專利名稱：外科切除手術(shù)用的勒除器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種 獲物體和/或切除組織傭的勒除器(snare device),它包括 至少一個(gè)形狀記憶材料做的彎曲的線圈，該線圈設(shè)置在中空桿件內(nèi)(尤其可在導(dǎo)管 中展開)，與其作相對移動(dòng)并殼子其中伸縮；本發(fā)明還涉及^ffl這樣的勒除器從人體 或動(dòng)物體內(nèi)提取物體的方法和用這樣的勒除器切除組織的方法。本發(fā)明公開的勒除 器涉及外科使用的手術(shù)器具。更具體地說，該公開的設(shè)備涉及提取血管內(nèi)的物體或 從體腔內(nèi)提取物體的設(shè)計(jì)與裝置。此外，該勒除器還涉及切除人體或動(dòng)物體內(nèi)的組
背景技術(shù)：
醫(yī)療手段及新技術(shù)的發(fā)展給醫(yī)學(xué)專業(yè)人員提供更多的治療方法與設(shè)備來修復(fù)與 評(píng)估病人的血管問題。大多數(shù)這種先進(jìn)的檢査與修復(fù)器l(te用導(dǎo)管及導(dǎo)線，它穿過 股動(dòng)脈操作且與心臟iiil，以觀察與修復(fù)現(xiàn)存的反常的阻塞或開口。病人病情的診 斷一般包括注射方婦中性染液以便確定醫(yī)療問題的目前或?qū)嶋H的狀況。其次，修復(fù)可 以包括任意次操作，如安裝支架或PFO閉合器。
像結(jié)構(gòu)的和其他的機(jī)械的器械位ra離控制器的情況，間或發(fā)生操作器件失控 或意外拆卸都有可能在病人血管系統(tǒng)危險(xiǎn)iM留ftf可游離的異物。這種器械包括游 離的或脫離的PFO閉合零件。由于血管介入技術(shù)與設(shè)備的，，可能游離的物體的 出現(xiàn)會(huì)危及病人。
如果發(fā)現(xiàn)了游離的物體或零件，按常規(guī)可用許多方法提取它。提取的第一方案 就^"病人作手術(shù)。但這一選擇并不有利，因?yàn)榍锌谑窃谟坞x物附近形成，外科醫(yī) 師必須切掉周圍的組織才能到達(dá)該游離物。
可以斷定，這不會(huì)是大多數(shù)醫(yī)師戶; ^擇的方案，只要還有別的方法可用來提取
物體，這是由于移除所討論的器官組織M病人帶來傷害，而隨后又必須靠縫合來 修復(fù)。解咅樹組織的傷害十分可能發(fā)生，因?yàn)榭赡芮械街匾纳窠?jīng)，或看不見的血 管。隨后的愈紐程可能要花幾周時(shí)間，再i鵬常病人必須經(jīng)受全身麻醉，而這本 身對病人是有風(fēng)險(xiǎn)的。這一方案費(fèi)用昂貴，因?yàn)橐褂檬中g(shù)ML病人^W康復(fù)時(shí)間。目前比較有利的方案是用導(dǎo)管穿過粗細(xì)適當(dāng)?shù)难苋フ业接坞x物，以艦其摘 除。即用它越過組織外壁插到提取位置。因?yàn)椴∪颂幵趯?dǎo)管室g似環(huán)境中，不需 要全身麻醉，且因夕卜科醫(yī)師不需作組織切口，對病人的風(fēng)險(xiǎn)減少，康復(fù)時(shí)間也短了。
按照慣例，在這種移除手術(shù)中，導(dǎo)管與結(jié)合在遠(yuǎn)端或端頭的某種物體穿過粗細(xì) 適當(dāng)?shù)难芡ǖ接坞x的支架，工具，或其它游離物的所在地。用與觀察植入物相似
的方式，使用熒光檢査儀(fluoroscope)來觀察遠(yuǎn)端捕獲器接近和抓住游離物的情 況。 一旦足夠靠近游離物，就利用熒光檢査儀將捕獲部件定位來抓住游離物。 一旦 導(dǎo)管的遠(yuǎn)端夾緊目標(biāo)物，導(dǎo)管便在血管系統(tǒng)中平移，從體內(nèi)將物體與導(dǎo)管一起拔出。
