專利名稱：：用于快速疼痛抑制的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及用于快速的急性和慢性疼痛抑制的裝置和方法，其對(duì)重度疼痛和/或耐其它止痛藥例如麻醉劑的疼痛特別有用和有效。
背景技術(shù)：
：使用通常產(chǎn)生范圍從5到100Hz的具有可變占空比的波列、有時(shí)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)頻率和振幅掃描的裝置來(lái)實(shí)踐通過(guò)電刺激術(shù)的疼痛治療。這些裝置當(dāng)以無(wú)創(chuàng)方式和表面電極一起使用時(shí)通常稱為經(jīng)皮神經(jīng)電刺激(TENS)，或當(dāng)它們是有創(chuàng)的時(shí)稱為植入式電刺激器。參考經(jīng)證實(shí)的科學(xué)文獻(xiàn)，這種電痛覺(jué)喪失只在一些類型的疼痛中起作用，然而在重度慢性疼痛、神經(jīng)性疼痛、對(duì)嗎啡和/或其衍生物不起反應(yīng)的疼痛中幾乎從來(lái)沒(méi)有作用或在很大程度上有令人不滿意的和不可預(yù)料的結(jié)果。而且，這些電刺激有科學(xué)和技術(shù)發(fā)展的啟發(fā)式基礎(chǔ)；事實(shí)上，在科學(xué)文獻(xiàn)中，對(duì)在一些情況下產(chǎn)生的止痛效果的生物學(xué)機(jī)制存在沒(méi)有被普遍接受的解釋。至今仍被錯(cuò)誤地評(píng)估為似是而非的理論之一是電刺激促進(jìn)內(nèi)啡肽產(chǎn)生，且內(nèi)啡肽又對(duì)痛覺(jué)喪失負(fù)責(zé)。實(shí)際上，目標(biāo)性和已公布的臨床研究在實(shí)驗(yàn)上使該解釋的嘗試無(wú)效，使該方法保持為經(jīng)驗(yàn)療法。更可靠的是根據(jù)閘門控制學(xué)說(shuō)的操作的解釋。因此，這些電刺激被認(rèn)為通過(guò)阻滯電動(dòng)型神經(jīng)傳導(dǎo)而對(duì)疼痛的刺激傳遞有抑制功能。最后，盡管使用電子技術(shù)，操作原理并不非常偏離在歷史上可歸于Hippocrates的在電痛覺(jué)喪失上的第一嘗試，Hippocrates使用電鰩魚(yú)來(lái)治療痛風(fēng)疼痛。在前面的研究中，特別處理對(duì)治療方案不起反應(yīng)的重度慢性疼痛的問(wèn)題和腫瘤性疼痛的問(wèn)題。這些研究導(dǎo)致能夠產(chǎn)生“無(wú)痛”信息串的“人工神經(jīng)”的發(fā)展。這些人工生物信息通過(guò)調(diào)制(modulate)由表面電極傳送到神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)中的適當(dāng)電位，與疼痛編碼內(nèi)生信息交迭，達(dá)到強(qiáng)大的止痛效果。同一發(fā)明人的意大利專利N°1324899為了治療目的根據(jù)合成的“無(wú)痛”信息的概念開(kāi)始提出所謂“加擾療法(ScramblerTherapy)”的概念。該專利涉及適合于實(shí)現(xiàn)“人工神經(jīng)”的裝置的制造，該裝置允許具體地使用該理論研究和在臨床實(shí)踐中的隨后的技術(shù)發(fā)展。在該專利中使用的神經(jīng)合成產(chǎn)生非常類似于人類神經(jīng)元所產(chǎn)生的動(dòng)作電位的波形幾何形狀(見(jiàn)圖1)，其根據(jù)允許依照止痛效果獲得具體結(jié)果的預(yù)編程序列而組織。然而，“加擾療法”的隨后的臨床測(cè)試在該方法中和在裝置的硬件實(shí)現(xiàn)中都展現(xiàn)了一些限制，這些限制根據(jù)臨床數(shù)據(jù)再現(xiàn)性_明顯與操作員有關(guān)的數(shù)據(jù)_的觀點(diǎn)并在更復(fù)雜的多發(fā)性神經(jīng)病病例的難處理性中帶來(lái)決不令人滿意的功效，這些病例表現(xiàn)為幾乎不可處理和很快重發(fā)的。而且，在較敏感的一些患者中的刺激感覺(jué)也由于神經(jīng)損害而處于可容忍度的邊緣。當(dāng)治療特別敏感的區(qū)域例如臉部或神經(jīng)末稍非常充足的特定區(qū)域時(shí)，這個(gè)順應(yīng)性(compliance)問(wèn)題增加了。通過(guò)設(shè)置由相似幾何形狀的n個(gè)行動(dòng)電位組成的串、模仿控制算法在確定的點(diǎn)_單獨(dú)電位的可變塊_上減去的典型的神經(jīng)元來(lái)執(zhí)行合成，以便產(chǎn)生以串的形式的所需12要的合成信息。最初為測(cè)量類型的這樣的程序主要目的在于用溫和的傷害感受信息來(lái)代替“疼痛”信息；這必然落在中央神經(jīng)系統(tǒng)(在下文中為CNS)可能容易識(shí)別為“本性(self)”的信息內(nèi)，因而較容易地評(píng)估理論假設(shè)的準(zhǔn)確性，減少了實(shí)驗(yàn)可變性。這導(dǎo)致假定的“無(wú)痛”合成信息的被極端壓縮的動(dòng)態(tài)特性，以及被壓縮的是補(bǔ)充多覺(jué)受體的能力。
發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明的目的是通過(guò)提供用于快速疼痛抑制的裝置來(lái)克服上面參考已知技術(shù)提到的缺點(diǎn)，如權(quán)利要求1中定義的。本發(fā)明的另一目的是提供待形成的并用于在對(duì)快速疼痛抑制的治療中產(chǎn)生電子信號(hào)的一個(gè)或多個(gè)波形的定義，如在權(quán)利要求20、21和22中定義的。本發(fā)明的另一目的是用于產(chǎn)生在對(duì)快速疼痛抑制的治療中使用的電子信號(hào)的方法，如權(quán)利要求23中定義的。本發(fā)明的從屬特征卻在其相應(yīng)的從屬權(quán)利要求中被定義。通過(guò)克服已知技術(shù)的所提到的問(wèn)題，本發(fā)明帶來(lái)幾個(gè)明顯的優(yōu)點(diǎn)。主要優(yōu)點(diǎn)在于，該創(chuàng)造性過(guò)程的結(jié)果是能夠允許臨床結(jié)果的高再現(xiàn)性的高有效性的合成“無(wú)痛”信息串的產(chǎn)生。通過(guò)重構(gòu)所使用的原始波形來(lái)克服已知技術(shù)限制，以便結(jié)合占用較大數(shù)量的神經(jīng)纖維特別是多覺(jué)纖維的需要來(lái)構(gòu)造不同和更復(fù)雜的動(dòng)態(tài)“無(wú)痛”信息，這些神經(jīng)纖維內(nèi)在地能夠傳送不嚴(yán)格地有疼痛反映的信息的較寬的動(dòng)態(tài)特性，因此也能夠建立較大的患者順應(yīng)性。擴(kuò)展“無(wú)痛”合成信息的可變性的該工作并行地引起為了新的和不同的波形幾何形狀(組成可與具有較寬的“無(wú)痛”可變性的合成信息的“字母表的字母”比較的基礎(chǔ))的動(dòng)態(tài)管理而將用于確定的組合的新控制算法用在動(dòng)態(tài)串(即，比單獨(dú)的波形更復(fù)雜的信息)內(nèi)的需要，這些算法目前最佳地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的臨床有效性。所獲得的另一優(yōu)點(diǎn)是患者順應(yīng)性的增加。使用前面的已知技術(shù)系統(tǒng)，主要基于特別是在特別敏感的人中的溫和傷害感受合成的置換信息的使用在治療期間產(chǎn)生某種精神緊張和害怕感覺(jué)到疼痛增加或接受“麻醉藥的注射”的憂慮狀態(tài)。以其它信息_總是被CNS感覺(jué)為“本性”或“無(wú)痛”-代替這些信息相反在被治療的患者中產(chǎn)生相反的情緒反應(yīng)，在一些情況下也被描述為“難以描述的感覺(jué)，但無(wú)論如何非常愜意”。因此，該創(chuàng)造性過(guò)程的結(jié)果是不僅在立即的痛覺(jué)喪失中而且也在中期/長(zhǎng)期效果中的高臨床有效性的合成“無(wú)痛”信息串的產(chǎn)生，和允許對(duì)損害類型的結(jié)果的全翼(allwing)高再現(xiàn)性以及受到治療的患者的順應(yīng)性的明顯增加。同樣重要的本發(fā)明的另一優(yōu)點(diǎn)是使該方法的使用在臨床實(shí)踐中較不關(guān)鍵的優(yōu)點(diǎn)，這是由于補(bǔ)充在合成“無(wú)痛”信息的傳送中涉及的纖維的組的可能性的增加，以及因此由于對(duì)傳送合成“無(wú)痛”信息有用的表面受體的較不關(guān)鍵的選擇。所執(zhí)行的研究和測(cè)試表明所提出的發(fā)明實(shí)際上多么有效，該發(fā)明必定將成為用于通過(guò)對(duì)抗劑合成信息的疼痛控制的新技術(shù)的基礎(chǔ)，所述研究和測(cè)試的結(jié)果在圖13A到13C的圖表中概述。本發(fā)明的其它優(yōu)點(diǎn)、特征和操作模式在作為例子而不是限制性的目的給出的其實(shí)施方式的下列詳細(xì)描述中將變得明顯。將對(duì)附屬的圖示進(jìn)行參考，其中圖1示出由人類神經(jīng)元產(chǎn)生的一般行動(dòng)電位；圖2A到2P是描述根據(jù)本發(fā)明的原始波形的隨著時(shí)間過(guò)去的模式的曲線；圖3是根據(jù)本發(fā)明的裝置的結(jié)構(gòu)圖；圖4A是以圖表解釋的根據(jù)本發(fā)明的合成控制算法的流程圖；圖4B依照數(shù)據(jù)S的序列和控制字節(jié)Si以圖表解釋算法結(jié)果；圖5是根據(jù)本發(fā)明的合成器模塊的電路圖；圖6是根據(jù)本發(fā)明的通道模塊的結(jié)構(gòu)圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明的裝置的原型的視圖；圖8是在使用本發(fā)明時(shí)使用的電極對(duì)的視圖；圖9A到9P是表示當(dāng)被處理和被應(yīng)用于患者時(shí)波形的隨著時(shí)間過(guò)去的模式的曲線.一入，圖10到12示出根據(jù)本發(fā)明方法的患者身體上的電極組件或布置的例子；以及圖13A到13C是示出所執(zhí)行的測(cè)試的結(jié)果的圖表。具體實(shí)施例方式在下文中將參考上面所示的附圖描述本發(fā)明。本發(fā)明基于下面的理論觀測(cè)。如已知的，“疼痛系統(tǒng)”以高級(jí)信息內(nèi)容為特征，該內(nèi)容本身形成其本質(zhì)。在這里考慮的所關(guān)注的數(shù)據(jù)是關(guān)于基本上疼痛系統(tǒng)的化學(xué)結(jié)構(gòu)變化并在其變化的臨床表現(xiàn)中的“疼痛”信息的控制的中心作用。因此，根據(jù)本發(fā)明，認(rèn)為通過(guò)以較高的復(fù)雜程度(由神經(jīng)元產(chǎn)生的生物電復(fù)雜程度)單獨(dú)操縱相關(guān)的“信息”變量來(lái)控制疼痛系統(tǒng)的較低復(fù)雜程度，即，生物化學(xué)復(fù)雜程度是可能的，該相關(guān)的“信息”變量在這些出現(xiàn)的特性電平中容易通過(guò)將電位編碼成具有可變幾何形狀和動(dòng)態(tài)組件結(jié)構(gòu)的波形的合成來(lái)處理，提供信息的功能類似于神經(jīng)元特有的功能。