專利名稱：：用于預(yù)防出生缺陷及改善記憶的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品
技術(shù)領(lǐng)域：
。尤其是用于預(yù)防出生缺陷及改善記憶的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：出生缺陷是指胎兒在母體內(nèi)及出生后器官形成過(guò)程中，由各種因素作用所致的胚胎及幼體發(fā)育紊亂，包括形態(tài)結(jié)構(gòu)異常、生理代謝功能障礙、先天智力低下和宮內(nèi)發(fā)育遲緩等4種類型。各國(guó)出生缺陷發(fā)生率高達(dá)出生總數(shù)的5%左右，對(duì)人口素質(zhì)影響重大，給家庭、社會(huì)造成沉重的負(fù)擔(dān),已經(jīng)成為目前全世界共同關(guān)注的一個(gè)重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。出生缺陷的發(fā)病因素很復(fù)雜，有遺傳因素，環(huán)境因素，還有其它多種不確定因素。環(huán)境因素包括生物因素，物理因素，化學(xué)因素；胚胎受到環(huán)境有害因素和其它多種不確定因素的傷害，使出生缺陷發(fā)病率增高，而消除這些有害因素，就會(huì)使出生缺陷發(fā)病率減低。本發(fā)明的藥物組合物是遵循優(yōu)生優(yōu)育的方針，通過(guò)消除對(duì)胚胎的致出生缺陷因素，預(yù)防出生缺陷的發(fā)生，達(dá)到減低出生缺陷發(fā)病率的目的，同時(shí)對(duì)施用者有改善記憶的作用，有利母子兩代人的健康；該組合物包括白術(shù)、肉蓯蓉、維生素A、e-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳。白術(shù)是一種可做為保健食品的補(bǔ)氣類天然中藥材，有健脾益氣，燥濕利水，止汗固表，和中安胎之功效；古代中醫(yī)將白術(shù)列為中藥之上品，安胎之君藥，養(yǎng)胎之圣藥；現(xiàn)代臨床多用于肝硬化腹水，腹瀉，默尼埃綜合癥，水腫自汗，胎動(dòng)不安等；現(xiàn)代藥理研究證實(shí)1、白術(shù)有抗氧化作用，能減輕脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，降低過(guò)氧化物的含量，避免有害物質(zhì)對(duì)細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能的破壞；并有提高SOD活性趨勢(shì)，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)自由基清除的能力，從而減少自由基對(duì)機(jī)體的損傷。2、白術(shù)有延緩衰老作用，白術(shù)煎劑能提高老齡小鼠紅細(xì)胞的超氧化物歧化酶(SOD)活性，同時(shí)抑制腦單胺氧化酶活性，還能抑制紅細(xì)胞的自氧化溶血，直接清除自由基，顯示抗衰老作用。3、白術(shù)有增強(qiáng)免疫作用，白術(shù)煎劑口服可使淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率及血清IgG含量顯著上升，顯示白術(shù)具有免疫剌激作用，并能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的活力，增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能。4、抗癌瘤作用，白術(shù)揮發(fā)油對(duì)小鼠肉瘤S180有抑制作用，體外對(duì)艾氏腹水瘤細(xì)胞有直接殺滅作用，且在體外對(duì)Ecal09食管癌細(xì)胞呈現(xiàn)抑制，可使細(xì)胞脫落，核固縮，染色質(zhì)濃縮，細(xì)胞不分裂或極少分裂。5、白術(shù)還有降脂降糖作用，抗菌作用，抗凝血作用，促進(jìn)幼小動(dòng)物體重增加，體力增強(qiáng)作用，對(duì)由化學(xué)療法或放射治療腫瘤后引起的白細(xì)胞減少癥可使白細(xì)胞數(shù)升高。中醫(yī)習(xí)慣在組方內(nèi)配伍白術(shù)以促進(jìn)藥物有效成份的吸收，特別是配伍金、石類藥物以促進(jìn)礦物質(zhì)的吸收和利用。肉蓯蓉是一種天然中藥材，有補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便之功效。中醫(yī)臨床用于腎陽(yáng)不足，精血虧虛的陽(yáng)痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無(wú)力，腸燥便秘等;《日華子本草》有"治男絕陽(yáng)不興，女絕陰不產(chǎn)"的記載；《玉楸藥解》有"方書稱其補(bǔ)精益髓，悅色延年，理男子絕陽(yáng)不興，女子絕陰不產(chǎn)，非溢美之詞"的贊詞。肉蓯蓉功善滋補(bǔ)老弱、精血虧耗之證，補(bǔ)而不膩，溫而不燥，補(bǔ)力緩慢，故得從容之佳名。我國(guó)西北地區(qū)牧民作為食療佳品，有"沙漠人參"之稱。