專利名稱：尺骨鷹嘴導(dǎo)向記憶內(nèi)固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種治療尺骨鷹嘴各型骨折的鎳鈦合金制 作的導(dǎo)向記憶內(nèi)固定器。
背景技術(shù)：
尺骨鷹嘴骨折屬關(guān)節(jié)內(nèi)骨折，在治療上應(yīng)盡量達到解剖復(fù)位，以保持尺骨切 跡關(guān)節(jié)面的光滑平整。肘關(guān)節(jié)包括肱尺關(guān)節(jié)、肱撓關(guān)節(jié)和上尺撓關(guān)節(jié)，其中肱尺 關(guān)節(jié)由肱骨滑車與尺骨鷹嘴滑車切跡構(gòu)成，是肘關(guān)節(jié)的主要部分；肘關(guān)節(jié)的運動 主要為矢狀面的屈伸動作，即鷹嘴關(guān)節(jié)側(cè)圍繞肱骨滑車轉(zhuǎn)動。尺骨鷹嘴的動脈血 供主要由尺側(cè)上、下副動脈，橈側(cè)副動脈，尺、橈側(cè)返動脈，及骨間動脈返支構(gòu) 成的中間、外側(cè)、后側(cè)動脈弓供給，供給支穿過骨膜直接供給骨質(zhì)。
鷹嘴發(fā)生骨折后，由于肱二頭肌、肱三頭肌和肱骨滑車的作用，在鷹嘴關(guān)節(jié) 側(cè)產(chǎn)生壓力，在皮質(zhì)側(cè)產(chǎn)生張力，使骨折端有分離傾向。肱三頭肌牽拉骨折遠端， 肱骨滑車壓迫近端，產(chǎn)生剪力，使骨折端有上下移動傾向。運用各種治療方法的 目的就是要克服骨折端的張力、剪力，保持關(guān)節(jié)面的光滑，促進骨及軟骨的修復(fù)， 恢復(fù)肘關(guān)節(jié)功能。
在考慮采用何種方法治療鷹嘴骨折時，應(yīng)明確治療的最終目的是達到對合良 好的關(guān)節(jié)面、正常的關(guān)節(jié)屈伸范圍、伸肘有力而穩(wěn)定。目前，常用鷹嘴骨折手術(shù) 治療方法如下
1. 矩形或"8"字鋼絲內(nèi)固定
矩形或"8"字鋼絲固定手術(shù)創(chuàng)傷小，操作簡單，但固定強度差，不足 以對抗骨折端剪力及皮質(zhì)側(cè)張力，存在明顯的骨切割作用，易發(fā)生鋼絲斷裂。 現(xiàn)已基本停用。
2. 螺絲釘內(nèi)固定
髓內(nèi)螺絲釘或皮質(zhì)骨螺絲釘固定較常用，復(fù)位滿意，創(chuàng)傷小，基本不剝離骨膜，術(shù)后1_2周即可練習(xí)肘關(guān)節(jié)活動，多用于橫行或斜形骨折。皮質(zhì) 骨螺絲釘固定，骨折端間無加壓作用。髓內(nèi)螺絲釘于骨折端可產(chǎn)生一次性靜 態(tài)加壓作用，但Helm報道，采用其治療橫行或斜形鷹嘴骨折取得良好效果 的同時，髓內(nèi)螺絲釘組骨折分離發(fā)生率較高。Fyfe等在比較尺骨鷹嘴骨折內(nèi) 固定力學(xué)測試中亦發(fā)現(xiàn)髓內(nèi)螺絲釘易發(fā)生游走不穩(wěn)。
3. 張力帶內(nèi)固定
以AO張力帶為代表的各種張力帶技術(shù)(克氏針張力帶鋼絲、螺絲釘張力 帶鋼絲、帶孔斯氏針張力帶鋼絲、帶孔克氏針張力帶鋼絲等)，成功運用工 程學(xué)的張力帶原則于骨折端的復(fù)位與固定。在肱三頭肌等長收縮或肘關(guān)節(jié)屈 曲活動時，使張力帶承受張力側(cè)所形成的張力，而骨折端承受壓應(yīng)力。從而 刺激骨折端的修復(fù)與重建。張力帶內(nèi)固定下骨折端的壓力是一種間斷、被動、 不均勻的力場，變化過于劇烈的壓應(yīng)力可能會影響骨愈合質(zhì)量。張力轉(zhuǎn)化為 壓力的過程中，存在垂直于關(guān)節(jié)面的分力，關(guān)節(jié)腔的高壓狀態(tài)使得關(guān)節(jié)滑液 交換減慢，關(guān)節(jié)軟骨營養(yǎng)障礙不利于關(guān)節(jié)軟骨的修復(fù)。另外，克氏針張力帶 的一個致命缺點就是針尾部易導(dǎo)致皮下觸痛，影響了關(guān)節(jié)功能回復(fù)，并易導(dǎo) 致感染。
4. 鉤鋼板內(nèi)固定
自動加壓鉤鋼板或LD—DC鉤鋼板是建立在A0堅強內(nèi)固定理論基礎(chǔ)上 的。尺骨遠端采用徑向加壓，近端采用軸向加壓，有較強的抗剪、抗張力性 能。國內(nèi)外有關(guān)生物力學(xué)測試表明，無論橫行、斜形、還是粉碎性鷹嘴骨折， 均為鉤鋼板內(nèi)固定的極限載荷值最大，其抗張、抗剪性能明顯高于張力帶鋼 絲。但是，由于其在骨折端為一次性、靜態(tài)加壓，而且骨折端的吸收又會影 響這種加壓作用；高彈性模量鋼板在骨折端存在應(yīng)力遮擋作用；骨膜的大范 圍剝離將會影響骨折愈合所需的血供；在軟組織很少的鷹嘴部使用鋼板易導(dǎo) 致感染，故不適用于開放骨折。 '

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種簡便實用、適用于尺骨鷹嘴各種類型骨折及骨不 連，并以斷端持續(xù)加壓為特征的導(dǎo)向記憶內(nèi)固定器。本發(fā)明是依據(jù)鷹嘴骨折的解剖與生物力學(xué)特點，并結(jié)合鎳鈦形狀記憶合金的 特殊生物力學(xué)行為而設(shè)計的。19卯年美國FDA組織批準(zhǔn)鎳鈦合金為醫(yī)用材料， 相關(guān)產(chǎn)品進入臨床。它具有優(yōu)良的組織相容性、記憶取向、超彈記憶特殊力學(xué)行 為和熱彈性馬氏體相變晶格，可獲取單向、雙向、全向的記憶效應(yīng)，高達8%的 形變量，45 85kg/mr^的回復(fù)力。它的殘余變形為醫(yī)用不銹鋼的1/10;彎曲力矩 為醫(yī)用不銹鋼的3/8。值得重視的是，它的彈性模量可依據(jù)人骨的需要，達到人 工控制的水平。