因此，在容易操縱內(nèi)生“疼痛”信息、以合成的-然而被身體識(shí)別為“本性”的_“非疼痛”信息代替其的選擇中執(zhí)行本發(fā)明。從提供信息的觀點(diǎn)看，單獨(dú)的原始波形(見(jiàn)圖2A到2P)的幾何形狀實(shí)質(zhì)上表示動(dòng)態(tài)地組合成可變長(zhǎng)度和內(nèi)容的串的“字母”的字母表，構(gòu)成多個(gè)合成“無(wú)痛”信息的等價(jià)物，一旦在其中被執(zhí)行，神經(jīng)系統(tǒng)就將該信息識(shí)別為“本性”。所述合成信息能夠過(guò)調(diào)制內(nèi)生疼痛信息，作為臨床效果實(shí)現(xiàn)疼痛感覺(jué)的立刻消失；這不考慮疼痛強(qiáng)度、慢性、良性或腫瘤類型、神經(jīng)性損傷的存在、對(duì)麻醉劑或?qū)ζ渌问降碾娞弁磫适У牡挚沽?。從在前述?nèi)容中所公開(kāi)的看，可推斷出，為了達(dá)到期望結(jié)果，以非常精確和準(zhǔn)時(shí)的方式選擇所使用的原始波形的幾何形狀是必要的。也容易想象，原則上，合成選擇實(shí)質(zhì)上是無(wú)限的，因?yàn)闆](méi)有這樣的波形必須滿足的一般規(guī)則。因此，通過(guò)為此執(zhí)行的一些研究和臨床測(cè)試來(lái)執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的選擇。因此，因?yàn)橛胁豢珊?jiǎn)單地由數(shù)學(xué)模型描述的合成波形，在下文中將描述一組原始波形(S00-S15)，這些波形在標(biāo)識(shí)它們的相應(yīng)的第一參數(shù)Vp特別是其相應(yīng)的振幅值的基礎(chǔ)上使用，并只對(duì)合成使用。每個(gè)原始波形具有隨著時(shí)間變化的周期的和預(yù)定的模式。與將被指出的明確時(shí)間基礎(chǔ)結(jié)合，這允許其的準(zhǔn)確重建。在下面的表1中報(bào)告了以十六進(jìn)制系統(tǒng)表示的用于波形合成的振幅值。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，每個(gè)單獨(dú)的原始波形Si由64個(gè)8位值的矢量\數(shù)字地表示。表1原始波形振幅值的矢量Vi(i=0..15)S00B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49280002040606E808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080S0181B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8E002040606E80808080808080808080808080808080808080808080808080808080S0281AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF0E2D4C6B8AA9C8E80002040606E8080808080808080808080808080808080808080808080S0381AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFE,FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADIC8BF86ADA59B9280002040606E80808080808080898080808080808015原始波形振幅值的矢量Vi(i=0..15)S04B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A492800010203040607080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080S0581B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8E00102030406070808080808080808080808080808080808080808080808080S0681AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B89C8E8000102030406070808080808080808080808080808080808080808080S0781AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DAD1C8BFB6ADA59B92800010203040607080808080808080808080808080S08B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49280000408OC10161C22282E343A4050607078808080808080808080808080808080808080808080808080S0981B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8E000408OC10161022282E343A4050607078808080808080808080808080808080<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>圖2A到2P示出根據(jù)本發(fā)明優(yōu)先選擇的波形SOO到S15的模式。還應(yīng)理解，對(duì)于一個(gè)或多個(gè)樣本的振幅的較小變化，甚至從上面的波形分出的形式也可用于例如這里所述的方法的應(yīng)用。然而，所述另外的波形可具有較低的或甚至零有效性和/或引起對(duì)患者健康的副作用和/或反作用。在那些圖中示出的圖像使用具有下列技術(shù)特征的PC示波器(Picoscope3204)來(lái)獲得頻帶50MHz緩沖器大小256K基本時(shí)間范圍5ns/divto50s/div模擬帶寬50MHz精確度3%分辨率8位采樣率50MS/s在下文中，描述了根據(jù)本發(fā)明的裝置。圖3示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的結(jié)構(gòu)圖。參考圖3的圖示，識(shí)別將被詳述的各個(gè)裝置模塊所連接到的公共總線“CommonBus”是可能的。特別是，這些模塊是用于管理的主模塊“Main”；合成器模塊“Synt”，其監(jiān)視原始波形的序列的數(shù)字/模擬轉(zhuǎn)換，如主模塊處理的；一個(gè)或多個(gè)通道輸出模塊“Chk”，其在將信號(hào)應(yīng)用于患者身體之前，通過(guò)如下文中所述的準(zhǔn)確地布置的電極執(zhí)行信號(hào)的進(jìn)一步的模擬處理。主模塊保證處理的完全管理并為經(jīng)受治療的對(duì)象提供安全設(shè)備。而且，為設(shè)備的任何通信和遠(yuǎn)程控制提供串行輸出。硬件和常駐固件主要執(zhí)行三種功能用戶接口連接的第一功能、控制信息串合成的第二功能、患者安全的第三功能。在電路級(jí)，主模塊優(yōu)選地包括數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理裝置，其使用第一微處理器實(shí)現(xiàn)，I/0設(shè)備和總線控制信號(hào)發(fā)送器(flage)通過(guò)接口連接到其。這樣的結(jié)構(gòu)被認(rèn)為在本領(lǐng)域技術(shù)人員所及的范圍內(nèi)。一旦必要的目的和功能已知，其關(guān)鍵實(shí)現(xiàn)就不對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員帶來(lái)特別的困難，因此，將省略更詳細(xì)的說(shuō)明。用戶接口優(yōu)選地通過(guò)IXD顯示器和用于通常請(qǐng)求的功能的鍵的陣列完成。可選地，通過(guò)串行接口的遠(yuǎn)程控制是可能的。應(yīng)理解，其它接口類型例如觸摸屏等是可行的。此外，主模塊特別是儲(chǔ)存和處理裝置設(shè)計(jì)成控制數(shù)據(jù)的合成，該數(shù)據(jù)包括上面示出的參數(shù)Vi以及還有與每個(gè)原始波形Si相關(guān)的第二參數(shù)T-packi、Freqi,T-slo、，其意義將被詳細(xì)解釋。有利地，這組原始波形S00-S15可儲(chǔ)存在存儲(chǔ)介質(zhì)(假定它在主模塊內(nèi)部)和其中的或其外部的集成部件(非易失性存儲(chǔ)模塊或類似模塊)和/或可移除部分例如CD-ROM或類似部分上。常駐軟件不斷地處理待數(shù)字化的序列S，在總線上發(fā)送數(shù)據(jù)集Bi,標(biāo)識(shí)合成器模塊所需要的所述序列S以便實(shí)時(shí)地產(chǎn)生相應(yīng)于所需序列S的電子輸出信號(hào)Out。特別是，駐留在主模塊中的軟件實(shí)現(xiàn)在圖4A的圖表中示意性示出的選擇算法。為了清楚起見(jiàn)，在圖4B中報(bào)告了選擇算法的結(jié)果的圖式化。在附圖和下文中，在描述中將使用下面的定義數(shù)據(jù)包-Pack隨著時(shí)間的變化而重復(fù)的單獨(dú)的原始波形的序列。數(shù)據(jù)包Packi的持續(xù)時(shí)間T-Packi至少為700mS，上限優(yōu)選地為大約10s。然而，應(yīng)理解，數(shù)據(jù)包持續(xù)時(shí)間也可能比10秒長(zhǎng)，至多等于治療持續(xù)時(shí)間。周期間暫停-Slot優(yōu)選地范圍從0到38mS的持續(xù)時(shí)間(值)T-Sloti的數(shù)據(jù)包和下一數(shù)據(jù)包之間的暫停時(shí)間間隔。頻率-Freq優(yōu)選地范圍從大約43到52Hz的與數(shù)據(jù)包的波形相關(guān)的頻率-相應(yīng)于范圍從大約23.26ms到19.23ms的時(shí)間段的值。因此，序列S將被處理為在時(shí)間序列中的一個(gè)或多個(gè)所述原始波形Si的合成，其中每個(gè)波形又在參數(shù)T-packpFrec^T-sloti的基礎(chǔ)上被處理，這些參數(shù)根據(jù)將在下文中說(shuō)明的預(yù)定模式被計(jì)算。所述每個(gè)單獨(dú)的原始波形Si的幾何形狀具有信息的內(nèi)在內(nèi)容，例如以引入痛覺(jué)喪失。在這個(gè)意義上，產(chǎn)生傳統(tǒng)類型的TENS已經(jīng)構(gòu)成在技術(shù)和結(jié)果中的顯著進(jìn)步，該TENS不使用從正方形、正弦曲線、三角形得到的傳統(tǒng)波形，而是甚至連續(xù)傳送這里所述的波形SOO-S15中的僅僅一個(gè)。