專利名稱：一體式體外沖擊波碎石機電極高壓端的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體涉及體外沖擊波碎石機上的電極 中的一個部件一一高壓端。
技術背景沖擊波聚焦以及由此產(chǎn)生的體外沖擊波碎石技術(extracorporeal shock wave lithotripsy,簡稱ESWL)，是20世紀末醫(yī)療技術的重;kJL展，被譽為 20世紀醫(yī)療界三大新技術(CT、 MRI、 ESWL)之一。這項在20世紀80年 代才誕生的醫(yī)療技術在其后的短短的幾年內(nèi)，就徹底改變了治療泌尿系結(jié)石 主^l賴傳統(tǒng)開放式手術的方法，；L^結(jié)石治療史上的革命.在當時ESWL 就已被公認為治療泌尿結(jié)石的首選方法。今天這項技術仍在不斷地尤艮、完 善中。沖擊波的發(fā)生方式主^"有三種液電式、電磁式和超聲式。20多年來的研 究與實踐表明液電式的碎石效果最為明顯；電磁式也有較好的效果；超聲 式相比效果較差，現(xiàn)市場中已較少見。故液電式的ESWL后來被醫(yī)學芥^^認 為體外沖擊波碎石治療的金標準。液電式ESWL的關鍵部件是放電電極，它的性能的好壞，直接決定著治療 效果的好壞.因此從2004年起，國家食品藥品監(jiān)督管理局專門發(fā)文指明將 體外沖擊波碎石機電極明確提升列為n類醫(yī)療器械管理(以前只是視其為體 外沖擊波碎石機醫(yī)療器械產(chǎn)品的一個部件，未將其專門作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管 理)?，F(xiàn)有常見的體外沖擊波碎石機電極的結(jié)構見附困1所示，大致由高壓端10、 絕緣套11、接地端12及接地架13構成。其中的高壓端10在設計時，人們在 綜合考慮材料成本和放電端抗磨損的性能后，就將高壓端10設計為兩段拼接 組合式結(jié)構如附圖2所示，由質(zhì)地硬的材質(zhì)(如鵠)制成的前段棒體14和 ^!較低的材質(zhì)(如銅)制成的后戟:棒體15同軸連接構成，后段舉本15的 前端面上開設有卡接孔16,所述前段棒體14的后端部插入卡接孔16中，與 卡接孔16過盈配合卡接；所述前段棒體14的前端為放電端17，所i^段櫸 體15的后端為通電端18接高壓電，十多年來，國內(nèi)、國外企業(yè)生產(chǎn)的體外沖擊波碎石機電極高壓端均是延用 了這樣一種拼接組合式結(jié)構，不曾有改變，而現(xiàn)今材料價格的變化(特別是
銅價的上漲)，已使這種拼接組合式結(jié)構帶來的經(jīng)濟性不復存在，而此結(jié)構帶
來的 一 系列裝配及功能上的不足卻突顯出來
1、 設計復雜，將一個高壓端分成前段和后段兩體加工，要做兩個零件， 多出 一個裝配組合的問題.
2、 工藝復雜。由于前段和后段的連M求是過盈配合(否則在電路上會 出現(xiàn)接觸不良的現(xiàn)象)，多釆用壓接工藝(大多是敲進去的)，要將高壓端的 前段壓入(敲進)高壓端的后段的卡接孔中，還要注意兩者連接后的同心度 和直線度要求，故實際搮作起來較難做到位。
3、 影響功能，為了更好地控制高壓放電的位罝，技術上要求電極的高壓 端的端(即放電端)與接地端的端的配合形式最好是圃錐面對圃錐面，或是 球面對球面，以實現(xiàn)在確定的一凸點處發(fā)生電擊?？墒怯捎谘b配時敲打工藝 的采用，難免會損壞高壓端端凸點形狀，直接影響到產(chǎn)品的使用功能和生產(chǎn) 的質(zhì)量。為此就有不少企業(yè)無奈下，在高壓端的放電端的端面上安排上一較 小平面，以便于敲打。這樣一來，電擊的發(fā)生點就會在一個平面上變動不已， 電擊的發(fā)生點就不能得到4艮好地控制，同樣直接影響到電極產(chǎn)品的使用功能， 最終會影響碎石機的聚焦點的準確度，影響治療效果.
4、 制作成^艮高。 一是材料使用的成4^艮高，前段的用材(較硬質(zhì)的金 屬如鵠棒)和后段的用材(如銅棒，實際中大都用此材)價格均較高，尤其
是近年銅價漲幅較大，造成產(chǎn)品的成4^高較大；二是制作工時多造成使用 人工的成4^艮高.復雜的裝配工藝4吏得生產(chǎn)中的工時難以減少. 一根髙壓端 的成本的高出是有限的，但由于電極產(chǎn)品是一個易耗產(chǎn)品，做一個病人要求 是換一根電極，因此其用量是較大的；再加上產(chǎn)品市場竟爭日趨激烈，過高 的售價直接會造成銷量的減少，事關企業(yè)生存大亊，故考慮降低產(chǎn)品成;W 著至關重要的實際意義。
5、 體積較大。因為高壓端是由前、后兩段套接制成，后段的直徑必然要 大于前段的直徑，從而導致電極產(chǎn)品整體徑向直徑較大，在產(chǎn)品推進小型化 的進程中，這種組合式的結(jié)構將日益表現(xiàn)出它的不適應.
