專利名稱：一種人參、麥冬和五味子的提取方法及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥提取方法及其藥物制劑，特別涉及一種治療心血管疾病的益
氣復(fù)脈制劑及其制備方法，該制劑由人參，麥冬和五味子三味中藥制備而成。
背景技術(shù)：
人參為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的根。其藥性甘、微苦，平，歸肺、脾、心經(jīng)；其功效大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生津，安神益智。應(yīng)用元?dú)馓撁撟C了，肺脾心腎氣虛證，熱病氣虛津傷口渴及消渴證。其化學(xué)成分包含多種人參皂苷、揮發(fā)油、氨基酸、微量元素及有機(jī)酸、糖類、維生素等。 麥冬又名沿階草、書帶草，為百合科沿階草屬多年生常綠草本植物。須根較粗壯，根的頂端或中部常膨大成為紡錘狀肉質(zhì)小塊。其性味與歸經(jīng)甘、微苦，微寒，歸心、肺、胃經(jīng)。其功能與主治養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心，用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。其化學(xué)成分包含麥冬多糖和麥冬總皂苷等。 五味子，俗稱山花椒、秤砣子、藥五味子、面藤、五梅子等，古醫(yī)書稱它室藉、玄及、
會(huì)及。其為木蘭科植物五味子的果實(shí)。五味子果實(shí)作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、
澀精、安神，可治久咳虛喘、津少口干、遺精久瀉、健忘失眠等癥。藥理試驗(yàn)證明能調(diào)節(jié)中樞
神經(jīng)系統(tǒng)的興奮和抑制過程，促進(jìn)肌體代謝，調(diào)節(jié)胃液和膽液分泌，對(duì)肝炎恢復(fù)期轉(zhuǎn)氨酶升
高者有降低作用。果皮及成熟種皮含木脂素，是五味子的藥用有效成分，其中包括多種五味
子素。種子含脂肪，油脂可制肥皂或機(jī)械潤(rùn)滑油。莖葉及種子均可提取芳香油。 益氣復(fù)脈制劑來源于古方生脈散，生脈散出處《醫(yī)學(xué)啟源》，其由人參，麥冬，五味
子組成，具有益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫，臨床常用于治療急性心肌梗死、心源性休克、中毒性休
克、失血性休克及冠心病、內(nèi)分泌失調(diào)等病屬氣陰兩虛者。
現(xiàn)有益氣復(fù)脈制劑提取工藝如下 中國(guó)專利CN200310116732. 9公開了一種制備注射用生脈凍干粉針劑的方法，先對(duì)五味子用60-80%乙醇回流提取2-3次，每次60-120min，回收乙醇至物醇味，浸膏在攪拌下加入乙醇，使含醇量達(dá)60-80% ，濾過，減壓濃縮得提取液A ;再用乙醇提取后的五味子藥渣與人參，麥冬加水合煎，合并水提取液濃縮后，再經(jīng)醇沉，濾過，回收乙醇后用10-15倍量去離子水溶解后，用大孔吸附樹脂處理，先以去離子水洗至無糖，再以乙醇洗至無皂甙止，回收醇洗脫液，濃縮得提取液B ;將上述人參，麥冬和五味子水提醇沉后的沉淀加蒸餾水溶解，濾過，干燥，得水提多糖粗品，將多糖粗品加蒸餾水溶解，過中空纖維柱超濾，得提取液C。 中國(guó)專利CN200410057331. 5公開了一種制備生脈注射制劑的方法，人參用乙醇提取三次，合并提取液，減壓濃縮，加水至與藥材比1 : l，分離除去上層油，過濾，濃縮，真空干燥，得人參提取物；麥冬與五味子分別加水煎煮，合并提取液，減壓濃縮，加乙醇，放置，濾過，濾液減壓濃縮，再加乙醇，放置，過濾，調(diào)節(jié)PH值，放置，過濾，再調(diào)pH值，減壓回收，真空干燥，分別得麥冬、五味子提取物。
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中國(guó)專利CN200410021920. 8公開了一種益氣復(fù)脈制劑的制備方法，紅參用乙醇提取，回收乙醇，加水沉淀，過濾，濃縮，真空干燥、噴霧干燥或冷凍干燥，得紅參提取物；麥冬、五味子用水提取，提取液濃縮后，醇沉，回收乙醇，將藥液濃縮，再用真空干燥、噴霧干燥或冷凍干燥法干燥，得麥冬、五味子提取物。 中國(guó)專利CN96117457. 9公開了一種生脈注射液及其制備方法，取紅參與麥冬混合，用乙醇浸漬，濾過，醇回流提??；五味子用水蒸氣蒸餾、水煎煮、醇沉淀提取。
