專利名稱：一種中藥組合物在制備治療急性腎炎藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制備治療急性腎炎藥物中的應(yīng)用，屬 于中草藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
急性腎炎是多種原因引起免疫反應(yīng)而觸發(fā)的一組彌漫型腎小球疾 病，臨床上急性起病，主要表現(xiàn)為血尿、高血壓和水腫，并常伴有少尿 及腎小球?yàn)V過(guò)率降低，又稱為急性腎炎綜合征。急性腎炎可發(fā)生于任何
年齡，包括嬰兒，但好發(fā)于5-15歲的兒童及青少年，40歲以上成人低于
10%，男女之比約為2: 10。
急性腎炎多由感染誘發(fā)，以A族R溶血性鏈球菌最為常見(jiàn)，亦可發(fā)
生于其他病原體，如細(xì)菌(包括肺炎球菌、腦膜炎球菌、淋球菌、腸傷 寒沙門菌、豬布魯氏桿菌、牛棒狀桿菌、放線桿菌等)；病毒(包括水 痘病毒、麻疹病毒、巨細(xì)胞病毒、柯薩奇病毒，EB病毒、乙肝病毒、風(fēng) 疹病毒等)；寄生蟲(chóng)(包括瘧原蟲(chóng)、血吸蟲(chóng)、弓形蟲(chóng)、茲蟲(chóng)、旋毛蟲(chóng)、 錐蟲(chóng)等)；真菌(粗球孢子菌等)；以及梅毒螺旋體、立克次體、支原體等。
急性腎炎特征性病理改變?yōu)閺浡悦?xì)血管內(nèi)增生性腎小球腎炎， 病變幾乎累及所有的腎小球。光鏡下病變特點(diǎn)有系膜細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞 增生，毛細(xì)血管內(nèi)多形核白細(xì)胞浸潤(rùn)以及上皮下致密物呈駝峰樣或錐形 沉積，即"駝峰(hump)"。當(dāng)細(xì)胞增生明顯時(shí)，腎小球體積增大，毛細(xì) 血管腔狹窄并有不同程度阻塞，嚴(yán)重時(shí)增生的系膜可將腎小球分隔成小 葉狀。部分可見(jiàn)腎小球上皮細(xì)胞節(jié)段性增生，胞漿內(nèi)充滿許多透明小滴。
急性腎炎主要臨床表現(xiàn)為水腫、血尿、高血壓。水腫初為晨起眼瞼、 顏面部水腫，后可延及下肢，水腫于指壓后凹陷不明顯。肉眼血尿，尿 色如洗肉水樣、煙灰色或濃茶色，持續(xù)l-2周后可轉(zhuǎn)為鏡下血尿。血壓一 般呈輕度至中度增高，血壓增高常與水腫程度平行，經(jīng)利尿后血壓可同 時(shí)恢復(fù)正常。蛋白尿輕重不等， 一般低于3.0g/d，但少數(shù)病例可呈腎病 性蛋白尿，蛋白尿嚴(yán)重者其病理上系膜增生愈明顯。此外患者還常有乏 力、頭痛、頭暈、腰痛等癥狀。急性腎炎為自限性疾病，主要采取對(duì)癥治療。急性期需臥床體息至
肉眼血尿消失、水腫消退及血壓恢復(fù)正常。應(yīng)用青霉素10-14天以徹底清 除體內(nèi)病灶中的殘存抗原的作用。高血壓、水腫及少尿明顯者應(yīng)予低鹽 飲食。水腫嚴(yán)重者應(yīng)給予利尿劑，經(jīng)限制水鹽、利尿而血壓仍高者給予 降壓治療(張愛(ài)華.急性腎小球腎炎臨床研究進(jìn)展.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志.2003 年第19巻第8期.)。
本發(fā)明是在ZL03143211專利的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā)明，在此全文引 用該專利文件記載的內(nèi)容。上述專利未公開(kāi)該中藥組合物在制備治療急 性腎炎藥物中的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種中藥組合物制備治療急性腎炎藥物中的應(yīng)用，該中
藥組合物由下列重量份的原料藥制成
連翹200-300金銀花200-300 板藍(lán)根200-300 大黃40-60
廣藿香60-100綿馬貫眾200-300紅景天60-100 薄荷腦5-9
麻黃60-100 苦杏仁60-100魚腥草200-300 甘草60-100 石膏200-300。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比優(yōu)選為
連翹200 金銀花300板藍(lán)根200大黃60廣藿香60
綿馬貫眾300紅景天60薄荷腦9麻黃60 苦杏仁100
魚腥草200 甘草 100 石膏 200。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為
連翹300 金銀花200板藍(lán)根300大黃60廣藿香100
綿馬貫眾200紅景天60薄荷腦5麻黃100 苦杏仁60
魚腥草300 甘草60石膏 300。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為
連翹278 金銀花294板藍(lán)根285大黃55廣藿香95
綿馬貫眾290紅景天287薄荷腦8.5麻黃88苦杏仁80
魚腥草284 甘草95石膏 277。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為
連翹255 金銀花255板藍(lán)根255大黃51廣藿香85
綿馬貫眾255紅景天85薄荷腦7.5麻黃85炒苦杏仁85魚腥草255 甘草85石膏 255。
本發(fā)明中藥組合物主要由連翹、金銀花、板藍(lán)根、大黃、廣藿香、 綿馬貫眾、紅景天等組成，發(fā)揮復(fù)方中藥的整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)，祛除病邪、 緩解癥狀、調(diào)節(jié)免疫的有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)多靶治療，臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)急性 腎炎均有顯著療效。
本發(fā)明所述中藥可以被有相同或相似功效果的中藥代替，并且這些 藥材均可以按照《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》或《中藥大辭典》炮制。
本發(fā)明中藥組合物的活性成分由以下步驟制成
(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收 集揮發(fā)油，備用；提取液過(guò)濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，回收乙醇，濾液備用；
(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，，提取液合 并過(guò)濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC 時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%， 冷藏放置，過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，得清膏備用；
(5) 將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在 60。C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；
步驟(5)所得干膏粉、步驟(2)所得揮發(fā)油與薄荷腦共同構(gòu)成該 中藥組合物的活性成分。
本發(fā)明藥物的劑型為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠 囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。
為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔 料，例如填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味 劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、 甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶
纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交
聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、十二垸基硫酸鈉、滑石 粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡咯垸酮、微晶纖維素、蔗糖、 瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯垸酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、 甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、 苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油
等；基質(zhì)包括PEG6000， PEG4000,蟲(chóng)蠟等。 其中膠囊劑由如下步驟制成
(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收 集揮發(fā)油，備用；提取液過(guò)濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，回收乙醇，濾液備用；
(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，，提取液合 并過(guò)濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC 時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%， 冷藏放置，過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，得清膏備用；
(5) 步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C 時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為U5-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝入膠囊，即得。
, 其中顆粒劑的制備方法，是由以下步驟制成
(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；
(2) 廣藿香碎斷，力Q5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集 揮發(fā)油，備用；提取液過(guò)濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，回收乙醇，濾液備用；
(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，提取液合 并過(guò)濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60'C 時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，調(diào)解至醇濃度為70%， 冷藏放置，過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，得清膏備用；
(5) 將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用;
(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。
優(yōu)選的顆粒劑的制備方法為
(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；
(2) 廣藿香碎斷，力B6倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過(guò)濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，回收乙醇，濾液備用；
(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，力Q9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的水濾液合并，濃縮成在60'C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加95%乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置，過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，得清膏濾液；
(5) 將步驟(4)所得清膏濾液與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
(6) 將步驟(5)所得稠膏加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。
本發(fā)明藥物其他劑型的制備方法為按比例稱取原料藥，采用常規(guī)的制備方法制備，例如，范碧亭《中藥藥劑學(xué)》(上?？茖W(xué)出版社1997年12月第1版)記載的制備工藝，制成藥劑學(xué)可接受的常規(guī)劑型。
具體實(shí)施例方式
下述實(shí)施例用于舉例說(shuō)明本發(fā)明藥物的制備，但其不能對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。實(shí)施例l處方
連翹255克金銀花255克 板藍(lán)根255克 大黃51克廣藿香85克綿馬貫眾255克紅景天85克 薄荷腦7.5克麻黃85克 炒苦杏仁85克魚腥草255克 甘草85克石膏255克。
制備方法
(1) 按照上述處方稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加6倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過(guò)濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70°/。的乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，回收乙醇，濾液備用；
(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置24小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，得清膏備用；
(5) 步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入淀粉142克，用85%乙醇制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝入1000粒膠囊，即得。
實(shí)施例2處方
連翹200克 金銀花300克 板藍(lán)根200克 大黃60克廣藿香60克綿馬貫眾300克紅景天60克 薄荷腦9克麻黃60克 苦杏仁100克 魚腥草200克 甘草100克石膏200克。制備方法
(1) 按照上述處方稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加5倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過(guò)濾后，殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6倍量50%的乙醇提取2次，第一次1小時(shí)，第二次2.5小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，回收乙醇，濾液備用；(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60。C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置24小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，得清膏備用；
(5) 將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入淀粉151克，用85%乙醇制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，壓制成片，得935片。
實(shí)施例3處方
