專(zhuān)利名稱(chēng)：一次性使用的注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用安全注射器，通常涉及這樣一種注射器，其具有回射(shootback)型針頭縮進(jìn)機(jī)構(gòu)，并具有特殊設(shè)計(jì)以在針頭縮進(jìn)之后形成密 封腔，由此使注射器成為"無(wú)泄漏"注射器并使注射器可以被用于危險(xiǎn)藥 物(例如核藥物)或其它危險(xiǎn)物質(zhì)。本發(fā)明還涉及對(duì)一次性使用的注射器 的設(shè)計(jì)的幾種改進(jìn)，從而例如通過(guò)采用多種鎖緊件提高安全性以防止柱塞 被抽出、將注射器中的死區(qū)降至最小以及提供多個(gè)可視指示器以表示注射 器的正確使用。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，針刺是一種特殊的職業(yè)危險(xiǎn)，因此一直制造許多裝置降 低針剌的危險(xiǎn)。來(lái)自注射器針頭的針刺對(duì)醫(yī)療人員是一種特殊的危險(xiǎn)。確 保醫(yī)用注射器不再次使用也是有利的。這樣可以防止污染。為此，有許多 注射器具有將注射器限制為一次性使用的注射器的機(jī)構(gòu)或裝置。一種已知的機(jī)構(gòu)是由本發(fā)明的申請(qǐng)人研制的"回射"機(jī)構(gòu)，其是在前 發(fā)明的主題。該機(jī)構(gòu)包括在注射器針筒前部并與針頭相連的針頭保持件。 彈簧在壓縮狀態(tài)下置于針頭保持件周?chē)?。針頭保持件在彈簧的擠壓下保持 在注射器前部的適當(dāng)位置。當(dāng)柱塞被推動(dòng)穿過(guò)注射器針筒并移向針筒前部 時(shí)，柱塞的前部移動(dòng)或通過(guò)其它方式使針頭保持件的釋放彈簧壓縮的一部 分致動(dòng)，并促使針頭保持件的其余部分和針頭回射到柱塞體的安全位置內(nèi)。 在這種特殊設(shè)計(jì)中，針頭保持件具有一定厚度，因此在柱塞能夠行進(jìn)到針 筒最前部之前柱塞觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)。存在多種其它機(jī)構(gòu)使針頭縮回。這些機(jī)構(gòu)包括不同類(lèi)型的彈簧結(jié)構(gòu)、 不同類(lèi)型的針頭保持件設(shè)計(jì)、不同類(lèi)型的柱塞設(shè)計(jì)、當(dāng)柱塞向前移動(dòng)時(shí)"伸 長(zhǎng)"的彈簧、柱塞鎖定在針頭保持件上并且柱塞的縮進(jìn)使針頭保持件縮進(jìn) 的設(shè)計(jì)等等。有吋必須注射放射性藥物(核藥物)或使注射器裝有其它類(lèi)型的危險(xiǎn) 材料。必須極為注意的是危險(xiǎn)材料不能與醫(yī)療人員接觸。因此，有利的是 注射器具有可縮進(jìn)針頭并且縮進(jìn)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)和注射器的設(shè)計(jì)使得當(dāng)針頭縮 進(jìn)(通常縮到中空柱塞體內(nèi))時(shí)，注射器確實(shí)地得到密封，從而針頭上任 何殘留的放射性材料或危險(xiǎn)的殘留材料不會(huì)從注射器中漏出。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)許多針頭縮進(jìn)機(jī)構(gòu)在針頭處于縮進(jìn)位置時(shí)留有相當(dāng)大的開(kāi) 口，這意味著仍然留在針頭內(nèi)的任何危險(xiǎn)材料會(huì)從注射器中漏出。例如， 一種已知型式的縮進(jìn)機(jī)構(gòu)具有中空柱塞并且柱塞前部包含某些形式的破碎 盤(pán)或可移動(dòng)元件，當(dāng)針頭縮進(jìn)時(shí)，針頭使破碎盤(pán)破碎或?qū)⒖梢苿?dòng)元件推回。 盡管這樣使針頭安全地縮迸到中空柱塞體內(nèi)，但其導(dǎo)致柱塞的前部保持完 全開(kāi)放，這意味著危險(xiǎn)材料有可能從柱塞中泄漏、進(jìn)入注射器內(nèi)并從此時(shí) 開(kāi)放的注射器前端(針頭所在的位置)漏出。相反，在我們?cè)缙趯?zhuān)利中的縮進(jìn)機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)(尤其是柱塞前部的設(shè)計(jì)) 中，在計(jì)頭己經(jīng)縮進(jìn)到柱塞體內(nèi)之后不會(huì)在柱塞前部留出很大的開(kāi)口。具 體地，我們的柱塞前部包含相對(duì)較薄的密封元件，并且當(dāng)觸發(fā)針頭縮進(jìn)機(jī) 構(gòu)時(shí)，計(jì)頭會(huì)"刺穿"密封元件并進(jìn)入柱塞主體內(nèi)。密封元件由彈性材料 制成并且是"自恢復(fù)的"，這意味著在針頭已經(jīng)縮進(jìn)到柱塞體內(nèi)之后，由于 柱塞密封件的自恢復(fù)屬性，柱塞的前部仍然得到密封。因此，仍然保留在 針頭內(nèi)或上的任何潛在的危險(xiǎn)液體不會(huì)穿過(guò)柱塞前部泄漏。當(dāng)針頭和針頭 保持件縮進(jìn)到柱塞空腔內(nèi)時(shí)針頭保持件通過(guò)與位于柱塞體后部的小鎖卡件 的接合而被"鎖定"在柱塞空腔后部，所述鎖卡件通過(guò)在柱塞體的壁上形 成小開(kāi)口來(lái)形成。因而，潛在的危險(xiǎn)材料仍然可能穿過(guò)這些小開(kāi)口泄漏。本發(fā)明涉及對(duì)我們?cè)缙诘淖⑸淦髟O(shè)計(jì)的改進(jìn)，尤其是目前即使不是不 可能，也是非常困難的對(duì)于殘留液體在針頭已經(jīng)縮進(jìn)時(shí)從注射器前部或注 射器后部泄漏的改進(jìn)(多個(gè)改進(jìn))。這與注射器的固定方式無(wú)關(guān)。因而，本 發(fā)明涉及一種注射器設(shè)計(jì)，該設(shè)計(jì)即使注射器以垂直、成角度、水平等方 式被保持也可以在針頭已經(jīng)縮進(jìn)之后防止注射器泄漏。還有利的是提供防 止柱塞在針頭縮進(jìn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)得到觸發(fā)之后縮進(jìn)的設(shè)計(jì)特征。相信在市場(chǎng)上沒(méi)有其它一次性使用注射器可以被用于核藥物以及具有 自動(dòng)縮進(jìn)的針頭，并且當(dāng)針頭已經(jīng)縮進(jìn)時(shí)，注射器完全封閉以及處理安全。本發(fā)明還涉及多種其它的安全特征，例如柱塞鎖定件(例如一個(gè)實(shí)例是參見(jiàn)圖13-16，另一實(shí)例參見(jiàn)圖17-23)，死區(qū)減小部件(例如參見(jiàn)圖 5A-5C)，以及可視指示器(例如參見(jiàn)圖6-8)。要清楚了解的是，如果在此參考現(xiàn)有技術(shù)中的公開(kāi)物，則這種參考并 不是承認(rèn)公開(kāi)的內(nèi)容構(gòu)成了在澳大利亞或任何其它國(guó)家中本領(lǐng)域的公知常 識(shí)。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供可以克服上述缺陷中的至少一些的注射器或類(lèi)似 裝置或者提供有效或有商業(yè)價(jià)值的選擇。在一種形式中，本發(fā)明涉及一種注射器，其包括 具有前部和開(kāi)放后端部的注射器主體，柱塞，其具有前部和后部并且可以沿注射器主體從柱塞前部處于注射 器主體后部中的縮進(jìn)位置滑動(dòng)到柱塞己經(jīng)沿注射器主體向注射器主體前部 移動(dòng)的伸出位置，在柱塞前部延伸的可刺穿自恢復(fù)密封件，當(dāng)針頭縮進(jìn)時(shí)，針頭可以穿 透所述可刺穿自恢復(fù)密封件，該密封件在針頭已經(jīng)穿過(guò)密封件之后基本上 被閉合，位于注射器主體前部的針頭保持件， 連接到針頭保持件的針頭，使針頭能夠縮進(jìn)到注射器主體和/或柱塞體內(nèi)的觸發(fā)機(jī)構(gòu)， 當(dāng)針頭己經(jīng)縮進(jìn)時(shí)鎖定柱塞以防其縮進(jìn)的柱塞鎖定機(jī)構(gòu)， 位于柱塞后部的指墊，以及在指墊上的密封件，其在針頭已經(jīng)縮進(jìn)時(shí)密封住注射器主體的開(kāi)放后 端部以防止液體從注射器主體的后端部泄漏。圖9-12表示自恢復(fù)密封件、柱塞鎖定機(jī)構(gòu)、指墊以及指墊上的密封件。 針頭保持件可以包括在我們?cè)缙趯?zhuān)利申請(qǐng)中的一個(gè)或多個(gè)中描述的設(shè) 計(jì)，但也可以包括在其它專(zhuān)利申請(qǐng)或在其它商業(yè)產(chǎn)品或公開(kāi)物中描述的設(shè) 計(jì)。通常，針頭保持件包含可以容納針頭的部分，并且該部分通常是針頭 保持件的中心部分或內(nèi)部。針頭保持件或針頭保持件的一部分通常以可拆除方式保持在注射器主體的前部并且可以被"觸發(fā)"或通過(guò)其它方式得到 控制以促使針頭縮進(jìn)。在我們?cè)缙诘膶?zhuān)利申請(qǐng)中，針頭保持件通過(guò)臺(tái)階或 類(lèi)似部件保持在注射器主體的前部。在其它設(shè)計(jì)中，針頭保持件通過(guò)其它 裝置(包括摩擦件、裂環(huán)等)保持在注射器主體的前部。
針頭保持件的一部分通常由彈簧或類(lèi)似部件偏壓以回射到柱塞體/注 射器主體內(nèi)，但這一動(dòng)作通過(guò)以某一方式被保持而被阻止，這可以包括設(shè) 置易碎部分等。
當(dāng)柱塞己經(jīng)被推動(dòng)到完全向前的位置時(shí)，通常通過(guò)與一部分針頭保持 件接觸的柱塞的一部分來(lái)引發(fā)釋放針頭保持件的一部分(包含針頭)以使 其縮進(jìn)的觸發(fā)動(dòng)作。
在我們?cè)缙诘囊恍?zhuān)利申請(qǐng)中以及在其它公開(kāi)物中描述了這些縮進(jìn)機(jī)構(gòu)。
針頭保持件可以連接在注射器主體的內(nèi)部和前部區(qū)域?？梢栽谧⑸淦?主體的前部設(shè)置彈簧，其被偏壓以穿過(guò)柱塞前表面上的可刺穿密封件將針 頭保持件的一部分射入柱塞內(nèi)。針頭可以具有內(nèi)部和外部，內(nèi)部容納針頭， 外部與縱向通道的壁接合并且最初處于通道的后部，還包括內(nèi)部與外部之 間的易碎部分。外部可以包含指向柱塞密封件的突出部分(可以被稱(chēng)為"突 出部")，突出部分僅繞內(nèi)部部分地延伸，突出部分起到為柱塞提供與針頭 保持件的外部初始接觸區(qū)域的作用，由此減小使易碎部分破裂以觸發(fā)回射 機(jī)構(gòu)所需的力。
