專利名稱：一種治療痔瘡的蒙藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥品，即一種治療痔瘡的蒙藥。
技術(shù)背景痔瘡是一種常見(jiàn)多發(fā)病，是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發(fā) 生曲張而形成一個(gè)或多個(gè)柔軟的靜脈團(tuán)凸起的一種慢性疾病。有的痔 瘡發(fā)生在肛門管起始處，稱為內(nèi)痔。有的發(fā)生在肛門管口附近，稱為 外痔。也有的肛門內(nèi)外均有病灶，稱混合痔。痔瘡一旦發(fā)病，就很難 治愈，往往要長(zhǎng)期伴隨患者，時(shí)輕時(shí)重，輕則肛門腫脹疼痛，重則破 潰流血，非常痛苦。有的還會(huì)發(fā)生惡變，危及患者生命。痔瘡的治療 方法有多種，如手術(shù)切除、結(jié)扎套扎、痔核注射、外用藥栓插熏蒸， 以及利用液氮、激光、微波、電子器械對(duì)病灶進(jìn)行超低溫或超高溫處 理等。其中，手術(shù)切除和超低溫或超高溫療法的見(jiàn)效較快，但適應(yīng)范 圍較小，而且難度較大，容易感染，復(fù)發(fā)率也比較高，有的還會(huì)造成 功能損傷。結(jié)扎套扎會(huì)使肛門部血液循環(huán)受阻，易產(chǎn)生淤血水腫，排 便困難。痔核注射的目的是造成曲張血管硬化萎縮或枯萎壞死而脫 落，可是，由于注射的部位和藥量難以確定，臨床效果很不穩(wěn)定，而 且還會(huì)引起周圍組織壞死或感染，出現(xiàn)大面積的硬化或出血，所形成 的瘢痕還容易造成肛門狹窄后遺癥。因此，臨床多采用外用藥栓插熏 蒸的辦法緩解癥狀,進(jìn)行保守治療。資料偶見(jiàn)內(nèi)服藥治療痔瘡的宣傳， 但都因見(jiàn)效慢、療程長(zhǎng)、費(fèi)用高、毒副作用大而沒(méi)有得到臨床認(rèn)可。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種對(duì)痔瘡有顯著療效,且見(jiàn)效快、療程短、 費(fèi)用低、毒副作用小的內(nèi)服藥。上述目的是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的研制一種治療痔瘡的蒙藥， 這種蒙藥是由以下重量份的原料藥制成槐角30—35份，地榆15— 20份，枳殼15—20份，黃芩15—20份，荊芥15—20份，黃連15 一20份，側(cè)桕葉15—20份，黃柏12—18份，防風(fēng)8—12份，歸尾 12—18份，大艽15—25份。所說(shuō)的治療痔瘡的蒙藥是由以下重量份的原料藥制成槐角33.5 份，地榆17份，枳殼17份，黃芩17份，荊芥17份，黃連17份， 側(cè)柏葉(炒)17份，黃柏15份，防風(fēng)10份，歸尾15份，大艽20 份。所說(shuō)的治療痔瘡的蒙藥的加工方法是把各種原料藥研成細(xì)粉加 蜂蜜成丸。采用上述技術(shù)方案制成的蒙藥，具有消腫化淤、生肌止血、清熱 止痛之功效，通過(guò)內(nèi)服即可對(duì)各種痔瘡產(chǎn)生獨(dú)特的療效，具有見(jiàn)效快、 療程短、費(fèi)用低、根治率高等特點(diǎn)，且未見(jiàn)任何毒副作用，應(yīng)用前景 十分可觀。
具體實(shí)施方式
下面介紹一種實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)資料。取原料藥槐角33.5g，地榆17g，枳殼17g ，黃芩17g，荊芥17g， 黃連17g，側(cè)柏葉(炒)17g，黃柏15g，防風(fēng)10g,歸尾15g,大艽 20g。把原料藥混合粉碎至120目，加等量蜂蜜打成蜜丸，10g/丸。 用法每次口服1丸，每日3次。飯后。0.5—1小時(shí)服用。組方分析祖國(guó)醫(yī)學(xué)把痔瘡歸結(jié)為熱邪或火邪引起的癥候，即熱 盛為火，火極為毒，毒致癰潰。