專利名稱：麥冬,人參和五味子的提取方法及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥提取方法及其藥物制劑，特別涉及一種治療心血管疾病的益
氣復(fù)脈制劑及其制備方法，該制劑由人參，麥冬和五味子三味中藥制備而成。
背景技術(shù)：
人參為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的根。其藥性甘、微苦，平，歸肺、 脾、心經(jīng)；其功效大補元氣，補脾益肺，生津，安神益智。應(yīng)用元氣虛脫證了，肺脾心腎氣虛 證，熱病氣虛津傷口渴及消渴證。其化學(xué)成分包含多種人參皂苷、揮發(fā)油、氨基酸、微量元素 及有機酸、糖類、維生素等。 麥冬又名沿階草、書帶草，為百合科沿階草屬多年生常綠草本植物。須根較粗壯， 根的頂端或中部常膨大成為紡錘狀肉質(zhì)小塊。其性味與歸經(jīng)甘、微苦，微寒，歸心、肺、胃 經(jīng)。其功能與主治養(yǎng)陰生津，潤肺清心，用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi) 熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。其化學(xué)成分包含麥冬多糖和麥冬總皂苷等。 五味子，俗稱山花椒、秤砣子、藥五味子、面藤、五梅子等，古醫(yī)書稱它室藉、玄及、
會及。其為木蘭科植物五味子的果實。五味子果實作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、
澀精、安神，可治久咳虛喘、津少口干、遺精久瀉、健忘失眠等癥。藥理試驗證明能調(diào)節(jié)中樞
神經(jīng)系統(tǒng)的興奮和抑制過程，促進(jìn)肌體代謝，調(diào)節(jié)胃液和膽液分泌，對肝炎恢復(fù)期轉(zhuǎn)氨酶升
高者有降低作用。果皮及成熟種皮含木脂素，是五味子的藥用有效成分，其中包括多種五味
子素。種子含脂肪，油脂可制肥皂或機械潤滑油。莖葉及種子均可提取芳香油。 益氣復(fù)脈制劑來源于古方生脈散，生脈散出處《醫(yī)學(xué)啟源》，其由人參，麥冬，五味
子組成，具有益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫，臨床常用于治療急性心肌梗死、心源性休克、中毒性休
克、失血性休克及冠心病、內(nèi)分泌失調(diào)等病屬氣陰兩虛者。
現(xiàn)有益氣復(fù)脈制劑提取工藝如下 中國專利CN200310116732. 9公開了一種制備注射用生脈凍干粉針劑的方法，先 對五味子用60-80%乙醇回流提取2-3次，每次60-120min，回收乙醇至物醇味，浸膏在攪拌 下加入乙醇，使含醇量達(dá)60-80% ，濾過，減壓濃縮得提取液A ;再用乙醇提取后的五味子藥 渣與人參，麥冬加水合煎，合并水提取液濃縮后，再經(jīng)醇沉，濾過，回收乙醇后用10-15倍量 去離子水溶解后，用大孔吸附樹脂處理，先以去離子水洗至無糖，再以乙醇洗至無皂甙止， 回收醇洗脫液，濃縮得提取液B ;將上述人參，麥冬和五味子水提醇沉后的沉淀加蒸餾水溶 解，濾過，干燥，得水提多糖粗品，將多糖粗品加蒸餾水溶解，過中空纖維柱超濾，得提取液 C。 中國專利CN200410057331. 5公開了一種制備生脈注射制劑的方法，人參用乙醇 提取三次，合并提取液，減壓濃縮，加水至與藥材比1 : l，分離除去上層油，過濾，濃縮，真 空干燥，得人參提取物；麥冬與五味子分別加水煎煮，合并提取液，減壓濃縮，加乙醇，放置， 濾過，濾液減壓濃縮，再加乙醇，放置，過濾，調(diào)節(jié)pH值，放置，過濾，再調(diào)pH值，減壓回收，真 空干燥，分別得麥冬、五味子提取物。
中國專利CN200410021920. 8公開了一種益氣復(fù)脈制劑的制備方法，紅參用乙醇 提取，回收乙醇，加水沉淀，過濾，濃縮，真空干燥、噴霧干燥或冷凍干燥，得紅參提取物；麥 冬、五味子用水提取，提取液濃縮后，醇沉，回收乙醇，將藥液濃縮，再用真空干燥、噴霧干燥 或冷凍干燥法干燥，得麥冬、五味子提取物。 中國專利CN96117457. 9公開了一種生脈注射液及其制備方法，取紅參與麥冬混 合，用乙醇浸漬，濾過，醇回流提??；五味子用水蒸氣蒸餾、水煎煮、醇沉淀提取。
中國專利CN 200310121126. 6公開了一種注射用生脈及其制備方法，紅參的藥用 組分采用滲源法、乙醇回流與水煎煮相結(jié)合提?。畸湺乃幱媒M分采用乙醇回流與水煎煮 相結(jié)合提??；五味子的藥用組分采用水蒸餾、乙醇回流與水煎煮相結(jié)合提??；提取工藝流 程如下(l)紅參先采用乙醇滲源提取，得紅參有效成分提取液a ;隨后將滲源提取過的紅
參再用乙醇回流提取，得紅參有效成分提取液b ;再將乙醇回流提取過的紅參用水煎煮提
取，濾過，濾液濃縮后醇沉，然后取上清液濾過，濾液與上述a、 b合并，冷藏，取上清液濾過， 濾液濃縮后水沉，然后取上清液濾過，即得紅參藥用組分提取液C;(2)麥冬先采用乙醇回 流提取，冷藏，取上清液濾過，濾液濃縮后水沉，再取上清液濾過，即得麥冬有效成分提取液