然而，數(shù)據(jù)包內(nèi)的單獨(dú)原始波形的基本信息因而更復(fù)雜的信息串的下文所述的任何處理是優(yōu)選的，以便優(yōu)化在最難的病例、首先是慢性疼痛中的止痛效果，設(shè)備明確地預(yù)定用于該止痛效果；即，那些病例不令人滿意地響應(yīng)于任何傳統(tǒng)藥理學(xué)和/或表面或植入式電止痛治療。然而，在以該描述繼續(xù)之前，短的預(yù)述是恰當(dāng)?shù)?。CNS就其本性而言區(qū)分和處理信息，但在該過(guò)程中它也具有隨著時(shí)間的變化更改本底噪聲內(nèi)的信息的感知的特性，如果其內(nèi)容是單調(diào)的，在長(zhǎng)時(shí)間間隔內(nèi)總是相同的。解釋性的類推是當(dāng)進(jìn)入充滿講話的人的擁擠的地方時(shí)所發(fā)生的情況。首先人們往往同時(shí)區(qū)分在周圍環(huán)境中存在的一種或多種聲音，然而隨著時(shí)間的變化感知適應(yīng)將導(dǎo)致將整體考慮為環(huán)境噪聲，即，本底噪聲，忽略相關(guān)的信息內(nèi)容，雖然后者仍然存在。這種情況只在本底噪聲突然變化時(shí)變化，即，在單調(diào)地引入改變平均信息內(nèi)容的新元素時(shí)，例如，人突然提高他的/她的聲音，盤子落下并破碎，等等。在功效上有已知限制的傳統(tǒng)TENS的使用中相似的問(wèn)題是已知的。隨著時(shí)間的變化，最初做出反應(yīng)的患者變得有抵抗力，且治療不再是有效的。因?yàn)閮H僅就不同疼痛類型中的止痛效力來(lái)說(shuō)，公認(rèn)的信息總是有控制CNS區(qū)分特性的重要作用，必須合成不同的“無(wú)痛”信息序列，從而擴(kuò)展因而產(chǎn)生的串的動(dòng)態(tài)特性并避免單調(diào)，使得治療總是證明是有效的。在臨床實(shí)踐中在實(shí)驗(yàn)上測(cè)試該原理，有對(duì)本發(fā)明的目標(biāo)和目的的有利結(jié)果。信息的動(dòng)態(tài)構(gòu)成的策略由主模塊處理，主模塊通過(guò)將控制字節(jié)Bi寫在總線上使合成器模塊Synt可利用它；后者通過(guò)讀取當(dāng)前字節(jié)相應(yīng)地產(chǎn)生具有頻率、周期間暫停、數(shù)據(jù)包持續(xù)時(shí)間的相關(guān)特性的所需的幾何形狀。每個(gè)控制字節(jié)Bi至少包含與單獨(dú)的數(shù)據(jù)包相關(guān)的信息，且特別地第一個(gè)四位部分對(duì)原始波形Si編碼，以用于當(dāng)前數(shù)據(jù)包Packi,第二個(gè)二位部分設(shè)置其頻率Freqi(43，46，49，52Hz)，以及第三個(gè)二位部分設(shè)置在當(dāng)前數(shù)據(jù)包Pacini后的周期間暫停的持續(xù)時(shí)間T-Sloti(O-SSmS)。數(shù)據(jù)包的持續(xù)時(shí)間T-Sloti改為由相應(yīng)的控制字節(jié)Bi保持不變且在總線上可用的時(shí)間確定。控制字節(jié)Bi的動(dòng)態(tài)構(gòu)成通過(guò)遵循概率標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)，該標(biāo)準(zhǔn)的參考參數(shù)在作者的基本科學(xué)研究中被標(biāo)識(shí)，該研究對(duì)所述技術(shù)的發(fā)展是基本的。用于處理控制字節(jié)在合成中出現(xiàn)的概率的核心是從屬于概率濾波器的隨機(jī)數(shù)字發(fā)生器，概率濾波器按照百分比更改其輸出。本質(zhì)上，范圍從1到100的偽隨機(jī)數(shù)字被連續(xù)地產(chǎn)生。該數(shù)字通過(guò)設(shè)置實(shí)際用戶的概率閾值的條件濾波器傳遞。例如，當(dāng)期望在隨機(jī)發(fā)生器的每個(gè)輸出處的變量P有為0的40%的可能性和為1的60%的可能性時(shí)，條件例如"IFrandomnumber<41thenP=OelseP=l，1f被使用。此代碼執(zhí)行所需過(guò)濾，以便遵從任意的概率，該任意的概率被定義為更改從隨機(jī)數(shù)字開(kāi)始的變量P的值。該設(shè)計(jì)在與控制字節(jié)構(gòu)成的算法有關(guān)的、應(yīng)用下文所述的一個(gè)或多個(gè)條件濾波器的下面描述中被明確提起。原始波形的選擇概率原始波形Si的選擇在第一概率標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上執(zhí)行。雖然應(yīng)理解，這樣的第一標(biāo)準(zhǔn)無(wú)論如何可能引起完全隨機(jī)的選擇，但是根據(jù)本發(fā)明，通過(guò)動(dòng)態(tài)地改變用于此目的的第一概率濾波器來(lái)每次改變每個(gè)波形的選擇的概率是優(yōu)選的。特別是，這16個(gè)原始波形被細(xì)分成4組，每組包括4個(gè)不同的原始波形。最初，相同的出現(xiàn)概率(25%)被分配給每個(gè)組，且相同的出現(xiàn)概率(25%)被分配給任何與組相關(guān)的原始波形。當(dāng)選擇了組時(shí)，其出現(xiàn)概率減小到10%，緊接在后面的組的出現(xiàn)概率自動(dòng)增加到40%，且其余組的出現(xiàn)概率以循環(huán)(circular)的模式恢復(fù)到25%。實(shí)際上，組1的選擇暗示將其下一出現(xiàn)概率設(shè)置在10%，將組2的出現(xiàn)概率設(shè)置在40%，將組3和4的出現(xiàn)概率設(shè)置在25%。同樣，組4的選擇暗示將其下一出現(xiàn)概率設(shè)置在10%，將組1的出現(xiàn)概率設(shè)置在40%，將其余組的出現(xiàn)概率設(shè)置在25%，等等。第二個(gè)步驟是更改在選定組內(nèi)4個(gè)可能波形之一的選擇的概率，這4個(gè)波形在同一組內(nèi)最初是等概率的。結(jié)合相關(guān)頻率，選定波形將其在組中的下一出現(xiàn)概率變成0%，該概率只在屬于同一組的并與相同的頻率相關(guān)的另一波形被選擇時(shí)恢復(fù)到33.33%，后面是更改同一組內(nèi)的下一出現(xiàn)概率的相同程序。實(shí)際上，在沒(méi)有一般重置時(shí)將其出現(xiàn)概率設(shè)置在零之前，每個(gè)波形有與4個(gè)可能的相關(guān)頻率有關(guān)的4個(gè)不同的出現(xiàn)概率。因此，具有不同頻率的相同波形的連續(xù)出現(xiàn)是可能的，雖然它是低概率事件，然而，具有相同頻率的相同波形的連續(xù)出現(xiàn)是決不可能的。必須指出，16個(gè)可用波形與4個(gè)被提供的組的關(guān)聯(lián)遵循與實(shí)驗(yàn)證實(shí)相關(guān)的分析標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)驗(yàn)上被檢測(cè)為更有效的分組之一是下面的分組組1:S00，S01，S02，S03組2:S04，S05，S06，S07組3:S08，S09，S10，Sll組4:S12，S13，S14，S15然而，為了本發(fā)明的目的，它在其任何可能的組合中應(yīng)被認(rèn)為是有效的，因?yàn)闊o(wú)論如何因而產(chǎn)生的止痛信息率總是存在，雖然有不同的效率。就所示的另外的參數(shù)T-PackpFreqpT-Sloti來(lái)說(shuō)，概率選擇規(guī)則仍然適用。特別是，從在另外的和相應(yīng)的概率標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上設(shè)置的值或值域中選擇優(yōu)選地通過(guò)應(yīng)用另外的概率濾波器動(dòng)態(tài)地更改的參數(shù)，以便每次改變?cè)O(shè)置開(kāi)始值的選擇概率。在下文中描述了與上述參數(shù)有關(guān)的概率濾波器，如優(yōu)選地在本發(fā)明中使用的。再一次，應(yīng)理解，可更改所述條件，而不因而改變作為本發(fā)明的基礎(chǔ)的創(chuàng)造性概念。與選定原始波形相關(guān)的頻率的選擇概率可以設(shè)想，待分配給選定原始波形的四個(gè)優(yōu)選頻率為下面的頻率43Hz-15%,46Hz-45%,49Hz-15%,52Hz-25%如對(duì)其所述的，一個(gè)頻率的選擇也影響隨后的波形選擇的概率，如上所述。周期間暫停的選擇概率。總治療時(shí)間除以4并被分入相應(yīng)的階段，持續(xù)時(shí)間的選擇概率在這些階段被更改。按照概率得到的周期間暫停的持續(xù)時(shí)間如下階段1:70%_0mS，30%_12mS階段2:70%-12mS，30%-25mS階段3:70%-25mS,30%_38mS階段4-38mS，30%-OmS數(shù)據(jù)包的持續(xù)時(shí)間概率。在這種情況下，隨機(jī)化較簡(jiǎn)單并從0.7秒的最小值開(kāi)始設(shè)置數(shù)據(jù)包的持續(xù)時(shí)間。合成器模塊“Synt”首先包括用于產(chǎn)生相應(yīng)于由主模塊編程的序列S的輸出電信號(hào)“Out”的裝置。合成優(yōu)選地通過(guò)總是由常駐固件控制的8位數(shù)字/模擬轉(zhuǎn)換出現(xiàn)。參考圖5的圖示，可觀察到從屬于專用于合成的第二微處理器“Micro”的兩個(gè)數(shù)字/模擬轉(zhuǎn)換器(在下文中為DAC)的使用。微處理器在總線上連續(xù)讀取由主模塊處理并提供的當(dāng)前控制字節(jié)B1，并在其中包含的信息的基礎(chǔ)上在附圖中被標(biāo)識(shí)為DAC2的DAC的輸入端口上提供待轉(zhuǎn)換的振幅值(由相應(yīng)的矢量S00-S15讀取)，用于選定波形的合成。當(dāng)然，每個(gè)單獨(dú)的樣本根據(jù)選定頻率Freqi被定時(shí)。一般成階梯狀的DAC2輸出優(yōu)選地由與輸出運(yùn)算放大器制造在一起的低通濾波器集成，該運(yùn)算放大器也可作為緩沖器起作用。在所述實(shí)施方式中，濾波器截止(頻率)在大約1592Hz處被計(jì)算，且其斜率為6db/oct。在輸出處，輸出信號(hào)在總線上對(duì)連接到其的通道模塊變得可用。優(yōu)選地，轉(zhuǎn)換器DAC的參考輸入不照常連接到常數(shù)值電壓源，而是由被標(biāo)識(shí)為DACl的第二DAC提供。轉(zhuǎn)換器DACl的輸入端口被提供有預(yù)編程的數(shù)據(jù)，以便執(zhí)行存在于隨后的通道模塊、所包括的精密整流器上的電流反饋電路的響應(yīng)的快速均衡，這取決于在此時(shí)合成的不同波形。因此，由于精密整流器的數(shù)字均衡化和響應(yīng)時(shí)間，在波形的每次變化因而每個(gè)數(shù)據(jù)包開(kāi)始時(shí)，還獲得第一振幅調(diào)制，精密整流器的輸出與手工設(shè)置的輸出級(jí)連續(xù)地比較，以保持其恒定，即使負(fù)載在治療時(shí)間內(nèi)更改其阻抗也是如此。調(diào)制對(duì)按照振幅非線性度增強(qiáng)存在于受到延長(zhǎng)的刺激的神經(jīng)元所特有的行動(dòng)電位的長(zhǎng)序列中的噪聲系數(shù)是有用的?？