但通常捕獲物體的工具本身就會(huì)弓跑問題或者很難4OT 。有一種這樣的捕獲物 件采用鉤形工具，它很像釣魚，其定位后鉤住游離物， 一旦鉤住便將物體從血管系 統(tǒng)中拖出。但鉤子可能會(huì)脫落，因?yàn)?，住物體的時(shí)間常常取決于在移除時(shí)拴住它 的線的力度。提取線的逆向移動(dòng)也會(huì)使鉤子脫落。此外，當(dāng)游離物體反向捕捉時(shí)鉤 子的情況也不佳，因?yàn)樵谟眠B接的導(dǎo)線拖動(dòng)它時(shí)鉤子本身也改變方向從而脫落。
此外，鉤子實(shí)質(zhì)上是設(shè)計(jì)成能在其導(dǎo)線拉力下鉤住東西。所以此種牽引鉤容易 抓不到它的目標(biāo)而抓住周圍的組織，使其受損傷，而為了移除它還需作手術(shù)。最后， 雖然牽弓陶能很好地鉤住較大物體及有孔洞會(huì)g抓住鉤子的物體，但相對于牽弓陶尺 寸較小較短的物體就難以抓住且很容易脫落。
還有一種通常使用的物體提取器械，它利用夾頭(jaws)，諸如用來夾住導(dǎo)管遠(yuǎn) 端處游離物的鉗子上的夾頭以及夾頭的控制線。由于該器械涉及繞軸旋轉(zhuǎn)的夾頭， 因lt[^t許多血管而言這些器械的尺寸可能太大，且夾頭很m^虎牽甘(pliers)，鉗 夾口，夾頭夾持物體只有在夾緊力大于將其從體內(nèi)拖出的力時(shí)才有效。
一種用來在體內(nèi)或血管系統(tǒng)內(nèi)捕獲游離物的更新的器械是勒除器，即開放的線 圈或套索。這些器械可套住游離物，隨后移動(dòng)導(dǎo)管內(nèi)的控制線將其合圍或收緊。
美國專利No.5，171,223 (Amplatz)提出了一種用于提取物體的執(zhí)器具，其公 開了一種從導(dǎo)管遠(yuǎn)端伸出的與導(dǎo)管結(jié)合的套環(huán)。該器具移動(dòng)至l鵬離物所在位置，然 后將平線圈(planar loop)展開在一個(gè)平面內(nèi)，該平面與包含兩個(gè)平行金屬線鄰近的 桿件的軸線呈45°-135°的夾角且放在待提取物端頭上方。由形狀記憶材料形成的線 圈圍住此物，然后將線圈的線移回到導(dǎo)管的軸向內(nèi)腔中從而使圍住物體的線圈張緊， 再以緊配合(tight fit)方式將其拖離導(dǎo)管的遠(yuǎn)端而將其移除。雖然這種結(jié)合方式可 以很緊，但在移除時(shí)會(huì)產(chǎn)生一個(gè)問題，因?yàn)閷?dǎo)管必須ffl31好多轉(zhuǎn)角。如果與導(dǎo)管的遠(yuǎn)端緊密貼合的物體與導(dǎo)管中心軸線呈很小角度，貝船急轉(zhuǎn)角移動(dòng)就會(huì)產(chǎn)生問題， 如以該角度將物體拖出人體可能會(huì)損傷血管組織。
此外，如果物體(如支架)是結(jié)合在動(dòng)脈壁組織上，平線圈在其試圖套住物體
而作上述推薦的90。展開時(shí)就會(huì)嚴(yán)重受阻。這樣可能使其難以或不可能真正抓住游 離物。如此產(chǎn)生了使用圈套式的捕獲器來捕獲血管系統(tǒng)或人體其它部位中的游離物 的要求。該種器械應(yīng)能捕獲在人體內(nèi)游離的多種物體。