d ;再將乙醇回流提取過的麥冬用水煎煮提取，濾過，濾液濃縮后醇沉，然后取上清液濾過，
回收乙醇并濃縮至稠膏狀，水沉，然后取上清液濾過，即得麥冬藥用組分提取液e :將麥冬 有效成分提取液d與e合并，濾過，即得麥冬藥用組分提取液f ; (3)五味子蒸餾液采用將五 味子用水蒸汽蒸餾，收集餾液即得五味子蒸餾液g :收集餾液后的五味子先采用乙醇回流 提取，冷藏，取上清液濾過，濾過濃縮后水沉，取上清液濾過，即得五味子有效成分提取液h : 再將乙醇回流提取過的五味子用水煎煮提取，濾過，濾液濃縮后二次醇沉，然后取上清液濾 過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，水沉，然后去上清液濾過，即得五味子藥用組分提取液i ;將 五味子有效成分提取液g、 h與i合并，濾過，即得五味子藥用組成提取液j 。
中國專利CN99114091. 5公開了一種治療心血管病的藥物及其制備方法，將人參、 麥冬、五味子加水合煎；水提取液或洗脫液經(jīng)過乙醇或丙酮沉淀；大孔樹脂處理；離子交換 樹脂處理；分離得到提取物的有效成分。 中國專利CN200510088087. 3公開了一種生脈注射制劑及其制備方法，紅參提取 物的制備方法采用常規(guī)的乙醇回流法提取，五味子提取物的制備方法是，取五味子藥材加6 倍量的水提取3次，每次40min，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度1. 10 1. 15，加入95%乙 醇進(jìn)行兩次醇沉，第一次使含醇量達(dá)80 % ，第二次使含醇量達(dá)85 % ，濾過，合并濾液，減壓 回收乙醇至相對密度1. 10 1. 15，加水?dāng)噭颍o置，濾過，濾液加入重量體積比為0. 4%的 活性炭，煮沸，保持微沸30nin，稍冷濾過，該工藝未提取五味子藥材中的揮發(fā)油類成分；麥 冬提取物的制備方法是取麥冬藥材，水煮醇沉后濾過，濾液回收乙醇后加水?dāng)噭?，靜置，濾 過，得濾液A，將醇沉的沉淀加水溶解，靜置，濾過，得濾液B，將濾液A和B合并，加入活性炭 處理，濾過，該工藝提取了麥冬藥材中的多糖類成分。 中國專利CN2005100081662. 7公開了一種生脈注射制劑及其制備方法，將紅參藥 材切片，用5 10倍量60% 90%的乙醇回流1 5次，每次0. 5 3小時，合并回流液， 濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度為l. 10 1. 15，所得稠膏加水，攪勻，2 S0C靜置6 20小時，濾過，濾液用活性炭處理，濾過，得濾液A供配液用；取麥各藥材，加5 10借量的 水提取1 4次，每次20 90min，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 05 1. 10，加入95%乙醇進(jìn)行兩次醇沉，第一次使含醇量達(dá)80 % ，第二次使含醇量達(dá)85 % ，濾過，濾液減壓回收乙 醇至相對密度為1. 10 1. 15，加水，攪勻，置6 20小時，濾過，得濾液B1，將兩次醇沉的沉 淀合并，加入注射用水溶解，靜置6 20小時，濾過，得濾液B2，將濾液Bl和B2合并，加入 重量體積比為O. l-3X的活性炭處理，濾過，得濾液B供配液用；五味子藥材加4 8倍量的 水提取1 4次，每次20 90min，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1. 10 1. 15，所得 稠膏加入95%乙醇進(jìn)行兩次醇沉，第一次使含醇量達(dá)80% ，第二次使含醇量達(dá)85% ，濾過， 合并濾液，減壓回收乙醇至相對密度為1. 10 1. 15，加水，攪勻，靜置，濾過，濾液用活性炭 處理后，濾過，得濾液C供配液用；將濾液A、 B、 C混勻，按照常規(guī)方法制成不同的制劑。
現(xiàn)有技術(shù)中生產(chǎn)工藝復(fù)雜，成本高，提取率低的問題一直沒有被克服。
本發(fā)明經(jīng)過長時間的研究，克服了現(xiàn)行提取工藝的缺點，發(fā)明了一種有效成分提 取率高，穩(wěn)定性好，用藥量少，見效快，成本低，易于長時間保存的提取方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種新的益氣復(fù)脈提取物及其制備方法。 益氣復(fù)脈由人參1-50份、麥冬3-150份，五味子1. 5-75份按照一定的提取工藝制 備而成的中藥制劑，益氣復(fù)脈處方優(yōu)選為人參1份、麥冬3份、五味子1. 5份，所述份為重量份。 其中人參為紅參或生曬參，優(yōu)選紅參。五味子為北五味子或南五味子，優(yōu)選北五味 子。麥冬優(yōu)選為川麥冬。 本發(fā)明的制備方法包括將人參1份、麥冬3份、五味子1. 5份三味中藥中的兩味中 藥一同提取，另一中藥單獨提取。 本發(fā)明的制備方法，是將人參，五味子合提，麥冬單提。 本發(fā)明的制備方法，其中所述合提是指將人參，五味子混合在一起。用水提取或用
