專利名稱：肝硬化腹水口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以中藥制劑，尤其涉及一種用于治療肝硬化腹 水口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
肝硬化腹水是一種嚴重危害人類健康的常見病，腹水在肝硬化 主要合并癥中最常見，其形成因素較復雜。主要系肝硬化門靜脈高壓致高動力 循環(huán)使動脈有效血容量下降，隨后激活了某些神經(jīng)體液因素和腎內(nèi)因素，造成 功能性腎臟異常和水鈉儲留，引起腹水。目前市面上常見的治療肝硬化腹水的 藥物有很多種，包括中藥、西藥等，由于肝病是一種頑固性疾病，各種藥物用 量大，但療效慢，醫(yī)藥費用高。
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是針對肝硬化腹水患者晚期出現(xiàn)的脾虛、氣虛、 水泛的病理特點，根據(jù)中醫(yī)理論及組方原則，而提供一種以中藥為組分，經(jīng)提 煉而成的口服液。
本發(fā)明的配方比(重量比)為
當歸12—20白芍12—20 鱉甲15—45 龜板1 5 _ 4 5 通草4 0 — 8 0 砂仁1 0 — 2 0 大腹皮15—3 0云苓3 0—6 0 王不留行3 0—6 0 苓皮15—3 0 川甲珠10—2 0土茯苓15—3 0 石決明10—2 0焦白術(shù)2 0—4 0焦蒼術(shù)3 0—6 0 該口服液的制備方法是 (1 )清洗烘干取上述藥物精選后，清洗烘干；
(2)蒸餾將上述藥物中當歸、砂仁用蒸餾法提取其揮發(fā)油，蒸餾后的 溶液另器貯存；
3(3 )滲漉將上述蒸餾后的當歸、砂仁藥渣與其它藥物按滲漉法(2 0 0 0年版《中國藥典》附錄1 0 )用70%乙醇做溶媒，浸漬24小時
后，以每分鐘1一3的速度，緩緩滲漉，收集濾液，回收乙醇，備用； (4)煎煮上述藥物加水煎煮二次，合并煎液，濾出備用； (5 )濃縮將上述滲漉液、煎煮液合并，緩慢攪動后充分混合、靜置、
濾過，然后將濾液濃縮； (6 )將步驟(5)所產(chǎn)生的濃縮液與步驟(2)所產(chǎn)生的揮發(fā)油混合，加
入適量防腐劑，矯味劑，調(diào)整PH值，調(diào)節(jié)數(shù)量，即得原液； (7)滅菌在低溫(《40°C)下用超聲波處理50分鐘后滅菌； (8 )分裝將上述滅菌液分裝；
(9 )檢驗將分裝后的成品進行檢驗，然后入庫。
有益效果當歸，主要提取其揮發(fā)油，其含多種內(nèi)脂和氨基酸成份，具有 抗心率不齊、擴張小血管，抑制血小板聚集及抗菌、消炎等作用；白芍中的芍 藥甙，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，可擴張冠狀動脈，營養(yǎng)血細胞；茯苓皮具 有明顯降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶的活性，防止肝細胞壞死，并抑制腎小管對鈉離子的重 吸而發(fā)揮利尿作用；白術(shù)等有明顯持久的利尿作用，其作用主要是通過鈉、氯、 尿素的排泄等多個環(huán)節(jié)實現(xiàn)的；鱉甲、龜板、川甲珠可顯著抑制TIMP-1合成， 促進ECM和膠原降解，改善異常的肝纖維化指標，提高肝細胞能量代謝，刺激 肝細胞再生，促進白蛋白的合成等作用。
基于上述藥理，本發(fā)明經(jīng)臨床應(yīng)用有以下優(yōu)點
1、選用活血養(yǎng)血、益氣健脾、軟堅散結(jié)、淡滲利濕的天然動植物為原料， 提取其有效成份，對于肝硬化患者后期出現(xiàn)腹水浮腫、乏力納差等癥狀療效顯 著，且無任何毒副作用。2、 口感好、服用方便，吸收快、作用緩和，易于病人接受。