中國(guó)專利CN 200310121126. 6公開了一種注射用生脈及其制備方法，紅參的藥用組分采用滲源法、乙醇回流與水煎煮相結(jié)合提取；麥冬的藥用組分采用乙醇回流與水煎煮相結(jié)合提取；五味子的藥用組分采用水蒸餾、乙醇回流與水煎煮相結(jié)合提?。惶崛」に嚵鞒倘缦?l)紅參先采用乙醇滲源提取，得紅參有效成分提取液a ;隨后將滲源提取過的紅
參再用乙醇回流提取，得紅參有效成分提取液b ;再將乙醇回流提取過的紅參用水煎煮提
取，濾過，濾液濃縮后醇沉，然后取上清液濾過，濾液與上述a、 b合并，冷藏，取上清液濾過，濾液濃縮后水沉，然后取上清液濾過，即得紅參藥用組分提取液C;(2)麥冬先采用乙醇回流提取，冷藏，取上清液濾過，濾液濃縮后水沉，再取上清液濾過，即得麥冬有效成分提取液
d ;再將乙醇回流提取過的麥冬用水煎煮提取，濾過，濾液濃縮后醇沉，然后取上清液濾過，
回收乙醇并濃縮至稠膏狀，水沉，然后取上清液濾過，即得麥冬藥用組分提取液e :將麥冬有效成分提取液d與e合并，濾過，即得麥冬藥用組分提取液f ; (3)五味子蒸餾液采用將五味子用水蒸汽蒸餾，收集餾液即得五味子蒸餾液g :收集餾液后的五味子先采用乙醇回流提取，冷藏，取上清液濾過，濾過濃縮后水沉，取上清液濾過，即得五味子有效成分提取液h :再將乙醇回流提取過的五味子用水煎煮提取，濾過，濾液濃縮后二次醇沉，然后取上清液濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，水沉，然后去上清液濾過，即得五味子藥用組分提取液i ;將五味子有效成分提取液g、 h與i合并，濾過，即得五味子藥用組成提取液j 。
中國(guó)專利CN99114091. 5公開了一種治療心血管病的藥物及其制備方法，將人參、麥冬、五味子加水合煎；水提取液或洗脫液經(jīng)過乙醇或丙酮沉淀；大孔樹脂處理；離子交換樹脂處理；分離得到提取物的有效成分。 中國(guó)專利CN200510088087. 3公開了一種生脈注射制劑及其制備方法，紅參提取物的制備方法采用常規(guī)的乙醇回流法提取，五味子提取物的制備方法是，取五味子藥材加6倍量的水提取3次，每次40min，濾過，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1. 10 1. 15，加入95%乙醇進(jìn)行兩次醇沉，第一次使含醇量達(dá)80 % ，第二次使含醇量達(dá)85 % ，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至相對(duì)密度1. 10 1. 15，加水?dāng)噭?，靜置，濾過，濾液加入重量體積比為0. 4%的活性炭，煮沸，保持微沸30nin，稍冷濾過，該工藝未提取五味子藥材中的揮發(fā)油類成分；麥冬提取物的制備方法是取麥冬藥材，水煮醇沉后濾過，濾液回收乙醇后加水?dāng)噭颍o置，濾過，得濾液A，將醇沉的沉淀加水溶解，靜置，濾過，得濾液B，將濾液A和B合并，加入活性炭處理，濾過，該工藝提取了麥冬藥材中的多糖類成分。 中國(guó)專利CN2005100081662. 7公開了一種生脈注射制劑及其制備方法，將紅參藥材切片，用5 10倍量60% 90%的乙醇回流1 5次，每次0. 5 3小時(shí)，合并回流液，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對(duì)密度為l. 10 1. 15，所得稠膏加水，攪勻，2 S0C靜置6 20小時(shí)，濾過，濾液用活性炭處理，濾過，得濾液A供配液用；取麥各藥材，加5 10借量的水提取1 4次，每次20 90min，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 05 1. 10，加入95%乙
5醇進(jìn)行兩次醇沉，第一次使含醇量達(dá)80 % ，第二次使含醇量達(dá)85 % ，濾過，濾液減壓回收乙 醇至相對(duì)密度為1. 10 1. 15，加水，攪勻，置6 20小時(shí)，濾過，得濾液B1，將兩次醇沉的沉 淀合并，加入注射用水溶解，靜置6 20小時(shí)，濾過，得濾液B2，將濾液Bl和B2合并，加入 重量體積比為O. l-3X的活性炭處理，濾過，得濾液B供配液用；五味子藥材加4 8倍量的 水提取1 4次，每次20 90min，濾過，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 15，所得 稠膏加入95%乙醇進(jìn)行兩次醇沉，第一次使含醇量達(dá)80% ，第二次使含醇量達(dá)85% ，濾過， 合并濾液，減壓回收乙醇至相對(duì)密度為1. 10 1. 15，加水，攪勻，靜置，濾過，濾液用活性炭 處理后，濾過，得濾液C供配液用；將濾液A、 B、 C混勻，按照常規(guī)方法制成不同的制劑。
