專(zhuān)利名稱(chēng)：醫(yī)用電極、電極束以及電極束陣列的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用電極，具體涉及醫(yī)用微電極、此類(lèi)電極束以及此類(lèi)電極和/或電 極束的陣列。本發(fā)明的醫(yī)用電極、電極束以及電極或電極束的陣列旨在用于插入諸如腦、脊 髓、內(nèi)分泌器官、肌肉以及結(jié)締組織之類(lèi)的軟組織。
背景技術(shù)：
可長(zhǎng)期植入中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的電極具有廣泛的應(yīng)用范圍。原則上，可通過(guò)這 些電極記錄或刺激所有的腦細(xì)胞，并監(jiān)測(cè)它們的功能。尤其重要的是將多通道設(shè)計(jì)用于腦 細(xì)胞刺激。在此類(lèi)設(shè)計(jì)中，電極組或甚至各個(gè)電極可獨(dú)立尋址。這允許用戶(hù)選擇產(chǎn)生療效 的那些電極，這與非選擇性刺激相比有改進(jìn)。腦或脊髓的刺激在腦核變性或受損的情況下 特別有價(jià)值。如果聯(lián)系到藥物輸送或諸如電刺激之類(lèi)的其它手段，可用于監(jiān)測(cè)腦活動(dòng)。電 極還可用來(lái)?yè)p傷組織中的特定部位。為記錄和刺激腦結(jié)構(gòu)，過(guò)去已經(jīng)開(kāi)發(fā)和使用了多種形 式的植入電極。為實(shí)現(xiàn)耐久的電極植入，將電極錨定在組織中并使電極相對(duì)于組織的運(yùn)動(dòng) 最小化是重要的。重要的是，由于例如呼吸和換氣或其他運(yùn)動(dòng)引起的內(nèi)因運(yùn)動(dòng)，諸如身體的 突然加速或減速，諸如腦和頭骨之類(lèi)的不同組織甚至諸如腦或脊髓內(nèi)的不同部位之類(lèi)的同 一組織的不同部分可能相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)。例如，每次心跳引起動(dòng)脈周?chē)牟痪鶆蚧蚍派湫?運(yùn)動(dòng)。當(dāng)無(wú)彈性的直導(dǎo)線(xiàn)非均勻運(yùn)動(dòng)地通過(guò)區(qū)域時(shí)，該導(dǎo)線(xiàn)將傾向于在該組織內(nèi)滑動(dòng)，從而 引起與周?chē)M織的機(jī)械摩擦和/或改變周?chē)M織的張力，這又可能傷害該組織。這樣的運(yùn) 動(dòng)將降低通過(guò)該電極獲得的記錄/刺激的質(zhì)量，而且會(huì)引起組織對(duì)電極的反應(yīng)。與本發(fā)明 有關(guān)的另一考慮事項(xiàng)是絲狀電極在組織中的錨定屬性對(duì)于最優(yōu)性能是關(guān)鍵的。設(shè)置在絲狀 電極端部附近的突出細(xì)絲(倒刺)形式的錨定裝置是已知的。影響絲狀電極的組織運(yùn)動(dòng)將 被傳播至錨定裝置，從而導(dǎo)致毗鄰組織受傷的風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)明目的本發(fā)明的第一目的是提供上述類(lèi)型的電極，其適于與插入該電極或植入該電極且 該電極不容易錯(cuò)位的組織一起運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明的第二目的是提供上述類(lèi)型的電極，其對(duì)插入該電極或植入該電極的組織 無(wú)傷害或幾乎無(wú)傷害。本發(fā)明的第三目的是提供上述類(lèi)型的電極，其能以期望構(gòu)造容易地定位在軟組織 中的期望位置中。本發(fā)明的第四目的是提供具有上述期望性質(zhì)的電極束。本發(fā)明的第五目的是提供具有上述期望性質(zhì)的電極陣列和/或電極束。根據(jù)本發(fā)明的以下概述、附圖中說(shuō)明的多個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式以及所附權(quán)利要求書(shū)， 本發(fā)明的其它目的將變得顯而易見(jiàn)。發(fā)明概述本發(fā)明基于對(duì)期望改善醫(yī)用電極、尤其是植入或插入軟組織的醫(yī)用電極的不同部 分的運(yùn)動(dòng)自由度的理解，以避免周?chē)M織的不均勻運(yùn)動(dòng)對(duì)電極的消極效果，尤其是傾向于 使電極錯(cuò)位和/或使其以冒險(xiǎn)傷害周?chē)M織的方式運(yùn)動(dòng)的效果。具體而言，本發(fā)明基于這樣的理解此類(lèi)電極包括能相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)的部分以增大或減小它們沿電極的距離是有利 的。本發(fā)明還基于這樣的理解對(duì)于其植入或插入尤其是以期望構(gòu)造的植入或插入，無(wú)論是 否屬于電極束或電極束陣列或單個(gè)電極和電極束的陣列，本發(fā)明的電極都需要結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。 在本申請(qǐng)中，“構(gòu)造”涉及本發(fā)明的電極因?yàn)槠淙嵝远艹尸F(xiàn)或被迫呈現(xiàn)的三維形狀或狀 態(tài)。根據(jù)本發(fā)明，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定通過(guò)將電極部分植入生物相容的支承材料來(lái)提供，一旦該電極已 設(shè)置于軟組織中的期望位置該支承材料就可去除。為便于去除，支承材料是在體液中即在 液相環(huán)境中可溶解或可降解的材料，但如果該電極插入脂肪組織中，則該支承材料是在脂 肪豐富的環(huán)境中可溶解或可降解的材料。在溶解或降解之后，該支承材料或其降解產(chǎn)物分 別通過(guò)活組織中起作用的溶質(zhì)輸運(yùn)機(jī)制從插入部位消失和/或被代謝。本發(fā)明的支承材料 可以是需要降解而可溶或增強(qiáng)其在體液中的可溶性的材料；此類(lèi)降解通過(guò)在活組織中起作 用的機(jī)制來(lái)實(shí)現(xiàn)。單電極根據(jù)本發(fā)明，公開(kāi)了一種用于插入或植入軟組織的導(dǎo)電柔性細(xì)電極，該電極具有 第一端和第二端，以及允許從第一端到第二端的距離在插入組織之后增大和/或減小的構(gòu) 造。該電極在第一端處包括基部，該基部用于通過(guò)固定至基部的柔性導(dǎo)線(xiàn)與電氣裝置電連 接。該基部可具有適用于該用途的任何形狀。在其第二端處，該電極包括電極端，具體而言 是適于將該電極插入軟組織且用于任選地將該電極錨定于組織中的電極端。在電極端與基 部之間延伸的電極主體是柔性的，可任選地是可恢復(fù)柔性的，或包括柔性部分和可任選的 可恢復(fù)柔性部分。優(yōu)選截面約為圓形的該電極主體包括導(dǎo)電或不導(dǎo)電芯、如果該芯不導(dǎo)電 則位于該芯上的導(dǎo)電層、以及在該導(dǎo)電層或芯上的絕緣層。然而，也可使用諸如矩形或多邊 形之類(lèi)的其它電極截面。或者，該電極主體包括或由填充有導(dǎo)電材料的不導(dǎo)電聚合物管組 成。不導(dǎo)電芯優(yōu)選為天然、半合成或合成聚合物細(xì)絲，諸如絲綢、棉、人造絲(乙酸纖維素)、 聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺等等之類(lèi)的細(xì)絲。導(dǎo)電芯是金、鉬、鈦、合金、鋼的細(xì)金屬絲或?qū)щ娋?合物纖維。不導(dǎo)電芯上的導(dǎo)電層包括或由高電導(dǎo)率的金屬組成，諸如通過(guò)例如離子濺射或 蒸鍍技術(shù)沉積在該芯上的銅、銀以及金或金屬合金，例如鉬-銥。在金層的情況下，與芯的 粘附強(qiáng)度可通過(guò)在金層與芯之間插入鉻或鎢層來(lái)改善。此類(lèi)插入對(duì)于其它金屬層也是可行 的。沉積的金屬導(dǎo)電層的厚度為從0. Ιμπι到約ΙΟΟμπι?；蛘撸瑢?dǎo)電層可包括或由導(dǎo)電聚合 物組成。該絕緣層包括或優(yōu)選由不導(dǎo)電聚合物組成。在許多應(yīng)用中，電極主體的直徑為從 約10_7到約10_4m，優(yōu)選小于約2.5X10_5m。然而，在某些應(yīng)用中，該電極主體可具有較大直 徑，尤其是當(dāng)該電極旨在制造軟組織損傷時(shí)。電極主體的絕緣層優(yōu)選從主體的第一端延伸至主體的第二端，即整個(gè)電極主體被 絕緣。適用于絕緣的材料的示例是玻璃、聚乙烯醇縮甲醛、硅橡膠或防水漆。