紤]到100%為最大振幅，輸出變化的總體動(dòng)態(tài)特性可下降到上限的67%。如對(duì)其所述的，這樣產(chǎn)生的模擬信號(hào)在總線上對(duì)所提供的并連接到其的所有通道模塊Chk變得可用。通道模塊Chk可從根據(jù)不同的結(jié)構(gòu)制造，從只設(shè)想微處理器的使用的結(jié)構(gòu)到設(shè)想運(yùn)算放大器和有線邏輯的廣泛使用的結(jié)構(gòu)。該第二選擇盡管需要更多組成部分和更高的電路復(fù)雜性，但在處理和模擬輸出級(jí)上優(yōu)選地為內(nèi)在地更穩(wěn)定和可靠以及具有更少噪聲的。這樣要求對(duì)受到治療的患者的安全是基本的，且由于這個(gè)原因相對(duì)于其它工業(yè)要求是優(yōu)選的。圖6的結(jié)構(gòu)圖示意性示出應(yīng)執(zhí)行所需功能的通道模塊Chk，這些功能實(shí)質(zhì)上是濾波和放大Synt模塊所提供的輸出信號(hào)，在反饋中調(diào)節(jié)輸出信號(hào)的電流水平(currentlevel)，也需要補(bǔ)償電極上的壓力變化、排汗效果、在患者身上的外部配線的切斷或短路的情況下的警報(bào)?？梢哉J(rèn)為，一旦描述了通道模塊的功能和它遵從的需求，通道模塊的實(shí)現(xiàn)就不引起特定的技術(shù)問(wèn)題；因此，將省略其中的詳細(xì)描述。為了良好的操縱性，優(yōu)選地使用供一次使用的ECG型或等效表面的5-cm電極(圖8)。輸出信號(hào)振幅控制取決于由用戶僅僅使用電位計(jì)手工設(shè)置的電平，與表示在用戶身上實(shí)際輸送的電流的輸出信號(hào)的一小部分比較，該電位計(jì)驅(qū)動(dòng)數(shù)字電位計(jì)。由于例如電極凝膠干燥、皮膚脫水、電極上的壓力變化等，這個(gè)比較器驅(qū)動(dòng)的數(shù)字電位計(jì)設(shè)置實(shí)際輸出電流，但也執(zhí)行補(bǔ)償隨著時(shí)間的變化的電流強(qiáng)度的手工設(shè)置值和有效值的偏移之間的差異的任務(wù)。也使用閾值比較器來(lái)監(jiān)控電流反饋，以確定是否超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)操作限制_以患者身上輸出的切斷啟動(dòng)安全保護(hù)的事件，該切斷只能在除去保護(hù)的干預(yù)的原因時(shí)手工恢復(fù)。這樣控制的信號(hào)被發(fā)送到在159Hz處截止的具有6dB/oct.的斜率并被電壓放大以驅(qū)動(dòng)B類功率放大器的低通濾波器，功率放大器優(yōu)選地由兩個(gè)互補(bǔ)的達(dá)林頓放大器組成。功率級(jí)作為負(fù)載具有變壓器/分離器，其作為電壓提升器(1/39比率)工作并使患者從電路的其余部分去耦合，增加了絕緣水平和對(duì)任何電源故障的安全性。由放大器輸送的最大電壓優(yōu)選地為在>1千歐姆負(fù)載上的95VRMS0輸送到患者的最大電流由輸出處的串聯(lián)電阻器限制并由變阻器限制，優(yōu)選地以便不超過(guò)9mA。然而，為了上述調(diào)節(jié)目的反饋的電流輸出部分也優(yōu)選地為了相同的用戶安全原因而通過(guò)變壓器去耦合。另一與通道相關(guān)的功能是編程的振幅去同步化的功能，其在同時(shí)使用更多通道時(shí)是必要的，以便通過(guò)CNS以及補(bǔ)充噪聲仿真來(lái)使其感知多樣化。該去同步化基于第二AM型調(diào)制；但是與在以同步和并行方式在所有通道上工作的Synt模塊中操作的不同，該第二振幅調(diào)制是局部類型的，且一次只在一個(gè)通道上順次周期地起作用。該第二振幅調(diào)制的速率等于輸入到手工調(diào)節(jié)電位計(jì)的電壓的參考值的大約8%，該電位計(jì)因而被自動(dòng)影響。在η個(gè)通道的每個(gè)上順次周期地重復(fù)的調(diào)制的最大持續(xù)時(shí)間為大約40mS?？芍貜?fù)通道模塊以增加用戶可用的輸出的數(shù)量。因此，可能提供一個(gè)或多個(gè)信道模塊(優(yōu)選地為5個(gè)或更多)，其中所有模塊都確切地相似并如上所述被驅(qū)動(dòng)。因此，對(duì)于“無(wú)痛”信息串，它意指具有在上面更好地描述的調(diào)制特征的數(shù)據(jù)包和暫停的時(shí)間序列。由COO到C15表示的、在圖9A到9P中用曲線示出的波形指患者身上的真實(shí)輸出。為了清楚起見(jiàn)，在圖像中報(bào)告的波形沒(méi)有模擬內(nèi)生神經(jīng)傳導(dǎo)線的噪聲所需要的調(diào)制，該調(diào)制無(wú)論如何實(shí)質(zhì)上不改變其幾何形狀。而且，借助于從通道模塊進(jìn)入的適當(dāng)?shù)臄?shù)字信令，主模塊也可檢查正確的可操作性和任何重要故障的存在。在操作異常或操作錯(cuò)誤例如故障的情況下，患者安全由三級(jí)同時(shí)電路響應(yīng)保證。第一級(jí)響應(yīng)是軟件類型，通過(guò)監(jiān)控主模塊所讀取的適當(dāng)信令來(lái)執(zhí)行。第二級(jí)保護(hù)在通道模塊的內(nèi)部，并基于直接從屬于有線邏輯的響應(yīng)，因此對(duì)任何程序執(zhí)行封鎖不敏感。由于輸出電阻器網(wǎng)絡(luò)，最后一級(jí)保護(hù)是被動(dòng)類型并也在嚴(yán)重故障的情況下確保不超過(guò)患者的限制電流，輸出電阻器網(wǎng)絡(luò)的分支可通過(guò)變阻器變化。從治療觀點(diǎn)看，本發(fā)明在重度、慢性、耐藥、耐麻醉劑、TENS、植入式刺激物的疼痛的所有情況下表示良性和腫瘤類型。在下文詳述的正確使用的所設(shè)想的條件下，痛覺(jué)喪失非?？?；當(dāng)開(kāi)始治療時(shí)，只需要幾秒鐘來(lái)達(dá)到疼痛感知的完全消失，甚至對(duì)于最大強(qiáng)度且對(duì)麻醉劑沒(méi)有反應(yīng)時(shí)也是如此。延長(zhǎng)的使用增加了治療有效性，在同一治療之外的疼痛閾值中的逐漸升高和以小時(shí)為單位的止痛效果持續(xù)時(shí)間的增加。在測(cè)試期間，在所設(shè)想的使用條件下沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不希望有的效果。為了應(yīng)用止痛治療方法，可在醫(yī)院背景下以及在門診患者護(hù)理病房中，甚至以自發(fā)地患者管理的方式，當(dāng)然總是在醫(yī)生建議下使用根據(jù)本發(fā)明的裝置。確保立即有效性以及痛覺(jué)喪失持續(xù)時(shí)間的最佳治療時(shí)間是30-45分鐘。在腫瘤性疼痛的情況下，除特定的原因之外，應(yīng)在需要時(shí)執(zhí)行患者治療。當(dāng)被使用時(shí)，以按比例減小的模式且盡可能減少藥理學(xué)類型的止痛支持是可取的。已經(jīng)測(cè)試出，在非常重度或不可治療的腫瘤性疼痛所影響的大多數(shù)情況下止痛藥物的完全中止是可行的，而在其余情況下極大地減少麻醉劑的劑量是可能的，或麻醉劑可由其它侵入性較小的藥物代替。需要該預(yù)防措施來(lái)不僅優(yōu)化治療的效果，而且提高患者的生活質(zhì)量，主要是減輕護(hù)理的目的。在輕微疼痛的情況下，治療應(yīng)設(shè)想由具有5/星期頻率的10個(gè)治療療程組成(的可選地可重復(fù)的周期)。當(dāng)可能時(shí)，在需要時(shí)可連續(xù)執(zhí)行療程。當(dāng)被使用時(shí)，以按比例減小的模式且盡可能減少藥理學(xué)類型的止痛支持是可取的。特殊情況是患者使用抗痙攣藥的情況。在這種情況下，反應(yīng)通常較慢，且隨著時(shí)間的變化較不穩(wěn)定。功效的減小可能是由于抗痙攣藥所引起的腦生物電活動(dòng)的衰弱，抗痙攣藥是本方法的有效要素的對(duì)抗劑。按比例減少的抗痙攣藥特別是在太敏銳時(shí)可能引起反彈效應(yīng)。如果需要，最佳輔助藥物通常屬于FANS或撲熱息痛類別。麻醉劑使用沒(méi)有在治療期間減小有效性；然而，如果不在治療周期期間消除，麻醉劑可防止疼痛閾值的有利的向上改變，并在周期結(jié)束時(shí)隨著時(shí)間的變化產(chǎn)生較不穩(wěn)定的反應(yīng)。本發(fā)明的治療主題構(gòu)成非常有效的疼痛控制系統(tǒng)，只要它被正確地使用，遵循下文中示出的規(guī)則。在試驗(yàn)上已經(jīng)觀察到，在治療下缺乏令人滿意的反應(yīng)的幾乎全部情況下，這僅僅是由于電極的錯(cuò)誤的皮膚上部署，或由于其不完善的裝配。當(dāng)除去故障時(shí)，有效性回到預(yù)見(jiàn)的有效性。為了良好的操作性，使用供一次使用的ECG型或等效表面的5-cm電極是優(yōu)選的。太小的電極可能引起皮疹，太大的電極可能嚙合比所需的更多的神經(jīng)末梢。如果待治療的表面大，則可使用多個(gè)通道。每個(gè)供一次使用的電極即使在預(yù)處理時(shí)也應(yīng)優(yōu)選地用柔軟表面上的傳導(dǎo)性凝膠覆蓋，如果皮膚很干燥則使用更多量的凝膠。待放置電極的身體部分不應(yīng)用酒精或其它脫水物質(zhì)清潔，而應(yīng)被完全干燥以允許正確的電極附著。差的接觸除了使治療較不有效以外，還可能引起令人煩惱的皮疹。最后，當(dāng)然優(yōu)選地，不將電極放置在發(fā)炎的或受傷的區(qū)域上或生物流體上，且作為一般規(guī)則只在良好地放置了電極之后才校正電極上的電線。免受特定的神經(jīng)損傷，電極被布置成“緊挨著”疼痛區(qū)，當(dāng)可能時(shí)將它們?cè)O(shè)置成垂直的，且無(wú)論如何優(yōu)選地不將它們放置在疼痛區(qū)內(nèi)部。圖10示出放置一對(duì)電極的兩個(gè)例子。想象通過(guò)電極所表示的兩點(diǎn)的直線，同一直線應(yīng)大致通過(guò)最大疼痛區(qū)的中心。當(dāng)需要時(shí)，使用多個(gè)通道來(lái)覆蓋非常大的疼痛區(qū)，觀察電相，其例如可通過(guò)例如由不同顏色(例如，紅和黑)的電極或以其它方式(+/_等)標(biāo)記的傳統(tǒng)極性標(biāo)識(shí)。因此，通常，同類的所有電極應(yīng)置于同一側(cè)上。為了簡(jiǎn)單起見(jiàn)，在附圖中，電極通常由符號(hào)“+”和“_”標(biāo)識(shí)。因此，如果使用多個(gè)通道，則所有的垂直定位應(yīng)在頂部和底部有每個(gè)通道的相同類型的電極。同樣的情況適用于水平定位，對(duì)于每個(gè)通道水平定位應(yīng)在右邊和左邊有相同類型的電極，違反了此就會(huì)損失有效性。而且，通過(guò)遵循相同的規(guī)則，執(zhí)行如圖11的圖示中示出的混合的水平和垂直定位是可能的。事實(shí)上，由于歸因于神經(jīng)病、外傷或外科手術(shù)的神經(jīng)支配誘發(fā)變異、疼痛系統(tǒng)的其它慢性化引起的誘發(fā)變異，有時(shí)找到電極的正確布置可能是困難的。