蒙醫(yī)則把中醫(yī)的上述概念歸為"赫依、 赤散寶日"、"粘疫"，把其表現(xiàn)稱為"粘"，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的炎癥概念 相近。把痔瘡的病因歸為大腸熱邪粘結(jié)，濕毒聚集，致大便燥結(jié)摩擦 破裂出血而致?；谏鲜隼砟?，本發(fā)明采用清熱、涼血、止血為標(biāo)， 消粘散結(jié)除濕為本的用藥方案，以蒙藥藥理知識(shí)和加工方法為主導(dǎo)， 經(jīng)多年的實(shí)驗(yàn)篩選，形成了本藥組方。方中的槐角是槐樹的果實(shí)，含 槐實(shí)甙，能促進(jìn)血液凝固，減低血管壁的滲透性。具有清熱、涼血、 止血的作用。地榆，含兒茶類鞣質(zhì)、地榆皂甙和維生素A類物質(zhì)。 具有清熱涼血、止血收斂、抗菌消粘、消腫止痛之功效。枳殼，含橙 皮甙，具有破氣除積，化痰消痞的功能。黃芩，含黃芩甙、黃芩素、 漢黃芩素、谷甾醇、漢黃芩甙、黃芩新素等，具有解熱、利尿、抗菌、 抗病毒、抗真菌、擴(kuò)張血管等作用。荊芥，含右旋薄荷酮和右旋檸檬 烯，具有散淤止血消毒等功能。黃連，含黃連素、黃連鹼、巴馬亭、 黃連寧，具有抗菌、抗病毒、抗原蟲、抗真菌的作用。側(cè)柏葉，含杜 松酸、側(cè)柏酮等揮發(fā)油，具有止血、抗菌的作用。黃柏，含小蘗鹼、 黃柏酮、黃柏內(nèi)脂、白鮮內(nèi)脂，具有瀉腎火、清濕熱、解瘡毒的作用。 防風(fēng)，含揮發(fā)油和甘露醇，具有發(fā)表散風(fēng)、除濕解痙的作用。歸尾，即當(dāng)歸的尾部，含揮發(fā)油、蔗糖、維生素B12等，具有補(bǔ)血、行血、破血、潤(rùn)腸、抗菌消粘等作用。大艽，含甲、乙、丙三種秦艽堿，具 有散風(fēng)除濕、通絡(luò)舒筋等功能。可見(jiàn)，上述藥物把清血、涼血和解熱 消粘、殺菌去毒、除濕通絡(luò)等功能結(jié)合起來(lái)，雙管齊下，內(nèi)外兼治， 加之各種藥物比例得當(dāng)，主從有序，各顯其功且相輔相成，因而收到良好的療效。 實(shí)驗(yàn)情況 一.動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 1.毒性實(shí)驗(yàn)(1) 急毒試驗(yàn)。根據(jù)中藥新藥研究的有關(guān)規(guī)定，對(duì)小鼠灌胃給 藥的半數(shù)致死量(LDs。)進(jìn)行了試驗(yàn)測(cè)定，但未測(cè)到LD5。，因此進(jìn)行了最大耐受量試驗(yàn)。結(jié)果以最大濃度(60%),最大給藥量200g/Kg 日灌胃，相當(dāng)于丸藥量120g/kg,相當(dāng)于成人(按75kg)臨床擬日用 劑量(30: 75=0.4g/kg)的150倍，七日內(nèi)小鼠無(wú)一死亡，處死小鼠 解剖觀察各臟器未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，給藥組與對(duì)照組小鼠無(wú)任何差異。(2) 長(zhǎng)毒試驗(yàn)。為了臨床用藥安全，根據(jù)國(guó)家對(duì)新藥研究的有 關(guān)規(guī)定，應(yīng)用Wistar大鼠將實(shí)驗(yàn)藥物設(shè)定為高、中、低三個(gè)劑量， 分別為蜜丸顆粒16g/kg、 8g/kg、 4g/kg。按人用劑量0. 4g/kg/天顆 粒計(jì)算，為人用有效劑量的40倍、20倍和10倍；另設(shè)一對(duì)照組， 連續(xù)灌胃給藥90天、180天和部分動(dòng)物停藥10天后，觀察對(duì)大鼠各 項(xiàng)生理、生化指標(biāo)的影響。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明用不同劑量給大鼠連續(xù)口 服180天，對(duì)大鼠的進(jìn)食量和體重增長(zhǎng)均無(wú)影響。對(duì)肝腎功能均未發(fā) 現(xiàn)明顯毒性作用。對(duì)血常規(guī)、血生化、尿液生化及骨髓片等均未見(jiàn)明 顯影響，各組間與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異。