專利名稱：治療感冒的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，具體地涉及到用中草藥治療感冒的中藥制劑。
背景技術(shù)：
感冒是一種春夏秋冬季節(jié)交替變化時常見的病癥，尤其是在氣溫驟降時的 多發(fā)病。成人感冒大多由鼻病毒和冠狀病毒引起的。鼻病毒傳播力很強(qiáng)，感染 率高，多在秋、春季節(jié)流行，是引起感冒的最主要病毒。冠狀病毒以冬季較為 常見，迄今還沒有特效治療藥物。感冒時常會出現(xiàn)打噴嚏、發(fā)燒、頭痛、流涕、 鼻塞，咽喉腫痛等癥狀，而持續(xù)地感冒常會誘發(fā)慢性支氣管、肺炎等疾病。
目前巿售的抗感冒藥品種多樣，多為復(fù)方制劑，復(fù)方制劑主要是利用各種 藥物之間具有協(xié)同作用，發(fā)揮每個藥物的優(yōu)勢，達(dá)到對癥治療的目的。化學(xué)藥 物雖然在緩解因感冒引起的頭痛、發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀方 面有較好的療效，但其主要是緩解癥狀，且大部分化合物制成的感冒藥物都帶 來較大的副作用。雖然中藥天然程度高副作用低，但患者往往會放棄毒副作用 低的中藥而選擇副作用較大的化合藥物來治療感冒，以求快速緩解癥狀。
祖國中醫(yī)醫(yī)學(xué)博大精深，中醫(yī)采用傳統(tǒng)的中草藥來治療此癥，可以達(dá)到標(biāo) 本兼治的功效。中醫(yī)認(rèn)為"真氣存內(nèi)，邪不可干。"，感冒發(fā)病之內(nèi)因是人體 內(nèi)真氣虛弱，抗病能力下降所致，而外因貝'j是因寒氣侵入而由感冒病毒引發(fā)的。 因此，治療感冒當(dāng)從這兩方面入手， 一方面培補(bǔ)溫養(yǎng)人體真氣以增強(qiáng)自身的抗
病能力，并適當(dāng)提高體溫發(fā)汗；另外減輕或消除因病毒引起的發(fā)燒、頭痛、流
涕、鼻塞，咽喉腫痛等各種不良癥候。
經(jīng)國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)上檢索，有很多涉及到治療感冒的中藥組合物制劑，
以下僅選取兩例，作為對比的現(xiàn)有技術(shù)
對比文件l:" 一種疏風(fēng)感冒口服液及其制備方法"，其授權(quán)公告號CN 1 31 0655C ,
公開日為2 005.08.10 授權(quán)公告日為2 0 07.4.1 8,該發(fā)明公開 了 "一種治療上呼吸道感染風(fēng)寒癥的疏風(fēng)感冒口服液及其制備方法，其特征在 于原料藥由紫蘇葉、羌活、荊芥、廣藿香、防風(fēng)、浮萍、前胡、茯苓皮組成， 其中紫蘇葉、羌活、荊芥、廣藿香、防風(fēng)蒸餾提取揮發(fā)油和芳香水后水煎煮， 浮萍、前胡、茯苓皮加水煎煮，以上水提液合并，濃縮，離心濾過，加入揮發(fā)
油、芳香水和藥用輔料制備而成的，臨床實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明疏風(fēng)感冒口服液具有 較好的療效。"，其主要缺點(diǎn)為此方為一個不完全的荊防敗毒散。荊防敗毒 散是中醫(yī)用來治療風(fēng)寒感冒的著名的有效方劑，它組方嚴(yán)謹(jǐn)，療效經(jīng)歷了書百 年臨床驗(yàn)證。而上述組方破壞了原組方的原則，裁剪了作為君藥的獨(dú)活和作為 臣藥的柴胡，使得疏散風(fēng)寒之力大減，其次減去了作為佐藥的扭殼和桔梗，破 壞了方中治療感冒之宣肺降氣的相互配合之功效，從而進(jìn)一步降低了治療風(fēng)寒 感冒的療效，所以此方是 一個不十分科學(xué)的中藥組方藥劑。