DE198 42 520 C2公開了一種夾緊物體的器械，具體說是人或動(dòng)物的血管或體腔 內(nèi)的異物、結(jié)±央、結(jié)石或其它器質(zhì)性的沉積物和積聚物。該器械具有細(xì)長的近端禾口 遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端上設(shè)有套索(noose)，該套索由撓性彈性材料構(gòu)成。該器械至少在部分 長度上是雙股套索，該器械與一細(xì)長的至少包住部分器械的管狀部件配合，可從初 始形狀轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙螤睿撎姿髟谄涑跏夹螤顣r(shí)與該細(xì) 端的長軸構(gòu)成一預(yù)定的 夾角。根據(jù)該現(xiàn)有技術(shù)，其中一股套索是閉合的，另一股不是部分環(huán)繞它就是部分 內(nèi)接它。由于對物體或顆禾i^又重包圍，因而在縮回到導(dǎo)管內(nèi)時(shí)可比DE 195 14 534C2 所公開的器械形狀尺寸更多樣且夾持f導(dǎo)更牢。后者公開了一種勒除器，其具有撓性 超彈性材料制成的圈套形的細(xì) 端部件和遠(yuǎn)端部件。在該器械的側(cè)視圖中，遠(yuǎn)端 部件相對于近端部件的縱軸是彎曲的，其從U形的一邊彎到另一邊。根據(jù)該現(xiàn)有技 術(shù)只設(shè)有一個(gè)打開或閉合的圈套。
DE37 17 657A1公開了另一種從人體或動(dòng)物體內(nèi)夾緊物體的器械，其上設(shè)有圈 套(snare)，該圈套可縮進(jìn)管內(nèi)的，且從管中被推出時(shí)由于其自身彈性能張開。該 圈套或線圈(loop)可由其上的拉線關(guān)閉。通過拉動(dòng)拉線，線圈或圈套的口徑閉合 一部分以便將物體夾在線圈中。再用一根在線圈內(nèi)與線圈橫連接的橫向線，將拉線 與線圈沿線圈的縱向連接起來。
此外EP1404237B1公開了一種從人體或動(dòng)物體內(nèi)夾緊物體的裝置，它包括夾 緊物體用的第一部件和容納該夾緊物的第二部件，其中該第一部件至少有兩個(gè)分支， 有些分支的遠(yuǎn)端設(shè)有圈套從分支上伸出，且其中的圈套包圍著戶/M設(shè)備的如提籃式 的第二部件，圈套的至少某^端纏結(jié)形成一有網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)的網(wǎng)格，其能將夾緊物固 定在提取籃的第二部〗牛內(nèi)。
DE20 2007 006 619 Ul公開了一種醫(yī)療器械，它的可控圈套式器具可將組織夾 緊并固定在把手遠(yuǎn)端，其中所述圈套式 設(shè)置為切除裝置(cutting device),可將 夾緊的組織切除。在第一實(shí)施例中，圈套被設(shè)置為切除線，其具有用于切割的m。該圈 入把手內(nèi)并可從中伸展出來。公開的文獻(xiàn)中還,了一種由高頻電流驅(qū)動(dòng)
的單極式切除器械(monopolar cutting instrument)。因此，該現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)所公開的 是禾擁切害U線或向其供應(yīng)的高頻電流的切害'J線來切除組織。
一種類似的器具叫息肉切除圈套刀(polypectomy snare )，公開在 WO2007/000452A3中。夕卜禾樣術(shù)切除，包括一牽引/推出構(gòu)件，該構(gòu)件導(dǎo)入套管 內(nèi)且用于將設(shè)置在套管一端的驅(qū)動(dòng)器產(chǎn)生的牽弓l力或推力傳遞給設(shè)在套管另一端的 線圈。依靠此力，線圈可設(shè)置為,位置或使用位置，在,位置時(shí)線圈在套管中 處于展開狀態(tài)，而在fOT位置線圈在套管前面處于擴(kuò)張打開狀態(tài)。圈套本身在fOT 位置下由兩根V形伸縮件(expentionlimbs)構(gòu)成，部分在套管內(nèi)，部分在套管前。 謝申縮件至少能在相對開口平垂直的方向具有抗彎曲能力，為了改善對外科手術(shù)切 除器械的操作，在兩伸縮件相對應(yīng)的自由端連接一條弧形線圈。與電流發(fā)生器可連 接的電氣插頭可將電流輸送到息肉移除圈套刀。