突出部分(突出部)可以包括適于接觸柱塞的最上部以及靠近最上部 的肩部，肩部起到減小柱塞頭與針頭縮進(jìn)機(jī)構(gòu)之間的死區(qū)的作用。肩部可 以被稱(chēng)為"倒角"。肩部可以起到填充另外的死區(qū)空間并由此減小否則存在 于柱塞頭與回射機(jī)構(gòu)之間的死區(qū)容積的作用?？梢韵氲郊绮靠拷钌喜康?每一側(cè)并且還可以想到肩部和最上部包括在外部上的一體的"突出部分"。 肩部可以包括從最上部向下延伸到外部表面的"倒角"。肩部可以具有相對(duì) 平滑的傾斜，或者可以具有不規(guī)則形狀或任何其它形狀或構(gòu)造，只要可以 減小死區(qū)同時(shí)不會(huì)不合乎要求地影響回射機(jī)構(gòu)，尤其是影響力減小的力回 射機(jī)構(gòu)。
柱塞可以在前端具有常規(guī)平直前表面并且可以裝配有可剌穿自恢復(fù)密封件以減小與回射到柱塞體內(nèi)以及穿過(guò)或經(jīng)過(guò)密封件的針頭保持件發(fā)生的 任何干涉。因而，無(wú)需將相對(duì)較大體積的止動(dòng)件或插銷(xiāo)裝配在柱塞前部。 也無(wú)需在柱塞前部包含切割面。
觸發(fā)機(jī)構(gòu)可以采用推動(dòng)和破裂運(yùn)動(dòng)，其中針頭保持件的外部通過(guò)柱塞 沿縱向通道向前推動(dòng)，同時(shí)內(nèi)部保持靜止，該運(yùn)動(dòng)使將內(nèi)部保持在外部上 的易碎部分破裂。這與切割動(dòng)作或任何其它類(lèi)型的觸發(fā)動(dòng)作相比是有利的。 然而，主要的優(yōu)點(diǎn)在于使易碎部分破裂并由此觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)所需的力因外 部的設(shè)計(jì)以及尤其因突出部分(突出部)的設(shè)置而得到減小，所述突出部 分面對(duì)柱塞前部并在柱塞與外部之間提供初始接觸點(diǎn)。所述設(shè)計(jì)也可以減 小死區(qū)，并且與柱塞具有向前突出部分以及難以包含可刺穿密封件的設(shè)計(jì) 相比使柱塞能夠裝有可刺穿密封件。
優(yōu)選的是在柱塞前表面上延伸的密封件包含在柱塞另外的中空前部上 延伸的中心部分，以及在柱塞邊緣上延伸的邊緣部分。中心部分例如通過(guò) 使壁厚更小被設(shè)計(jì)成更容易被剌穿或破裂。邊緣部分可以包含更厚的密封 件區(qū)域并且該區(qū)域在與外部的突出部分接觸時(shí)可以得到壓縮或擠壓。這一 點(diǎn)的優(yōu)點(diǎn)在于在力足以觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)之前柱塞前部可以被推動(dòng)極為靠近針 頭保持件(由此減小死區(qū))。
注射器可以具有任何適當(dāng)?shù)男螤詈统叽??？梢韵氲阶⑸淦髟?密耳注 射器到50密耳甚至更大的注射器之間變化。注射器可以由任何適當(dāng)?shù)牟牧?制成，例如塑料、玻璃甚至金屬。優(yōu)選的是注射器由塑料制成。
注射器具有注射器主體。主體通常在設(shè)計(jì)上具有常規(guī)的圓柱形，盡管 如此，如果需要，主體可以具有其它形狀，例如矩形橫截面、橢圓形橫截
面等等。注射器主體的長(zhǎng)度可以根據(jù)注射器的尺寸變化并且通常在30-200 毫米，盡管如此，該尺寸可以變化。注射器主體的直徑也可以變化并且通 常在5-20毫米，盡管如此，該尺寸可以變化。注射器主體通常具有0.3-4mm 的壁厚，盡管如此，該尺寸可以變化。注射器主體可以具有抓持增強(qiáng)特征 或定位增強(qiáng)特征，例如向外延伸的突耳或凸緣、外部肋等等。
注射器主體可以具有穿剌針從中伸出的前部。前部通常具有針頭可以 延伸穿過(guò)的前開(kāi)口。前部包含縱向通道，其通常被設(shè)計(jì)成使得柱塞可以沿 或至少部分地沿該通道經(jīng)過(guò)，并且通道構(gòu)成下文將更詳細(xì)地描述的回射機(jī)構(gòu)的一部分。通常通道具有更向著供針頭延伸穿過(guò)的前開(kāi)口的前部，以及 后部。該通道的尺寸和形狀可以變化，但可以想到該通道包括注射器主體
的內(nèi)孔的延續(xù)。前通道可以根據(jù)注射器的尺寸具有5-30mm的長(zhǎng)度。
注射器具有柱塞。柱塞的長(zhǎng)度根據(jù)注射器的尺寸而變化并且柱塞通常 具有30-2OOmm的長(zhǎng)度，盡管如此，該尺寸可以變化。柱塞被設(shè)計(jì)成在注 射器主體中滑動(dòng)，因此柱塞具有使其能夠這樣動(dòng)作的直徑或橫截面。柱塞 通常基本上或完全中空，使得污染的針頭可以被回射到柱塞中空內(nèi)部。然 而，也可以使柱塞前部中空(足以至少部分地保保持針頭)并使后部為實(shí) 心或具有不同設(shè)計(jì)。還可以想到柱塞無(wú)需為中空并且可以包括X型橫截面，
或其它橫截面，使得污染的針頭可以進(jìn)入在注射器橫截面與內(nèi)壁之間限定 的通道內(nèi)?？梢韵氲綄⒅钠渌鼧?gòu)造是通過(guò)柱塞內(nèi)部或柱塞與注射器主 體之間提供空間以在觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)之后容納污染的針頭。然而，柱塞包括 中空?qǐng)A柱形元件被認(rèn)為是有利的。
柱塞具有形成有前表面的前端，其是柱塞延伸到注射器主體內(nèi)并被推 向注射器前部的部分。如果柱塞為圓柱形，則前表面也基本上為圓柱形。
在柱塞前表面上設(shè)置密封件。該密封件可以被刺穿，使得當(dāng)回射機(jī)構(gòu) 被觸發(fā)吋污染的針頭可以穿過(guò)或通過(guò)它。可以想到多種類(lèi)型的密封件，包 括橡膠密封件、塑料密封件、SantopreneW密封件、彈性密封件、層疊密封 件等等。密封件通常在柱塞前表面上完全延伸，盡管如此，根據(jù)針頭和針 頭主體的尺寸，密封件可以?xún)H在柱塞中心部分或其它部分上通過(guò)。但是優(yōu) 選為密封件在柱塞前面上完全延伸。如果需要，密封件可以具有在柱塞中 心部分上延伸并且可以具有不同設(shè)計(jì)(通常更薄)以使其能夠更容易被刺 穿的中心部分，以及在柱塞邊緣延伸并且更厚和更容易被壓縮或擠壓的邊 緣部分，原因?qū)⒃谙挛母敿?xì)地描述。密封件還可以在柱塞的側(cè)面延伸以 提供良好的密封效果以及還有助于使柱塞與注射器主體內(nèi)壁密封。備選地， 在柱塞前表面上延伸的密封件可以與在柱塞側(cè)壁上延伸并且作用是防止液 體在柱塞密封件后面流動(dòng)的密封件不同且分離。
在柱塞前表面上延伸的密封件被設(shè)計(jì)成在針頭已經(jīng)刺穿密封件之后自 恢復(fù)或自封閉。存在多種彈性和其它類(lèi)型的產(chǎn)品可以提供這種自恢復(fù)屬性。 因而，密封件被刺穿以使針頭和針頭保持件的一部分以及彈簧的一部分或全部穿過(guò)密封件，此后密封件封閉(恢復(fù))以防止任何潛在危險(xiǎn)的液體經(jīng) 過(guò)密封件。
注射器包括用于保持針頭的針頭保持件。針頭保持件通常連接在注射 器主體的內(nèi)部和前部區(qū)域。針頭保持件可以包括通過(guò)易碎部分相互連接的 內(nèi)部和外部。因而，非優(yōu)選的是內(nèi)部和外部摩擦接合；替代的是，內(nèi)部和 外部通過(guò)易碎部分結(jié)合或連接在一起。這樣提供了更可靠的動(dòng)作并將針頭 保持件的意外釋放的可能降至最小。
內(nèi)部可以包括前部和后部以及中間主體部分。前部可以延伸穿過(guò)注射 器主體前部上的開(kāi)口。中間主體部分可以包括細(xì)長(zhǎng)的基本上圓柱形的部分， 其包含與穿刺針連通的內(nèi)部通道。后部可以向柱塞延伸并包括輪廓或具有 突起或具有任何其它構(gòu)造以有助于柱塞密封件的刺穿或破裂。通常，后部 具有"箭頭"型部分或構(gòu)造。
可以設(shè)置彈簧將針頭保持件偏壓向縮進(jìn)或回射位置。彈簧可以包括螺 旋彈簧并且螺旋彈簧可以繞針頭保持件的中間主體部分延伸。
針頭保持件的外部可以包括將針頭保持件保持在注射器主體前部上的 適當(dāng)位置并克服彈簧偏壓的部分。外部可以包括環(huán)形元件。環(huán)形元件可以 具有與注射器主體的內(nèi)壁接合的外表面。接合可以包括摩擦接合，但還可 以包括外表面的一部分與注射器主體的肩部、槽或其它構(gòu)造鄰接。
針頭保持件的外部通常位于通道的位于注射器主體前部中的后部上。 因而，外部通常能夠沿通道從通道后部被推向通道前部。這一距離可以根
據(jù)注射器的尺寸從lmni到20mm。外部以該方式相對(duì)于內(nèi)部的移動(dòng)將促使 易碎部分破裂，由此從外部上釋放出內(nèi)部并觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)。
柱塞推向注射器的前部促使柱塞與外部接合并沿通道推動(dòng)外部，由此 使易碎部分破裂并觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)。
外部通常包含指向柱塞前部也就是向內(nèi)指向注射器主體內(nèi)的至少一個(gè) 突出部分/區(qū)/區(qū)域。突出部分等可以與外部一體形成或者可以獨(dú)立形成并連 接在其上，或相對(duì)形成。突出部分可以包括突出部、肋、齒、"扣狀物"或 實(shí)現(xiàn)所述目的的任何其它類(lèi)型的構(gòu)造。優(yōu)選的是突出部分僅部分地繞外部 或僅部分地繞注射器的內(nèi)部延伸。所述結(jié)構(gòu)通常被設(shè)計(jì)成當(dāng)柱塞被向前推 動(dòng)時(shí)，柱塞將在外部其余部分與柱塞接觸之前首先接觸突出部分。這樣提供了幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)，包括減小觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)所需的力。例如，該結(jié)構(gòu)可以將柱 塞的初始力集中在更小區(qū)域上(通常在針頭保持件的外部上)以促使該部 分向前移動(dòng)，使該區(qū)域上的易碎部分破裂。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)一旦易碎部分至少部 分地破裂，則需要很少的力使外部與內(nèi)部完全錯(cuò)開(kāi)。
優(yōu)選的是柱塞上的密封件的邊緣部分被增厚并且還優(yōu)選的是該部分相 對(duì)可壓縮。其原因在于邊緣部分是與外部的突出部分首先接觸的點(diǎn)，當(dāng)發(fā) 生這種接觸時(shí)，邊緣部分在易碎部分破裂之前得到壓縮。這種壓縮使柱塞 前部能夠更緊密地被推靠在針頭保持件上，由此在觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)之前減小 死區(qū)。
回射機(jī)構(gòu)與在此通過(guò)交叉參考引入的我們?cè)缙诘腜CT申請(qǐng)
PCT/AU01/00183中描述的回射機(jī)構(gòu)類(lèi)似。
如果需要，注射器可以具有位置指示器，以使醫(yī)療人員可以更清楚地 確定注射器的"狀態(tài)"。
在圖6-8中示出了這些結(jié)構(gòu)的一個(gè)實(shí)例。