對比文件2:"治感冒防流感的藥物"，其授權(quán)公告號CN 1 0035545 1C , 公開曰2006. 1 0. 4,授權(quán)公告日為2 007.1 2.1 9，該發(fā)明公開了 "本發(fā)明屬于中 藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治感冒防流感的藥物，其療程短，療效顯著，治療費(fèi) 用低。由下述重量比的原料制成的藥劑板藍(lán)根l-8克，黃薈1-6克，菊花0. 5-7 克，金銀花3-13克，紫蘇5-15克，桂技5-15克，藿香5-IO克，荊芥1-5份， 羌活2-5克，防風(fēng)l-5克，白芷1-5克，生姜1-3克，地丁0.3-5克，蒲公英 0.5-4份、玄參l-5克，蔥白2-8克。本發(fā)明是發(fā)明人幾年來經(jīng)多次試驗(yàn)研制的 純中藥制品，經(jīng)多人臨床服用，效果極好，流感前服用，有效期達(dá)85天以上。 患病服用，可及時治愈，服用30分鐘開始見效，服用30-45小時可完全治愈， 有效率達(dá)95%以上。"，其主要缺點(diǎn)為此方是一個辛涼解表藥、清熱解毒藥 和辛溫解表藥拼湊在一起的藥物，缺少中醫(yī)辨證論治的組方原則，所以臨床不 會有太上乘的療效。從中醫(yī)配伍角度來說，此方缺少章法，難有滿意的效果。
本人通過多年的臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，黨參補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效，在治療 感冒等病癥中具有獨(dú)特的功效，通過臨床使用和對配伍的優(yōu)化組合，對緩解"發(fā) 燒頭痛，流涕鼻塞，咽喉腫痛"等癥候，具有確實(shí)而獨(dú)特的治療作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種使用安全具有治療效果明顯的治 療感冒的中藥制劑。
本發(fā)明所公開和保護(hù)的技術(shù)方案是治療感冒的中藥制劑，其特點(diǎn)是由君 藥、臣藥、佐藥和使藥四類藥組成并按以下重量份的原料藥采用現(xiàn)有的常規(guī)中 藥制藥工藝及輔料而制成的口服制劑；其中，君藥重量份為荊芥8-12份、防 風(fēng)8-12份、憲活12-18份、獨(dú)活8-12份；臣藥重量份為柴胡8-12份、川芎 8-12份、黨參12-18份、茯苓8-12份；佐藥重量份為枳売8-12份、桔梗4-6 份、蟬脫8-12份、僵蠶8-12份、全蟲4-6份、蜈蚣4-6份、板藍(lán)根2 5-35份； 使藥重量份為生姜4-6份、甘草8-12份、前胡8-12份，薄荷8-12份。
作為上述技術(shù)方案的改進(jìn)，其中優(yōu)選的，君藥重量份為荊芥IO份、防風(fēng) 10份、羌活15份、獨(dú)活10份；臣藥重量份為柴胡10份、川芎1D份、黨參 15份、茯苓IO份；佐藥重量份為枳殼10份、桔梗5份、蟬脫10份、僵蠶 10份、全蟲5份、蜈蚣5份、板藍(lán)根30份；使藥重量份為生姜5份、甘草 IO份、前胡10份、薄荷10份。
根據(jù)本發(fā)明的上述組成形式的原料藥的組合，在與口服藥物制劑中可以接 受的不同形式的輔助添加成分混合和相應(yīng)的處理后，用現(xiàn)有的常規(guī)中藥制藥工 藝及輔料可制成相應(yīng)的不同制劑形式的口服藥物，如丸劑、顆粒劑、膠囊劑、 散劑、片劑或其它固體制劑形式的口服藥物；還可以制成如水煎劑、糖漿等液 體制劑形式的口服藥物。
