專利名稱：：含有親水性聚合物的醫(yī)用電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)用電極。特別地，本發(fā)明涉及當(dāng)導(dǎo)電組合物對(duì)大氣開(kāi)放儲(chǔ)存時(shí)其電性能不會(huì)顯著改變的導(dǎo)電組合物，涉及制備該組合物的方法，并且涉及包含該組合物的醫(yī)用電極。
背景技術(shù)：
：醫(yī)用電極被用于在患者身體與外部醫(yī)療設(shè)備之間傳送電信號(hào)或電流。這些電極通常包括與患者的皮膚粘附或以其它方式接觸的導(dǎo)電組合物，和與導(dǎo)電組合物以及外部醫(yī)療設(shè)備電連接的導(dǎo)體。導(dǎo)電組合物通常是含水的水凝膠。含水的導(dǎo)電組合物在儲(chǔ)存期間遭受水的損失。由于該組合物并且因此電極的電性能對(duì)導(dǎo)電組合物的水含量敏感，因此含有這類導(dǎo)電組合物的醫(yī)用電極需要昂貴的包裝例如箔阻隔包裝以防止水損失并且因此獲得合理的儲(chǔ)存壽命。因此，存在著對(duì)可用于醫(yī)用電極中的當(dāng)對(duì)大氣開(kāi)放儲(chǔ)存時(shí)其電性能不會(huì)顯著改變、并且因此可被包裝在較廉價(jià)的包裝中的導(dǎo)電組合物的需要
發(fā)明內(nèi)容發(fā)明概述在一個(gè)方面中，本發(fā)明是一種導(dǎo)電組合物。該導(dǎo)電組合物包含7約33wt%-約68wt。/。的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物；約lwt%-約8wt。/。的電解質(zhì)或電解質(zhì)混合物；約6wt%-約20wt。/。的水；約18wt。/。-約45wt。/。的共聚物，該共聚物包含聚合形式的約80mol%-約95mol。/。的第一單體，其中該第一單體是丙烯酸和其鹽的混合物，和約5mol%-2011101%的第二單體，其中該第二單體是一種或多種選自CH產(chǎn)C(O)XR的單體，其中X是0或NH并且R是l-5個(gè)碳原子的未取代或取代的烷基；和其中該導(dǎo)電組合物具有約7.O或更小的pH。在另一個(gè)方面中，第二單體是2-丙烯酰氨基-2-甲基丙烷磺酸鹽。在仍然另一個(gè)方面中，該共聚物是被交聯(lián)劑交聯(lián)的交聯(lián)共聚物。在仍然另一個(gè)方面中，該共聚物未被交聯(lián)劑交聯(lián)。在另一個(gè)方面中，本發(fā)明是一種形成導(dǎo)電組合物的方法。該方法包括以下步驟a)制備包含以下物質(zhì)的預(yù)凝膠反應(yīng)混合物約33wt%-68wt%的潤(rùn)濕劑；約lwt%-約8wt%的電解質(zhì)；約2wt%—8wt%的氫氧化鈉；約18wt。/。-約45wt。/。的單體混合物，該單體混合物包含約80mol%-約95mol。/。的第一單體，其中該第一單體是丙烯酸和其鹽的混合物，和約5mol%-20mol。/。的笫二單體，其中該第二單體是一種或多種選自CH^C(0)XR的單體，其中X是0或NH并且R是l-5個(gè)碳原子的未取代或取代的烷基；聚合引發(fā)劑；和約5wt。/。-約18wt。/。的水，不包括由部分丙烯酸被氫氧化鈉中和形成的水；b)將單體混合物和交聯(lián)劑聚合以形成共聚物，其中該導(dǎo)電組合物具有約7.O或更小的pH。在另一個(gè)方面中，該單體混合物另外包含約0.Olwt%-約lwt%8的交聯(lián)劑。在仍然另一個(gè)方面中，該單體混合物不包含交聯(lián)劑。在一個(gè)方面中，當(dāng)該組合物對(duì)大氣開(kāi)放儲(chǔ)存時(shí)，該導(dǎo)電組合物的電性能不會(huì)顯著改變。在另一個(gè)方面中，本發(fā)明是一種包含該導(dǎo)電組合物的醫(yī)用電極。因此在其它方面中，本發(fā)明是一種組合物和包含該組合物的生物醫(yī)用電極，該組合物在70C下在對(duì)大氣開(kāi)放儲(chǔ)存72小時(shí)之前和之后都符合ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000。附圖簡(jiǎn)述圖l是包含導(dǎo)電組合物的醫(yī)用電極的頂部平面圖。圖2是圖1的醫(yī)用電極的橫截面圖。圖3是按扣型醫(yī)用電極(snapmedicalelectrode)的橫截面圖。優(yōu)選實(shí)施方案的描述除非上下文另外說(shuō)明，在本說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中，術(shù)語(yǔ)第一單體、第二單體、潤(rùn)濕劑、電解質(zhì)、聚合引發(fā)劑、聚合抑制劑、交聯(lián)劑、中和劑、鹽和類似的術(shù)語(yǔ)還包括所述材料的混合物。除非另外說(shuō)明，所有百分比為重量百分比，并且所有溫度以攝氏度計(jì)(。C)。導(dǎo)電組合物導(dǎo)電組合物-有時(shí)已知為水凝膠或?qū)щ娝z，通過(guò)將包含以下物質(zhì)的預(yù)凝膠反應(yīng)混合物聚合而制備潤(rùn)濕劑，電解質(zhì)，第一單體，其中該第一單體是丙烯酸和其鹽的混合物，和第二單體，其中該第二單體是一種或多種選自CH產(chǎn)C(0)XR的單體，其中X是O或NH并且R是l-5個(gè)碳原子的未取代或取代的烷基；聚合引發(fā)劑；中和劑例如氫氧化鈉；水；和任選的交聯(lián)劑以及任選的聚合抑制劑。該預(yù)凝膠反應(yīng)混合物和所得的導(dǎo)電組合物的pH通常為約7.0或更小，更通常約3.0-約6.5,并且甚至更通常約3.0-約5.5。在沒(méi)有進(jìn)行包裝以防止組合物的水損失的情況下，在70匸下儲(chǔ)存72小時(shí)之前和之后，包含該導(dǎo)電組合物的醫(yī)用電極符合ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000。在沒(méi)有進(jìn)行包裝以防止組合物的水損失的情況下，當(dāng)在環(huán)境條件下儲(chǔ)存時(shí)，包含本發(fā)明的導(dǎo)電組合物的醫(yī)療電子產(chǎn)品保持它們的電和粘附性能多至5年。該預(yù)凝膠反應(yīng)混合物包含潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物。