專利名稱：一種治療消化道疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
醫(yī)藥業(yè)中藥制藥
背彔技術(shù)本發(fā)明的藥品，是在漢.張仲景《傷寒論.辨霍亂病脈證并治》"嘔吐而利.....寒多不用水者， 理中丸主之"的基礎(chǔ)上，參照明.萬全《育嬰家秘》，小兒"脾常不足"，"腎常虛"的觀點，針對小兒常 因喂養(yǎng)不當，調(diào)護不周等原因，損傷脾腎陽氣，導致腹脹、吐瀉等消化道疾病研發(fā)的，因嬰幼兒期，正處 在生長發(fā)育最快的階段，前人稱之謂"純陽之體"，此時，亟需從食物中獲取大量營養(yǎng)，以供快速生長的 需要，但因消化功能尚未發(fā)育完善，故消化系統(tǒng)負擔凸顯沉重(脾常不足)，另一方面，卻又因臟腑嬌嫩， 抗病能力差(腎常虛)，極易受外界干擾，導致消化功能紊亂，引發(fā)消化不良等疾病，因此，我們在理中 丸的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代病理、藥理知識，篩選有效藥物組方，復經(jīng)長期臨床驗證，使所訂處方逐步完善并 定型，最終采用現(xiàn)代制藥技術(shù)，提煉成純中藥制品。研發(fā)此藥的目的，是想為小兒常見的消化道疾病，提 供一種全新的有效藥物
發(fā)明內(nèi)容
在兒科常見病中，小兒吐瀉等消化道疾病，是最常見的病種之一，臨床治療時，慣用消炎抑菌， 收斂止瀉及助消化類中西藥物，品種雖多，但總體上療效平平，存在以下問題
1. 無法針對病因怡療，用藥極不規(guī)范。
小兒吐瀉等疾患，多由消化不良引起，故大便清稀，常伴未消化的食物殘渣，也有呈半消化狀態(tài)， 如綠便，脂痢等。因此，只有能恢復并增強其消化功能的藥物，才是對癥良方。但因目前制藥廠還 沒有推出可供臨床選用的，能針對病因治療的藥物，故無法規(guī)范用藥。若用消炎抑菌藥，則純屬治 療誤區(qū)，若用收斂止瀉、助消化藥，則是舍本逐末，故療效很難令人滿意。
2. 消炎抑菌藥皆有一定的毒付作用，極易對小兒造成傷害，安全性較差。
3. 常需采用輸液等專業(yè)治療，既不方便，費用也高。 相比之下，本發(fā)明的藥品，具有以下優(yōu)點
1. 針對病因治療，用藥規(guī)范。
本藥針對小兒"腎常虛"，"脾常不足"的特點，采用脾腎雙補，以調(diào)養(yǎng)脾胃的治則選方用藥，可提高 小兒抗病能力，恢復并增強消化功能，從而達到治愈小兒消化不良的目的，故對小兒腹脹、吐瀉等疾病， 療效確切；對脾胃虛弱，經(jīng)常發(fā)生腹脹腹瀉的小兒，尚有良好的阻斷效果。
2. 毒付作用輕微，安全性好，適合小兒用藥需求。
3. 使用方便，口服即可，量少味甜，易為小兒接受，費用低廉，可減輕患者負擔。
具體實施方式
1、基本配方(單位g)，黨參IO、甘草6、炒白術(shù)IO、干姜3、云苓IO、肉桂3、炒棗 仁6、公丁香0.7、補骨脂IO、金櫻子8、黃芪IO、山萸肉6、黑附片1.7、生姜3片、大棗3枚。
注①根據(jù)經(jīng)驗，在制藥時，本藥藥味及劑量，如能隨季節(jié)、氣候等情況，稍作增減，則可顯著提髙療 效。②上藥總量，可制沖劑27g。 2.生產(chǎn)制造工藝