然而，可能沿 電極主體提供穿過(guò)絕緣層到導(dǎo)電芯的通道，尤其是設(shè)置成與芯大致垂直的通道。如果希望對(duì)較大體積的組織進(jìn)行電刺激，可能優(yōu)選不使要插入目標(biāo)組織的電極的 部分絕緣。或者，該電極主體可包括未絕緣的區(qū)域，以允許該組織內(nèi)的多個(gè)部位的刺激/記 錄。為便于插入組織中，本發(fā)明的電極至少部分地埋入生物相容基質(zhì)材料的剛性或基 本剛性的主體中。本發(fā)明的基質(zhì)材料優(yōu)選在宏觀(guān)上均勻。該埋入包括電極主體的至少一部 分，更優(yōu)選地包括電極端部和從該端部延伸的電極主體的一部分。“基本剛性”表示該主體僅為略可恢復(fù)的柔性。該基質(zhì)體包括或由可在體液(尤其是液相體液或脂肪豐富的體液) 中溶解或生物降解的固體基質(zhì)材料組成。將電極納入基質(zhì)體中不僅使電極能插入或植入組 織中且以所需布置設(shè)置，而且以所需構(gòu)造設(shè)置。電極或至少其部分在構(gòu)造上鎖定于該基質(zhì) 中。在基質(zhì)溶解或降解之后，電極尤其是電極主體可在組織中保持其初始或首次構(gòu)造，或采 取或被迫采取第二構(gòu)造或數(shù)量不限的構(gòu)造?！俺跏紭?gòu)造”表示電極或電極主體或電極主體的 一部分在基質(zhì)中的構(gòu)造。電極主體的波狀或其它非平直形狀改善了電極在組織中的錨定， 因?yàn)榻M織細(xì)胞將靠近該主體生長(zhǎng)。與平直電極主體相比，波狀或其它非平直電極主體的確 改善了本發(fā)明的電極隨植入或插入該電極的組織的不均勻運(yùn)動(dòng)而移動(dòng)但不錯(cuò)位的能力。電極主體采用第二構(gòu)造可通過(guò)多種手段來(lái)提供。如果電極主體是可恢復(fù)柔性的或 包括可恢復(fù)柔性部分，則它可以壓縮或拉伸狀態(tài)被埋入基質(zhì)體中，從而一旦在電極插入軟 組織之后基質(zhì)溶解，電極主體就可相應(yīng)地伸展或收縮。在其初始構(gòu)造下，一般以一個(gè)方向伸展的電極主體可包括規(guī)則或不規(guī)則的彎曲、 螺旋、回路、之字形部分等。換言之，在其初始構(gòu)造下，電極主體的長(zhǎng)度顯著大于第一與第二 端之間的距離。顯著更大表示諸如第一與第二電極端之間距離的2%或更長(zhǎng)、具體而言是 5%或更長(zhǎng)、甚至20%或更長(zhǎng)以及長(zhǎng)達(dá)50%或更長(zhǎng)的長(zhǎng)度。不過(guò)，從第二端延伸的電極的電 極端優(yōu)選具有平直或稍有彎曲的構(gòu)造。未絕緣的電極的遠(yuǎn)端或電極端可以具有任何合適的形狀。如果該電極旨在用于記 錄目的，則尖頭端部是優(yōu)選的。如果該電極旨在用于刺激，則優(yōu)選該電極的電極端不包括尖 銳邊緣，但具有光滑的輪廓以減少電極端的侵蝕。任選地，電極電極端的表面積可通過(guò)粗糙 化來(lái)增大，以增大與周?chē)?xì)胞的接觸從而減小電極的阻抗。粗糙表面可通過(guò)例如用鉬黑涂 敷電極或通過(guò)蝕刻來(lái)獲得。 在其基部處，該電極經(jīng)由絕緣柔性電導(dǎo)線(xiàn)與電子設(shè)備導(dǎo)電接觸。在其端部和/或主體部分處，本發(fā)明的電極可有利地設(shè)置錨定裝置，諸如粗糙表 面部分或相對(duì)于周?chē)M織具有粘附性的表面部分。它們甚至可以是例如一種類(lèi)型的鈦 或具有用氧化鈦涂敷的部分，從而允許組織粘附或向內(nèi)生長(zhǎng)。在插入過(guò)程期間在近端方 向設(shè)置、然后在將電極收縮短距離時(shí)展開(kāi)的附連至電極端的橫向延伸細(xì)絲是已知的(W0 2007/040442)；本發(fā)明的電極可設(shè)置有此類(lèi)細(xì)絲以進(jìn)一步將其錨定于組織中。優(yōu)選這些橫 向延伸的細(xì)絲具有等于或優(yōu)選小于電極主體的直徑，和/或具有允許它們從電極橫向突出 適當(dāng)距離的長(zhǎng)度，諸如長(zhǎng)達(dá)50 μ m或更長(zhǎng)，甚至長(zhǎng)達(dá)100 μ m或更長(zhǎng)。優(yōu)選橫向延伸的細(xì)絲 在其端部未絕緣的情況下還起電極的作用。還優(yōu)選橫向延伸的細(xì)絲包括或由電極的導(dǎo)電材 料組成，且該材料與電極主體的材料成為整體。不過(guò)，橫向延伸細(xì)絲具有與電極材料不同的 材料的情況也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。因?yàn)闄M向延伸的細(xì)絲并未妨礙基質(zhì)埋入電極向組織中的 插入，所以它們可從電極按照諸如遠(yuǎn)端、徑向或近端方向之類(lèi)的任何方向延伸。電極也可能 包括大量橫向延伸細(xì)絲，那些細(xì)絲也可能按照一個(gè)或若干方向從電極延伸。同樣，優(yōu)選電極 的芯或支承管與電極端為同一種材料或與其成為整體。在其端部處裝備有突出元件的電極 中，這樣的拉出可允許突出元件變得錨定于組織中，并使電極抵抗拉出。將具有適當(dāng)?shù)亩瞬?設(shè)計(jì)(諸如從由連接電極的第一和第二端的直線(xiàn)所限定的電極主體的長(zhǎng)軸彎曲或偏離的 端部)的電極進(jìn)一步推向組織會(huì)使其電極端從長(zhǎng)軸方向側(cè)向偏離。本發(fā)明的基質(zhì)體具有生物相容材料，該材料在體液尤其是含水環(huán)境中溶解或降解，或者在脂肪豐富的環(huán)境中溶解或降解。該降解可由存在于與基質(zhì)接觸的體液(具體而 言是含水體液或體脂肪)中的酶催化。在溶解或降解之前，該基質(zhì)體可能膨脹，也可能不膨 脹。該基質(zhì)體優(yōu)選在遠(yuǎn)端方向上是長(zhǎng)橢圓形的，即形成首先插入組織中的基質(zhì)埋入電極的 前部。例如，它的形狀可形成為長(zhǎng)度至少等于處于初始構(gòu)造的電極的第一與第二端之間的 距離的長(zhǎng)條。該基質(zhì)體優(yōu)選在其遠(yuǎn)端的方向上錐形化。其遠(yuǎn)端部分優(yōu)選大致為錐形，以便 于插入軟組織中。其遠(yuǎn)端端部可具有尖頭或鈍頭形狀。鈍頭形狀使插入期間血管破裂的風(fēng) 險(xiǎn)最小，而尖頭端部將減小組織對(duì)插入的阻力?；|(zhì)體的形狀允許在電極深深插入軟組織 時(shí)遵循平直的插入跡線(xiàn)，從而使用戶(hù)能將電極準(zhǔn)確地定位于組織中。適當(dāng)?shù)幕|(zhì)材料包括 本領(lǐng)域已知的生物相容的基于碳水化合物或蛋白質(zhì)的粘合材料。其它有用的已知生物相容 的基質(zhì)材料包括聚乙醇酸、羧基乙烯聚合物、聚丙烯酸鈉、羧基甲基纖維素、羧基甲基纖維 素鈉、支鏈淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、刺梧桐樹(shù)膠、黃原膠、阿拉伯樹(shù)膠、瓜爾豆膠、決明子膠、 茄替膠以及其它天然膠、果膠、黃蓍膠、藻酸。可任選地，基質(zhì)體包括在體液(尤其是含水環(huán)境甚至是脂肪豐富的環(huán)境)中的溶 解或降解速率不同的兩個(gè)或多個(gè)基質(zhì)材料部分。例如，在某些應(yīng)用中，基質(zhì)體包括或由兩個(gè) 部分——近端部分和遠(yuǎn)端部分——組成是有利的，其中遠(yuǎn)端部分的材料的溶解速率顯著高 于近端部分的材料的溶解速率，從而使遠(yuǎn)端部分的溶解時(shí)間縮短二十秒至十分鐘。這種設(shè) 計(jì)使本發(fā)明的電極能在兩個(gè)基質(zhì)部分都完整的情況下靠近目標(biāo)組織插入；一旦其中埋入了 電極主體的遠(yuǎn)端或第二端部和/或電極端的基質(zhì)材料溶解，該電極即可從組織拉出短距離 或進(jìn)一步推入組織短距離。基質(zhì)體包括諸如可被體液滲透的通道之類(lèi)的溶解增強(qiáng)裝置的情 況在本發(fā)明的范圍內(nèi)。因此基質(zhì)體或其部分可具有無(wú)孔或多孔結(jié)構(gòu)?；|(zhì)材料的溶解或降 解的延遲可通過(guò)在基質(zhì)體或其部分上設(shè)置一個(gè)或多個(gè)溶解延遲或降解延遲層來(lái)實(shí)現(xiàn)。基質(zhì) 溶解延遲涂層為優(yōu)選在含水環(huán)境中的溶解速率以比其所保護(hù)的基質(zhì)部分的溶解速率顯著 更慢的材料。該基質(zhì)溶解延遲涂層也可以是在含水環(huán)境或體脂肪豐富環(huán)境中不容易溶解但 可降解的材料，諸如蠟涂層、聚酯涂層，例如聚甘醇酸、聚乳酸、聚(甘醇酸，乳酸)或聚碳酸 酯涂層或諸如膠原蛋白涂層之類(lèi)的肽涂層。