專利名稱::用于治療和預(yù)防靜脈性疾病的新型支撐系統(tǒng)的制作方法用于治療和預(yù)防靜脈性疾病的新型支撐系統(tǒng)本發(fā)明涉及一種用于預(yù)防和治療靜脈性疾病的新型壓迫系統(tǒng)。該系統(tǒng)由兩層構(gòu)成并能簡單快速地應(yīng)用。長期以來,已經(jīng)知道使用各種壓迫系統(tǒng)來治療靜脈性疾病(例如,靜脈功能不全)、治療靜脈曲張或腿部潰瘍或甚至預(yù)防靜脈血栓。這是因?yàn)槭┘映浞值膲毫τ欣?一方面,通過減小靜脈口徑而在脈管水平上起作用,這會導(dǎo)致血液流動加速并重建瓣膜功能;以及-另一方面,通過促進(jìn)更佳的氧合作用并減少水腫而在組織水平上起作用。在治療慢性傷口時(shí),特別是在治療腿部潰瘍時(shí),使用重建或促進(jìn)正常靜脈循環(huán)的壓迫系統(tǒng)是標(biāo)準(zhǔn)治療,并且是在護(hù)理這種類型的傷口和避免復(fù)發(fā)方面已經(jīng)證明其有效性的唯一治療。一個(gè)有效的壓迫系統(tǒng)必須能夠響應(yīng)四項(xiàng)主要目標(biāo)。第一,該系統(tǒng)必須能夠整天地連續(xù)佩戴數(shù)天(例如,一周)。為此,該系統(tǒng)因而必須能夠同時(shí)-一方面,當(dāng)為了舒適而使肌肉放松時(shí),施加被稱作"靜止壓力"的相對較低的壓力,尤其是在夜間靜止時(shí);以及-另一方面,當(dāng)肌肉緊張或在運(yùn)動過程中時(shí),施加被稱作"工作壓力"的相對較高的壓力,尤其是在行走時(shí)。第二,靜止壓力和工作壓力之間的壓差必須足以促進(jìn)靜脈返流。第三,隨著時(shí)間的推移,靜止壓力、工作壓力和壓差的值必須是穩(wěn)定的。第四,該系統(tǒng)應(yīng)用時(shí)必須簡單快速和十分安全,以避免在施加壓力過高時(shí)止血帶的風(fēng)險(xiǎn)或者在壓力或壓差過低時(shí)無效的風(fēng)險(xiǎn)。為了實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo),已經(jīng)開發(fā)了使用被稱作壓迫繃帶的針織或機(jī)織的彈性繃帶的各種系統(tǒng)。當(dāng)被應(yīng)用于肢體如腿部周圍時(shí),拉伸各繃帶,并根據(jù)延伸的程度,繃帶向腿部施加較高或較低的壓力。這種壓力是治療壓力,主要取決于兩個(gè)因素,即繃帶的延伸性和應(yīng)用繃帶的肢體的周長。因此,彈性壓迫繃帶以預(yù)定的延伸纏繞在腿部周圍。當(dāng)纏繞繃帶時(shí),繃帶的圈數(shù)或多或或少地重疊。很多時(shí)候,這種重疊是50%。制造商一般都提供能夠針對給定的肢體直徑和選擇的適宜系統(tǒng)來確定所施加的壓力的表格和產(chǎn)品范圍。衛(wèi)生專業(yè)人員將壓迫繃帶大致分成兩大類。1)短的拉伸繃帶這些繃帶意圖以低拉伸率(例如,經(jīng)常被限定為小于70%~90%)應(yīng)用,并施加低的靜止壓力和高的工作壓力。因此,它們具有很大的壓力幅度,特別是在運(yùn)動過程中,例如在行走時(shí)。然而,短的拉伸繃帶有許多缺點(diǎn)。首先,它們難以應(yīng)用,因?yàn)樵趹?yīng)用過程中拉伸率的小變化會使獲得的壓力產(chǎn)生強(qiáng)烈的增加或下降。因此,在施加的壓力過高時(shí)有止血帶的風(fēng)險(xiǎn)或者在不充分時(shí)有無效的風(fēng)險(xiǎn)。此外,它們的低延伸性使得它們難以處理(特別是在繞過足跟并以螺旋方式纏繞50%重疊時(shí))。此外,在以接近繃帶彈性限制的拉伸率應(yīng)用時(shí),即接近超出任何額外的拉伸將造成不可逆的損壞的限制,隨著時(shí)間的推移,繃帶經(jīng)常發(fā)生顯著的變形,從而導(dǎo)致失去其彈性性能的風(fēng)險(xiǎn)。這會導(dǎo)致需要頻繁地更換這些繃帶,并導(dǎo)致治療成本相應(yīng)增加。相似地,在治療水腫的過程中,在水腫減輕階段中,肢體的直徑變小,并且為了避免任何止血帶的風(fēng)險(xiǎn),這些繃帶必須頻繁地更換。2)長的拉伸繃帶這些繃帶更容易應(yīng)用,因?yàn)樗鼈兙哂懈玫难由煨?。因此,在?yīng)用時(shí)拉伸率的變化不會使施加的壓力產(chǎn)生顯著的變化。止血帶的風(fēng)險(xiǎn)低。相反,這些繃帶在靜止和工作之間導(dǎo)致小的壓力變化,并且在運(yùn)動過程中也導(dǎo)致小的壓力變化,例如在行走時(shí)。如果意圖施加高的壓力,它們也會在靜止位置時(shí)帶來一些不適,因此由于造成的不適,需要在夜間除去它們。這兩類繃帶單獨(dú)使用或與襯墊繃帶聯(lián)用,襯墊繃帶用于在肢體的表面分配壓力,和/或因其厚度而保護(hù)骨突出,并在繃帶應(yīng)用于開放性傷口時(shí)盡可能吸收分泌物,例如在腿部潰瘍的情況下。長的拉伸繃帶例如由公司3M、Thuasna和SmithandNephew分別以名稱Coheban②、Biflex⑧和Proguide⑧出售。短的拉伸繃帶與襯墊繃帶例如由公司Activa以名稱Acticc^出售。除了這兩種壓迫系統(tǒng)之外,在英國已經(jīng)開發(fā)了一種壓迫系統(tǒng),其中使用四個(gè)獨(dú)立的層先后連續(xù)纏繞腿部。這種系統(tǒng)例如由公司SmithandNephew和UrgoLimited分別以名稱Profore⑧和K4出售。這些四層系統(tǒng)包括-第一內(nèi)襯墊層,具有與上述相同的功能;-第二層,其是極低彈性的縐布繃帶,用作界面并使襯墊層的表面平坦;-第三層,其是高彈性的(即長的拉伸)繃帶,用于向肢體施加總壓力的一部分;以及-第四層,其是高彈性的(即長的拉伸)自粘繃帶,用于施加其余壓力并將整個(gè)系統(tǒng)保持在適當(dāng)位置。理論上,這種系統(tǒng)施加低的靜止壓力,因此沒有不適,并施加高的工作壓力,從而施加有效的壓差。然而,多層的使用使這個(gè)系統(tǒng)不經(jīng)濟(jì)、非常大并且應(yīng)用起來耗時(shí)長。后兩層是具有高延伸性的彈性繃帶,它們的使用促進(jìn)了抵御止血帶的風(fēng)險(xiǎn)的安全性。相反,應(yīng)用這些連續(xù)層而沒有真正控制延伸性,使得這種系統(tǒng)在其使用中的真實(shí)效力不確定。層數(shù)的增加也增大了系統(tǒng)滑動的風(fēng)險(xiǎn)。最后,在其制造中固有的彈性性能的可變性使得這種系統(tǒng)的真實(shí)效力更不確定。至今為止已知的所有壓迫系統(tǒng)的主要目的均為通過一個(gè)或多個(gè)彈性繃帶與吸收襯墊聯(lián)用的作用而向平均腳踝周長為23~25cm的腿部施加30~50mmHg的目標(biāo)壓力,并隨著時(shí)間的推移維持這些壓力。然而,看起來這些已知產(chǎn)品的制造商并沒有研究壓差和運(yùn)動的概念。