白術(shù)、干姜、肉桂、丁香以蒸餾法提取揮發(fā)油，藥渣加入余藥，以水煎煮3次，每次半小時，過濾去 渣，合并濾液靜置24小時，傾出上清液，沉淀過濾，合并濾液，加熱蒸發(fā)至比重約l: l時，冷后加入 二倍量95%乙醇，攪拌均勻，靜置12小時，傾出上清液，沉淀物以60%乙醇洗凈，合并洗液與濾液， 回收乙醇，濾液加熱濃縮成稠膏狀中，熱測(80-9(TC),比重為1.3 —1.35時，加入適量白糖粉拌勻，加 熱蒸發(fā)成硬塊狀，稍冷，拌入揮發(fā)油，低溫干燥，粉碎裝袋。注稠膏加入白糖的比例，約在2: 1~1: l之間，以制成沖劑后，基本配方可制27g貝康樂沖劑為準。
3. 藥理分析
本藥主藥為理中湯，功能溫中健脾，加茯苓、黃芪補脾滲濕；附片、肉桂、補骨脂、山萸肉、金樓 子、丁香、酸棗仁等溫腎健脾、澀腸止瀉；生姜、大棗和胃。故本藥脾腎雙補以調(diào)養(yǎng)脾胃，對小兒 消化不良，有針對治療作用。而據(jù)現(xiàn)代藥理學分析，附片、山萸、云夸、補骨脂、.甘草、黃芪、大 棗、黨參等，有增強人體抗病能力的作用；金梗子，丁香、肉桂、生姜、白術(shù)、干姜等，能促進腸 胃分泌，增強消化功能i 丁香、茯苓、山萸、肉桂等尚有良好的抗菌作用，則從現(xiàn)代科學的角度證 明了本藥具有提高抗病能力；恢復并增強小兒消化功能的作用。
4. 藥品使用說明
① 性狀棕揭色粉末，氣微香，味焦甜微苦。
② 功能主治溫中補虛，調(diào)養(yǎng)脾胃，用于嬰兒溢乳，腹脹、嘔吐(函輕中度幽門肥厚癥)，小兒綠便、 腹瀉、脂痢等的治療。
③ 服法、劑量溫開水化服，每日3次。嬰兒每次用量應分2-3次，充分化開后喂服，每隔5-6分鐘 1次。。-6月'* -^袋；7-11月， 4-2袋；1-4歲.2-2^袋；5歲以上2|-3袋。
④ 療程要兒溢乳，樞吐、腹脹1-5天，小兒綠便，腹瀉，脂痢3-8天， 一般患兒，單服本藥即可治 愈，毋需聯(lián)用其它藥物。吐瀉引起高熱，脫水及電解質(zhì)紊亂者，可暫輔以輸液等支持療法。
注意事項凡有面紅唇紅，舌干紅，大便粘稠、色鮮黃；小便短赤等癥狀者為濕熱性吐瀉，禁用。
⑥ 不良反應暫未見
⑦ 規(guī)格3g/袋
⑧ 貯藏密閉、涼暗處保存。
⑨ 有效期暫定2年 4.藥效對比
例一周孩女8月齡 楊集鄉(xiāng)周邱村人 1965年5月診
平素健康，發(fā)育尚好。三日前，突于哺乳后劇吐，直至所哺之乳全部吐盡，嘔吐方止。此后不哺則己，
每哺必吐盡。曾去鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院治療，效不見，自述上胎為男要，亦于7-8月時，突于哺乳后劇吐，癥狀與
此女類同，曾去附近鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院及縣院治療，不見效果，患兒因無法進食，極度消瘦，最終図門凹陷，嚴 重脫水而亡。限于當時條件，僅疑其為"幽門肥厚癥"，今審此女嬰癥情，屬脾腎虛寒、中焦無火之"格 食證"，乃與附子理中湯加味(藥味與貝康樂沖劑相類。因當時遠未制成沖劑)三帖，服后嘔吐漸止，
停藥7天后，嘔吐又作，又與上方十帖，服完，諸癥皆愈. 例二鄧孩男 4歲 羅橋鎮(zhèn)人 2006年4月診
