專利名稱：一種扶正固本、清熱解毒的中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種扶正固本、清熱解毒的中藥組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
附件，在醫(yī)學(xué)上指女性內(nèi)生殖器子宮以外的部分，包括卵巢和輸卵管。附件炎是指輸卵管和卵巢的炎癥。
卵巢與輸卵管均為左右對(duì)稱，分布位于小腹腰帶以下，附件炎發(fā)病時(shí)，患者呈現(xiàn)兩側(cè)或一側(cè)持續(xù)或間息性牽拉痛墜悶感。初發(fā)時(shí)，只略有隱痛或不適，來潮時(shí)癥狀加重，故常為人們所忽視，并視為生理周期的正常反應(yīng)。此病未婚已婚女性均可發(fā)生， 一般由內(nèi)外陰逆行感染所造成，臨床上常與盆腔炎相伴發(fā)生。附件炎可使輸卵管閉鎖，導(dǎo)致不孕，誘發(fā)炎癥與其它并發(fā)癥，而附件炎真正的災(zāi)難性后果是使卵巢無法發(fā)揮正常的生理功能。卵巢是女性區(qū)別于男性最重要的性器官之一。它不僅承擔(dān)著產(chǎn)生卵子與精于結(jié)合，創(chuàng)造延續(xù)人類歷史重任，而且還承擔(dān)著女性特有的雌激素，孕激素與雄性激素的分泌，支撐著女性的第二性征；使乳房亢盈、挺拔、子宮充滿活力使皮膚百嫩細(xì)膩，線條柔潤(rùn)魅力四射。附件炎不但可使女性不孕不育，第二性征弱化消失，尚可直接造成內(nèi)分泌失調(diào)，致使皮膚早衰，偷走女人的美麗。
附件炎雖然是指輸卵管和卵巢的炎癥。但輸卵管、卵巢炎常常合并有宮旁結(jié)締組織炎、盆腔腹膜炎，且在診斷時(shí)也不易區(qū)分，這樣，盆腔腹膜炎、宮旁結(jié)締組織炎，就也被劃入附件炎范圍了。在盆腔器官炎癥中，以輸卵管炎最常見，由于解剖部位相互鄰近的關(guān)系，往往輸卵管炎、卵巢炎、盆腔腹膜炎同時(shí)并存且相互影響。
一般來講，附件炎是致病微生物侵入生殖器官后引起輸卵管、卵巢感染的常見疾病。分為急性和慢性兩種。急性附件炎癥狀明顯，如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、下腹劇痛等。慢性附件炎有程度不同的腹痛，或小腹墜脹和牽扯感，時(shí)輕時(shí)重，伴有白帶增多、腰疼、月經(jīng)失調(diào)等癥狀。
中醫(yī)認(rèn)為附件炎屬中醫(yī)"帶下病"、"少腹痛"、"腰痛""經(jīng)病疼痛"等范疇。中醫(yī)辨證多屬濕熱下注，氣滯血瘀。下焦為肝腎二臟與沖任二脈所居之地，濕熱稽留，濕熱邪毒內(nèi)侵，氣機(jī)阻滯，血脈瘀阻，致使肝失疏泄，腎不化水，任脈不利，沖脈不固，諸癥漸致而成。
中醫(yī)治療附件炎，采用扶正固本，清熱解毒，祛濕、利水，消炎，活血化瘀，統(tǒng)籌兼顧為基本法則。
本發(fā)明以土茯苓、大青葉、延胡索、制乳香、沒藥、忍冬藤等io多味中藥組成藥方以扶正固本，清熱解毒、祛濕、消炎，活血化瘀為主治療附件炎取得了很好的效果，此藥方扶正固本，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，調(diào)節(jié)機(jī)體平衡，清熱解毒、祛濕、消炎，止痛，活血化瘀，其藥方的藥理作用較為廣泛，具有加強(qiáng)機(jī)體免疫力、補(bǔ)血，補(bǔ)氣，祛濕、利水，改善盆腔局部的微循環(huán)和組織營養(yǎng)，興奮子宮，軟化輸卵管疤痕，調(diào)節(jié)合成代謝、促進(jìn)炎癥物質(zhì)和積液的消散吸收等作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種扶正固本、清熱解毒的中藥組合及其制備方法。本發(fā)明的另外一種目的是提供該中藥組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的(份為重量單位)l.處方(以重量份計(jì))
大青葉120 — 360份
沒藥120—360份丹參120—360份炒枳實(shí)150—450份
延胡索120 — 360份忍冬藤150 — 450份炙甘草60—180份桑寄生120 — 360份
延胡索180份忍冬藤300份炙甘草100份桑寄生180份
土茯苓150—450份制乳香120—360份當(dāng)歸120—360份柴胡120 — 360份菟絲子60 — 180份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳土茯苓300份 大青葉180份制乳香180份 沒藥180份
當(dāng)歸180份 丹參180份柴胡180份 炒枳實(shí)300份