現(xiàn)有技術(shù)中生產(chǎn)工藝復(fù)雜，成本高，提取率低的問題一直沒有被克服。
本發(fā)明經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的研究，克服了現(xiàn)行提取工藝的缺點(diǎn)，發(fā)明了一種有效成分提 取率高，穩(wěn)定性好，用藥量少，見效快，成本低，易于長(zhǎng)時(shí)間保存的提取方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種新的益氣復(fù)脈提取物及其制備方法。 益氣復(fù)脈處方為人參1份、麥冬3份、五味子1. 5份，所述份為重量份。 其中人參為紅參或生曬參，優(yōu)選紅參。五味子為北五味子或南五味子，優(yōu)選北五味子。 本發(fā)明的制備方法包括將人參1份、麥冬3份、五味子1. 5份三味中藥中的兩味中 藥一同提取，另一中藥單獨(dú)提取。 本發(fā)明的制備方法，是將麥冬，五味子合提，人參單提。 本發(fā)明的制備方法，其中所述合提是指將麥冬，五味子混合在一起。用水提取或用
醇提取。所述單提是指將人參用水提取或用醇提取單獨(dú)提取。 其中用水提取是指用水浸泡或用水加熱煮提或用水加熱回流提取， 用醇提取是指使用含有乙醇或其他醇類物質(zhì)的溶劑用浸泡，滲漉，加熱回流等方
式提取，其中優(yōu)選的醇是乙醇，乙醇可以是30 % -100 %濃度的乙醇。 本發(fā)明的制備方法，還包括將第一次或第二次提取后的藥渣進(jìn)一步用水或醇提取 的步驟。 本發(fā)明的制備方法，還包括將提取后的提取產(chǎn)物進(jìn)行分離和純化的步驟。 所述分離和純化包括沉淀，過濾，洗滌，層析，重結(jié)晶等方法。 為此，本發(fā)明的制備方法優(yōu)選的采用以下方法
( — )麥冬、五味子合提提取步驟如下 (1)取處方量的麥冬和五味子，用70 95%的乙醇回流提??； (2)殘?jiān)鼡]干乙醇后，加水回流提?。?(3)水提液用活性炭脫色、濃縮、過濾； (4)第(3)步所得上清液冷藏后過濾、濃縮得浸膏； (5)第(3)步所得沉淀依次用無水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖； 合并步驟(4)禾P (5)的產(chǎn)物為合提物。 步驟(1)是用生藥量5 8倍的乙醇回流，每次1 3小時(shí)，提取1 3次。 步驟(2)是用水回流4 10倍的水回流 3次，每次30分鐘至2小時(shí)。
步驟(3)是用0. 2%的活性炭脫色，脫色后濃縮濾液相對(duì)密度至1. 03 1. 10。
( 二 )人參單提，提取步驟如下 人參切片，加水煮2次，每次3小時(shí)，合并煎液，濃縮，加乙醇，減壓回收乙醇，得到 的為單提物。 以上合提物和單提物合并即為本發(fā)明的提取物。
本發(fā)明最優(yōu)選的制備方法在實(shí)施例中。 本發(fā)明還提供用本發(fā)明的提取物作為藥物活性成分制備成的藥物組合物，本發(fā)明 的藥物組合物，包括提取物，根據(jù)需要該組合物還可以加入藥物可接受的載體。
本發(fā)明的組合物，是單位劑量的藥物制劑形式，所述單位劑量形式是指制劑的單 位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋等。 本發(fā)明的組合物其中的有效組分，其在制劑中所占重量百分比可以是 0. 1-99. 9%，其余為藥物可接受的載體。 本發(fā)明的組合物，通過將上述有效組分和藥物可按受的載體混合制備得到。
本發(fā)明的組合物，其藥物制劑形式可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片 劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒 劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜 劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是注射劑，更優(yōu)選的是凍干粉針。
本發(fā)明的組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、 稀釋劑、壓片劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤(rùn)劑，必要時(shí)可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。
