專利名稱：矯正人眼屈光不正的角膜植入物和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及植入到人眼角膜光學(xué)中心的角膜植入物，用于調(diào)節(jié)屈 光不正，特別是調(diào)節(jié)其它都正常的老年屈光不正(老花眼)以及與遠(yuǎn) 視或近視相組合情況下的老年人屈光不正。
本發(fā)明還涉及用于矯正人眼屈光不正，特別是用于矯正老年屈光 不正、老年屈光不正與遠(yuǎn)視的組合、老年屈光不正與近視的組合以及 老年屈光不正與散光的組合的方法，該方法通過(guò)在角膜的光學(xué)中心植 入角膜植入物來(lái)實(shí)現(xiàn)。
人眼用于將環(huán)境成像的光學(xué)構(gòu)造主要由角膜和位于虹膜后面的
晶狀體組成。人眼的這種光學(xué)構(gòu)造具有約60屈光度的總折射率，其中 角膜與空氣、即人眼的外部邊界之間的交界面提供約40屈光度的主要 貢獻(xiàn)。此角膜折射率基本上與角膜前表面(角膜與空氣的交界面)的 半徑間接地成正比。通過(guò)改變角膜半徑從而也可改變眼睛的折射率。
在近視的情況下眼球過(guò)長(zhǎng)，并且角膜的折射率不足以使入射光束 聚焦到視網(wǎng)膜上，而是聚焦在視網(wǎng)膜前面。
在遠(yuǎn)視的情況下眼球過(guò)短，并且角膜的折射率不足以使入射光束 正確聚焦到視網(wǎng)膜上，而是聚焦在視網(wǎng)膜后面。
老年屈光不正涉及眼睛折射率的下述形式的分離為了清晰地看 到遠(yuǎn)處，需要與清晰地看到近處相比有不同的屈光度矯正。
已知有調(diào)節(jié)屈光不正的各種可能方法。除了借助眼鏡或隱形眼鏡
提高屈光不正的經(jīng)典方法之外，還公開了外科手術(shù)的方法，其中植入 物被植入人眼的角膜中，以改變角膜的曲率并從而相應(yīng)地矯正其折射 率或者通過(guò)植入物的相應(yīng)光學(xué)特性改變角膜的光學(xué)特性。角膜半徑的 增大導(dǎo)致折射率的下降，從而可以矯正近視。為了矯正遠(yuǎn)視，必須減 小角膜半徑，使曲率提高。為了通過(guò)外科手術(shù)矯正老年屈光不正，必須使角膜的折射率具有 雙重聚焦性或多重聚焦性。這意味著來(lái)自不同距離(遠(yuǎn)或近)處的入
區(qū)(即黃斑區(qū)，最清晰的視覺(jué)位置)上。這就是說(shuō)，遠(yuǎn)處區(qū)域的一個(gè) 圖像或多個(gè)圖像和近處區(qū)域的一個(gè)圖像或多個(gè)圖像同時(shí)形成在黃斑 區(qū)。然后人腦選出所希望的圖像。為了能夠進(jìn)行這種選擇，遠(yuǎn)處區(qū)域 的成像和近處區(qū)域的成像應(yīng)具有近似相等的強(qiáng)度。這例如在隱形眼鏡 和白內(nèi)障手術(shù)后的人工晶狀體中被應(yīng)用。
背景技術(shù)：
由WO 93/05731已知在角膜的光學(xué)中心植入一個(gè)光學(xué)透鏡，所 述光學(xué)中心的大小小于由瞳孔直徑所限定的光學(xué)區(qū)域。
角膜的光學(xué)中心是角膜的這樣一個(gè)區(qū)域眼睛的光軸沿著它通過(guò) 角膜。這個(gè)光軸是眼睛的光學(xué)系統(tǒng)的成像軸。光學(xué)中心由眼科專家通 過(guò)應(yīng)用特定方法確定。眼科專家可以選用多種不同的方法。下面所描 述的確定角膜光學(xué)中心的方法只是多種可能方法中的一種，并且不要 求其十分全面。許多系統(tǒng)、特別是具有靈敏的眼睛跟蹤的激發(fā)物激光 器系統(tǒng)采用瞳孔中心或其在角膜表面的投影的中心或者與其相距一段 按照具體情況所確定的間距的點(diǎn)作為角膜光學(xué)中心。其它的常用確定 方法采用角膜最大曲率位置。實(shí)際上特別是在高度近視的情況下，在 光軸與解剖學(xué)的軸之間確定一個(gè)角度偏移，它被稱作角度卡伯值。另 外一種方法與所謂的神經(jīng)元反射有關(guān)。它是當(dāng)病人盯住一個(gè)最好是點(diǎn) 狀的光源時(shí)出現(xiàn)在角膜前表面上、角膜后表面上、晶狀體前表面上和 晶狀體后表面上的映像。