菟絲子100份2.制備工藝
(1) 取制延胡索、丹參用80%乙醇回流2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)濾過，濾液回'收乙醇，清膏備用；
(2) 取土茯苓、大青葉、制乳香、沒藥、忍冬藤、當(dāng)歸、炙甘草、柴胡、炒枳實(shí)、桑寄生、菟絲子水煎煮2次，每次2小時(shí)濾過合并濾液；向合并濾液加乙醇使含醇量達(dá)60%
(V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過，濾過液減壓回收乙醇；將回收乙醇后的濃縮液在在60一75'C的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1. 12 — 1. 20的清膏；
(3) 將制延胡索、丹參清膏與土茯苓、大青葉等清膏合并，攪拌混勻、干燥、粉碎成細(xì)粉，與藥物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，可以得到相應(yīng)的不同具體劑型。大青葉180份沒藥180份丹參180份炒枳實(shí)300份
延胡索180份忍冬藤300份炙甘草100份桑寄生180份
采用上述中藥及其制備方法，本發(fā)明中特有的藥物活性成分，全方具有扶正固本、清熱解毒，祛濕、利水，消炎，活血化瘀功效，主要治療附件炎、子宮內(nèi)膜炎等引起的帶下、腹痛等婦科疾病。
以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法
1. 處方土茯苓300份制乳香180份當(dāng)歸180份柴胡180份菟絲子100份
2. 制備工藝
(1) 制延胡索、丹參用80%乙醇回流2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)濾過，濾液回收乙醇，清膏備用；
(2) 取土茯苓、大青葉、制乳香、沒藥、忍冬藤、當(dāng)歸、炙甘草、柴胡、炒枳實(shí)、桑寄生、菟絲子水煎煮2次，每次2小時(shí)濾過合并濾液；向合并濾液加乙醇使含醇量達(dá)60%
(V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過，濾過液減壓回收乙醇；將回收乙醇后的濃縮液在在60一75。C的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1. 12—1. 20的清膏；
(3) 將制延胡索、丹參清膏與土茯苓、大青葉等清膏合并，攪拌混勻、干燥、粉碎成細(xì)粉，與藥物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，制粒，即得。
實(shí)施例2:片劑的制備方法
1. 處方土茯苳300份制乳香180份當(dāng)歸180份柴胡180份菟絲子100份
2. 制備工藝
(1) 取制延胡索、丹參用80%乙醇回流2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)濾過，濾液回收乙醇，清膏備用；
(2) 取土茯苓、大青葉、制乳香、沒藥、忍冬藤、當(dāng)歸、炙甘草、柴胡、炒枳實(shí)、桑寄生、
大青葉180份沒藥180份丹參180份炒枳實(shí)300份
延胡索180份忍冬藤300份炙甘草100份桑寄生180份菟絲子水煎煮2次，每次2小時(shí)濾過合并濾液；向合并濾液加乙醇使含醇量達(dá)60% (V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過，濾過液減壓回收乙醇；將回收乙醇后的濃縮液在在60一75。C的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1. 12 — 1. 20的清膏；(3)將制延胡索、丹參清膏與土茯苓、大青葉等清膏合并，攪拌混勻、干燥、粉碎成細(xì)粉，與藥物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，混勻，壓片，即得。實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法
1. 處方
土茯苳300份 大青葉180份 延胡索180份制乳香180份 沒藥180份 忍冬藤300份
當(dāng)歸180份 丹參180份 炎甘草100份
柴胡180份 炒枳實(shí)300份 桑寄生180份
菟絲子100份
2. 制備工藝
(1) 取制延胡索、丹參用80%乙醇回流2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)濾過，濾液回收乙醇，清膏備用；