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)肉蓯蓉有如下藥理作用1、對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響可提高下丘腦NE、紋狀體DE和腦干5-HT的含量，并降低5-HTAA的含量；2、對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的影響肉蓯蓉對(duì)肝脾核酸含量的升降有調(diào)整作用，能激活腎上腺釋放皮質(zhì)激素，增強(qiáng)下丘腦一垂體一卵巢的促黃體功能，提高垂體對(duì)LRH的反應(yīng)性及卵巢對(duì)LH的反應(yīng)性，而不影響自然生殖周期的內(nèi)分泌平衡；3、增強(qiáng)免疫功能的作用肉蓯蓉水提液能顯著增加脾臟和胸腺的重量，明顯增強(qiáng)腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬能力，增加溶血素和溶血空斑形成細(xì)胞值，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率和遲發(fā)性超敏指數(shù)，還可使環(huán)磷酸腺苷/環(huán)磷酸鳥苷比值升高；4、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育的作用稀酒精浸出物有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育的作用；5、抗衰老的作用肉蓯蓉提取物對(duì)肝臟脂質(zhì)過(guò)氧化物生成有顯著的抑制作用；此外，肉蓯蓉還有促進(jìn)唾液分泌、抗動(dòng)脈粥樣硬化、促進(jìn)核糖核酸代謝、通便的作用。維生素A也稱視黃醇，有提高視力、防止夜盲的作用，有增強(qiáng)孕婦機(jī)體抵抗力功能，能促進(jìn)粘多糖合成，影響骨組織的更新、發(fā)育，使長(zhǎng)骨向雙端生長(zhǎng);若維生素A缺乏易出現(xiàn)早產(chǎn)或胎兒先天性畸形。P-胡蘿卜素在體內(nèi)酶的作用下可轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素A，發(fā)揮維生素A的作用。B族維生素參與機(jī)體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪和糖代謝，使腦細(xì)胞的興奮和抑制處于平衡狀態(tài)，它包括維生素B^維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B^、葉酸等，在體內(nèi)協(xié)同發(fā)揮生理作用。維生素Bi具有維持神經(jīng)系統(tǒng)正常功能的作用，缺乏時(shí)出現(xiàn)糖代謝不完全，熱能供應(yīng)不足等現(xiàn)象，從而導(dǎo)致記憶力下降，影響腦的正常功能，如果維生素Bi充足，即能有效形成腦細(xì)胞活動(dòng)必要的能源，可提高記憶力，集中力及學(xué)習(xí)能力，此外維生素B!還有抑制膽堿脂酶，改善膽堿能神經(jīng)的功能；維生素B2又名核黃素，是機(jī)體中許多重要輔酶的組成部分，其參與體內(nèi)的物質(zhì)代謝，對(duì)維持生命活動(dòng)促進(jìn)胎兒和嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育有重要作用，維生素B2是維持皮膚和眼睛健康所必不可少的維生素，孕婦維生素B2缺乏或不足可引起或促發(fā)孕早期妊娠嘔吐，孕中期口角炎、舌炎、唇炎及早產(chǎn)兒發(fā)生率增加；煙酰胺又稱尼克酰胺或維生素PP，其生理功能是參與體內(nèi)新陳代謝，維持正常神經(jīng)系統(tǒng)功能，保證性激素等的合成，缺乏時(shí)可發(fā)生癩皮病，主要表現(xiàn)為皮炎、腹瀉、癡呆三大癥狀；泛酸在每一生物體內(nèi)廣泛存在，參與廣泛的代謝活動(dòng)，己知有70多種酶在催化機(jī)體各類生物化學(xué)反應(yīng)中都需要泛酸參與，否則便會(huì)代謝失調(diào)；生物素也是一種B族維生素，與其它B族維生素協(xié)調(diào)參與人體物質(zhì)和能量代謝，它與核酸的合成，性激素的合成關(guān)系密切，它還具有防治白發(fā)、禿頭的功效；維生素B6對(duì)中樞神經(jīng)發(fā)育至關(guān)重要，如果缺乏會(huì)使中樞神經(jīng)發(fā)育遲緩，智力下降，它有協(xié)助維生素Bi的作用，是可以提高集中力及刺激學(xué)習(xí)欲望的維生素；維生素B^參與體內(nèi)核酸，膽堿，氨基酸的合成及脂肪與糖的代謝，對(duì)骨髓造血功能，消化道上皮細(xì)胞功能，肝臟功能和神經(jīng)系統(tǒng)髓鞘功能的完整有一定作用，它是發(fā)揮正常智力所必須的維生素，如果缺乏不僅造成智力障礙，還會(huì)出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)性貧血，影響對(duì)腦中血液供給；葉酸參與氨基酸和核酸的合成，并與維生素Bu共同促進(jìn)細(xì)胞的生成與成熟，缺乏時(shí)正常細(xì)胞不能進(jìn)行有絲分裂，會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)病學(xué)的癥狀，如記憶喪失，抑郁癥及癡呆癥等；另外人體可在維生素Bu和葉酸做為輔酶因子的作用下，由攝入的絲氨酸和蛋氨酸合成膽堿，膽堿是乙酰膽堿的主要組成部分，乙酰膽堿是人體內(nèi)重要的神經(jīng)遞質(zhì)；再有，葉酸、維生素B6和維生素Bi2可協(xié)同清除人體內(nèi)的同型半光氨酸，同型半光氨酸是一種神經(jīng)毒素，可以引起腦的自我毀滅；有研究表明，同型半胱氨酸是一種獨(dú)立的發(fā)育潛在致畸因子，與先天性心臟病和神經(jīng)管畸形發(fā)生關(guān)系密切；此外同型半胱氨酸還可引起流產(chǎn)、早產(chǎn)，先兆子癇等臨床惡果。