具體說(shuō)明，具有常規(guī)針頭縮進(jìn)注射器的一個(gè)缺點(diǎn)在于有時(shí)難以清楚地 看到注射器的"狀態(tài)"。注射器的一個(gè)"狀態(tài)"是柱塞已經(jīng)被完全拉回(縮 進(jìn))并且藥物已經(jīng)被導(dǎo)入注射器針筒內(nèi)。通常，該狀態(tài)在柱塞完全縮進(jìn)并 且注射器針筒通常為透過(guò)的或透明時(shí)是相當(dāng)容易觀察到的，(通常的)黑色 柱塞密封件在注射器后部是清楚可見(jiàn)的。
當(dāng)柱塞被向前推動(dòng)時(shí)，藥物穿過(guò)針頭被射出，并且柱塞向"觸發(fā)"或 縮進(jìn)機(jī)構(gòu)移動(dòng)。有時(shí)，使柱塞剛好在觸發(fā)之前緩慢移動(dòng)是有利的。然而， 除非柱塞被完全推靠在觸發(fā)機(jī)構(gòu)上，否則藥物會(huì)不完全被注射到患者體內(nèi) (也就是一些藥物仍然留在注射器中)并且觸發(fā)機(jī)構(gòu)不會(huì)起作用。
對(duì)于較小的注射器(例如5密耳注射器甚至更小)，當(dāng)柱塞靠近觸發(fā)機(jī) 構(gòu)時(shí)，經(jīng)常相當(dāng)難以看到柱塞位置。 一些操作人員將柱塞非?？斓赝瓶吭?觸發(fā)機(jī)構(gòu)上，從而促使觸發(fā)機(jī)構(gòu)快速致動(dòng)，這樣會(huì)對(duì)患者(或操作人員) 產(chǎn)生危險(xiǎn)。其它時(shí)候，操作人員可能花費(fèi)很長(zhǎng)時(shí)間將柱塞緩慢推靠在觸發(fā) 機(jī)構(gòu)上，這樣也會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生危險(xiǎn)和痛苦。
因此，有利的是使注射器具有一定形式的裝置或機(jī)構(gòu)以清楚地指示注 射器的"狀態(tài)"。對(duì)于一些安全注射器的另一缺陷在于何時(shí)注射器已經(jīng)"處于安全狀態(tài)" 的時(shí)刻不是完全清楚。具體說(shuō)明， 一些觸發(fā)機(jī)構(gòu)需要柱塞被推過(guò)初始觸發(fā) 位置。還存在一些安全注射器將柱塞鎖定在完全向前的位置，使得柱塞不 會(huì)很容易地被拉出針筒。使柱塞鎖定或通過(guò)其它方式使注射器安全的柱塞 位置不是非常容易被操作人員觀察到。因而，操作人員會(huì)在柱塞上施加太 大的力，或施加的力不足。因此，如果可以提供具有如下優(yōu)點(diǎn)的注射器或 其它醫(yī)療裝置則是有利的，即具有一定形式的裝置或機(jī)構(gòu)以清楚地指示柱 塞在注射器主體中"處于安全狀態(tài)"。
這些注射器可以具有處于或靠近觸發(fā)位置的第一可視指示器、以及位 于第一可視指示器前面的第二可視指示器，針筒在第一可視指示器與第二 可視指示器之間至少部分地清楚可見(jiàn)，使得當(dāng)柱塞被推入那一位置時(shí)可以 在其間觀察到柱塞密封件，所述構(gòu)造和結(jié)構(gòu)是當(dāng)柱塞密封件靠近第一可視 指示器時(shí)，存在可視指示，表明觸發(fā)動(dòng)作即將開(kāi)始，當(dāng)穿過(guò)針筒可以在第 一可視指示器與第二可視指示器之間觀察到柱塞密封件時(shí)，柱塞處于無(wú)法 縮進(jìn)的鎖定位置。
這樣，當(dāng)柱塞即將觸發(fā)縮進(jìn)機(jī)構(gòu)時(shí)操作人員可以非常容易看到，并且 這是通常在注射器中的全部藥物己經(jīng)被注射到患者體內(nèi)的位置。柱塞進(jìn)一 步向前移動(dòng)將柱塞密封件(通常為黑色，由此易于看到)定位在第一與第 二可視指示器之間，并且當(dāng)柱塞處于該位置時(shí)，柱塞被鎖定并且注射器"處 于安全狀態(tài)"。因而，操作人員無(wú)需做任何更多的事情，然后觀察柱塞密封 件處于可視指示器之間以確定柱塞此時(shí)得到鎖定，并且操作人員無(wú)需"亂 弄"注射器以確定柱塞得到鎖定。同時(shí)，當(dāng)觸發(fā)機(jī)構(gòu)即將操作時(shí)并由此在 注射器中的流體已經(jīng)被排出時(shí)，操作人員可以非常容易看到。
可以構(gòu)想到多種類(lèi)型的可視指示器。在簡(jiǎn)單形式中，所述或每個(gè)可視 指示器可以包括繞注射器針筒延伸的色帶。色帶可以定位在針筒內(nèi)部或針 筒外部，或者是針筒壁的一部分。色帶可以包括涂料、涂層、油墨或類(lèi)似 物質(zhì)、可以膠接或通過(guò)其它方式施加或連接在針筒等上的獨(dú)立薄層元件。 不必考慮應(yīng)該對(duì)色帶的類(lèi)型做出任何特定限制。
帶可以具有任何適當(dāng)?shù)膶?duì)比色并且可以包括黑色、藍(lán)色、紅色、綠色 等。每個(gè)可視指示器可以包括不同顏色。每個(gè)可視指示器可以具有組合顏色。所述帶可以包括熒光材料或發(fā)光材料。每個(gè)可視指示器的寬度可以變 化，這尤其取決于注射器的尺寸?？梢詷?gòu)想到對(duì)于小型注射器(通常1-3
密耳)，可視指示器的寬度可以在l-3mm。該尺寸可以適當(dāng)變化。
優(yōu)選的是第一和第二可視指示器極為明顯地分離，使得可以在指示器 之間清楚地觀察到柱塞密封件。第一與第二可視指示器之間的間隔可以尤 其根據(jù)注射器尺寸而變化，但可以構(gòu)想到對(duì)于小型注射器，間隔可以為 2-8mm。當(dāng)然該尺寸可以適當(dāng)改變。
第一和第二指示器的定位取決于針頭保持件的類(lèi)型、注射器的類(lèi)型、 觸發(fā)機(jī)構(gòu)的類(lèi)型以及所采用的柱塞鎖定機(jī)構(gòu)的類(lèi)型。指示器之一應(yīng)該定位 成使得當(dāng)柱塞密封件處于或靠近指示器時(shí)，其指示觸發(fā)機(jī)構(gòu)即將致動(dòng)和/或 注射器的內(nèi)容物己經(jīng)被完全排出。另一指示器應(yīng)該定位成使得當(dāng)柱塞被鎖 定無(wú)法縮進(jìn)時(shí)，密封件定位在可視指示器之間。
可以構(gòu)想到注射器被設(shè)置成具有可以辨識(shí)觸發(fā)點(diǎn)的至少一個(gè)指示器以 及可以辨識(shí)柱塞的準(zhǔn)確定位以接合柱塞鎖定機(jī)構(gòu)的一個(gè)辨識(shí)裝置?？梢詷?gòu) 想到設(shè)置單個(gè)指示器。例如，當(dāng)柱塞密封件到達(dá)單個(gè)指示器的一側(cè)時(shí)，這 可以是觸發(fā)點(diǎn)，并且當(dāng)柱塞密封件處于單個(gè)指示器的另一側(cè)時(shí)，可以確認(rèn) 柱塞己經(jīng)被鎖定。
盡管可以構(gòu)想到指示器包括繞針筒延伸的帶(有利的是無(wú)論注射器如 何被保持，指示器都可以發(fā)揮作用)，但存在指示器僅部分地繞針筒延伸的 情形。還可以構(gòu)想到指示器可以包括一系列間隔布置的指示器，它們可以 與連續(xù)帶相對(duì)地繞針筒延伸。還可以構(gòu)想到指示器可以具有任何其它適當(dāng) 的形狀(而無(wú)需是帶的形狀)。
指示器也可以包括與色帶相對(duì)的標(biāo)記。例如，指示器可以包括箭頭或 類(lèi)似標(biāo)記以在柱塞密封件靠近箭頭時(shí)指示觸發(fā)點(diǎn)或柱塞鎖定點(diǎn)。這些指示 器可以具有其它形狀。
盡管被考慮有利的是柱塞密封件在靠近可視指示器定位時(shí)被作為辨識(shí) 部件，但可以構(gòu)想到存在采用柱塞其它部分的情形。例如，柱塞可以包含 具有對(duì)比色的帶或上述可視指示器，其可以設(shè)置在柱塞體上的某一位置。 相應(yīng)帶或其它類(lèi)型的辨識(shí)部件可以布置在柱塞體上的關(guān)鍵位置并且接近定 位可以指示柱塞得到鎖定或觸發(fā)機(jī)構(gòu)即將致動(dòng)等。可視指示器可以得到編碼(顏色編碼)以在不同尺寸(規(guī)格)的針頭
之間做出區(qū)別。 一種顏色可以用于22規(guī)格的針頭并且另一顏色用于23規(guī) 格的針頭等。
豐主塞鎖定件
注射器具有柱塞鎖定機(jī)構(gòu)以在針頭被觸發(fā)到縮進(jìn)位置時(shí)防止柱塞縮進(jìn)。
在圖12中示出了鎖定件的實(shí)例。 在圖13-16中示出了另一實(shí)例。 在圖17-23中示出了其它實(shí)例。
這是柱塞被推動(dòng)到就要抵靠在注射器針頭前部上的位置。柱塞鎖定機(jī) 構(gòu)可以包括突起例如鎖定套環(huán)，其從柱塞體延伸并在柱塞處于向前位置時(shí) 與注射器主體的某一部分接合，由此防止柱塞縮進(jìn)。突起可以靠近柱塞體 的后部定位。如果需要，可以設(shè)置多個(gè)突起，盡管如此，適當(dāng)考慮的是突 起包括圓周延伸的套環(huán)或類(lèi)似部件。在本發(fā)明的特定實(shí)施方式中，套環(huán)在 圖12中由附圖標(biāo)記72表示。套環(huán)72可以包括錐形邊緣(參見(jiàn)圖12)。錐
形邊緣的作用是使突起能夠首先推過(guò)注射器主體的"接合部分"，使得柱塞 可以被推到注射器主體的前部，但不能繼續(xù)縮進(jìn)。
注射器主體的接合部分可以包括向內(nèi)延伸的鄰接件或肩部或類(lèi)似部 件。在圖12中示出了其實(shí)例。適當(dāng)考慮的是接合部分包括圓周鄰接件，盡 管如此，存在接合部分可以包括非連續(xù)鄰接件或幾個(gè)其它類(lèi)型的鄰接件的 情形。所述結(jié)構(gòu)得到適當(dāng)設(shè)計(jì)，使得柱塞可以首先被推到注射器主體的前 部(以排出藥物)，并且當(dāng)柱塞更向注射器主體的前部移動(dòng)時(shí)，在某一階段， 柱塞上的套環(huán)將在注射器主體的接合部分下面通過(guò)，存在略微變形以使所 述通過(guò)動(dòng)作發(fā)生(套環(huán)上的錐形邊緣便于這一動(dòng)作)，但一旦柱塞己進(jìn)一步 向前移動(dòng)后，則通過(guò)套環(huán)接靠在注射器主體的接合部分上來(lái)防止柱塞繼續(xù) 縮進(jìn)。
注射器通常具有指墊。指墊可以具有不同形狀和構(gòu)造并且外部或其它 部分可以基本上為平直的，或?yàn)楣靶巍Ｖ笁|可以是實(shí)心或中空的并且可以 與柱塞一體形成或獨(dú)立形成并連接在柱塞上。指墊包含密封抵靠在注射器主體的開(kāi)放后端部上的密封件。密封件可以沿指墊的底面設(shè)置，使得指墊 密封抵靠注射器主體的與注射器主體內(nèi)壁相對(duì)的最外周邊緣。密封件可以 設(shè)置在指墊的外周邊緣并且優(yōu)選的是外周邊緣為錐形，由此難以撬動(dòng)指墊 回到縮進(jìn)位置。
優(yōu)選的是柱塞鎖定機(jī)構(gòu)被設(shè)計(jì)和定位成使得當(dāng)柱塞鎖定機(jī)構(gòu)被接合時(shí) (例如參見(jiàn)圖12)，其也將指墊上的密封件壓靠在注射器主體的最外周邊緣 上。因而，明顯有利的是將指墊尤其是指墊上的密封件定位成，使得指墊 與注射器主體的最外邊緣重疊，這樣與密封抵靠在注射器主體的內(nèi)邊緣相 比可以提供良好的密封，在后一情形中尤其在相對(duì)較薄的壁體得到擠壓并 略微變形失去正常形狀時(shí)仍然會(huì)發(fā)生泄漏。
