專(zhuān)利名稱：可降解人工氣管支架和它的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種可降解人工氣管支架和它的 制造方法。
背景技術(shù)：
氣管因腫瘤或者外傷等原因，常需進(jìn)行部分切除，當(dāng)氣管切除長(zhǎng)度大于 6cm，相當(dāng)于10_12個(gè)軟骨環(huán)時(shí)，因?yàn)槲呛峡趶埩^(guò)大而不能進(jìn)行直接吻合， 此時(shí)就需要用人工氣管來(lái)修復(fù)。利用人工材料置換氣管的研究已有半個(gè)多世紀(jì)， 在1990年以前，人工氣管的材料多為硅橡膠管和不銹鋼。目前人工氣管假體按 管壁有孔無(wú)空分為兩大類(lèi)，無(wú)孔型人工氣管以硅膠管(Neville管)為代表。其 優(yōu)點(diǎn)是柔韌有彈性，可塑性強(qiáng)，氣密性好和無(wú)滲漏，可避免感染，內(nèi)腔光滑有利 于分泌物排出，但容易發(fā)生脫落、窒息，甚至侵蝕大血管，發(fā)生大出血等嚴(yán)重并 發(fā)癥。不銹鋼絲、鈦網(wǎng)、Marlex網(wǎng)等相繼作為有孔型人工氣管的研究，但由于 不能降解，長(zhǎng)期存在體內(nèi)，導(dǎo)致不可避免的感染、氣管床慢性潰瘍、泄漏和肉芽 組織增生，最后造成管腔狹窄，導(dǎo)致呼吸困難。因此組織工程化人工氣管成為目 前人工氣管研究的熱點(diǎn)，它是利用可降解生物材料，結(jié)合細(xì)胞分離和培養(yǎng)技術(shù)， 使得氣管再生，Vacanti等利用軟骨組織工程技術(shù)成功制備了圓管狀的軟骨，但 是其只能保證氣管的通暢，修復(fù)長(zhǎng)度卻有限，只能達(dá)到2.5cm，此外它的內(nèi)面不 能爬伸氣管上皮，而且達(dá)不到解剖結(jié)構(gòu)的重建。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供能保證氣管的通暢，人工氣管修復(fù)內(nèi)面能爬伸氣管上皮，使得氣 管再生可以達(dá)到解剖結(jié)構(gòu)重建的可降解人工氣管支架和它的制造方法。 本發(fā)明采取的技術(shù)方案
可降解人工氣管支架，包含人工氣管支架,其,是由聚對(duì)二氧環(huán)己酮單絲 或者是聚乙交酯單絲編織構(gòu)成圓管狀，管壁縱軸橫向間隔地環(huán)繞著由雙層單絲編 織構(gòu)成的管狀小環(huán)；管壁內(nèi)層單絲間均勻粘結(jié)、單絲表面均勻覆蓋膠原蛋白，其 上再依次覆蓋殼聚糖?？山到馊斯夤苤Ъ艿闹圃旆椒ǎ浞桨甘?按以下步驟操作完成
① 由聚對(duì)二氧環(huán)己酮單絲1或者是聚乙交酯單絲編織構(gòu)成圓管狀2，管壁縱軸橫 向間隔地環(huán)繞著由雙層單絲編織構(gòu)成的管狀小環(huán)3，
② 浸于2X膠原蛋白溶液內(nèi)3分鐘后取出，干燥，
③ 用2X殼聚糖溶液均勻、緊密地涂于內(nèi)層層面，以封閉網(wǎng)孔，保持氣密性。
消毒、烘干備用。
實(shí)施本發(fā)明后的積極效果是
由于使用了生物可降解材料，因此該補(bǔ)片對(duì)于組織的刺激性小，抗感染能力 較強(qiáng)；對(duì)于氣管的重建來(lái)說(shuō)，它克服了傳統(tǒng)修補(bǔ)方法僅僅進(jìn)行功能恢復(fù)的缺點(diǎn)， 它的雙層結(jié)構(gòu)部分(即橫向管道)可以容納進(jìn)行氣管軟骨環(huán)修復(fù)的支架，它的單 層部分通過(guò)纖維組織的長(zhǎng)入可以對(duì)軟骨環(huán)間組織進(jìn)行修復(fù)，這樣氣管早期的穩(wěn)定 性通過(guò)整個(gè)圓筒形結(jié)構(gòu)的人工氣管支架來(lái)維持，后期的穩(wěn)定性則可以完全由再生 的軟骨環(huán)和新生的纖維結(jié)締組織來(lái)維持，最終達(dá)到缺損氣管生理解剖和功能上的 雙重修復(fù)。此外由于內(nèi)層還進(jìn)行了殼聚糖的涂層，有利于氣管內(nèi)皮的爬行修復(fù)。


圖l、為人工氣管支架立體結(jié)構(gòu)示意圖，
圖2、為人工氣管支架圓管平面展開(kāi)示意圖，
圖3、部分單層編織圖，
圖4、部分雙層(管狀小環(huán))編織圖，