適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包 括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤(rùn)滑劑包括，例如硬 脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤(rùn)劑包括十二烷基硫酸鈉。 可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活 性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中。 口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑， 或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含 有常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基 纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉 伯膠；非水性載體(它們可以包括食用油)，例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性 酯、丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對(duì)羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需 要，可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。 對(duì)于注射劑，制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無菌載體。根據(jù)載體 和濃度，可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過將活性物質(zhì)溶解在一種載 體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉
齊U、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這 種組合物冰凍，并在真空下將水除去。 本發(fā)明的組合物，在制備成藥劑時(shí)可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，所 述藥物可接受的載體選自葡甲胺、甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、 鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋
7酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、 麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及 其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性 劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、e-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的組合物在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次 1-20劑，如:1-20袋或?；蚱?。
本發(fā)明的有益效果 通過本發(fā)明的提取方法，可同時(shí)得到五味子木脂素和麥冬多糖。多糖含量約為 3. 8_4%，五味子甲素和五味子乙素含量在10%以上，雜質(zhì)少。(多糖測(cè)定采用苯酚-硫酸法，參見趙虹橋朱炯波董愛文等麥冬種子多 糖的提取及含量測(cè)定種子世界2004，12 :24-26 ;五味子甲素和五味子乙素含量測(cè)定方法 參見王茹張琰程建峰等五味子活性成分提取工藝的優(yōu)選華南國(guó)防醫(yī)學(xué)雜志2006， 19(6) :4-6、47)
溶液穩(wěn)定性試驗(yàn) 將實(shí)施例1、2或3的提取物，加入葡甲胺；10(TC加熱1小時(shí)，冷藏過夜，加入甘露 醇，過濾，定容；取溶液2ml，罐裝透明安瓶，密封，溶液避光放置，在1天，3天，10天，30天目 測(cè)澄明度，結(jié)果見下表。
