60-80目篩，將越橘提取物稱取一半和葉黃素、 稀釋劑、填充劑、甜味劑置于混合機中混合20-30分鐘，將以上混合物噴入適 量純化水制軟材，并在干燥機中干燥，溫度為45-50。C;將整粒后的顆粒和剩 余的越橘提取物，維生素A、維生素B1、維生素B2、葡萄糖酸鋅和助流劑置 于混合機中總混20-30分鐘，得總混合料半成品；再按常規(guī)壓片、包衣，或分 別經膠嚢填充機填充、沖劑灌裝機灌裝，檢驗合格后即制成片劑、膠嚢劑或 沖劑。
組方原理 (1 )越橘提取物
越橘又叫藍莓(Blueberry)，屬杜鵑花科(Ericaceae)植物，是歐洲越橘 (bilberry)的果實。其果實富含花色素(筒稱VMA )甙。隨著人民生活水平的提 高，人們的保健意識不斷增強，越橘作為日常保健品的應用范圍逐漸擴大。 美國科學家最近研究發(fā)現(xiàn)歐洲越橘中的花色素是一種水溶性生物黃酮，還發(fā) 現(xiàn)歐洲越橘中含有生物酶和抗癌活性物質。研究證實，花色素具有較強的抗 氧化劑作用，長期食用可協(xié)助清除視網(wǎng)膜內有毒化學物質、自由基等，增加 視網(wǎng)膜紫紅素生成，提高夜視能力，幫助眼睛適應強弱光的變化，長期服用 可使視力經久不衰。二戰(zhàn)期間，英國皇家飛行員每次夜間執(zhí)行任務前都食用 歐洲越橘，其夜視能力明顯高于對手，同時亦是飛行員早餐不可或缺的品種， 這一傳統(tǒng)延續(xù)至今。
越橘提取物顯示出對眼部明顯的幫助作用，據(jù)推測是通過改善氧氣和血 液傳輸至眼的能力。許多眼部疾病包括白內障形成和黃斑退化的來源最終歸 結于自由基對眼部的傷害。越橘提取物作為有力的抗氧化劑，可保護眼睛免 受自由基傷害。已有研究發(fā)現(xiàn)，花青素能夠有效改善人眼黃斑恢復時間尤其 是暗環(huán)境中對中高空間數(shù)字的辨認更為明顯，從而認為花青素能夠增加眼底
微循環(huán)的血流，加速物質代謝交換和增強對毛細血管的保護作用，進而改善 黃斑恢復時間和夜間視覺的作用，這可能與花青素能夠促進視網(wǎng)膜視干細胞 視紫紅質的再生成有關，這也是花青素能夠有效改善因長時間操作電腦而引 起的電腦終端綜合癥的原因之一 。
(2) 葉黃素 -
葉黃素(lutein)和玉米黃素(zeaxanthin),均是屬于類胡蘿卜素系的葉黃素 類。而葉黃素廣泛存在于綠色植物和人體的血漿和器官中，能消除羥自由基， 是脂類過氧化反應的斷鏈抗氧劑。對于人體疾病的預防，發(fā)揮著重要作用。 而葉黃素類(zanthophylls)中，玉米黃素(zeaxanthin)和葉黃素(lutein),除了具 有類胡蘿卜素同樣的生理活性外，尚具有獨特的護眼功能。
美國社會調查表明，與年齡相關的眼黃斑退損變性(AMD, age-related macular degeneration),是導致老年人視力下降和失明的重要原因。葉黃素可 預防老年性眼球視網(wǎng)膜黃斑退化(AMD)引起的視力下降與失明。如能在食物 中及時補充葉黃素，即能延緩對眼睛退化性病變的發(fā)生。經對421例AMD疾病 患者和615例無病群體流行病學調查研究發(fā)現(xiàn)，老年人視網(wǎng)膜斑點中的類胡蘿 卜素，有抵抗AMD和保護視力的功能。 一直到1985年，才確定葉黃素和玉米 黃素是視網(wǎng)膜黃斑點色素的組成。葉黃素和玉米黃素具有吸收穿透眼睛達^L 網(wǎng)膜的藍光的功能，而藍色光線是對視網(wǎng)膜最有損傷力的光波。研究顯示， 補充葉黃素對于老年性^L網(wǎng)膜黃斑區(qū)病變，至少是早期的病變，具有明顯改 善的效果。另外，葉黃素可以預防眼部肌肉退化癥(ARMD)所導致的盲眼癥， 由于衰老而發(fā)生的肌肉退化癥可使65歲以上的老年人引發(fā)不能恢復的盲眼 癥。眼睛中葉黃素對紫外線有過濾作用，有防止由日光、電腦等所發(fā)射的紫 外線所導致的對眼睛和^L力的傷害作用。