所有這些系統(tǒng)均從一個(gè)原理開始設(shè)計(jì),由此施加的壓力滿足拉普拉斯定律(Laplace'slaw)所定義的公式<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>其中P是壓力,以mmHg表示;F是在給定拉伸率下繃帶的張力,以牛頓/cm表示;C是被纏繞繃帶的肢體的周長,以cm表示;n是繃帶繞肢體形成的圈數(shù);以及k是常數(shù)。然而,拉普拉斯定律相應(yīng)于靜態(tài)數(shù)學(xué)模型。它的用途是設(shè)計(jì)或選擇有效的壓迫系統(tǒng),因此并沒有考慮到與因在運(yùn)動過程中腿部周長的快速變化而帶來的系統(tǒng)演變和適應(yīng)相關(guān)的動態(tài)方面。利用位于四層壓迫系統(tǒng)之下的壓力傳感器進(jìn)行的體內(nèi)壓力測量已經(jīng)表明,這種系統(tǒng)在運(yùn)動過程中能夠真正提供有效的壓差。然而,還沒有真正知道為什么和哪些是得到這種結(jié)果的特征。此外,使用襯墊與一個(gè)或多個(gè)彈性繃帶的已知的壓迫系統(tǒng)沒有考慮在這些不同層之間的摩擦和施加的壓力,也沒有考慮因連續(xù)應(yīng)用不同層而必然帶來的直徑變化。各種研究表明,系統(tǒng)施加的總壓力與每個(gè)繃帶施加的壓力總和是不成比例的。發(fā)明人也已觀察到,襯墊層對于繃帶所施加的壓力值有顯著影響。如果影響前述壓迫系統(tǒng)的效力和無害性的應(yīng)用問題被加到這些動態(tài)應(yīng)力上,則因而在這些系統(tǒng)的真實(shí)表現(xiàn)中會有非常大的不確定性,這無疑解釋了在各種臨床研究中得到的矛盾或令人失望的結(jié)果。已經(jīng)提出幾個(gè)解決方案來試圖改善壓迫系統(tǒng)。因此,可以引用專利文獻(xiàn)EP490793、EP671898、EP820261、EP876809和US3613679,它們描述了使彈性繃帶的應(yīng)用更安全和更容易的校準(zhǔn)裝置。在專利EP460040中,已經(jīng)描述了在低拉伸率時(shí)提供充分壓力的彈性繃帶,所述壓力即使在拉伸率大大增加的情況下也基本上保持不變。最后,專利EP651628描述了從自粘彈性繃帶和吸收層的聯(lián)用得到的單層壓迫系統(tǒng),從而得到在被拉伸時(shí)能夠施加永久壓力的繃帶。吸收層用于通過吸收壓力而保護(hù)傷口和用于吸收分泌物。然而,現(xiàn)有專利中描述的產(chǎn)品具有許多缺點(diǎn)。如果襯墊覆蓋自粘彈性繃帶的整個(gè)表面,則這個(gè)系統(tǒng)不能被單獨(dú)粘住。相似地,如果在肢體周圍纏繞繃帶時(shí)僅有部分自粘繃帶被吸收層覆蓋,則一層在另一層上滑動的風(fēng)險(xiǎn)以及因而在運(yùn)動過程中隨著時(shí)間的推移所施加的壓力演變的風(fēng)險(xiǎn)會增加。不均勻覆蓋是所施加的壓力發(fā)生大變化的來源。即使使用由單層構(gòu)成的這種壓迫系統(tǒng)能夠減少襯墊層的影響,也不能解決與獲得應(yīng)用簡單的有效壓迫系統(tǒng)相關(guān)的所有問題。在這些情況下,看起來前面引用的文獻(xiàn)沒有、至今為止描述的任何解決方案也沒有研究或評估與運(yùn)動相關(guān)的動態(tài)應(yīng)力對于為開發(fā)有效的壓迫系統(tǒng)而得到的性能的影響。為解決這一問題,通過確定有效的壓迫系統(tǒng)及其組成繃帶必須具備的基本特征,產(chǎn)生了本發(fā)明。因此,本發(fā)明的目的是提供一種壓迫系統(tǒng),其響應(yīng)于動態(tài)應(yīng)力和在其使用過程中對整體效力的結(jié)果,能夠消除襯墊對所施加的壓力的干擾并且應(yīng)用簡單、舒適,而且隨著時(shí)間的推移可以保持有效的壓差。為了獲得這種系統(tǒng),本發(fā)明人已經(jīng)研究了靜止壓力和工作壓力之間的壓差變化,尤其是在運(yùn)動過程,以及隨著時(shí)間的推移它們的演變。因此,本發(fā)明人已經(jīng)通過測量尤其是在應(yīng)用時(shí)的壓力、在運(yùn)動過程中的壓差、最大(工作)和最小(靜止)支撐壓力及其隨時(shí)間的演變,而分析了已知的壓迫系統(tǒng)的性能。按此方式,他們已經(jīng)能夠證明已知的短的拉伸系統(tǒng)、長的拉伸和多層系統(tǒng)的性能以及襯墊層的重要性,并找到通過在壓迫系統(tǒng)中測量壓力而對于這些產(chǎn)品的體內(nèi)臨床試驗(yàn)所報(bào)告的結(jié)果。此外,并且令人驚奇的是,繃帶的粘彈性性能的動態(tài)研究使得能夠確定與壓差相關(guān)的新的物理特性,即動態(tài)彈性系數(shù)。事實(shí)上,支撐繃帶由粘彈性材料制成,其技術(shù)特性源自于其組成的選擇、紗線(纖度、纖維的種類、包覆)、其紡織結(jié)構(gòu)(機(jī)織、針織)和對它們進(jìn)行的額外處理(汽蒸、自粘乳膠的加入、粘合涂料等)。這些繃帶的技術(shù)特性由紡織材料領(lǐng)域的技術(shù)人員公知的應(yīng)力-應(yīng)變曲線表達(dá)。力(因而所施加的壓力)和繃帶的拉伸之間的關(guān)系由代表使用拉伸測試機(jī)在繃帶樣品上進(jìn)行的張力-伸長率測試的曲線說明。這種圖表明了彈性繃帶變形的各個(gè)區(qū)域的特點(diǎn),并可以被視為每個(gè)繃帶的"身份證"。對于各種市售產(chǎn)品使用這種測試得到的這類曲線示于圖1。本發(fā)明人第一次在應(yīng)力-應(yīng)變曲線上研究了對于給定的拉伸率各種壓迫系統(tǒng)和它們的組成的特性演變,即在操作點(diǎn)周圍這些系統(tǒng)和它們的組成的動態(tài)演變。通過研究這種演變,本發(fā)明人以相當(dāng)意外和令人驚訝的方式揭示了動態(tài)特性(他們稱作動態(tài)彈性系數(shù)),并且他們己經(jīng)通過體外評估發(fā)現(xiàn)了對于給定的彈性繃帶而言這種特性和這種繃帶所提供的壓差之間的相關(guān)性。此外,已經(jīng)發(fā)現(xiàn),在兩個(gè)支撐繃帶重疊的情況下,系統(tǒng)的壓差總和基本上等于每一個(gè)繃帶所產(chǎn)生的壓差之和,并且此外還發(fā)現(xiàn),對于動態(tài)彈性系數(shù)存在相同的增加現(xiàn)象。這種相關(guān)性是完全出乎意料的。這是因?yàn)樗鼘⒃硗耆煌臏y試方法得到的兩個(gè)實(shí)驗(yàn)量聯(lián)系起來。此外,它使產(chǎn)品保持非常不同的性能(拉伸、彈性)及紡織結(jié)構(gòu)(機(jī)織、針織、乳膠涂布等)。最后,盡管與這些彈性繃帶的制造再現(xiàn)性相關(guān)的以及與壓差和動態(tài)彈性系數(shù)的測量的不確定性相關(guān)的固有變化,但是均得到優(yōu)異的相關(guān)性。由于這些因素,并且在通過選擇其中襯墊層與彈性繃帶連接的壓迫系統(tǒng)而消除因獨(dú)立的襯墊層的存在而帶來的干擾之后,本發(fā)明人已經(jīng)能夠確定具有兩層系統(tǒng)的新形式的優(yōu)化系統(tǒng)和它的每一層必須滿足的特性,從而能夠有效和簡單地實(shí)施。