理想的是這些映像相互重迭。然而大多數(shù)情 況不是這樣，于是選擇這些映像中的一個(gè)作為光學(xué)中心。經(jīng)常也將四 個(gè)映像的平均位置或者此平均位置與瞳孔中心之間的中心點(diǎn)等確定為 光學(xué)中心。最終這取決于人的判斷、個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)和眼科專家確定角膜 光學(xué)中心的偏好。 一般，不同的用于確定角膜光學(xué)中心的方法所得到 的結(jié)果區(qū)別不大。在WO 93/05731中通過(guò)在角膜光學(xué)中心植入一個(gè)光學(xué)透鏡來(lái)形 成不同折射率的區(qū)域，即一方面在光學(xué)透鏡本身的區(qū)域內(nèi)，另一方面 在邊緣角膜組織中通過(guò)原本存在的角膜折射率而具有不同的折射率。 這樣可以產(chǎn)生雙重聚焦或按照植入的透鏡的光學(xué)表面的曲線產(chǎn)生多重 聚焦。透鏡在眼睛的光軸方向上的厚度小于50nm，從而不會(huì)產(chǎn)生不 希望的角膜偏轉(zhuǎn)和透鏡折射率干擾。然而原理上存在以下缺點(diǎn)由于 新出現(xiàn)的邊界面，可能出現(xiàn)諸如遮光和反射等負(fù)面光學(xué)現(xiàn)象，病人會(huì) 把它們作為干擾。因此光學(xué)面必須非常優(yōu)質(zhì)，在這種小的尺寸情況下 是很困難的和昂貴的。此外現(xiàn)在已知，在角膜植入物的邊界面上可能 出現(xiàn)生物學(xué)上的沉積，它可能明顯損害植入物作為光學(xué)元件的功能。
US 6589280B1描述了一種用于形成多重聚焦角膜的方法，它在 角膜光學(xué)中心之外植入至少50個(gè)微小的顯微光學(xué)透鏡。這里每個(gè)透鏡 具有確定的折射率，最好為1至3屈光度。這些光學(xué)透鏡具有約2-3|Lun 的厚度和小于lmm的在厚度方向的正交平面中的寬度。透鏡如此之 小，使得不會(huì)由角膜表面的偏轉(zhuǎn)損害角膜的曲率。屈光不正的矯正只 基于各個(gè)透鏡不同的折射率實(shí)現(xiàn)。所描述的這個(gè)方法非常復(fù)雜，而且 在活體組織中的功能也存在上面所說(shuō)的問(wèn)題。
US 5722971所公開的方法是植入一個(gè)薄的圓盤狀植入物，它具 有衍射光系和一個(gè)中心孔。其外徑為3mm至9mm。此外除了環(huán)形植 入物外還推薦了環(huán)形代用植入物。這里圓環(huán)被多個(gè)單個(gè)植入物代替， 它們同心地圍繞角膜中心沿著一個(gè)圓周放置。通過(guò)各圓周位置的"未 占用"，除了近視之外還可矯正規(guī)則的和不規(guī)則的散光。缺少有關(guān)尺 寸的資料，但是從上面所提到的應(yīng)用情況可知，為了實(shí)現(xiàn)與圓環(huán)相同 的效果，它們肯定不會(huì)有與圓環(huán)大致同樣的體積，并從而像在實(shí)施例 中所示的那樣具有大得多的尺寸，并且必須具有與瞳孔寬度或虹膜寬 度相同數(shù)量級(jí)的尺寸。此外缺少精確的幾何形狀資料。根據(jù)所提到的 應(yīng)用，它應(yīng)當(dāng)是縱向延伸的橢球。這種植入物對(duì)于在中心角膜區(qū)域內(nèi) 的應(yīng)用是不合適的。
對(duì)于US 2004/0073303A1也同樣如此。在此在優(yōu)選實(shí)施方案中設(shè)置了一個(gè)彎曲的、縱向延伸的植入物(形心)。
現(xiàn)有技術(shù)已知在角膜的光學(xué)中心植作為角膜植入物的光學(xué)透鏡。 這些光學(xué)的角膜植入物通過(guò)其自身的折射率起作用。它們具有光學(xué)作 用前表面和/或后表面，并且在光學(xué)作用前表面和/或后表面之間由具 有特定折射系數(shù)的材料構(gòu)成，此材料除了確定表面彎曲形狀外，還確