在這種情況下，必須通過(guò)重復(fù)并通過(guò)隨后的努力繼續(xù)進(jìn)行，考慮到當(dāng)定位是正確的時(shí)它可能被立即理解，因?yàn)樵谡_治療的區(qū)域中疼痛立即消失。通過(guò)使用這樣的反饋，由于對(duì)疼痛癥狀的立即確認(rèn)，甚至可能解決最復(fù)雜的情況。在一些情況下，可能在識(shí)別對(duì)治療有用的無(wú)疼痛區(qū)時(shí)發(fā)現(xiàn)困難。在這些困難的情況下，可使用先進(jìn)的定位策略，其通常解決問(wèn)題。在面部疼痛中特別有用的第一策略是使用對(duì)側(cè)路徑的策略。通常，在缺乏反應(yīng)的情況下，可能使用對(duì)通道的兩個(gè)電極之一的同側(cè)定位以及對(duì)第二耦合的電極的對(duì)側(cè)定位。常常以非常簡(jiǎn)單的方式解決困難的情況的另一類型的定位是X交叉定位，其在需要時(shí)使用其它空閑通道結(jié)合傳統(tǒng)的水平/垂直定位。在圖12的圖示中示出了后面類型的定位。當(dāng)然，應(yīng)理解，超過(guò)所示示例性說(shuō)明之外，所有描述的定位類型可有效地應(yīng)用于任何身體區(qū)域。應(yīng)記住，正確治療的征兆是疼痛僅在被治療區(qū)中的消失。由于這個(gè)原因，在疼痛出現(xiàn)之前治療它是不可能的。而且，在疼痛只出現(xiàn)在某些位置的情況下，優(yōu)選地確保定位和其有效性的檢查總是出現(xiàn)在疼痛存在的條件下，否則治療不能被認(rèn)為是一定有效的。一旦確定了正確的定位，患者就可采取他/她更喜歡進(jìn)行治療的位置。此外，在疑難病例中，優(yōu)選地總是通過(guò)一次定位一對(duì)電極并確保其止痛效力來(lái)順序地一次測(cè)試一個(gè)通道。如果整個(gè)治療的總時(shí)間極大地減少了剩余治療的時(shí)間，則在不再更改定位的情況下將每個(gè)通道的電平設(shè)置為零、接著以適當(dāng)?shù)目刂仆Ｖ怪委煵⒅匦麻_(kāi)始其以正確地執(zhí)行整個(gè)治療就足夠了。在大多數(shù)應(yīng)用中，有益和積極的效果已經(jīng)在非常短的治療之后，幾乎是即時(shí)地被發(fā)現(xiàn)。然而，至少30分鐘的治療是優(yōu)選的。在非常劇烈的、一般是腫瘤性疼痛的情況下，最佳值優(yōu)選地達(dá)到45分鐘。當(dāng)任何一個(gè)通道的電平升高時(shí)治療自動(dòng)開(kāi)始，且一旦預(yù)設(shè)的時(shí)間(如果必要可通過(guò)設(shè)置更改)終止就自動(dòng)停止。治療是完全自動(dòng)的，且不需要波參數(shù)例如頻率、占空比、掃描等的單獨(dú)設(shè)置，這也因?yàn)樵谒褂玫挠行б刂惺遣幌嚓P(guān)的。所需要的唯一手工調(diào)節(jié)是刺激振幅的調(diào)節(jié)，以使其適應(yīng)于患者的個(gè)別的敏感性。為了這個(gè)目的，通道振幅應(yīng)優(yōu)選地被調(diào)節(jié)到患者在治療下主觀地感覺(jué)到的個(gè)別的可容忍性閾值的限制。優(yōu)選地，當(dāng)裝置在穩(wěn)態(tài)中時(shí)，且其后每當(dāng)在每個(gè)所涉及的通道的兩個(gè)電極上不再正確地感測(cè)到刺激時(shí)，電平應(yīng)最初在治療的第一時(shí)刻期間、優(yōu)選地在第一分鐘內(nèi)被調(diào)節(jié)，并一旦第一分鐘終止時(shí)就被調(diào)節(jié)。如果在治療開(kāi)始時(shí)，信號(hào)只在每個(gè)通道的兩個(gè)電極之一上被感測(cè)到，則必須停止治療并更改電極的定位。在肌肉疼痛中，為了提高的有效性，當(dāng)某些正確定位的電流流動(dòng)在相同通道的電極對(duì)之間被感測(cè)到時(shí)，有時(shí)可能優(yōu)選地，在定位上的指示中表示的旁邊(通常就足夠了)。然而如果反應(yīng)不好，則對(duì)同一區(qū)域使用多個(gè)通道是優(yōu)選的。為了防止在治療期間或之后的反彈效應(yīng)，優(yōu)選地總是確?；颊咴谝粋€(gè)或多個(gè)電極的通信中不報(bào)告疼痛的和/或非常不舒適的感覺(jué)_與疼痛區(qū)有關(guān)的纖維的剩余補(bǔ)充的表達(dá)。該感覺(jué)容易識(shí)別，因?yàn)橥ǔ！盁o(wú)痛”信息(期望的信息)的合成被最佳地容忍，且與其相關(guān)的感覺(jué)常常被定義為令人愉快的。在這種情況下，電極被再次定位成離選定的位置稍微遠(yuǎn)，直到消除了該問(wèn)題并獲得有效的痛覺(jué)喪失為止。與該指征的不順應(yīng)性可能在治療期間或之后導(dǎo)致不希望有的反彈效應(yīng)。在電子和功能觀點(diǎn)下對(duì)理解定位是否是正確的進(jìn)一步的相關(guān)檢查是在激活每個(gè)通道之后詢問(wèn)經(jīng)受治療的患者的檢查，如果感覺(jué)到的疼痛感覺(jué)在該部分中變化。事實(shí)上，不考慮也可能非常高的初始疼痛強(qiáng)度，答案在已經(jīng)恰好在離刺激強(qiáng)度的正確調(diào)節(jié)的幾秒之后應(yīng)總是否定的(沒(méi)有疼痛感覺(jué)=最佳定位)。如果當(dāng)完成所有通道的激活時(shí)，患者仍然報(bào)告疼痛，則覆蓋是不完全的，且治療將產(chǎn)生明顯低于所需要的并可被完成的效果。少于完全的疼痛喪失取決于所涉及的神經(jīng)支配的失配，或非常大的和不完全治療的區(qū)域。在第一種情況下，電極應(yīng)被更好地定位，如在各種定位策略中解釋的。在第二種情況下，應(yīng)使用其它通道，如上面解釋的。如果定位不能被更改且在治療的一些分鐘之后_優(yōu)選地大約5分鐘之后_疼痛的感覺(jué)持續(xù)，即使減弱，結(jié)果也將不好。在治療期間，應(yīng)總是有疼痛的感覺(jué)的消除，即使在后者具有非常高的程度時(shí)也是如此。如果疼痛-即使在應(yīng)用期間不存在-在治療結(jié)束時(shí)復(fù)發(fā)(甚至以減弱的形式)或在幾分鐘之后重新出現(xiàn)，則應(yīng)用必須重復(fù)，確保遵從所有上述步驟。在描述中為了完整起見(jiàn)，雖然作為例子，但是所執(zhí)行的一些結(jié)果在圖13A到13C的圖表中被報(bào)告。數(shù)據(jù)只涉及不對(duì)其它醫(yī)學(xué)治療(包括麻醉劑)、TENS、電痛覺(jué)喪失做出反應(yīng)的慢性疼痛。疼痛強(qiáng)度在從0(無(wú)痛)到10(無(wú)法忍受的疼痛)的VAS標(biāo)度上被測(cè)量，并稱為由10個(gè)應(yīng)用組成的治療周期。根據(jù)所述數(shù)據(jù)的分析，可容易評(píng)定后者如何提供治療有效性的清楚的證據(jù)。參考其中的優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)其描述本發(fā)明。應(yīng)理解，其它實(shí)施方式可能存在，都落在本發(fā)明的概念內(nèi)，且都包括在下文中的權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。權(quán)利要求一種用于快速疼痛抑制的裝置，包括-主模塊(Main)，其包括數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理設(shè)備，所述數(shù)據(jù)包括標(biāo)識(shí)一組原始波形(S00-S15)的第一參數(shù)(Vi)，每個(gè)原始波形(Si)具有隨著時(shí)間變化的周期的和預(yù)定的模式；能夠與每個(gè)所述原始波形(Si)相關(guān)聯(lián)的第二參數(shù)(T-packi、Freqi、T-sloti)；所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理設(shè)備適合于處理數(shù)據(jù)集(Bi)，所述數(shù)據(jù)集(Bi)標(biāo)識(shí)由一個(gè)或多個(gè)所述原始波形(Si)以時(shí)間順序組成的序列(S)，所述序列(S)的每個(gè)所述原始波形被根據(jù)一個(gè)或多個(gè)所述第二參數(shù)(T-packi、Freqi、T-sloti)來(lái)處理；-合成器模塊(Synt)，其包括用于產(chǎn)生相應(yīng)于所述序列(S)的電子輸出信號(hào)(Out)的設(shè)備；-一個(gè)或多個(gè)通道模塊(Chk)，其包括用于將所述電子輸出信號(hào)(Out)應(yīng)用于患者身體的設(shè)備。2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述第一參數(shù)(Vi)包括所述一組原始波形(S00-S15)的每個(gè)原始波形(Si)的振幅值。3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中每個(gè)所述原始波形(Si)由以十六進(jìn)制系統(tǒng)表示的值的相應(yīng)矢量(Vi)以數(shù)字格式表示V0=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49280002040606E808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V1=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8E002040606E80808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V2=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8AA9C8E80002040606E808080808080808080808080808080808080808080808080，V3=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280002040606E808080808080808080808080808080808080，V4=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A492800010203040607080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V5=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8E001020304060708080808080808080808080808080808080808080808080808080，V6=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8AA9C8E800010203040607080808080808080808080808080808080808080808080，V7=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B928000102030406070