專利名稱：一種用于治療心律失常的純中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療心律失常的純中藥制劑，并且對 其制備方法做了深入研究。
背景技術(shù)：
心律失常是臨床的常見病、多發(fā)病，主要是指心臟沖動的頻率、節(jié)律、起源部位、傳導(dǎo) 速度與激動次序的異常。它屬于中醫(yī)學(xué)"心悸"、"胸痹"等范疇，采用中醫(yī)中藥辨證治療， 有較好的療效。在長期的臨床及實驗研究中人們發(fā)現(xiàn)了許多中藥具有抗心律失常作用，但對 其作用機制研究的不夠深入。本發(fā)明針對其作用機制做了如下研究，并且根據(jù)研究制定了該 方的中藥組成，對治療心律失常有顯著療效。
心律失常的患者大多病程較長，除感心悸外，還常見氣短口渴、體倦汗多、心煩失眠、 脈來虛弱不齊等氣陰不足證候。針對臟腑虛弱、功能失調(diào)情況，采用益氣養(yǎng)陰、調(diào)和陰陽的 治法，以達(dá)到心安脈復(fù)的目的。益氣養(yǎng)陰法不僅可促進(jìn)調(diào)整心肌功能，同時也利于改善患者 的全身狀況。如采用黨參、麥門冬、五味子、太子參、玉竹、百合、蓮子肉等組方，此法對 于熱病或久病引起的心律失常尤為適用。
部分心律失常的患者除心悸外，還常伴有心前區(qū)陣發(fā)性不適，胸悶不舒，脈細(xì)澀或脈結(jié) 代，辨證為氣滯血瘀，氣郁不暢，心陽被遏，故采用理氣活血通絡(luò)法以達(dá)到心安脈復(fù)目的。 如采用香附、川芎、薤白、枳殼、當(dāng)歸、桃仁、赤芍、牛膝、廣郁金、蘇木、丹參等組方， 此法對于冠心病所引起的心律失常效果更佳。
因寒邪侵襲，阻遏胸陽，血脈不通，可引起心動悸，脈結(jié)代，患者還可出現(xiàn)畏寒肢冷、 面色蒼白、胸悶氣短等癥，采用辛香溫通法，取其芳香開竅、散寒化濁，以達(dá)到寒祛脈通， 舒展胸陽，改善心肌和傳導(dǎo)系統(tǒng)功能之目的。如采用瓜蔞、薤白、桂枝、檀香、沉香、石菖
蒲、乳香等組方，此法適用于心動過緩、房顫、i度及n度房室傳導(dǎo)阻滯等病癥。
心主血脈而藏神，若陰血虧損，心失所養(yǎng)，藏神失職則神不安而志不寧，發(fā)為心悸，故 養(yǎng)心安神也是治療心律失常的方法之一。如采用黨參、黃芪、當(dāng)歸、仙鶴草、茯神、酸棗仁、 白芍、遠(yuǎn)志、桑椹等，此法適用于房顫、心肌炎引起的心律失常等病癥。此外，據(jù)藥理研究 證明，萬年青、銀杏葉、葛根、苦參等中藥治療心律失常有較好的效果，故可在辨證的基礎(chǔ) 上酌情選用，以協(xié)助治療，提高療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種用于治療心律失常的純中藥制劑，以減輕心律失常疾病給患者帶來的痛苦；
本發(fā)明還提供了該類制劑的原料組方和制備方法，以有助于生產(chǎn)廠家實現(xiàn)藥品的大生產(chǎn) 化，從而促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展，改善用藥環(huán)境。 本發(fā)明的目地是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的 1、本發(fā)明是由下述重量配比的中藥原料制成的 黃芪38 82份 人參12 36份 麥冬42 102份
生地黃12 36份 葛根42 102份 黃連38 82份
苦參38 82份 五味子42 102份 柏子仁12 36份 淫羊藿38 82份
梔子42 102份 炙甘草38 82份
麥冬80份 黃連68份 梔子80份 炙甘草68份
2、 本發(fā)明配方的最佳各原料重量配比是 黃芪68份 人參22份 生地黃22份 葛根80份 苦參68份 五味子80份 柏子仁22份 淫羊藿68份
3、 該中藥制劑是通過如下制備方法制得 上述十二味，
(1) 取黃芪、人參、麥冬、黃連、苦參，混合，加水煎煮三次，每次加水6 10倍量， 每次煎煮1 2小時，濾過，合并濾液，并濃縮至相對密度為1. 12 1. 18(60°C) 的清膏，備用；
(2) 取其余生地黃、葛根等七味，每次加水10倍量，煎煮3 5次，每次1小時，合 并水煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 1. 16(7(TC)的清膏，備用；