定光學(xué)角膜植入物的折射率。然而還已知在這種光學(xué)角膜植入物的 情況下在與周圍組織的分界面上除了純光學(xué)邊界面現(xiàn)象外還會(huì)出現(xiàn)生 物材料的沉積。這特別是在被植入到人眼光學(xué)中心處的植入物的情況 下會(huì)導(dǎo)致屈光不正的明顯損傷。
處于光學(xué)中心以外的植入物雖然對(duì)于上述的沉積是不敏感的，然 而不能產(chǎn)生雙重聚焦，更不能產(chǎn)生多重聚焦，雙重聚焦和多重聚焦可

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于建議一種角膜植入物，它適用于植入到人眼的 光學(xué)中心，并可以用來(lái)矯正單獨(dú)的老年屈光不正和老年屈光不正與遠(yuǎn)
-阮或近一見的組合。
按照本發(fā)明，上述任務(wù)由權(quán)利要求1所述特征完成。其中建議角 膜植入物在眼睛的光軸方向上測(cè)得的有效厚度大于50nm，并且在與 厚度方向垂直的正交平面中測(cè)得的最大寬度小于lmm，此角膜植入物 對(duì)于人眼不具有成像功能。
具有所選尺寸的角膜植入物一方面適合于放置在人眼的光學(xué)中 心而不損傷人眼的視力，另一方面適合于通過(guò)由于角膜表面在其光學(xué) 中心處的角膜中心的偏轉(zhuǎn)所導(dǎo)致的角膜曲率變化來(lái)矯正老年屈光不 正。由于本發(fā)明所述的對(duì)于人眼的角膜植入物不具有成像功能，換句 話說(shuō)即不具有光學(xué)功能，因此它的制造是很簡(jiǎn)單的。根據(jù)本發(fā)明的尺 寸，植入物可以直接植入到眼睛的光學(xué)中心而不降低眼睛的視力。在 角膜植入物周圍由于集中的體積相加而產(chǎn)生一個(gè)非球面的表面曲線， 它使得多重聚焦成像成為可能，從而可以矯正老年屈光不正。遠(yuǎn)視矯正同樣是可能的。在角膜光學(xué)中心處的植入意味著在考慮到光學(xué)中心 的最終確定精度并考慮到植入物在角膜中的最終定位精度的前提下， 植入物被放置到 一個(gè)沿著角膜中代表光學(xué)中心、即代表通過(guò)角膜的光 軸的軌跡的那條直線的位置處。
與現(xiàn)有技術(shù)不同的是，本發(fā)明有意地放棄了植入物的光學(xué)成像功 能。因而植入物的光學(xué)作用是間接的，并且由邊界組織中過(guò)渡區(qū)域的 行程決定。由于本發(fā)明所述的植入物沒(méi)有直接的光學(xué)成像功能，也不 需要經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)的光學(xué)表面。植入物的表面曲線可以是任意的，并且不 必像具有直接光學(xué)作用的植入物那樣符合光學(xué)原理。植入物的幾何形 狀只基于關(guān)于在植入物周圍組織被擠壓的方式和方法的幾何考慮來(lái)確 定。如上所述，按照本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式，本發(fā)明所述的植入 物不一定要求是透明的，而可以是不透明的或者部分透明的，并且可 以有任意的顏色，這些都能實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的功能。因?yàn)樵谀承┣闆r(幾 何形狀)下可能出現(xiàn)在透明表面上的干擾表面現(xiàn)象(類似于在光學(xué)植 入物的情況下)，但是對(duì)于可能顯示一個(gè)有效的組織擠壓特性的幾何 形狀可以通過(guò)去除或降低透明度來(lái)避免這種副作用。在角膜植入物有 色的情況下，黑色被證實(shí)是特別有利的，因?yàn)樗c瞳孔的背景黑色沒(méi) 有區(qū)別。
在本發(fā)明所述植入物由透明材料構(gòu)成的情況下，在植入到角膜中 后穿過(guò)植入物的光線分量對(duì)感知圖像沒(méi)有貢獻(xiàn)，即這部分光線在視網(wǎng) 膜上不產(chǎn)生可感知的圖像。這通過(guò)本發(fā)明所述植入物的大小和尺寸， 通過(guò)其幾何形狀，通過(guò)其表面特性，通過(guò)其材料，通過(guò)其顏色，通過(guò) 與周圍組織的界面上的光損耗，以及通過(guò)與周圍組織的生物學(xué)相互作 用來(lái)實(shí)現(xiàn)。這特別是適合于植入物已經(jīng)被放在組織中 一定時(shí)間的情況 下。特別是與現(xiàn)有技術(shù)相反，植入物的作用從而對(duì)光學(xué)的和生物學(xué)的 表面現(xiàn)象是不敏感的。