808080‘80808080808080808080808080，V8=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49280000408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080808080808080808080808080808080808080，V9=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8EOO0408OC1016IC22282E343A405060707880808080808080808080808080808080，V10=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8M9C8E80OO0408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080808080808080，V11=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280OO0408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080，V12=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49289OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080808080808080808080808080808080808080，V13=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8EOO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F80808080808080808080808080，V14=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8AA9C8E80OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080808080808080，V15=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080。4.如權(quán)利要求1到3中任一項(xiàng)所述的裝置，其中所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理設(shè)備產(chǎn)生數(shù)字格式的所述數(shù)據(jù)集(Bi),每個(gè)數(shù)據(jù)(Bi)至少包括_第一部分，其標(biāo)識(shí)隨后在所述序列(S)中重復(fù)的選定的原始波形(Si),形成數(shù)據(jù)包(Packi)；-第二部分，其標(biāo)識(shí)與序列(S)中的所述選定的原始波形(Si)相關(guān)聯(lián)的頻率值(Freqi)；以及-第三部分，其標(biāo)識(shí)所述數(shù)據(jù)包(Packi)之后的與暫停時(shí)間間隔相關(guān)聯(lián)的第一持續(xù)時(shí)間值(T-Sloti)。5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理設(shè)備還計(jì)算與所述數(shù)據(jù)包(Packi)的持續(xù)相關(guān)聯(lián)的第二持續(xù)時(shí)間值(T-Packi)。6.如權(quán)利要求1到5中任一項(xiàng)所述的裝置，其中所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理設(shè)備根據(jù)第一概率標(biāo)準(zhǔn)選擇組成所述序列(S)的所述波形(Si)。7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述第一概率標(biāo)準(zhǔn)需要所述波形(Si)的隨機(jī)選擇。8.如權(quán)利要求6或7所述的裝置，其中所述第一概率標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)第一概率濾波器、以改變每個(gè)所述波形(Si)的選擇概率的方式，動(dòng)態(tài)地被更改，所述第一概率濾波器基于提前設(shè)定的規(guī)則。9.如權(quán)利要求1到8中任一項(xiàng)所述的裝置，其中所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理設(shè)備根據(jù)另外的概率標(biāo)準(zhǔn)從設(shè)定值計(jì)算包括在序列(S)中的每個(gè)波形(Si)的所述第二參數(shù)(T-packi、Freq”T-Sloti)。10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其中用于計(jì)算所述第二參數(shù)(T-packi、Freq^T-Sloti)的所述另外的概率標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)相應(yīng)的另外的概率濾波器、以改變所述設(shè)定值的選擇概率的方式，動(dòng)態(tài)地被更改，所述相應(yīng)的另外的概率濾波器基于提前設(shè)定的相應(yīng)規(guī)則。11.如權(quán)利要求1到10中任一項(xiàng)所述的裝置，其中所述主模塊(Main)處理數(shù)字格式的所述數(shù)據(jù)集(Bi)的每個(gè)數(shù)據(jù)(Bi),使它可用于作為所述合成器模塊(Synt)的輸入。12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其中數(shù)字格式的所述數(shù)據(jù)集(Bi)的每個(gè)數(shù)據(jù)(Bi)由字節(jié)表示。13.如權(quán)利要求1到12中任一項(xiàng)所述的裝置，其中包括在所述主模塊(Main)中的所述數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理設(shè)備包括第一可編程微處理器，所述第一可編程微處理器適合于根據(jù)存儲(chǔ)在相應(yīng)的存儲(chǔ)部件中的固件處理數(shù)據(jù)。14.如權(quán)利要求1到13中任一項(xiàng)所述的裝置，其中包括在所述合成器模塊(Synt)中的用于產(chǎn)生電子輸出信號(hào)(Out)的所述設(shè)備包括適合于讀取所述主模塊(Main)所提供的所述數(shù)據(jù)(Bi)的第二微處理器(Micro)以及適合于將所述第二微處理器(Micro)所輸出的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成相應(yīng)于所述序列⑶的模擬信號(hào)(Out)的第一數(shù)字/模擬轉(zhuǎn)換器(DAC2)。15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其中用于產(chǎn)生電子輸出信號(hào)(Out)的所述設(shè)備還包括第二數(shù)字/模擬轉(zhuǎn)換器(DACl)，所述第二數(shù)字/模擬轉(zhuǎn)換器(DACl)適合于產(chǎn)生基于所述第二微處理器(Micro)預(yù)編程而提供的并用作所述第一數(shù)字/模擬轉(zhuǎn)換器(DAC2)的參考的調(diào)制信號(hào)，從而執(zhí)行所述電子輸出信號(hào)(Out)的振幅調(diào)制。16.如權(quán)利要求1到15中任一項(xiàng)所述的裝置，其中包括在每個(gè)所述通道模塊(Chk)中的用于將所述電子輸出信號(hào)(Out)應(yīng)用于患者身體的所述設(shè)備包括_濾波和放大所述合成器模塊(Synt)所提供的電子信號(hào)(Out)的級(jí)；-反饋調(diào)節(jié)所述輸出信號(hào)(Out)的電流水平的級(jí)；_安全電子去耦合的級(jí)；以及-用于將所調(diào)節(jié)的所述輸出信號(hào)(Out)應(yīng)用于所述患者身體的部件。17.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中每個(gè)所述通道模塊(Chk)還包括所述電子輸出信號(hào)(Out)的振幅調(diào)制的級(jí)。18.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述調(diào)制在所述一個(gè)或多個(gè)通道模塊(Chk)的僅僅一個(gè)上被循環(huán)地激活。19.如權(quán)利要求1到18中任一項(xiàng)所述的裝置，還包括用于在所述主模塊(Main)、所述合成器模塊(Synt)和所述一個(gè)或多個(gè)通道模塊(Chk)中間的連接和數(shù)據(jù)交換的公共總線(CommonBus)020.一種原始波形(Si),其用于產(chǎn)生在用于患者的疼痛抑制的治療中使用的電子信號(hào)，所述原始波形(Si)由以十六進(jìn)制系統(tǒng)表示的振幅值的下列矢量(U15)中之一表示V0=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A4928000‘2040606E808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080，VI=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8EOO2040606E80’808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V2=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8AA9C8E80OO2040606E808080808080808080808080808080808080808080808080，V3=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280OO2040606E808080808080808080808080808080808080，V4=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49280OO‘10203040607080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V5=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8EOO1020304060708080808080808080808080808080808080808080808080808080，V6=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8M9C8E80OO10203040607080808080808080808080808080808080808080808080，