維生素c又稱抗壞血酸。維生素c與膠原的關(guān)系密切，不僅有軟化血管作用，還有凈化血液的作用，防止動(dòng)脈硬化，還能促進(jìn)人體對(duì)食物中鐵的吸收，為血細(xì)胞生成提供必需的原料，同時(shí)，維生素c在恢復(fù)體力、消除疲勞、緩解緊張情緒等方面作用明顯；妊娠期間，孕婦維生素C缺乏或不足會(huì)出現(xiàn)皮下出血，牙齦腫脹、流血、潰爛等癥狀，長(zhǎng)期缺乏維生素C易患病毒性感冒，增加胎兒致畸的危險(xiǎn)性，嚴(yán)重缺乏會(huì)導(dǎo)致流產(chǎn)。維生素D是甾醇類衍生物，人體皮下脫氫膽固醇經(jīng)紫外線照射產(chǎn)生維生素D3，麥角固醇經(jīng)紫外線照射后產(chǎn)生維生素D2，二者來(lái)源不同，功能一致，在人類營(yíng)養(yǎng)中維生素D的重要性在于調(diào)節(jié)鈣和磷的代謝作用；維生素D促進(jìn)鈣在小腸吸收，缺乏維生素D則大量鈣由糞便排出，從而引起人體缺鈣，兒童會(huì)發(fā)生佝僂病，成人體內(nèi)貯存的鈣磷耗盡會(huì)引起軟骨病，最常見的軟骨病人群是孕婦、乳母和老年人。維生素E是所有具有a-生育酚生物活性的色酮衍生物的統(tǒng)稱，其中a-生育酚的活性最高。具有消除自由基、延緩衰老、預(yù)防大細(xì)胞性溶血性貧血的作用，在醫(yī)學(xué)上常采用維生素E治療男女不孕癥及先兆性流產(chǎn)；維生素E缺乏或不足可使孕婦生殖系統(tǒng)受到損害，生殖上皮發(fā)生不可逆的變化，另外，還可發(fā)生大細(xì)胞性溶血性貧血和紅細(xì)胞壽命縮短等現(xiàn)象。鈣是人體重要的常量元素，主要起兩方面的作用，一是構(gòu)成骨齒等硬組織;二是與蛋白質(zhì)結(jié)合或以鈣離子的形式構(gòu)成有特定功能的物質(zhì)，形成所謂混溶鈣池與骨齒中鈣維持動(dòng)態(tài)平衡，體內(nèi)所有的細(xì)胞均需要鈣才能發(fā)揮其正常功能；孕婦和乳母缺鈣會(huì)影響其體質(zhì)和胎兒或嬰幼兒的發(fā)育，缺鈣還會(huì)引起內(nèi)分泌功能紊亂及細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)節(jié)失靈，而孕婦和乳母由于生理上的特點(diǎn)，普遍存在爭(zhēng)丐的攝入不足。鎂在人體內(nèi)最主要的功能是遏制自由基的產(chǎn)生，自由基是促衰老的因素，也是主要致出生缺陷的因素；鎂的另一項(xiàng)功能是與鈣和維生素D—起發(fā)揮保護(hù)骨骼的作用，缺鎂容易發(fā)生骨質(zhì)疏松癥，容易發(fā)生骨折；此外鎂還有保護(hù)心臟和防治糖尿病的功能等。微量元素鋅被融合在生物大分子配位體——蛋白質(zhì)、核酸、膜(主要為膜蛋白)中，生成穩(wěn)定的含金屬的生物大分子絡(luò)合物——金屬蛋白、金屬核酸絡(luò)合物等，目前，已知這些物質(zhì)參與碳水化合物、脂類、蛋白質(zhì)及核酸的合成和降解過(guò)程；在六大類酶中都有含鋅酶的存在；鋅也是增強(qiáng)免疫活力的主要元素；鋅能通過(guò)激活羧肽酶B促進(jìn)胰島素原轉(zhuǎn)化為胰島素；缺鋅使胰島素在外周組織的活性受阻，致糖耐量曲線異常；孕婦缺鋅，會(huì)不同程度地影響胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育，以致引起胎兒的種種畸形；缺鋅可導(dǎo)致大腦發(fā)育不良，智力發(fā)育不健全。微量元素硒有明顯降低血清總膽固醇、甘油三酯和脂質(zhì)過(guò)氧化物，提高高密度脂蛋白，加速體內(nèi)多余脂肪代謝的作用；硒還具有強(qiáng)抗氧化功能，保護(hù)胚胎不受超氧化物的傷害，預(yù)防心臟?。煌ㄟ^(guò)增強(qiáng)免疫識(shí)別系統(tǒng)清除癌細(xì)胞而抗癌；解除和排泄重金屬離子，對(duì)汞、甲基汞、鎘、鉛等有解毒作用，而重金屬污染是主要致出生缺陷因素；缺硒可使人體胰島素分泌減少，糖耐量減低，抗氧化能力下降而加速人體衰老和智力下降。微量元素鐵的主要生理功能是作為血紅蛋白、肌紅蛋白，細(xì)胞色素等的組成部分參與體內(nèi)氧的運(yùn)送和組織呼吸過(guò)程；在氧和電子的輸送中起著核心作用；過(guò)氧化氫酶的結(jié)構(gòu)中含有鐵，而過(guò)氧化氫依靠過(guò)氧化氫酶的降解，過(guò)氧化氫是人體內(nèi)最險(xiǎn)惡的自由基；鐵缺乏常見于嬰幼兒、孕婦和乳母，導(dǎo)致缺鐵性貧血，其主要癥狀是體質(zhì)虛弱，記憶力減弱，工作能力下降，缺鐵還可對(duì)人體的其它系統(tǒng)產(chǎn)生影響；如神經(jīng)系統(tǒng)缺鐵，可影響神經(jīng)傳導(dǎo)而使兒童出現(xiàn)智力降低和行為障礙。