專利名稱：用于將假體裝載到最低程度侵入的輸送系統(tǒng)的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及總體上涉及一種用于例如將人工心臟瓣膜組件裝載到諸 如輸送導(dǎo)管的最低程度侵入的輸送系統(tǒng)上的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明也可以用 于將其非瓣膜人工支架裝載到輸送系統(tǒng)上。
背景技術(shù)：
當(dāng)前，通過以下過程對有缺陷的瓣膜進行替換打開胸腔，將病人置 于體外循環(huán)或外圍大動脈-靜脈心臟輔助下(aorto-venous heart assistance),暫時停止心臟，外科地打開心臟，切除有缺陷的瓣膜，然 后在其位置植入修復(fù)瓣膜。此過程的缺點是要求病人長時間住院，以及要 求長時間而又經(jīng)常的疼痛的恢復(fù)。其還表現(xiàn)出高深的復(fù)雜性和顯著的成 本。
為了解決與打開心臟式植入相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險，已經(jīng)設(shè)想了使用較少侵入 的裝置來替換心臟瓣膜的裝置和方法。例如，已經(jīng)提出了將修復(fù)瓣膜連接 到金屬絲或金屬絲的網(wǎng)狀形式的支撐結(jié)構(gòu)上，并使用輸送導(dǎo)管而腔內(nèi)地輸 送假體。
雖然已經(jīng)知道將可膨脹的展架(stent)裝載到輸送導(dǎo)管，并使用輸送 導(dǎo)管輸送展架，但是這種系統(tǒng)并不容易適合與修復(fù)瓣膜組件一起使用。例 如，當(dāng)前用于將可膨脹展架裝載到輸送導(dǎo)管上的系統(tǒng)當(dāng)與假肢瓣膜組件連 接在一起使用時，容易損壞假肢瓣膜組件的瓣膜部。因此，需要將修復(fù)瓣膜裝載到諸如輸送導(dǎo)管的輸送系統(tǒng)的適當(dāng)系統(tǒng)和方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明總體涉及將可腔內(nèi)植入的修復(fù)瓣膜安裝到輸送導(dǎo)管或其它輸 送系統(tǒng)上，以便在遠離植入點的位置處最低程度侵入地將假體植入到脈管 系統(tǒng)內(nèi)。本發(fā)明的優(yōu)選實施例優(yōu)選地與自膨脹的假體一起使用，但是也可 用在球狀可膨脹或機械膨脹的假體方面。理想地，本發(fā)明的優(yōu)選實施例在 不損壞瓣膜的情況下允許減小可壓縮瓣膜假體的外部尺寸。優(yōu)選地，在減 小外部尺寸之前，所述系統(tǒng)和方法相對于假體的支架適當(dāng)?shù)囟ㄏ虬昴ぁ?br> 優(yōu)選的實施例是用于減小可壓縮瓣膜假體的外部尺寸的裝置，所述裝 置包括第一減小構(gòu)件和第二減小構(gòu)件。第一減小構(gòu)件包括第一漸縮表面和 第一開口端。第一減小構(gòu)件被構(gòu)造成當(dāng)假體沿第一漸縮表面移動時減小假 體的至少一部分的外部尺寸。第二減小構(gòu)件包括第二漸縮表面和第一開口 端。第二減小構(gòu)件被構(gòu)造成當(dāng)假體沿第二漸縮表面移動時減小假體的至少 一部分的外部尺寸。
另一優(yōu)選實施例是用于在將假體固定到輸送導(dǎo)管之前定向替換瓣膜 假體的葉的成套裝置。所述成套裝置包括截平錐體狀殼體，所述殼體具有 第一開口端。殼體被構(gòu)造成當(dāng)假體移動通過殼體時壓縮假體。所述成套裝 置還包括定向構(gòu)件，所述定向構(gòu)件被構(gòu)造成位于截平錐體狀殼體和假體 內(nèi)，以將瓣膜的葉定向在打開位置。
優(yōu)選的方法包括壓縮替換瓣膜假體，所述方法包括在瓣膜入口領(lǐng)先于 瓣膜出口的方向上沿漸縮表面移動假體，以使得假體被漸縮表面壓縮。
壓縮替換瓣膜假體的另一優(yōu)選的方法包括在瓣膜出口領(lǐng)先于瓣膜入 口的方向上沿第一漸縮表面移動假體，以壓縮假體的至少一部分。所述方 法還包括在瓣膜入口領(lǐng)先于瓣膜出口的方向上沿漸縮表面移動假體，以壓 縮假體的至少一部分。
壓縮包括支撐瓣膜支架的假體的又一優(yōu)選的方法包括使用一表面的 大致平坦接觸區(qū)將推力施加到假體端，以沿錐形表面移動假體，從而壓縮 至少一部分假體的外部尺寸。所述表面的大致平坦接觸區(qū)基本上相交于錐 形表面的縱向軸線。


以下結(jié)合優(yōu)選的系統(tǒng)和方法的附圖更詳細地說明本發(fā)明的這些和其
它特征、方面和優(yōu)點，這些附圖旨在說明而非限制本發(fā)明。附圖包括26幅 圖。
圖l是具有本發(fā)明的一些特征、方面和優(yōu)點的裝載系統(tǒng)。圖示的系統(tǒng) 包括流入錐體、流入管、流出管、蓋子和流出錐體。系統(tǒng)被構(gòu)造成有助于 將瓣膜假體(未示出)裝載到諸如圖示的輸送導(dǎo)管的輸送系統(tǒng)上。
圖2是圖1的裝載系統(tǒng)的流出錐體的透視圖3是沿圖2的線3-3所示的圖2的流出錐體的剖視圖； 圖4是圖1的裝載系統(tǒng)的蓋子的透視圖。蓋子優(yōu)選地被構(gòu)造成可釋放地 接合到流出錐體的兩端中的較大端；
圖5是沿圖4的線5-5所示的圖4的蓋子的剖視圖6是圖1的裝載系統(tǒng)的流入管的縱向剖視圖7是沿圖6的線7-7所示的圖6的流入管的徑向剖視圖8是是圖1的裝載系統(tǒng)的流出管的縱向剖視圖9是沿圖8的線8-8所示的圖8的流出管的軸向剖視圖10是圖1的裝載系統(tǒng)的流入錐體的透視圖11是沿圖10的線11-11所示的圖10的流入錐體的剖視圖12-26是示出了將瓣膜假體裝載到諸如圖示的輸送導(dǎo)管的最小程度 侵入的輸送系統(tǒng)的優(yōu)選方法。圖12示出了在將瓣膜假體引到流出錐體內(nèi)的 漸縮空間之前，位于流出錐體的大開口端附近的瓣膜假體的流出端；
圖13是示出瓣膜假體位于流出錐體內(nèi)從而瓣膜肢體的外部尺寸的至
少一部分被減??；
圖14示出了連接到流出錐體的一端并優(yōu)選地協(xié)助將瓣膜假體定位在 流出錐體內(nèi)的蓋子。此外，流入管的一部分穿過所述蓋子內(nèi)的孔；