換句話說,本發(fā)明人進(jìn)行的研究使得可以開發(fā)出一種新型的兩層壓迫系統(tǒng),這種系統(tǒng)在現(xiàn)有技術(shù)中第一次能夠解決前述問題。因此,本發(fā)明提出一種新型的兩層壓迫系統(tǒng),其特征在于,它包括-由彈性繃帶構(gòu)成的第一壓迫層,所述彈性繃帶在整個(gè)表面上與吸收層連接并且其動態(tài)彈性系數(shù)為1~45牛頓/cm;和-由自粘彈性繃帶構(gòu)成的第二壓迫層,所述自粘彈性繃帶其動態(tài)彈性系數(shù)為1~45牛頓/cm;所述壓迫系統(tǒng)的動態(tài)彈性系數(shù)為555牛頓/cm。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案,所述兩層系統(tǒng)的每一層在施加拉伸時(shí)的拉伸永久變形小于10%。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案,所述兩層系統(tǒng)的每一層包括用于對所述層施加充分拉伸的校準(zhǔn)裝置。根據(jù)第二方面,本發(fā)明包括一種壓迫試劑盒,其由上述的兩層壓迫系統(tǒng)和用于在使用前校準(zhǔn)所述兩個(gè)壓迫繃帶中的至少一個(gè)的校準(zhǔn)系統(tǒng)構(gòu)成。發(fā)明詳細(xì)說明通過結(jié)合附圖閱讀以下的解釋性說明,可以更好地理解本發(fā)明,并且將更清楚其他特征,在附圖中-圖1示出由公司Thuasna、Activa和SmithandNephew分別以名稱Biflex16(3)、Actico(2)、Proguide(l)和Profore4(4)出售的四種已知產(chǎn)品的應(yīng)力-應(yīng)變曲線;-圖2是剖視圖,示出用于體外測量壓力和壓差的裝置;-圖3示出測量繃帶的動態(tài)彈性系數(shù)的原理;-圖4示出測量根據(jù)本發(fā)明的兩個(gè)支撐繃帶的系統(tǒng)的動態(tài)彈性系數(shù)的原理;-圖5示出力-延伸率測試的原理以及對于給定拉伸率測量力和繃帶的拉伸永久變形的原理;-圖6示出對于各繃帶和根據(jù)本發(fā)明制造的壓迫系統(tǒng)而言,以mmHg表示的壓差A(yù)與下面稱作DEC并以牛頓/cm表示的動態(tài)彈性系數(shù)之間的相關(guān)性;-圖7示出相同參數(shù)之間的相關(guān)性,但僅針對所制造的壓迫系統(tǒng);-圖8示出對于構(gòu)成壓迫系統(tǒng)的各繃帶的壓差A(yù)之和與對于根據(jù)本發(fā)明的相應(yīng)壓迫系統(tǒng)的壓差A(yù)之間的相關(guān)性;-圖9示出對于構(gòu)成壓迫系統(tǒng)的各繃帶的DEC之和與根據(jù)本發(fā)明的相應(yīng)壓迫系統(tǒng)的DEC之間的相關(guān)性;以及-圖10示出隨著以天表示的時(shí)間的推移壓差A(yù)(以mmHg表示)的演變,針對產(chǎn)品Actico(在其最大拉伸率下應(yīng)用的襯墊+自粘繃帶)(曲線2);Profore,它的四層分別以0%(襯墊)、35%、50%和50%的拉伸率應(yīng)用(曲線4);和由以下部件構(gòu)成的兩個(gè)壓迫系統(tǒng)實(shí)施例2-40%+實(shí)施例4-50%(曲線3)和實(shí)施例1-30%+實(shí)施例6-90%(曲線1)。通過消除襯墊的作用并且由于對于每種繃帶和對于每種壓迫系統(tǒng)整體上的動態(tài)彈性系數(shù)的選擇,本發(fā)明為護(hù)理人員提供應(yīng)用簡單的有效解決辦法,并使患者舒適,從而能夠治療與靜脈功能不全相關(guān)的所有疾病。此外,通過主要是改變所用繃帶的動態(tài)彈性系數(shù)和其次是改變它的拉伸永久變形以及由于校準(zhǔn)可能性,本發(fā)明在現(xiàn)有技術(shù)中第一次提供了針對治療持續(xù)時(shí)間和疾病的嚴(yán)重程度來適應(yīng)性地選擇構(gòu)成壓迫系統(tǒng)的兩層的可能性,特別是例如在水腫或腿部潰瘍存在下。在所有情況下,這種適應(yīng)性使應(yīng)用時(shí)間和因而造成的成本得到顯著益處,并且在應(yīng)用時(shí)的安全性改善,因?yàn)镈EC的確定能夠除去與所用繃帶的彈性和動態(tài)性能的再現(xiàn)性相關(guān)的不確定性。因此,本發(fā)明的兩個(gè)繃帶聯(lián)合的極大靈活性使得能夠適應(yīng)多種情況。事實(shí)上,在兩個(gè)繃帶上分配壓差的可能性保證了十分安全地調(diào)整壓迫系統(tǒng)的可能性,從而提供寬范圍的壓差。15mm25mmHg之間的壓差通常被認(rèn)為是重建正確的靜脈血流所需要的。然而,根據(jù)病理,無論是對沒有嚴(yán)重潰瘍的腿部的治療或是對患有水腫的嚴(yán)重?fù)p壞腿部的困難治療,這個(gè)范圍內(nèi)的值均可以從10mmHg擴(kuò)展到35mmHg,或甚至從10mmHg擴(kuò)展到40mmHg。本發(fā)明允許例如在一個(gè)健康的腿部上施加較高的工作壓力和壓差,其程度使止血帶的風(fēng)險(xiǎn)或損害腿部組織的風(fēng)險(xiǎn)均低于已知的系統(tǒng),而且應(yīng)用簡單。本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種確保壓差優(yōu)選為1525mmHg、或甚至為1035mmHg、或在需要時(shí)甚至為10~40mmHg的壓迫系統(tǒng)。為實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的,因此可以改變每個(gè)繃帶的動態(tài)彈性系數(shù),從而得到動態(tài)彈性系數(shù)為5~55牛頓/cm的壓迫系統(tǒng)。優(yōu)選地,使用動態(tài)彈性系數(shù)為1035牛頓/cm、更特別為1530牛頓/cm的壓迫系統(tǒng)。在后一范圍值時(shí),已經(jīng)觀察到可以得到迅速穩(wěn)定下來并且隨著時(shí)間的推移幾乎不演變或沒有演變的壓差。為了實(shí)現(xiàn)這些動態(tài)彈性系數(shù),根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的第一層和第二層由動態(tài)彈性系數(shù)為1~45牛頓/cm、優(yōu)選330牛頓/cm和更優(yōu)選5~25牛頓/cm的繃帶形成。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案,為了促進(jìn)形成壓迫系統(tǒng)的兩層的繃帶的應(yīng)用并迅速地和隨著時(shí)間的推移獲得穩(wěn)定的壓差,將使用對于在應(yīng)用時(shí)的拉伸率測得的拉伸永久變形小于約10%和優(yōu)選為4~8%的繃帶。