鉻是一種必需的微量元素，只有三價(jià)鉻能用于鉻的補(bǔ)充劑，它能增強(qiáng)和促進(jìn)胰島素的生理作用，它能預(yù)防動(dòng)脈硬化，增強(qiáng)免疫功能，促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育；缺鉻會(huì)導(dǎo)致生長(zhǎng)發(fā)育停滯，加速衰老。銅在人體內(nèi)主要以含銅金屬酶的形式發(fā)揮作用，參與鐵的利用、造血、磷脂的合成，膠原結(jié)締組織形成等一系列新陳代謝過(guò)程；銅的缺乏會(huì)導(dǎo)致結(jié)締組織中膠原交聯(lián)障礙，心臟病以及貧血、白細(xì)胞減少，動(dòng)脈壁彈性減弱、白化病等。鉬是人體必需微量元素之一，它是多種酶的構(gòu)成元素，參與鐵的利用，促進(jìn)紅細(xì)胞的發(fā)育和成熟，可預(yù)防貧血，并能幫助碳水化合物和脂肪的代謝，它參與解除人體內(nèi)有毒醛類的毒害，消除人體自由基，具有抗癌、抗衰老，增強(qiáng)免疫力及防齲齒的功能；缺鉬可誘發(fā)心血管疾病、癌癥及齲齒。錳在人體內(nèi)參與一些酶的構(gòu)成，它不僅參與糖和脂類的代謝，而且在蛋白質(zhì)、DNA和RVA合成中均起作用。應(yīng)用含有白術(shù)、肉蓯蓉、維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、維生素Be、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳作為有效組分的組合物已為人所知，但將白術(shù)、肉灰蓉、維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B12、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳配伍用于預(yù)防出生缺陷并改善記憶的藥物組合物尚未報(bào)道。當(dāng)前用于改善記憶的藥品或保健食品種類有多種，但專為孕前婦女、孕婦、乳母研制的用于改善記憶的藥品或保健食品尚未見到；尚未見到用于預(yù)防出生缺陷的藥品標(biāo)簽，僅見有葉酸預(yù)防神經(jīng)管畸形的報(bào)導(dǎo)；但其靶點(diǎn)少，環(huán)節(jié)欠缺，需要完善。而將預(yù)防出生缺陷與改善記憶的功效并用于同一藥物者尚未見到。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有預(yù)防出生缺陷和/或改善記憶藥物的缺點(diǎn)和不足，本發(fā)明的目的是提供一種組合物，該組合物通過(guò)白術(shù)促進(jìn)維生素、礦物質(zhì)的吸收與利用，并與肉蓯蓉協(xié)同增加維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bn維生素B2、維生素B6、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、絡(luò)、銅、鉬、錳改善記憶和預(yù)防出生缺陷之功效，同時(shí)通過(guò)常量元素鈣、鎂和微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳及維生素A、P-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E，補(bǔ)充和增強(qiáng)白術(shù)養(yǎng)胎安胎及白術(shù)與肉蓯蓉抗衰老、抗氧化、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育的效紫；即使長(zhǎng)期施用也沒(méi)有任何副作用。由于廣泛研究的結(jié)果，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了白術(shù)、肉蓯蓉和維生素A、P-胡蘿卜素、維生素B^維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B12、葉酸、維生素C、維生素D維生素E與常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳的新型組合，這一新型組合對(duì)于預(yù)防出生缺陷并改善記憶有協(xié)同效果；而單用白術(shù)和維生素A、P-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E與常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳，其效果均不及本組合物；并且各組分的有效成分對(duì)人體的保健補(bǔ)益具有相加互補(bǔ)作用，如本組合物所用劑量的白術(shù)有養(yǎng)胎安胎、抗衰老、增強(qiáng)免疫、增強(qiáng)體力的作用；肉蓯蓉有增強(qiáng)免疫的功能，促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