3、 劑量準確，容量易控制。
4、 質(zhì)量穩(wěn)定、易保存。
最佳實施例取當歸(重量比，下同)12，白芍l 2，鱉甲l 5，龜板 1 5 ，通草4 0 ，砂仁1 0 ，大腹皮15，云苓3 0 ，王不留行3 0 ，苓皮1 5 ，川甲珠l 0 ， 土茯苓l 5 ，石決明1 0 ，焦白術(shù)2 0 ，焦蒼術(shù)3 0 。
取上述藥物精選后，清洗烘干；將當歸、砂仁用蒸餾法提取其揮發(fā)油，蒸 餾后的溶液另器C:存；將上述蒸餾后的當歸、砂仁藥渣與其它藥物按滲漉法(2 0 0 0年版《中國藥典》附錄1 0 )用70%乙醇做溶媒，浸漬24小時后，以每 分鐘1一3的速度，緩緩滲漉，收集濾液，回收乙醇，備用；將上述藥物加水煎 煮二次，合并煎液，濾出備用；將上述滲漉液、煎煮液合并，緩慢攪動后充分 混合、靜置、濾過，然后將濾液濃縮；將濃縮液與當歸、砂仁用蒸餾法提取所 產(chǎn)生的揮發(fā)油混合，加入適量防腐劑，矯味劑，調(diào)整PH值為與人體合適值，調(diào) 節(jié)合適裝配數(shù)量，即得原液；將原液在低溫(《4(TC)下用超聲波處理50分鐘 后滅菌、分裝、檢驗，然后入庫。
權(quán)利要求
1、一種肝硬化腹水口服液及其制備方法，其特征在于本發(fā)明的配方(重量比)為當歸12—20白芍12—20 鱉甲15—45龜板15—45通草40—80 砂仁10—20大腹皮15—30 云苓30—60 王不留行30—60苓皮15—30川甲珠10—20 土茯苓15—30石決明10—20 焦白術(shù)20—40 焦蒼術(shù)30—60。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述一種肝硬化腹水口服液及其制備方法，其特征在于 該口服液的制備方法是(1 )清洗烘干取所述藥物精選后，清洗烘干；(2)蒸餾將所述藥物中當歸、砂仁用蒸餾法提取其揮發(fā)油，蒸餾后的 溶液另器貯存；(3 )滲漉將所述蒸餾后的當歸、砂仁藥渣與其它藥物按滲漉法(2 0 0 0年版《中國藥典》附錄1 0 )用70%乙醇做溶媒，浸漬24小時 后，以每分鐘1—3的速度，緩緩滲漉，收集濾液，回收乙醇，備用；(4)煎煮上述藥物加水煎煮二次，合并煎液，濾出備用；(5 )濃縮將上述滲漉液、煎煮液合并，緩慢攪動后充分混合、靜置、濾過，然后將濾液濃縮； (6 )將步驟(5)所產(chǎn)生的濃縮液與步驟(2)所產(chǎn)生的揮發(fā)油混合，加入適量防腐劑，矯味劑，調(diào)整PH值至與人體合適，即得原液； (7)滅菌在低溫(《40°C)下用超聲波處理50分鐘后滅菌； (8 )分裝將上述滅菌液分裝；(9 )檢驗將分裝后的成品進行檢驗，然后入庫。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種肝硬化腹水口服液及其制備方法，是將當歸、白芍、鱉甲、龜板等中藥，經(jīng)清洗、烘干、蒸餾、滲漉、煎煮、濃縮等工序后，制成口服液。本發(fā)明經(jīng)臨床應(yīng)用有以下優(yōu)點1.選用活血養(yǎng)血、益氣健脾、軟堅散結(jié)、淡滲利濕的天然動植物為原料，提取其有效成份，對于肝硬化患者后期出現(xiàn)腹水浮腫、乏力納差等癥狀療效顯著，且無任何毒副作用。2.口感好、服用方便，吸收快、作用緩和，易于病人接受。3.劑量準確，容量易控制。4.質(zhì)量穩(wěn)定、易保存。
文檔編號A61K36/88GK101455815SQ200710301810
公開日2009年6月17日 申請日期2007年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月14日
發(fā)明者楊軍鵬 申請人:楊軍鵬