圖15是沿圖14的線15-15所示的流出錐體的小開口端的放大視圖。在 圖15中，流入管被示出初始接觸瓣膜假體的支架的內(nèi)表面；
圖16示出了用來膨脹或增加瓣膜假體的流出端的一部分的外部尺寸 的流入管，所述瓣膜假體的流出端的一部分從流出錐體突出；圖17是示出了穿過流入管的內(nèi)部通道的輸送導(dǎo)管的內(nèi)芯(innercore)。 此外，圖17示出了流出管，在內(nèi)芯穿過流入管之前，所述流出管位于輸送 導(dǎo)管的護套(sheath)上；
圖18示出了流入管，所述流入管相對于流出錐體縮回，以允許假體的 從流出錐體突出的部分的外徑減小，從而折疊(collapse)在導(dǎo)管內(nèi)芯的端 部支撐件或連接器上；
圖19示出了導(dǎo)管的護套和流出管，其被向前移動越過通過瓣膜假體的 流出端；
圖20是示出了導(dǎo)管的護套和流出管，其相對圖19中所示的位置被進一
步向前移動越過瓣膜假體的流出端；
圖21是示出了從流出錐體移除的蓋子和流入管。此外，流出錐體沿流 出管和導(dǎo)管遠離瓣膜假體移向?qū)Ч艿慕耍粓D22示出了輸送導(dǎo)管和流出管，其用于推動瓣膜假體到流入錐體的大 開口端內(nèi)；
圖23示出了相對于流入錐體從圖22中所示的位置，輸送導(dǎo)管和流出管 被進一步向前移動，從而瓣膜假體的流入端部的外部尺寸被減??；
圖24示出了示出了相對于流入錐體從圖23中所示的位置，輸送導(dǎo)管和 流出管被進一步向前移動，以優(yōu)選為減小瓣膜假體在流出管和/或輸送導(dǎo)管 的護套的外部的基本上整個部分的外部尺寸；
圖25示出了在假體己經(jīng)被流入錐體減小之后縮回到輸送導(dǎo)管的護套 內(nèi)的瓣膜假體。優(yōu)選地，輸送導(dǎo)管的內(nèi)芯用于相對于輸送導(dǎo)管的護套移動 假體；以及
圖26示出了裝載在輸送導(dǎo)管內(nèi)的瓣膜假體。此外，流入錐體和流出管 示出為在遠離輸送導(dǎo)管的遠端的相對方向上移動，以允許檢査輸送導(dǎo)管的 遠端。雖然沒有具體地示出流出管，但是優(yōu)選地，流出管隨后從輸送導(dǎo)管 移除。
具體實施例方式
雖然與用于治療心肌梗塞和絞痛的冠狀動脈系統(tǒng)相關(guān)的血管展架概 念已經(jīng)有了顯著的發(fā)展和改進，但是這些概念沒有必要轉(zhuǎn)化成涉及更大截面的脈管系統(tǒng)的修復(fù)結(jié)構(gòu)，更具體地，具有修復(fù)瓣膜用于從身體的體外進 入點最低程度侵入而輸送的植入物。例如，雖然對于冠狀動脈展架和修復(fù) 瓣膜來說理想的是小輸送剖面，或小橫截面結(jié)構(gòu)，但是修復(fù)瓣膜的膨脹的 尺寸和植入位置卻給將假體裝載到導(dǎo)管或其它最低程度侵入的輸送系統(tǒng) 帶來困難。
特別是，瓣膜假體通常需要顯著地減小膨脹的外部尺寸，以使瓣膜假 體裝載到諸如導(dǎo)管的輸送設(shè)備上。相反，普通的冠狀動脈展架僅需要將其 大小壓縮幾毫米，以到達其輸送結(jié)構(gòu)。此外，在裝載過程中必需避免損壞
瓣膜假體的瓣膜，尤其避免損壞瓣膜的葉(valve leaflets),其中在普通的 冠狀動脈展架中不存在這種考慮。因此，本發(fā)明的優(yōu)選實施例非常適于用 于裝載包括瓣膜的可植入假體。然而，本裝載系統(tǒng)和方法也可以或適于與 例如非瓣膜植入件(如冠狀動脈或其它類型的展架)連同使用。
圖1示出了裝載系統(tǒng)30，所述裝載系統(tǒng)30合并本發(fā)明的一些特征、 方面和優(yōu)點。裝載系統(tǒng)30被構(gòu)造成便于將瓣膜假體(圖12)裝載到合適 的輸送系統(tǒng)，并優(yōu)選為最低程度侵入的輸送系統(tǒng)，如輸送導(dǎo)管32。因為系 統(tǒng)30尤其極適于用于裝載包括瓣膜的假體，所以在本文中使用部件與瓣 膜的關(guān)系的關(guān)系術(shù)語來命名系統(tǒng)30的一些部件。即，系統(tǒng)30的一些部件 是關(guān)于它們相對于可植入假體的瓣膜的流入端或流出端的位置而命名或 以其它方式說明的。通常，通過在圖示裝載過程期間，部件從瓣膜假體的 哪一端(或者流入端或者流出端)接近假體來命名系統(tǒng)30的部件，。然而， 為了讀者方便起見而采用本文所使用的相對術(shù)語，并不旨在限制本發(fā)明， 除非在所附的權(quán)利要求中被具體引用。此外，相對于關(guān)于導(dǎo)管32的移動 來說明系統(tǒng)30的部件的移動的特定方向和位置，其中，導(dǎo)管32的近端32a 可達到病人外部，并由系統(tǒng)30的用戶操縱，而導(dǎo)管的遠端32b被構(gòu)造成 支撐瓣膜假體，并引入到病人體內(nèi)。
裝載系統(tǒng)30優(yōu)選地包括第一減小構(gòu)件或流出錐體34。蓋子36可釋放 地接合到流出錐體34的大端。流入管38可容納在蓋子36的孔(圖5)， 并且流入管的大小被形成為穿過流出錐體34的小端，如下面更詳細地說 明。系統(tǒng)30還優(yōu)選地包括流出管40，所述流出管40的結(jié)構(gòu)類似于流入管 的結(jié)構(gòu)，優(yōu)選地除了流出管40的一端包括張開的或擴大的直徑，如以下更詳細地說明。理想地，系統(tǒng)30還包括第二減小構(gòu)件或流入錐體42。
如上所示，優(yōu)選地，系統(tǒng)30被構(gòu)造成便于將瓣膜假體裝載到輸送系 統(tǒng)上，并具體地裝載到輸送導(dǎo)管32上。理想地，輸送導(dǎo)管32包括外殼體 或護套44，和內(nèi)芯46。內(nèi)芯46容納在護套44內(nèi)，并可相對于護套44移 動。內(nèi)芯46的近端可以包括手柄48，以便于芯46相對于護套44移動。 手柄48可以為允許導(dǎo)管32的用戶抓握的任何合適的式樣和形狀。
優(yōu)選地，內(nèi)芯46的遠端包括支撐構(gòu)件或連接器50和尖端52。支撐構(gòu) 件或連接器50也被構(gòu)造成給瓣膜假體的端部提供內(nèi)部支撐。理想的，支 撐構(gòu)件或連接器50，也構(gòu)造成接合假體，以使得連同內(nèi)芯46的移動，假 體相對于導(dǎo)管護套44移動。以下更詳細地說明連接器50的優(yōu)選布置。然 而，在其它應(yīng)用中，假體可以固定導(dǎo)管32的另一部件，可以省略連接器 50。
