專利名稱：一種清熱通淋、利濕解毒的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術領域,具體涉及一種清熱通淋、利濕解毒的中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
膀胱炎是泌尿系統(tǒng)最常見的疾病，尤以女性多見。本病在大多數(shù)病例不是作為一個獨立 的疾病出現(xiàn)，而是泌尿系統(tǒng)感染的一部分或是泌尿系統(tǒng)其它疾病的繼發(fā)感染。正常膀胱對細 菌有很強的抵抗力，細菌很難能通過尿路上皮侵入膀胱壁，尿道遠段內(nèi)的細菌一般也不能進 入膀胱，即使進入膀胱，在正常情況下，也隨著尿液的排泄而驅(qū)出體外，致使細菌在膀胱內(nèi) 不能停留、繁殖而引起感染。但在上尿路感染、下尿路梗阻、膀胱本身病變抵抗力降低時， 正常的膀胱粘膜抗感染屏障容易遭到破壞，則膀胱又極易引起感染。膀胱的炎癥可分為急性 與慢性兩種，兩者又可互相轉(zhuǎn)化，急性膀胱炎得不到徹底治療可遷延成慢性，慢性膀胱炎在 機體抵抗力降低或局部病變因素加重時，又可轉(zhuǎn)化成急性發(fā)作。
急性膀胱炎可突然發(fā)生或緩慢發(fā)生，排尿時尿道有燒灼痛、尿頻，往往伴尿急，嚴重時 類似尿失禁，尿頻尿急常特別明顯，每小時可達5 6次以上，每次尿量不多，甚至只有幾滴， 排尿終末可有下腹部疼痛。尿液混濁，有腐敗臭味，有膿細胞，有時出現(xiàn)血尿，常在終末期 明顯。恥骨上膀胱區(qū)有輕度壓痛。部分患者可見輕度腰痛。炎癥病變局限于膀胱粘膜時，常 無發(fā)熱及血中白細胞增多，全身癥狀輕微或缺如，部分病人有疲乏感。急性膀胱炎病程較短， 如及時治療，癥狀多在l周左右消失。
慢性膀胱炎膀胱刺激癥狀長期存在，且反復發(fā)作，但不如急性期嚴重，尿中有少量或中 量膿細胞、紅細胞。這些病人多有急性膀胱炎病史，且伴有結(jié)石、畸形或其它梗阻因素存在， 故非單純性膀胱炎，應做進一步檢查，明確原因，系統(tǒng)治療
膀胱炎,古時稱為"腎虛膀胱熱"，起初為膀胱濕熱，病部位為膀胱，屬于熱證，如果病
情長久，濕熱傷陰，會導致陰虛。 一般癥狀為小便頻繁、短少，尿痛，少腹墜脹，口干口 苦，作嘔，腰膝酸軟，舌苔黃膩，神疲乏力。
膀胱炎屬于中醫(yī)的"淋癥"、"癃閉"范疇，多由于濕熱下注，侵犯腎與膀胱，下焦氣 化不利所致，濕熱是貫穿始終的病邪。與西醫(yī)治療不同，中藥治療不以殺菌為主要手段，而 是通過清利濕熱來達到治愈病癥的效果
本發(fā)明具有清熱通淋、利濕解毒的功效，適用于急慢性膀胱炎、急慢性腎盂腎炎等尿路 感染，尤其是對那些反復服用抗生素無效，或有耐藥性的病人更合適。和西藥相比，本發(fā)明具有作用持久、副作用小、無耐藥性的優(yōu)勢

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種清熱通淋、利濕解毒的中藥制劑； 本發(fā)明的另外一個目的是提供該中藥制劑的制備方法； 本發(fā)明的目地是通過以下技術方案實現(xiàn)的(份為重量單位) 1、處方
瞿麥100 — 300份 木通100 — 200份 云苳100 — 200份 蒲公英100 — 200份 黃芪120—360份
車前子100 — 300份 梔子120 — 360份 白術100 — 200份 大黃100 —200份 熟地120—360份 扁蓄100 — 300份
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成:
半枝蓮100 — 300份 薏該仁120 — 360份 赤小豆100 — 300份 澤瀉120—360份 黨參120 — 360份
瞿麥150份 木通100份 云苳100份 蒲公英100份 黃芪180份
半枝蓮150份 薏苡仁180份 赤小豆150份 澤瀉180份 黨參180份
車前子150份 梔子180份 白術100份 大黃100份 熟地180份 扁蓄150份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W技術出版社出版的《中藥制劑學》。
2、制備工藝
(1) 黃芪、黨參加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小 時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余車前子、瞿麥、半枝蓮、梔子、木通、薏苡仁、白術、云苓、赤小豆、大黃、 蒲公英、澤瀉、熟地、扁蓄加10倍水煎煮2次，第1次2小時，第二次l小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成 稠膏狀，85"以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細粉，加入藥學上可接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
本發(fā)明的有效成分可以與藥學上可接受的輔料一起制備成口服制劑如顆粒、膠囊、片劑、 口服液、泡騰片、分散片等。
采用上述組方及其制備方法，本發(fā)明具有清熱通淋、利濕解毒的功效，適用于急慢性膀 胱炎、急慢性腎盂腎炎等尿路感染，對于泌尿系感染具有作用持久、副作用小、無耐藥性的 優(yōu)勢。
以下通過實施例對本發(fā)明的技術方案作進一步^^明。 具體實施例
實施例1:顆粒劑的制備工藝
1、 處方 車前子150份 梔子180份 白術100份
大黃ioo份 熟地180份 扁蓄150份
2、 制備工藝
(1)
瞿麥150份 木通100份 云芬100份 蒲公英100份 黃芪180份
半枝蓮150份 薏苡仁180份 赤小豆150份 澤瀉180份 黨參180份
(2)
(3)