本發(fā)明的電極陣列旨在用于插入到活的軟組織中，具體包括腦和脊髓組織，但也 可例如插入到肝臟、腎臟、骨骼肌、心肌、臟肌以及結(jié)締組織中。本發(fā)明的電極可用于記錄和 /或用于神經(jīng)刺激目的。如果用于記錄目的，本發(fā)明的電極線(xiàn)可裝備有微型前置放大器。優(yōu) 選該放大器設(shè)置在離端部短距離處，諸如在主體和電極端的連結(jié)處，以提高信噪比。為進(jìn)一步便于插入軟組織，優(yōu)選微操縱桿或類(lèi)似物附連至電極近端處或其附近的 該基質(zhì)或埋入該基質(zhì)中。微操縱桿的可釋放附連可替代地由固定至電極的基部的對(duì)接裝置 提供。因此本發(fā)明公開(kāi)了一種柔性電極，該電極在插入軟組織之后其從其遠(yuǎn)端到近端基 部的長(zhǎng)度能可逆地增大和減小。電極束在某些應(yīng)用中，使用適當(dāng)排列的上述類(lèi)型的多個(gè)電極是有利的。例如，本發(fā)明的剛 性或基本剛性的基質(zhì)體可由兩個(gè)或多個(gè)甚至多達(dá)數(shù)百個(gè)電極共享，其目的是將多個(gè)電極設(shè) 置于軟組織區(qū)中。本發(fā)明的兩個(gè)或多個(gè)電極在公共基質(zhì)體中的組合稱(chēng)為“電極束”。提供具 有元件至少部分設(shè)置于基質(zhì)體中的常規(guī)直電極線(xiàn)、光導(dǎo)線(xiàn)、收縮聚合物或包含電極和/或
8電子電路的剛性電極芯片的電極束的情況也在本發(fā)明的范圍內(nèi)?？扇芜x地，該基質(zhì)體包括 在含水環(huán)境中的溶解速率不同的兩個(gè)或多個(gè)基質(zhì)材料部分。本發(fā)明的電極束的分段基質(zhì)體 在其特征方面對(duì)應(yīng)于上述本發(fā)明的電極的基質(zhì)體。優(yōu)選由電極束組成的本發(fā)明的電極具有不同長(zhǎng)度，而且如果基質(zhì)體具有旋轉(zhuǎn)對(duì)稱(chēng) 形狀(例如圓柱形)，則本發(fā)明的電極排列在基質(zhì)體的中軸周?chē)?yōu)選最長(zhǎng)的電極設(shè)置在離 軸短的距離處，而較短電極設(shè)置在離軸較長(zhǎng)距離處，以使它們的端部限定圓頭的基質(zhì)體端 部。它們的近端優(yōu)選設(shè)置在橫切旋轉(zhuǎn)軸的平面上或附近。不過(guò)，按照形成單側(cè)傾斜或者其 它不對(duì)稱(chēng)的電極束端部的方式來(lái)排列電極也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。因此該電極束基質(zhì)體可按 照遠(yuǎn)端方向錐形化，以形成例如錐形或扁平三角形的遠(yuǎn)端終端部分。該遠(yuǎn)端終端部分可具 有鈍頭形狀，以使電極束插入軟組織期間血管破裂的風(fēng)險(xiǎn)最小化。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選方面，該電極束包括一根或多根光纖，用來(lái)允許對(duì)組織或 其組分的輻射刺激和/或用于記錄從周?chē)M織發(fā)出的輻射。在對(duì)應(yīng)于電極的方式中，通過(guò) 基質(zhì)將上述一根或多根光纖保持在電極束中的選定位置中。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選方面，本發(fā)明的基質(zhì)埋入電極束中的兩個(gè)或多個(gè)電極可通 過(guò)例如陶瓷或聚合物材料的基板在它們的第一端處或附近連結(jié)。如此連結(jié)的電極可以是相 同或不同長(zhǎng)度。該基板可裝備諸如放大器之類(lèi)的電子部件，或經(jīng)由電纜或遙測(cè)地連結(jié)至組 織外部的電子電路以進(jìn)行刺激和記錄；它還可用于安裝用于接收微操作器的裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選方面，該電極束包括一個(gè)或多個(gè)可收縮的雙金屬元件，當(dāng) 有電流流過(guò)這些雙金屬元件時(shí)它們會(huì)改變形狀，例如彎曲。此類(lèi)可收縮元件可用于控制基 質(zhì)埋入的電極束的插入路徑。為將電極束插入軟組織，微操縱器附連或可附連至電極陣列的近端部分，它沿近 端方向從該近端部分延伸。本發(fā)明的電極束的硬度便于其插入組織中。一旦插入，第一基質(zhì)部分就迅速溶解。 因此，電極的遠(yuǎn)端終端部分變得能相對(duì)于相鄰電極橫向移動(dòng)。電極束向組織中的進(jìn)一步插 入使包括扇形展開(kāi)裝置的電極的遠(yuǎn)端部分以展開(kāi)的方式沿背離電極束的軸的方向彎曲。第 二基質(zhì)部分的溶解釋放電極的近端部分，以使它變得能相關(guān)于相鄰電極橫向和/或軸向移 動(dòng)，且在組織中采取浮動(dòng)設(shè)置，從而它在組織中的位置穩(wěn)定，而且防止出現(xiàn)由于它與其它電 極的聯(lián)合移動(dòng)引起的組織反應(yīng)或受傷。電極和/或電極束的陣列根據(jù)本發(fā)明，并列或幾乎并列設(shè)置的兩個(gè)或多個(gè)基質(zhì)埋入電極和/或電極束可通 過(guò)溶解于諸如體液之類(lèi)的含水介質(zhì)中的膠連結(jié)。該膠必須是生物相容的。適當(dāng)?shù)哪z可以是 基于碳水化合物或蛋白質(zhì)的膠，諸如烷基纖維素和/或羧基纖維素、多糖以及明膠，但也可 以是不同的本質(zhì)，諸如聚乙烯吡咯烷酮和聚丙烯酸的堿鹽。電極和/或電極束可以這種方 式以適于植入的期望幾何圖案排列成陣列。從而植入所需時(shí)間相比于通過(guò)植入單個(gè)電極和 /或電極束獲得的相同幾何圖案所需的時(shí)間而言明顯縮短。此類(lèi)陣列中的本發(fā)明的一個(gè)或 多個(gè)基質(zhì)埋入電極和/或電極束可被相對(duì)于彼此臨時(shí)或永久保持成固定關(guān)系的本發(fā)明的 兩個(gè)或多個(gè)基質(zhì)埋入電極替換。用于將它們保持于此類(lèi)固定關(guān)系的裝置可包括或由本發(fā) 明的一種或多種基質(zhì)材料組成，或與其無(wú)關(guān)。如果與其無(wú)關(guān)，則該裝置可以是在含水環(huán)境 中比基質(zhì)埋入電極束的任何其它基質(zhì)材料溶解和/或解體更慢的裝置或永久裝置，諸如將W02007/040442的電極束保持于固定關(guān)系的裝置。類(lèi)似地，本發(fā)明的電極陣列中的一個(gè)或多 個(gè)電極束可由WO 2007/040442的一個(gè)或多個(gè)電極束替代。本發(fā)明的電極束陣列中的電極 束之間的適當(dāng)距離是從50 μ m到500 μ m或更長(zhǎng)。本發(fā)明的基質(zhì)埋入電極束的陣列或基質(zhì)埋入電極與基質(zhì)埋入電極束的組合的陣 列適用于針對(duì)科學(xué)、醫(yī)療以及動(dòng)物護(hù)理目的的長(zhǎng)時(shí)間刺激、通過(guò)對(duì)氧化還原反應(yīng)和組織的 精確病灶的測(cè)量來(lái)對(duì)神經(jīng)元電行為和遞質(zhì)或其它生物活性分子的濃度的多通道記錄。方法和用途根據(jù)本發(fā)明，還公開(kāi)了一種制造埋入基質(zhì)體中的本發(fā)明的電極的方法。該方法包 括提供固定裝置；將電極和諸如光纖、收縮元件等等之類(lèi)可任選的附加元件以期望構(gòu)造 固定于固定裝置中；涂敷護(hù)層以覆蓋固定電極(除其基部外)；以覆蓋要埋入的電極部分 的方式在電極上涂敷第一基質(zhì)材料的溶液或懸浮液；使基質(zhì)溶液或懸浮液的溶劑/分散劑 分別蒸發(fā)或變硬；去除護(hù)層；以及從固定裝置釋放該電極。為了將電極埋入兩種基質(zhì)材料 中以形成各自包圍電極的一部分的相應(yīng)基質(zhì)部分，通過(guò)如上所述的固定裝置所固定的電極 的適當(dāng)部分被第一基質(zhì)材料的溶液或懸浮液涂敷，該第一基質(zhì)材料的溶劑/分散劑隨后蒸 發(fā)，然后電極的剩余部分被第二基質(zhì)材料的溶液或懸浮液涂敷，隨后蒸發(fā)第二基質(zhì)材料的 溶劑/分散劑，以及從固定裝置釋放該電極。在該方法中，該電極優(yōu)選設(shè)置在諸如聚氟烴聚 合物或硅橡膠之類(lèi)的低浸潤(rùn)度的光滑材料的護(hù)層中并固定于其中。為便于溶劑蒸發(fā)，護(hù)層 材料有利地為多孔，尤其是微多孔。在涂敷并干燥基質(zhì)材料之后，該電從護(hù)層中拉出。