優(yōu)選地，尖端52的大小被形成為當(dāng)內(nèi)芯46相對于護套44充分縮回 時，基本上封閉導(dǎo)管護套44的開口遠端。此外，優(yōu)選地，尖端52被形成 為不使導(dǎo)管所經(jīng)過的病人的組織受外傷，包括不使病人的脈管系統(tǒng)受外 傷。因此，如本領(lǐng)域技術(shù)人員理解的，尖端52可以為任何普通或合適的 形狀，并由任何合適的材料制成。
參照圖2和圖3，流出錐體34優(yōu)選地為由圓周壁54限定的基本上為 截平錐體狀殼體。壁的第一端限定第一開口 56，而壁的第二端限定第二開 口58。壁54的內(nèi)表面在第一開口 56和第二開口 58之間延伸，并限定流 出錐體34的縱向軸線A。
理想地，第一開口56大于第二開口58，以使得當(dāng)沿著表面60從第一 開口 56移動到第二開口 58時，表面60漸縮或移動靠近軸線A。優(yōu)選地， 表面60在穿過軸線A的任何平面內(nèi)大致上為線性。然而，如果希望，表 面60可以是非線性的，例如為臺階結(jié)構(gòu)或彎曲結(jié)構(gòu)。此外，雖然流出錐 體34的軸向橫截面基本上為圓形，但是如果需要也可以釆用其它合適的 形狀。
圖4和圖5示出了蓋子36的優(yōu)選實施例。蓋子36包括被端壁63至 少部分地閉合在一端上的圓周壁62。蓋子36的圓周壁62限定內(nèi)部空間 64，所述內(nèi)部空間64的大小被形成為容納流出錐體34的一端，以使得蓋子36覆蓋流出錐體34的開口 56。
如上所述，優(yōu)選地，蓋子36被構(gòu)造成可移除地連接到流出錐體34。 在錐體34與蓋子36之間可以使用任何合適的連接裝置。在圖示的實施例 中，流出錐體34的外表面限定大致上為J形狀的槽66 (圖2)。優(yōu)選地， 流出錐體34包括多個槽66。在圖示的實施例中，流出錐體34包括一對相 對槽66。每一個槽66均被構(gòu)造成容納形成于蓋子36的圓周壁62的內(nèi)表 面上的突出部68。因此，通過相對于錐體34扭轉(zhuǎn)蓋子36而將蓋子36固 定到流出錐體34。在其它可能性中，其它合適的連接裝置可以包括例如相 應(yīng)的螺紋或摩擦配合。
蓋子36的端壁63優(yōu)選地包括孔70。在圖示的實施例中，孔70被構(gòu) 造成容納流入管38。理想地，摩擦構(gòu)件或密封件72，例如O型圈或O型 圈類型的構(gòu)件圍繞孔70，并被構(gòu)造成當(dāng)流入管38位于孔70內(nèi)時接觸流入 管38的外表面。理想地，密封件72被構(gòu)造成響應(yīng)于流入管38相對于蓋 子36的移動而產(chǎn)生摩擦力。因此， 一旦定位，流入管38相對于蓋子36 優(yōu)選地保持在期望的位置，除了系統(tǒng)30的使用者有意地使流入管38運動。 在其它布置中，可以省略密封件72，并且限定孔70的蓋子36的表面可以 提供期望的摩擦力?？蛇x地，可以通過其它合適的裝置抑制流入管38相 對于蓋子36的運動。
壁62優(yōu)選地限定蓋子36的縱向軸線A。優(yōu)選地，空間64和孔70大 致上以軸線A為中心。因此，當(dāng)蓋子36連接到流入錐體34時，流出錐體 34和蓋子36的軸線A優(yōu)選為基本上對齊。
流出錐體34和蓋子36可以由任何合適的物質(zhì)或材料構(gòu)造而成。例如， 流出錐體34和蓋子36可以由通常用在醫(yī)療器材應(yīng)用中的材料構(gòu)造而成， 具體地，由用在構(gòu)造現(xiàn)有展架裝載器材內(nèi)的材料構(gòu)造而成。例如，可以使 用例如合適的聚合材料或金屬，如不銹鋼。如下所述，優(yōu)選地，在冷的流 體池中執(zhí)行瓣膜假體的一些或所有裝載步驟。因此，優(yōu)選地，當(dāng)把用于流 出錐體34和蓋子36的材料暴露到在水的冰點處或在其較接近溫度時，用 于流出錐體34和蓋子36的材料的尺寸比較穩(wěn)定。可選地，流出錐體34 和蓋子36可以由相同的材料制成，或者由具有相似的熱膨脹系數(shù)的材料 制成。參照圖6和圖7，流入管38優(yōu)選地為細長管狀構(gòu)件。流入管38包括 壁74，所述壁74限定細長內(nèi)部通道76。理想地，如圖7中所示，壁74 在縱向方向上大致為線性，而其軸向橫截面大致為圓形。然而，也可以使 用其它合適的形狀。
優(yōu)選地，流入管38由金屬材料制成，例如，不銹鋼。然而，可可以 使用其它合適的材料，例如包括聚合材料或復(fù)合材料。
如上所述，優(yōu)選地，流入管38的外部尺寸的大小被形成為使得流入 管38可以穿過蓋子36的孔70。理想地，流入管38的外部尺寸的大小被 形成為使得流入管38的外表面接觸孔70的密封件72，其用作使流入管 38相對于蓋子36固定在期望的位置。此外，流入管38的外部尺寸的大小 還被形成為穿過流出錐體34的小端或第二開口 58，并且優(yōu)選地，當(dāng)瓣膜 假體存在于開口 58內(nèi)時穿過第二開口 58，如以下更詳細地所述。此外， 優(yōu)選地，流入管38的內(nèi)部通道76被構(gòu)造成容納導(dǎo)管32的內(nèi)芯46。
參照圖8和圖9，詳細地示出了流出管40。流出管40優(yōu)選地為類似 于流入管38的細長管狀構(gòu)件。流出管40包括壁78，所述壁78限定細長 內(nèi)部通道80。理想地，如圖9中所示，壁78在縱向方向上大致為線性， 并且優(yōu)選地，軸向橫截面大致為圓形。然而，也可以使用其它合適的形狀。
理想地，流出管40由諸如適于在醫(yī)療器材應(yīng)用中使用的塑料材料的 剛性材料構(gòu)成。也可以使用其它合適的材料，如金屬材料(例如，不銹鋼)。 此外，也可以使用其它合適的材料，例如，包括其他聚合材料和復(fù)合材料。