潤(rùn)濕劑優(yōu)選為在室溫下非揮發(fā)、非毒性、水溶性或水可混溶的粘性液體。典型的潤(rùn)濕劑包括多元醇例如甘油、山梨醇、乙二醇、丙二醇、聚乙二醇例如PEG400和PEG600、聚(丙二醇)，和它們的混合物。優(yōu)選的潤(rùn)濕劑包括聚乙二醇、山梨醇和甘油。該混合物通常包含約33wt%-68wt%，通常為35wt%-65wt%,更通常為55wt%-651%的潤(rùn)濕劑。該預(yù)凝膠反應(yīng)混合物包含電解質(zhì)或電解質(zhì)混合物。電解質(zhì)通常為鹽，例如氯化鋰、氯化鈉、氯化鉀、乙酸鎂、乙酸銨或它們的混合物。優(yōu)選的電解質(zhì)是氯化鉀。該混合物包含約0.5wt%-約10wt%，通常約lwt%-約8wt%，更通常約2.Owt%-約6wt%的電解質(zhì)。該預(yù)凝膠反應(yīng)混合物包含單體混合物。該單體混合物包含第一單體、第二單體和任選的交聯(lián)劑。該第一單體是丙烯酸、其鹽，或它們的混合物。通過(guò)聚合制備的聚合物包含與聚合物主鏈直接連接的酸丙烯酸根結(jié)構(gòu)部分(-C02H和/或-C02M，其中M是陽(yáng)離子例如鈉離子、鉀離子、鋰離子、銨或取代的銨離子等)。第二單體是一種或多種選自CH產(chǎn)C(O)XR的單體，其中X是O或NH并且R是1-5個(gè)碳原子的未取代或取代的烷基。通過(guò)聚合制備的聚合物包含與聚合物主鏈直接連接的結(jié)構(gòu)-C(0)XR的基團(tuán)。典型的未取代的烷基是甲基、乙基、正丙基、正丁基和正戊基。可以存在于取代的烷基中的典型取代基是卣素(例如F、Cl或Br)、氰基、羧酸和其鹽(即-C02H或-C。2M，其中M是陽(yáng)離子)、磷酸(phosphate)和其鹽，以及磺酸和其鹽。這類取代的烷基的例子是(3-磺基丙基)丙烯酸酯，鉀鹽。優(yōu)選的第二單體是2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸(CH產(chǎn)CH-CONHC(CH3)2-CH廣S03H)和/或其鹽。典型的鹽是鈉、鋰、鉀、銨和取代的銨鹽，及其混合物。該單體混合物通常占預(yù)凝膠反應(yīng)混合物的約18wt%—約45wt%v通常約20wt%-40wt%。在聚合反應(yīng)之后，所得的導(dǎo)電組合物包含約18wt%-約45wt%,通常約20wt%-40wt%的共聚物。在百分比組成的計(jì)算中，丙烯酸和一種或多種丙烯酸鹽作為丙烯酸計(jì)算，并且當(dāng)2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸和/或其鹽存在時(shí)，它們作為2-丙烯酰氨基-2-甲基丙烷磺酸鈉鹽(NaAMPS)計(jì)算。第一單體占單體混合物中存在的單體(即單體混合物中存在的第一單體和第二單體的總量)的約80mol%-約95mol%，通常約85mol%-約95mol%。第二單體占單體混合物的約5mol%-約20mol%,通常約5mol%-約15mol%。在一個(gè)實(shí)施方案中，丙烯酸和/或其一種或多種鹽占單體混合物的約90mol%，并且第二單體例如2-丙烯酰氨基-2-甲基丙烷磺酸和/或其一種或多種鹽占約10mol%。在一個(gè)實(shí)施方案中，第二單體是2-丙烯酰氨基-2-甲基丙烷磺酸鈉鹽(NaAMPS)(CH2=CH-C0NHC(CH3)2-CH2-S(VM+)。第一單體(丙烯酸和/或其一種或多種鹽，作為丙烯酸計(jì)算)占單體混合物中第一單體和NaAMPS的總量的約60wt%-約85wt%,通常約70wt%-約80wt%。NaAMPS(作為NaAMPS計(jì)算)占單體混合物中第一單體和NaAMPS的總量的約15wt%-約40wt%，通常約20wt%-約30wt%。在一個(gè)實(shí)施方案中，第一單體占單體混合物中第一單體和NaAMPS的總量的約*70wt%-75wt%，并且NaAMPS占約25wt%一30wt%。任選地，該預(yù)凝膠反應(yīng)混合物可以包含有效量，通常1wt。/。或更少的交聯(lián)劑或交聯(lián)劑混合物。交聯(lián)劑的有效量是制得具有所希望的物理性能例如附聚性和粘附性以及電性能的導(dǎo)電組合物的數(shù)量。盡管所需的數(shù)量將取決于例如交聯(lián)劑的分子量、交聯(lián)劑中存在的烯屬不飽和可自由基聚合的基團(tuán)的數(shù)目、單體混合物中存在的可自由基聚合的單體的數(shù)目，但當(dāng)交聯(lián)劑存在時(shí)，交聯(lián)劑的數(shù)量將等于如上述那樣計(jì)算的第一和第二單體總重量的約0.Oiwt%-lwt%，更通常為0.02wt%-0.08wt%。交聯(lián)劑是包含多于一個(gè)烯屬不飽和可自由基聚合基團(tuán)的可自由基聚合單體。優(yōu)選地，交聯(lián)劑的有效量可溶于混合物中。可通過(guò)自由基引發(fā)的聚合而聚合的許多交聯(lián)劑是本領(lǐng)域那些技術(shù)人員已知的。交聯(lián)劑包括例如雙丙烯酰胺和甲基丙烯酰胺，例如N，N，-亞甲基雙丙烯酰胺;多元醇的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯，例如乙二醇的二丙烯酸酯和二曱基丙烯酸酯、二甘醇的丙烯酸酯和二曱基丙烯酸酯、三羥曱基丙烷的三丙烯酸酯和三甲基丙烯酸酯、乙氧基化的三羥甲基丙烷的三丙烯酸酯和三曱基丙烯酸酯；季戊四醇的三丙烯酸酯和三甲基丙烯酸酯、季戊四醇的四丙烯酸酯和四甲基丙烯酸酯，和聚乙二醇的二丙烯酸酯和二曱基丙烯酸酯，例如分子量約200-約600的聚乙二醇的二丙烯酸酯和二甲基丙烯酸酯。尤其有用的交聯(lián)劑是N，N，-亞甲基雙丙烯酰胺[(CH產(chǎn)CHCONH)2CH2]。交聯(lián)劑可以作為例如于水中的1%溶液加入預(yù)凝膠反應(yīng)混合物中。交聯(lián)劑的數(shù)量作為加入的交聯(lián)劑的數(shù)量，而不是作為加入的含有交聯(lián)劑的溶液的數(shù)量計(jì)算。交聯(lián)劑溶于其中的水作為混合物中存在的一部分水計(jì)算。盡管交聯(lián)劑可用于制備共聚物，但已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可以不使用交聯(lián)劑來(lái)制備具有所希望的物理和電性能的導(dǎo)電組合物。