(2) 取土茯苓、大青葉、制乳香、沒藥、忍冬藤、當(dāng)歸、炙甘草、柴胡、炒枳實(shí)、桑寄生、菟絲子水煎煮2次，每次2小時(shí)濾過合并濾液；向合并濾液加乙醇使含醇量達(dá)60%
(V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過，濾過液減壓回收乙醇；將回收乙醇后的濃縮液在在60一75'C的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1. 12—1.20的清膏；
(3) 將制延胡索、丹參清膏與土茯苓、大青葉等清膏合并，攪拌混勻、干燥、粉碎成細(xì)粉，與藥物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，制成顆粒，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種扶正固本、清熱解毒的中藥組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的土茯苓150—450份 大青葉120—360份 延胡索120—360份制乳香120—360份 沒藥120—360份 忍冬藤150—450份當(dāng)歸120—360份 丹參120—360份 炙甘草60—180份柴胡120—360份 炒枳實(shí)150—450份 桑寄生120—360份菟絲子60—180份
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種扶正固本、清熱解毒的中藥組合，其特征在于其中制備所述藥延胡索120 — 360份忍冬藤150—450份灸甘草60 — 180份桑寄生120 — 360份大青葉180份沒藥180份丹參180份炒枳實(shí)300份延胡索180份忍冬藤300份炎甘草100份桑寄生180份效成分的原料包括-土茯苓300份制乳香180份當(dāng)歸180份柴胡180份菟絲子100份
3、 根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種扶正固本、清熱解毒的中藥組合，其特征是采用下列方法制得(1) 取制延胡索、丹參用80%乙醇回流2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)濾過，濾液回收乙醇，清膏備用；(2) 取土茯苓、大青葉、制乳香、沒藥、忍冬藤、當(dāng)歸、炙甘草、柴胡、炒枳實(shí)、桑寄生、菟絲子水煎煮2次，每次2小時(shí)濾過合并濾液；向合并濾液加乙醇使含醇量達(dá)60%(V/V)，冷藏24小時(shí)，濾過，濾過液減壓回收乙醇；將回收乙醇后的濃縮液在在60—75'C的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1. 12—1. 20的清膏；(3) 將制延胡索、丹參清膏與土茯苓、大青葉等清膏合并，攪拌混勻、干燥、粉碎成細(xì)粉，與藥物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，可以得到相應(yīng)的不同具體劑型。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種扶正固本、清熱解毒的中藥組合，其特征是為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述一種扶正固本、清熱解毒的中藥組合，其特征是顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種扶正固本、清熱解毒的中藥組合及其制備方法，它是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的土茯苓、大青葉、延胡索、制乳香、沒藥、忍冬藤、當(dāng)歸、丹參、炙甘草、柴胡、炒枳實(shí)、桑寄生、菟絲子等經(jīng)提取制備而成。具有扶正固本、清熱解毒、祛濕、利水、消炎、活血化瘀功效，主要治療附件炎、子宮內(nèi)膜炎等引起的帶下、腹痛等婦科疾病。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101530544SQ200810101889
公開日2009年9月16日 申請(qǐng)日期2008年3月13日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月13日
發(fā)明者王萬英 申請(qǐng)人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司