EP0997 106 Bl中也公開了具有噴射裝置的勒除器。該器械包含的圈套直接與 噴針末端相連，噴針在伸展位置時(shí)在導(dǎo)管遠(yuǎn)端處伸出。該圈套還可以是單極式切割 線，它通過導(dǎo)線傳遞的電流切除息肉。該現(xiàn)有技術(shù)還公開了不對線圈通電而只用收 緊息肉的方法將息肉從組織其余部分上切除。
此外，如上戶;M，這一用于提取物體的器tt^能掛共很容易地將目標(biāo)物體圍住 的線圈，其能很靈活地抓住所要捕獲的物體，且該線圈帶有能使其在切除手術(shù)中移 動(dòng)且在血管系統(tǒng)緊湊空間內(nèi)繞行而無損傷的導(dǎo)管。由于要刺破組織抵達(dá)抓不住的物 體，該圈套最好具有刺穿組織的結(jié)構(gòu)。最后，該器械的長度應(yīng)當(dāng)足夠長以便包圍任 何抓不住的物體，使其容易捕獲。
因此，本發(fā)明的目的是提供一種從人體或動(dòng)物體內(nèi)捕獲物體，特別是組織或非 自然生長成分的移除部件。
本發(fā)明還有一個(gè)目的是劍共有記憶的線圈或圈套構(gòu)成的移除部件。
本發(fā)明另一 目的是 —種勒除器，其倉調(diào)于牢固地抓住或捕獲物體且不用電
流來移除組織；并提供從人體或動(dòng)物體內(nèi)提取物質(zhì)和用這一改進(jìn)的勒除器切^iii只
的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是要解決根據(jù)權(quán)利要求1前序部分的用于捕獲物體和/或切除組織的勒除器的問題，其解決辦法是鄉(xiāng)一條止動(dòng)線，祉動(dòng)線穿過至少一個(gè)線圈以便捕絲 于一段線圈和穿過該線圈的該止動(dòng)線之間的物體，和/或刺穿組織，和/或通過線圈 與止動(dòng)線的組^t刀除組織。止動(dòng)線在缺口娜IJ破組織，穿過至少一段線圈的缺口與 該缺口之間有一段距離，該止動(dòng)線穿過線圈并與其聯(lián)結(jié)，再將線圈縮進(jìn)中空桿件內(nèi)， 從而在兩缺口之間切除組織。還可用通過扭絞連線的兩個(gè)線圈來解決該問題。其中 一個(gè)線圈為小線圈， 一個(gè)為大線圈，其中小線圈平面與中空桿件軸線的夾角約為
120°-170°，而大線圈平面與小線圈平面的夾角約為10°~60°。此外，該問題可通過提 供通過扭絞連接的兩個(gè)線圈和護(hù)套來解決。該護(hù)套延伸到至少一個(gè)線圈的近端末端， 并包圍一個(gè)或多個(gè)線圈的一條或多M屬線的一部分，而且是斜的或弧形的，且線 圈是可展開的，以致小線圈在展開時(shí)位于大線圈的兩個(gè)半段之間。上述問題的進(jìn)一 決方案時(shí)41供一種從人體或動(dòng)物體內(nèi)提取物體的方法，該方法利用一種可從中 空桿件，特別是導(dǎo)管中伸展出來并可縮進(jìn)該中空桿件的勒除器，該勒除器(10)包 括具有至少兩個(gè)線圈的扭絞線圈，和連接兩個(gè)線圈的扭絞區(qū)，當(dāng)展開時(shí)，在側(cè)視 圖上兩個(gè)線圈的平面之間有夾角，且它們與中空桿件的方向構(gòu)成夾角，該勒除器還
包括位于中空桿件內(nèi)的止動(dòng)線，該方飽括以下步驟-以弧形區(qū)包圍物體，使兩