連翹300克 金銀花200克 板藍(lán)根300克大黃60克廣藿香IOO克綿馬貫眾200克紅景天60克 薄荷腦5克麻黃100克 苦杏仁60克 魚腥草300克甘草60克石膏300克。制備方法
Cl)按照上述處方稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過(guò)濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用10倍量90%的乙醇提取2次，第一次3小時(shí)，第二次2.5小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，回收乙醇，濾液備用；
(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60。C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為U0-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置24小時(shí)，'過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，得清膏備用；
(5) 步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉，步驟(2)所得揮發(fā)油及薄荷腦按常規(guī)方法制成丸劑，得藥丸905丸。實(shí)施例4:原料藥配方為
連翹170g 金銀花170g 麻黃(炙)57g 苦杏仁(炒)57g石膏170g 板藍(lán)根170g 綿馬貫眾170g 魚腥草170g廣藿香57g大黃34g 紅景天57g 薄荷腦5.0g
甘草57g
制備方法
(一) 提取工藝
(1) 按照上述處方量稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；
(2) 廣藿香加6倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4h，收集揮發(fā)油，出油率為0.33±0.05%，提取液過(guò)濾后備用，殘?jiān)鼦壢ィ?br> (3) 連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，提取液過(guò)濾，濾液合并，回收乙醇至無(wú)醇味，備用；
(4) 金銀花、炒苦杏仁、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次l小時(shí)，提取液過(guò)濾，濾液合并同時(shí)加入步驟(2)廣藿香提油后的水溶液，濃縮成6(TC測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15清膏，加95%乙醇，邊加邊攪拌，至醇濃度70%，冷藏放置24小時(shí)，過(guò)濾，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，與醇提液合并，濃縮至濃縮成60匸測(cè)定相對(duì)密度為1.25-1.35稠膏，備用；
(二) 制劑工藝
(5) 制劑配方為步驟(4)所得稠膏335.5g 薄荷腦5g
步驟(2)所得廣藿香油0.2ml 糖粉342.5g 糊精514.0g
(6) 制粒將糖粉和糊精混合均勻，用稠膏作粘合劑制軟材，14目篩網(wǎng)制粒，60—65。C烘干，IO目篩網(wǎng)整粒；
(7) 分裝篩出細(xì)粉適量，將薄荷腦、廣藿香揮發(fā)油加入適量乙醇，溶解，噴入細(xì)粉中，混合均勻，并與顆粒混合均勻，密閉半小時(shí)，裝袋，即得，以上處方可制成顆粒1000g。
為證實(shí)本發(fā)明藥物治療急性腎炎的療效，用按實(shí)施例1方法制得的
實(shí)驗(yàn)例:膠囊(以下稱本發(fā)明藥物)，進(jìn)行了以下臨床試驗(yàn)研究1資料與方法
1.1 一般資料全部病例均為河北以嶺醫(yī)院住院病人，共105例，
隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組52例，男32例，女20例，年齡12-31歲之間，平均(22.5±1.3)歲，其中蛋白尿者37例，血尿者39例，水腫者43例，高血壓者13例；對(duì)照組53例，男32例，女21例，年齡10-33歲之間，平均(24.2±1.5)歲，其中蛋白尿者36例，血尿者37例，水腫者45例，高血壓者16例。兩組在性別、年齡以及病情等方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(PX).05)，具有可比性。
1.2病例選擇均符合《內(nèi)科學(xué)》中有關(guān)急性腎炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。1.3治療方法對(duì)照組采用青霉素40-80萬(wàn)U肌肉注射2次/日，連用2周。尿蛋白(++)者加強(qiáng)的松，每日15-30mg， 1周后減停。水腫甚者加氨苯喋定，每日150-300mg，血壓過(guò)高者均用降壓藥控制血壓。觀察組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用本發(fā)明藥物治療，4粒/次，3次/天。療程均為2周。
1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈水腫消退，臨床癥狀消失，尿常規(guī)檢査陰性；好轉(zhuǎn)水腫消退，臨床癥狀減輕，尿常規(guī)檢查蛋白(+-±)，或潛血(±);無(wú)效治療14天的臨床癥狀改善，尿檢驗(yàn)無(wú)明顯改變。
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(7±"表示，采用f檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用V檢驗(yàn)。
2結(jié)果
2.1臨床療效比較經(jīng)統(tǒng)計(jì)，觀察組患者總有效率明顯高于對(duì)照組(尸<0.05)。結(jié)果見(jiàn)表l。
表l兩組患者臨床療效比較(％)
組別例數(shù)痊愈好轉(zhuǎn)無(wú)效總有效率
觀察組5219(36.54)30(57.69)3 (5.77)49(94.23) #
對(duì)照組5315(28.30)27(50.95)11(20.75)42(79.25)*
注*與#比較/=5. 10，尸<0. 05。3結(jié)論
本研究在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加入本發(fā)明藥物治療，在提高臨床療效方面均優(yōu)于單純西醫(yī)治療，充分證實(shí)本發(fā)明藥物對(duì)急性腎炎具有顯著的臨床療效。
權(quán)利要求
1、一種中藥組合物在制備治療急性腎炎藥物中的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹200-300 金銀花200-300板藍(lán)根200-300 大黃40-60廣藿香60-100 綿馬貫眾200-300 景天60-100 薄荷腦5-9麻黃60-100苦杏仁60-100 魚腥草200-300 甘草60-100石膏200-300。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹200 金銀花300板藍(lán)根200大黃60廣藿香60綿馬貫眾300紅景天60薄荷腦9麻黃60 苦杏仁100魚腥草200 甘草 100 石膏 200。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹300 金銀花200板藍(lán)根300大黃60廣藿香100綿馬貫眾200紅景天60薄荷腦5麻黃100苦杏仁60魚腥草300 甘草60石膏 300。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹278 金銀花294板藍(lán)根285大黃55廣藿香95綿馬貫眾290紅景天287薄荷腦8.5麻黃88苦杏仁80魚腥草284 甘草95 石膏 277。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹255 金銀花255板藍(lán)根255大黃51廣藿香85綿馬貫眾255紅景天85薄荷腦7.5麻黃85炒苦杏仁85魚腥草255 甘草85石膏 255。