在本發(fā)明一種形式中的注射器可以具有一個(gè)或多個(gè)鎖定件防止注射器
再次使用。這些鎖定件的實(shí)例在圖17-23中示出，參照這些實(shí)例，本發(fā)明
的另一形式涉及一種注射器，其具有注射器主體，該注射器主體具有前端、 開(kāi)放后端、可以沿注射器主體移動(dòng)的柱塞，該柱塞具有柱塞體、位于柱塞 體前部的柱塞密封件、在柱塞體后部的指墊、在注射器主體前端內(nèi)/上的針 頭保持件、連接在針頭保持件上的針頭、以及后柱塞鎖定件，其包括由注 射器主體支承并至少部分地延伸到注射器主體內(nèi)的至少一個(gè)可變形指部， 柱塞具有在柱塞前部的鎖卡件，當(dāng)柱塞充分縮進(jìn)時(shí)，該鎖卡件與所述至少 一個(gè)可變形指部接合，鎖卡件和可變形指部防止柱塞完全從注射器主體內(nèi) 縮進(jìn)出來(lái)。
因而，在制造過(guò)程中，柱塞可以首先穿過(guò)該注射器主體的開(kāi)放后端插 入并且鎖卡件將推開(kāi)可變形指部而不會(huì)破壞指部或柱塞。然而， 一旦柱塞 已經(jīng)插入，則可變形指部和鎖卡件的設(shè)計(jì)使得柱塞不會(huì)從注射器主體中被 移出。
針頭保持件還可以從注射器主體的后部插入，而不會(huì)受到可變形指部 的破壞。
可以構(gòu)想到設(shè)置一對(duì)可變形指部，并且可以構(gòu)想到它們處于注射器主 體的直徑上相對(duì)的部分。存在需要具有多于一對(duì)可變形指部的情形，但對(duì)
于l-10密耳的注射器所考慮的是一對(duì)可變形指部足夠了。
所述至少一個(gè)可變形指部的位置應(yīng)該被設(shè)計(jì)成使得柱塞不會(huì)從注射器主體中被完全移出，但其中柱塞仍然充分縮進(jìn)以將液體抽入注射器主體內(nèi)。通常，這意味著所述至少一個(gè)可變形指部定位在注射器針筒后部并且通常剛好處于幾乎所有注射器都具有的側(cè)向延伸"翼部"的前部。
所述至少一個(gè)可變形指部可以包括"懸臂梁式"矩形部分，其在后部連接在注射器針筒上并向注射器的前部以懸臂伸出。可變形指部的尺寸可
以變化，但考慮到適當(dāng)?shù)某叽缡?-20mm的長(zhǎng)度以及3-10mm的寬度?？勺冃沃覆客ǔ；旧蠟榫匦?，但也可以為其它形狀，例如橢圓形、部分圓
形等等。
懸臂指部被設(shè)計(jì)成向注射器針筒內(nèi)延伸一小段并在該位置得到固有的偏壓?？梢詷?gòu)想到指部向注射器針筒內(nèi)彎曲的距離為0.5-5mm并且通常為l-2mm。
所述至少一個(gè)可變形指部被設(shè)計(jì)成鎖靠在柱塞上的鎖卡件上并防止柱塞進(jìn)一歩縮進(jìn)。在簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)中，柱塞上的鎖卡件可以包括一定形式的延伸部并且可以包括套環(huán)，其繞柱塞延伸，使得套環(huán)鎖靠在可變形指部上，而與柱塞相對(duì)于針筒的任何旋轉(zhuǎn)無(wú)關(guān)。套環(huán)可以包括盤(pán)狀結(jié)構(gòu)并且套環(huán)(鎖卡件)的定位應(yīng)該被設(shè)計(jì)成使得其在柱塞完全縮進(jìn)時(shí)與至少一個(gè)可變形指部接合，以使液體可以被抽入注射器主體內(nèi)，但防^:柱塞被完全拉出注射器主體。為此，優(yōu)選的是柱塞上的鎖卡件定位在柱塞體的前部并優(yōu)選緊靠在柱塞密封件后面。
鎖卡件可以具有其它設(shè)計(jì)。例如，鎖卡件可以包括從柱塞體延伸并被設(shè)計(jì)成與所述至少一個(gè)可變形指部接合的一系列突起。
注射器可以具有任何適合的形狀和尺寸并且可以構(gòu)想到注射器容納l-20ml的可注射容量，盡管如此，該容量可以變化。
柱塞體可以基本上為中空以容納縮進(jìn)的針頭和針頭保持件。然而，還可以構(gòu)想到柱塞體具有X型橫截面并且針頭和針頭保持件可以進(jìn)入柱塞體與注射器主體之間的空腔內(nèi)。
柱塞通常在柱塞后部具有指墊并且這些指墊是特別常規(guī)和眾所周知的。術(shù)語(yǔ)"指墊"意思是包括在柱塞后部上的便于通常通過(guò)人手指推動(dòng)柱塞的任何設(shè)計(jì)。
針頭保持件可以包括在我們?cè)缙趯?zhuān)利申請(qǐng)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)中描述的設(shè)計(jì)，但還可以包括在其它專(zhuān)利申請(qǐng)或在其它商業(yè)產(chǎn)品或公開(kāi)物中描述的設(shè)計(jì)。通常，針頭保持件包括可以容納針頭的一定部分并且該部分通常是針頭保持件的中心部分或內(nèi)部。針頭保持件或針頭保持件的一部分通常以某一可拆除方式保持在注射器主體的前部并且可以被"觸發(fā)"或通過(guò)其它方式得到控制以促使針頭縮進(jìn)。在我們?cè)缙诘膶?zhuān)利申請(qǐng)中，針頭保持件通過(guò)臺(tái)階或類(lèi)似部分固定在注射器主體的前部。在其它設(shè)計(jì)中，針頭保持件通過(guò)其它裝置(包括摩擦件、裂環(huán)等)保持在注射器主體的前部。
針頭保持件的一部分通常由彈簧或類(lèi)似部件偏壓以回射到柱塞體/注射器主體內(nèi)，但通過(guò)以一定方式被保持而防止這一動(dòng)作的發(fā)生，這可以包括易碎部分等。
當(dāng)柱塞已經(jīng)被推動(dòng)到完全向前的位置時(shí)，通過(guò)與針頭保持件的一部分接觸的柱塞的一部分實(shí)現(xiàn)為了釋放針頭保持件(包含針頭)的一部分以用于縮進(jìn)的觸發(fā)動(dòng)作。
在我們?cè)缙趯?zhuān)利申請(qǐng)中以及在其它公開(kāi)物中描述了這些縮進(jìn)機(jī)構(gòu)。
本發(fā)明的另一形式涉及一種注射器，其包括在前提及的至少一些部件并包括柱塞鎖定機(jī)構(gòu)，該柱塞鎖定機(jī)構(gòu)在注射器中的所有或基本上所有液體已經(jīng)被排出(零位刻度)時(shí)但在新針頭縮進(jìn)機(jī)構(gòu)觸發(fā)之前防止柱塞縮進(jìn)。
在本發(fā)明的這種形式中，柱塞鎖定機(jī)構(gòu)可以是獨(dú)立的，或加上在前描述的防止柱塞被完全拉出注射器的機(jī)構(gòu)，或者可以是獨(dú)立的機(jī)構(gòu)。
因而，在本發(fā)明的這種形式中(通常被稱(chēng)為零位刻度柱塞鎖定件)，注射器可以?xún)H包括零位刻度柱塞鎖定件或零位刻度柱塞鎖定件與在前描述的柱塞鎖定件組合在一起。
零位刻度柱塞鎖定件可以包括任何類(lèi)型的防縮進(jìn)機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)在柱塞處于或接近零位刻度位置時(shí)操作。
適當(dāng)?shù)兀阄豢潭戎i定件包括由注射器主體支承的至少一個(gè)可變形指部以及位于柱塞后部上的鎖卡件，該鎖卡件與所述至少一個(gè)可變形指部接合，從而在柱塞處于零位刻度位置時(shí)防止柱塞縮進(jìn)。
優(yōu)選的是所述至少一個(gè)可變形指部與在前描述的類(lèi)似，尤其優(yōu)選的是在零位刻度柱塞鎖定件上的所述至少一個(gè)可變形指部與防止柱塞從柱塞體完全縮進(jìn)的可變形指部相同。因而，這種可變形指部可以是"雙重功能"。在零位刻度柱塞鎖定件上的鎖卡件可以具有與上述類(lèi)似的構(gòu)造并由此包括與所述至少一個(gè)可變形指部接合的套環(huán)、盤(pán)或者一個(gè)或多個(gè)突起。然而該鎖卡件優(yōu)選定位在柱塞的后部，使得當(dāng)柱塞被向前推動(dòng)時(shí)，鎖卡件將剛好在零位刻度位置之前從所述至少一個(gè)可變形指部下面經(jīng)過(guò)，這意味著一旦鎖卡件已經(jīng)經(jīng)過(guò)所述至少一個(gè)可變形指部，則柱塞不能縮進(jìn)。
本發(fā)明的另一形式涉及一種注射器，其具有注射器主體、柱塞、以及在柱塞至少處于所有或幾乎所有液體已經(jīng)射出的完全向前的位置時(shí)防止柱塞后部被抓持以使柱塞縮進(jìn)的裝置。具體說(shuō)明，利用常規(guī)注射器， 一旦柱塞已經(jīng)被向前推動(dòng)，則仍然可以抓持柱塞端部(通常為指墊)以使柱塞縮進(jìn)。在本發(fā)明的這種特定形式中，注射器的設(shè)計(jì)使得柱塞可抓持的端部得到保護(hù)或封蓋并且不容易被抓持。
在本發(fā)明的這種形式中，所述裝置可以包括當(dāng)柱塞被推入針筒內(nèi)時(shí)繞柱塞端部的側(cè)部延伸的蓋元件或罩或類(lèi)似部件。例如，罩可以包括繞柱塞側(cè)部延伸的圓形套環(huán)或類(lèi)似部件。套環(huán)可以包括連續(xù)的或多個(gè)突起或類(lèi)似部件，使得不能抓持指墊的邊緣以試圖使柱塞縮進(jìn)。蓋元件或罩的另一優(yōu)點(diǎn)是一旦柱塞處于該位置，則操作人員可以明顯看到注射器表現(xiàn)出安全和無(wú)效。
蓋元件/罩等可以設(shè)置在其它常規(guī)型注射器上。然而，優(yōu)選的是蓋元件/罩等設(shè)置在具有針頭縮進(jìn)機(jī)構(gòu)的安全注射器上，由此蓋元件/罩可以設(shè)置在上述類(lèi)型的安全注射器上。
在本發(fā)明尤其優(yōu)選的形式中，提供一種注射器或其它合適類(lèi)型的包含醫(yī)療裝置的針頭，其包含防止柱塞從針頭完全縮進(jìn)的上述柱塞鎖定件、如上所述的零位刻度柱塞鎖定件以及如上所述的蓋元件/罩。
在本發(fā)明這種尤其優(yōu)選的形式中，優(yōu)選的是縮進(jìn)機(jī)構(gòu)剛好在柱塞后端得到蓋元件/罩等的保護(hù)之前被觸發(fā)。
在本發(fā)明的另一形式中，提供一種注射器，其具有注射器主體、柱塞、當(dāng)柱塞至少處于所有或幾乎所有液體已經(jīng)被射出的完全向前的位置時(shí)防止柱塞后部被抓持以使柱塞縮進(jìn)的裝置、以及在柱塞上的鎖卡件，其在柱塞處于至少完全向前的位置時(shí)防止柱塞縮進(jìn)。
在本發(fā)明的這種形式中，注射器可以包括如上所述的蓋元件/罩，并且柱塞可以具有另一鎖卡部分，其與在前所述類(lèi)似并且在柱塞處于完全向前的位置吋與可以使柱塞縮進(jìn)的所述至少一個(gè)可變形指部接合。本發(fā)明的這種形式可以被看作"雙重安全"形式，因?yàn)槠浒乐怪瞬勘蛔コ趾涂s進(jìn)的蓋元件/罩的組合，但在一些情況下設(shè)置有與所述至少一個(gè)可變形指部接合以防止柱塞縮進(jìn)的另 一鎖卡件。
本發(fā)明的另一形式在圖24-29中示出并且在本發(fā)明的這種形式中提供
一種一次性使用的注射器，其包括
具有前部和開(kāi)放后部的注射器主體，
柱塞，其具有前部和后部并且可以在注射器主體中從柱塞前部處于注射器主體后部的縮進(jìn)位置移動(dòng)到柱塞已經(jīng)在注射器主體中向注射器主體前部移動(dòng)的伸出位置，