將本發(fā)明的電極埋入形成埋入電極部分的不同基質(zhì)部分的兩種基質(zhì)材料中的替 代方法包括將整個(gè)電極埋入第一基質(zhì)材料中；優(yōu)選從遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端部分溶解第一基質(zhì) 材料的一部分；通過(guò)例如依靠涂敷于未埋入遠(yuǎn)端部分上的護(hù)層用第二基質(zhì)材料覆蓋電極的 未埋入遠(yuǎn)端部分；用第二基質(zhì)材料的溶液或懸浮液填充該護(hù)層；蒸發(fā)該溶劑以干燥/硬化 第二基質(zhì)材料；以及去除該護(hù)層。根據(jù)本發(fā)明，還公開(kāi)了一種將基質(zhì)埋入電極尤其是本發(fā)明的基質(zhì)埋入電極插入或 植入軟組織中的方法。根據(jù)本發(fā)明，還公開(kāi)了 一種將基質(zhì)埋入電極束尤其是本發(fā)明的基質(zhì)埋入電極束插 入或植入軟組織中的方法。根據(jù)本發(fā)明，還公開(kāi)了一種將基質(zhì)埋入電極束陣列尤其是本發(fā)明的基質(zhì)埋入電極 束陣列插入或植入軟組織中的方法。本發(fā)明還涉及出于科學(xué)、醫(yī)療以及動(dòng)物護(hù)理目的將基質(zhì)埋入電極、基質(zhì)埋入電極 束或基質(zhì)埋入電極束陣列用于通過(guò)測(cè)量氧化還原反應(yīng)和損傷組織來(lái)進(jìn)行長(zhǎng)期神經(jīng)刺激以 及對(duì)神經(jīng)元電活動(dòng)和神經(jīng)遞質(zhì)濃度進(jìn)行多通道記錄。現(xiàn)在將參照在包括多個(gè)附圖的草圖中說(shuō)明的多個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式更詳細(xì)地說(shuō)明本 發(fā)明，不過(guò)這些附圖未按比例繪圖。電極束用加粗的輪廓來(lái)渲染。附圖描述

圖1是通過(guò)本發(fā)明的電極的第一實(shí)施例的縱向剖面，其包括電極端、涂有銀和金 的不導(dǎo)電絲綢芯主體以及聚合物絕緣涂層，其中主體為波狀構(gòu)造；圖Ib和Ic分別是通過(guò)圖Ia的電極的端部和主體的橫截面A_A、B-B ；圖Id是處于伸展?fàn)顟B(tài)的圖Ia的實(shí)施例；
圖2a是通過(guò)處于對(duì)應(yīng)于圖Ia的實(shí)施例的電極的狀態(tài)的本發(fā)明的電極的第二實(shí)施 例的縱向剖面；圖2b是圖2a的電極的端部的部分放大視圖；圖3a是通過(guò)處于對(duì)應(yīng)于圖Ia的電極的狀態(tài)的本發(fā)明的電極的第三實(shí)施例的縱向 剖面；圖3b是圖3a的電極的端部的部分放大視圖；圖4a_4c是通過(guò)本發(fā)明的電極的第四實(shí)施例的縱向剖面圖，該電極被示出埋入可 溶解基質(zhì)中(4a)，處于插入軟組織且基質(zhì)溶解之后的狀態(tài)(4b)，以及處于在組織中的伸展 狀態(tài)(4c)；圖5a是通過(guò)埋入可溶解基質(zhì)中的本發(fā)明的電極束的第一實(shí)施例的縱向剖面圖；圖5b是通過(guò)圖5a的實(shí)施例的橫截面C-C ；圖6是通過(guò)埋入可溶解基質(zhì)組合的本發(fā)明的電極束的第二實(shí)施例的縱向剖面，其 以與圖5a中的電極束的視圖相對(duì)應(yīng)的視圖示出；圖7a是通過(guò)包括圖5a、5b的四個(gè)基質(zhì)埋入的電極束的本發(fā)明的電極束陣列的第 一實(shí)施例的縱向剖面；圖7b是通過(guò)圖7a的電極束陣列的橫截面D-D ；圖8是通過(guò)埋入可溶解基質(zhì)組合且包括膨脹裝置的本發(fā)明的電極束陣列的第二 實(shí)施例的縱向剖面F-F ；圖8a是通過(guò)圖8的電極束陣列的橫截面E_E ；圖8b_8f示出與圖8中的視圖相同的插入軟組織中的圖8、8a的陣列的可溶解基 質(zhì)的連續(xù)溶解過(guò)程；圖9是以與圖8的剖面圖相對(duì)應(yīng)的縱向剖面圖表示的本發(fā)明的電極束陣列的第三 實(shí)施例；圖10-11示出以與圖Ia的視圖相對(duì)應(yīng)的視圖表示的本發(fā)明的電極的第四和第五 實(shí)施例；圖12示出以縱向剖面G_G(圖12a)表示的本發(fā)明的電極的第六實(shí)施例；圖12a是圖12的電極在近端方向的放大俯視圖；圖13是通過(guò)埋入可溶解基質(zhì)且通過(guò)電極固定盤(pán)在近端處連結(jié)的本發(fā)明的電極束 的另一實(shí)施例的縱向剖面，其以與圖5a中的電極束的視圖相對(duì)應(yīng)的視圖示出；圖14是通過(guò)包括安裝在陣列固定盤(pán)上的圖13中所示類(lèi)型的四個(gè)基質(zhì)埋入電極束 的本發(fā)明的電極束陣列的第四實(shí)施例的縱向剖面，其以與圖7的電極束陣列的視圖相對(duì)應(yīng) 的視圖示出，但略去了遠(yuǎn)端部分的一部分。發(fā)明詳述圖Ia-Ic的本發(fā)明的電極的第一實(shí)施例1包括大致長(zhǎng)橢圓波形主體2，以及在其第 一近端處的基部4和在其第二遠(yuǎn)端處的電極端3，該電極端3具有尖頭或鈍頭的點(diǎn)或端部 5。鈍頭端部5如果設(shè)置在血管豐富的組織中則具有避免損傷血管的優(yōu)點(diǎn)。電極1的基部 4是將其近端處的電極主體2與細(xì)絕緣導(dǎo)線(xiàn)連接的焊珠，以便于與電氣裝置10電氣連接。 該電氣裝置可以是多種類(lèi)型，諸如用于向電極饋送電流和/或用于從電極接收電信號(hào)的裝 置。電極主體3是柔性的，但基本是不可恢復(fù)的。如圖Ic的放大截面中所示，它由芯7、中間層8以及涂層9組成。芯7是其上通過(guò)離子濺射沉積有鉻的薄中間層8的絲線(xiàn)。中間層 8被聚乙烯醇縮甲醛的涂層9覆蓋。與電極主體2相反，電極端3未絕緣，即無(wú)涂層9 (圖 lb)。對(duì)電極1的相反兩端施加輕微的力以使其分開(kāi)導(dǎo)致如圖Id所示的電極主體的伸展、 基本平直構(gòu)造。圖2a、2b中所示的本發(fā)明的電極的第二實(shí)施例101與第一實(shí)施例的不同之處在于 其主體102的波形圖案。附圖標(biāo)記103、104分別指示以尖頭點(diǎn)結(jié)尾的電極端和電極基部。圖3a、3b中所示的本發(fā)明的電極的第三實(shí)施例201與第一實(shí)施例的不同之處在 于，電極端203的粗糙表面部分210從鈍頭端部205按照波狀電極主體202和電極基部204 的方向延伸。該粗糙化改善了在植入部位處的保持，并增大了電極與周?chē)?xì)胞的接觸面積， 從而降低了電極與細(xì)胞之間的電阻。在圖4a中，本發(fā)明的電極的第四實(shí)施例301被示為其電極端303和主體302以尖 頭電極端部305與鈍頭基質(zhì)殼端部313指向相同方向的方式埋入可水解材料的基質(zhì)殼312 中。在離端部305 —距離處，倒刺314以斜近端方向從電極端303延伸。除支承基部304 的導(dǎo)線(xiàn)之外，電極301完全埋入基質(zhì)殼312中。埋入的電極主體302具有之字形構(gòu)造。電 極301與基質(zhì)殼312的組合321被稱(chēng)為“穩(wěn)定電極”。電極301可以此穩(wěn)定形式321插入軟 組織中，同時(shí)保持其之字形主體構(gòu)造。在插入之后的短時(shí)間內(nèi)，基質(zhì)殼312被體液溶解(圖 4b)；不過(guò)電極301仍基本保持其埋入基質(zhì)殼312中且插入組織中的之字形構(gòu)造。通過(guò)倒刺 314，電極301錨定在該組織中，具體而言是對(duì)抗視圖將電極301拔出的力。通過(guò)向基部304 施加拉力，電極主體302可變直即伸展，以采取圖4c中所示的拉直構(gòu)造302'。本發(fā)明的四個(gè)電極的基質(zhì)埋入束411的第一實(shí)施例在圖5a、5b中示出。圖2a、 2b的電極101類(lèi)型的電極并列設(shè)置，并與可溶解基質(zhì)體412中的束411的旋轉(zhuǎn)軸S等距。 相對(duì)于第一電極的電極主體402a，其他電極的主體402b、402c、402d分別以90°、180°以 及240°角設(shè)置。在圖5a中，還分別示出了第一和第三電極的電極端403a、403c以及基部 404a、404c。大致柱狀錐形化的基質(zhì)體412按遠(yuǎn)端方向錐形化，在其起點(diǎn)僅稍稍錐形化，但 向其遠(yuǎn)端尖頭較顯著地錐形化。