(3) 葡萄糖酸鋅
人體微量元素中，鋅含量占第二位，而眼中鋅含量在人體中最高。視網(wǎng) 膜脈絡膜含恥0巧00ppm;正常房水平均為0.3ppm ( 0.359mg/ml );視神經 100ppm;角膜和鞏膜40-50ppm;晶體30ppm,玻璃體50ppm,虹膜睫狀體 300ppm。如在24小時內注入劑量的鋅分布為視網(wǎng)膜和脈絡膜8%,鞏膜3%, 肝臟僅為0.5%。鋅在前房的清除率為每分鐘0.72%,因此，在人體特殊組織中， 視網(wǎng)膜脈絡膜含鋅量最高。
鋅能對抗膜氧化作用，抑制脂質過氧化作用，穩(wěn)定細胞膜的結構和功能。
Spetori人為，老年性的白內障形成可能是由于晶體蛋白質氧化，晶體內SOD是 一種銅-鋅酶，缺鋅時這種酶活性降低，膜蛋白質脂質氧化，膜功能異常，氧 化損傷導致白內障形成。眼內含有黑色素的組織對鋅的攝取很活躍，鋅是視 黃醇脫氧酶的組成成份之一，鋅參與VitA的代謝與輸送，對保持視網(wǎng)膜色素 上皮的正常形態(tài)、維持正常功能起一定作用。在體內各器官內，眼對鋅的缺 乏尤為敏感，臨床和動物實驗已證實，缺鋅時可引起瞳孔適應能力下降或夜 盲癥。
補鋅治療可使醇脫氫酶的活性增加，使暗適應能力得到改善。鋅還與視 錐細胞的視紫蘭代謝有關。缺鋅也會引起視力障礙和色覺異常。鋅可增強組 織的再生及修復能力，影響視神經的運輸和神經的傳導過程。 一些視神經和 視神經萎縮與缺鋅有關。
(4) 維生素A
人眼視網(wǎng)膜周邊部主要是視桿細胞，起暗視覺，視桿細胞中視紫紅質比 較重要，而視紫紅質的再合成需要維生素A在其中轉化，如缺乏維生素A則影 響視紫紅質的再合成可導致夜盲。角膜前的淚液膜具有濕潤和提供上皮正常 代謝的營養(yǎng)物質等功能，如缺乏維生素A會造成淚液膜中的粘液膜層缺損而影 響上皮層的代謝，形成干眼癥。嚴重不足時，夜盲、眼部干燥、潰癡流淚、 怕光，甚至失明。另外維生素A還會影響視網(wǎng)膜正常生理功能，視覺功能下降， 眼睛容易疲勞。補充維生素A可使眼睛明亮，皮膚柔潤，減少皮脂溢出并保持 皮膚的彈性，防止皮膚衰老。并可促進鐵在人體內的吸收、運轉和儲存，增 加紅細胞的生成。
(5) 維生素B1和B2
維生素B1是糖類物質代謝必不可少的催化劑，對神經系統(tǒng)的功能活動特 別重要，食甜食過多會導致體內維生素B1消耗，使其減少，如缺乏就會使視 神經受到損害，引起營養(yǎng)不良性弱視，該病最初表現(xiàn)為兩眼辨色功能下降， 之后視力逐漸模糊，到了晚期由于視神經萎縮，可造成永久性的視力減退。 它的食物來源有動物肝臟、心及腎臟、肉類、豆類、蔬菜中維生素B1比水果 含量多。維生素B2缺乏時，可出現(xiàn)瞼緣炎，結膜血管擴張，角膜周圍血管擴 張，從而影響視力。它的食物來源有肉、禽、魚、蛋、奶、綠葉蔬菜，全麥 及豆類中含量較多。
本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明提供了一種護眼明目的天然植物和維生素、 礦物質的綜合配方及制劑，將越橘提取物與葉黃素為主要護眼成分進行復配， 二者協(xié)同增強對眼睛的保護作用。特別具有緩解視疲勞功能，預防并改善老 年黃斑病變、白內障、青少年近視、增強夜視能力，同時還具有抗氧化、保 護心血管的功能。由于制劑中主要配料越橘提取物采用一半內加法一半外加 法，維生素、礦物質采用外加法制粒，且干燥溫度嚴格控制在低于5(TC，該 工藝有效的保護了功效成分；每單位制劑中所含花青素量為20-27.5mg;葉黃 素量為2-3.5mg。而現(xiàn)有制備工藝中的干燥溫度往往在50-65。C之間，使得藥 效降低。此外，配方及制劑中還添加了眼睛所需的多種營養(yǎng)素葡萄糖酸鋅、 維生素A、維生素B1和維生素B2，同時利用維生素A和葡萄糖酸鋅在視網(wǎng) 膜的感光細胞的生化過程中協(xié)同作用的特性，給予眼睛全面的保護，比單純 中藥制劑更具有保護效力；且增強市場竟爭力，存在著廣大的需求人群。總 之，本發(fā)明配方科學合理，制備方法簡單，應用效果顯著。經反復試驗證明 無毒副作用，安全有效。本發(fā)明配方不但可用于保健食品，還可應用于醫(yī)藥 領域和化妝品制劑中。