在柱塞前部延伸的可刺穿自恢復(fù)密封件，當(dāng)針頭縮進(jìn)時(shí)，針頭可以穿透所述可刺穿自恢復(fù)密封件，該密封件在針頭已經(jīng)經(jīng)過(guò)密封件之后基本上被閉合，
針頭保持件，其位于注射器主體前部并具有面向柱塞的后表面，所述
后表面具有至少兩個(gè)突起(例如408， 409)，它們適于使柱塞密封件強(qiáng)度消弱或破裂。
連接到針頭保持件上的針頭，
使針頭能夠縮進(jìn)到注射器主體和/或柱塞體內(nèi)的觸發(fā)機(jī)構(gòu)。將會(huì)清楚地認(rèn)識(shí)到，如果在此參考現(xiàn)有技術(shù)公開(kāi)的內(nèi)容，則這種參考
不是承認(rèn)公開(kāi)的內(nèi)容構(gòu)成了在澳大利亞或在任何其它國(guó)家的本領(lǐng)域中的公
知常識(shí)的一部分。


將參照附圖描述本發(fā)明的實(shí)施方式，圖中
圖1以剖視圖表示注射器的前部，其中柱塞向注射器的前部移動(dòng)，但仍然沒(méi)有接觸回射機(jī)構(gòu)的任何部分。
圖2以剖視圖表示柱塞剛剛開(kāi)始與針頭保持件的外部的突出部分接觸，并且還剛剛開(kāi)始與針頭保持件的內(nèi)部上的"箭頭"構(gòu)造接觸。在該階段，仍然存在明顯的"死區(qū)"，并且回射機(jī)構(gòu)還沒(méi)有被觸發(fā)。圖3以剖視圖表示柱塞已經(jīng)被推動(dòng)比圖2所示的位置向前一點(diǎn)，并表示"箭頭"構(gòu)造開(kāi)始拉伸柱塞密封件的中心部分，還表示柱塞與針頭保持件的外部形成更大的接觸并且使柱塞密封件的一部分得到壓縮以減小死區(qū)。該位置剛好在觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)之前。
圖4表示在回射機(jī)構(gòu)已經(jīng)被觸發(fā)且污染的針頭(以及針頭保持件的內(nèi)
部)安全地處于柱塞限界內(nèi)之后的注射器。
圖5A-C表示具有"倒角"以進(jìn)一步使死區(qū)最小的針頭保持件的外部的設(shè)計(jì)。
圖6表示本發(fā)明的一種實(shí)施方式，其是注射器包含一對(duì)間隔布置的可
視指示器以及柱塞處于基本上縮進(jìn)的位置。
圖7表示靠近可視指示器之一并剛好在觸發(fā)縮進(jìn)機(jī)構(gòu)之前的柱塞。圖8表示柱塞處于柱塞鎖定位置并且柱塞密封件位于間隔布置的可視
指示器之間。
圖9-圖12表示本發(fā)明的主要實(shí)施方式，注射器的特征使注射器能夠在縮進(jìn)之后成為"無(wú)泄漏"注射器，由此使注射器能夠用于放射性藥物或其它危險(xiǎn)材料，以及具體地，
圖9表示在針頭縮進(jìn)過(guò)程中的注射器。
圖10表示在完全縮進(jìn)之后的注射器。
圖11是縮進(jìn)之后柱塞上的前密封件的放大圖并表示自恢復(fù)屬性。
圖12是注射器后部的放大圖，表示指墊上的密封件。
圖13表示大體上如上所述的注射器，但此時(shí)包含特定設(shè)計(jì)的柱塞鎖定機(jī)構(gòu)，其中柱塞向針頭保持件移動(dòng)。
圖14表示圖13所示的柱塞，其中柱塞已經(jīng)被充分向前推動(dòng)以啟動(dòng)觸發(fā)機(jī)構(gòu)使針頭縮進(jìn)。
圖15表示圖14所示的注射器，其中針頭回射機(jī)構(gòu)已經(jīng)得到觸發(fā)并且針頭已經(jīng)縮進(jìn)到柱塞體內(nèi)。
圖16更詳細(xì)地表示在柱塞已經(jīng)被完全推向前之后使柱塞能夠鎖定在注射器主體上的機(jī)構(gòu)。
圖17表示根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的注射器，其包含后柱塞鎖定件、前(零位刻度)柱塞鎖定件以及在柱塞被向前推動(dòng)時(shí)繞柱塞后部延伸的裝置(例如蓋元件或罩)。
圖18表示圖17所示的剖視圖，并表示柱塞剛好在零位刻度柱塞鎖定 件構(gòu)造之前的位置。
圖19表示柱塞處于完全縮進(jìn)位置的注射器的剖視圖，并表示后柱塞鎖 定件起作用以防止柱塞被拉出注射器主體。
圖20表示柱塞從圖3所示的完全縮進(jìn)位置向零位刻度位置的移動(dòng)。 圖21表示前零位刻度柱塞鎖定位置，其中柱塞被鎖定以防縮進(jìn)，但針
頭縮進(jìn)機(jī)構(gòu)仍然還沒(méi)被觸發(fā)。
圖22表示觸發(fā)位置，其中針頭保持件和針頭已經(jīng)縮進(jìn)到柱塞體內(nèi)并且 柱塞體的后端(指墊)處于保護(hù)罩內(nèi)，并由此不能被抓持和縮進(jìn)。
圖23表示另一鎖定裝置，其在注射器處于觸發(fā)位置時(shí)接靠可變形指部 并提供另 一鎖定件以防柱塞縮進(jìn)。
圖24-29表示一次性使用的注射器，其中針頭保持件包括一對(duì)箭形突 起以便于使在柱塞前部上延伸的薄膜(密封件)破裂。
具體實(shí)施例方式
參照附圖，附圖表示具有縮進(jìn)機(jī)構(gòu)的一次性使用的注射器的優(yōu)選實(shí)施 方式，所述縮進(jìn)機(jī)構(gòu)包括"回射"機(jī)構(gòu)。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方式的機(jī)構(gòu)可以包 括在我們?cè)缙趯?zhuān)利申請(qǐng)PCT/AU01/00183和PCT/AU2006/00462中描述的機(jī) 構(gòu)，這兩個(gè)申請(qǐng)?jiān)诖艘胱鳛榻徊鎱⒖肌?br> 設(shè)計(jì)了多種類(lèi)型的柱塞鎖定機(jī)構(gòu)，但為了在優(yōu)選實(shí)施方式中的示例， 可以采用圖l-4所示的以下柱塞鎖定件。
參照附圖并首先參照?qǐng)D1，以剖視圖示出了一次性使用的注射器的前 部?？偟膩?lái)說(shuō)，注射器包括以下部件具有包含縱向通道12的前端區(qū)域11 的注射器主體IO，所述通道具有前部13和后部14;中空且包含前表面16 的柱塞15;在柱塞15的前表面16上延伸且具有增厚的邊緣部分18的可刺 穿密封件17;包括內(nèi)部20和外部21的針頭保持件19，內(nèi)部還具有延伸穿 過(guò)注射器主體11的前部上的開(kāi)口 23的前部22、具有箭頭型構(gòu)造的后部24 以及中間主體部分25;固定在內(nèi)部20上的針頭(穿剌針)26;在中間主體 部分25的周?chē)由斓膹椈?7。下文將描述其它更具體的細(xì)節(jié)。注射器主體10具有帶特定輪廓(參見(jiàn)圖1)的前端區(qū)域ll。特定輪廓
包括最向前的開(kāi)口 23、在開(kāi)口 23后面并包含中間主體部分25的一部分的 小直徑通道、以及大直徑通道12，所述大直徑通道12大體上構(gòu)成了供柱塞 15穿過(guò)的注射器主體的內(nèi)孔的延伸部。
針頭保持件19的內(nèi)部20不能移動(dòng)穿過(guò)開(kāi)口 23 (憑借中間主體部分25 具有比前部22更大的直徑并且該直徑大于開(kāi)口 23)。因而，如果柱塞15 推靠?jī)?nèi)部20，則內(nèi)部20不能移動(dòng)。
彈簧27的一端接靠開(kāi)口 23后面的小直徑通道的端部，彈簧27的另一 端接靠剛好在內(nèi)部20的后部24的箭頭構(gòu)造后面的小肩部。利用這一構(gòu)造， 彈簧得到壓縮并將內(nèi)部20偏壓到處于柱塞15的中空內(nèi)部?jī)?nèi)的回射位置。 然而，通過(guò)連接在外部21上的內(nèi)部20來(lái)防止這一情形。
在特定實(shí)施方式中的外部21在構(gòu)造上是環(huán)形的并繞內(nèi)部20完全延伸 并處于內(nèi)部的箭頭構(gòu)造的區(qū)域上，這一點(diǎn)在圖1中示出。外部21具有壓靠 在通道12的內(nèi)壁上的外表面28。可在內(nèi)壁上設(shè)置小接靠部以使外部21可 靠地處于適當(dāng)位置，并防止外部向柱塞移動(dòng)。外部通過(guò)在圖2中標(biāo)出的易 碎部分29連接在內(nèi)部上。在特定實(shí)施方式中的易碎部分29在內(nèi)部與外部 之間完全延伸。這防止流體從針頭保持件的一部分泄漏并漏入通道12的前 部?jī)?nèi)。
外部21包含僅繞外部部分地(通常大約四分之一)延伸的突出部分30 (在圖2中最清楚地示出，但在其它附圖中也示出)。突出部分在柱塞15 的方向上突出并起到減小觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)所需壓力的作用，這一點(diǎn)將在下文 更詳細(xì)地描述。
回射機(jī)構(gòu)的觸發(fā)與上文給出的我們?cè)缙诘膰?guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)中所描述的略 微類(lèi)似，并且基本上發(fā)生在柱塞15被壓縮到快要抵靠在針頭保持件上時(shí)， 這一點(diǎn)在圖2-3中逐漸示出。此時(shí)，柱塞接觸外部21并且柱塞進(jìn)一步的向 前推動(dòng)使外部能夠沿通道12被向前推動(dòng)。因?yàn)獒橆^保持件的內(nèi)部20不能 以同樣方式移動(dòng)，連續(xù)向柱塞施壓將導(dǎo)致易碎部分29破裂，由此從外部21 上釋放內(nèi)部20。這一情形一旦發(fā)生，彈簧27就使內(nèi)部20 (包含刺穿針頭 26)穿過(guò)柱塞15的前部射出并射入柱塞的中空內(nèi)部。在圖4中示出了最終 位置。然而，在本發(fā)明中，已經(jīng)做出改進(jìn)以提供某些優(yōu)點(diǎn)。改進(jìn)包括僅在外
部21的一部分上設(shè)置突出部分30。因而，當(dāng)柱塞15從圖l所示的位置向 前移動(dòng)到圖2所示的位置時(shí)，柱塞的邊緣31接觸突出部分30 (參見(jiàn)圖2)。 在這一階段，柱塞的其余部分仍然不會(huì)接觸外部21的其余部分；而是僅柱 塞的一部分(邊緣31)接觸僅外部的一部分(突出部分30)。這樣將柱塞 的力僅集中在外部21的一部分上并使該區(qū)域上的易碎部分能夠破裂。已經(jīng) 發(fā)現(xiàn)一旦易碎部分的一部分破裂后，易碎部分的其余部分就可以利用更小 的力來(lái)破裂。
然而，另一改進(jìn)在于還減小了死區(qū)。死區(qū)被定義為因內(nèi)部部件的設(shè)計(jì) 而不能從注射器中被排出的容積。顯然，死區(qū)的容量應(yīng)該盡可能地減小。
在本實(shí)施方式中， 一旦柱塞處于圖2所示的位置，則在柱塞的邊緣31 與外部的突出部分30之間僅存在輕微接觸。內(nèi)部的箭頭部分也已經(jīng)接觸密 封件17并且開(kāi)始拉伸密封件，將密封件弄薄。然而，在該階段，回射機(jī)構(gòu) 還沒(méi)有被觸發(fā)，因?yàn)橐姿椴糠诌€沒(méi)有被拉伸和破裂。