由于眼睛遵從幾何光系規(guī)律，并且此光系主要是近軸射線的光 系，本領(lǐng)域技術(shù)人員可能認(rèn)為通過(guò)把一個(gè)非光學(xué)物體(它本身是一個(gè) 光學(xué)的障礙物)植入到角膜的光學(xué)中心會(huì)明顯影響視力。然而出乎意料的是，如果此物體具有本發(fā)明所述的特征，屈光不正損傷是不明顯 的。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，本發(fā)明所述植入物的寬度與
有效厚度之比小于3和/或大于1?，F(xiàn)已表明，在此情況下可以獲得良 好的有關(guān)多重聚焦的效果。
小于50(Him的有效厚度或最多為最大寬度的30%的寬度浮動(dòng)同 樣使得角膜的表面曲線適合于多重聚焦成像的需要。
在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，角膜植入物圍繞沿著有效 厚度的軸旋轉(zhuǎn)對(duì)稱，其中本發(fā)明的一個(gè)特別優(yōu)選的方案是角膜植入 物被設(shè)計(jì)成球形的，這樣非球面的表面曲線特別好地形成在角膜表面 上。
本發(fā)明的另一個(gè)任務(wù)是提供一種用于矯正人眼屈光不正，特別是 矯正單獨(dú)的老年屈光不正或者老年屈光不正與遠(yuǎn)視組合的方法，此方 法通過(guò)在人眼光學(xué)中心植入角膜植入物來(lái)實(shí)現(xiàn)，而且不會(huì)由于在角膜 光學(xué)中心處在植入物周圍的沉積而影響植入物的功能，也不必提供昂 貴的光學(xué)透鏡作為植入物。
按照本發(fā)明，上述任務(wù)由權(quán)利要求9或10所述特征完成。
按照上述特征， 一個(gè)或多個(gè)對(duì)于人眼沒(méi)有成像功能的角膜植入物 被植入人眼的角膜光學(xué)中心，植入物在眼睛的光軸方向上測(cè)得的有效 厚度大于5(Him,而在垂直于厚度方向的正交平面上測(cè)得的最大寬度 小于lmm，從而使得在角膜光學(xué)中心周圍角膜表面的曲率由于其光學(xué) 中心處角膜表面的偏轉(zhuǎn)而被改變。
本發(fā)明的另一個(gè)任務(wù)是提供一種用于矯正人眼屈光不正，特別是 矯正老年屈光不正與近視組合的方法，此方法通過(guò)在人眼光學(xué)中心植 入角膜植入物來(lái)實(shí)現(xiàn)，而且不會(huì)由于在角膜光學(xué)中心處在植入物周圍 的沉積而影響植入物的功能，也不必提供昂貴的光學(xué)透鏡作為植入物。
按照本發(fā)明，上述任務(wù)由權(quán)利要求15或20所述特征完成，按照 這些特征， 一個(gè)或多個(gè)對(duì)于人眼沒(méi)有成像功能的角膜植入物被植入角 膜光學(xué)中心，植入物在眼睛的光軸方向上測(cè)得的有效厚度大于50|iim，而在垂直于厚度方向的正交平面上測(cè)得的最大寬度小于lmm，從而使 得在角膜光學(xué)中心處角膜表面被偏轉(zhuǎn)，其中還附帶地在角膜光學(xué)中心 之外還植入多個(gè)角膜植入物，最好是一個(gè)環(huán)形的角膜植入物，使得角 膜在其光學(xué)中心之外的曲率被改變。
下面借助實(shí)施例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明，本領(lǐng)域技術(shù)人員可從這些實(shí)施 例看到本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)。如圖所示


圖l是已植入根據(jù)本發(fā)明的角膜植入物的人眼角膜的剖面圖； 圖2是已植入根據(jù)本發(fā)明的角膜植入物的人眼角膜的剖面圖，圖