育的作用，抗衰老的作用；微量元素鋅是人體內(nèi)六大類酶中含鋅酶的必要物質(zhì)，也是增強(qiáng)免疫活力的主要元素；微量元素硒可加速體內(nèi)多余脂肪的代謝，具有強(qiáng)抗氧化功能，預(yù)防心臟病功能、抗癌功能等；微量元素鐵參與體內(nèi)氧的運(yùn)送和組織呼吸過(guò)程，是防止缺鐵性貧血的唯一元素；微量元素鉻具有預(yù)防動(dòng)脈硬化，增強(qiáng)免疫、抗衰老的功能；微量元素銅參與鐵的利用、造血、磷脂的合成；微量元素鉬具有抗癌、抗衰老，增強(qiáng)免疫及防齲齒的功能；微量元素錳參與蛋白質(zhì)、DNA和RNA的合成；又如維生素A有提高視力，防止夜盲的作用；維生素Bi可防治腳氣病，維持神經(jīng)、消化、肌肉、循環(huán)系統(tǒng)的正?；顒?dòng)；維生素B2是維持皮膚和眼睛健康必不可少的維生素；煙酰胺缺乏可發(fā)生癩皮病；泛酸缺乏會(huì)引起代謝失調(diào)；生物素可防治白發(fā)、禿發(fā)；維生素Be可消滅癌前病變細(xì)胞、增強(qiáng)免疫功能，保護(hù)血管；維生素B^用于各種巨幼紅細(xì)胞性貧血，和神經(jīng)系統(tǒng)的疾病；葉酸還有保護(hù)心臟和抗癌作用；維生素C有軟化血管、凈化血液、防止動(dòng)脈硬化的作用；維生素E具有清除自由基、延緩衰老的作用；常量元素鈣、鎂和維生素D共同發(fā)揮保護(hù)骨骼的作用。本組合物不存在配伍禁忌，無(wú)毒副作用，并且成本低，從而構(gòu)成本發(fā)明。本發(fā)明提供了用于預(yù)防出生缺陷及改善記憶的組合物，它包括作為有效組分的白術(shù)、肉蓯蓉和維生素A、P-胡蘿卜素、維生素Bn維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E與常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳。白術(shù)為菊科多年生草本植物白術(shù)(Atractylodesmacrocephalakoidz)的根莖。主產(chǎn)于浙江、湖北、湖南等地。冬季采收，烘干或曬干，生用或土炒、麩炒用。本發(fā)明所用的白術(shù)可用其提取物做為原料。肉蓯蓉為列當(dāng)科一年生寄生草本植物肉灰蓉CistanchedeserticolaY.CMa帶鱗葉的肉質(zhì)莖。主產(chǎn)內(nèi)蒙古、甘肅、新疆、青海等地。多于春季苗未出土或剛出土?xí)r采挖，除去花序，干燥。切厚片生用或酒制用。本發(fā)明所用的肉蓯蓉可用其提取物做為原料。用于本發(fā)明的維生素Bi(VitaminB。、維生素B2(VitaminB2)、煙酰胺(Nicotinamide)、泛酸(PantothenicAcid)、生物素(VitaminH)、維生素B6(VitaminB6)、維生素B12(\TitaminB12)、葉酸(FolicAcid),維生素C(VitaminC)、均是水溶性維生素，在體內(nèi)沒(méi)有蓄積；維生素A(VitaminA)、維生素D(VitaminD)、維生素E(VitaminE)是脂溶性維生素，P-胡蘿卜素(BetaCarotene)是維生素A的前體物質(zhì)，按本發(fā)明所用劑量有益無(wú)害；鋅(Zn)、硒(Se)、鐵(Fe)、絡(luò)(Cr)、銅(Cu)、鉬(Mo)為人體必需微量元素，錳(Mn)為人體可能必需微量元素，鈣(Ca)、鎂(Mg)是人體必需的常量元素；本發(fā)明中的常量元素鈣可選用葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、碳酸鈣等，常量元素鎂可選用氯，化鎂、葡萄糖酸鎂、乳酸鎂、碳酸鎂等，微量元素鋅可選用檸檬酸鋅、葡萄糖酸鋅、單蛋氨酸鋅等，微量元素硒可選用硒蛋氨酸、甲氧基芐氰酸硒、次苯基雙氰酸硒、亞硒酸鈉、硒酸鈉等，微量元素鐵可選用葡萄糖酸亞鐵、乳酸亞鐵、硫酸亞鐵等，微量元素鉻可選用三氯化鉻、煙酸鉻、吡啶甲酸鉻、鉻酵母等，微量元素銅可選用碳酸銅、檸檬酸銅、葡萄糖酸銅、硫酸銅等，微量元素鉬可選用鉬酸銨、鉬酸鈉等，微量元素錳可選用硫酸錳、氯化錳、檸檬酸錳等，均有專業(yè)生產(chǎn)廠及供貨商。本發(fā)明的組合物主要適用于孕前期婦女，孕婦及乳母；受地質(zhì)、食物鏈、飲食生活習(xí)慣等因素的影響，受用人群對(duì)本組合物各組份受用的有效用量會(huì)有一定差別；按本發(fā)明，白術(shù)提取物的有效用量以整體天然藥材計(jì)為500—15000mg/天，肉蓯蓉提取物的有效用量以整體天然藥材計(jì)為30O"12000mg/天，維生素Bi的有效用量為0.5—20mg/天，維生素B2的有效用量為0.5—20mg/天，煙酰胺的有效用量為5—50mg/天，泛酸的有效用量為2—20mg/天，生物素的有效用量為0.01—0.1mg/天，維生素B6的有效用量為0.5—10mg/天，維生素B12的有效用量為0.001—0.025mg/天，葉酸的有效用量為0.1—lmg/天，維生素C的有效用量為30"500mg/天，維生素A和/或e-胡蘿卜素的有效用量(以視黃醇當(dāng)量計(jì))為250"800ugRE/天；維生素D的有效用量為0.0015"0.01mg/天，維生素E的有效用量(以ct-生育酚當(dāng)量計(jì))為5—150mga-TE/天，常量元素鈣的有效用量為250"1000mg/天，鎂的有效用量為100"300mg/天，微量元素鋅的有效用量為5—20mg/天，硒的有效用量為0.015Llmg/天，鐵的有效用量為5—20mg/天。