即是說(shuō)，所得共聚物未被交聯(lián)劑交聯(lián)(即未被交聯(lián)劑交聯(lián)的共聚物)。該預(yù)凝膠反應(yīng)混合物包含有效量的聚合引發(fā)劑。有效量是在聚合條件下產(chǎn)生單體的高效聚合以制得具有所希望的物理和化學(xué)性能的導(dǎo)電組合物的數(shù)量。許多自由基聚合引發(fā)劑是本領(lǐng)域那些技術(shù)人員已知的。聚合引發(fā)劑可以是單一化合物或者化合物的混合物。例如可以使用熱和/或光自由基聚合引發(fā)劑。典型的熱自由基聚合引發(fā)劑包括偶氮化合物，例如2，2-偶氮雙異丁腈(AIBN)。合適的光自由基聚合引發(fā)劑披露于B.M.Monroe和G.C.Weed的"PhotoinitiatorsforFree-Radical-InitiatedPhotoimagingSystems"，Chem.Rev.，93，435-448(1993)和K.K.Dietliker的"FreeRadicalPolymerization",ChemistryandTechnologyofUVandEBFormulationforCoatings,Inks,andPaints,P丄T.Oldring,ed，SITATechnologyLtd.,London,1991,Vol.3,pp.59-525中。典型的自由基光聚合引發(fā)劑包括例如1-羥基環(huán)己基苯基酮鄰CPK，IRGACURE184);2-羥基-2-曱基-1-苯基丙-1-酮(DAROCUR1173);2-羥基-1-[4-(2-羥基乙氧基)苯基]-2-曱基-l-丙-l-酮(IRGACURE2959)、2，2-二甲氧基-2-苯基苯乙酮(偶苯酰二甲基縮酮，BDK，IRGACURE651)，和50wt。/。二苯甲酮和50wt%1-羥基環(huán)己基苯基酮的混合物(IRGACURE500)。該預(yù)凝膠反應(yīng)混合物通常包含少于約1.Owt%，更通常少于約0.7wt%，并且甚至更通常少于約0.4wt。/。的聚合引發(fā)劑。該預(yù)凝膠反應(yīng)混合物可以包含中和劑。堿例如氫氧化物、胺、路易斯堿和它們的混合物可被用作中和劑。中和劑通常為堿例如氫氧化銨、氫氧化鈉、氫氧化鉀和/或氫氧化鋰。如果丙烯酸和/或第二單體例如2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸至少部分地以酸的形式加入混合物中，則可能需要將中和劑加入混合物中以中和一些酸，以使得混合物的pH優(yōu)選約3.0-約6.5。在一個(gè)實(shí)施方案中，將預(yù)凝膠反應(yīng)混合物中的所有2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸中和(即作為鹽而不是酸存在)，因此可以將2-丙烯酰氨基-2-甲基丙烷磺酸加入預(yù)凝膠反應(yīng)混合物中并且通過(guò)加入中和劑來(lái)中和。作為選擇，可以加入第二單體的一種或多種鹽例如鈉鹽以使得不需要加入中和劑以使第二單體的酸形式轉(zhuǎn)化成鹽。一般而言，僅將部分丙烯酸中和(即作為鹽存在)。因此，如果加入丙烯酸，則可能需要中和劑以將部分丙烯酸轉(zhuǎn)化成鹽或鹽的混合物。作為選擇，可以加入丙烯酸和鹽或鹽的混合物的合適混合物，因此不需要加入中和劑以將部分丙烯酸轉(zhuǎn)化成鹽或鹽的混合物。通常約10mol%-約60mol。/。的丙烯酸，更通常約25mol%-約50moiy。的丙烯酸作為鹽存在于預(yù)凝膠反應(yīng)混合物中。當(dāng)丙烯酸和NaAMPS存在于預(yù)凝膠反應(yīng)混合物中時(shí)，加入中和劑，通常為氫氧化鈉。加入的中和劑的量少于將混合物中的所有丙烯酸中和所需的量，以使得所得的混合物具有約3.0-約6.5的pH。通常約10mol%-約60mol。/。的丙烯酸，更通常約25mol%-約50mol。/。的丙烯酸被中和劑中和。當(dāng)氬氧化鈉用作中和劑時(shí)，將約2wt%-8wt。/。的氫氧化鈉(干重)加入混合物中。氬氧化鈉可以便利她作為水溶液例如50wtM氫氧化鈉水溶液加入混合物中。水存在于混合物中。水的量包括任何組分中存在的任何水和與水溶液中的組分例如單體、交聯(lián)劑、中和劑、潤(rùn)濕劑等一起加入的任何水。正如本領(lǐng)域那些技術(shù)人員將明顯看出的那樣，當(dāng)加入中和劑以中和丙烯酸和/或第二單體時(shí)，水將通過(guò)中和反應(yīng)生成。當(dāng)包括了通過(guò)中和反應(yīng)生成的水時(shí)(如果有的話)，該混合物包含約6wt%-約20wt%的水。當(dāng)不包括通過(guò)丙烯酸的部分中和生成的水時(shí)，該混合物包含約5wt%-約18wt。/。的水。除了自由基引發(fā)劑之外，少量的自由基聚合抑制劑可以存在于一種或多種單體和/或交聯(lián)劑中，和/或可被加入混合物中以防止反應(yīng)混合物過(guò)早聚合。典型的自由基聚合抑制劑包括例如氫醌、4-曱氧基苯酚、二叔丁基對(duì)-甲酚、焦梧酚、叔丁基兒茶酚、苯醌、4，4，-硫代-雙(3-甲基-6-叔丁基苯酚)和2，2，-亞甲基雙(4-曱基-6-叔丁基苯酚)。當(dāng)存在時(shí)，使用的聚合抑制劑的量?jī)?yōu)選為混合物的約0.01wt%-約5wt%。導(dǎo)電組合物的其它常規(guī)組分可以存在于預(yù)凝膠反應(yīng)混合物中或者在聚合反應(yīng)之后被加入導(dǎo)電組合物中。在聚合之前，可以將預(yù)凝膠反應(yīng)混合物作為層鋪展或涂覆在隔離襯墊(release1iner)例如硅化的隔離基材如硅酮涂覆的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯薄膜或其它基材上。可以通過(guò)例如當(dāng)熱自由基聚合引發(fā)劑存在于混合物中時(shí)將混合物加熱，或者當(dāng)光引發(fā)的自由基聚合引發(fā)劑存在于混合物中時(shí)將混合物暴露于光化輻射下來(lái)引發(fā)自由基聚合。提供在與光引發(fā)的自由基聚合引發(fā)劑的吸收i瞽段交疊的光語(yǔ)范圍內(nèi)的波長(zhǎng)的任何便利的一種或多種光化輻射源可用于激活聚合。輻射可以是天然或人造的、單色或多色的、不相干或相干的，并且對(duì)于高效率而言應(yīng)該在波長(zhǎng)上與聚合引發(fā)劑的吸收鐠段密切對(duì)應(yīng)。