在通常難以治療的疾病的情況下,這種實(shí)施方案特別適合。事實(shí)上,己經(jīng)觀察到,這種繃帶應(yīng)用更簡單,特別是在它們的延伸性低或者接近彈性限制的拉伸率時(shí)。此外,已經(jīng)觀察到,在應(yīng)用之后,隨著時(shí)間的推移這種繃帶的壓力和壓差的損失非常小。因此減少了在應(yīng)用時(shí)不適的風(fēng)險(xiǎn)。使用這種繃帶,從應(yīng)用開始就得到所需的工作壓力、靜止壓力和壓差的值。已經(jīng)確定,對于拉伸永久變形小于10%的繃帶而言,這些值幾乎不演變,或者如果拉伸永久變形為4~8%,隨著時(shí)間的推移甚至沒有演變。根據(jù)另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案,為了促進(jìn)護(hù)理人員的精確應(yīng)用,形成本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的一個(gè)繃帶或每一個(gè)繃帶設(shè)有校準(zhǔn)裝置。這種校準(zhǔn)裝置可以是看得見的,例如在繃帶上的一組固定間隔的圖形符號,或者由具備關(guān)于在應(yīng)用時(shí)推薦的拉伸率的信息的護(hù)理人員使用校準(zhǔn)系統(tǒng)(例如模版)產(chǎn)生。這種類型的模版或制造它所需要的說明可以組合在包括形成壓迫系統(tǒng)的兩個(gè)支撐繃帶的試劑盒中,或者組合在允許生產(chǎn)各種合適的壓迫系統(tǒng)的所選支撐繃帶中。使用模版校準(zhǔn)的原理如下。通常,使用其中已被切割出例如可以呈橢圓或矩形形狀的開口的紙板制造模版,從而可以理解相同形狀的圖形符號將在繃帶上產(chǎn)生。因此,在拉伸繃帶的作用下將這些圖形符號轉(zhuǎn)換成圓形或正方形使得繃帶被校準(zhǔn)。這種原理記載在例如美國專利US3613679中。優(yōu)選使用最易于在紙板中切割出的矩形形狀。根據(jù)在將要應(yīng)用繃帶時(shí)的拉伸率,從數(shù)學(xué)上確定矩形的長度和寬度。因此,如果E是在應(yīng)用時(shí)繃帶的拉伸率,L是矩形平行于繃帶的諱紗方向(即垂直于繃帶的長度方向)的長度,則矩形的寬度丄"每為1。例如,為校準(zhǔn)將要應(yīng)用的拉伸率為55%的繃帶,使用長度為4cm和寬度為4/(1+0.55)或2.58cm的矩形。為校準(zhǔn)繃帶,將4cm長度和2.58cm寬度的矩形切割成紙板模版。將這個(gè)模版置于平坦的未拉伸繃帶上,在繃帶上繪制出矩形的輪廓,例如使用標(biāo)簽筆。在本發(fā)明中,優(yōu)選的是使用在制造過程中使用在所需拉伸時(shí)轉(zhuǎn)換成圓形的橢圓形狀的圖形符號預(yù)校準(zhǔn)的繃帶。有利的是,使用兩個(gè)構(gòu)成層均被校準(zhǔn)的壓迫系統(tǒng)。本發(fā)明的一個(gè)主要優(yōu)點(diǎn)是提供對可用繃帶的寬范圍選擇而得到有效的壓迫系統(tǒng),只要這些繃帶落入動態(tài)彈性系數(shù)范圍內(nèi)。在本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)中可以用作第一層的吸收彈性繃帶可以根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的技術(shù)來制造。這種產(chǎn)品的制造例如記載在專利EP651628中,其中組合有自粘彈性繃帶和吸收層。在本發(fā)明中,不需要彈性繃帶必定是自粘的。它不需要是自粘的,或者它甚至可以僅在一側(cè)是自粘的,例如,面對吸收層的那一側(cè)。吸收層可以通過任何已知的手段固定到彈性繃帶上,從而產(chǎn)生根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的第一層。然而,它必須覆蓋彈性繃帶的整個(gè)表面。各種紡織技術(shù),例如疏縫或針刺、超聲波焊接、層壓或使用粘合劑的固定,均可用于生產(chǎn)第一層。在本發(fā)明中,優(yōu)選的是使用由襯墊構(gòu)成的吸收層并將襯墊通過針刺或使用粘合劑固定到彈性繃帶上。這種粘合劑例如可以是與用于粘住彈性繃帶以使其自粘的相同種類的乳膠或者是丙烯酸酯粘合劑。在本發(fā)明可以使用的吸收層中,可以引用的例如有泡沬,如基于聚氨酯或基于烯烴的泡沫,或基于合成或天然纖維的織造或非織造紡織材料,例如襯墊。在本發(fā)明中,比泡沫具有更好的適合性的基于纖維的織造或非織造紡織材料優(yōu)選用作吸收層。因?yàn)檫@些紡織原料的不連續(xù)結(jié)構(gòu),由于纖維的集結(jié),因而這些紡織原料具有可變形的表面,使得它們能夠適應(yīng)肢體的曲線和突出部分,從而比具有更為剛性的連續(xù)平面的泡沫更好地覆蓋肢體。相似地,因?yàn)榧徔椩系牟贿B續(xù)結(jié)構(gòu),紡織材料通常具有比相等厚度的泡沫更大的水蒸汽滲透率。舉例來說,這些襯墊可以由粘膠纖維、聚酯纖維、聚氨酯纖維、棉纖維、人造纖維等構(gòu)成。這些襯墊例如是由公司UrgoLtd.、Activa或SmithandNephew分別以名稱K-sof^、Flexi-ban⑧和Soft-ban⑧出售的產(chǎn)品。在本發(fā)明中,K-sof^襯墊是特別優(yōu)選的,其由60%的粘膠纖維和40%的聚酯纖維的混合物構(gòu)成。如果希望增加吸收層的吸收能力,那么有利地是使用基于高吸收纖維的襯墊。這種襯墊例如記載在專利EP0873097中。吸收層可以任選地含有幫助改善腿部潰瘍的愈合或使疼痛或水腫減輕的活性劑,或甚至含有抗菌劑。根據(jù)變型實(shí)施方案,可以將抗菌纖維(例如銀纖維)引入到襯墊中,或用抗菌劑(例如三氯生)浸漬襯墊。根據(jù)另一個(gè)變型實(shí)施方案,也可以在吸收層的表面上或在系統(tǒng)(吸收層-彈性繃帶)的整個(gè)第一表面上沉積抗菌劑,例如基于銀的化合物。任何類型的彈性繃帶均可用于制造根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的第一層,無論是織造、非織造或針織的。然而,織造物是優(yōu)選的。然而,在本發(fā)明中,形成第一層的彈性繃帶-吸收層組件必須具有能夠獲得有效的壓迫系統(tǒng)的必要特征,即動態(tài)彈性系數(shù)為145牛頓/cm。這是因?yàn)榈陀?牛頓/cm,第一層不會提供任何壓力或壓差。這樣,使系統(tǒng)的行為與襯墊相同。已經(jīng)觀察到,超過45牛頓/cm,受到的力非常高,并且它施加的壓力減少得非??欤畛醯膲翰钜踩绱?,無論第二層的性質(zhì)如何。事實(shí)上,已經(jīng)觀察到,第二層的存在不會改變第一層的行為,如果第一層具有過高的動態(tài)彈性系數(shù),反之亦然。即使這種繃帶在幾個(gè)小時(shí)后所施加的壓力和壓差達(dá)到平衡,在開始時(shí)施加過高壓力的風(fēng)險(xiǎn)和隨著時(shí)間的推移系統(tǒng)壓力下降的風(fēng)險(xiǎn)也太大。