中給出了不同功能區(qū)域的附圖標(biāo)記；
圖3是根據(jù)本發(fā)明的植入物的剖面圖4是根據(jù)本發(fā)明的替代角膜植入物的剖面圖5a-s示出根據(jù)本發(fā)明的角膜植入物的另 一替代剖面圖6a-b示出一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的角膜植入物與一個(gè)環(huán)形角膜植入
物的纟且合；
圖7a-b示出一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的角膜植入物與多個(gè)單個(gè)角膜植入 物的纟且合；
圖8a-b示出一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的角膜植入物與多個(gè)單個(gè)角膜植入 物的組合的定位。
具體實(shí)施例方式
圖1示出具有曲率半徑R和光學(xué)中心Z的人眼角膜l的剖面圖。 根據(jù)本發(fā)明的角膜植入物2被植入到角膜1的角膜組織中，植入物2 在眼睛的光軸5的方向上測(cè)得的有效厚度d大于50jim，而在垂直于 厚度方向的正交平面上測(cè)得的寬度b小于lmm。
角膜植入物2對(duì)于人眼沒(méi)有成像功能，即入射光線不通過(guò)本發(fā)明 所述角膜植入物2的光學(xué)特性在眼睛的視網(wǎng)膜(圖中未示出)上成像。 相反，植入角膜植入物2的作用在于集中的體積相加，并從而形成角膜光學(xué)中心Z周圍角膜1的非球面的表面曲線3，這使得多重聚焦成 像成為可能。
與現(xiàn)有技術(shù)已知的矯正屈光不正的角膜植入物和方法不同，本發(fā) 明有意地放棄了通過(guò)被植入在眼睛光學(xué)中心Z的角膜植入物2進(jìn)行的 光學(xué)成像，并且屈光不正的矯正僅通過(guò)改變角膜植入物周圍角膜1的 曲率R來(lái)實(shí)現(xiàn)。同時(shí)在后面的角膜表面4的區(qū)域內(nèi)也發(fā)生變形，然而 這些變形對(duì)于矯正屈光不正沒(méi)有多大意義。
按照本發(fā)明，角膜植入物2可以是任意透明度的，即可以是完全 不透明的、部分透明的或完全透明的?；诮悄ぶ踩胛?對(duì)眼睛沒(méi)有 成像功能這一事實(shí)，它也可以具有任意的顏色，最好是黑色，以對(duì)于 黑色瞳孔沒(méi)有干擾作用。
圖2示出已植入本發(fā)明所述角膜植入物2的人眼角膜2的剖面， 其中示出了角膜l的不同作用區(qū)域的附圖標(biāo)記。中心角膜區(qū)7由植入 物2的尺寸確定，不直接參與視覺(jué)行為。相鄰的外部區(qū)域8呈現(xiàn)出非 球面的表面曲線，它導(dǎo)致多重聚焦的成像特性。在邊緣與區(qū)域8相鄰 接的是不會(huì)被角膜植入物2改變的角膜區(qū)域9。
按照角膜植入物2的尺寸，在區(qū)域8中產(chǎn)生相對(duì)于區(qū)域9的折射 率增加，用于近距離觀看。區(qū)域9適合于遠(yuǎn)距離觀看。區(qū)域9在外部 受到瞳孔直徑的限制。
在圖l和圖2所示實(shí)施例中，純粹作為例子示出了一個(gè)圍繞有效 厚度的軸旋轉(zhuǎn)對(duì)稱形成的、即球形的角膜植入物2，其尺寸被限制為 lmm的直徑。利用這種球形角膜植入物2可產(chǎn)生特別好的效果，它產(chǎn) 生角膜2的非球面的表面曲線3，從而導(dǎo)致多重聚焦特性。
對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)很清楚的是本發(fā)明所述的角膜植入物 2原則上可以具有任意的外形，并且仍然可完成本發(fā)明的任務(wù)，只要 植入物在眼睛的光軸5的方向上測(cè)得的有效厚度不小于50nm,而且 在垂直于厚度方向的正交平面上測(cè)得的寬度不超過(guò)lmm。
重要的是，基于植入到角膜1的光學(xué)中心處的角膜植入物2實(shí)現(xiàn) 了角膜光學(xué)中心周圍角膜曲率R的改變。具有優(yōu)點(diǎn)的是，角膜植入物的寬度與有效厚度之比不超過(guò)3和/ 或不小于系數(shù)1，以保證患者可接受的多重聚焦成像特性。此外寬度 沿著周邊的變化不可以超過(guò)最大寬度的30%。