理想地，流出管40的至少一端包括擴大的環(huán)狀部或張開部82。在一 個優(yōu)選的實施例中，流出管40的兩端都包括張開部82,以使得用戶在使 用之前不需要相對于導(dǎo)管32定向流出管40的具體端。理想地，張開部82 是壁78的平均直徑的擴大，以使得張開部82的內(nèi)外尺寸大于流出管40 的其余部分的內(nèi)外尺寸。張開部82的內(nèi)表面限定圓形的"引入(lead-in)" 面83，所述"引入"面83被構(gòu)造成協(xié)助將假體引入到流出管40的內(nèi)部。 有利的是，在將假體引入到流出管40內(nèi)所必需的減小外部尺寸的期間， 成圓形的引入面83防止假體損壞，否則在沒有張開部82的情況下可能發(fā) 生所述假體損壞。然而，在有些布置中，或者與有些類型的假體一起使用 時，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以確定張開部82不是必需的。如以下更詳細地所述，張開部82還限制流出管40穿過流入錐體42 的能力。此外，優(yōu)選地，流出管40的張開部82能夠穿過流出錐體34的 第二開口58。此外，流出管40的通道80優(yōu)選地被構(gòu)造成允許流出管40 容納導(dǎo)管32，以使得流出管40可以穿過導(dǎo)管32的護套44。
參照圖10和圖11，優(yōu)選地，流入錐體42包括大致細長的中空殼體。 理想地，流入錐體42包括截平錐體部84，和管狀部或大致的圓筒部86。 理想地，流入錐體42的兩個部分84、 86都由一個壁88限定。流入錐體 42的壁88限定第一開口 90和第二開口 92。壁88的內(nèi)表面94在第一開 口 90和第二開口 92之間。理想的，第一開口 90的橫截面尺寸大于第二 開口92。此外，優(yōu)選地，在被截平錐體部84與圓筒部86之間的流入錐體 42的過渡部96處的內(nèi)表面94限定各部分84、 86的內(nèi)表面94之間的彎曲 過渡。優(yōu)選地，圓筒部86的通道的直徑與從過渡部96到第二開口92的 直徑相同。流入錐體42的壁88限定縱向軸線A。
流入錐體42可以由任何合適的材料，如那些通常用在醫(yī)療器材應(yīng)用 中的材料構(gòu)造而成，并且優(yōu)選地，由在展架裝載應(yīng)用中通常使用的材料構(gòu) 造而成。例如，流入錐體42可以由與那些用于構(gòu)造流出錐體34和蓋子36 的材料或物質(zhì)類似的材料或物質(zhì)構(gòu)造而成。
優(yōu)選地，流入錐體42的圓筒部86的內(nèi)徑的大小被形成為使得流出管 40的張開部82不能夠穿過圓筒部86，而是接觸在過渡部96。處或附近的 被截平錐體部84的內(nèi)表面94。此外，優(yōu)選地，由內(nèi)表面80限定的流出管 40的內(nèi)徑基本上等于流入錐體42的圓筒部86的內(nèi)徑。以下參照圖12-26， 回顧對系統(tǒng)30的使用的優(yōu)選方法的討論，在前述段落中所討論的系統(tǒng)部 件34、 36、 38、 40和42的期望的相對尺寸的理由可以變得清楚。
以下參照圖12-26，說明使用裝載系統(tǒng)30將瓣膜假體100裝載到輸送 導(dǎo)管32上的優(yōu)選方法。優(yōu)選地，圖示和參照圖12-26說明的一些步驟或所 有步驟都在大氣下執(zhí)行，所述大氣在一范圍內(nèi)，使得瓣膜假體的支架為馬 氏體相。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將能夠確定適當(dāng)?shù)臏囟确秶?，從而在該范圍?進行其它類型的假體的裝載。在許多實例中，大氣將在室溫以下。理想地， 以下說明的所有步驟都在冷的流體池中進行，其中流體的溫度大約在0°C 與8°C之間，或者大約在32°F與46.4°F之間或附近。在一個布置中，所述冷的流體包括水。水可以含有或者不可以含有其它物質(zhì)，例如，鹽溶液。
水或鹽溶液是優(yōu)選的，因為它們在可能發(fā)生瓣膜假體ioo裝載的地方易于獲得。
如上所述，優(yōu)選地，瓣膜假體100包括支撐瓣膜104的支架102。支 架102優(yōu)選地為包括圓周壁的細長中空結(jié)構(gòu)，其優(yōu)選為由多個支柱部組成 的框架或桁架型結(jié)構(gòu)。在一個實施例中，支架102的支柱部通過移除支柱 部之間的材料(例如通過激光切割)而產(chǎn)生。在另一布置中，支架102可 以由金屬絲或金屬絲的集合而構(gòu)造成。
在一些優(yōu)選地實施例中，支架102由形狀記憶材料構(gòu)造成，并且可以 在橫截面尺寸上折疊或膨脹。理想地，在膨脹方向上，支架102橫截面的 大小和/或形狀沿其長度變化，以協(xié)助支架102的折疊，和/或協(xié)助將假體 固定在病人體內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢?。在一個實施例中，支架102的徑向強度沿其 長度變化。例如，支架102的端部擁有的徑向強度小于支架102的中間部 的強度，從而出于裝載的目的協(xié)助支架102的折疊。然而，瓣膜假體IOO 在圖12-26中以示意的方式示出，因此，已經(jīng)省略了橫截面尺寸和/或形狀 的期望的變化。
瓣膜104具有入口端106和出口端108。出口端108優(yōu)選地包括兩個 或多個合并的瓣膜的葉。瓣膜104的入口和出口端106、 108指的是當(dāng)將 瓣膜假體植入到病人體內(nèi)時血液流動通過瓣膜104的方向。因此，假體100 通常包括入口端IIO和出口端112，其指的是血液流動通過假體100的方 向。雖然系統(tǒng)30有利地被構(gòu)造成有助于裝載這樣的假體100，但是應(yīng)該理 解的是，在其它類型的植入物或假體，包含包括或不包括瓣膜104的假體， 的情況下，系統(tǒng)30也同樣可以是有用的。都題為"PROSTHETICVALVE FOR TRANSLUMINAL DELIVERY"的2003年4月10日提交的美國專利 申請No. 10/412,634和2004年2月4日提交的美國專利申請10/772,101 中更加詳細地討論了瓣膜假體100的優(yōu)選布置的示例，這兩個專利申請都 轉(zhuǎn)讓給本申請的受讓人。兩個專利申請通過引用在此全文并入，并成為本 說明書的一部分。