圖5、全幅上機(jī)圖。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明 可降解人工氣管支架，包含人工氣管支架，其結(jié)構(gòu)是 由聚對(duì)二氧環(huán)己酮單絲1或者是聚乙交酯單絲編織構(gòu)成圓管狀2，管壁縱軸橫向 間隔地環(huán)繞著由雙層單絲編織構(gòu)成的管狀小環(huán)3;管壁內(nèi)層單絲間均勻粘結(jié)、單 絲表面均勻覆蓋膠原蛋白4，其上再依次覆蓋殼聚糖5。
可降解人工氣管支架的制造方法，是按以下步驟操作完成
①由聚對(duì)二氧環(huán)己酮單絲1或者是聚乙交酯單絲編織構(gòu)成圓管狀2，管壁縱軸橫
4向間隔地環(huán)繞著由雙層單絲編織構(gòu)成的管狀小環(huán)3，
② 浸于2X膠原蛋白溶液內(nèi)3分鐘后取出，干燥，
③ 用2^殼聚糖溶液均勻、緊密地涂于內(nèi)層層面，以封閉網(wǎng)孔，保持氣密性。
消毒、烘干備用。
所述溶液濃度均為重量百分?jǐn)?shù)濃度。 實(shí)施例1
① 由經(jīng)緯紗原料為直徑0.15mm聚乙交酯單絲；A(E)部分寬度2em,經(jīng)緯密度 40X40根/cm; B(F)部分寬度1.5cm，經(jīng)緯密度40X45根/cm;織物組成為 ABABABA;
② 向管壁縱軸橫向環(huán)繞的由雙層管壁構(gòu)成的管狀小環(huán)內(nèi)，松懈地塞入防堵模具；
③ 浸于2X膠原蛋白溶液內(nèi)3分鐘后取出，干燥；
用2%殼聚糖溶液均勻、緊密地涂于內(nèi)層層面，以封閉網(wǎng)孔，保持氣密性； ⑤消毒后真空干燥密封于4'C條件下保存。
實(shí)施例2
由經(jīng)緯紗原料為直徑0.27111111聚對(duì)二氧環(huán)己酮單絲，A(E)部分寬度1.5cm，經(jīng) 諱密度20X20根/cm; B(F)部分寬度lcm，經(jīng)緯密度20X22根/cm;織物組成為 ABABA;
② 向管壁縱軸橫向環(huán)繞的由雙層管壁構(gòu)成的管狀小環(huán)內(nèi)，松懈地塞入防堵模具；
③ 浸于2X膠原蛋白溶液內(nèi)3分鐘后取出，干燥；
用2%殼聚糖溶液均勻、緊密地涂于內(nèi)層層面，以封閉網(wǎng)孔，保持氣密性； ⑤消毒后真空干燥密封于4'C條件下保存。
權(quán)利要求
1、可降解人工氣管支架，包含人工氣管支架，其特征是由聚對(duì)二氧環(huán)己酮單絲(1)或者是聚乙交酯單絲編織構(gòu)成圓管狀(2)，管壁縱軸橫向間隔地環(huán)繞著由雙層單絲編織構(gòu)成的管狀小環(huán)(3)；管壁內(nèi)層單絲間均勻粘結(jié)、單絲表面均勻覆蓋膠原蛋白(4)，其上再依次覆蓋殼聚糖(5)。
2、 可降解人工氣管支架的制造方法，其特征是 按以下步驟操作完成① 由聚對(duì)二氧環(huán)己酮單絲(1)或者是聚乙交酯單絲編織構(gòu)成圓管狀(2)，管壁縱軸橫向間隔地環(huán)繞著由雙層單絲編織構(gòu)成的管狀小環(huán)(3),② 浸于2X膠原蛋白溶液內(nèi)3分鐘后取出，干燥，③ 用2X殼聚糖溶液均勻、緊密地涂于內(nèi)層層面，④ 消毒、烘干備用。
全文摘要
可降解人工氣管支架和它的制造方法，本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其特點(diǎn)是由聚對(duì)二氧環(huán)己酮單絲或者是聚乙交酯單絲編織構(gòu)成圓管狀，管壁縱軸橫向間隔地環(huán)繞著由雙層單絲編織構(gòu)成的管狀小環(huán)；管壁內(nèi)層單絲間均勻粘結(jié)、單絲表面均勻覆蓋膠原蛋白，其上再依次覆蓋殼聚糖。其制造方法是編織成圓管狀環(huán)支架；浸于2％膠原蛋白溶液并干燥；用殼聚糖溶液涂于內(nèi)層層面；烘干備用。實(shí)施本發(fā)明后，減小了該補(bǔ)片對(duì)人體組織的刺激性，抗感染能力強(qiáng)；利于氣管的重建，雙層結(jié)構(gòu)部分可以容納進(jìn)行氣管軟骨環(huán)修復(fù)的支架，能實(shí)現(xiàn)缺損氣管生理解剖和功能上的雙重修復(fù)，且內(nèi)層有殼聚糖的涂層，有利于氣管內(nèi)皮的爬行修復(fù)。
文檔編號(hào)A61L31/12GK101480506SQ20081003415
公開(kāi)日2009年7月15日 申請(qǐng)日期2008年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月3日
發(fā)明者華 唐, 徐志飛, 王文祖, 雄 秦 申請(qǐng)人:唐 華;徐志飛;王文祖;秦 雄