表1溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)
時(shí)間(天) 澄明度
1 澄明
3 澄明
10 澄明
30 澄明 本發(fā)明的提取方法有效成分提取率高，成本低，操作簡(jiǎn)單，成品穩(wěn)定性好，用藥量
少，療效高，見效快，易于長(zhǎng)時(shí)間保存。
具體事實(shí)方式 下面將結(jié)合本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容，該實(shí)施例僅用于 說明本發(fā)明而對(duì)本發(fā)明并沒有限制。
實(shí)施例1(— )麥冬、五味子合提，提取步驟如下 (1)取處方量的麥冬和五味子，用生藥量5倍的70 %乙醇回流，每次1小時(shí)，提取 l次； (2)殘?jiān)鼡]干乙醇后，用水回流，4倍量的水回流2次，每次30分鐘； (3)水提液用0. 2%的活性炭脫色，脫色后濃縮濾液相對(duì)密度至1. 03 1. 10，過
濾； (4)第(3)步所得上清液冷藏后過濾、濃縮得浸膏；
(5)第(3)步所得沉淀依次用無水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖。 合并步驟(4)禾P (5)的產(chǎn)物為合提物。 ( 二 )人參單提，提取步驟如下 人參切片，加水煮2次，每次3小時(shí)，合并煎液，濃縮，加乙醇，減壓回收乙醇，得到 的物質(zhì)為單提物。 以上合提物和單提物合并得到提取物。 實(shí)施例2( — )麥冬、五味子合提，提取步驟如下 (1)取處方量的麥冬和五味子，用生藥量5 8倍的95%乙醇回流，每次3小時(shí)， 提取3次； (2)殘?jiān)鼡]干乙醇后，用水回流，10倍量的水回流3次，每次2小時(shí)； (3)水提液用0. 2%的活性炭脫色，脫色后濃縮濾液相對(duì)密度至1. 03 1. 10，過
濾； (4)第(3)步所得上清液冷藏后過濾、濃縮得浸膏； (5)第(3)步所得沉淀依次用無水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖； 合并步驟(4)禾P (5)的產(chǎn)物為合提物。 ( 二 )人參單提，提取步驟如下 人參切片，加水煮2次，每次3小時(shí)，合并煎液，濃縮，加乙醇，減壓回收乙醇，得到 的物質(zhì)為單提物。 以上合提物和單提物合并即為本發(fā)明的提取物。 實(shí)施例3( — )麥冬、五味子合提，提取步驟如下 (1)取處方量的麥冬和五味子，用生藥量6倍的80%乙醇回流，每次2小時(shí)，提取 2次； (2)殘?jiān)鼡]干乙醇后，用水回流，6倍的水回流3次，每次1小時(shí)； (3)水提液用0. 2%的活性炭脫色，脫色后濃縮濾液相對(duì)密度至1. 03 1. 10，過
濾； (4)第(3)步所得上清液冷藏后過濾、濃縮得浸膏； (5)第(3)步所得沉淀依次用無水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖； 合并步驟(4)禾P (5)的產(chǎn)物為合提物。 ( 二 )人參單提，提取步驟如下 人參切片，加水煮2次，每次3小時(shí)，合并煎液，濃縮，加乙醇，減壓回收乙醇，得到 的物質(zhì)為單提物。 以上合提物和單提物合并得到提取物。 實(shí)施例4 凍干制劑的制備 (1)將實(shí)施例1、2或3的提取物，加入葡甲胺；10(TC加熱1小時(shí)，冷藏過夜，加入 甘露醇，過濾，定容； (2)活性炭脫色；
(3)補(bǔ)水; (4)除菌過濾； (5)灌裝； (6)凍干。 實(shí)施例5 其他制劑的制備 將實(shí)施例1、2或3的提取物，加入載體，按制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)，制備成片劑，膠囊，顆 粒，口服液等劑型。
權(quán)利要求
一種益氣復(fù)脈提取物的制備方法，所述益氣復(fù)脈提取物由人參1份，麥冬3份，五味子1.5份制成，其特征在于，所述制備方法，包括麥冬、五味子合提，提取步驟如下(1)取麥冬和五味子，用70～95％的乙醇回流提取；(2)提取后的麥冬和五味子殘?jiān)鼡]干乙醇后，加水回流提??；(3)水提液用活性炭脫色、濃縮、過濾；(4)第(3)步所得上清液冷藏后過濾、濃縮得浸膏；(5)第(3)步所得沉淀依次用無水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖；合并步驟(4)和(5)的產(chǎn)物為合提物；人參單提，提取步驟如下人參切片，加水煮2次，每次3小時(shí)，合并煎液，濃縮，加乙醇，減壓回收乙醇，得到的為單提物；上述合提物和單提物合并得到提取物。