醇提取或微波提取。所述單提是指將"I麥冬用水提取或用醇提取單獨提取。 其中用水提取是指用水浸泡或用水加熱煮提或用水加熱回流提取， 用醇提取是指使用含有乙醇或其他醇類物質(zhì)的溶劑用浸泡，滲漉，加熱回流等方
式提取，其中優(yōu)選的醇是乙醇，乙醇可以是30 % -100 %濃度的乙醇。 本發(fā)明的制備方法，還包括將第一次或第二次提取后的藥渣進(jìn)一步用水或醇提取 的步驟。 本發(fā)明的制備方法，還包括將提取后的提取產(chǎn)物進(jìn)行分離和純化的步驟。
所述分離和純化包括沉淀，過濾，萃取，洗滌，層析，超濾膜超濾，重結(jié)晶等方法。
為此，本發(fā)明的制備方法優(yōu)選的采用以下方法
( — )人參、五味子合提，提取步驟如下 藥材加水，調(diào)pH 9 14，煎煮三次，每次30分鐘 1小時，合并提取液并濃縮；
先后依次用75%的乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1
1.20，得到的產(chǎn)物為合提物。 ( 二 )麥冬單提，提取步驟如下 取藥材用80 95%的乙醇回流提取1 3次，每次30分鐘 1小時，過濾后，濾 渣加水煎煮提取2 3次，每次1 2小時，提取液用截流分子量為30， 000 100， 000的
6超濾膜超濾，收集流出液，減壓濃縮，得到的產(chǎn)物為單提物，以上合提物和單提物合并即為 本發(fā)明的提取物。 本發(fā)明最優(yōu)選的制備方法在實施例中。 本發(fā)明還提供用本發(fā)明的提取物作為藥物活性成分制備成的藥物組合物，本發(fā)明 的藥物組合物，包括提取物，根據(jù)需要該組合物還可以加入藥物可接受的載體。
本發(fā)明的組合物，是單位劑量的藥物制劑形式，所述單位劑量形式是指制劑的單 位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋等。 本發(fā)明的組合物其中的有效組分，其在制劑中所占重量百分比可以是 0. 1-99. 9%，其余為藥物可接受的載體。 本發(fā)明的組合物，通過將上述有效組分和藥物可接受的載體混合制備得到。
本發(fā)明的組合物，其藥物制劑形式可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片 劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒 劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜 劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是注射劑，更優(yōu)選的是凍干粉針。
本發(fā)明的組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、 稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑，必要時可對片劑進(jìn)行包衣。
適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包 括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬 脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二烷基硫酸鈉。 可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活 性物質(zhì)分布在整個使用大量填充劑的那些組合物中。 口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑， 或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含 有常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基 纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉 伯膠；非水性載體(它們可以包括食用油)，例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性 酯、丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需 要，可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。 對于注射劑，制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無菌載體。根據(jù)載體 和濃度，可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過將活性物質(zhì)溶解在一種載 體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉
齊U、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這 種組合物冰凍，并在真空下將水除去。 本發(fā)明的組合物，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，所 述藥物可接受的載體選自葡甲胺、甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、 鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋 酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、 麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及 其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、13 _環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的組合物在使用時根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次 1-20劑，如:1-20袋或?；蚱?。
本發(fā)明的有益效果 通過本發(fā)明的提取方法，得到的提取物經(jīng)樹脂檢查符合要求；.提取物中人參皂 苷和五味子醇甲含量高；雜質(zhì)少。 采用苯酚-硫酸法測定麥冬種子多糖，多糖含量為3. 7325%。(多糖測定采用苯酚-硫酸法，參見趙虹橋朱炯波董愛文等麥冬種子多糖的提取 及含量測定種子世界2004,12 :24-26 ;五味子甲素和五味子乙素含量測定方法參見王茹 張琰程建峰等五味子活性成分提取工藝的優(yōu)選華南國防醫(yī)學(xué)雜志2006,19(6) :4-6、47)
溶液穩(wěn)定性試驗 將實施例1、2或3的提取物，加入葡甲胺；10(TC加熱1小時，冷藏過夜，加入甘露 醇，過濾，定容；取溶液2ml，罐裝透明安瓶，密封，溶液避光放置，在1天，3天，10天，30天目 測澄明度，結(jié)果見下表。
表1溶液穩(wěn)定性試驗
時間(天) 澄明度
1 澄明 3 澄明
10 澄明
30 澄明 本發(fā)明的提取方法有效成分提取率高，成本低，操作簡單，成品穩(wěn)定性好，用藥量
少，療效高，見效快，易于長時間保存。 具體事實方式 下面將結(jié)合本發(fā)明的實施例進(jìn)一步詳細(xì)說明本發(fā)明的實質(zhì)內(nèi)容，該實施例僅用于 說明本發(fā)明而對本發(fā)明并沒有限制。
實施例1 人參、五味子合提，提取步驟如下 藥材加水，調(diào)pH9，煎煮三次，每次30分鐘，合并提取液并濃縮；先后依次用75%的 乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1. 20，得到的產(chǎn)物為
合提物。 麥冬單提，提取步驟如下 取藥材用80%的乙醇回流提取1次，每次30分鐘，過濾后，濾渣加水煎煮提取2 次，每次1小時，提取液用截流分子量為30， 000的超濾膜超濾，收集流出液，減壓濃縮，得到 的產(chǎn)物為單提物，以上合提物和單提物合并得到提取物。
實施例2
人參、五味子合提，提取步驟如下 藥材加水，調(diào)pH14，煎煮三次，每次1小時，合并提取液并濃縮；先后依次用75%的 乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1. 20，得到的產(chǎn)物為
合提物。 麥冬單提，提取步驟如下 取藥材用95%的乙醇回流提取3次，每次1小時，過濾后，濾渣加水煎煮提取3次， 每次2小時，提取液用截流分子量為IOO，OOO的超濾膜超濾，收集流出液，減壓濃縮，得到的 產(chǎn)物為單提物， 以上合提物和單提物合并即為本發(fā)明的提取物。
實施例3 人參、五味子合提，提取步驟如下 藥材加水，調(diào)pH12，煎煮三次，每次l小時，合并提取液并濃縮；先后依次用75%的 乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1. 20，得到的產(chǎn)物為
合提物。 麥冬單提，提取步驟如下 取藥材用90%的乙醇回流提取2次，每次1小時，過濾后，濾渣加水煎煮提取3次， 每次2小時，提取液用截流分子量為60， 000的超濾膜超濾，收集流出液，減壓濃縮，得到的 產(chǎn)物為單提物， 以上合提物和單提物合并即為本發(fā)明的提取物。 實施例4 凍干制劑的制備 (1)將實施例1、2或3的提取物，加入葡甲胺；10(TC加熱1小時，冷藏過夜，加入
甘露醇，過濾，定容； (2)活性炭脫色； (3)補水； (4)除菌過濾； (5)灌裝； (6)凍干。 實施例5 其他制劑的制備 將實施例1、2或3的提取物，加入載體，按制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)，制備成片劑，膠囊，顆 粒，口服液等劑型。