二、臨床實(shí)驗(yàn)2002年以來(lái)，在內(nèi)蒙古通遼市特康疑難病研究 所等醫(yī)療單位分別選取內(nèi)痔、外痔、混合痔患者各64例，隨機(jī)分為 實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組32例，實(shí)驗(yàn)組采用本藥治療，對(duì)照組采用常 規(guī)栓洗藥物治療，對(duì)比觀察兩組主要癥狀變化情況，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理發(fā)現(xiàn)，治療組對(duì)主要癥狀的療效顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01， P <0.01， P<0.05)。在實(shí)驗(yàn)中把患者按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)分為三期，各組均出 現(xiàn)了兩端少，中間多的趨勢(shì)， 一期患者30%多，二期患者占6096以上， 三期重患不足10%。 一般治療時(shí)間為 一期患者7—10天。二期患者 10—15天。三期患者15—30天。與其他藥物達(dá)到緩解耐受的時(shí)間基 本持平，可以說(shuō)治療時(shí)間明顯縮短。治療費(fèi)用 一劑藥可分成40丸， 一期患者一劑即可，較重患者3—4劑?？梢?jiàn)成本很低。
權(quán)利要求
1.一種治療痔瘡的蒙藥，其特征在于這種藥品是由以下重量份的原料藥制成的槐角30-35份，地榆15-20份，枳殼1520份，黃芩15-20份，荊芥15-20份，黃連15-20份，側(cè)柏葉15-20份，黃柏12-18份，防風(fēng)8-12份，歸尾12-18份，大艽15-25份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痔瘡的蒙藥，其特征在于這種 藥品是由以下重量份的原料藥制成的槐角33，5份，地榆17份，枳 殼17份，黃芩17份，荊芥17份，黃連17份，側(cè)柏葉(炒)17份， 黃柏15份，防風(fēng)10份，歸尾15份，大艽20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療痔瘡的蒙藥，其特征在于 這種藥品的制造方法是把原料藥清洗混合，再粉碎至120目，制成
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的治療痔瘡的蒙藥，其特征在于 取原料藥槐角33.5g，地榆17g，枳殼17g ，黃芩17g，荊芥17g,黃 連17g，側(cè)桕葉(炒)17g，黃柏15g，防風(fēng)10g，歸尾15g，大艽20g。 把原料藥混合粉碎至120目，加等量蜂蜜打成10g/丸的蜜丸。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥品，即一種治療痔瘡的蒙藥。這種藥品是由以下重量份的原料藥制成的槐角30-35份，地榆15-20份，枳殼15-20份，黃芩15-20份，荊芥15-20份，黃連15-20份，側(cè)柏葉15-20份，黃柏12-18份，防風(fēng)8-12份，歸尾12-18份，大艽15-25份。采用上述原料藥制成的蒙藥，具有消腫化淤、生肌止血、清熱止痛之功效，經(jīng)大量實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用證明，對(duì)各種類型的痔瘡具有獨(dú)特療效，并具有療程短，費(fèi)用低，無(wú)毒副作用等特點(diǎn)，應(yīng)用前景十分可觀。
文檔編號(hào)A61K36/756GK101249169SQ200810103800
公開日2008年8月27日 申請(qǐng)日期2008年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月11日
發(fā)明者哲 仲, 趙志峰, 趙志強(qiáng) 申請(qǐng)人:仲 哲;趙志強(qiáng);趙志峰