個(gè)線圈te物體， - 將止動(dòng)線穿涯A一個(gè)線圈，-將線圈縮入中空桿件內(nèi)，使物 體固定在兩個(gè)線圈的一部分和止動(dòng)線之間，以及- 將止動(dòng)線和兩個(gè)線圈一起縮進(jìn)， 并將物體拽進(jìn)中空桿件中。此外，該問題的解決方案還包括提供一種禾,勒除器切
除組織的方法，該勒除器包括具有至少兩個(gè)線圈的扭絞線圈，和連接兩個(gè)線圈的 扭絞區(qū)，當(dāng)展開時(shí)，在偵艦圖上兩個(gè)線圈的平面彼此形成夾角或相互平行，而扭絞 區(qū)徑向ife離中空桿件，該勒除器還包括位于中空桿件內(nèi)的止動(dòng)線，該肅跑括以 下步驟-通過第一缺口刺穿組織，并將至少一個(gè)線圈穿過該缺口，以將扭絞區(qū)大 致設(shè)于此缺口內(nèi)；-通過第二缺口刺穿組織，并將止動(dòng)線穿過該缺口和至少一個(gè)線 圈，該止動(dòng)線朝中空桿件的延長部州申出；-將至少一個(gè)線圈縮入中空桿件內(nèi)，從 而在兩個(gè)缺口之間切出組織的切口。本發(fā)明的進(jìn)一步方案在從屬的權(quán)利要求書中作 出了詳細(xì)說明。
異 獲構(gòu)件或勒除器，以及這里所描述和公開的系統(tǒng)，它們以微記憶金屬 線審喊的圈套或線圈為特征，該圈套或線圈與可移動(dòng)的控制線結(jié)合或制成一體，且 在管道中或在導(dǎo)管、套管或類似部件的中空桿件中可伸縮移動(dòng)。控制線與圈套的第 一末端結(jié)合或制成一體，通向位于導(dǎo)鞭端的由夕卜科醫(yī)師操作的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，^#斗
9醫(yī)師旨啦制控制線及圈套的移動(dòng)。圈套也能移動(dòng)，因而l^^置它的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端伸 展出來，且一旦展開，如果未棚來捕獲游離物就可向回移動(dòng)，從而縮進(jìn)期申出導(dǎo) 管的軸向內(nèi)腔中。從勒除器的至少一個(gè)線圈的近端末端可延伸出一條或多條，特別 是兩條金屬線，該線可用作控制線，特別將線圈縮迸中空桿件(如導(dǎo)管)內(nèi)。
較佳地，提供兩個(gè)線圈， 一個(gè)較小， 一個(gè)較大，這兩個(gè)線圈M扭絞區(qū)相連接。
由于提供的這兩個(gè)線圈是通過扭絞每個(gè)線圈段的最佳范圍連接而成，^il過新建兩 個(gè)線圈(一大一小)連接而成，因此其范圍是可調(diào)的。在原則上，兩個(gè)線圈就其尺 寸而言也可以基本相同。作為具有不同皿的線圈或圈套的成套工具的勒除器或提 取部件，可與中空桿件(如導(dǎo)管) 一起使用，而止動(dòng)線是成套工具的所有圈套所共 用的。
較佳地，提供延伸到至少一個(gè)線圈的近端末端并包圍一條或多條金屬線的套管。 套管在遠(yuǎn)端區(qū)可以是直的，和/或斜的，和/或弧形的。如果是直的，就很容易將伸 出的線圈與套管一起通過導(dǎo)管推出并調(diào)整方向。如果是斜的或弧形的，就可使展開 的線圈近端與套管無夾角。在正常情況下套管是直的，但是其延伸部可作為斜的或 弧形的。因此線圈的形狀可改變。
還可提供通過扭絞連接起來的兩個(gè)線圈和套管，套管伸向至少一個(gè)線圈的近端
末端，圍繞一個(gè)或多個(gè)線圈的一根或多l(xiāng)^屬線的一部分，且是斜的或弧形的；兩 個(gè)線圈展開成小線圈作為近端線圈伸展在大線圈兩半之間；由于遠(yuǎn)端線圈在其遠(yuǎn)端 末端能沿套管方向延伸，所以還可以將止動(dòng)線穿過遠(yuǎn)端線圈。此外，在人體或動(dòng)物 體的空腔區(qū)域夾緊或捕 體是比較容易的，因?yàn)樵诖颂帲趭A緊或捕獲過程中， 剛性構(gòu)件比線圈，合放置和固定。此外，由于遠(yuǎn)端線圈沿導(dǎo)管與套管方向伸展， 因此，該勒除器的尺寸就要比上述的遠(yuǎn)端線圈在遠(yuǎn)離導(dǎo)管及套管處伸展且與近端線 圈構(gòu)成夾角的情況要小。所以，該小尺寸的勒除器可很好地應(yīng)用在人體或動(dòng)物體內(nèi) 小空腔區(qū)域內(nèi)夾緊或捕獲物體。