根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的第二層由動態(tài)彈性系數(shù)為145牛頓/cm的自粘彈性繃帶構(gòu)成。用作第二層的自粘彈性繃帶的性質(zhì)可以變化。一般來說,使用用天然膠乳或用具有低粘合性的粘合劑涂布的彈性繃帶。這種繃帶的制造是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的。乳膠優(yōu)選以約0.01~75重量%的量沉積在彈性繃帶的兩側(cè),從而提供自身粘合的彈性繃帶,而沒有粘合皮膚或衣服。在本發(fā)明中,約25~33g/n^的乳膠涂料是優(yōu)選的。可以用來制造自粘彈性繃帶的各種類型的紡織結(jié)構(gòu)例如記載在專利EP651628中。能夠在彈性繃帶上沉積乳膠或低粘合性粘合劑的方法記載在例如專利US4699133禾DFR2611756中。在本發(fā)明中也可以使用例如由公司3M、Activa、UrgoLtd和SmithandNephew以名稱Coheban、Actico、Ko-flex②和Profore4⑧出售的自粘彈性繃帶。下面說明評價(jià)根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的性能和確定構(gòu)成它的繃帶所必須滿足的必要特性的方法。由于特定設(shè)備的開發(fā),已經(jīng)可以在體外研究壓迫系統(tǒng)的動態(tài)特性。其原理如下在例如圖2示出的圓筒形裝置上,進(jìn)行連續(xù)循環(huán),包括以可被參數(shù)化的幅度和速度改變圓筒形裝置的周長。通過氣動系統(tǒng)控制周長的變化。循環(huán)的頻率與氣動系統(tǒng)的參數(shù)化聯(lián)系在一起。所選擇的周長的變化水平約為3%,這相應(yīng)于腿部肌肉在收縮時(shí)周長的平均變形值。將一系列的三個(gè)應(yīng)變傳感器(la,lb,lc)固定到裝置上并實(shí)時(shí)地測量壓力。所有這些數(shù)據(jù)經(jīng)采集程序傳送到可以進(jìn)行后續(xù)處理的計(jì)算機(jī)。該裝置通常由排列在圓筒中的四塊相同的、平滑的、彎曲的鋼板構(gòu)成。這四塊板連接到兩個(gè)錐形壓迫系統(tǒng),其中一個(gè)固定,另一個(gè)可以在由氣動系統(tǒng)操作的致動器2的作用下平移運(yùn)動。在致動器的作用下,這兩個(gè)錐形壓迫系統(tǒng)返回到能夠使四塊板遠(yuǎn)離軸心移動成比例距離的平移運(yùn)動,這個(gè)距離由固定在致動器端部的控制器設(shè)置。在四塊板的一個(gè)中設(shè)置三個(gè)孔,在孔中收容由公司Doerler出售的三個(gè)XTFC(拉伸/壓縮)應(yīng)變傳感器,其上固定有與鋼板相同曲率的齊平表面。這些傳感器的技術(shù)特性是-范圍0-10牛頓,線性度^最大延伸的0.5%-滯后S最大延伸的0.5%。針對公司Doerler開發(fā)的帶有模擬-數(shù)字轉(zhuǎn)換器的三通道數(shù)據(jù)記錄器調(diào)節(jié)電子傳感器,并與其連接,其中記錄器通過程序與計(jì)算機(jī)通信,以隨著時(shí)間的推移進(jìn)行跟蹤和進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。該圓筒的最小周長為35.9cm和最大周長為37cm,這相應(yīng)于所選擇的平均變形為3%,相應(yīng)于在行走時(shí)靜止和工作之間的腿部周長的平均變化。為了更接近于真實(shí)情況,在t=0時(shí)以這種變形的75%應(yīng)用繃帶,即圓筒的周長為36.2cm。這是因?yàn)樵诳噹У膽?yīng)用過程中,腿部并不完全靜止。通過使用已經(jīng)懸掛兩個(gè)重物的剛性繃帶靜態(tài)校準(zhǔn)傳感器來校準(zhǔn)該系統(tǒng)。為進(jìn)行這些測量,將壓迫系統(tǒng)和繃帶纏繞在該圓筒上,單層覆蓋100%,隨后進(jìn)行測試。切斷得到這種覆蓋所需的繃帶的長度。在測試不自粘的單個(gè)繃帶的情況下,通過粘合帶以所希望的拉伸率將其固定。在繃帶上圖形符號形式的校準(zhǔn)裝置存在下,在所希望的拉伸率下的應(yīng)用更容易。為進(jìn)一步優(yōu)化應(yīng)用條件,還使用以下方法。儀器具有間隔距離力的四個(gè)分級的標(biāo)記,距離力等于在應(yīng)用時(shí)的圓筒周長(36.2cm)除以4,或9.05cm。在具有間隔尺寸^的刻度的剛性片上制造樣板,使得如果五是在繃帶應(yīng)用時(shí)的拉伸率,那么刻度&例如滿足方程4=《/(1+£)。將樣板的標(biāo)記^轉(zhuǎn)移到靜止時(shí)的繃帶上。然后將繃帶應(yīng)用到儀器上,使得轉(zhuǎn)移到繃帶上的標(biāo)記與儀器上存在的那些(^)相符。在這種位置時(shí),拉伸率是所需要的,因?yàn)?"。按照以下方法進(jìn)行動態(tài)彈性系數(shù)的測量,圖3示出了測量原理。測試方案包括在接近給定延伸率(變形S應(yīng)用)和該點(diǎn)周圍(變化Smax-Smin)低幅度(幾個(gè)百分比)的一系列拉伸加載御載循環(huán)。在已進(jìn)行的測試中,變化固定在3%。在拉伸測試機(jī)上進(jìn)行該測試的實(shí)施,這種拉伸測試機(jī)是一種電子測力計(jì),例如MTS牌的測力計(jì),配備有100牛頓的測壓元件。將繃帶在21±2°C和60±15%的相對濕度下調(diào)節(jié)24小時(shí)。在相同條件下進(jìn)行測試。切下10cm寬度和20cm長度的繃帶樣品進(jìn)行測試。為避免在切割后與紡織材料的松馳相關(guān)的測量不確定性,在進(jìn)行測量之前將繃帶樣品放置10分鐘。然后,將樣品安裝在電子測力計(jì)的夾子之間,然后以500mm/min的速率拉伸到在應(yīng)用時(shí)的延伸率(s應(yīng)一。在30秒的松馳時(shí)間后,以100mm/min的速率在該點(diǎn)周圍進(jìn)行幅度£^-Smin的一系列的5次加載/卸載循環(huán)。根據(jù)定義,下面表示為DEC的動態(tài)彈性系數(shù)是以下方程的結(jié)果"_F、^)EC—maxminp一p乂Gfliax&min乂5在第五次循環(huán)結(jié)束時(shí)測量該系數(shù)。表示為N/cm。尸max和Fmin是相應(yīng)于拉伸率S,和^;11變化的力。這種技術(shù)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于,它也能夠?qū)嶒?yàn)性地測定一對繃帶的DEC。已經(jīng)觀察到,等效于一對繃帶的DEC等于每個(gè)繃帶的DEC之和。如果這兩個(gè)繃帶在不同延伸程度下被施加應(yīng)力,則也實(shí)驗(yàn)性地驗(yàn)證了這種關(guān)系。