發(fā)明內(nèi)容
本實用新型為解決現(xiàn)有技術存在的結(jié)構復雜、裝配工藝復雜、裝配成本高、 體積大及放電端無法做到圃錐或圃缺，影響治療效果的技術問題，提供一種 新式的一體式電極高壓端。
為達到上述目的，本實用新型采用的技術方案是 一種一體式體外沖擊波
碎石機電極高壓端，該高壓端為一根一體通長的棒體，棒體的前端有一錐體， 錐體的頂端以尖端、平面或球面作為放電端，后端為通電端。
上述技術方案中的有關內(nèi)容解釋如下
1、 上述方案中，所述"一體通長的棒體"意思是指由一種材料制成的 整體一體化的棒體，它的截面可以是圃形、長方形、多邊形，當然，通常最 佳是圃形。
2、 上述方案中，所iUt電端是指^(吏用時高壓端上與接地端相對的端部； 所述通電端是指使用時與高壓端上與高壓電源相接的端部， 一般使用時是在 通電端上套上導電環(huán)，以接通高壓電源。
由于上述技術方案運用，本實用新型與現(xiàn)有技術相比具有下列優(yōu)點
1、 由于本實用新型采用一體通長式結(jié)構，使制作工藝比兩段拼接組合式 結(jié)構更為方便與簡單，制作難度減小，工時減少，產(chǎn)品質(zhì)量提高。
2、 由于本實用新型采用一體通長式結(jié)構，前端能制作成尖端或球面作為 放電端，更適合高壓放電，有利于提高電極產(chǎn)品的使用性能，和體外沖擊波 碎石機的治療效果。
3、 同樣由于本實用新型采用一體通長式結(jié)構，使得高壓端的體積與重量 有所減小，有利于進一步進行有關產(chǎn)品小型化的技術創(chuàng)新與改進。
4、 同樣由于本實用新型采用一體通長式結(jié)構，4吏得高壓端的制作成本得 以減少，有利于進一步提髙產(chǎn)品在市場中的竟爭能力和企業(yè)的生存能力。
附困說明
附

圖1為現(xiàn)有電極的結(jié)構示意困； 附圖2為現(xiàn)有高壓端的結(jié)構示意圖； 附困3為本實用新型實施例一結(jié)構示意圖； 附圖4為本實用新型實施例二結(jié)構示意圖； 附圖5為本實用新型實施例三結(jié)構示意圖。
以上附困中1、高壓端；2、放電端；3、通電端；10、高壓端；11、絕 緣套；12、接地端；13、接地架；14、前段棒體；15、后段棒體；16、卡接 孑U 17、放電端；18、通電端。
具體實施方式
下面結(jié)合附困及實施例對本實用新型作進一步描迷
實施例一參見附圖3所示， 一種一體式體外沖擊波碎石機電極高壓端1， 該高壓端1為一根一體通長的棒體，棒體的前端有一錐體，錐體的頂端以球
面作為放電端2，后端為通電端3。所述棒體截面為圃形，材料采用012。實施例二參見附圖4所示， 一種一體式體外沖擊波碎石機電極高壓端l， 該髙壓端l為一根一體通長的棒體，棒沐的前端有一錐體，錐體的頂端以尖 端作為放電端2，后端為通電端3。所述棒體截面為圃形，材料采用Cr12。實施例三參見附圖5所示， 一種一體式體外沖擊波碎石機電極高壓端l, 該高壓端1為一根一體通長的舉本，脊沐的前端有一錐體，錐體的頂端以一 小平面作為放電端2，后端為通電端3。所述棒沐截面為圃形，材料采用Cr12。 上述實施例只為說明本實用新型的技術構思及特點，其目的在于讓熟悉此 項技術的人士能夠了解本實用新型的內(nèi)容并據(jù)以實施，并不能以此限制本實 用新型的保護范圍。凡根據(jù)本實用新型精神實質(zhì)所作的等效變化或修飾，都 應涵蓋在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
權利要求1、一種一體式體外沖擊波碎石機電極高壓端，其特征在于該高壓端為一根一體通長的棒體，棒體的前端有一錐體，錐體的頂端以尖端、平面或球面作為放電端[2]，后端為通電端[3]。
專利摘要一種一體式體外沖擊波碎石機電極高壓端，其特征在于該高壓端為一根一體通長的棒體，棒體的前端有一錐體，錐體的頂端以尖端、平面或球面作為放電端[2]，后端為通電端[3]。本實用新型采用一體式結(jié)構，結(jié)構簡單、制作簡便，制造成本低，并且最終有利于電極產(chǎn)品的使用性能和體外沖擊波碎石機的治療效果的提高。
文檔編號A61B18/26GK201012118SQ20072003641
公開日2008年1月30日 申請日期2007年3月20日 優(yōu)先權日2007年3月20日
發(fā)明者正 孫 申請人:李成春