由此，本發(fā)明在兼?zhèn)渖鲜鎏匦缘耐瑫r，取向為單程記憶，形狀記憶回復(fù)溫度 為30土2。C。
本發(fā)明由髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓和固定加壓枝構(gòu)成，髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓呈針桿狀，橫 截面與固定加壓枝一樣呈方形或長方形,頂端圓潤光滑，尾端固定于加壓枝的中 點，以髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓為中軸，將加壓枝分成左右兩臂，雙臂相向環(huán)抱交叉，兩 臂呈弧形，上臂弧度較大，左右上臂形成基底解剖弧，其順應(yīng)鷹嘴的解剖形狀， 在髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓兩側(cè)的基底解剖弧上，設(shè)有防滑刺，前臂弧度較小，其頂端為 頭鉤，頭鉤上設(shè)有倒刺。
使用時，選擇相應(yīng)型號的尺骨鷹嘴導(dǎo)向記憶內(nèi)固定器，利用形狀記憶合金的 特征，先將本發(fā)明在低溫下塑變，使固定加壓枝雙臂外展略呈反向弧形，將髓內(nèi) 導(dǎo)向固定栓插入尺骨鷹嘴髓腔，使固定加壓枝雙臂的基底解剖弧部分緊貼鷹嘴基
底的骨折部位，再將頭鉤插入尺骨兩側(cè)所鉆骨孔。在體溫下本發(fā)si金相變化，產(chǎn)
生形狀記憶回復(fù)力，固定加壓枝雙臂對尺骨起到了"夾持"作用，軸向持骨，基 底解剖弧的防滑刺和頭鉤上所設(shè)的倒刺有利于固定防滑。本發(fā)明髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓 不僅固定維持關(guān)節(jié)面的解剖復(fù)位，而且可導(dǎo)向加壓枝的壓應(yīng)力沿軸線方向作用于 骨折端，這是本發(fā)明的重要特征之一。各部相互協(xié)調(diào)，抗剪、抗旋、并在充分抗 分的同時，其剩余的動態(tài)記憶壓應(yīng)力持續(xù)作用于骨斷端，促進骨折端的骨與關(guān)節(jié) 軟骨的修復(fù)與重建。
本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，固定穩(wěn)定性好，以斷端持續(xù)導(dǎo)向記憶加壓為特 征，適用于尺骨鷹嘴各種類型骨折及骨不連。


圖l.體溫下尺骨鷹嘴導(dǎo)向記憶內(nèi)固定器立體結(jié)構(gòu)示意圖
圖2.尺骨鷹嘴導(dǎo)向記憶內(nèi)固定器由低溫(0~5°C)展開時形狀(虛線)至接
近體溫(30±2°C)回復(fù)時形狀(實線)的變化示意圖 圖3.尺骨鷹嘴導(dǎo)向記憶內(nèi)固定器固定鷹嘴骨折示意圖(正位像) 圖4.尺骨鷹嘴導(dǎo)向記憶內(nèi)固定器固定鷹嘴骨折示意圖(側(cè)位像)
具體實施方式
下面結(jié)合附圖和實施例，對本發(fā)明作詳細描述。
本發(fā)明由髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓1和固定加壓枝2組成，髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓1呈針桿 狀，橫截面與固定加壓枝一樣呈方形或長方形,頂端圓潤光滑，尾端固定于加壓 枝2的中點；以髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓l為中軸，固定加壓枝2被分成左右兩臂，雙臂 相向環(huán)抱交叉，兩臂呈弧形，上臂弧度較大，左右上臂形成基底解剖弧2. 1，其 順應(yīng)鷹嘴基底的解剖形狀，在髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓兩側(cè)的基底解剖弧2. l上，設(shè)有防 滑刺2.2;前臂弧度較小，其頂端為頭鉤2.3，頭鉤上設(shè)有倒刺2.4，前臂頂端 與頭鉤形成頭鉤角2.5。
根據(jù)臨床對尺骨鷹嘴的解剖測量結(jié)果，本發(fā)明的規(guī)格范圍為所用的鎳鈦形 狀記憶合金材質(zhì)厚1.5 1.8mm。髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓1或固定加壓枝2的橫截面長或 寬為1.5~1.8mm，基底解剖弧2. 1弧長4~6cm，半徑2~3cm;防滑刺2.2高2mm; 髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓1長8 12cm;固定加壓枝2的左右兩臂長8 10cm，頭鉤2.3長 0.6-1.0cm，頭鉤角2.5為75-850。
實施例1.