相反，柱塞如圖3所示略微更向前移動(dòng)。向前移動(dòng)無(wú)需太多(也許 lmm)，但足以使密封件17與針頭保持件的內(nèi)邊緣形成相對(duì)緊密的接觸以 減小死區(qū)容積。為了適應(yīng)突出部分30，密封件17的邊緣31相對(duì)較厚(與 密封件的前部的其余部分相比)并且可以被壓縮或擠壓。因此，在圖3所 示的位置，柱塞已經(jīng)移動(dòng)更向前并且突出部分30已經(jīng)被壓縮到彈性邊緣31 內(nèi)，而仍然不會(huì)觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)?？梢钥吹皆谶@一特定位置，柱塞的前部的 其余部分此時(shí)與外部21的其余部分接觸。在該位置，死區(qū)容積相對(duì)于柱塞 處于圖2所示位置時(shí)的死區(qū)容積得到減小。
柱塞的進(jìn)一步向前移動(dòng)此時(shí)沿通道12推動(dòng)外部21并且由于突出部分 30的存在，最大的力(以及由此產(chǎn)生的最大的推動(dòng)作用)將作用在突出部 分30上，這樣導(dǎo)致僅在該區(qū)域易碎部分發(fā)生優(yōu)選的斷裂或破裂。從而使易 碎部分破裂所需的力減小。 一旦易碎部分已經(jīng)得到優(yōu)選的破裂，則發(fā)現(xiàn)需 要更小的力使易碎部分的其余部分完全破裂。當(dāng)柱塞被向前推動(dòng)時(shí)，密封 件17也通過(guò)內(nèi)部20的箭頭構(gòu)造得到進(jìn)一步拉伸并且密封件經(jīng)由箭頭構(gòu)造 得到破裂，或者彈簧的釋放此時(shí)足以使內(nèi)部和污染的針頭射穿密封件并進(jìn) 入中空柱塞內(nèi)，這一點(diǎn)在圖4中示出。外部21在其被向前推動(dòng)時(shí)略微傾斜。所述結(jié)構(gòu)被發(fā)現(xiàn)使觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)所需的力從大致9kg減小到2-3kg。回
射機(jī)構(gòu)仍然很堅(jiān)固并且沒(méi)有為了減小所需的力而被制成"很薄弱"。這一點(diǎn)
通過(guò)相對(duì)常規(guī)地在外部21上具有突出部分以及在柱塞上具有密封件并且在 柱塞前部無(wú)需任何復(fù)雜的設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。通過(guò)使柱塞能夠成相對(duì)常規(guī)的柱塞， 突出部分30可以被部分地推入(壓入)密封件的邊緣內(nèi)以減小觸發(fā)回射機(jī) 構(gòu)之前的死區(qū)。沒(méi)有考慮這樣一種相對(duì)簡(jiǎn)單和可靠的機(jī)構(gòu)可以用于復(fù)雜的 柱塞形狀。
如果需要，鄰接件44的每一側(cè)可以具有"倒角"45以進(jìn)一步使死區(qū)最 小。在圖5A-C中示出了通常的倒角。
參照?qǐng)D5A-C，示出了改進(jìn)的針頭保持件45，其與上述類(lèi)似并且也包含 具有突出部分44的外部45A，所述突出部分與上述突出部分類(lèi)似，除了突 出部分41此時(shí)另外包含一對(duì)倒角45B， 45C形式的肩部，它們向下延伸到 外部45A的表面。倒角45B， 45C與突出部分44一體形成。所述結(jié)構(gòu)被設(shè) 計(jì)成使得突出部分44包括最初接觸柱塞頭并使外部可以利用減小的力從內(nèi) 部中移去的"最上"部。因此，具體如圖5所示，突出部分44的輪廓高于 周?chē)菇?5B， 45C,使得外部45A的移去仍然可以發(fā)生在相對(duì)較小的表 面區(qū)域(也就是突出部分44)上并由此可以利用減小的力。
倒角45B， 45C的作用是減小否則會(huì)在柱塞頭與針頭保持件之間形成 的死區(qū)。為了便于說(shuō)明，在觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)之前，針頭保持件的外部45A向 一側(cè)傾斜并且從內(nèi)部開(kāi)始破裂。在該階段，不存在倒角45B， 45C，會(huì)存在 相對(duì)較大容積的死區(qū)，因此在觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)之前在針筒中留有相對(duì)較大量 的藥物。通過(guò)提供倒角，死區(qū)得到減小并且否則會(huì)留在柱塞與針頭保持件 之間的間隙內(nèi)的藥物穿過(guò)針頭被推出。
現(xiàn)在參照表示注射器的多個(gè)部件的圖9-12，因?yàn)楫?dāng)針頭縮進(jìn)到注射器 主體內(nèi)吋注射器不會(huì)泄漏，因此這些部件使注射器可以被用于核藥物或其 它危險(xiǎn)材料。圖9表示注射器處于針頭發(fā)生縮進(jìn)的時(shí)刻并且圖IO表示針頭 己經(jīng)安全縮進(jìn)到柱塞體的限界內(nèi)的注射器。注射器具有帶前部51和開(kāi)放后 端部52的注射器主體50。柱塞53被設(shè)置成具有開(kāi)放前端54和閉合后端以 限定針頭在縮進(jìn)之后可以被保持的內(nèi)部區(qū)域。開(kāi)放前端54由在圖11中最 清楚地示出的可刺穿自恢復(fù)密封件55封閉。密封件55構(gòu)成繞柱塞53的前側(cè)壁延伸的更大密封件56的一部分并且更大密封件56作為防止流體流過(guò) 柱塞的普通柱塞密封件。在該特定實(shí)施方式中，密封件55和密封件56 — 體形成。環(huán)形肋57在柱塞密封件56 (參見(jiàn)圖11)后面。肋57的作用是通 過(guò)接觸注射器主體中的接合部分58(在圖12中示出并且下文將更詳細(xì)地描 述接合部分58)防止柱塞被完全拉出注射器主體。然而總的來(lái)說(shuō)，如果柱 塞被拉回太遠(yuǎn)(例如從小瓶中抽上放射性流體)，在某一階段，肋57將碰 撞接合部分58并且這樣將防止柱塞被完全拉出注射器主體，這樣還使注射 器安全用于核藥物等。該部分可以被稱(chēng)為"過(guò)縮進(jìn)保護(hù)鎖定件"。
注射器包含連接在針頭保持件上的針頭60，并且針頭保持件包含直接 與針頭相連的內(nèi)部61以及外部62，內(nèi)部61和外部62通過(guò)可斷裂或易碎元 件相連。還設(shè)置彈簧63，這些特征與參照?qǐng)Dl-4所述的相同或類(lèi)似。
因而，當(dāng)柱塞被推向注射器主體前部時(shí)，在某一階段，柱塞將觸發(fā)縮 進(jìn)機(jī)構(gòu)并且內(nèi)部61和針頭60和彈簧63將穿過(guò)自恢復(fù)密封件55射入柱塞 體(參見(jiàn)圖10)的安全位置。密封件55隨后因其彈性屬性而閉合。在該階 段，保留在針頭中或針頭外部的任何危險(xiǎn)材料不會(huì)穿過(guò)密封件55并從注射 器主體的開(kāi)放前部回流出來(lái)。
柱塞53的后部被形成為具有穿過(guò)柱塞53的壁的多個(gè)小矩形開(kāi)口 65(參 見(jiàn)圖9)。這些開(kāi)口65作為用于內(nèi)部61的鎖卡件。參照?qǐng)DIO，內(nèi)部61 (尤 其是內(nèi)部61的"箭頭"部分66)在針頭縮進(jìn)時(shí)發(fā)射穿過(guò)開(kāi)口 65，通過(guò)箭 頭部分66鎖定在開(kāi)口 65上來(lái)防止針頭企圖從柱塞中返出來(lái)。然而，這樣 也形成了穿過(guò)柱塞壁的開(kāi)口，因此使危險(xiǎn)材料能夠通過(guò)穿過(guò)開(kāi)口 65的泄漏 從柱塞內(nèi)部穿過(guò)并進(jìn)入注射器本體內(nèi)部。
為此，柱塞體53被形成為具有特殊設(shè)計(jì)的指墊67，其在圖12中最清 楚地示出。指墊67包含平內(nèi)表面68和拱形外表面69。指墊67的內(nèi)表面具 有環(huán)形密封件70。指墊67的設(shè)計(jì)使得密封件70接靠并密封著注射器主體 背部的最外側(cè)開(kāi)口邊緣71 (也參見(jiàn)圖9)。因而，當(dāng)指墊處于圖10和圖12 所示的密封位置時(shí)，可以使柱塞與注射器主體之間經(jīng)過(guò)的任何液體不會(huì)流 出注射器的后部。因此，在圖10所示的位置，注射器得到完全封閉和防泄 漏，任何潛在危險(xiǎn)的液體實(shí)質(zhì)上不可能漏出注射器的前部(由于密封件55 和密封件56)或漏出注射器的后部(由于密封件70)。設(shè)置柱塞鎖定機(jī)構(gòu)以在柱塞處于完全向前的位置(這是柱塞已經(jīng)觸發(fā) 回射機(jī)構(gòu)并且針頭已經(jīng)縮進(jìn)到柱塞體內(nèi)的位置)時(shí)鎖定柱塞以防縮進(jìn)。需 要該機(jī)構(gòu)因?yàn)榉駝t就會(huì)危及密封件70的完整性，這是因?yàn)榭梢院?jiǎn)單地使柱
塞略微縮進(jìn)以釋放密封件70與邊緣71之間的密封接合。柱塞鎖定機(jī)構(gòu)在 圖12中最清楚地示出并包括從柱塞53的后部延伸的套環(huán)72。套環(huán)72具有 錐形邊緣73。這樣使柱塞能夠首先被拉回(以將流體抽入注射器內(nèi))并隨 后被向前推動(dòng)，在某一階段，套環(huán)72將置于接合部分58下面。然而，一 旦套環(huán)72處于接合部分58前部時(shí)(參見(jiàn)圖12)，則套環(huán)將鎖定接合部分 58以防止柱塞縮進(jìn)。套環(huán)的設(shè)計(jì)和定位使得當(dāng)套環(huán)接靠接合部分58時(shí)，其 還確保指墊67上的密封件70與注射器主體背部上的邊緣71密封接合。
接合部分58包括注射器主體的略微增厚的壁部以形成可以鎖定套環(huán) 72的鄰接件/肩部等。還可以想到在該區(qū)域設(shè)置某一附加密封件。
柱塞鎖定機(jī)構(gòu)(例如套環(huán)72)將柱塞保持在區(qū)域位置并確保即使不是 不可能也是難以企圖使柱塞縮進(jìn)。
指墊67包括允許或引導(dǎo)指墊67達(dá)到圖12所示的密封接合的錐形部分 74 (參見(jiàn)圖12)。
如果在觸發(fā)過(guò)程中彈簧63中的一些保持穿過(guò)密封件55突出，則可以 發(fā)現(xiàn)密封件55仍然在彈簧周?chē)３终?，由此防止任何流體穿過(guò)密封件泄 漏。
參照?qǐng)D6，示出了注射器的前部區(qū)域，包括注射器針筒IOO、位于注射 器針筒前部上的前部110、針頭120、位于注射器針筒前部?jī)?nèi)的針頭保持件 130以及定位在針頭保持件周?chē)膲嚎s彈簧140，更多細(xì)節(jié)可以在下文和以 上所述的專(zhuān)利申請(qǐng)中發(fā)現(xiàn)。
柱塞150包含通常為黑色或?qū)Ρ壬那懊芊饧?60。
針頭保持件130包括由針筒的內(nèi)壁保持的外部以及容納針頭和彈簧的 內(nèi)部。當(dāng)柱塞被向前推動(dòng)時(shí)，前密封件160壓靠外部并使外部相對(duì)于內(nèi)部 移動(dòng)。這一點(diǎn)可以被看作"觸發(fā)"位置，并且一旦這一動(dòng)作發(fā)生，彈簧伸 長(zhǎng)，將內(nèi)部和彈簧以及針頭射入中空柱塞體(或針筒)內(nèi)。