V7=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280OO10203040607080808080808080808080808080808080，V8=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49280OO’0408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080808080808080808080808080808080808080，V9=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8EOO0408OC1016IC22282E343A405060707880808080808080808080808080808080，V10=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8M9C8E80OO0408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080808080808080，VII=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280OO0408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080，V12=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49289‘OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080808080808080808080808080808080808080，V13=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8EOO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F80808080808080808080808080，V14=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8M9C8E80OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080808080808080，V15=8IAAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080。21.一種儲(chǔ)存在存儲(chǔ)介質(zhì)上的原始波形(Si),所述原始波形(Si)用于產(chǎn)生在用于患者的疼痛抑制的治療中使用的電子信號(hào)，所述原始波形(Si)由以十六進(jìn)制系統(tǒng)表示的振幅值的下列矢量(V0.·V15)中之一表示V0=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49280002040606E808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V1=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8E002040606E80808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V2=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8AA9C8E80002040606E808080808080808080808080808080808080808080808080，V3=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280002040606E808080808080808080808080808080808080，V4=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A492800010203040607080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V5=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8E001020304060708080808080808080808080808080808080808080808080808080，V6=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8AA9C8E800010203040607080808080808080808080808080808080808080808080，V7=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B92800010203040607080808080808080808080808080808080，V8=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49280000408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080808080808080808080808080808080808080，V9=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8EOO0408OC1016IC22282E343A405060707880808080808080808080808080808080，V10=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8M9C8E80OO0408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080808080808080，V11=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280OO0408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080，V12=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49289OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080808080808080808080808080808080808080，V13=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8EOO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F80808080808080808080808080，V14=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8M9C8E80OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080808080808080，V15=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080。22.—個(gè)或多個(gè)原始波形(Si)的使用方法，所述原始波形(Si)用于產(chǎn)生在用于疼痛抑制的治療中應(yīng)用于患者身體的電子信號(hào)，所述一個(gè)或多個(gè)原始波形(Si)在一組原始波形(S00-S15)中被選擇，所述一組原始波形(S00-S15)分別由以十六進(jìn)制系統(tǒng)表示的下列振幅值(V0.·V15)表示V0=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49280002040606E808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V1=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8E002040606E80808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V2=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8AA9C8E80002040606E808080808080808080808080808080808080808080808080，V3=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280002040606E808080808080808080808080808080808080，V4=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A492800010203040607080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V5=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8EOO1020304060708080808080808080808080808080808080808080808080808080，V6=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8AA9C8E80OO10203040607080808080808080808080808080808080808080808080，V7=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280OO10203040607080808080808080808080808080808080，V8=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49280OO0408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080808080808080808080808080808080808080，V9=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8EOO0408OC1016IC22282E343A405060707880808080808080808080808080808080，V10=8IAAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8AA9C8E80OO0408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080808080808080，V11=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280OO0408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080，V12=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49289OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080808080808080808080808080808080808080，V13=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8EOO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F80808080808080808080808080，V14=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8M9C8E80OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080808080808080，V15=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080。