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物的活性成分由以下步驟制成(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過(guò)濾后，殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液備用；(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提 取2次，每次l-3小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，回收乙醇，濾液備用；(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11 倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，，提取 液合并過(guò)濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮 成在60。C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃 度為70%，冷藏放置，過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，得清膏備用；(5) 將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至 在60'C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；步驟(5)所得干膏粉、步驟(2)所得揮發(fā)油與薄荷腦共同構(gòu)成 該中藥組合物的活性成分。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于所述藥物劑型 為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖 漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述藥物膠囊劑的制備方法，其特征在于它是由 如下步驟制成(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)， 收集揮發(fā)油，備用；提取液過(guò)濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提 取2次，每次l-3小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，回收乙醇，濾液備用；(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11 倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，，提取 液合并過(guò)濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮 成在60'C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃 度為70%，冷藏放置，過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，得清膏備用；(5) 步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在 6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝入膠囊，即得。
9、 根據(jù)權(quán)利要求7所述藥物顆粒劑的制備方法，其特征在于是由以下步驟制成(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2) 廣藿香碎斷，力Q5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收 集揮發(fā)油，備用；提取液過(guò)濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取 2次，每次l-3小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，回收乙醇，濾液備用；(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11 倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，提取 液合并過(guò)濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮 成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加入乙醇，調(diào)解至 醇濃度為70%，冷藏放置，過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，得清膏備用；(5) 將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃 縮至在60'C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉， 備用；(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。
10、根據(jù)權(quán)利要求9所述藥物顆粒劑的制備方法，其特征在于是由以 下步驟制成(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2) 廣藿香碎斷，力n6倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集 揮發(fā)油，備用；提取液過(guò)濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次， 第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，提取液合并過(guò)濾，回收乙醇，濾液備 用；(4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，力卩9倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次l小 時(shí)，提取液合并過(guò)濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的水濾液 合并，濃縮成在60。C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加95%乙醇， 調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置，過(guò)濾，回收乙醇至無(wú)醇味，得清膏 濾液；(5) 將步驟(4)所得清膏濾液與步驟(3)所得醇提液合并，濃 縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.25-1.35的稠膏，備用；(6) 將步驟(5)所得稠膏加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥組合物在制備治療急性腎炎藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明藥物主要由連翹、金銀花、板藍(lán)根、大黃、廣藿香、綿馬貫眾、紅景天等組成，發(fā)揮復(fù)方中藥的整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)，祛除病邪、緩解癥狀、調(diào)節(jié)免疫的有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)多靶治療，臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)治療急性腎炎具有顯著療效。
文檔編號(hào)A61K36/78GK101637531SQ20081011730
公開(kāi)日2010年2月3日 申請(qǐng)日期2008年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月29日
發(fā)明者安軍永, 李向軍, 超 王, 鄭立發(fā) 申請(qǐng)人:北京以嶺藥業(yè)有限公司