9
權(quán)利要求
一種益氣復(fù)脈提取物的制備方法，所述益氣復(fù)脈提取物由人參1份，麥冬3份，五味子1.5份制成，其特征在于，所述制備方法，包括人參，五味子合提，提取步驟如下取人參，五味子，加水，調(diào)pH 9～14，煎煮三次，每次30分鐘～1小時，合并提取液并濃縮，依次用75％的乙醇和85％的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1.1～1.20，得到的產(chǎn)物為合提物，麥冬單提，提取步驟如下取麥冬用80～95％的乙醇回流提取1～3次，每次30分鐘～1小時，過濾后，濾渣加水煎煮提取2～3次，每次1～2小時，提取液用截流分子量為30,000～100,000的超濾膜超濾，收集流出液，減壓濃縮，得到的產(chǎn)物為單提物，以上合提物和單提物合并得到提取物。
2. 權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于， 人參、五味子合提，提取步驟如下取人參，五味子，加水，調(diào)pH9，煎煮三次，每次30分鐘，合并提取液并濃縮；先后依次用 75%的乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1. 20，得到的 產(chǎn)物為合提物，麥冬單提，提取步驟如下取麥冬用80%的乙醇回流提取1次，每次30分鐘，過濾后，濾渣加水煎煮提取2次，每 次1小時，提取液用截流分子量為30,000的超濾膜超濾，收集流出液，減壓濃縮，得到的產(chǎn) 物為單提物，以上合提物和單提物合并得到提取物。
3. 權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于， 人參、五味子合提，提取步驟如下取人參，五味子，加水，調(diào)pH14，煎煮三次，每次1小時，合并提取液并濃縮；先后依次用 75%的乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1. 20，得到的 產(chǎn)物為合提物。麥冬單提，提取步驟如下取麥冬用95%的乙醇回流提取3次，每次1小時，過濾后，濾渣加水煎煮提取3次，每次 2小時，提取液用截流分子量為100， 000的超濾膜超濾，收集流出液，減壓濃縮，得到的產(chǎn)物 為單提物，以上合提物和單提物合并得到提取物。
4. 權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于， 人參、五味子合提，提取步驟如下取人參，五味子，加水，調(diào)pH12，煎煮三次，每次1小時，合并提取液并濃縮；先后依次用 75%的乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1. 20，得到的 產(chǎn)物為合提物。麥冬單提，提取步驟如下取麥冬用90%的乙醇回流提取2次，每次1小時，過濾后，濾渣加水煎煮提取3次，每 次2小時，提取液用截流分子量為60， 000的超濾膜超濾，收集流出液，減壓濃縮，得到的產(chǎn) 物為單提物，以上合提物和單提物合并得到提取物。
5. 權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于，人參、五味子合提，提取步驟如下取人參，五味子，加水，調(diào)pH10，煎煮三次，每次1小時，合并提取液并濃縮；先后依次用 75%的乙醇和85%的乙醇冷藏沉淀，濾過，減壓回收乙醇至相對密度為1. 1 1. 20，得到的產(chǎn)物為合提物。麥冬單提，提取步驟如下取麥冬用90%的乙醇回流提取2次，每次1小時，過濾后，濾渣加水煎煮提取3次，每 次2小時，提取液用截流分子量為60， 000的超濾膜超濾，收集流出液，減壓濃縮，得到的產(chǎn) 物為單提物，以上合提物和單提物合并得到提取物。
6. 用權(quán)利要求l-5任何一項制備方法制備的益氣復(fù)脈提取物。
7. 含有權(quán)利要求6所述的提取物的藥物組合物。
8. 權(quán)利要求7所述的藥物組合物，是注射劑。
9. 權(quán)利要求8所述的藥物組合物，是凍干粉針。
10. 權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其中加入藥用載體。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥提取方法及其藥物制劑，特別涉及一種治療心血管疾病的益氣復(fù)脈制劑及其制備方法，該制劑由人參，麥冬和五味子三味中藥制備而成。
文檔編號A61P9/02GK101745004SQ20081015378
公開日2010年6月23日 申請日期2008年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月5日
發(fā)明者葉正良, 周大崢, 孫建強, 彭可讓, 楊悅武, 王未東, 范立君, 鄭永鋒 申請人:天津天士力之驕藥業(yè)有限公司