如圖12中所示，優(yōu)選地，瓣膜假體100基本上與流出錐體34對齊， 以使得假體100的縱向軸線基本上與流出錐體34的縱向軸線A對齊。優(yōu)選地，假體100被定向為使得瓣膜104的出口端108面向流出錐體34。換 句話說，瓣膜104的出口端108比瓣膜104的入口端106更靠近流出錐體 34。如果需要或期望，瓣膜假體100的支架102在引入到流出錐體34之 前可以壓縮或減小其外部尺寸。例如，假體100的部分或整個外部尺寸可 以用手或其它方式減小，以使得假體100的外部尺寸至少稍微地小于流出 錐體34的第一開口 56。
瓣膜假體100在圖12中的箭頭方向上通過大開口端或第一端56移動 到流出錐體34內(nèi)。優(yōu)選地，瓣膜假體100在流出錐體34內(nèi)被向前移動， 直到假體100的出口瓣膜端112從流出錐體34的第二開口 58突出。理想 地，瓣膜假體100的入口端110的至少一部分從流出錐體34的第一開口 56突出。因此，當(dāng)假體100相對于表面60移動時，流出錐體34的漸縮內(nèi) 表面60起作用而使假體100的至少一部分的外部尺寸減小。
參照圖14，理想地，蓋子36用于使假體100在流出錐體34內(nèi)向前移 動到期望的最終位置。例如，優(yōu)選地，假體100的入口端110沿圓周或環(huán) 狀接觸區(qū)接觸蓋子36的端壁63 (圖5)。雖然假體100的支架102優(yōu)選被 構(gòu)造成具有較小的壁厚，使得可以將假體100與蓋子36之間的接觸稱為 接觸"線"，但是假體100確實具有一定量的壁厚，因此，假體100與蓋 子36之間的接觸在下文中被稱為接觸區(qū)。接觸區(qū)理想地為大致平坦的， 并且定向為基本上垂直于流出錐體34的縱向軸線A。
優(yōu)選地，蓋子36固定到流出錐體34，并協(xié)助將瓣膜假體100保持在 流出錐體34內(nèi)期望的位置處。在有些布置中，可以用手使瓣膜假體IOO 在流出錐體34內(nèi)前移到其期望的最終位置。因此，在這種情況下，蓋子 36實際上可以不相對于流出錐體34移動瓣膜假體100，而可以是僅僅協(xié) 助將瓣膜假體100保持在流出錐體34內(nèi)期望的位置處。
如圖14中所示，在假體100定位在流出錐體34內(nèi)并且蓋子36固定 到流出錐體34之后，將流入管38引入到蓋子36的孔70內(nèi)。理想地，流 入管38在流出錐體34內(nèi)向前移動，直到流入管38接觸瓣膜假體100，具 體地說，接觸假體100的支架102的內(nèi)表面。有利地，流入管38在此方 向上經(jīng)過假體100的移動傾向于正確地定向瓣膜104的葉109，從而在減 小假體期間減小或消除對葉109的損壞事件。因此，流入管38優(yōu)選地用作定向所述葉109的定向構(gòu)件。然而，在其它布置中，可以使用單獨的定 向構(gòu)件。
優(yōu)選地，瓣膜的葉109定向到打開位置內(nèi)，而更優(yōu)選地，因為已經(jīng)確 定這種定向以在壓縮假體100時允許葉109更均勻地折疊并減小損壞葉 109的可能性，所以當(dāng)血液通過瓣膜104出現(xiàn)時，打開位置是葉109的正 常取向。然而，在其它布置中，如果需要，則可以反向定向所述葉109的 打開位置。
如上所述和圖15中所示，優(yōu)選地，當(dāng)瓣膜假體100存在于流出錐體 34內(nèi)時，流入管38的大小被形成為能夠穿過流出錐體34的小端或第二幵 口58。然而，理想地，流入管38具有足夠大的外部尺寸，以接觸瓣膜假 體100，從而如圖15中相對于軸向軸線A在徑向方向上延伸的箭頭所示， 擴大或膨脹假體100的出口端112。因此，優(yōu)選地，流入管38用作膨脹構(gòu) 件，以膨脹假體100的出口端112。在其它布置中，膨脹構(gòu)件可以是與流 入管38分開的單獨構(gòu)件。
圖16示出了被流入管38保持在軸向擴大或膨脹狀態(tài)下的假體100的 出口端112。此外，優(yōu)選地，假體100的出口端112包括短小突出部(tab) 或耳狀部114。理想地，假體100的出口端112包括在假體100的相對側(cè) 上的一對耳狀部114。然而，在其它布置中，可以設(shè)置更多或更少的耳狀 部114。此外，在有些布置中，可以省略耳狀部114，或者如以下更詳細 地所述，耳狀部114可以被那些允許假體100連接到輸送導(dǎo)管32用于在 軸向方向上移動的其它合適的結(jié)構(gòu)所代替。此外，優(yōu)選地，耳狀部114限 定孔116。
參照圖17，優(yōu)選地，流出管40定位在導(dǎo)管32的護套44上。如圖17 中的箭頭所示，導(dǎo)管32的內(nèi)芯46從護套44的遠端向前移動，并穿過入 口管38的內(nèi)部，優(yōu)選在從假體的出口端112朝向假體100的入口端110 的方向。因此， 一旦將假體100裝載到導(dǎo)管32上，假體100將基于預(yù)期 的進入路徑相對于導(dǎo)管32處于適當(dāng)?shù)娜∠蛏?，從而在病人體內(nèi)適當(dāng)?shù)卣?開。然而，在其它應(yīng)用中，諸如當(dāng)假體IOO沒有包括瓣膜104或不取決于 進入路徑時，導(dǎo)管32的內(nèi)芯46可以在相反的方向上穿過管38。此外，有 利的是，因為導(dǎo)管32的內(nèi)芯46向前移動通過流入管38，因此消除了內(nèi)芯46與假體100的瓣膜104之間的直接接觸，從而內(nèi)芯46的移動不會產(chǎn)生 不期望的重新定向瓣膜的葉109的風(fēng)險。
理想地，導(dǎo)管32的內(nèi)芯46在流入管38內(nèi)向前移動，直到連接器50 位于假體100的流出端112處，或位于其附近。參照圖18，理想地，連接 器50包括至少一個短小突出部118，其構(gòu)造成與耳狀部114的孔116對齊。 優(yōu)選地，連接器50包括一對短小突出部118以與瓣膜假體100的一對短 小突出部114對應(yīng)，或者在其它布置中，連接器50包括適當(dāng)數(shù)量短小突 出部118以與設(shè)在假體100上的短小突出部118的數(shù)量相對應(yīng)。短小突出 部118到耳狀部114的孔116的接合有利地連接瓣膜假體100，用于與輸 送導(dǎo)管32的內(nèi)芯46 —起軸向移動。