圖6中示出的本發(fā)明的四個(gè)電極的基質(zhì)埋入束511的第二實(shí)施例包括圖2a、2b所 公開(kāi)類(lèi)型的四個(gè)電極，而且與圖5a、5b的基質(zhì)埋入的電極束411 一樣關(guān)于旋轉(zhuǎn)軸S'布置。 與圖5a、5b的實(shí)施例相比，該基質(zhì)體包括兩個(gè)部分，包圍電極主體502a、502c等的近端部分 512'，以及包圍它們的電極端503a、503c的遠(yuǎn)端部分512"。近端基質(zhì)體部分512'的溶 解速率比遠(yuǎn)端基質(zhì)體部分512"的溶解速率慢。這允許將整個(gè)基質(zhì)埋入束511插入軟組織 的期望第一深度或水平，并且當(dāng)遠(yuǎn)端部分512"材料溶解時(shí)進(jìn)一步插入第二深度或水平，在 此期間，第一電極502a、503a、504a和其他電極的未受支承的電極端503a等不再固定不動(dòng)， 而是可彎曲，例如從中軸S'向外彎曲。本發(fā)明的遠(yuǎn)端尖頭為631的電極束陣列620包括與本發(fā)明的陣列軸R等距且旋轉(zhuǎn) 對(duì)稱(chēng)(四等分旋轉(zhuǎn)對(duì)稱(chēng))設(shè)置的四個(gè)基質(zhì)埋入電極束(圖7a、7b)。陣列620包括圖5a、 5b中所示類(lèi)型的四個(gè)電極束，其中僅第一束的四個(gè)電極的主體602a-602d通過(guò)附圖標(biāo)記標(biāo) 識(shí)。這些電極束分別埋入固態(tài)可溶解基質(zhì)612a-612d。四個(gè)基質(zhì)埋入電極束并列設(shè)置，其中 它們的端部613a-613d指向同一遠(yuǎn)端方向?；|(zhì)埋入電極束通過(guò)可在含水環(huán)境中溶解的膠 水630連結(jié)。優(yōu)選膠水630與埋入基質(zhì)612a-612d的材料的組分和溶解或膨脹速率不同。埋入基質(zhì)的材料可以是一種并相同，但將具有不同溶解或膨脹速率的材料用于它們中的一 個(gè)或多個(gè)也是可以想象的。陣列620設(shè)置有母耦合構(gòu)件640，其設(shè)置于膠水630的近端平坦 端面的中心處。該耦合構(gòu)件640設(shè)計(jì)用于可釋放地接納操縱桿641以便于將陣列620插入 組織中。與圖7a、7b的陣列對(duì)稱(chēng)性相同的本發(fā)明的另一遠(yuǎn)端尖頭為731的電極束陣列720 在圖8、8a中示出。除連接陣列720的電極束的可水解膠730之外，后者還包括關(guān)于陣列軸 T設(shè)置在中心且按照徑向延伸至基質(zhì)體712a-d的最內(nèi)壁部分的膨脹塞750，基質(zhì)體712a_d 中的每一個(gè)包括具有四個(gè)電極的基質(zhì)埋入電極束，其中各個(gè)電極具有可伸展的電極主體 702a-d等，而在軸向上塞750的近端面和遠(yuǎn)端面緊靠將四個(gè)基質(zhì)埋入電極束保持于適當(dāng)位 置的膠730。插入桿741埋入膠730的中心近端部分。圖8b_8f示出了插入軟組織760之 后的陣列720的結(jié)果。圖8b示出陣列720剛插入組織760之后的情況。陣列720仍完整。 圖8b示出插入約2分鐘的情況，在此期間膠730已經(jīng)溶解于組織760的含水環(huán)境中。附圖 標(biāo)記760代表軟組織和通過(guò)膠730溶解而形成的流體?；|(zhì)體712a-d現(xiàn)在分開(kāi)，除了還可 能附連至膨脹塞750。接著，現(xiàn)在與體液接觸的膨脹塞750開(kāi)始膨脹。塞750顯著膨脹之后 的情況在圖8d中示出。膨脹塞750是與含水體液接觸之后首先膨脹然后溶解的材料。即 例如由明膠制成。塞的膨脹使基質(zhì)埋入電極束徑向移開(kāi)，其結(jié)果如圖8e所示。最終，基質(zhì) 體712a-712d在體液中緩慢溶解，這導(dǎo)致第一電極束的電極702a、702c、第三電極束的電極 702a" ,702c"以及其他電極束的電極變得設(shè)置在該組織中，如圖8f所示。圖13中所示的本發(fā)明的電極束的第三實(shí)施例包括具有附連至基部804a、804c的 可伸展電極主體802a、802c的四個(gè)電極。該束埋入向其遠(yuǎn)端813變窄的可溶解基質(zhì)體812。 電極基部804a、804c澆鑄于電極固定盤(pán)807中，設(shè)置有導(dǎo)體806a、806c的電極基部的后部 從該電極固定盤(pán)延伸。電極固定盤(pán)807由不導(dǎo)電聚合物材料制成。該實(shí)施例允許將電極的 近端部分保持所需距離，而它們的遠(yuǎn)端部分能更自由地運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明的電極束陣列920的第三實(shí)施例在圖9中示出。它與圖7a、7b的電極束陣 列620的不同之處在于，具有不同長(zhǎng)度的電極端903a、903c和同樣長(zhǎng)度的電極主體902a、 902c的本發(fā)明的電極由埋入基質(zhì)912a的第一電極束組成，而埋入基質(zhì)912c中的第三電 極束包括具有電極主體902c"和與該電極并列設(shè)置的光纖970的本發(fā)明的電極。該陣列 920包括在圖9中僅示出兩個(gè)的四個(gè)基質(zhì)埋入電極束。所示出陣列的電極經(jīng)由柔性細(xì)導(dǎo)體 906a.906c.906c"連接至控制單元960，這些電極通過(guò)該控制單元960供電，或向控制單元 960發(fā)送電神經(jīng)信號(hào)。光纖970被示出連接至中央單元，該中央單元可包括用于通過(guò)該光纖 向植入該光纖970的組織發(fā)送輻射的光源，或可包括用于檢測(cè)經(jīng)由光纖970接收的從組織 發(fā)出的輻射的裝置。圖10-12示出具有經(jīng)修改電極端的本發(fā)明的電極的其他優(yōu)選實(shí)施例。圖10的電極1001包括可伸展長(zhǎng)橢圓電極主體1002和電極端1003，短端頭 (tag) 1011-1011"‘從該電極端1003徑向/向遠(yuǎn)端延伸且沿電極端1003分隔開(kāi)。圖11的電極1101包括可伸展長(zhǎng)橢圓電極主體1102和電極端1103，雙曲端頭 1111-1111"‘從該電極端1103大致徑向延伸且沿電極端1103分隔開(kāi)。圖12、12a的電極1201包括可伸展長(zhǎng)橢圓電極主體1202和電極端1203，二十四個(gè) 向后彎曲的端頭(其中僅標(biāo)注了第一和第十二個(gè)端頭1211-01、1211-13)從該電極端1203的徑向平面以傘狀構(gòu)造延伸。圖14的本發(fā)明的電極束陣列1320包括圖13中所示類(lèi)型的四個(gè)電極束。在圖14 的截面圖中，僅能看到四個(gè)電極束中的兩個(gè)。除基質(zhì)體1312a、1312c和電極固定盤(pán)1307、 1307"之外，僅包括四個(gè)電極的第一束的元件設(shè)置有附圖標(biāo)記。僅第一束的電極中的兩個(gè) 在圖中可見(jiàn)，第一電極包括電極主體1302a，而第三電極包括電極主體1302c。它們埋入向 其遠(yuǎn)端部(雖然未示出)變窄的可溶解的基本錐形基質(zhì)體1312a中。它們的基部1304a、 1304c澆鑄在不導(dǎo)電聚合物材料的電極固定盤(pán)1307中。電極束固定器1307，1307〃粘附 安裝(未示出)在陣列固定盤(pán)1335上，它們的近端面緊靠盤(pán)1335的遠(yuǎn)端面。為允許電極 的導(dǎo)線(xiàn)1306a、1306c通過(guò)陣列固定盤(pán)1335，陣列固定盤(pán)1335設(shè)置有正對(duì)電極基部1304a、 1304c的通孔1337a、1337c。這些電極束關(guān)于陣列長(zhǎng)軸(未示出)對(duì)稱(chēng)且等距設(shè)置。它們 的間距允許從陣列固定盤(pán)1335的遠(yuǎn)端面延伸的中心圓柱部分1336設(shè)置在它們之間。圓柱 部分1336的近端面中的中心孔設(shè)置用于可釋放地固定操縱桿1341，通過(guò)該操縱桿可將陣 列1320插入軟組織中。電極束之間的剩余孔隙用可在含水環(huán)境中溶解的生物相容膠1330 填充。材料和尺寸電極尺寸。本發(fā)明的電極具有從10_4到10_7m的合適直徑，具體而言是從0. 5到 25 μ m。諸如高達(dá)1. 5X 10_3m之類(lèi)的較大導(dǎo)線(xiàn)直徑可用于使用了粗刺激/記錄范例的情況， 例如用于在軟組織中產(chǎn)生傷口。它們的直徑可隨長(zhǎng)度改變以便于插入組織，具體而言電極 可向著它們的遠(yuǎn)端錐形化。