23.—種產(chǎn)生電信號(hào)的方法，所述電信號(hào)用在用于患者的疼痛抑制的治療中，所述方法包括下列步驟-提供由第一參數(shù)(Vi)標(biāo)識(shí)的一組原始波形(S00-S15)，每個(gè)原始波形(Si)具有隨著時(shí)間變化的周期的和預(yù)定的模式；_計(jì)算可與每個(gè)所述原始波形(Si)相關(guān)聯(lián)的第二參數(shù)(TpackpFreqiJ-Sloti)；-處理標(biāo)識(shí)序列(S)的數(shù)據(jù)集(Bi),所述序列(S)由一個(gè)或多個(gè)所述原始波形(Si)以時(shí)間順序組成，所述序列(S)的每個(gè)所述原始波形被根據(jù)一個(gè)或多個(gè)所述第二參數(shù)(T-packi、Freqi^T-Sloti)來(lái)處理；_產(chǎn)生相應(yīng)于所述序列(S)的電子輸出信號(hào)(Out)。24.如權(quán)利要求23所述的方法，其中所述第一參數(shù)(Vi)包括所述一組原始波形(S00-S15)中的每個(gè)所述原始波形(Si)的振幅值。25.如權(quán)利要求24所述的方法，其中每個(gè)所述原始波形(Si)由以十六進(jìn)制系統(tǒng)表示的值的相應(yīng)矢量(Vi)以數(shù)字格式表示V0=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49280002040606E808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V1=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8E002040606E80808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V2=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8AA9C8E80002040606E808080808080808080808080808080808080808080808080，V3=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280002040606E808080808080808080808080808080808080，V4=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A492800010203040607080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080808080，V5=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8E001020304060708080808080808080808080808080808080808080808080808080，V6=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8AA9C8E800010203040607080808080808080808080808080808080808080808080，V7=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B92800010203040607080808080808080808080808080808080，V8=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49280000408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080808080808080808080808080808080808080，V9=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8E000408OC1016IC22282E343A405060707880808080808080808080808080808080，V10=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8M9C8E80000408OC1016IC22282E343A405060’7078808080808080808080808080，V11=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280000408OC1016IC22282E343A4050607078808080808080，V12=B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEECDAC8B6A49289000509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080808080808080808080808080808080808080，V13=81B6FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFAECDEDOC2B4A69A8EOO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F80808080808080808080808080，V14=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFOE2D4C6B8M9C8E80OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080808080808080，V15=81AAD4FEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEFEF5ECE3DADlC8BFB6ADA59B9280OO0509OE18IE2022282E343A4049525B646D777F808080。26.如權(quán)利要求23到25中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述數(shù)據(jù)集(Bi)的每個(gè)數(shù)據(jù)(Bi)是數(shù)字格式并至少包括_第一部分，其標(biāo)識(shí)隨后在所述序列(S)中重復(fù)的選定的原始波形(Si),形成數(shù)據(jù)包(Packi)；-第二部分，其標(biāo)識(shí)與所述序列(S)中的所述選定的原始波形(Si)相關(guān)聯(lián)的頻率值(Freqi)；以及-第三部分，其標(biāo)識(shí)所述數(shù)據(jù)包(Packi)之后的與暫停時(shí)間間隔相關(guān)聯(lián)的第一持續(xù)時(shí)間值(T-Sloti)。27.如權(quán)利要求26所述的方法，還包括計(jì)算與所述數(shù)據(jù)包(Packi)的持續(xù)時(shí)間相關(guān)聯(lián)的第二持續(xù)時(shí)間值(T-Packi)的步驟。28.如權(quán)利要求23到27中任一項(xiàng)所述的方法，其中根據(jù)第一概率標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行組成所述序列⑶的所述波形(Si)的選擇。29.如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述第一概率標(biāo)準(zhǔn)需要所述波形(Si)的隨機(jī)選擇。30.如權(quán)利要求28或29所述的方法，其中所述第一概率標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)第一概率濾波器、以改變每個(gè)所述波形(Si)的選擇概率的方式，動(dòng)態(tài)地被更改，所述第一概率濾波器基于提前設(shè)定的規(guī)則。31.如權(quán)利要求23到30中任一項(xiàng)所述的方法，其中根據(jù)另外的概率標(biāo)準(zhǔn)從設(shè)定值執(zhí)行包括在序列(S)中的每個(gè)波形(Si)的所述第二參數(shù)(T-packi、FreqiJ-Sloti)的計(jì)算。32.如權(quán)利要求31所述的方法，其中用于計(jì)算所述第二參數(shù)(T-PackiJreqiJ-Sloti)的所述另外的概率標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)相應(yīng)的另外的概率濾波器、以改變所述設(shè)定值的選擇概率的方式，動(dòng)態(tài)地被更改，所述相應(yīng)的另外的概率濾波器基于提前設(shè)定的相應(yīng)規(guī)則。33.如權(quán)利要求30與32所述的方法，其中所述概率濾波器使得相同原始波形(Si)的序列中的選擇的概率最小化，所述概率與所述參數(shù)的組(T-PackpFreqiJ-Sloti)的相同參數(shù)(Freqi)相關(guān)聯(lián)。34.如權(quán)利要求23到33中任一項(xiàng)所述的方法，其中產(chǎn)生相應(yīng)于所述序列(S)的輸出信號(hào)(Out)的所述步驟包括數(shù)字/模擬轉(zhuǎn)換標(biāo)識(shí)所述序列(S)的所述數(shù)據(jù)集(Bi)的步驟。35.如權(quán)利要求34所述的方法，還包括振幅調(diào)制所述輸出信號(hào)(Out)的步驟。全文摘要本發(fā)明涉及用于快速的急性和慢性疼痛抑制的裝置和方法，其對(duì)重度疼痛和/或耐其它止痛藥例如麻醉劑的疼痛特別有用和有效。根據(jù)本發(fā)明，產(chǎn)生了具有高臨床有效性的合成“無(wú)痛”信息串，允許臨床結(jié)果的高度再現(xiàn)性。合成通過(guò)合并被CNS感覺(jué)為“本性”和“無(wú)痛”的序列中的復(fù)雜波形的新幾何形狀而出現(xiàn)。文檔編號(hào)A61N1/34GK101827628SQ200780100680公開(kāi)日2010年9月8日申請(qǐng)日期2007年9月18日優(yōu)先權(quán)日2007年9月18日發(fā)明者G·馬里尼奧申請(qǐng)人:G·馬里尼奧