圖3示出根據(jù)本發(fā)明的具有橢圓形橫截面的角膜植入物2的剖面 圖，該植入物具有有效厚度d和寬度b。
圖4示出根據(jù)本發(fā)明的替代角膜植入物2的剖面圖，它同樣能實(shí) 現(xiàn)本發(fā)明的效果，像圖3所示角膜植入物2—樣，只要遵從上述最小 有效厚度為50|um和最大寬度為lmm的規(guī)定。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以看 出，如圖4所示那樣，空洞在局部使角膜植入物2的厚度減小到最小 厚度6,但是這并不影響有效厚度d，從而不會(huì)影響本發(fā)明任務(wù)的實(shí)現(xiàn)， 即用圖4所示的角膜植入物2也可實(shí)現(xiàn)在角膜1的光學(xué)中心處角膜1 的曲率R的改變，而同時(shí)不影響視力。
圖5a至5s舉例示出本發(fā)明所述角膜植入物2的其它可能的橫截 面形狀，只要它們滿足所要求的最小有效厚度和所允許的最大寬度， 就能夠產(chǎn)生多重聚焦成像所需的非球面的表面曲率3。
本發(fā)明基于以下情況為了實(shí)現(xiàn)所希望的效果，角膜l的偏轉(zhuǎn)是 必需的，也就是說(shuō)角膜植入物2的外部尺寸以及它的彈性如此調(diào)整角 膜1的彈性和組織的壓縮，使得所希望的偏轉(zhuǎn)或者與之相關(guān)聯(lián)的非球 面表面曲線3得以實(shí)現(xiàn)。這可以用具有大于5(Him的有效厚度的角膜 植入物實(shí)現(xiàn)，其中通過(guò)把寬度限制為小于lmm可以避免相關(guān)的視力 損傷及角膜的供養(yǎng)缺乏，使得植入到光學(xué)中心成為可能。
各種生物相容的材料都可用作植入物材料，例如PMMA、 HEMA、基于丙烯酸的材料、塑料、金屬、半導(dǎo)體、絕緣體或其它已 知用于此應(yīng)用領(lǐng)域的材料。
用于制造植入物基體的方法與已知的方法沒(méi)有區(qū)別。植入物基體 例如可由LASIK Keratom,由其它封閉的角膜袋，例如在EP 1620049B1中所描述的或細(xì)長(zhǎng)的角膜隧道制成。
根據(jù)本發(fā)明的角膜植入物2主要用于調(diào)節(jié)老年屈光不正，但也用 于矯正老年屈光不正與遠(yuǎn)視的組合。然而也可采用與已知的其它角膜植入物的組合，例如與環(huán)形植入物的組合，如圖6所示那樣，這樣也 可以矯正老年屈光不正與近似的組合。
圖6a-b示出一種已知的環(huán)形角膜植入物10，它被植入到角膜1 的光學(xué)中心之外，以及一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的角膜植入物2,它被植入到 角膜l的光學(xué)中心中，并形成非球面的表面曲線3。代替環(huán)形的角膜 植入物10，在角膜1的光學(xué)中心之外也可以采用多個(gè)微小的植入物11 ， 如圖7a-b所示。
角膜植入物2與10或11 一起基于改變角膜表面的曲率來(lái)改善與 近視相結(jié)合的老年屈光不正，其中植入物沒(méi)有光學(xué)作用。
在圖7中多個(gè)微小的植入物11沿著圍繞光學(xué)中心的圓形線12排 列。如果微小的植入物ll有不同的尺寸，則除了矯正老年屈光不正和 近視之外還可以矯正散光。
如果像圖8所示那樣排列角膜植入物2和ll，從而形成一個(gè)前置 軸13，則也可以矯正散光。
由于圖6， 7， 8中角膜表面有復(fù)雜的彎曲曲線，所述表面只是示 意性地被示出，而沒(méi)有示出被角膜植入物2、 10和11所改變的曲率。
特別要強(qiáng)調(diào)的是，本發(fā)明所述實(shí)施方式的元件可以與本發(fā)明所述 其它實(shí)施方式的元件相結(jié)合，并且這些結(jié)合又構(gòu)成了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)