在這種情況下,這兩個(gè)繃帶都被保持在測力計(jì)的夾子中,但是在最低延伸度下被施加應(yīng)力的繃帶以更大的初始長度插在測力計(jì)的夾子中。按以下方式進(jìn)行兩個(gè)繃帶的DEC測量,其原理示于圖4中。在圖中,Lo代表將要以拉伸度Ei拉伸的第一繃帶樣品的初始長度。相似地,L'o代表將要以拉伸度E2拉伸的第二繃帶樣品的長度,E2已知拉伸度Ei和E2,容易確定第二繃帶樣品的長度L'o,其滿足下式<formula>formulaseeoriginaldocumentpage19</formula>例如,為了向?qū)⒁謩e以50%和40%的拉伸度拉伸的兩個(gè)繃帶平行地施加應(yīng)力,對于將要拉伸40%的繃帶使用長度L'Q=214mm的樣品,對于將要拉伸到拉伸度為50%的繃帶選擇長度LQ=200的樣品。最后,根據(jù)其他兩個(gè)常規(guī)測試,已經(jīng)研究了用于形成根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的層的繃帶的彈性性能,即力-延伸率曲線和拉伸永久變形。這兩個(gè)測試示于圖5。它們與基重一起也用于表征在示例性實(shí)施方案中制造的產(chǎn)品。測試使用相同的力-伸長率測試機(jī)(MTS牌測力計(jì)),其預(yù)先配備有IOO牛頓測壓元件。將20cm長度和10cm寬度的彈性繃帶樣品拉伸到將要以100mm/min的速率進(jìn)行力測量的延伸率。在21±2°C溫度和60±15%相對濕度下進(jìn)行測試。在得到的曲線上測量目標(biāo)延伸率下的力,以牛頓/厘米表示。下面說明拉伸永久變形測量的測試原理。這種測試在與之前相同的條件下使用相同的拉伸測試機(jī)。對繃帶進(jìn)行加載/卸載循環(huán),到達(dá)所希望的繃帶拉伸率(s,)。這樣,在循環(huán)結(jié)束時(shí)測定拉伸永久變形或永久變形^,如圖5所示。將拉伸永久變形作為拉伸率,以百分比表示。下面提供根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的各種實(shí)施例。按以下方式制造可以用在本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)中的不同的第一層1)襯墊的制造襯墊是從重量比60%:40%的粘膠纖維和聚酯纖維通過梳理、搭接和預(yù)針刺的傳統(tǒng)方法制造的非織造物。這些纖維具有以下特點(diǎn)-沒有光學(xué)增白劑的白色粘膠纖維,1.7dtex(分特克斯)和50mm長度;和-沒有光學(xué)增白劑的白色聚酯纖維,3.3dtex和60mm長度。襯墊的基重為75g/m2。相同的襯墊與各種彈性繃帶聯(lián)用,用于制造根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的第一層。2)彈性繃帶的制造a)為制造根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的第一層,使用在各種12#RaSChd針織機(jī)上制造的不同針織物,針織物具有以下技術(shù)特點(diǎn)針織物l:經(jīng)紗-由公司Radici以參考號78/24/1SZ出售的聚酰胺紗線;-進(jìn)給48根紗線/10cm。-由公司Fillatticespa以參考號Linel78dtex出售的彈性裸紗線;-進(jìn)給48根紗線/10cm。該紗線經(jīng)歷對于兩根紗線的8cN張應(yīng)力。諱紗-以參考號78/24/1SZ出售的聚酰胺紗線;■入諱為4.6。諱紗密度9.3根緯紗/cm。針織物2:經(jīng)紗-與前述相同的聚酰胺紗線參考號78/24/lSZ;-進(jìn)給48根紗線/10cm。-彈性紗線參考號Linel78dtex;-進(jìn)給48根紗線/10cm。該紗線經(jīng)歷對于兩根紗線的8cN應(yīng)力。諱紗-聚酰胺紗線參考號78/24/1SZ。-入緯為4.9。緯紗密度9.3根緯紗/cm。針織物3:經(jīng)紗-粘膠紗線Nm40;-進(jìn)給49根紗線/10cm。-彈性紗線參考號Linel78dtex;-進(jìn)給49紗線/10cm。該紗線經(jīng)歷對于兩根紗線的12cN應(yīng)力。諱紗-粘膠紗線Nm40。-入緯為3.7。緯紗密度7.6根緯紗/cm。3)通過針刺制造第一層通過針刺的通用制造方法是常規(guī)的。將之前制造的襯墊打開,并插入到針織機(jī)中,在其中之前制造的針織物之一延伸約70~100%。使用包括15000根針的總寬度2.52.8米的針板進(jìn)行針刺。在針板的輸出處,得到襯墊-針織物組件,切成總寬度IOcm,纏繞但未拉緊。然后,切割這些總寬度,得到所需長度的彈性繃帶,用作本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)中的第一層。使用針織物13得到的繃帶的特點(diǎn)如下實(shí)施例-在40%拉伸率時(shí)的力-拉伸永久變形:230g/m2:1牛頓/cm:4.4%實(shí)施例2:-在50%拉伸率時(shí)的力-拉伸永久變形200g/m20.9牛頓/cm7,1%實(shí)施例3:-基重-在40%拉伸率時(shí)的力-拉伸永久變形210g/m20.6牛屯頁/cm4.5%4)第三層的制造在Tsudakom^牌噴氣織機(jī)上制造可以用作本發(fā)明壓迫系統(tǒng)的第二層的各種自粘彈性繃帶。在織造過程中,使用約30cN/彈性紗線的應(yīng)力。在織造之后,通過汽蒸使該產(chǎn)品完全收縮。然后,在織造產(chǎn)品上涂布約30g/ii^的乳膠涂料(由公司SikaFrance以參考號Sikacoll-2057/00出售的產(chǎn)品),從而賦予彈性繃帶自粘性質(zhì)。因此,制得IOcm寬度的繃帶。這樣制得的不同繃帶的技術(shù)特點(diǎn)如下實(shí)施例4:經(jīng)紗-1/78dtex聚酰胺紗線-由公司MoulinagesSchwarzenbach以參考號PE635SEJ出售的聚酰胺噴氣包覆的彈性紗線諱紗-透明色的丙烯酸酯紗線NM34/1諱紗密度10根諱紗/cm基重225g/m2在50%拉伸率時(shí)的力0.5牛頓/cm拉伸永久變形4%實(shí)施例5:經(jīng)紗-2/78dtex聚酰胺紗線-由公司MoulinagesSchwarzenbach以參考號PE9403NE出售的聚酰胺包覆的彈性紗線諱紗:-透明色的丙烯酸酯紗線NM34/1緯紗密度:17根諱紗/cm?;?230g/m在50%拉伸率時(shí)的力1.5牛頓/cm拉伸永久變形:實(shí)施例6:經(jīng)紗-2/78dtex聚酰胺紗線-由公司MoulinagesSchwarzenbach以參考號PE459SEJ出售的聚酰胺噴氣包覆的彈性紗線諱紗透明色的丙烯酸酯紗線NM34/1諱紗密度10根諱紗/cm基重175g/m2在80%拉伸率時(shí)的力4.3牛頓/cm拉伸永久變形23%其他市售的自粘彈性繃帶也已用在本發(fā)明中,它們的技術(shù)特點(diǎn)如下:實(shí)施例7-由公司SmithandNephew以名稱Profore4出售的四層Profore⑧系統(tǒng)的自粘彈性繃帶。