黃芪、黨參加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24 小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏； 其余車前子、瞿麥、半枝蓮、梔子、木通、薏苡仁、白術、云芬、赤小豆、大黃、 蒲公英、澤瀉、熟地、扁蓄加10倍水煎煮2次，第1次2小時，第二次1小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2. 8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮 成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，
干燥，即得c
實施例2:片劑的制備工藝
1、處方
車前子150份 梔子180份 白術100份
瞿麥150份 木通100份 云苓100份 半枝蓮150份 薏苡仁180份 赤小豆150份 5大黃100份 蒲公英100份澤瀉180份
熟地180份 黃貧180份 黨參180份
扁蓄150份 2、制備工藝
(1) 黃芪、黨參加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小 時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余車前子、瞿麥、半枝蓮、梔子、木通、薏苡仁、白術、云苓、赤小豆、大黃、 蒲公英、澤瀉、熟地、扁蓄加10倍水煎煮2次，第1次2小時，第二次1小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成 稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂 酸鎂，壓片，即得。
實施例3:膠囊劑的制備工藝
1、處方
車前子150份瞿麥150份半枝蓮150份
梔子180份木通100份薏苡仁180份
白術ioo份云苓100份赤小豆150份
大黃ioo份蒲公英100份澤瀉180份
熟地180份黃芪180份黨參180份
扁蓄150份
2、制備工藝
(1) 黃芪、黨參加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24 小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余車前子、瞿麥、半枝蓮、梔子、木通、薏苡仁、白術、云苓、赤小豆、大黃、 蒲公英、澤瀉、熟地、扁蓄加10倍水煎煮2次，第1次2小時，第二次1小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2. 8 倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮 成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加淀粉，混勻， 制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種清熱通淋、利濕解毒的中藥制劑，其特征是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的車前子100-300份瞿麥100-300份 半枝蓮100-300份梔子120-360份 木通100-200份 薏苡仁120-360份白術100-200份 云苓100-200份 赤小豆100-300份大黃100-200份 蒲公英100-200份澤瀉120-360份熟地120-360份 黃芪120-360份 黨參120-360份扁蓄100-300份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種清熱通淋、利濕解毒的中藥制劑，其特征在于其中制備所述藥 效成分的優(yōu)選下列原料車前子150份 梔子180份 白術100份 大黃100份 熟地180份 扁蓄150份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種清熱通淋、利濕解毒的中藥制劑，其特征是采用下列方法制 得(1) 黃芪、黨參加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小 時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏(2) 其余車前子、瞿麥、半枝蓮、梔子、木通、薏苡仁、白術、云苓、赤小豆、大黃、 蒲公英、澤瀉、熟地、扁蓄加10倍水煎煮2次，第1次2小時，第二次1小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成 稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細粉，加入藥學上可接 受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述一種清熱通淋、利濕解毒的中藥制劑，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種清熱通淋、利濕解毒的中藥制劑，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種清熱通淋、利濕解毒的中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由車前子、瞿麥、半枝蓮、梔子、木通、薏苡仁、白術、云苓、赤小豆、大黃、蒲公英、澤瀉、熟地、黃芪、黨參、扁蓄、等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有清熱通淋、利濕解毒的功效，適用于急慢性膀胱炎、急慢性腎盂腎炎等尿路感染，對于泌尿系感染具有作用持久、副作用小、無耐藥性的優(yōu)勢。
文檔編號A61K36/88GK101623458SQ200810116539
公開日2010年1月13日 申請日期2008年7月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月11日
發(fā)明者伍榮林 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司