色帶170定位在針筒周?chē)⒍ㄎ怀衫@針頭保持件的外部延伸。因而， 當(dāng)柱塞被向前推動(dòng)到圖7所示的位置時(shí)，柱塞密封件160靠近帶170并且存在清楚的視覺(jué)指示，也就是觸發(fā)動(dòng)作將要發(fā)生并且所有藥物都從注射器 中被排出。
柱塞150的進(jìn)一步向前移動(dòng)將觸發(fā)縮進(jìn)機(jī)構(gòu)并且將促使針頭回射到柱 塞體的限界內(nèi)(參見(jiàn)圖8)。
當(dāng)柱塞進(jìn)一步向前移動(dòng)時(shí)，柱塞密封件160將移動(dòng)經(jīng)過(guò)帶170并向第 二帶180移動(dòng)。帶170和帶180通過(guò)針筒的透明部分190 (通常整個(gè)針筒由 同一透明或基本上透明的材料制成)分隔。當(dāng)柱塞密封件160位于帶170 與帶180之間時(shí)(參見(jiàn)圖8)，柱塞鎖定機(jī)構(gòu)接合以鎖定柱塞以防其縮進(jìn)。
通過(guò)觀察柱塞密封件位于帶170與帶180之間而對(duì)柱塞得到鎖定存在 清楚的視覺(jué)指示。
圖13-16表示可以用于在此所述的一次性使用的注射器的柱塞鎖定機(jī) 構(gòu)。如圖13-16所示的注射器包括具有前端區(qū)域211的注射器主體210、前 部213、后部214、柱塞215、柱塞密封件217、針頭226、彈簧227、包括 內(nèi)部220和外部221的針頭保持件219、以及在柱塞密封件217上的增厚邊 緣218。
針頭保持件的外部221靠限制件240保持在適當(dāng)位置，所述限制件包 括在主體210的內(nèi)壁上的傾斜部分以提供直徑減小的區(qū)域，并由此形成限 制件240。
柱塞215與在前所述的柱塞略微不同之處在于在密封件217后面有在 圖16中最清楚地示出的小圓周鎖卡件241 。鎖卡件241與柱塞215 —體形 成，并繞柱塞215延伸。在特定實(shí)施方式中鎖卡件241具有特定輪廓，其 包括在圖16中最清楚地示出的前導(dǎo)面242以及"后端"陡變的肩部243。
在使用過(guò)程中，當(dāng)柱塞215被推向針頭保持件219時(shí)，其以與上述相 同或基本上類(lèi)似的方式開(kāi)始觸發(fā)過(guò)程，因?yàn)槊芊饧?17的邊緣218首先推 靠外部221上的鄰接件244，這樣利用減小的力促使外部221至少部分地從 內(nèi)部220移動(dòng)。在某一階段，內(nèi)部220的移動(dòng)量足以使彈簧227伸長(zhǎng)并使 內(nèi)部220穿過(guò)密封件217射入柱塞215的限界內(nèi)。
柱塞215隨后可以從圖14所示的位置進(jìn)一步被推動(dòng)到圖15所示的位 置。這樣，柱塞215將沿注射器針筒前部的中通道進(jìn)一步移動(dòng)外部221，在 某一階段，鎖卡件241將推過(guò)限制件240。通過(guò)鎖卡件241上的前導(dǎo)面242便于實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。 一旦鎖卡件241已經(jīng)被推過(guò)限制件240，則陡變肩部243 使柱塞難以縮進(jìn)到注射器主體內(nèi)。因此柱塞被"鎖定"在注射器主體中， 同時(shí)污染的針頭安全處于柱塞的限界內(nèi)。
這種結(jié)構(gòu)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于由于柱塞鎖定機(jī)構(gòu)利用在針筒前部并將針筒 保持件保持在適當(dāng)位置的現(xiàn)有限制件，因此柱塞鎖定機(jī)構(gòu)僅需要對(duì)柱塞215 的微小改變(以提供鎖卡件241)并且無(wú)需對(duì)柱塞的任何其它部件做出其它 改變。
如果需要，鄰接件244的每一側(cè)可以具有"倒角"245以進(jìn)一步減小死 區(qū)。在前示出了常規(guī)倒角。
參照?qǐng)D17-23，示出了包含多個(gè)柱塞鎖定機(jī)構(gòu)的注射器，盡管所述實(shí)施 方式指的是包含柱塞鎖定機(jī)構(gòu)的組合的注射器，但應(yīng)該認(rèn)識(shí)到本發(fā)明還擴(kuò) 展到僅包含一個(gè)柱塞鎖定機(jī)構(gòu)或其任何其它柱塞鎖定機(jī)構(gòu)組合的注射器。
首先參照?qǐng)D17，示出的注射器310具有主體311、從注射器主體311 的前部延伸的針頭312以及具有圓形后指墊314的柱塞313。參照?qǐng)D18， 柱塞313具有柱塞體315以及位于柱塞體315的前部的柱塞密封件316。柱 塞313是中空的以容納縮進(jìn)的針頭，這一點(diǎn)將在下文更詳細(xì)地描述。
設(shè)置針頭保持件317并且針頭312連接在其上。在特定實(shí)施方式中， 針頭保持件317包括在我們?cè)缙诠_(kāi)的專(zhuān)利申請(qǐng)中的一個(gè)或多個(gè)中描述的 設(shè)計(jì)，總的來(lái)說(shuō)，針頭保持件317包含外部318和內(nèi)部319。內(nèi)部319支承 小壓縮彈簧320。內(nèi)部319和外部318以?xún)?nèi)部可以與外部脫開(kāi)的方式得到連 接。針頭縮進(jìn)(觸發(fā))機(jī)構(gòu)在柱塞313的前部被推靠在針頭保持件317上 時(shí)發(fā)生動(dòng)作，并且在發(fā)生此動(dòng)作時(shí)，柱塞優(yōu)選推動(dòng)外部318，這樣促使外部 與內(nèi)部319分離。這時(shí)，壓縮彈簧320伸長(zhǎng)以將針頭保持件的內(nèi)部19和連 接的針頭312射入柱塞體內(nèi)，如圖22和圖23所示，外部318保持在注射 器針筒的前部。
注射器310包含防止柱塞313被完全拉出注射器主體311的后柱塞鎖 定機(jī)構(gòu)。該后柱塞鎖定機(jī)構(gòu)參照?qǐng)D17-19得到詳盡描述和示出。具體地， 后柱塞鎖定機(jī)構(gòu)包括以直徑上相對(duì)的方式位于柱塞體311的后端的一對(duì)可 變形指部321。圖17僅示出一個(gè)可變形指部321，而圖18示出(以剖面) 兩個(gè)可變形指部321。每個(gè)可變形指部包括略小的矩形元件，其后部連接在注射器主體上并以懸臂梁方式向注射器主體的前部延伸?？勺冃沃覆客ǔ?采用略微向內(nèi)彎曲的構(gòu)造，使得其略微向注射器針筒內(nèi)突出。在圖18中示 出了這種略微向內(nèi)彎曲的構(gòu)造。
在最初的組裝過(guò)程中，柱塞313可以穿過(guò)主體的開(kāi)放后端插入并被部 分推入它們的注射器主體內(nèi)。在這一過(guò)程中，柱塞將推過(guò)可變形指部并且 指部將暫時(shí)向外變形以使柱塞的前部可以經(jīng)過(guò)。之后瞬間，指部變形回到 其略微向內(nèi)彎曲的構(gòu)造。
柱塞的前部具有直接位于密封件16后面的鎖卡件322，在特定實(shí)施方 式中，鎖卡件322包括在柱塞體上的圓形凸緣或盤(pán)。在圖19中示出了鎖卡 件322的一部分。
因而，一旦柱塞已經(jīng)首先被插入注射器針筒內(nèi)(例如圖18所示的位置)， 則柱塞可以以常規(guī)方式縮進(jìn)以將液體抽入注射器主體內(nèi)，但縮進(jìn)將促使鎖 卡件322鎖靠在可變形指部321的端部(參見(jiàn)圖19)，這樣進(jìn)一步防止柱塞 縮進(jìn)。
鎖卡件前部具有小斜面部分323 (參見(jiàn)圖19)，其通過(guò)有助于指部元件 321的暫時(shí)變形來(lái)促進(jìn)柱塞初始插入注射器內(nèi)。
因而，如上所述的柱塞鎖定機(jī)構(gòu)可以被看作是防止柱塞完全從針筒內(nèi) 縮出的"后柱塞鎖定件"。
根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方式的注射器還具有在圖21中最清楚地示出的"零位刻 度柱塞鎖定件"。在特定實(shí)施方式中，"零位刻度"是柱塞處于全部或基本 上全部流體已經(jīng)射出但縮進(jìn)機(jī)構(gòu)仍然未被觸發(fā)的位置。圖21示出了該位置， 其中柱塞的前部(例如密封件316)接靠針頭保持件317，但還沒(méi)有被進(jìn)一 步向前推動(dòng)以觸發(fā)縮進(jìn)機(jī)構(gòu)。為了防止柱塞在該"零位刻度"位置縮進(jìn)， 設(shè)置"零位刻度柱塞鎖定件"。在圖21所示的優(yōu)選實(shí)施方式中，柱塞體315 具有圓形盤(pán)或套環(huán)或突起324形式的另一鎖卡件(參見(jiàn)圖21)。該鎖卡件 324位于柱塞的后部并且還在圖20中示出了鎖卡件324。當(dāng)柱塞向零位刻 度位置移動(dòng)時(shí)，鎖卡件324 (也具有小的前斜面)在下面推動(dòng)以及使指部 321暫時(shí)變形并位于指部321的前部。在該位置，當(dāng)鎖卡件324與指部321 接合時(shí)，柱塞不能縮進(jìn)。
根據(jù)該優(yōu)選實(shí)施方式的注射器包含另一安全特征以在縮進(jìn)機(jī)構(gòu)己經(jīng)被觸發(fā)時(shí)防止柱塞縮進(jìn)。所述另一安全特征在圖22中示出并包括在注射器主 體311的后部上的圓形罩326 (還在圖17中示出了罩326)。柱塞313的長(zhǎng) 度被設(shè)計(jì)成使得當(dāng)柱塞已經(jīng)完全被向前推動(dòng)接靠針頭保持件317以觸發(fā)縮 進(jìn)機(jī)構(gòu)吋，柱塞313的指墊314或另一端落在罩326內(nèi)(參見(jiàn)圖11和圖23)， 可以認(rèn)識(shí)到指墊314此時(shí)幾乎不能抓持以試圖使柱塞縮進(jìn)。如果指墊為橢 圓形或不同形狀，則罩將具有相應(yīng)形狀以密封柱塞的邊緣。
然而，為了進(jìn)一步提供安全性，可以設(shè)置圖23中示出的另一柱塞鎖定 機(jī)構(gòu)，其包括在鎖卡件324后面的另一鎖卡件328，該鎖卡件328被設(shè)計(jì)成 在柱塞指墊由罩326保護(hù)時(shí)接靠可變形指部321。因而，即使可以抓持柱塞 326的后部，任何縮進(jìn)也會(huì)促使鎖卡件328鎖靠在指部321上，如果該鎖卡 件失效，則鎖卡件324鎖靠在指部321上。
參照?qǐng)D24-29，示出的一次性使用的注射器包括注射器針筒400、柱塞 401、針頭402，該針頭支承在針頭保持件(在圖26中最清楚地示出)上并 包括支承針頭402并支承回射彈簧404的內(nèi)部403、以及外盤(pán)狀部分405， 其包括"突出部"406以減小觸發(fā)回射機(jī)構(gòu)所需的力，這一點(diǎn)與之前所述類(lèi) 似，"突出部"406與在前所述的突出部分30類(lèi)似。該實(shí)施方式(在圖28 和圖29中最清楚地示出)的不同之處在于針頭保持件的內(nèi)表面407 (參見(jiàn) 圖28和圖29)具有一對(duì)直徑上相對(duì)的箭形突起408， 409。這些突起在柱 塞密封件推靠在內(nèi)表面407上時(shí)便于柱塞密封件410 (參見(jiàn)圖26)的拉伸/ 變薄/強(qiáng)度消弱/破裂。該結(jié)構(gòu)與本發(fā)明具體實(shí)施方式