常規(guī)的光源包括熒光燈、汞蒸氣燈、金屬添加劑燈和弧光燈?？捎玫募す馐瞧浒l(fā)射落入光引發(fā)的自由基聚合引發(fā)劑的吸收鐠段內(nèi)或與其交疊的那些。盡管如果需要可以在聚合之前將混合物脫,和/或可以在惰性氣氛下進(jìn)行14聚合，但在聚合之前將混合物脫氣或者在惰性氣氛下進(jìn)行聚合不是必須的。在聚合之后，可以將所得的導(dǎo)電組合物轉(zhuǎn)移到導(dǎo)電基材上。作為選擇，可以將導(dǎo)電組合物粘附在導(dǎo)電基材上，并且將隔離襯墊保留在原地以保護(hù)導(dǎo)電組合物直到準(zhǔn)備使用。醫(yī)用電極醫(yī)用電極將電信號(hào)或電流傳送到患者的皮膚和外部醫(yī)療設(shè)備上，或者傳送來(lái)自患者的皮膚和外部醫(yī)療設(shè)備的電信號(hào)或電流。醫(yī)用電極是本領(lǐng)域那些技術(shù)人員公知的。它們的構(gòu)造描述于例如Dietz，US專利5，779，632中，其披露內(nèi)容在此引入作為參考。這些電極通常包括于基材上的導(dǎo)電組合物。導(dǎo)電組合物層可以與患者的皮膚粘附或接觸。醫(yī)用電極還包括與導(dǎo)電組合物層電連接并且適合與外部醫(yī)療設(shè)備的元件電連接的導(dǎo)電界面。對(duì)于許多應(yīng)用，導(dǎo)電組合物還必須足夠粘性以粘附在患者的皮膚上，即為導(dǎo)電粘性的。電極的構(gòu)造和所需的粘附性能將取決于預(yù)期的應(yīng)用，例如電極是否為傳輸電極，即將電流或電信號(hào)送到患者的身體上的電極，或者傳感或監(jiān)控電極，即將來(lái)自患者身體的電信號(hào)送到外部醫(yī)療設(shè)備的電極。圖l和圖2示出了隔離襯墊12上的醫(yī)用電極10。隔離襯墊12是隔離紙或上蠟(waxed)或涂覆的塑料薄膜例如硅酮涂覆的聚對(duì)苯二曱酸乙二醇酯薄膜，其通常用于在將電極施加在皮膚表面上之前保護(hù)醫(yī)用電極10。電極10包括導(dǎo)電組合物層14。電極10還包括導(dǎo)電界面16,該界面包括導(dǎo)體元件，該元件具有與導(dǎo)電組合物層14接觸的導(dǎo)電部分18和延伸在導(dǎo)電組合物層14之外用于與外部醫(yī)療設(shè)備例如心電圖監(jiān)控(ECG)機(jī)、腦電圖(EEG)機(jī)或經(jīng)皮膚的電神經(jīng)刺激(TENS)機(jī)(未示出)機(jī)械和電接觸的接頭部分20。導(dǎo)電界面16包括涂覆在導(dǎo)電界面16的至少一側(cè)22上的導(dǎo)電層24。導(dǎo)電層26與導(dǎo)電組合物層14接觸。醫(yī)用電極10可被用作診斷的心電圖(ECG或EKG)'，電極或經(jīng)皮膚的電神經(jīng)刺15激(TENS)。在使用中，如果存在，則將隔離襯墊12除去。然后將電極10的導(dǎo)電組合物層14施加在患者的皮膚表面上并且與外部醫(yī)療設(shè)備電連接。圖3示出了在隔離襯墊上的按扣型醫(yī)用電極30的橫截面。電極30具有非導(dǎo)電背襯32，該背襯具有被按扣34覆蓋的開(kāi)口33，孔眼35伸出按扣。按扣34固定在孔眼35上。按扣34和孔眼35—起包括適合于在導(dǎo)電組合物層36與外部醫(yī)療設(shè)備(未示出)之間提供電連接的導(dǎo)電界面的至少一部分。孑L目艮34和背襯32被導(dǎo)電組合物層36覆蓋。在使用之前，隔離襯墊38保護(hù)導(dǎo)電組合物層36。在沒(méi)有進(jìn)行包裝以防止組合物的水損失的情況下在7(TC下儲(chǔ)存72小時(shí)沐當(dāng)于在沒(méi)有進(jìn)行包裝以防止水損失的情況下在20T下儲(chǔ)存約96天)的之前和之后，本發(fā)明的導(dǎo)電組合物和包含該組合物的醫(yī)用電極符合用于醫(yī)用電極的ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000。在沒(méi)有進(jìn)行包裝以防止組合物的水損失的情況下，當(dāng)在環(huán)境條件下儲(chǔ)存時(shí)，包含本發(fā)明的導(dǎo)電組合物的醫(yī)療電子產(chǎn)品保持它們的電和粘附性能多至5年。可以將醫(yī)用電極包裝用于密封或未密封的多種合適材料任一種例如聚乙烯或其它塑料薄膜的封套中。由于當(dāng)將電極對(duì)大氣開(kāi)放儲(chǔ)存時(shí)本發(fā)明的導(dǎo)電組合物的性能不會(huì)顯著改變，因此僅需要包裝用于產(chǎn)品識(shí)別和防止污染；不需要箔阻隔包裝。工業(yè)實(shí)用性本發(fā)明的導(dǎo)電組合物尤其可用于可與醫(yī)療設(shè)備一起使用的用于各種應(yīng)用的醫(yī)用電極中，這些應(yīng)用例如為用于監(jiān)控心臟活動(dòng)和用于診斷心臟異常的心電圖監(jiān)控(ECG)電極(接頭和按扣形式)；腦電圖(EEG)電極；用于疼痛處理的經(jīng)皮膚的電神經(jīng)刺激(TENS)電極；用于治療病癥例如脊柱側(cè)凸的神經(jīng)肌肉刺激(NMS);肌肉刺激電極；創(chuàng)傷治療電極(加快的皮膚創(chuàng)傷或斷裂的骨頭的愈合)；將電能分配到哺乳動(dòng)物類患者的胸腔中以給患者的心搏除纖顫的除纖顫電極;,接收分配到在電外科期間產(chǎn)生的切口中的電能的分散電極。本發(fā)明的導(dǎo)電組合物的其它應(yīng)用包括例如電外科分散墊；藥物輸送(被動(dòng)或離子電滲療)；外科手術(shù)前的肢或區(qū)域標(biāo)記、帶(固定的胸腔管、NG管、IVs、套等)；和針或套管進(jìn)入點(diǎn)下的消毒密封件。用于這些應(yīng)用中的醫(yī)療設(shè)備是本領(lǐng)域那些技術(shù)人員公知的。通過(guò)參考以下實(shí)施例，可以觀察到本發(fā)明的有利性能，這些實(shí)施例解釋但不限制本發(fā)明。實(shí)施例術(shù)語(yǔ)匯編2-丙烯酰氨基-2-甲基丙烷磺酸(CH產(chǎn)CHCONH-C(CH3)2-CH2-S03H)DAR0CUREU73(2-羥基-2-甲基-l-苯基-丙-l-酮)(CibaSpecialtyChemicals)于2-丙醇中的3wt%IRGACURE184(1-羥基環(huán)己基苯基酮)(CibaSpecialtyChemicals)93.3%甘油、6.54%氯化鈉和0.08%去離子水于水中的lwt。