專利名稱：一種治療慢性腎功能不全的中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說(shuō)，涉及一種治療慢性腎功能不全的中藥組合及其 制備方法。
背景技術(shù)：
慢性腎功能不全是各種慢性腎病未得到徹底治療，病情不斷進(jìn)展、惡化的晚期綜合征。 該病近年來(lái)被視為一種靜悄悄的流行病正在全球無(wú)情地蔓延。據(jù)最近文獻(xiàn)報(bào)道，單在美國(guó)就 有高達(dá)2千萬(wàn)人存在患此病風(fēng)險(xiǎn)。在這部分人群中又有很大一部分會(huì)發(fā)展至終末期尿毒癥。 一旦進(jìn)入到尿毒癥，需耗費(fèi)巨大的醫(yī)療費(fèi)用靠透析或腎移植維持生命，并且透析及腎移值病 人的生存期也比正常人要明顯縮短。在中國(guó)慢性腎功能不全的患者數(shù)目日益增加，可能于人 口老齡化、環(huán)境污染、飲食結(jié)構(gòu)改變等各方面有關(guān)，給人民健康帶來(lái)極大的危害。
慢性腎功能不全是各種進(jìn)展性腎病的最終結(jié)局，因此導(dǎo)致慢性腎功能不全發(fā)生的病因很 多，最常見的有以下幾種
1、 慢性腎小球腎炎類如IGA腎病、膜增殖性腎小球腎炎；局灶節(jié)段性硬化性腎小球腎 炎和系膜增殖性腎小球腎炎等。
2、 代謝異常所致的腎臟損害，如糖尿病腎病、痛風(fēng)性腎病及淀粉樣變性腎病等；
3、 血管性腎病變，如高血壓病、腎血管性高血壓、腎小動(dòng)脈硬化癥等；
4、 遺傳性腎病，如多囊腎、Alport綜合征等；
5、 感染性腎病，如慢性腎盂腎炎、腎結(jié)核等；
6、 全身系統(tǒng)性疾病，如狼瘡性腎炎、血管炎腎臟損害、多發(fā)性骨髓瘤等；
7、 中毒性腎病，如鎮(zhèn)痛劑性腎病、重金屬中毒性腎病等；
8、 梗阻性腎病，如輸尿管梗阻；反流性腎病、尿路結(jié)石等等。 根據(jù)Scr可將腎功能不全分為四期
腎功能不全第一期，腎功能不全代償期，血肌酐(Scr)133 177uraol/L，因腎臟代償能力 大，因此臨床上腎功能雖有所減退，但其排泄代謝產(chǎn)物及調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡能力仍可滿足 正常需要，臨床上并不出現(xiàn)癥狀，腎功能化驗(yàn)也在正常范圍或偶有稍高現(xiàn)象。
腎功能不全第二期，腎功能不全失代償期(又稱腎功能不全氮質(zhì)血癥期)，血肌酐 (Scr) 177 443umol/L，腎小球硬化纖維化數(shù)量增多，約損傷60%-75%，腎臟排泄代謝廢物時(shí) 已有一定障礙，血肌酐尿素氮偏高或超出正常值。病人出現(xiàn)貧血，疲乏無(wú)力，體重減輕，精 神不易集中等，但常被忽視。若有失水、感染、出血等情形，則病情進(jìn)展將加速。腎功能不全第三期，腎功能衰竭期，血肌酐(Scr)443-707umol/L，腎小球硬化、腎小管-間質(zhì)纖維化、腎血管纖維化，導(dǎo)致腎臟功能損傷嚴(yán)重，貧血明顯、夜尿增多、血肌酐、血尿 素氮上升明顯，并常有酸中毒，此期如不加系統(tǒng)正規(guī)治療，將發(fā)展到終末期腎病，治療難度 更大。
腎功能不全第四期，尿毒癥期或腎功能不全終末期，血肌酐(Scr) 〉707umoll/L。腎功 能不全尿毒癥期患者是腎小球損傷超過(guò)95%，有嚴(yán)重臨床癥狀，如劇烈惡心、嘔吐，尿少， 浮腫，惡性高血壓，重度貧血，皮膚瘙癢，口有尿臊味等。
中醫(yī)認(rèn)為慢性腎功能不全屬"關(guān)格"、"癃閉"、"腎氣虛損"等范疇。發(fā)病均起于風(fēng) 邪濕熱，病位在脾與腎。該病多系肺、脾、腎虛損，尤其與腎氣衰憊，分清泌濁失職，以致 濕濁內(nèi)停密切相關(guān)。其病機(jī)可以概括為虛、瘀、濕濁、逆。虛為本虛，瘀為瘀血，濕濁為水 濕、濕困、濁邪，逆包括濁陰上逆、肝陽(yáng)上亢。如果患者有水腫，則水停為標(biāo)；脾腎氣虛或 陽(yáng)虛時(shí)，若濕濁不化，上逆嘔惡，則濕濁為標(biāo)；如果濕濁郁而化熱，則濕熱為標(biāo)；倘若外感 風(fēng)熱之邪，則風(fēng)熱屬標(biāo)。大部分慢性腎功能不全患者都可出現(xiàn)面色晦暗、唇暗舌紫或有瘀斑 等瘀血指征，說(shuō)明有瘀血存在，這與"久病入絡(luò)"有關(guān)。四肢抽搐，或肢體活動(dòng)不利為風(fēng)動(dòng) 或蘊(yùn)痰。因此只有隨時(shí)把握扶正與祛邪的尺度，權(quán)衡治之，方能促使病情緩解。
中醫(yī)采用清熱化濕、補(bǔ)氣益陰、和胃降濁、活血化瘀的方藥治療此病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性腎功能不全的中藥組合。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療慢性腎功能不全的中藥組合，是由有效成分 和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的
丹參10-20份 仙鶴草10-20份 白芍5-10份 陳皮20-30份 芡實(shí)10-15份
黃芪5-10份 生地10-25份 石斛10-15份 半夏10-20份 竹茹15-25份 益母草10-20份 有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成: 黃芪8份 丹參16份 生地18份 仙鶴草16份 石斛13份 白芍8份
知母15-20份 黃柏20-30份 川連15-20份 枳殼15-25份 葛根5—15份