一旦內(nèi)芯46相對于假體100被適當(dāng)?shù)囟ㄎ?，流入?8可以在圖18 中的箭頭所示的方向上從流出錐體34縮回，以允許瓣膜假體100的流出 端112折疊到連接器50上，如圖18中相對于導(dǎo)管32的內(nèi)芯46在徑向方 向上延伸的箭頭所示。優(yōu)選地，流入管38在此點處僅部分地縮回，并保 持在蓋子36的孔70內(nèi)。此外，因為流入管38的外表面優(yōu)選地是光滑的， 因此流入管38的縮回不會使瓣膜的葉109不期望地重新定向或侵入。如 果期望使瓣膜假體100與連接器50脫鉤，則可以使用流入管38重新膨脹 假體100的出口端112。
如圖19中所示，優(yōu)選地， 一旦瓣膜假體100連接到導(dǎo)管32的內(nèi)芯46， 則導(dǎo)管32的護套44和流出管40相對內(nèi)芯46朝向瓣膜假體100的出口端 112向前移動。理想地，護套44和流出管40—起向前移動到連接器50和 假體100的出口端112上。因此，流出管40提供克服導(dǎo)管護套44的徑向 膨脹的支撐(否則所述徑向膨脹可以由假體100的膨脹力產(chǎn)生)，以防止 護套44損壞。優(yōu)選地，應(yīng)該小心以確保假體100的出口端112的整個周 圍，包括耳狀部114，位于導(dǎo)管32的護套44內(nèi)。
參照圖20，理想地，護套44和流出管40進一步在瓣膜假體100上向 前移動。理想地，護套44和流出管40的向前移動可以通過縮回導(dǎo)管32 的內(nèi)芯46而完成，例如通過操縱手柄48 (圖1)而完成。護套44和流出 管40可以向前移動達到瓣膜假體100的總縱向長度的1/3或1/2，或者如 果期望，則可以向前移動到更遠。然而，優(yōu)選地，流出管40和護套44并不在假體1000的瓣膜104上向前移動，因為相對于假體100，流出管40 和護套44是在與血液流動通過瓣膜104的方向相反的方向上移動。由于 在與血液流動方向相反的方向上移動，因此可能產(chǎn)生對瓣膜104的損壞或 不期望的對葉109的重新定向。
參照圖21， 一旦流出管40和護套44已經(jīng)相對于假體100和導(dǎo)管32 的內(nèi)芯46向前移動到期望的位置，則蓋子36和流入管38可以從流出錐 體34移除。然后在將流入管38從越過導(dǎo)管32的內(nèi)芯46的頂部上移除的 情況下，可以收回蓋子36和流出管38。如以上所論述的，理想地，因為 流入管38例如由諸如不銹鋼的光滑材料制成，因此移除流入管38不大可 能擾亂瓣膜104的葉109的定向。然而， 一旦己經(jīng)移除蓋子和流入管38， 則優(yōu)選地檢查瓣膜104的葉109，以確保它們沒有被倒置，或由于其他原 因被流入管38的移除所干擾。此外，如圖21中的箭頭所示，流出錐體34 可以在朝向?qū)Ч?2的近端的方向上相對于導(dǎo)管32向前移動。因此，流出 錐體34的移動不妨礙以下所述的優(yōu)選方法的下面的步驟。理想地，流出 錐體34沒有從導(dǎo)管32的遠端移除，因為其將不得不穿過假體100，而所 述假體100的一部分仍處于相對膨脹狀態(tài)。
參照圖22，理想地，流出管40 (和整個導(dǎo)管32)朝向流入錐體42的 大端向前移動。如圖23中所示，導(dǎo)管32和流出管40朝向流入錐體42移 動，以使得假體100接觸流入錐體42的漸縮表面94，并沿著漸縮表面94 移動，從而減小假體100的外部尺寸。
參照圖24，理想地，導(dǎo)管32和流出管40相對流入錐體42向前移動， 直到流出管40的端部接觸流入錐體42的內(nèi)表面。理想地，在此點處，假 體100的在流出管40的外部的大半部分或所有部分位于流入錐體42的圓 筒部86內(nèi)。由于張開部82的擴大的外徑，因此在圖示的布置中，在流出 管40的端部與流入錐體42的圓筒部86之間存在間隙。因此，假體IOO 的一部分沒有被圓筒部86的表面，或流出管40的表面直接壓縮。通過使 張開部82盡可能小而可以最小化間隙，同時仍能夠?qū)崿F(xiàn)其功能如上所 述的在將假體100引入到流出管40內(nèi)期間，防止損壞假體100。
有利地，在減小假體100的外部尺寸期間，具體地在減小假體100的 支撐瓣膜104的那部分期間，在瓣膜104的流入端106領(lǐng)先于瓣膜104的流出端108的方向上相對于流入錐體42的漸縮表面94移動假體100。因 此，瓣膜的葉109傾向于保持為適當(dāng)定向。此外，當(dāng)減小或壓縮假體IOO 的外部尺寸時，瓣膜104的基本部分往往避免被夾在支架102的開口內(nèi)。
雖然在圖示的布置中，使用導(dǎo)管32 "推動"假體100通過流入錐體 42的漸縮表面94，但是也可以使用拉動構(gòu)件拉動假體100通過流入錐體 42。然而，理想地，假體IOO,尤其瓣膜104相對于漸縮表面移動的方向 是如圖22-24中所示。作為附加的優(yōu)點，流出管40克服徑向力而支撐導(dǎo)管 32的護套44，當(dāng)壓縮假體100以防止或避免對護套44的遠端的損壞時， 可能產(chǎn)生所述徑向力。
此外，優(yōu)選地，流入錐體42的圓筒部86已經(jīng)壓縮假體100接近或壓 縮至用于將假體100配合在導(dǎo)管32的護套44內(nèi)所需的直徑。因此，參照 圖25，導(dǎo)管32的內(nèi)芯46可以相對于護套44縮回，從而假體100收回到 護套44內(nèi)，如虛線所示。理想地，流出管40保持在護套44的遠端，以 支撐護套44不受由于由假體100傳遞給護套44的徑向力導(dǎo)致的徑向膨脹 的影響。此外，雖然假體100圖示為收回到護套44內(nèi)同時在流入錐體42 內(nèi)，但是可選地，在縮回導(dǎo)管32的內(nèi)芯46以將假體100拉進護套44之 前，可以將假體100從流入錐體42的圓筒部86移除。
如圖26中所示，如果還沒有準(zhǔn)備好，流入錐體42可以從導(dǎo)管32的 遠端移除，而流出管40可以沿著導(dǎo)管32朝向?qū)Ч艿慕讼蚯耙苿?，從?露出導(dǎo)管的遠端。可以檢査導(dǎo)管32的遠端，以確保假體100完全裝載到 導(dǎo)管的護套44上。理想地，導(dǎo)管的尖端52鄰接護套44的遠端，并大致 上或者完全封閉護套44的遠端。隨后，可以從導(dǎo)管32移除流出管40和 流出錐體34。