鉻的有效用量為0.015—0.15mg/天，銅的有效用量為0.5—1.5mg/天，鉬的有效用量為0.02"O.06mg/天，錳的有效用量為l一3mg/天。本發(fā)明的組合物可按下列藥物制劑形式施藥或直接服用，例如，口服制劑(如顆粒、粉末、膠囊、丸、片、干糖漿、液態(tài)制劑)，或食物如固體食物(如餅干)，是與其它已知的添加劑混合而制備的，這類添加劑例如載體、崩解劑、緩釋劑、賦形劑、填充劑、包覆劑、粘結(jié)劑、潤(rùn)滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、蔗糖替代品、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、香味劑、表面活性劑、增塑劑、PH調(diào)節(jié)劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、防腐劑、增稠劑、增溶助劑等，按通常的方法進(jìn)行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入食物。按本發(fā)明，白術(shù)、肉蓯蓉、維生素A、P-胡蘿卜素、維生素維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B^、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳各組份可分別制劑，施用時(shí)可將各組份的制劑混合后使用或不同時(shí)混合而使用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本組合物從多環(huán)節(jié)、多系統(tǒng)、多靶點(diǎn)消除致出生缺陷和致記憶力下降的多種因素，各組份之間有協(xié)同發(fā)揮功效的作用，對(duì)預(yù)防出生缺陷和改善記憶有顯著的效果，原料來(lái)源充足，成本低，組合物中各組分無(wú)毒副作用，無(wú)配伍禁忌，除預(yù)防出生缺陷和改善記憶外，對(duì)人體尚有保健補(bǔ)益作用。附表1為本組合物與白術(shù)及肉蓯蓉組份和維生素加元素組份青年小鼠迷宮試驗(yàn)效果比較。附表2為本組合物與白術(shù)及肉蓯蓉組份和維生素加元素組份老年小鼠迷宮試驗(yàn)效果比較。下面將參考實(shí)施例及測(cè)試實(shí)施例效果比較列表來(lái)詳細(xì)敘述本發(fā)明。實(shí)施例1白術(shù)肉灰蓉葉酸維生素B6維生素B12維生素Bi維生素B2煙酰胺維生素C乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))乳酸鈣(以元素鈣計(jì))2000mg:500mg，0.3mg，2mg,3mg，3mg,10mg,30mg，10mg，0.02mg，10mg，600mg，O細(xì)mg，視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)300ugRE，維生素D0.002mg，維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實(shí)施例2白術(shù)2000mg，肉蓯蓉500mg,葉酸0.3mg，維生素B62mg，維生素B120.003mg，維生素Bi3mg,維生素B23mg，煙酰胺10mg，維生素C30mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))8mg，硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg，擰檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))10mg，乳酸鈣(以元素鈣計(jì))600mg，乳酸鎂(以元素鎂計(jì))200mg，視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)300ugRE，維生素D0.002mg，維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠，實(shí)施例3白術(shù)肉灰蓉葉酸維生素B6維生素B12維生素Bi維生素B2煙酰胺維生素C乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))擰檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))乳酸鈣(以元素鈣計(jì))視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)維生素D維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))2000mg,500mg，0.3mg，2mg，O扁mg，3mg，3mg，10mg，30mg，10mg，0.02mg，10mg，0.02mg，0.8mg，0.03mg，600mg，300ygRE,O搬mg，10mga-TEc將