實(shí)施例8-由公司ActivaHealthcare以名稱Actico出售的自粘彈性繃帶。實(shí)施例9-由公司UrgoLtd以名稱Ko-flex出售的四層K4系統(tǒng)的自粘彈性繃帶。為了說明本發(fā)明,組合實(shí)施例1~9中描述的各繃帶,制造根據(jù)本發(fā)明的各壓迫系統(tǒng)。這些組合也證實(shí)了在簡稱作DEC的動態(tài)彈性系數(shù)與靜止壓力和工作壓力間的壓差之間存在相關(guān)性。為此,在給定的延伸率下應(yīng)用壓迫系統(tǒng)的每個(gè)繃帶,并通過拉伸測試測量每個(gè)繃帶和每個(gè)組合在應(yīng)用時(shí)的DEC,以及使用體外測試儀器測量以下稱作A的壓差。將得到的一組結(jié)果收集在下面的表I中,其中根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的第一層縮寫為C1,它的DEC縮寫為DEC1,它的A縮寫為A1,第二層縮寫為C2,它的DEC縮寫為DEC2,它的A縮寫為A2。相似地,縮寫DEC1+0£02代表各繃帶的0£(:之和,縮寫Al+A2代表各繃帶的壓差之和,DEC(1+2)和△(1+2)分別代表對于形成壓迫系統(tǒng)的兩層組件進(jìn)行的DEC和壓差測量的結(jié)果。對于每個(gè)繃帶指定在應(yīng)用時(shí)的延伸百分比。圖6~9分別示出根據(jù)本發(fā)明壓迫系統(tǒng)的實(shí)施例中各繃帶和其聯(lián)合的組件的A與DEC之間的相關(guān)性曲線(圖6),僅對于根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的A與DEC之間的相關(guān)性曲線(圖7),對于各繃帶的A之和與對于根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的實(shí)施例測量的A之間的相關(guān)性曲線(圖8),以及對于各繃帶的DEC之和與對于根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的實(shí)施例測量的DEC之間的相關(guān)性曲線(圖9)。這些結(jié)果表明幾個(gè)重要特點(diǎn)。對于相同產(chǎn)品DEC和A的變化在相同紡織品的不同批次之間表現(xiàn)出很大的可變性。因此,對于相同的50%拉伸率,實(shí)施例4的DEC從3.1變化到5.56。相似地,在實(shí)施例2中,對于相同的30%拉伸率,DEC從4.5變化到8.2。然而,已經(jīng)觀察到,這種很大的可變性幾乎不影響研究的各參數(shù)之間存在的相關(guān)性??紤]圖6~圖9代表的曲線和分別得到的112系數(shù)0.89、0.79、0.78和0.92,觀察到,對于所有的參數(shù)(紡織品可變性、校準(zhǔn)、應(yīng)用、這些測量的不確定性)均得到優(yōu)異的相關(guān)性。因此,DEC允許提取紡織材料可變性的公因子,并因此構(gòu)成用于表征根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的可靠參數(shù)。最后,表I的分析表明,衛(wèi)生專業(yè)人員通常所用的短的、中等的或長的拉伸繃帶的分類和支撐繃帶的制造商沒有覆蓋或僅極局部地覆蓋了使用這些產(chǎn)品的真實(shí)性和可能性,特別是考慮到它們用在動態(tài)系統(tǒng)中時(shí)。因此,從這個(gè)表可以看出,在實(shí)施例2的情況下,可以使用極為不同拉伸率的相同繃帶,例如30~55%。相似地,作為推薦的使用,實(shí)施例8中的Actico繃帶沒有在其最大拉伸率下使用,而是在60%拉伸率下使用。這種采用繃帶治療疾病的可能性是新穎的,并且是本發(fā)明特別有利的因素。表I<table>tableseeoriginaldocumentpage27</column></row><table>因此,對于繃帶的DEC良好的認(rèn)知能夠精確測定其作用,特別是壓差,并因而限定最適宜的一對繃帶,從而產(chǎn)生能夠有效地治療患者的壓迫系統(tǒng)。然而,僅在以前定義的DEC區(qū)域才是這種情況。這可以通過以下相反的實(shí)施例說明。制造由相應(yīng)于實(shí)施例1和6的兩層構(gòu)成的壓迫系統(tǒng),并對于相應(yīng)于第一層(實(shí)施例l)為30%拉伸率和第二層(實(shí)施例6)為90%拉伸率的應(yīng)用模式,根據(jù)與之前所述相同的方式進(jìn)行DEC和△的測量。該系統(tǒng)的DEC和A的值如下:<table>tableseeoriginaldocumentpage28</column></row><table>考慮這些結(jié)果,觀察到,盡管在DEC之和與總和的DEC之間的確有相關(guān)性,但是相反,在要求保護(hù)的區(qū)域之外,總和的A與A之和之間沒有相關(guān)性(69對52)。這證實(shí),如果兩個(gè)繃帶之一的DEC大于45牛頓/cm,或如果系統(tǒng)的組件的DEC大于55牛頓/cm,那么不可能預(yù)測壓迫系統(tǒng)的性能,尤其是作為系統(tǒng)有效性的關(guān)鍵因素的壓差值。盡管這種現(xiàn)象的確切原因還不能準(zhǔn)確地理解,但似乎如果兩個(gè)繃帶之一在過高DEC下應(yīng)用,在90%下的實(shí)施例6就是這種情況,那么它施加的力就過大,從而導(dǎo)致壓差較大和立即的下降。此外,如果隨著時(shí)間的推移持續(xù)下降,那么可能會導(dǎo)致壓迫系統(tǒng)失效。最后,施加的壓力可能是有危險(xiǎn)的,因?yàn)樗鼈冊陂_始時(shí)太高。通過使用體外測試儀器,測量靜止壓力、工作壓力以及所述壓迫系統(tǒng)與單獨(dú)的實(shí)施例6的繃帶之間的差異,可以證實(shí)這一點(diǎn)。由此獲得以下結(jié)果90%下的實(shí)施例6:在應(yīng)用時(shí)的工作壓力76mmHg1小時(shí)后的工作壓力44mmHg在應(yīng)用時(shí)的△:63mmHg1小時(shí)后的A:41mmHg30%下的實(shí)施例1+90%下的實(shí)施例6在應(yīng)用時(shí)的工作壓力79mmHgl小時(shí)后的工作壓力55mmHg在應(yīng)用時(shí)的△:52mmHg1小時(shí)后的△:38mmHg可以看出,從第一小時(shí)開始壓力值就有極顯著的下降。此外,使用這種產(chǎn)品也有止血帶的風(fēng)險(xiǎn)。事實(shí)上,觀察到,在應(yīng)用時(shí)約80mmHg的工作壓力值也非常高。因此,應(yīng)用90%下的實(shí)施例6那樣的自粘彈性繃帶能夠在第一小時(shí)中產(chǎn)生不適,從而可能損害患者的遵守,這樣患者可能很快地放棄佩戴這種系統(tǒng)。