/。N，N，-亞曱基雙丙烯酰胺72.8%的丙烯酸、25.2%的2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸鈉鹽(NaAMPS)和2.0%水的混合物4-MPH4-曱氧基苯酚中和劑于水中的50wt。/。氬氧化鈉AMPSD11731-184溶液甘油/NaCl溶液MBA溶液?jiǎn)误w混合物A實(shí)施例1一12導(dǎo)電組合物的制備。將表1中列出的組分一起混合形成預(yù)凝膠反應(yīng)混合物。將組分以下列順序加入單體混合物A、MBA溶液、電解質(zhì)(氯化鋰、氯化鈉或氯化鉀)、中和劑、潤(rùn)濕劑(甘油)和光引發(fā)劑(1-184溶液)?；旌蠒r(shí)間取決于體積。當(dāng)所有組分全部溶解和/或混合物均勻時(shí)，將預(yù)凝膠反應(yīng)混合物涂覆在有或沒(méi)有稀松布的基材上?；旌衔飳泳哂屑s0.01一0.25英寸的厚度。也可以將預(yù)凝膠反應(yīng)混合物直接注入17扣環(huán)或模具中并且聚合。實(shí)施例單體MBALiCINaCIKCI甘油50%%丙烯酸混合物ASolnbNaOH中和的150.03.01.3——40.005.2013%215.03.02.0——74.904.6038%320.03.02.0——69.445.0631%420.04.02.068.505.0031%520.04.0———70.005.5034%620.05.0—1.0—68.005.5034%720.07.0——1.065.506.0037%820.07.0——2.064.506.0037%920.06.51.0——66.006.0037%1020.08.0———65.615.88a37%1120.07.02.0——64.496.00a37%1240.06.02.0一—40.4911.00a34%a所有組合物含有0.5wt。/。的1-184溶液。實(shí)施例10、11和12還含有0.01wt。/。的4-MPH。b于水中的lwt%N，N，-亞甲基雙丙烯酰胺。含有20wt。/。的單體混合物、3wt。/。的MBA、1.5wt。/。的氯化鋰、57.5wt。/。的甘油、17.2wt。/。的三乙醇胺、0.5wt。/。的1-184和0.3wt%的D1173的預(yù)凝膠混合物在制備期間自動(dòng)聚合。電極的制備和評(píng)價(jià)。由每一組合物制備心電圖按扣型電極。將每一組合物涂覆在隔離基材上并且使用來(lái)自氙弧燈的紫外輻射聚合。然后將所得的導(dǎo)電組合物施加在按扣型電極基材上。通過(guò)在沒(méi)有包裝的情況下在強(qiáng)制通風(fēng)爐中在70'C下將電極加熱來(lái)進(jìn)行加速的老化。假定導(dǎo)電組合物中進(jìn)行的所有反應(yīng)的速率僅取決于溫度并且采用Arrhenius方程，在70匸下24小時(shí)相當(dāng)于在20。C下儲(chǔ)存32天。'I"生能才示準(zhǔn)由ANSI(AmericanNationalStandardsInstitute)和AAMI(AssociationfortheAdvancementofMedicalInstrumentation)制定。在此引入作為參考的ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)-ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000^表2中給出。表2DC偏移(DCO)少于或等于lOOmVAC阻抗(ACZ)少于或于2000歐姆斜率絕對(duì)值小于或等于1.OmV/s每一電極在XtratekET-65AECG電極測(cè)試4義(Xtratek，Lenexa，KS，USA)上或者在AngioUzECG電極測(cè)試儀(AngioLaz,BellowsFalls,VT)上測(cè)試。將隔離襯墊除去，并且將電極對(duì)按照凝膠(導(dǎo)電組合物層)-凝膠(導(dǎo)電組合物層)配對(duì)。除了實(shí)施例5、6和10，所有樣品超過(guò)ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000。實(shí)施例5和10不具有電解質(zhì)并且實(shí)施例6僅具有1%電解質(zhì)。在7(TC下將樣品1-4放入強(qiáng)制空氣爐中用于加速的老化。在老化后，測(cè)試的每一電極符合ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000。該數(shù)據(jù)示于表3中。表3實(shí)施例<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>環(huán)境條件下2周后7QiC下10天后70匸下36天后最后一組數(shù)據(jù)測(cè)量了導(dǎo)電組合物層的粘附性質(zhì)量。測(cè)試儀是TextureTechnology的TextureAnalyzer。19<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>這些實(shí)施例示出了本發(fā)明的導(dǎo)電組合物的電和粘附性能。導(dǎo)電組合物如同實(shí)施例1中那樣制備，除了將氯化鈉預(yù)先溶于甘油中。試驗(yàn)的設(shè)計(jì)為25，1/4分?jǐn)?shù)階乘。有8個(gè)實(shí)施例(實(shí)施例13-22)，兩個(gè)中間點(diǎn)重復(fù)(實(shí)施例21-22)。測(cè)量如同實(shí)施例1中那樣進(jìn)行。報(bào)導(dǎo)的數(shù)值是對(duì)于每一數(shù)值而言12對(duì)標(biāo)準(zhǔn)電極的平均值。報(bào)導(dǎo)的第一個(gè)數(shù)值是以毫伏計(jì)的初始DC0(DC偏移)。隨后報(bào)導(dǎo)的數(shù)值是以歐姆計(jì)的ACZ(AC阻抗)。然后每一電極通過(guò)一系列的4個(gè)去纖顫脈沖，在每一脈沖之后在每對(duì)電極上記錄DC0和斜率。