2. 權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述麥冬、五味子合提的提取方法，其中步驟(1)是用生藥量5 8倍的乙醇回流，每次1 3小時(shí)，提取1 3次；步驟(2)是用水回流4 10倍的水回流2 3次，每次30分鐘至2小時(shí)；步驟(3)是用0. 2%的活性炭脫色，脫色后濃縮濾液相對(duì)密度至1. 03 1. 10。
3. 權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于，麥冬、五味子合提，提取步驟如下(1) 取麥冬和五味子，用生藥量5倍的70%乙醇回流1小時(shí)，提取1次；(2) 殘?jiān)鼡]干乙醇后，用水回流，4倍量的水回流2次，每次30分鐘；(3) 水提液用0. 2%的活性炭脫色，脫色后濃縮濾液相對(duì)密度至1. 03 1. IO，過濾；(4) 第(3)步所得上清液冷藏后過濾、濃縮得浸膏；(5) 第(3)步所得沉淀依次用無水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖。合并步驟(4)和(5)的產(chǎn)物為合提物。人參單提，提取步驟如下人參切片，加水煮2次，每次3小時(shí)，合并煎液，濃縮，加乙醇，減壓回收乙醇，得到的物質(zhì)為單提物，以上合提物和單提物合并得到提取物。
4. 權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于，麥冬、五味子合提，提取步驟如下(1) 取麥冬和五味子，用生藥量5 8倍的95%乙醇回流，每次3小時(shí)，提取3次；(2) 殘?jiān)鼡]干乙醇后，用水回流，10倍量的水回流3次，每次2小時(shí)；(3) 水提液用0. 2%的活性炭脫色，脫色后濃縮濾液相對(duì)密度至1. 03 1. IO，過濾；(4) 第(3)步所得上清液冷藏后過濾、濃縮得浸膏；(5) 第(3)步所得沉淀依次用無水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖；合并步驟(4)和(5)的產(chǎn)物為合提物，人參單提，提取步驟如下人參切片，加水煮2次，每次3小時(shí)，合并煎液，濃縮，加乙醇，減壓回收乙醇，得到的物質(zhì)為單提物，以上合提物和單提物合并得到提取物。
5. 權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于，麥冬、五味子合提，提取步驟如下(1) 取麥冬和五味子，用生藥量6倍的80%乙醇回流，每次2小時(shí)，提取2次；(2) 殘?jiān)鼡]干乙醇后，用水回流，6倍的水回流3次，每次1小時(shí)；(3) 水提液用0. 2%的活性炭脫色，脫色后濃縮濾液相對(duì)密度至1. 03 1. IO，過濾；(4) 第(3)步所得上清液冷藏后過濾、濃縮得浸膏；(5) 第(3)步所得沉淀依次用無水乙醇、乙醚和乙醇洗滌得多糖；合并步驟(4)和(5)的產(chǎn)物為合提物。人參單提，提取步驟如下人參切片，加水煮2次，每次3小時(shí)，合并煎液，濃縮，加乙醇，減壓回收乙醇，得到的物質(zhì)為單提物，以上合提物和單提物合并得到提取物。
6. 用權(quán)利要求1-5任何一項(xiàng)制備方法制備的益氣復(fù)脈提取物。
7. 含有權(quán)利要求6所述的提取物的藥物組合物。
8. 權(quán)利要求7所述的藥物組合物，是注射劑。
9. 權(quán)利要求8所述的藥物組合物，是凍干粉針。
10. 權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其中加入藥用載體。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥提取方法及其藥物制劑，特別涉及一種治療心血管疾病的益氣復(fù)脈制劑及其制備方法，該制劑由人參，麥冬和五味子三味中藥制備而成。
文檔編號(hào)A61P5/00GK101745015SQ200810153799
公開日2010年6月23日 申請(qǐng)日期2008年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月5日
發(fā)明者葉正良, 周大崢, 孫建強(qiáng), 彭可讓, 楊悅武, 王未東, 范立君, 鄭永鋒 申請(qǐng)人:天津天士力之驕藥業(yè)有限公司