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實(shí)施例4白術(shù)2000mg,肉蓯蓉500mg，葉酸0.3mg，維生素B62mg，維生素B120.003mg,維生素Bi3mg，維生素B23mg，煙酰胺10mg,維生素C30mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg，硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg,檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))10mg，鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.02mg，檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.8mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.03mg，乳酸鈣(以元素鈣計(jì))600mg，乳酸鎂(以元素鎂計(jì))200mg，視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或P-胡蘿卜素)300ugRE，維生素D0.002mg，維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、輕丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物。每日服3次，每次服一包。實(shí)施例52000mg，500mg，0.3mg，2mg，白術(shù)肉灰蓉葉酸維生素B6維生素B12維生素Bi維生素B2煙酰胺泛酸生物素維生素C乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))擰檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))乳酸鈣(以元素鈣計(jì))乳酸鎂(以元素鎂計(jì))視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或P-胡蘿卜素)300ugRE，維生素D0.002mg，維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TEc3mg，3mg，10mg，10mg，0.05mg，30mg，10mg，0.02mg，10mg，0.02mg，0.8mg，0.03mg，lmg，600mg，200mg，將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物。每日服3次，每次服一包。經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本組合物屬無(wú)毒級(jí)；人群服用也未見毒副反應(yīng)。附表1:本組合物與白術(shù)及肉蓯蓉組份和維生素加元素組份青年小鼠迷宮試驗(yàn)效果比較<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>附表2:本組合物與白術(shù)組份和維生素加元素組份老年小鼠迷宮試驗(yàn)效果比較<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>注附表l、附表2中各組分別按表中劑量喂飼60天進(jìn)行測(cè)試；表中用量按每公斤體重?fù)Q算；鋅、硒、鐵以微量元素計(jì)，鈣、鎂以元素計(jì)。選新婚健康婦女50名，平均年齡25歲，從孕前3個(gè)月開始連續(xù)服用本組合物，至嬰兒出生后6個(gè)月隨訪，無(wú)一例出生缺陷。與相關(guān)材料統(tǒng)計(jì)數(shù)字對(duì)照，出生缺陷兒約占出生人口總數(shù)的4—6%有顯著差異。從表l、表2可明顯看出，本組合物通過(guò)小鼠迷宮試驗(yàn)與組合物中的白術(shù)組份與維生素加元素組份對(duì)照，錯(cuò)誤百分率統(tǒng)計(jì)結(jié)果，本組合物改善記憶的功能優(yōu)于白術(shù)組份或維生素加元素組份；與空白對(duì)照組比較有顯著的差異。權(quán)利要求1、一種用于預(yù)防出生缺陷及改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)500—15000mg，肉蓯蓉300—12000mg，葉酸0.1—1mg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg，維生素B10.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0—20mg，生物素0—0.1mg，維生素C30—500mg，鋅5—20mg，硒0.015—0.1mg，鐵5—20mg，鉻0—0.15mg，銅0—1.5mg，鉬0—0.06mg，錳0—3mg，鈣250—1000mg，鎂0—300mg，視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或β-胡蘿卜素]250—800μgRE，維生素D0.0015—0.01mg，維生素E5—150mga-TE。