知母18份 黃柏26份 川連18份半夏16份 陳皮26份 枳殼20份竹茹20份 芡實(shí)13份 葛根ll份益母草16份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合的制備方法，包括下述步驟(1) 益母草、丹參、白芍、枳殼用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并 濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；(2) 黃芪、知母、生地、仙鶴草、黃柏、石斛、川連、半夏、陳皮、竹茹、芡實(shí)、葛 根加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓 濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與 藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。本發(fā)明的藥物組合可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過(guò)顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明中藥組合具有清熱化濕、補(bǔ)氣益陰、和胃降濁、活血化瘀等作用，用于慢性腎功 能不全引起的貧血、疲乏無(wú)力、惡心、嘔吐、浮腫等癥。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例l:本發(fā)明中藥組合顆粒劑(1) 益母草160g、丹參160g、白芍80g、枳殼200g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)， 分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(2) 黃甚80g、知母180g、生地180g、仙鶴草160g、黃柏260g、石斛130g、川連180g、 半夏160g、陳皮260g、竹茹200g、芡實(shí)130g、葛根110g加水煎煮二次，每次2 小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20(60°C)的稠膏，加入上述清膏及糊精900g、乳糖300g，干燥，粉碎成細(xì)粉，混 勻，以72%乙醇濕法制粒，干燥，裝袋即得。 實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合膠囊劑(1) 益母草160g、丹參160g、白芍80g、枳殼200g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)， 分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；(2) 黃芪80g、知母180g、生地180g、仙鶴草160g、黃柏260g、石斛130g、川連180g、 半夏160g、陳皮260g、竹茹200g、芡實(shí)130g、葛根110g加水煎煮二次，每次2 小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20(6(TC)的稠膏，加入上述清膏及糊精600g，干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。 實(shí)施例3:本發(fā)明中藥組合片劑(1) 益母草160g、丹參160g、白芍80g、枳殼200g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)， 分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (6CTC)的清膏；(2) 黃芪80g、知母180g、生地180g、仙鶴草160g、黃柏260g、石斛130g、川連180g、 半夏160g、陳皮260g、竹茹200g、芡實(shí)130g、葛根110g加水煎煮二次，每次2 小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20(60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉300g，微晶 纖維素200g，以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療慢性腎功能不全的中藥組合，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的。黃芪5-10份 丹參10-20份知母15-20份生地10-25份仙鶴草10-20份 黃柏20-30份石斛10-15份白芍5-10份 川連15-20份半夏10-20份陳皮20-30份枳殼15-25份竹茹15-25份芡實(shí)10-15份葛根5-15份益母草10-20份。
2、如權(quán)利要求l所述的中藥組合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成 的。知母15-20份 黃柏20-30份 川連15-20份 枳殼15-25份 葛根5-15份丹參16份 仙鶴草16份 白芍8份 陳皮26份 究實(shí)13份知母18份 黃柏26份 川連18份 枳殼20份 葛根ll份黃甚8份 生地18份 石斛13份 半夏16份 竹茹20份 益母草16份。
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片劑。
4、 一種如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合的制備方法，包括下述步驟(1) 益母草、丹參、白芍、枳殼用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并 濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60'C)的清膏；(2) 黃芪、知母、生地、仙鶴草、黃柏、石斛、川連、半夏、陳皮、竹茹、芡實(shí)、葛 根加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓 濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與 藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性腎功能不全的中藥組合。該中藥組合由黃芪、丹參、知母、生地、仙鶴草、黃柏、石斛、白芍、川連、半夏、陳皮、枳殼、竹茹、芡實(shí)、葛根、益母草和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有清熱化濕、補(bǔ)氣益陰、和胃降濁、活血化瘀等作用，用于慢性腎功能不全引起的貧血、疲乏無(wú)力、惡心、嘔吐、浮腫等癥。
文檔編號(hào)A61P13/12GK101259225SQ200810104569
公開日2008年9月10日 申請(qǐng)日期2008年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月21日
發(fā)明者顏麗君 申請(qǐng)人:北京中科仁和科技有限公司