隨后報(bào)導(dǎo)的數(shù)值是最大后去纖顫DCO、隨后是后去纖顫ACZ，和以毫伏/秒計(jì)的最大恢復(fù)斜率。在制得薄膜之后，在凝膠上進(jìn)行這些試驗(yàn)1-2天。在第二組的12對(duì)已經(jīng)在沒(méi)有包裝的情況下在強(qiáng)制通風(fēng)爐中在70。C下加熱72小時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)ECG電極上重復(fù)這些測(cè)量。這相當(dāng)于在20X:下儲(chǔ)存約96天。表4<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>'假定氬氧化鈉和丙烯酸完全反應(yīng).表4(續(xù))<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>'假定氫氧化鈉和丙烯酸完全反應(yīng).在沒(méi)有包裝的情況下在強(qiáng)制通風(fēng)爐中在7ox:下將另外的得自實(shí)施例14的電極組加熱更長(zhǎng)的時(shí)間以^=莫擬在2ox:下儲(chǔ)存多至3年。該加速的老化的結(jié)果示于表5中。表5<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>a得自表4即使在相當(dāng)于在沒(méi)有包裝的情況下在下儲(chǔ)存3年的加速的老化之后，電極仍然符合ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000。比較例1-3這些實(shí)施例示出了可商購(gòu)獲得的醫(yī)用電極的電性能。如上述那樣測(cè)量三種可商購(gòu)獲得的醫(yī)用電極的電性能。在對(duì)大氣開(kāi)放在70t:下在強(qiáng)制空氣爐中老化72小時(shí)之前和之后測(cè)量電性能。每一水凝膠的水含量為3MRedDotRestingEKG電極，38%;ConMedModel1700醫(yī)用電極，38%;和AmbuBlueSensor醫(yī)用電極，84%。這些性能與ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000—起在表6中給出。每一值是12次測(cè)量的平均值。在對(duì)大氣開(kāi)放在70"C下老化72小時(shí)后，三種可商購(gòu)獲得的醫(yī)用電極中沒(méi)有一個(gè)能符合ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000。表6DC偏移電壓(mv)阻抗ACZ<ohms)(去纖顫超栽恢復(fù))DefibrillationOverloadRecoveryDCOACZ斜率3MRedDotRestingEKG電極初始0.2287老化a0.523,10012.831.126523,1000.120.52ConMedModel1700醫(yī)用電極初始1.1老化a0.64823,1006.627.83523,1000.190.34AmbuBlueSensor醫(yī)用電極初始0.6老化a0.659723,100".90.621623,1000.190.01ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000限度S2,000s100S2,000S1在7(TC下老化72小時(shí)實(shí)施例23該實(shí)施例說(shuō)明了其中導(dǎo)電組合物中的共聚物未被交聯(lián)的本發(fā)明的導(dǎo)電組合物的制備和電性能。將單體溶液A(40g)、甘油/NaCl溶液(35.52%)和去離子水(8.Og)的混合物在水浴中冷卻并且混合約10分鐘。然后緩慢加入50。/。氫氧化鈉溶液(16.18g)。在加入期間，溫度必須不超過(guò)45。C。在加入所有氫氧化鈉之后，加入DarocurDl173(0.3g)并且將所得混合物攪拌10分鐘。如實(shí)施例1中所述那樣將所得的預(yù)凝膠反應(yīng)混合物轉(zhuǎn)化成凝膠。沒(méi)有交聯(lián)劑的導(dǎo)電組合物的電性能數(shù)據(jù)如下N=6(6對(duì)電極)初始DC偏移-0.35土0.20毫伏(高-O.59;低=0.06)初始AC阻抗-532士18歐姆(高=565;低=515)去纖顫恢復(fù)DC偏移-16.4±2.0(高=19;低=0.0)去纖顫恢復(fù)斜率=0.42±0.01mv/秒(高-O.43;低-O.41)后去纖顫(PostDefibrillation)AC阻抗=452±15歐姆(高=477;低=436)實(shí)施例24該實(shí)施例說(shuō)明了含有本發(fā)明的導(dǎo)電組合物的醫(yī)用電極的制備以及在沒(méi)有包裝的情況下在室溫和濕度下儲(chǔ)存5年以上的之前和之后的電性能。形成含有50wt。/。單體溶液A、0.03wt。/。亞甲基雙丙烯酰胺、1.30wt%氯化鋰、40.00wt。/。甘油、5.20wt。/。的50%氫氧化鈉溶液、0.50%于2-丙醇中的3%Irgacure184和2.97%去離子水的預(yù)凝膠反應(yīng)混合物。所得的預(yù)凝膠反應(yīng)混合物含有12.60wt。/。的2-丙烯酰氨基-2-甲基丙烷磺酸鈉鹽、12.60wt。/。的丙烯酸和其鈉鹽；0.03wt。/。的MBA、1.30wt。/。的氯化鋰、40.00wt。/。的甘油；2.60wt。/。的氬氧化鈉、0.015wt%的Irgacure184、0.485wt%的2-丙醇和6.57wt%的水，不包括通過(guò)酸與氫氧化鈉中和生成的水。如上所述，將該預(yù)凝膠混合物用于形成醫(yī)用電極。該醫(yī)用電極的初始電性能為(12對(duì)電極的平均值)DC0-2.6mV;ACZ-633歐姆；去纖顫(Defib.)DCO=19.6mV;斜率=0.5mV/sec;和ACZ-73Q歐姆。在沒(méi)有包裝的情況下在室溫和濕度下5年ll個(gè)月之后，電性能為(12對(duì)電極的平均值)DCO=0.8mV;ACZ-843歐姆；去纖顫DC0=17.5mV;斜率=0.5mV/sec;和ACZ=763歐姆。已經(jīng)描述了本發(fā)明，我們現(xiàn)在要求S下的它們的等同物。權(quán)利要求1.