施方式o
權(quán)利要求
1. 一種用于植入到人眼角膜的光學(xué)中心(Z)以調(diào)節(jié)屈光不正、特別是老年屈光不正或者與遠(yuǎn)視或近視相組合的老年屈光不正的角膜植入物，其特征在于，該角膜植入物(2)在眼睛的光軸(5)的方向上測(cè)得的有效厚度(d)大于50μm，而在垂直于厚度方向的正交平面上測(cè)得的最大寬度(b)小于1mm，其中該角膜植入物(2)對(duì)于人眼沒(méi)有成像功能。
2. 如權(quán)利要求l所述的角膜植入物，其特征在于，最大寬度(b) 與有效厚度(d)之比小于3和/或大于1。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的角膜植入物，其特征在于，角膜植 入物(2 )在眼睛的光軸(5 )的方向上測(cè)得的有效厚度(d )小于500pm。
4. 如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的角膜植入物，其特征在于， 角膜植入物的最小寬度最多比最大寬度(b)小30%。
5. 如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的角膜植入物，其特征在于， 該角膜植入物被設(shè)計(jì)成圍繞沿著有效厚度(d)的軸旋轉(zhuǎn)對(duì)稱。
6. 如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的角膜植入物，其特征在于， 該角膜植入物具有球的形狀。
7. 如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的角膜植入物，其特征在于， 該角膜植入物是不透明的或部分透明的。
8. 如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的角膜植入物，其特征在于， 該角膜植入物是黑色的。
9. 一種用于通過(guò)在人眼的角膜(1)的光學(xué)中心(Z)植入角膜 植入物(2)來(lái)矯正人眼屈光不正、特別是矯正單獨(dú)的老年屈光不正或 老年屈光不正與遠(yuǎn)視的組合的方法，包括以下步驟將一個(gè)對(duì)人眼沒(méi)有成像功能的角膜植入物(2)植入到角膜(1) 的光學(xué)中心(Z),此角膜植入物在眼睛的光軸(5)方向上測(cè)得的有 效厚度(d)大于50nm，在垂直于厚度方向的正交平面上測(cè)得的最大 寬度(b)小于lmm，使得在角膜的光學(xué)中心(Z)處的角膜(1)的表面被偏轉(zhuǎn)。
10. —種用于通過(guò)在人眼的角膜(1)的光學(xué)中心(z)植入角膜 植入物(2)來(lái)矯正人眼屈光不正、特別是矯正單獨(dú)的老年屈光不正或 老年屈光不正與遠(yuǎn)視組合的方法，包括以下步驟將多個(gè)對(duì)人眼沒(méi)有成像功能的角膜植入物(2)植入到角膜(1) 的光學(xué)中心(Z)，每個(gè)角膜植入物在眼睛的光軸(5)的方向上測(cè)得 的有效厚度(d)大于50itim，在垂直于厚度方向的正交平面上測(cè)得的 最大寬度(b)小于1，使得在角膜的光學(xué)中心(Z)處的角膜(1)的 表面被偏轉(zhuǎn)。
11. 如權(quán)利要求9或IO所述的方法，其特征在于，寬度(b)與 有效厚度(d)之比小于3和/或大于1。
12. 如權(quán)利要求9至11中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所 述角膜植入物(2)具有球的形狀。
13. 如權(quán)利要求9至12中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所 述角膜植入物(2)是不透明的或部分透明的。
14. 如權(quán)利要求9至13中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所 述角膜植入物(2)是黑色的。