(3) 取上述兩備用清膏混合攪勻，加乙醇使含醇量達(dá)到50 65% (V/V)，冷藏靜置5 8小時，取上清夜；殘余溶液離心取上清液；用對應(yīng)濃度的醇洗滌醇沉物，離心， 取上清液；合并三次上清液，減壓回收乙醇至無醇味，并濃縮成相對密度為1.32 1.39 (65 75°C)的稠膏，待用；
(4) 取稠膏，加入糊精或淀粉適量，混勻，減壓干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，制得上述 原料藥材的提取物后，經(jīng)工藝加工制成顆粒劑、膠囊劑、丸劑、膠囊劑、片劑、 合劑等。
本發(fā)明所述的一種用于治療心律失常的純中藥制劑是由黃芪、人參等十二味中藥材配方 組成，經(jīng)水煎醇沉工藝提取藥物有效成分后，經(jīng)工藝加工制成的顆粒劑、膠囊劑、丸劑、膠 囊劑、片劑、合劑等，屬純中藥制劑。它具有益氣養(yǎng)血、化瘀通絡(luò)之功效，用藥后氣血充足，心脈暢達(dá)，從而治療心律失常疾病，且無毒副作用。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。以下 實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。
具體實施例方式
實施例l: 一種用于治療心律失常的顆粒劑
采用以下組方
麥冬42g
黃連38g 梔子42g 炙甘草38g
人參12g 葛根42g 五味子42g 淫羊藿38g
黃芪38g 生地黃12g 苦參38g 柏子仁12g 通過如下制備方法制得 上述十二味，
(1) 取黃芪38g、人參12g、麥冬42g、黃連38g、苦參38g，混合，加水煎煮三次，每 次加水8倍量，每次煎煮l小時，濾過，合并濾液，并濃縮至相對密度為1.16(60 'C)的清膏，備用；
(2) 取其余生地黃、葛根等七味，每次加水10倍量，煎煮3次，每次1小時，合并水 煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.16(7CTC)的清膏，備用；
(3) 取上述兩備用清膏混合攪勻，加乙醇使含醇量達(dá)到50% (V/V)，冷藏靜置5小時， 取上清夜；殘余溶液離心取上清液；用50%的乙醇洗滌醇沉物，離心，取上清液； 合并三次上清液，減壓回收乙醇至無醇味，并濃縮成相對密度為1.38 (65°C)的 稠膏，待用；
(4) 取稠膏，加入糊精約69g，混勻，減壓干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，制得上述原料藥 材的提取物后，用水制粒，過篩，鼓風(fēng)干燥，得顆粒，分裝即得顆粒劑。
實施例2: —種用于治療心律失常的丸劑
采用以下組方
黃芭68g 人參22g 麥冬80g
生地黃22g 葛根80g 黃連68g
苦參68g 五味子80g 梔子80g
柏子仁22g 淫羊藿68g 炙甘草68g
通過如下制備方法制辛
上述十二味，(1) 取黃芪68g、人參22g、麥冬80g、黃連68g、苦參68g，混合，加水煎煮三次，每 次加水8倍量，每次煎煮l小時，濾過，合并濾液，并濃縮至相對密度為1.14(60 'C)的清膏，備用；
(2) 取其余生地黃、葛根等七味，每次加水10倍量，煎煮4次，每次1小時，合并水 煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.14(7(TC)的清膏，備用；
(3) 取上述兩備用清膏混合攪勻，加乙醇使含醇量達(dá)到60% (V/V)，冷藏靜置6小時， 取上清夜；殘余溶液離心取上清液；用60%的乙醇洗滌醇沉物，離心，取上清液； 合并三次上清液，減壓回收乙醇至無醇味，并濃縮成相對密度為1.36 (70°C)的 稠膏，待用；
(4) 取稠膏，加入淀粉約100g，混勻，減壓干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，制得上述原料 藥材的提取物后，用水泛丸，干燥，打光，即得水丸。
實施例3: —種用于治療心律失常的片劑 采用以下組方
黃芪82g 人參36g 麥冬102g
生地黃36g 葛根102g 黃連82g
苦參82g 五味子102g 梔子102g
柏子仁36g 淫羊藿82g 炙甘草82g