一種導(dǎo)電組合物，其包含約33wt％-約68wt％的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物；約1wt％-約8wt％的電解質(zhì)或電解質(zhì)混合物；約6wt％-約20wt％的水；約18wt％-約45wt％的共聚物，該共聚物包含聚合形式的約80mol％-約95mol％的第一單體，其中該第一單體是丙烯酸和其一種或多種鹽的混合物，和約5mol％-20mol％的第二單體，其中該第二單體是一種或多種選自CH2＝C(O)XR的單體，其中X是0或NH并且R是1-5個(gè)碳原子的未取代或取代的烷基；和其中該導(dǎo)電組合物具有約7.0或更小的pH。2.權(quán)利要求l的導(dǎo)電組合物，其中該共聚物未被交聯(lián)劑交聯(lián)。3.權(quán)利要求2的導(dǎo)電組合物，其中第二單體是2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸鹽，并且該導(dǎo)電組合物的pH為3.0-6.5。4.權(quán)利要求3的導(dǎo)電組合物，其中第一單體是丙烯酸和丙烯酸鈉的混合物，并且第二單體是2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸鈉。5.權(quán)利要求4的導(dǎo)電組合物，其中該組合物包含約55wt%-約65wt。/。的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物和約20wt%-約40wt。/。的共聚物，并且該共聚物包含聚合形式的約85mol%-約95mol。/。的第一單體和約5mol%-15mol。/。的第二單體。6.權(quán)利要求5的導(dǎo)電組合物，其中潤(rùn)濕劑是甘油、山梨醇或它們的混合物，并且電解質(zhì)是氯化鈉。7.權(quán)利要求6的導(dǎo)電組合物，其中在70。C下在對(duì)大氣開(kāi)放儲(chǔ)存72小時(shí)之前和之后，該組合物符合ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000。8.權(quán)利要求3的導(dǎo)電組合物，其中該組合物包含約55wt%-約65wtQ/。的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物和約20wt%-約40wt。/Q的共聚物；該共聚物包含聚合形式的約85mol%-約95mol。/。的第一單體和約5mo1%-15mol。/。的第二單體；并且在70。C下在對(duì)大氣開(kāi)放儲(chǔ)存72小時(shí)之前和之后，該組合物符合ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000。9.權(quán)利要求l的導(dǎo)電組合物，其中該聚合物被交聯(lián)劑交聯(lián)。10.權(quán)利要求9的導(dǎo)電組合物，其中第二單體是2-丙烯酰氨基-2-甲基丙烷磺酸鹽，并且該導(dǎo)電組合物的pH為3.0-6.5。11.權(quán)利要求10的導(dǎo)電組合物，其中第一單體是丙烯酸和丙烯酸鈉的混合物，并且第二單體是2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸鈉。12.權(quán)利要求11的導(dǎo)電組合物，其中該組合物包含約55wt%-約65wt%的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物和約20wt%-約40wt%的共聚物，并且該共聚物包含聚合形式的約85mol%-約95raol。/。的第一單體和約5mo1%-15mol%的第二單體。13.權(quán)利要求12的導(dǎo)電組合物，其中潤(rùn)濕劑是甘油、山梨醇或它們的混合物，并且電解質(zhì)是氯化鈉。14.權(quán)利要求13的導(dǎo)電組合物，其中在70'C下在對(duì)大氣開(kāi)放儲(chǔ)存72小時(shí)之前和之后，該組合物符合ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000。15.權(quán)利要求13的導(dǎo)電組合物，其中該組合物包含約55wt%-約65wt%的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物和約20wt%—約40wt%的共聚物；該共聚物包含聚合形式的約85mol。/。-約95mol%的第一單體和約5mol%-15mol。/。的第二單體；并且在70X:下在對(duì)大氣開(kāi)放儲(chǔ)存72小時(shí)之前和之后，該組合物符合ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)ECI2:2000。16.—種生物醫(yī)用電極，其包括基材；和基材上的導(dǎo)電組合物層；其中該導(dǎo)電組合物包含約33wt%-約68wt%的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物；約lwt%-約8wt。/。的電解質(zhì)或電解質(zhì)混合物；約6wt%-約20wtn/。的—水；約18wt。/。-約45wt。/。的共聚物，該共聚物包含聚合形式的約80mol%-約95mol。/。的第一單體，其中該第一單體是丙烯酸和其一種或多種鹽的混合物，和約5mol%-2011101%的第二單體，其中該第二單體是一種或多種選自CH尸C(0)XR的單體，其中X是O或NH并且R是l-5個(gè)碳原子的未取代或取代的烷基；和其中該導(dǎo)電組合物具有約7.0或更小的pH。17.權(quán)利要求14的生物醫(yī)用電極，其中在70X:下在對(duì)大氣開(kāi)放儲(chǔ)存72小時(shí)之前和之后，該組合物符合ANSI/AAMI標(biāo)準(zhǔn)EC12:2000。18.權(quán)利要求17的生物醫(yī)用電極，其中該共聚物未被交聯(lián)劑交聯(lián)。19.權(quán)利要求18的生物醫(yī)用電極，其中第二單體是2-丙烯酰氨基-2-甲基丙烷磺酸鹽，并且該導(dǎo)電組合物的pH為3.0-6.5。20.權(quán)利要求19的生物醫(yī)用電極，其中第一單體是丙烯酸和丙烯酸鈉的混合物，并且第二單體是2-丙烯酰氨基-2-甲基丙烷磺酸鈉。21.權(quán)利要求20的生物醫(yī)用電極，其中該組合物包含約55wt%-約65wt。