理想地，現(xiàn)在假體100裝載到輸送導(dǎo)管32上，并準(zhǔn)備好通過任何合 適的方法輸送給病人。理想地，假體100位于病人的主動脈環(huán)帶(annulus)。 因此，利用圖示的系統(tǒng)30和方法，在適當(dāng)?shù)姆较蛏蠈⒓袤w100裝載到具 有正確取向的瓣膜104的導(dǎo)管32上，用于從主動脈接近而輸送到主動脈 環(huán)帶。換句話說，離開瓣膜104的出口端108，瓣膜104的入口端106(圖 2)定位在導(dǎo)管32的遠端上。然而，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的，系統(tǒng)30 和/或方法可以適于與修復(fù)瓣膜的其它應(yīng)用一起使用，并且可以適于與到植入點的其它方法一起使用。
雖然已經(jīng)通過上下文一些優(yōu)選的實施例和示例說明了本發(fā)明，但是本 領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是本發(fā)明延伸在具體公開的實施例之外而到本發(fā) 明的其它可選的實施例和/或使用，以及本發(fā)明的顯見的變型和等價物。具 體地，雖然已經(jīng)通過上下文具體的優(yōu)選實施例說明了本裝載系統(tǒng)和方法， 但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的是考慮了此公開，可以在各種其它應(yīng)用 中實現(xiàn)此系統(tǒng)的一些優(yōu)點、特征和方面，其中所述此系統(tǒng)的一些優(yōu)點、特 征和方面已經(jīng)在上面示出。此外，所期望的是所述本發(fā)明的各種方面和特 征可以獨立實踐、結(jié)合在一起，或者相互代替，并且能夠完成這些特征和 方面的各種結(jié)合和子結(jié)合仍舊落入本發(fā)明的保護范圍。因此，目的是本文 所公開的本發(fā)明的保護范圍不應(yīng)該被上述具體公開的實施例限制，而是僅 由對權(quán)利要求的公正的詮釋而確定。
權(quán)利要求
1. 一種用于減小可壓縮瓣膜假體的外部尺寸的裝置，所述裝置包括第一減小構(gòu)件，其包括第一漸縮表面，所述第一減小構(gòu)件具有第一開口端，并被構(gòu)造成當(dāng)所述假體沿所述第一漸縮表面移動時減小所述假體的至少一部分的外部尺寸；第二減小構(gòu)件，其包括第二漸縮表面，所述第二減小構(gòu)件具有第一開口端，并被構(gòu)造成當(dāng)所述假體沿所述第二漸縮表面移動時減小所述假體的至少一部分的外部尺寸。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述第一漸縮表面是錐形。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述第二漸縮表面是錐形。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述第二減小構(gòu)件還包括管狀部， 所述管狀部被構(gòu)造成以減小構(gòu)造來容納所述假體的至少一部分。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，還包括可釋放的蓋子，所述蓋子被構(gòu) 造成與所述第一減小構(gòu)件協(xié)作，且所述蓋子限定接觸表面，所述接觸表面 被構(gòu)造成接觸所述假體一端，以沿所述第一漸縮表面保持所述假體的位 置。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述第一減小構(gòu)件還包括第二開 口端，所述第二開口端被構(gòu)造成允許所述假體的一端穿過所述第二開口 端。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述蓋子包括大致上與所述第一 減小構(gòu)件的所述第二開口端對齊的孔，所述孔被構(gòu)造成容納膨脹構(gòu)件，所 述膨脹構(gòu)件被構(gòu)造成當(dāng)所述假體位于所述第一減小構(gòu)件內(nèi)時接觸所述假 體的內(nèi)表面。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述蓋子包括摩擦構(gòu)件，所述摩 擦構(gòu)件被構(gòu)造成將摩擦力施加到所述膨脹構(gòu)件，以抵制所述膨脹構(gòu)件相對 于所述蓋子的移動。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，另外包括構(gòu)造成容納所述假體一端的 容納套管。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述容納套管還被構(gòu)造成支撐輸送導(dǎo)管護套的遠端，所述輸送導(dǎo)管護套容納所述假體的所述端。
11. 一種用于在將替換瓣膜假體固定到輸送導(dǎo)管之前對所述假體的葉 進行定向的成套裝置，所述成套裝置包括截平錐體狀殼體，其具有第一開口端，且所述殼體被構(gòu)造成當(dāng)假體移 動通過所述殼體時壓縮所述假體；定向構(gòu)件，其被構(gòu)造成位于所述截平錐體狀殼體和所述假體內(nèi)，以將 瓣膜的葉定向在打開位置。
12. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的成套裝置，其中所述葉的所述打開位置是響應(yīng)于血液流經(jīng)所述瓣膜的所述葉的正常位置。
13. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的組件，其中所述定向構(gòu)件還包括限定內(nèi)部 通道的管，所述內(nèi)部通道被構(gòu)造成容納導(dǎo)管，從而當(dāng)所述葉由所述管保持 為打開時，所述套管能夠向前移動通過所述瓣膜的所述葉。
14. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的組件，其中所述殼體包括第二開口端，所 述第二開口端的大小被形成為允許所述假體的端部穿過其中，且所述殼體 被構(gòu)造成折疊所述假體的所述端部，所述定向構(gòu)件被構(gòu)造成穿過所述假體 和所述第二開口端，以朝向膨脹位置偏置所述假體的所述折疊端部。
15. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的組件，還包括可釋放的蓋子，其構(gòu)造成覆 蓋所述截平錐體狀殼體的所述第一開口端，且所述蓋子限定被構(gòu)造成容納 所述定向構(gòu)件的孔。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，其中所述蓋子還包括摩擦構(gòu)件，其構(gòu)造成將摩擦力施加到所述定向構(gòu)件，以抵制所述定向構(gòu)件相對于所述蓋 子的移動。
17. —種壓縮替換瓣膜假體的方法，包括在瓣膜的入口領(lǐng)先于所述 瓣膜的出口的方向上沿漸縮表面移動所述假體，從而所述假體被所述漸縮 表面壓縮。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中還包括將所述假體拉到導(dǎo)管的 護套內(nèi)。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中拉所述假體的步驟包括在一方 向上移動所述假體，從而在所述瓣膜的所述入口進入所述護套之前，所述 瓣膜的所述出口進入所述護套。
20. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述假體沿所述漸縮表面的移 動是通過推動所述假體而實現(xiàn)。
21. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括在沿所述漸縮表面移動所述假體之前壓縮所述假體的瓣膜出口端。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，還包括在沿所述漸縮表面移動所述假體之前將所述假體的所述瓣膜出口端定位到導(dǎo)管護套內(nèi)。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括當(dāng)沿所述漸縮表面移動所述假體時，支撐所述導(dǎo)管護套克服徑向膨脹。
24. —種壓縮替換瓣膜假體的方法，所述方法包括以下步驟 在一方向上沿第一漸縮表面移動所述假體，從而所述瓣膜的出口領(lǐng)先于所述瓣膜的入口，而壓縮所述假體的至少一部分；在一方向上沿第二漸縮表面移動所述假體，從而所述瓣膜的入口領(lǐng)先 于所述瓣膜的出口，而壓縮所述假體的至少一部分。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，還包括利用容納套管抑制由于所述假體沿所述第二漸縮表面移動所導(dǎo)致的所述假體的所述被壓縮的部分的 徑向膨脹。
26. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中所述假體沿所述第一漸縮表面和所述第二漸縮表面的移動是通過推動所述假體而實現(xiàn)。
27. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，還包括在沿所述第一漸縮表面移動所述假體之后和沿所述第二漸縮表面移動所述假體之前，將所述假體的支 架固定到導(dǎo)管的內(nèi)芯，并將所述假體的瓣膜出口端插入到所述導(dǎo)管的護套 內(nèi)。
28. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，還包括利用容納套管抑制由于所述假體沿所述第二漸縮表面移動所導(dǎo)致的所述護套的遠端的徑向膨脹。
29. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，還包括在沿所述第二漸縮表面移動 所述假體之后，將所述假體拉到所述導(dǎo)管護套內(nèi)。
30. —種壓縮假體的方法，所述假體包括支撐瓣膜的支架，所述方法 包括使用一表面的大致平坦接觸區(qū)將推力施加到所述假體的一端，以沿錐 形表面移動所述假體，從而所述假體的至少一部分的外部尺寸被壓縮，且 所述表面的所述大致平坦接觸區(qū)基本上與所述錐形表面的縱向軸線交叉。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，還包括將蓋子固定，所述蓋子限定 所述平坦表面到截平錐體狀殼體，所述截平錐體狀殼體限定所述錐形表 面，在遠端處具有開口的所述截平錐體狀殼體被構(gòu)造成允許所述假體的瓣 膜出口端延伸通過所述開口。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，還包括將管插入通過所述蓋子內(nèi)的 孔，且所述孔基本上與所述截平錐體狀殼體的所述開口對齊，并與所述管 一起膨脹所述假體的所述瓣膜出口端。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中膨脹所述瓣膜出口端的步驟包 括使所述管僅與所述支架接觸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于將替換瓣膜假體(100)裝載到諸如輸送導(dǎo)管(32)的最低程度侵入的輸送系統(tǒng)的系統(tǒng)(30)。所述系統(tǒng)可以包括一個或多個截平錐體狀殼體(34，42)，所述截平錐體狀殼體(34，42)限定漸縮表面(60，94)。假體可以沿漸縮表面移動，以被壓縮。理想地，為了壓縮假體的瓣膜部(104)，假體在瓣膜的入口端(106)領(lǐng)先于瓣膜的出口端(108)的方向上沿漸縮表面移動。壓縮之后，可以將假體裝載到輸送導(dǎo)管的護套(44)內(nèi)。本發(fā)明還公開了裝載這種替換瓣膜假體的方法。
文檔編號A61F2/24GK101460115SQ200780020404
公開日2009年6月17日 申請日期2007年4月5日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月10日
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