15. —種用于通過(guò)在人眼的角膜(1)的光學(xué)中心(Z)植入角膜 植入物(2)來(lái)矯正人眼屈光不正、特別是矯正老年屈光不正與近視組 合的方法，包括以下步驟將一個(gè)或多個(gè)對(duì)人眼沒(méi)有成像功能的角膜植入物(2)植入到角 膜(1)的光學(xué)中心(Z),所述角膜植入物在眼睛的光軸(5)方向 上測(cè)得的有效厚度(d)大于50iam，在垂直于厚度方向的正交平面上 測(cè)得的最大寬度(b)小于lmm，使得在角膜的光學(xué)中心(Z)處的 角膜(1)的表面被偏轉(zhuǎn)；在角膜(1 )的光學(xué)中心(Z )之外植入一個(gè)環(huán)形的角膜植入物(10 )， 使得在角膜的光學(xué)中心(Z)之外的角膜(1)的曲率(R)被改變。
16. 如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，植入到角膜(l) 光學(xué)中心(Z)的角膜植入物(2)的寬度(b)與有效厚度(d)之比小于3和/或大于1。
17. 如權(quán)利要求15或16所述的方法，其特征在于，植入到角膜 (1)的光學(xué)中心(Z)的角膜植入物(2)具有球的形狀。
18. 如權(quán)利要求15至17中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，植 入到角膜(1)的光學(xué)中心(Z)的角膜植入物(2)是不透明的或部 分透明的。
19. 如權(quán)利要求15至18中任一項(xiàng)所述的角膜植入物，其特征在 于，它是黑色的。
20. —種用于通過(guò)在人眼的角膜(1)的光學(xué)中心(Z)植入角膜 植入物(2)來(lái)矯正人眼屈光不正、特別是矯正老年屈光不正與近視組 合的方法，包括以下步驟將一個(gè)或多個(gè)對(duì)人眼沒(méi)有成像功能的角膜植入物(2)植入到角 膜(1)的光學(xué)中心(Z),所述角膜植入物在眼睛的光軸(5)方向 上測(cè)得的有效厚度(d)大于50inm，在垂直于厚度方向的正交平面上 測(cè)得的最大寬度(b)小于lmm，使得在光學(xué)中心(Z)處的角膜(1) 的表面^L偏轉(zhuǎn)；在角膜(1)的光學(xué)中心(Z)之外植入多個(gè)用于改變角膜(1) 的曲率(R)的角膜植入物(11)。
21. 如權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，植入到角膜(l) 的光學(xué)中心(Z)的角膜植入物(2)的寬度(b)與有效厚度(d)之 比小于3和/或大于1。
22. 如權(quán)利要求20或21所述的方法，其特征在于，植入到角膜 (1)的光學(xué)中心(Z)的角膜植入物(2)具有球的形狀。
23. 如權(quán)利要求20至22中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，植 入到角膜(1)光學(xué)中心(Z)的角膜植入物(2)是不透明的或部分 透明的。
24. 如權(quán)利要求20至23中任一項(xiàng)所述的角膜植入物，其特征在 于，它是黑色的。
全文摘要
用于放到人眼的角膜中心(Z)以提高屈光不正、特別是老年屈光不正或者與遠(yuǎn)視或近視相組合的老年屈光不正的角膜植入物。為了所建議的角膜植入物適合于放在人眼的光學(xué)中心(Z)并且可用來(lái)矯正單獨(dú)的老年屈光不正和老年屈光不正與遠(yuǎn)程或近視的組合，規(guī)定角膜植入物(2)在眼睛的光軸(5)的方向上測(cè)得的有效厚度(d)大于50μm，在垂直于厚度方向的正交平面上測(cè)得的最大寬度(b)小于1mm，其中角膜植入物(2)對(duì)于人眼沒(méi)有成像功能。
文檔編號(hào)A61F2/14GK101460114SQ200780018768
公開日2009年6月17日 申請(qǐng)日期2007年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月23日
發(fā)明者阿爾貝特·達(dá)克瑟爾 申請(qǐng)人:阿爾貝特·達(dá)克瑟爾