具體實施例方式
以下結合較佳實施例，對依據(jù)本發(fā)明提供的具體實施方式
詳述如下 實施例1: (每份按10g計)
一種明目護視保健制劑，其特征在于該制劑原料包括越橘提取物120g、 葉黃素40g、葡萄糖酸鋅10g、維生素Alg、維生素B10.1g、維生素B2 0.1g; 所述越橘提取物中的花青素含量》25%,葉黃素含量》5%;即每單位制劑中 所含花青素量為20-27.5mg;葉黃素量為2-3.5mg。
所述制劑包括甜味劑蔗糖粉、結晶果糖、異麥芽糖醇、甘露醇或阿斯巴 甜其中的一種或一種以上，其用量為150g。
所述制劑包括稀釋劑羧曱基淀粉鈉或微晶纖維素50g，填充劑淀粉100g。
所述制劑包括助流劑硬脂酸鎂、硅膠各為10g。
所述制劑為片劑、膠嚢劑或沖劑。
一種明目護視保健制劑的制備方法，其特征在于實施步驟如下按所述 重量份數(shù)分別稱取合格原料，過60-80目篩，將越橘提取物稱取一半和葉黃素、 稀釋劑、填充劑、甜味劑置混合機中混合20-30分鐘，將以上混合物噴入適量 純化水制軟材；此為濕法制粒的通常說法，即噴入粘合劑純化水，制成干燥 前的狀態(tài)，稱之為軟材，并在干燥機中干燥，溫度為45-50。C，進行整粒。將 整粒后的顆粒和剩余的越橘提取物，維生素A、維生素B1、維生素B2、葡萄 糖酸鋅和助流劑置于混合機中總混20-30分鐘，得總混合料半成品；再按常規(guī) 壓片、包衣，或分別經膠嚢填充機填充、沖劑灌裝機灌裝，檢驗合格后即制 成片劑、膠嚢劑或沖劑。
實施例2:(每份按10g計)
一種明目護視保健制劑，其特征在于該制劑原料包括越橘提取物220g、 葉黃素140g、葡萄糖酸鋅100g、維生素A5g、維生素Bl lg、維生素B2 lg; 所述越橘提取物中的花青素含量>25%，葉黃素含量》5%;即每單位制劑中 所含花青素量為20-27.5mg;葉黃素量為2-3.5mg。
所述制劑包括甜味劑蔗糖粉、結晶果糖、異麥芽糖醇、甘露醇或阿斯巴 甜其中的一種或一種以上，其用量為100g。
所述制劑包括稀釋劑羧曱基淀粉鈉或微晶纖維素150g，填充劑淀粉230g。
所述制劑包括助流劑硬脂酸鎂、硅膠各為50g。
所述制劑為片劑、膠嚢劑或沖劑。
制備方法同實施例1。
實施例3:(每份按10g計)
一種明目護視保健制劑，其特征在于該制劑原料包括越橘提取物150g、 葉黃素90g、葡萄糖酸鋅60g、維生素A3g、維生素B10.4g、維生素B2 0,6g; 所述越橘提取物中的花青素含量》25%,葉黃素含量》5%;即每單位制劑中 所含花青素量為20-27.5mg;葉黃素量為2-3.5mg。
所述制劑包括甜味劑蔗糖粉、結晶果糖、異麥芽糖醇、甘露醇或阿斯巴 甜其中的一種或一種以上，其用量為120g。
所述制劑包括稀釋劑羧曱基淀粉鈉或微晶纖維素90g,填充劑淀粉170g。
所述制劑包括助流劑硬脂酸鎂、硅膠各為30g。 所述制劑為片劑、膠嚢劑或沖劑。 制備方法同實施例l。. 該制劑服用方法及服用效果如下
服用方法片劑每日2次，每次2片(0.5g/片)；膠嚢劑每日3次， 每次2粒(0.4g/粒)；沖劑每日1次，每次1袋(10g/袋)。 服用效果
(1) 100例視疲勞受試者，隨機分為試服用組和對照組，試服用組按照 要求服用本片劑30天后，癥狀總積分明顯改善(P<0.01)，明視持久度為 0.68±0.11 (P<0.01)，平均明視持久度提高為0.13±0.09,其中有效33例，總 有效率66.00% (P< 0.05)。該片劑試服用前后，血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)及 血生化指標均在正常范圍內，說明本發(fā)明制劑對受試者身體健康無任何不良 影響。