它們的遠(yuǎn)端可以是尖頭或鈍頭的，但尖頭端部在電極用于記錄 電行為的情況下是優(yōu)選的。它們的遠(yuǎn)端部分甚至可具有小于10_7m的直徑。電極的表面可以光滑或不光滑，或部分光滑和部分不光滑即粗糙。優(yōu)選靠近電極 端部的平面不平坦或粗糙以便改善錨定性質(zhì)和降低電極端部的阻抗。除從近端和遠(yuǎn)端延伸 的部分之外，本發(fā)明的電極優(yōu)選是絕緣的。然而，該電極主體還可裝備有用于允許刺激/記 錄組織中的多個(gè)部位的裝置。例如，此類(lèi)裝置可由突出的超細(xì)絲組成，或由占據(jù)ΙΟμπι或更 大長(zhǎng)度的具有粗糙或不均勻表面的部分組成。如果希望與組織電接觸，則此類(lèi)區(qū)域不電絕 緣。它們還可用作錨定裝置，此外，還可用于電刺激/記錄。如果希望電刺激較大體積的組 織，則替代地優(yōu)選不將從電極端部延伸的較大部分絕緣，諸如長(zhǎng)達(dá)IOOym甚至長(zhǎng)達(dá)Imm的 長(zhǎng)度。適用于電極導(dǎo)線(xiàn)絕緣的包括例如玻璃、聚乙烯醇縮甲醛、硅橡膠、不可水解漆。具有分支遠(yuǎn)端部分的本發(fā)明的電極可由多股絲線(xiàn)制成，其中設(shè)置了直徑從約Iym 到約5μπι的單股線(xiàn)，以在該線(xiàn)的一端處像雨傘一樣扇形展開(kāi)。在該扇形展開(kāi)構(gòu)造中，電極 通過(guò)常規(guī)蒸發(fā)或?yàn)R射技術(shù)被導(dǎo)電材料(具體而言是金屬)覆蓋。該電極然后被絕緣材料覆 蓋，除了其扇形展開(kāi)線(xiàn)的短端部分之外。制造包括在期望點(diǎn)或部分處從電極芯延伸的分支 的本發(fā)明的電極的方法包括將細(xì)金屬絲或聚合物線(xiàn)的短段與雙電極芯纏繞到一起。金屬絲 或聚合物線(xiàn)的分段關(guān)于由若干絲線(xiàn)紡成的絲綢芯大致垂直或按傾斜方向設(shè)置，以使金屬絲 或聚合物線(xiàn)的分段被保持在絲綢芯的雙絲之間，像金屬邊一樣(細(xì)金屬線(xiàn))；將金屬絲用于 本方法還提供用于制造多點(diǎn)電極的裝置。電極形狀。本發(fā)明的一個(gè)重要特征在于，從電極的遠(yuǎn)端端部到近端基部的距離能 在不使電極斷裂的情況下重復(fù)和可逆地增大和減小，以允許絲線(xiàn)平滑地遵循周?chē)浗M織中 的不均勻運(yùn)動(dòng)，諸如可能在動(dòng)脈或靜脈血管、心臟或肺附近或軟和硬組織之間出現(xiàn)的那些不均勻運(yùn)動(dòng)。這可通過(guò)為電極配備可遵循或可不遵循給定圖案的多個(gè)彎曲來(lái)實(shí)現(xiàn)。因此這 些電極可具有波狀、彎曲、蜿蜒、螺旋或其他不平直的構(gòu)造，這允許從近端基部到遠(yuǎn)端端部 的距離容易地增大/減小至少1%，但當(dāng)沿導(dǎo)線(xiàn)施力時(shí)優(yōu)選增大/減小至少5%。例如，從 長(zhǎng)度為Imm的電極的端部到基部的距離能容易地增大/減小至少10 μ m，甚至增大/減小 50 μ m或更大。優(yōu)選使用平滑的彎曲圖案，諸如波狀或螺旋圖案。以急彎為特征的圖案較不優(yōu)選， 因?yàn)橛稍龃?減小電極的端部與基部之間的距離產(chǎn)生的力應(yīng)當(dāng)不顯著影響電極主體上的 特定部位或沿電極主體的短部分，而應(yīng)當(dāng)影響較大部分。這將提高經(jīng)歷由周?chē)罱M織的運(yùn) 動(dòng)引起的連續(xù)長(zhǎng)度變化的電極的耐久性。電極材料。為接近電極密度與組織密度的比例，從而減小電極與組織之間慣性的 不同，本發(fā)明的電極優(yōu)選包括輕質(zhì)和堅(jiān)實(shí)的不導(dǎo)電材料芯，諸如例如絲綢之類(lèi)的自然蛋白 質(zhì)纖維，或被導(dǎo)電材料覆蓋的聚合物纖維?；蛘?，可使用由諸如金屬尤其是貴金屬或貴金屬 合金之類(lèi)的導(dǎo)電材料填充的管狀支承材料，但還可使用碳。有用的不導(dǎo)電芯或管狀支承材 料的其他示例是玻璃和陶瓷?？赏ㄟ^(guò)常規(guī)的濺射或蒸發(fā)技術(shù)將導(dǎo)電材料沉積到支承材料 上。雖然不優(yōu)選，但本發(fā)明的電極可任選地包括導(dǎo)電金屬芯，具體而言是金、鉬、鈦、不銹鋼、 包括超過(guò)30%重量的諸如銥、鉬與銥的組合以及鎢之類(lèi)的貴金屬的合金，但也可包括導(dǎo)電 聚合物芯?；|(zhì)材料。本發(fā)明的電極埋入溶解速率不同的一種或多種生物相容的基質(zhì)材料。 對(duì)于希望導(dǎo)線(xiàn)在插入期間遵循直線(xiàn)或在插入之后保持它們的構(gòu)造的應(yīng)用，優(yōu)選使用一種埋 入材料。對(duì)于希望電極的遠(yuǎn)端部分在目標(biāo)組織中展開(kāi)的應(yīng)用，優(yōu)選使用至少兩種不同的埋 入材料，一種材料持續(xù)時(shí)間短，以下稱(chēng)為基質(zhì)材料X，而另一種材料持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，以下稱(chēng)為基 質(zhì)材料Y。適當(dāng)?shù)幕|(zhì)材料包括碳水化合物和/或蛋白質(zhì)材料，但例如也可以是阿拉伯樹(shù) 膠和聚乙醇酸。用于包埋電極的遠(yuǎn)端部分的基質(zhì)材料X在諸如血漿或間質(zhì)液之類(lèi)的體液中 在37°C的溫度下的溶解速率允許埋入其中的電極變得不受約束，即在短時(shí)間內(nèi)，具體是5 秒到3分鐘內(nèi)相對(duì)于相鄰電極發(fā)生移動(dòng)?；|(zhì)材料Y相應(yīng)的溶解速率允許埋入其中的電極 在30秒到10分鐘或更多時(shí)間內(nèi)相對(duì)于相鄰電極發(fā)生移動(dòng)而變得不受約束，但無(wú)論如何其 變得不受約束的時(shí)間點(diǎn)比電極的遠(yuǎn)端部分變得在(橫向)移動(dòng)上不受約束的時(shí)刻晚。諸如 高達(dá)20分鐘的較長(zhǎng)溶解時(shí)間的基質(zhì)材料X和相應(yīng)更長(zhǎng)溶解時(shí)間的基質(zhì)材料Y可用于慢插 入過(guò)程，例如當(dāng)將電極陣列深深插入組織中時(shí)。用于基質(zhì)材料X的合適材料包括諸如在水中煮沸10-30分鐘或更久的蔗糖之類(lèi) 的二糖；從而獲得1-3分鐘的溶解時(shí)間。適合用作基質(zhì)材料X的其他材料包括已經(jīng)溶于 40-50°C的水然后允許干燥的明膠和明膠基材料。通過(guò)重復(fù)地煮沸和冷卻包含糖或糖的混合物和有機(jī)酸的水溶液可獲得用作基質(zhì) 材料X的合適材料，所述糖選自蔗糖、乳糖、甘露糖、麥芽糖，所述有機(jī)酸選自檸檬酸、蘋(píng)果 酸、磷酸或酒石酸。糖和有機(jī)酸的組合給予溶解時(shí)間范圍。明膠也可用作基質(zhì)材料。眾所周知不同類(lèi)型的明膠或明膠基材料具有不同的溶解 速率。因此，通過(guò)選擇用于基質(zhì)材料X和基質(zhì)材料Y的兩種類(lèi)型的明膠的正確組合，有可能 實(shí)現(xiàn)嵌入雙組合可溶解基質(zhì)中的電極束或陣列的遠(yuǎn)端基質(zhì)部分的溶解時(shí)間比相應(yīng)的近端 基質(zhì)部分的溶解時(shí)間快。將糖基基質(zhì)材料用于遠(yuǎn)端基質(zhì)部分和將明膠基基質(zhì)材料用于近端基質(zhì)部分，或反之也是可能的，以及將明膠用于遠(yuǎn)端基質(zhì)材料和將阿拉伯樹(shù)膠用于近端基 質(zhì)材料。選擇諸如多種類(lèi)型的天然樹(shù)膠之類(lèi)的基質(zhì)材料的其他有用組合也在本領(lǐng)域技術(shù)人 員容易理解的范圍內(nèi)。任選地，諸如改性膠原、纖維素衍生物、改性淀粉之類(lèi)具有顯著更長(zhǎng)溶解時(shí)間的基 質(zhì)材料或諸如聚乙醇酸之類(lèi)的其他生物相容材料也可用于包括慢插入過(guò)程的應(yīng)用。例如， 在插入期間通過(guò)例如X射線(xiàn)成像重復(fù)評(píng)估電極陣列的軌跡線(xiàn)的情況下，和/或通過(guò)使電流 流過(guò)電極陣列包括的可收縮細(xì)絲來(lái)改變?cè)撥壽E線(xiàn)的情況下，完成插入過(guò)程可能花費(fèi)較長(zhǎng)時(shí) 間。如果本發(fā)明的電極、電極束或電極陣列要插入緊靠皮膚或黏膜下方或腦皮層或脊 髓的組織或另一組織中時(shí)，諸如插入小于2mm的組織深度，則使用單基質(zhì)材料(具體而言是 基質(zhì)材料X)就足夠，而當(dāng)電極要在組織中展開(kāi)也是如此，因?yàn)閮H要展開(kāi)的電極陣列的遠(yuǎn)端 部分會(huì)設(shè)置在該組織中。