也可以注意到,壓力被施加到35cm直徑腳踝的體外模型上。由于這些系統(tǒng)經(jīng)常被應(yīng)用到平均直徑為2325cm的腳踝上,因此施加的壓力較大,并且之前提到的風(fēng)險(xiǎn)和缺點(diǎn)會增加。最后,這種繃帶具有約23%的極高拉伸永久變形,因此極難應(yīng)用,尤其是在繞過足跟時(shí)。使用之前所述的體外測試儀器已經(jīng)研究了1小時(shí)之后的這種下降,注意了這種系統(tǒng)在幾天內(nèi)的壓差,并與市售產(chǎn)品Acticc^和Profor^以及與由兩層實(shí)施例2-40%+實(shí)施例4-50%構(gòu)成的根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)作比較。圖IO示出了所得的結(jié)果。觀察到,使用實(shí)施例6的繃帶產(chǎn)生的兩層系統(tǒng)超出了根據(jù)本發(fā)明的DEC的固定限制,表現(xiàn)出壓差連續(xù)下降(曲線1)。此外,這個(gè)壓差開始時(shí)極高,為52mmHg,而不是有效性所推薦的約35mmHg的上限值。相反,根據(jù)本發(fā)明的兩層系統(tǒng)(實(shí)施例2-40%+實(shí)施例4-50%)具有基本上沒有改變并隨時(shí)間保持不變的初始壓差(曲線3)。這與使用四層Profor^系統(tǒng)得到的結(jié)果(曲線4)相當(dāng)。相反,可以注意的是,Acticc^系統(tǒng)(曲線2)也表現(xiàn)出壓差下降,即使這種下降相對較低并且似乎隨著時(shí)間的推移而穩(wěn)定。在其最大拉伸率下應(yīng)用的這種產(chǎn)品具有約2935mmHg的初始壓差,這是可以接受的,并且該值隨時(shí)間快速穩(wěn)定。然而,在其最大拉伸率下,它具有約11.5%的拉伸永久變形,這會損害它在應(yīng)用時(shí)的操作。其結(jié)果是,觀察到,這種繃帶在其最大拉伸率下的應(yīng)用很困難。最后,通過比較單獨(dú)應(yīng)用的彈性繃帶與繃帶+襯墊組件之間的壓差結(jié)果,也可以注意到對于這種產(chǎn)品而言獨(dú)立于自粘彈性繃帶應(yīng)用的襯墊的影響的重要性。當(dāng)在體外測試儀器上測試這兩種部件時(shí),在其最大拉伸率下應(yīng)用,以下稱作100%,得到以下結(jié)果單獨(dú)的ACTICO100%ACTICO100%+襯墊在應(yīng)用時(shí)的工作壓力74481小時(shí)后的壓力5640在應(yīng)用時(shí)的壓力A47291小時(shí)后的A4126再次觀察到非常顯著的變化,這突出了襯墊的潛在作用。所有這些結(jié)果和這些測試清楚地表明了根據(jù)本發(fā)明的壓迫系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn),這允許使用快速穩(wěn)定化并且隨著時(shí)間的推移穩(wěn)定的壓差而獲得有效的產(chǎn)品。在根據(jù)本發(fā)明限定的值范圍內(nèi)選擇DEC也能夠避免在應(yīng)用時(shí)的不適和止血帶的風(fēng)險(xiǎn)。最后,即使系統(tǒng)在最高DEC值時(shí)在應(yīng)用時(shí)的壓差可能輕微減小,但DEC值很低并保持在允許十分安全地使用產(chǎn)品的限制內(nèi)。此外,通過拉伸永久變形小于10%并優(yōu)選為4~8%的繃帶,總是可以得到易于應(yīng)用的產(chǎn)品,而在現(xiàn)有技術(shù)的Actico類型產(chǎn)品的情況下這并不明顯。權(quán)利要求1.一種兩層壓迫系統(tǒng),其特征在于,它包括-由彈性繃帶構(gòu)成的第一壓迫層,所述彈性繃帶在整個(gè)表面上與吸收層連接并且其動態(tài)彈性系數(shù)為1~45牛頓/cm;和-由自粘彈性繃帶構(gòu)成的第二壓迫層,所述自粘彈性繃帶其動態(tài)彈性系數(shù)為1~45牛頓/cm;所述壓迫系統(tǒng)的動態(tài)彈性系數(shù)為5~55牛頓/cm。2.如權(quán)利要求l所述的兩層壓迫系統(tǒng),其特征在于,所述系統(tǒng)的動態(tài)彈性系數(shù)為10~35牛頓/cm,優(yōu)選為15~30牛頓/cm。3.如權(quán)利要求1或2所述的兩層壓迫系統(tǒng),其特征在于,所述第一層或第二層其動態(tài)彈性系數(shù)為3~30牛頓/cm,優(yōu)選為525牛頓/cm。4.如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的兩層壓迫系統(tǒng),其特征在于,所述第一層的吸收層由基于纖維的織造或非織造紡織材料構(gòu)成。5.如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的兩層壓迫系統(tǒng),其特征在于,所述第一層由通過針剌連接到針織物上的襯墊構(gòu)成。6.如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的兩層壓迫系統(tǒng),其特征在于,所述第一層或第二層對于在應(yīng)用時(shí)的拉伸率測得的拉伸永久變形小于10%,優(yōu)選為4~8%。7.如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的兩層壓迫系統(tǒng),其特征在于,所述兩層中的至少一層包括校準(zhǔn)裝置,尤其是圖形符號形式的校準(zhǔn)裝置。8.—種壓迫試劑盒,其特征在于,它包括如前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的壓迫系統(tǒng)和獨(dú)立于所述系統(tǒng)的壓迫層的校準(zhǔn)系統(tǒng),例如,尤其是模版或制造所述模版的信息。9.一種壓迫試劑盒,其特征在于,它包括至少一個(gè)吸收性第一層和幾個(gè)自粘彈性繃帶,用于制造如權(quán)利要求17中任一項(xiàng)所述的壓迫系統(tǒng)。10.如權(quán)利要求9所述的壓迫試劑盒,其特征在于,它還包括獨(dú)立于所述系統(tǒng)的壓迫層的校準(zhǔn)系統(tǒng),例如,尤其是模版或制造所述模版的信息。全文摘要本發(fā)明涉及一種尤其是用于治療和預(yù)防靜脈性疾病的新型支撐系統(tǒng),其特征在于,它包括第一支撐層和第二支撐層,第一支撐層由整個(gè)表面與吸收層連接的彈性繃帶構(gòu)成,第二支撐層是自粘彈性繃帶。這種支撐系統(tǒng)的動態(tài)彈性系數(shù)為5~55牛頓/cm。文檔編號A61F13/02GK101410074SQ200780010468公開日2009年4月15日申請日期2007年3月23日優(yōu)先權(quán)日2006年3月24日發(fā)明者卡特琳·韋爾默朗,塞爾日·勒孔特,居伊·迪帕斯凱爾申請人:于爾戈實(shí)驗(yàn)室