(2) 該制劑有效改善近視易感期、早期近視和輕度近視的遠視力狀況， 有效率達77.12 %(P<0.05)。但這種改善一般介于2-3行(對數(shù)視力表)。
(3 )對患老化性視網(wǎng)膜斑區(qū)病變的60到81歲的病患者1名，進行該制 劑的試服用試驗，經過了 15周補充之后，視網(wǎng)膜黃斑部的色素含量有明顯的 增加，修補了受損的視網(wǎng)膜組織。
上述參照實施例對該明目護視保健制劑及其制備方法進行的詳細描述， 是說明性的而不是限定性的，可按照所限定范圍列舉出若干個實施例，因此 在不脫離本發(fā)明總體構思下的變化和修改，應屬本發(fā)明的保護范圍之內。
權利要求
1、一種明目護視保健制劑，其特征在于該制劑原料包括越橘提取物12-22份、葉黃素4-14份、葡萄糖酸鋅1-10份、維生素A 0.1-0.5份、維生素B1 0.01-0.1份、維生素B2 0.01-0.1份；所述越橘提取物中的花青素含量≥25％，葉黃素含量≥5％，每單位制劑中所含花青素量為20-27.5mg；葉黃素量為2-3.5mg。
2、 根據(jù)權利要求1所述的明目護視保健制劑，其特征在于所述制劑包括 甜味劑蔗糖粉、結晶果糖、異麥芽糖醇、甘露醇或阿斯巴甜其中的一種或一 種以上，其用量為10-15份。
3、 根據(jù)權利要求1所述的明目護視保健制劑，其特征在于所述制劑包括 稀釋劑羧曱基淀粉鈉、微晶纖維素各為5-15份，填充劑淀粉10-23份。
4、 根據(jù)權利要求1所述的明目護視保健制劑，其特征在于所述制劑包括 助流劑硬脂酸鎂、硅膠各為1-5份。
5、 根據(jù)權利要求l所述的明目護視保健制劑，其特征在于所述制劑為片 劑、力交嚢劑或沖劑。
6、 一種根據(jù)權利要求l所述的明目護視保健制劑的制備方法，其特征在 于實施步驟如下按所述重量份數(shù)分別稱取合格原料，過60-80目篩，將越橘 提取物稱取一半和葉黃素、稀釋劑、填充劑、甜味劑置于混合機中混合20-30 分鐘，將以上混合物噴入適量純化水制軟材，并在干燥機中干燥，溫度為45-50 °C;將整粒后的顆粒和剩余的越橘提取物，維生素A、維生素B1、維生素B2、 葡萄糖酸鋅和助流劑置于混合機中總混20-30分鐘，得總混合料半成品；再按 常規(guī)壓片、包衣，或分別經膠嚢填充機填充、沖劑灌裝機灌裝，檢驗合格后 即制成片劑、膠嚢劑或沖劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種明目護視保健制劑，其特征在于該制劑原料包括越橘提取物12-22份、葉黃素4-14份、葡萄糖酸鋅1-10份、維生素A0.1-0.5份、維生素B10.01-0.1份、維生素B20.01-0.1份；越橘提取物中花青素含量≥25％，葉黃素含量≥5％。所述制劑包括甜味劑蔗糖粉、結晶果糖、異麥芽糖醇、甘露醇或阿斯巴甜，其用量為10-15份。所述制劑包括稀釋劑羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素各為5-15份、填充劑淀粉10-23份。所述制劑包括助流劑硬脂酸鎂、硅膠各為1-5份。制備步驟如下按重量份數(shù)分別稱取合格原料，經過篩、混合、制粒、干燥、整粒及總混制得合格的半成品；再經壓片、包衣，或分別經膠囊填充機填充、沖劑灌裝機灌裝，檢驗合格后即成。本發(fā)明組方配比合理，制備工藝簡單，有效緩解視疲勞、護眼明目。
文檔編號A61K31/45GK101199526SQ20071015106
公開日2008年6月18日 申請日期2007年12月14日 優(yōu)先權日2007年12月14日
發(fā)明者萍 周, 孫利娜, 尚小玉 申請人:天津天獅生物發(fā)展有限公司