專利名稱：一種治療前列腺肥大的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療前列腺肥大的藥物組合物。
背景技術(shù)：
近年前列腺肥大成為現(xiàn)代人的常見病，前列腺是男性生殖系統(tǒng)的重要器官，它產(chǎn)生的前列腺液，也是精液的重要組成部分，而且它還有營(yíng)養(yǎng)精子、
促使卵子受精的作用。前列腺肥大是逐漸發(fā)展形成的，經(jīng)臨床驗(yàn)證，男性55歲以后均有不同程度的前列腺肥大。因此是男性不可忽視的常見病。引起前列腺肥大的原因說法不一，典型癥狀是睪丸部不適、腰痛、尿頻、尿道口灼熱刺痛并有分泌物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療前列腺肥大的藥物組合物。本發(fā)明另一 目的在于提供該藥物組合物的新用途。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為
紅曲提取物1-5重量份赤芍提取物l-5重量份鱉甲提取物3-8重量份
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
紅曲提取物3重量份赤芍提取物3重量份鱉甲提取物5重量份
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
紅曲提取物2重量份赤芍提取物4重量份鱉甲提取物4重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
紅曲提取物4重量份赤芍提取物2重量份鱉甲提取物7重量份。
本發(fā)明所述提取物由常規(guī)方法制成，包括但不限于水提物、醇提物或水提醇沉過大孔樹脂柱提取物。
所述水提取法包括但不限于如下方法
取本發(fā)明原料藥中任一藥材，水煎煮1一2次，分別加4一8倍量水，每次煎煮l一2小時(shí)，合并水煎液，濃縮干燥，得該藥材水提取物。或者取本發(fā)明原料藥中任一藥材，水煎煮1一2次，分別加4一8倍量水，煎煮1一2小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對(duì)密度為l一l.l，離心，上清液過大孔樹脂柱，水洗，棄水洗液，30—80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮干燥，得該藥材水提取物。
所述水提醇沉法包括但不限于如下方法
取本發(fā)明原料藥中任一藥材，水煎煮2 — 3次，分別加4一8倍量水，煎煮1一2小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對(duì)密度為1 — 1.1，離心，上清液加入4一8倍重量30—80%乙醇沉淀24小時(shí)，回收乙醇，濃縮干燥，得該藥材水提醇沉提取物。
所述水提醇沉過大孔吸附柱法包括但不限于如下方法
取本發(fā)明原料藥中任一藥材，水煎煮2 — 3次，分別加4一8倍量水，煎煮1一2小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對(duì)密度為l一l. 1，離心，上清液加入4一8倍重量30—80%乙醇沉淀24小時(shí)，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1一l. 1，離心，上清液過大孔樹脂柱，30—80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮干燥，得該藥材水提醇沉過大孔吸附柱提取物。
所述超零界萃取法包括但不限于如下方法
取本發(fā)明原料藥中任一藥材，超臨界C02萃取，加10—40%本發(fā)明原料藥中任一藥材量75—95%乙醇作夾帶劑，萃取壓力20—40Mpa、溫度30—60'C，得該藥材超臨界萃取物。或者取本發(fā)明原料藥中任一藥材，超臨界萃取后，將藥粉取出，水煎煮1一2次，分別加6—8倍量水，煎煮0.5-l小時(shí)，合并水煎液，濃縮，加75-95%乙醇使含醇量達(dá)60—80%,靜置12—24小時(shí)，過濾，濾液濃縮干燥，得該藥材超臨界C02萃取水提醇沉提取物。
本發(fā)明藥物組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型。所述劑型為片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。
本發(fā)明藥物組合物治療前列腺肥大效果顯著，且無副作用。下面實(shí)驗(yàn)和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。本發(fā)明藥物組合物(均由水提取物組成)經(jīng)臨床治療ioo例患者總有效
率達(dá)95%以上，前列腺肥大病例診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效標(biāo)準(zhǔn)按衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)，其中76例顯效，19例有效，5例無效。
療效標(biāo)準(zhǔn)顯效(例數(shù))有效(例數(shù))無效(例數(shù))
100例76例19例5例
有效率76%賜5%
下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1:
紅曲水提取物3kg 赤芍水提取物3kg 鱉甲水提取物5kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑。
實(shí)施例2:
紅曲醇提取物2kg赤芍醇提取物4kg 鱉甲醇提取物4kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液。實(shí)施例3:
紅曲水提醇沉過大孔樹脂柱提取物4kg赤芍水提醇沉過大孔樹脂柱提取物2kg鱉甲水提醇沉過大孔樹脂柱提取物4kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成緩釋片劑。實(shí)施例4:
紅曲醇提取物2kg 赤芍水提醇沉過大孔樹脂柱提取物2kg鱉甲水提取物6kg
上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成凍干粉針劑。
實(shí)施例5:
紅曲水提醇沉過大孔樹脂柱提取物4kg 赤芍醇提取物4kg鱉甲醇提取物8kg
上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成注射劑。
權(quán)利要求
1、一種治療前列腺肥大的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為紅曲提取物1～5重量份、赤芍提取物1～5重量份、鱉甲提取物3～8重量份。
2、 如權(quán)利要求1所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組 成為紅曲提取物3重量份、赤芍提取物3重量份、鱉甲提取物5重量份;所述提取物由常規(guī)方法制成。
3、 如權(quán)利要求1所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組 成為紅曲提取物2重量份、赤芍提取物4重量份、鱉甲提取物4重量份。
4、 如權(quán)利要求1所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組 成為紅曲提取物4重量份、赤芍提取物2重量份、鱉甲提取物7重量份。
5、 如權(quán)利要求1-4之一所述藥物組合物，其特征在于該組合物加入常 規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型。
6、 如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述劑型為片劑、膠 囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、 速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。
7、 如權(quán)利要求1-4之一所述藥物組合物在制備治療前列腺肥大的藥物 中的應(yīng)用。
8、 如權(quán)利要求6所述藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為 該組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊 劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制 劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療前列腺肥大的藥物組合物，該組合物由紅曲提取物、赤芍提取物和鱉甲提取物組成。本發(fā)明藥物組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型。本發(fā)明藥物組合物治療前列腺肥大效果顯著，且無副作用。
文檔編號(hào)A61K9/06GK101579410SQ20081010678
公開日2009年11月18日 申請(qǐng)日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者段震文, 郭樹仁 申請(qǐng)人:北京北大維信生物科技有限公司