本發(fā)明由19味中藥組成，其配伍特點(diǎn)是散寒解表，主治風(fēng)寒外感癥。其中， 荊芥、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活開腠理，祛風(fēng)寒，辛溫發(fā)散，可通治一身上下風(fēng)寒濕 邪而為君；川芎行氣祛風(fēng)，柴胡疏散解肌，茯苓健脾滲濕，黨參益氣扶正助君 藥散外邪是為臣藥；枳殼和桔梗能宣上通下，蟬脫、僵蠶、全蟲、蜈蚣和板藍(lán) 根可祛風(fēng)解痙除痛而通利咽喉是為佐；生姜辛散乃助陽之品，薄荷走表可疏散 風(fēng)熱，前胡散風(fēng)清熱，降氣化痰，甘草能溫中下氣、止咳止渴，調(diào)和諸藥是為 使藥；諸藥配伍，共奏溫補(bǔ)人體真氣，扶正祛邪，提高機(jī)體抗病機(jī)能，以達(dá)到 解熱、鎮(zhèn)痛、祛痰、鎮(zhèn)咳的作用。
本發(fā)明各組分的中藥材功效
荊芥一 祛風(fēng)解表，與防風(fēng)相配有達(dá)腠理、發(fā)汗散邪之功；再配以薄荷，以 加強(qiáng)解表發(fā)汗之效。
防風(fēng)一解表祛風(fēng)，常用于感冒頭痛，風(fēng)疹瘙癢。 差活一散寒解表，祛風(fēng)濕，止痛；常用于風(fēng)寒感冒，頭痛身疼。 獨(dú)活一疏風(fēng)解毒，活血祛瘀，止痛。
柴胡一和解表里，疏肝升陽，常用于解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳。 川芎一活血行氣，祛風(fēng)止痛。
黨參一補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，虛喘咳嗽，內(nèi)熱 消渴。
扭殼一理氣寬胸，行滯消積。 桔梗一味苦性平；宣肺祛痰，利咽排膿。 蟬脫一辛、甘，涼，祛風(fēng)解痙 僵蠶一祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)。 全蟲一熄風(fēng)鎮(zhèn)痙、消炎攻毒、通絡(luò)止痛
蜈蚣一息風(fēng)觶徑，常用于風(fēng)癥g摘 板藍(lán)根一清熱，解毒，涼血。
生姜一 味辛微溫，散寒解表，除風(fēng)邪寒熱；常用于風(fēng)寒感冒等癥。 甘草一性平味甘，可補(bǔ)脾益氣，滋咳潤肺，止咳止渴，調(diào)和百藥。 前胡一 辛、苦，微寒，散風(fēng)清熱，降氣化痰。常用于風(fēng)熱咳嗽，痰多氣喘。 薄荷一 辛以發(fā)散，涼以清熱，清輕涼散，其為疏散風(fēng)熱的常用之品。 茯苓一健脾滲濕，寧心安神。 本發(fā)明的中藥組合物的臨床藥效驗(yàn)證
一、 本發(fā)明的試驗(yàn)藥劑之一 "上感片"的制備
以重量份比例(可允許有±5%的變化)，按黨參15份、茯苓10份、川芎 IO份、防風(fēng)10份、羌活15份、枳殼10份、薄荷10份、桔梗5份和前胡10 份的比例備好中藥材，干燥后粉碎成細(xì)粉，過80-120目細(xì)篩后備用；再將荊芥 10份、獨(dú)活10份、柴胡10份、蟬脫10份、僵蠶10份、全蟲5份、蜈蚣5份、 板藍(lán)根30份、生姜5份、甘草IO份的比例備好中藥材，用水煎提取兩次，每 次1 —2小時，將兩次提取液合并并濃縮成相對濃度為1. 35—1. 38的稠膏；將 稠膏和上述備用細(xì)粉混合，然后烘干、粉碎后過8Q-120目細(xì)篩，加10%的淀粉 漿制成軟材再過18目篩制成粒，然后再烘干、整粒，加6%的滑石粉壓片，最后 用紫外線滅菌后分裝即成。該藥片的規(guī)格為0. 4克/片，其性狀為棕褐色，氣微， 味苦。
二、 服用方法
每曰早中晚各服一次，每次6片，溫開水送服。
三、 治療時間
連續(xù)不間斷地服用一療程5天。
四、 驗(yàn)證對象和治療結(jié)果