任選地，本發(fā)明的基質(zhì)埋入電極、電極束或電極陣列可完全或部分被生物相容的 潤(rùn)滑劑覆蓋，以減少插入組織期間的摩擦。該潤(rùn)滑劑還能延緩體液接觸基質(zhì)材料，從而減慢 基質(zhì)材料的溶解/降解。有用的潤(rùn)滑劑包括丙三醇單棕櫚酸酯、丙三醇雙棕櫚酸酯、丙三醇 單硬脂酸酯、丙三醇雙硬脂酸酯、棕櫚醇、硬脂醇。例如，通過(guò)用潤(rùn)滑劑在乙醇或乙酸乙酯中 的溶液噴射基質(zhì)體，可將薄潤(rùn)滑劑涂層涂敷在該基質(zhì)體上。示例性用途本發(fā)明的電極以及本發(fā)明的電極束和本發(fā)明的電極和/或本發(fā)明的電極束的陣 列的優(yōu)選用途在下文中進(jìn)行描述。臨床用途。通過(guò)在例如中風(fēng)或變質(zhì)性疾病的情況下記錄來(lái)自剩余神經(jīng)元的的信 號(hào)，和/或刺激神經(jīng)元以補(bǔ)償喪失功能，來(lái)輔助腦/脊髓損傷之后的患者。相似的用途對(duì) 動(dòng)物也是可能的。具體而言通過(guò)刺激止痛腦干中心，例如腦管周?chē)幕屹|(zhì)中的核來(lái)緩解 疼痛；通過(guò)基底神經(jīng)節(jié)或相關(guān)核內(nèi)的刺激可減輕或減少帕金森綜合征中的顫抖、舞蹈癥運(yùn) 動(dòng)或其它不自主運(yùn)動(dòng)；在阿爾茨海默疾病或其它變性疾病的情況下通過(guò)刺激膽堿能和/或 單胺能核來(lái)提高記憶力；通過(guò)刺激腦邊緣中心或其它腦區(qū)域來(lái)控制情緒、攻擊行為、焦慮、 恐懼、感動(dòng)、過(guò)度性行為、陽(yáng)萎、進(jìn)食干擾；通過(guò)刺激大腦皮質(zhì)中的剩余連接或遞減的運(yùn)動(dòng)神 經(jīng)通道來(lái)使中風(fēng)或腦/脊髓受損之后的患者康復(fù)；在脊髓受損之后通過(guò)刺激脊髓中的相關(guān) 部分來(lái)重新建立對(duì)諸如膀胱和腸清空之類(lèi)的脊髓功能的控制；通過(guò)刺激遞減的抑制脊椎中 心或合適的小腦區(qū)域來(lái)控制痙攣；通過(guò)刺激脊髓或腦中的相關(guān)核來(lái)重建軀體感覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、視 覺(jué)、嗅覺(jué)。記錄與刺激組合的示例包括通過(guò)植入癲癇患者且聚集耦合至輸送抗癲癇藥物或 電脈沖的系統(tǒng)的電極可監(jiān)測(cè)癲癇發(fā)作；通過(guò)記錄中樞運(yùn)動(dòng)命令并刺激病灶遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)系統(tǒng) 的執(zhí)行部分來(lái)補(bǔ)償運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)中的喪失連接；記錄血糖水平以控制激素的釋放。通過(guò)使足夠 大小的電流通過(guò)電極，本發(fā)明的植入電極也可用于局部損傷組織。如果腫瘤或異常活性或 癲癇神經(jīng)組織必須被損傷，則這是有用的。研究中的用途。為了研究腦和脊髓的正常和病理學(xué)功能，必須能記錄神經(jīng)元活動(dòng)， 同時(shí)與未受干擾的CNS交互。為此，本發(fā)明的電極、電極束以及電極束陣列將必須長(zhǎng)時(shí)間地 植入CNS中。由于它們的設(shè)計(jì)和尺寸，它們能牢固地保留在CNS中非常長(zhǎng)的時(shí)間，在組織體
16積逐漸增加的生長(zhǎng)期間也是如此。它們能通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)連接或遙測(cè)設(shè)備與諸如放大器、刺激器 以及計(jì)算機(jī)之類(lèi)的多種類(lèi)型的測(cè)量設(shè)備通信。它們還可用于刺激或用于記錄和刺激的組 合。例如，它們可用于監(jiān)測(cè)動(dòng)物中與疼痛有關(guān)的路徑或腦干中的疼痛控制系統(tǒng)中或其它地 方在潛在的鎮(zhèn)靜劑測(cè)試期間的行為。用作與計(jì)算機(jī)和神經(jīng)假體裝置交互的接口。在周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)有損傷的病人中，記 錄來(lái)自CNS的命令信號(hào)是有用的。這些信號(hào)可通過(guò)計(jì)算機(jī)程序來(lái)解釋?zhuān)⒂脕?lái)引導(dǎo)諸如人 造手或腳之類(lèi)的神經(jīng)假體的行為，引導(dǎo)對(duì)諸如膀胱和腸之類(lèi)的肌肉和器官的刺激。用于控制內(nèi)分泌和外分泌器官的功能的用途。在激素分泌不足或紊亂的患者中， 本發(fā)明的電極、電極束或電極和/或電極束陣列可用于控制內(nèi)分泌或外分泌器官的激素分 泌。
權(quán)利要求
一種醫(yī)用電極，具體是醫(yī)用微電極，包括在植入或插入軟組織時(shí)能相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)以增大或減小它們沿所述電極的距離的部分，所述電極至少部分地埋入生物相容的第一基本硬基質(zhì)中，所述第一基質(zhì)在體液中尤其是含水體液中可溶解或可生物降解。
2.如權(quán)利要求1所述的電極，其特征在于，包括設(shè)置于基部與電極端之間的電極主體。
3.如權(quán)利要求1所述的電極，其特征在于，基本由基部、電極端以及設(shè)置于所述基部與 所述電極端之間的電極主體組成，所述電極主體至少部分地埋入生物相容的第一基本硬基 質(zhì)。
4.如權(quán)利要求2所述的電極，其特征在于，包括設(shè)置于其電極端處的錨定裝置。
5.如權(quán)利要求2到4中的任一項(xiàng)所述的電極，其特征在于，所述電極主體包括不導(dǎo)電 芯、所述芯上的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電層、所述第一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電層上的絕緣層以及可任選的一 個(gè)或若干個(gè)通道，所述一個(gè)或若干個(gè)通道穿過(guò)所述絕緣層且垂直于所述芯從而允許與所述 導(dǎo)電層的電接觸。
6.如權(quán)利要求2到5中的任一項(xiàng)所述的電極，其特征在于，至少所述電極端、所述電極 主體以及如果存在的所述錨定裝置埋入所述第一基質(zhì)中。
7.如權(quán)利要求1到6所述的電極，其特征在于，所述基質(zhì)包括溶解或降解速率不同的兩 個(gè)部分。
8.如權(quán)利要求2到7所述的電極，其特征在于，所述電極主體以一構(gòu)造埋入所述第一基 質(zhì)中，在所述構(gòu)造中所述電極主體的長(zhǎng)度比其兩端之間的距離長(zhǎng)2%或更多、具體是5%或 更多、最優(yōu)選20%或更多。
9.如權(quán)利要求2到8中的任一項(xiàng)所述的電極，其特征在于，所述電極主體的直徑為從約 10_7 到約 10_4m。
10.如權(quán)利要求1到9中的任一項(xiàng)所述的電極，其特征在于，包括在所述第一基質(zhì)上的溶解延遲涂層。
11.一種醫(yī)用電極束，具體是醫(yī)用微電極束，包括至少部分地埋入生物相容的基本硬 基質(zhì)中的兩個(gè)或多個(gè)電極，所述基質(zhì)在體液中尤其是含水體液中可溶解或可生物降解；包 括在植入或插入軟組織時(shí)能相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)以增大或減小它們沿所述電極的距離的部分 的束電極。
12.如權(quán)利要求11所述的電極束，其特征在于，束電極包括設(shè)置于基部與電極端之間 的電極主體。
13.如權(quán)利要求12所述的電極束，其特征在于，束電極包括設(shè)置于其電極端處的錨定裝置。
14.如權(quán)利要求12或13所述的電極束，其特征在于，電極主體包括不導(dǎo)電芯、所述芯上 的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電層、所述第一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電層上的絕緣層以及可任選的一個(gè)或若干個(gè)通 道，所述一個(gè)或若干個(gè)通道穿過(guò)所述絕緣層且垂直于所述芯從而允許與所述導(dǎo)電層的電接 觸。