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于預(yù)防出生缺陷及改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)500~15000mg，肉灰蓉300~12000mg，葉酸0.1—lmg,維生素B60.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg，維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0~20mg，生物素0~0.1mg，維生素c30""500mg，鋅5—20mg，硒0.015—O.lmg，鐵5—20mg，鉻0~0.15mg，銅0~1.5mg，鉬0~0.06mg，錳0~3mg,鈣250~1000mg，鎂100~300mg，視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或e-胡蘿卜素]250~謂ugRE，維生素D0.0015~0.01mg，維生素E5—150mga-TE。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于預(yù)防出生缺陷及改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)500~15000mg，肉灰蓉300~12000mg，葉酸0.1—lmg,維生素B60.5—10mg,維生素B120.001—0.025mg，維生素0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0~20mg，生物素0~0.1mg，維生素c30~500mg，鋅5—20mg，硒0.015—0.1mg，鐵5—20mg，鉻0.015"~0.15mg，銅0.5—1.5mg，鉬0.02~0.06mg，錳0~3mg，鈣250~1000mg，鎂0~300mg，視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或P-胡蘿卜素]250~800ugRE，維生素D0.0015—0.01mg，維生素E5—150mga-TE。4、根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于預(yù)防出生缺陷及改善記'fc的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)500~15000mg，肉灰蓉300~12000mg，葉酸O.l—lmg，維生素B6(VitaminB6)0.5—10mg，維生素B120.001—0.025mg，維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0"20mg，生物素0~0.1mg，維生素C30~500mg，鋅5—20mg，硒0.015—O.lmg，鐵5—20mg，鉻0.015—0.15mg，銅0.5—1.5mg，鉬0.02~0.06mg，錳0~3mg，轉(zhuǎn)250~1000mg,鎂100~300mg，視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或e-胡蘿卜素]250~800ugRE，維生素D0.0015~0.01mg，維生素E5—150mga-TE。5、根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于預(yù)防出生缺陷及改善記憶的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成白術(shù)500~15000mg，肉蓯蓉30O~12000mg，葉酸0.1—lmg，維生素B60.5—10mg，維生素B120.001~0.025mg，維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，煙酰胺5—50mg，泛酸2—20mg，生物素0.01~0.1mg，維生素C3Q~500mg，鋅5—20mg，硒0.015_0.1mg,鐵5—20mg，鉻0.015~0.15mg，銅0.5—1.5mg，鉬0.02~0.06mg，1—3mg,鈣250~1000mg，鎂100~300mg，視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或P-胡蘿卜素]250~800ugRE,維生素D0.0015~0.01mg:維生素E5—150mga-TE。全文摘要一種用于預(yù)防出生缺陷及改善記憶的藥物組合物，該組合物包括白術(shù)、肉蓯蓉、維生素A、β-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、錳，主要適用于孕前婦女、孕婦、乳母，在預(yù)防出生缺陷及改善記憶方面很有效，并且同時(shí)具有保健補(bǔ)益的功效，甚至長(zhǎng)期施用也不會(huì)產(chǎn)生任何副作用。文檔編號(hào)A61K31/197GK101417011SQ200810112489公開日2009年4月29日申請(qǐng)日期2008年5月23日優(yōu)先權(quán)日2008年5月23日發(fā)明者煒朱申請(qǐng)人:北京冠五洲生物科學(xué)研究院