第一段所述的我們?cè)缙?的專(zhuān)利申請(qǐng)中所描述的結(jié)構(gòu)類(lèi)似，除了在我們?cè)缙诘膶?zhuān)利申請(qǐng)中，僅設(shè)置 單個(gè)突起。這一特定結(jié)構(gòu)尤其適用于小型lmL"胰島素"注射器。在圖24-26 中示出了這種類(lèi)型的注射器(一次性使用的注射器)。
在說(shuō)明書(shū)中描述的以及在附圖中示出的部件和元件可以適當(dāng)組合和匹 配。因而"突出部"、"倒角"、"位置指示器"、各種鎖定機(jī)構(gòu)以及密封件可 以應(yīng)用于已經(jīng)所述和所示但特定部件本身未示出的注射器變形例。例如， 可以在圖17-23中所示的注射器上設(shè)置倒角。
在整個(gè)說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中(如果出現(xiàn))，除非上下文另有要求，否則 術(shù)語(yǔ)"包括(comprise )"或變形例如"包含(comprises)"或"具有(comprising)" 將被理解為包含所提及的整體或整體組，但不排除任何其它整體或整體組。在整個(gè)說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中(如果存在)，除非上下文另有要求，否則 術(shù)語(yǔ)"基本上"或"大約"將被理解為不局限于由該術(shù)語(yǔ)規(guī)定的范圍值。
本發(fā)明的任何實(shí)施方式都僅是示例性的并不意味著對(duì)本發(fā)明的限制。 因此，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的前提下可以對(duì)所述任何 實(shí)施方式做出多種其它改變和修改。
權(quán)利要求
1.一種一次性使用的注射器，具有在使用之后縮進(jìn)注射器內(nèi)的針頭，并且，當(dāng)針頭縮進(jìn)時(shí)，注射器得到密封以防仍然留在針頭上或針頭內(nèi)的任何液體從注射器前部或從注射器后部泄漏，所述注射器包括具有前部和開(kāi)放后部的注射器主體，柱塞，其具有前部和后部并且可以在注射器主體中從柱塞前部處于注射器主體后部的縮進(jìn)位置移動(dòng)到柱塞已經(jīng)在注射器主體中向注射器主體前部移動(dòng)的伸出位置，在柱塞前部延伸的可刺穿自恢復(fù)密封件，當(dāng)針頭縮進(jìn)時(shí)，針頭可以穿透所述可刺穿自恢復(fù)密封件，該密封件在針頭已經(jīng)經(jīng)過(guò)密封件之后實(shí)質(zhì)上被閉合，在柱塞側(cè)壁上的密封件，當(dāng)柱塞在注射器主體中移動(dòng)的過(guò)程中所述密封件密封在注射器主體的內(nèi)壁上，位于注射器主體前部的針頭保持件，連接在針頭保持件上的針頭，使針頭能夠縮進(jìn)到注射器主體和/或柱塞體內(nèi)的觸發(fā)機(jī)構(gòu)，當(dāng)針頭已經(jīng)縮進(jìn)時(shí)鎖定柱塞以防其縮進(jìn)的柱塞鎖定機(jī)構(gòu)，在柱塞后部的指墊，以及在指墊上的密封件，其在針頭已經(jīng)縮進(jìn)時(shí)密封住注射器主體的開(kāi)放后端部以防液體從注射器主體的后端部泄漏，由此，當(dāng)針頭在使用之后縮進(jìn)時(shí)，在柱塞前部延伸的可刺穿自恢復(fù)密封件以及在柱塞側(cè)壁上的密封件防止液體穿過(guò)注射器前部從針頭發(fā)生任何泄漏，并且指墊上的密封件防止液體穿過(guò)注射器后部從針頭發(fā)生任何泄漏。
2. 如權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于，柱塞鎖定機(jī)構(gòu)包括從柱 塞延伸的突起，其與從注射器主體的內(nèi)壁向內(nèi)延伸的突起接合以防止柱塞 縮進(jìn)。
3. 如權(quán)利要求2所述的注射器，其特征在于，從柱塞延伸的突起包括從柱塞后部延伸的圓周盤(pán)，并且從注射器主體的內(nèi)壁向內(nèi)延伸的突起包括 定位在注射器主體后部的圓周鄰接件。
4. 如權(quán)利要求2所述的注射器，其特征在于，指墊包括內(nèi)表面和外表 面，指墊上的密封件繞內(nèi)表面邊緣設(shè)置并適于密封住注射器主體的開(kāi)放后 端部。
5. 如權(quán)利要求4所述的注射器，其特征在于，柱塞鎖定機(jī)構(gòu)定位在注 射器中，使得當(dāng)柱塞通過(guò)柱塞鎖定機(jī)構(gòu)鎖定在注射器主體上時(shí)，指墊上的 密封件與注射器主體的開(kāi)放后端部進(jìn)行密封接合。
6. 如權(quán)利要求5所述的注射器，其特征在于，當(dāng)柱塞被鎖定在注射器 主體上以防其縮進(jìn)時(shí)，觸發(fā)機(jī)構(gòu)被觸發(fā)以使針頭縮進(jìn)。
7. 如權(quán)利要求5所述的注射器，其特征在于，指墊的內(nèi)表面具有直接 在密封件后面延伸的錐形部分(74)。
8. 如權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于，柱塞的前部包含圓周密 封件(56)，其在柱塞于注射器主體內(nèi)移動(dòng)的過(guò)程中使柱塞與注射器主體的 內(nèi)壁密封地且滑動(dòng)地接合，所述圓周密封件與可剌穿自恢復(fù)密封件(55) 一體形成。
9. 如權(quán)利要求8所述的注射器，其特征在于，柱塞具有中空主體，縮 進(jìn)的針頭和一部分針頭保持件可以進(jìn)入其內(nèi)，柱塞具有包含至少一個(gè)小開(kāi) 口 (65)的側(cè)壁，所述小開(kāi)口作為防止縮進(jìn)的針頭從柱塞中移出的鎖卡件。
10. 如權(quán)利要求4所述的注射器，其特征在于，針頭保持件包括與針頭 相連的內(nèi)部；與內(nèi)部一體形成的外部；位于內(nèi)部與外部之間的易碎部分， 外部被保持在注射器主體的前部；以及繞針頭保持件的內(nèi)部延伸的彈簧。
11. 如權(quán)利要求IO所述的注射器，其特征在于，注射器主體的內(nèi)壁包括鄰接件，并且外部通過(guò)與鄰接件的接合被保持在注射器主體的前部。
12. 如權(quán)利要求ll所述的注射器，其特征在于，觸發(fā)機(jī)構(gòu)包括柱塞的 前部，其與針頭保持件的外部接觸并沿易碎部分將針頭保持件的外部的至 少一部分從內(nèi)部中移出。
13. 如權(quán)利要求12所述的注射器，其特征在于，針頭保持件的外部包 括面對(duì)柱塞的突出部，通過(guò)柱塞接靠突出部形成最初的接觸，從而利用減 小的力開(kāi)始觸發(fā)過(guò)程。
14. 如權(quán)利要求10所述的注射器，其特征在于，包括位于或靠近觸發(fā) 位置的至少一個(gè)可視指示器以及位于第一可視指示器前面的第二可視指示 器，注射器主體在第一可視指示器與第二可視指示器之間是至少部分透明 的，使得當(dāng)柱塞被推入到它們之間的位置時(shí)可以在那一位置觀察到柱塞密 封件。
15. 如權(quán)利要求14所述的注射器，其特征在于，每個(gè)可視指示器包括 繞注射器主體延伸的色帶。
16. —種一次性使用的注射器，包括 具有前部和開(kāi)放后部的注射器主體，柱塞，其具有前部和后部并且可以在注射器主體中從柱塞前部處于注 射器主體后部的縮進(jìn)位置移動(dòng)到柱塞已經(jīng)在注射器主體中向注射器主體前 部移動(dòng)的伸出位置，在柱塞前部延伸的可刺穿自恢復(fù)密封件，當(dāng)針頭縮進(jìn)時(shí)，針頭可以穿 透所述可刺穿自恢復(fù)密封件，該密封件在針頭己經(jīng)經(jīng)過(guò)密封件之后實(shí)質(zhì)上 被閉合，位于注射器主體前部的針頭保持件， 連接在針頭保持件上的針頭，使針頭能夠縮進(jìn)到注射器主體和/或柱塞體內(nèi)的觸發(fā)機(jī)構(gòu)， 當(dāng)針頭己經(jīng)縮進(jìn)時(shí)鎖定柱塞以防其縮進(jìn)的柱塞鎖定機(jī)構(gòu)， 在柱塞后部的指墊，以及在指墊上的密封件，其在針頭已經(jīng)縮進(jìn)時(shí)密封住注射器主體的開(kāi)放后 端部以防液體從注射器主體的后端部泄漏。
17. —種一次性使用的注射器，包括 具有前部和開(kāi)放后部的注射器主體，柱塞，其具有前部和后部并且可以在注射器主體中從柱塞前部處于注 射器主體后部的縮進(jìn)位置移動(dòng)到柱塞已經(jīng)在注射器主體中向注射器主體前 部移動(dòng)的伸出位置，在柱塞前部延伸的可剌穿自恢復(fù)密封件，當(dāng)針頭縮進(jìn)時(shí)，針頭可以穿 透所述可刺穿自恢復(fù)密封件，該密封件在針頭己經(jīng)經(jīng)過(guò)密封件之后實(shí)質(zhì)上 被閉合，位于注射器主體前部的針頭保持件， 連接在針頭保持件上的針頭，使針頭能夠縮進(jìn)到注射器主體和/或柱塞體內(nèi)的觸發(fā)機(jī)構(gòu)， 當(dāng)針頭己經(jīng)縮進(jìn)時(shí)鎖定柱塞以防其縮進(jìn)的柱塞鎖定機(jī)構(gòu)。
18. —種一次性使用的注射器，包括 具有前部和開(kāi)放后部的注射器主體，柱塞，其具有前部和后部并且可以在注射器主體中從柱塞前部處于注 射器主體后部的縮進(jìn)位置移動(dòng)到柱塞已經(jīng)在注射器主體中向注射器主體前 部移動(dòng)的伸出位置，在柱塞前部延伸的可刺穿自恢復(fù)密封件，當(dāng)針頭縮進(jìn)時(shí)，針頭可以穿 透所述可刺穿自恢復(fù)密封件，該密封件在針頭已經(jīng)經(jīng)過(guò)密封件之后實(shí)質(zhì)上 被閉合，位于注射器主體前部并具有面向柱塞的后表面的針頭保持件，所述后表面具有至少兩個(gè)突起(408， 409)，所述突起適于使柱塞密封件強(qiáng)度消弱或破裂，連接在針頭保持件上的針頭，使針頭能夠縮進(jìn)到注射器主體和/或柱塞體內(nèi)的觸發(fā)機(jī)構(gòu)。
19.如權(quán)利要求18所述的注射器，其特征在于，包括lml胰島素注射器。
全文摘要
一種無(wú)泄漏的一次性使用的注射器，具有在使用之后縮進(jìn)到柱塞(15)內(nèi)的針頭(26)，并且當(dāng)針頭(26)縮進(jìn)時(shí)，注射器得到密封以防仍然留在針頭上或針頭內(nèi)的任何液體從注射器中泄漏。在柱塞(15)前部的可刺穿密封件(17)是自密封的，以防止任何液體從注射器前部泄漏，并且柱塞的遠(yuǎn)端(67)密封住注射器的針筒(71)的后部以防止從后部發(fā)生泄漏。
文檔編號(hào)A61M5/50GK101516424SQ200780034572
公開(kāi)日2009年8月26日 申請(qǐng)日期2007年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月20日
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