15.如權(quán)利要求12到14中的任一項(xiàng)所述的電極束，其特征在于，至少所述電極端、所述 電極主體以及如果存在的所述錨定裝置埋入所述基質(zhì)中。
16.如權(quán)利要求12到15所述的電極束，其特征在于，所述基質(zhì)包括溶解或降解速率不 同的兩個(gè)部分。
17.如權(quán)利要求12到16所述的電極束，其特征在于，所述電極主體以一構(gòu)造埋入所述 基質(zhì)中，在所述構(gòu)造中所述電極主體的長(zhǎng)度比其兩端之間的距離長(zhǎng)2%或更多、具體是5% 或更多、最優(yōu)選20%或更多。
18.如權(quán)利要求12到17中的任一項(xiàng)所述的電極束，其特征在于，所述電極主體的直徑 為從約ΙΟ"7到約10-4mo
19.如權(quán)利要求12到18中的任一項(xiàng)所述的電極束，其特征在于，包括在所述基質(zhì)或一 個(gè)或多個(gè)基質(zhì)上的溶解延遲涂層。
20.如權(quán)利要求12到19中的任一項(xiàng)所述的電極束，其特征在于，包括安裝所述束電極 的基部的不導(dǎo)電材料的基板。
21.如權(quán)利要求12至21中的任一項(xiàng)所述的電極束，其特征在于，包括一根或多根光纖。
22.—種醫(yī)用電極束陣列，包括至少部分地埋入生物相容的基本硬基質(zhì)中的如權(quán)利要 求12到21中的任一項(xiàng)所述的兩個(gè)或多個(gè)電極束，所述基質(zhì)在體液尤其是含水體液中可溶 解或可生物降解。
23.如權(quán)利要求22所述的陣列，其特征在于，所述陣列基質(zhì)在所述體液中的溶解或降 解速率比所述束基質(zhì)在同一流體中的溶解或降解速率高。
24.如權(quán)利要求22或23所述的陣列，其特征在于，包括在所述陣列基質(zhì)上的溶解或降 解延遲涂層。
25.在患者或動(dòng)物中使用如權(quán)利要求1到11所述的電極、權(quán)利要求12-21所述的電極 束以及權(quán)利要求22到24所述的電極束陣列，用于記錄來(lái)自腦和/或脊髓損傷之后剩余的 神經(jīng)元的信號(hào)；刺激神經(jīng)元以補(bǔ)償喪失的功能；通過(guò)刺激止痛腦干中心來(lái)緩解疼痛；通過(guò) 基底神經(jīng)節(jié)或相關(guān)核內(nèi)的刺激減輕或減少帕金森綜合征中的顫抖、舞蹈癥運(yùn)動(dòng)或其它不自 主運(yùn)動(dòng)；在阿爾茨海默疾病或其它變性疾病的情況下通過(guò)刺激膽堿能和/或單胺能核來(lái)提 高記憶力；通過(guò)刺激腦邊緣中心或其它腦區(qū)域來(lái)控制情緒、攻擊行為、焦慮、恐懼、感動(dòng)、過(guò) 度性行為、陽(yáng)萎、進(jìn)食干擾；通過(guò)刺激大腦皮質(zhì)中的剩余連接或遞減的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)通道來(lái)使中 風(fēng)或腦/脊髓受損之后的患者康復(fù)；在脊髓受損之后通過(guò)刺激脊髓中的相關(guān)部分來(lái)重新建 立對(duì)諸如膀胱和腸清空之類(lèi)的脊髓功能的控制；通過(guò)刺激遞減的抑制脊椎中心或合適的小 腦區(qū)域來(lái)控制痙攣；通過(guò)刺激脊髓或腦中的相關(guān)核來(lái)重建軀體感覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、視覺(jué)、嗅覺(jué)。
26.在患者或動(dòng)物中，組合如權(quán)利要求1到11所述的電極、權(quán)利要求11-21所述的電極 束以及權(quán)利要求22到24所述的電極束陣列的監(jiān)測(cè)和刺激用途，用于通過(guò)植入癲癇患者且 聚集耦合至輸送抗癲癇藥物或電脈沖的系統(tǒng)的電極來(lái)監(jiān)測(cè)癲癇發(fā)作；通過(guò)記錄中樞運(yùn)動(dòng)命 令并刺激病灶遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)的執(zhí)行部分來(lái)補(bǔ)償運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)中的喪失連接；記錄血糖水平以 控制激素的釋放。
27.在患者或動(dòng)物中，使用如權(quán)利要求1到11所述的電極、權(quán)利要求12到21所述的電 極束以及權(quán)利要求22到24所述的電極束陣列，用于通過(guò)使足夠大小的電流通過(guò)所述電極、 電極束或電極束陣列來(lái)局部損傷組織尤其是腫瘤或異?；钚曰虬d癇神經(jīng)組織。
28.在生物醫(yī)療研究中，使用如權(quán)利要求1到11所述的電極、權(quán)利要求12到21所述的 電極束以及權(quán)利要求22到24所述的電極束陣列，用于研究腦和脊髓的正常和病理功能， 尤其是進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間研究。
29.在具有神經(jīng)假體裝置的患者中，使用如權(quán)利要求1到11所述的電極、權(quán)利要求12-21所述的電極束以及權(quán)利要求22到24所述的電極束陣列作為神經(jīng)與所述裝置之間的接口。
30.在患者中，使用如權(quán)利要求1到11所述的電極、權(quán)利要求12-21所述的電極束以及 權(quán)利要求22到24所述的電極束陣列，用于控制內(nèi)分泌或外分泌器官的功能，諸如用于控制 激素分泌。
31.一種將柔性醫(yī)用電極以所需構(gòu)造插入或植入組織中的方法，包括提供至少部分 地埋入生物相容的可水解或可生物降解的基本硬基質(zhì)中的處于所需構(gòu)造的所述電極；將所 述基質(zhì)埋入電極插入或植入組織中；允許所述基質(zhì)在原位溶解或降解。
32.如權(quán)利要求31所述的方法，其特征在于，所述基質(zhì)包括較低溶解或降解速率的近 端部分和較高溶解或降解速率的遠(yuǎn)端部分。
33.如權(quán)利要求31或32所述的方法，其特征在于，所述基質(zhì)埋入電極是如權(quán)利要求1 到11中的任一項(xiàng)所述的電極。
34.一種將醫(yī)用電極束以所需構(gòu)造插入或植入組織中的方法，包括提供至少部分地 埋入生物相容的可水解或可生物降解的基本硬基質(zhì)中的處于所需構(gòu)造的所述電極束；將所 述基質(zhì)埋入電極束插入或植入組織中；允許所述基質(zhì)在原位溶解或降解。
35.如權(quán)利要求34所述的方法，其特征在于，所述基質(zhì)包括較低溶解或降解速率的近 端部分和較高溶解或降解速率的遠(yuǎn)端部分。
36.如權(quán)利要求34或35所述的方法，其特征在于，所述基質(zhì)埋入電極束是如權(quán)利要求 12到21中的任一項(xiàng)所述的電極束。
37.一種將至少部分基質(zhì)埋入的醫(yī)用電極束陣列以期望構(gòu)造插入或植入組織中的方 法，包括提供至少部分地埋入生物相容的可水解或可生物降解的基本硬基質(zhì)中的處于所 需構(gòu)造的所述電極束陣列；將所述基質(zhì)埋入電極束陣列插入或植入組織中；允許所述陣列 和束基質(zhì)在原位溶解或降解。
38.如權(quán)利要求37所述的方法，其特征在于，所述基質(zhì)埋入電極束陣列是如權(quán)利要求 22到24中的任一項(xiàng)所述的電極束陣列。
39.在患者中，使用如權(quán)利要求1到11所述的電極、權(quán)利要求12-21所述的電極束以 及權(quán)利要求22到24所述的電極束陣列，用于控制一個(gè)或多個(gè)骨骼肌的功能，尤其是心肌功 能。全文摘要
一種醫(yī)用微電極包括在植入或插入軟組織時(shí)能相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)以增大或減小它們沿電極的距離的部分。該電極至少部分地埋入在體液中可溶解或可生物降解的基本硬基質(zhì)中。還公開(kāi)了微電極、微電極束以及微電極束陣列以及它們的用途；將微電極、微電極束以及微電極束陣列插入或植入軟組織的方法。
文檔編號(hào)A61N1/05GK101888873SQ200880120712
公開(kāi)日2010年11月17日 申請(qǐng)日期2008年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月10日
發(fā)明者J·斯科恩博格 申請(qǐng)人:神經(jīng)毫微股份公司