生后至今，動輒腹脹腹瀉，2月'前，腹瀉加劇，每曰4-6次，.稀水樣便拌未消化食物殘渣，在本地醫(yī) 院治療無效，轉(zhuǎn)縣院復轉(zhuǎn)市院治療，效不顯，來診時見腹脹大&鼓，肛門不閉，每日大便己無次數(shù)可 言，稀水樣便順肛沿滴滴外流，腹痛不安。癥屬脾腎虛寒，中焦無火，不能收攝，予貝康樂沖劑，每曰 3次，每次3袋，并停服其它藥物。 一周后，腹瀉減至每日3-4次，稍稠、腹脹已除，肛門亦閉，神色 好轉(zhuǎn)。遂連服三周，便干癥愈，后腹脹腹瀉未再發(fā)作。
權(quán)利要求
本發(fā)明的藥品，是將中藥驗方，按沖劑要求用蒸餾法和水煮醇提法制成的純中藥制品。1、其特征是小兒吐瀉等消化道疾病，多由消化不良引起，因此，只有能恢復并增強其消化功能的藥物，才是對癥良方，但因目前制藥廠還沒有推出可供選用的，能針對病因治療的藥物，所以臨床上便慣用消炎抑菌，收斂止瀉及助消化類中西藥物進行治療，用藥極不規(guī)范，故治療不是陷入誤區(qū)，就是舍本逐末，效果很難令人滿意，而本藥是在傳統(tǒng)理論和臨床經(jīng)驗指導下，針對小兒“腎常虛，脾常不足”的特點，采取脾腎雙補以調(diào)養(yǎng)脾胃為治則，選方用藥精制而成，可提高小兒抗病能力，恢復并增強消化功能，用治小兒吐瀉等消化道疾病時，療效優(yōu)于常用的中西藥物。
1、 其特征是小兒吐瀉等消化道疾病，多由消化不良引起，因此，只有能恢復并增強其消化功能的藥 物，才是對癥良方，但因目前制藥廠還沒有推出可供選用的，能針對病因治療的藥物，所以臨床上便慣用 消炎抑菌，收斂止瀉及助消化類中西藥物進行治療，用藥極不規(guī)范，故治療不是陷入誤區(qū)，就是舍本逐末， 效果很難令人滿意，而本藥是在傳統(tǒng)理論和臨床經(jīng)驗指導下，針對小兒"腎常虛，脾常不足"的特點，采 取脾腎雙補以調(diào)養(yǎng)脾胃為治則，選方用藥精制而成，可提高小兒抗病能力，恢復并增強消化功能，用治小 兒吐瀉等消化道疾病時，療效優(yōu)于常用的中西藥物。
2、 另外，根據(jù)經(jīng)驗，在制藥時，各組成藥味及劑量，如能隨季節(jié)、氣候等情況稍作增減，則可顯著提 高療效。
全文摘要
本藥品為一種治療消化道疾病的藥物，屬中藥制藥領(lǐng)域。因小兒吐瀉等消化道疾病，是兒科臨床上最常見的病種之一，多由消化不良引起，故大便清稀，常伴未消化的食物殘渣，或呈半消化狀態(tài)，如綠便、脂痢等。而治療時，臨床上卻慣用消炎抑菌、收斂止瀉及助消化類中西藥，用藥極不規(guī)范，究其原因，是制藥廠還未推出可以針對病因治療的藥物，故治療不是陷入誤區(qū)，就是舍本逐末，療效很難令人滿意。而本藥是在傳統(tǒng)理論和臨床經(jīng)驗指導下，針對小兒“腎常虛，脾常不足”的特點，采取脾腎雙補，以調(diào)養(yǎng)脾胃的治則，選方用藥精制而成，可提高小兒抗病能力，恢復并增強其消化功能，從而治愈小兒消化不良性疾病，故有望成為治療小兒吐瀉、腹脹、綠便、脂痢等的首選藥物。
文檔編號A61K9/16GK101530603SQ20081008680
公開日2009年9月16日 申請日期2008年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月12日
發(fā)明者陳愛中 申請人:陳愛中