通過如下制備方法制得 上述十二味，
(1) 取黃芪82g、人參36g、麥冬102g、黃連82g、苦參82g，混合，加水煎煮三次， 每次加水10倍量，每次煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，并濃縮至相對密度為 L12(6(TC)的清膏，備用；
(2) 取其余生地黃、葛根等七味，每次加水10倍量，煎煮5次，每次1小時，合并水 煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 12(70'C)的清膏，備用；
(3) 取上述兩備用清膏混合攪勻，加乙醇使含醇量達(dá)到65% (V/V)，冷藏靜置7小時， 取上清夜；殘余溶液離心取上清液；用65%的乙醇洗滌醇沉物，離心，取上清液； 合并三次上清液，減壓回收乙醇至無醇味，并濃縮成相對密度為1.32 (75°C)的 稠膏，待用；
(4) 取稠膏，加入糊精約55g、淀粉約145g，混勻，減壓干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉， 制得上述原料藥材的提取物后，用70%乙醇制成顆粒，干燥，壓片即得。
權(quán)利要求
1、一種用于治療心律失常的純中藥制劑，其特征在于它包括重量單位按份計的以下中藥原料制成的黃芪38～82份 人參12～36份 麥冬42～102份生地黃12～36份葛根42～102份黃連38～82份苦參38～82份 五味子42～102份 梔子42～102份柏子仁12～36份淫羊藿38～82份 炙甘草38～82份。
2、 如權(quán)利要求l所述的一種用于治療心律失常的純中藥制劑，其特征在于組方中各組分的重量配比是黃芪38 82份生地黃12 36份苦參38 82份柏子仁12 36份麥冬42 102份黃連38 82份梔子42 102份炙甘草38 82份。黃芪68份生地黃22份苦參68份柏子仁22份人參22份葛根80份五味子80份淫羊藿68份麥冬80份黃連68份梔子80份炎甘草68份。
3、如權(quán)利要求l一2所述的一種用于治療心律失常的純中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是通過如下制備方法制得上述十二味，(1) 取黃芪、人參、麥冬、黃連、苦參，混合，加水煎煮三次，每次加水6 10倍量，每次煎煮1 2小時，濾過，合并濾液，并濃縮至相對密度為1.12 1.18(60°C)的清膏，備用；(2) 取其余生地黃、葛根等七味，每次加水10倍量，煎煮3 5次，每次1小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 1.16(7(TC)的清膏，備用；(3) 取上述兩備用清膏混合攪勻，加乙醇使含醇量達(dá)到50 65% (V/V)，冷藏靜置5 8小時，取上清夜；殘余溶液離心取上清液；用對應(yīng)濃度的醇洗滌醇沉物，離心，取上清液；合并三次上清液，減壓回收乙醇至無醇味，并濃縮成相對密度為1.32 1.39 (65 75°C)的稠膏，待用；(4) 取稠膏，加入糊精或淀粉適量，混勻，減壓干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，制得上述原料藥材的提取物后，經(jīng)工藝加工制成顆粒劑、膠囊劑、丸劑、膠囊劑、片劑、合劑等。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療心律失常的純中藥制劑，它是由黃芪、人參、麥冬、生地黃、葛根、黃連、苦參、五味子、梔子、柏子仁、淫羊藿、炙甘草配方組成，經(jīng)水煎醇沉工藝提取藥物有效成分后，經(jīng)工藝加工制成的顆粒劑、膠囊劑、丸劑、膠囊劑、片劑、合劑等，屬純中藥制劑。它具有益氣養(yǎng)血、化瘀通絡(luò)之功效，制備工藝簡單合理，療效顯著，用藥后氣血充足，心脈暢達(dá)，從而治療心律失常疾病，且無毒副作用。
文檔編號A61K36/8968GK101637565SQ20081011726
公開日2010年2月3日 申請日期2008年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月28日
發(fā)明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司