/。的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物和約20wt。/。-約40wt。/。的共聚物，并且該共聚物包含聚合形式的約85mol%-約95mol。/。的第一單體和約5mo1%-15mol%的第二單體。22.權(quán)利要求21的生物醫(yī)用電極，其中潤(rùn)濕劑是甘油、山梨醇或它們的混合物，并且電解質(zhì)是氯化鈉。23.權(quán)利要求22的生物醫(yī)用電極，其另外包括與導(dǎo)電組合物層電連接并且適合與外部醫(yī)療設(shè)備的元件電連接的導(dǎo)電界面。24.權(quán)利要求19的生物醫(yī)用電極，其中該組合物包含約55wt%-約65wt。/。的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物和約20wt%-約40wt。/。的共聚物，并且該共聚物包含聚合形式的約85mol%-約95mol。/o的第一單體和約5mo1%-15mol%的第二單體。25.權(quán)利要求17的生物醫(yī)用電極，其中該聚合物被交聯(lián)劑交聯(lián)。26.權(quán)利要求25的生物醫(yī)用電極，其中第二單體是2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸鹽，并且該導(dǎo)電組合物的pH為3.0-6.5。27.權(quán)利要求26的生物醫(yī)用電極，其中第一單體是丙烯酸和丙烯酸鈉的混合物，并且第二單體是2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸鈉。28.權(quán)利要求27的生物醫(yī)用電極，其中該組合物包含約55wt%-約65wt。/。的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物和約20wt%-約40wt。/。的共聚物，并且該共聚物包含聚合形式的約85mol%-約95mol。/。的第一單體、約5mol%-15mol。/。的第二單體和約0.01wt%-約1.0wt。/。的交聯(lián)劑或交聯(lián)劑混合物。29.權(quán)利要求28的生物醫(yī)用電極，其中潤(rùn)濕劑是甘油、山梨醇或它們的混合物，并且電解質(zhì)是氯化鈉。30.權(quán)利要求29的生物醫(yī)用電極，其另外包括與導(dǎo)電組合物層電連接并且適合與外部醫(yī)療設(shè)備的元件電連接的導(dǎo)電界面。31.權(quán)利要求25的生物醫(yī)用電極，其中該組合物包含約55wt%-約65wt。/。的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物和約20wt%-約40wt。/。的共聚物，并且該共聚物包含聚合形式的約85mol%-約95mol。/。的第一單體和約5mo1%-15mol%的第二單體。32.—種形成導(dǎo)電組合物的方法，該方法包括以下步驟a)制備包含以下物質(zhì)的預(yù)凝膠反應(yīng)混合物約33wt%-68wt。/。的潤(rùn)濕劑；約lwt%-約8wt。/。的電解質(zhì)；約2wt%-8wt%的氫氧化鈉；約18wt。/。-約45wt。/。的單體混合物，該單體混合物包含約60wt%-85\^%的丙烯酸、約15wt%-40識(shí)1%的2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸鈉鹽，其中部分丙烯酸被氫氧化鈉中和；聚合引發(fā)劑；和約5wt%-約18wt。/。的水，不包括由部分丙烯酸被氫氧化鈉中和形成的水；b)將單體混合物聚合以形成共聚物。33.權(quán)利要求32的方法，其中該預(yù)凝膠反應(yīng)混合物不包含交聯(lián)劑。34.權(quán)利要求33的方法，其中該預(yù)凝膠反應(yīng)混合物包含約"wt%-約65wt。/。的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物和約20wt%-約40wt。/。的單體混合物。35.權(quán)利要求34的方法，其中該單體混合物包含約85mol%-約95mol。/。的丙烯酸和丙烯酸鈉，以及約5niol%-15mol。/。的2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸鈉鹽。36.權(quán)利要求35的方法，其中潤(rùn)濕劑是甘油并且電解質(zhì)是氯化鈉。37.權(quán)利要求32的方法，其中該預(yù)凝膠反應(yīng)混合物包含交聯(lián)劑。38.權(quán)利要求37的方法，其中該預(yù)凝膠反應(yīng)混合物包含約55wt%-約65wt。/a的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物和約20wt%-約40wt。/。的單體混合物。39.權(quán)利要求38的方法，其中該單體混合物包含約85mol%-約95mol。/。的丙烯酸和丙烯酸鈉，以及約5mol%-15molo/。的2-丙烯酰氨基-2-曱基丙烷磺酸鈉鹽。40.權(quán)利要求39的方法，其中潤(rùn)濕劑是甘油并且電解質(zhì)是氯化鈉。全文摘要披露了當(dāng)對(duì)大氣開(kāi)放儲(chǔ)存時(shí)其電性能不會(huì)顯著改變的導(dǎo)電組合物、制備該組合物的方法和包含該組合物的醫(yī)用電極。該組合物是包含以下物質(zhì)的水凝膠約33wt％-約68wt％的潤(rùn)濕劑或潤(rùn)濕劑混合物；約1wt％-約8wt％的電解質(zhì)或電解質(zhì)混合物；約6wt％-約20wt％的水；約18wt％-約45wt％的共聚物。該共聚物包含聚合形式的約80mol％-約95mol％的第一單體-丙烯酸和其鹽的混合物，和約5mol％-20mol％的第二單體，優(yōu)選2-丙烯酰氨基-2-甲基丙烷磺酸鹽，以及任選的交聯(lián)劑。該導(dǎo)電組合物具有約7.0或更小的pH。文檔編號(hào)A61B5/04GK101453944SQ200780019776公開(kāi)日2009年6月10日申請(qǐng)日期2007年5月18日優(yōu)先權(quán)日2006年5月30日發(fā)明者W·W·科普-豪蘭申請(qǐng)人:科維蒂恩股份公司