近年來，"上感片"應(yīng)用于昌吉州中醫(yī)院的臨床治療達(dá)上千例患者，通過 對臨床資料的觀察分析，證明本發(fā)明對于改善因感冒引起的發(fā)燒、頭痛、流涕、 鼻塞，咽喉腫痛等各種癥候均有較為滿意的療效。現(xiàn)僅對2 005 — 2 006兩年臨床 住院病例476人次進(jìn)行統(tǒng)計，治愈達(dá)337人次，好轉(zhuǎn)為115人次，無效為24人 次，治愈率可達(dá)70%,總有效率可達(dá)95°/ 。
五、 不良反應(yīng)全部病例未見不良反應(yīng)，可證明其安全性。
六、 結(jié)論
根據(jù)中醫(yī)藥理和臨床治療的實(shí)踐可以得出"上感片"確實(shí)具有良好的治 療風(fēng)寒外感等癥的功效和作用，可以廣泛應(yīng)用于臨床治療使用。
以本發(fā)明中藥的配伍為基礎(chǔ)而生產(chǎn)的"上感片"，基于其多年來在治療感 冒、發(fā)燒流涕、咽喉腫痛等癥的顯著療效，已被本地自治區(qū)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)用于
臨床治療的醫(yī)院制劑。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1、提取物的制備
按照荊芥10份、防風(fēng)10份.羌活15份、獨(dú)活10份、柴胡10份、川芎 10份、黨參15份、茯苓10份、枳殼10份、桔梗5份、蟬脫10份、僵蠶10份、 全蟲5份、蜈蚣5份、板藍(lán)根30份、生姜5份、甘草IO份、前胡IO份、薄 荷10份的重量份比例備好中藥原料，加8倍量的水煎煮提取兩次，按常規(guī)合并 過濾，靜置，濾過，減壓濃縮成為浸膏，該浸膏即為活性成分提取物。
實(shí)施例2、 口服劑的制備
將實(shí)施例1所提取的活性成分提取物配以相應(yīng)的藥用輔料(糊精、硬脂酸 鎂等)可釆用常規(guī)的制藥工藝即可制顆粒劑和膠囊劑等劑型。 實(shí)施例3、細(xì)粉碎物或散劑的制備
按照荊芥8-12份、防風(fēng)8-12份、羌活12-18份、獨(dú)活8-12份、柴胡8-12份、川芎8-12份、黨參12-18份、茯苓8-12份、枳殼8-12份、桔梗4-6份、 蟬脫8-12份、僵蠶8-12份、全蟲4-6份、蜈蚣4-6份、板藍(lán)根2 5-35份、生 姜4-6份、甘草8-12份、前胡8-12份、薄荷8-12份的重量份比例備好中藥 材，干燥后粉碎成細(xì)粉，過80-120目細(xì)篩，再取細(xì)粉干熱滅菌后可得細(xì)粉碎物， 直接裝袋后即為散劑(可用開水沖服)。
實(shí)施例4、片劑1的制備
以重量份比例(可允許有±5%的變化)，按黨參12份、茯苓8份、川芎8 份、防風(fēng)8份、羌活12份、枳殼8份、薄荷8份、桔梗4份和前胡8份的比例 備好中藥材，干燥后粉碎成細(xì)粉，過80-120目細(xì)篩后備用；再將荊芥8份、獨(dú) 活8份、柴胡8份、蟬脫8份、僵蠶8份、全蟲4份、蜈蚣4份、板藍(lán)根"份、 生姜4份、甘草8份的比例備好中藥材，用水煎提取兩次，每次1一2小時，將 兩次提取液合并并濃縮成相對濃度為1. 35 — 1. 38的稠膏；將稠膏和上述備用細(xì) 粉混合，然后烘干、粉碎后過80-1 20目細(xì)篩，加10%的淀粉漿制成軟材再過1S 目篩制成粒，然后再烘干、整粒，加6%的滑石粉壓片，最后用紫外線滅菌后分 裝即成。
實(shí)施例5、片劑2的制備
以重量份比例(可允許有±5%的變化)，按黨參18份、茯苓12份、川芎 12份、防風(fēng)12份、羌活18份、枳殼12份、薄荷12份、桔梗6份和前胡l2份 的比例備好中藥材，干燥后粉碎成細(xì)粉，過80-120目細(xì)篩后備用；再將荊芥n 份、獨(dú)活12份、柴胡12份、蟬脫12份、僵蠶12份、全蟲6份、蜈蚣6份、 板藍(lán)根35份、生姜6份、甘草8份的比例備好中藥材，用水煎提取兩次，每次 l一2小時，將兩次提取液合并并濃縮成相對濃度為1. 35— 1. 38的稠膏；將稠膏 和上述備用細(xì)粉混合，然后烘干、粉碎后過80-120目細(xì)篩，加ioy。的淀粉漿制