本發(fā)明基底解剖弧2.1弧長4cm，半徑2cm;防滑刺2.2高2mm,刺頂角 45Q;髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓1長8cm;固定加壓枝2的左右兩臂各長8cm，頭鉤2.3 長l.Ocm,設(shè)有3個倒刺2.4，其高lmm，刺頂角30。，刺間距0.5腿。頭鉤角 2.5為80。 實施例2.
本發(fā)明基底解剖弧2. 1弧長5cm，半徑2.5cm;髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓1長10cm; 固定加壓枝2的左右兩臂各長9cm，其余同實施例1 。實施例3.
本發(fā)明基底解剖弧2. 1弧長6cm，半徑3cm;髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓1長12cm; 固定加壓枝2的左右兩臂各長10cm，其余同實施例l。 本發(fā)明可根據(jù)尺骨鷹嘴的不同制成不同的規(guī)格型號。
權(quán)利要求
1.一種尺骨鷹嘴導(dǎo)向記憶內(nèi)固定器，其特征在于由髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓(1)和固定加壓枝(2)組成，髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓(1)呈針桿狀，橫截面與固定加壓枝一樣呈方形或長方形，頂端圓潤光滑，尾端固定于加壓枝(2)的中點；以髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓為軸固定加壓枝被分成左右兩臂，雙臂相向環(huán)抱交叉，兩臂呈弧形，上臂弧度較大，左右上臂形成基底解剖弧(2.1)，其順應(yīng)鷹嘴基底的解剖形狀，在髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓兩側(cè)的基底解剖弧(2.1)上，設(shè)有防滑刺(2.2)，前臂弧度較小，其頂端為頭鉤(2.3)，頭鉤上設(shè)有倒刺(2.4)，前臂頂端與頭鉤形成頭鉤角(2.5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尺骨鷹嘴導(dǎo)向記憶內(nèi)固定器，其特征在于用鎳鈦形狀記憶合金制 作，髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓(1)或固定加壓枝(2)的橫截面長或?qū)挒?.5~1.8mm，基底解剖弧(2.1) 弧長4 6cm，半徑2 3cm;防滑剌(2)高2mm，刺頂角45D;髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓(1)長8~12cm; 固定加壓枝(2)的左右兩臂長8~10cm，頭鉤(2.3)長l.Ocm，頭鉤角(2.5)為80Q，倒刺 (2.4)高lmm,刺頂角30Q，刺間距0.5mm。
全文摘要
本發(fā)明是一種尺骨鷹嘴導(dǎo)向記憶內(nèi)固定器，其由髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓(1)和固定加壓枝(2)組成，髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓(1)呈針桿狀，尾端固定于加壓枝(2)的中點；以髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓為中軸，固定加壓枝被分成左右兩臂，雙臂相向環(huán)抱交叉，兩臂呈弧形，左右上臂形成基底解剖弧(2.1)，其順應(yīng)鷹嘴基底的解剖形狀，在基底解剖弧設(shè)有防滑刺(2.2)，前臂頂端為頭鉤(2.3)，形成頭鉤角(2.5)，頭鉤上設(shè)有倒刺(2.4)。使用時，先將本發(fā)明在低溫下塑變，將髓內(nèi)導(dǎo)向固定栓插入尺骨鷹嘴髓腔，使固定加壓枝雙臂的基底解剖弧部分緊貼鷹嘴基底，再將頭鉤插入尺骨兩側(cè)所鉆骨孔。在體溫下產(chǎn)生形狀記憶回復(fù)力，固定加壓枝雙臂對尺骨起到了“夾持”與“加壓”作用，促進骨折端的骨與關(guān)節(jié)軟骨的修復(fù)與重建。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，固定穩(wěn)定性好，適用于尺骨鷹嘴各種類型骨折及骨不連。
文檔編號A61B17/68GK101254130SQ20081003604
公開日2008年9月3日 申請日期2008年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月15日
發(fā)明者張春才, 王家林, 許碩貴 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)