成軟材再過IS目篩制成粒，然后再烘干、整粒，加6%的滑石粉壓片，最后用紫 外線滅菌后分裝即成。
本發(fā)明重點(diǎn)在于提供一種用于治療感冒等病癥的中藥制劑，其核心在于各 組分及其配比，可以用現(xiàn)有的常規(guī)制藥加工工藝制成各種口服制劑，以上例子 只是例舉本發(fā)明的簡單適用的實(shí)施方式，在不背離本發(fā)明創(chuàng)造精神及其實(shí)質(zhì)的 情況下，熟悉本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員凡依照本發(fā)明做出的等同變化，都應(yīng)屬于 本發(fā)明所附權(quán)利要求限定的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1、一種治療感冒的中藥制劑，其由君藥、臣藥、佐藥和使藥四類藥組成并按以下重量份的原料藥采用現(xiàn)有的常規(guī)中藥制藥工藝及輔料而制成的口服制劑；其中，所述的君藥重量份為荊芥8-12份、防風(fēng)8-12份、羌活12-18份、獨(dú)活8-12份；所述的臣藥重量份為柴胡8-12份、川芎8-12份、黨參12-18份、茯苓8—12份；所述的佐藥重量份為枳殼8-12份、桔梗4-6份、蟬脫8-12份、僵蠶8-12份、全蟲4-6份、蜈蚣4-6份、板藍(lán)根25-35份；所述的使藥重量份為生姜4-6份、甘草8-12份、前胡8-12份、薄荷8-12份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療感冒的中藥制劑，其中，所述的君藥重量份 為荊芥10份、防風(fēng)10份、羌活15份、獨(dú)活I(lǐng)O份；所述的臣藥重量份為 柴胡10份、川芎10份、黨參15份、茯苓10份；所述的佐藥重量份為枳殼 10份、桔梗5份、蟬脫10份、僵蠶10份、全蟲5份、蜈蚣5份、板藍(lán)根30份； 所述的使藥重量份為生姜5份、甘草10份、前胡IO份、薄荷1C份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l或2所述的治療感冒的中藥制劑，其中，所述的口服制 劑包括有用現(xiàn)有的常規(guī)中藥制藥工藝及輔料制成的水煎劑、丸劑、顆粒劑、膠 囊劑、散劑、片劑或口服液。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療感冒的中藥制劑中的 應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，具體地涉及到用中草藥治療感冒的中藥制劑，其由君藥、臣藥、佐藥和使藥四類藥物組成，采用現(xiàn)有的常規(guī)中藥制藥工藝及輔料而制成的口服制劑；其中藥物組分為荊芥、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、柴胡、川芎、黨參、枳殼、桔梗、蟬脫、僵蠶、全蟲、蜈蚣、板藍(lán)根、生姜、甘草、前胡和薄荷。本發(fā)明對于改善因感冒引起的發(fā)燒、頭痛、流涕、鼻塞，咽喉腫痛等各種癥候均有較為滿意的療效，治愈率可達(dá)70％，總有效率可達(dá)95％。
文檔編號A61K36/9068GK101361952SQ20081007295
公開日2009年2月11日 申請日期2008年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月19日
發(fā)明者茁 何 申請人:茁 何