禾傭戰(zhàn)根據(jù)本發(fā)明戶腿的技術(shù)，該勒除器可應(yīng)用于血管治療操作，如綜合心 血管疾病的支架IIA，及心臟直視手術(shù)，內(nèi)窺鏡手術(shù)，或子宮內(nèi)治療。實(shí)際上，它 可應(yīng)用于需要提取SW獲物體的樹可外禾辟術(shù)。在所有這樣的外利手術(shù)中，最終提 取的游離物用最小侵入技術(shù)處理。在伸展過程中，當(dāng)線圈從導(dǎo)管遠(yuǎn)端被推出，由形 狀記憶材料制成的弧形鵬形線圈便立即變成記憶靴的曲線。該形狀恢復(fù)效應(yīng)可 應(yīng)用于引導(dǎo)圈套去環(huán)繞游離物加以捕獲。 一旦捕獲，止動(dòng)線從導(dǎo)管遠(yuǎn)端伸出，穿過線圈，尤其是利用控帝蛾在線圈或圈套縮進(jìn)導(dǎo)管吋將止動(dòng)線固定在物體周圍。
捕獲的物體與線圈如此結(jié)合后，它就會(huì)略有柔性地結(jié)合于導(dǎo)管(或通常是中空 桿件)的遠(yuǎn)端糊，使絲撤回導(dǎo)管時(shí)也發(fā)生移動(dòng)。這意瞎對鉸鏈?zhǔn)浇Y(jié)合而言， 如果被捕獲物體是細(xì)長的且垂直于導(dǎo)管軸線，則它有助于防止傷害組織。
由形狀記憶材料預(yù)成型的圈套做成環(huán)形線圈，其可以被設(shè)置為環(huán)繞欲被線斷或 進(jìn)一步t皮止動(dòng)線)提取的物體，且與后者為牢固的可移動(dòng)結(jié)合。于是，本發(fā)明的一 個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，該勒除器或結(jié)合構(gòu)件應(yīng)用一種特有的金屬線止動(dòng)系統(tǒng)，其采用了在移除 時(shí)導(dǎo)管遠(yuǎn)端的柔性結(jié)合。
另一優(yōu)點(diǎn)是，在小線圈展開時(shí)，捕獲物體的小線圈的平面與中空桿件祉動(dòng)線
的軸線形成約為120°-170°的夾角ot，特別是150。左右。大線圈的平面與捕 體的 小線圈的平面形成的較佳的夾角(3約為10°~60°。由于采取這種相對位置，勒除器可 很牢固地圍住物體且用穿過勒除器遠(yuǎn)端線圈的止動(dòng)線很容易地將物體進(jìn)一步固定。
為了移除組織，小線圈與大線圈的平面可以相互平行地放在組織的兩面。然后 可通過線圈，特別是小線圈的尺寸確定切口長度。介于導(dǎo)管遠(yuǎn)端末端與包圍線圈近 端末端的套管之間的小線圈的范圍可以調(diào)整或改變，以確定在組織上形成切口的長 度。正如上面剛提到的，在用圈套朿lj穿組織，將一個(gè)線圈伸展到組織的一側(cè)，再用 止動(dòng)線進(jìn)一步刺穿組織并將其穿過遠(yuǎn)端的線圈之后，把兩個(gè)線圈拉進(jìn)中空桿件(如 導(dǎo)管)中。由此，兩個(gè)線圈被拉向止動(dòng)線，于是從圈套穿過的刺入孔到止動(dòng)線穿過 的刺入孔之間的組織被切下。
可伸展圈套的特征是其靴記憶功能，當(dāng)控制線從導(dǎo)管遠(yuǎn)端移動(dòng)圈套時(shí)，該圈 套便環(huán)繞在無用的或游離的物體周圍。在捕獲過程與戰(zhàn)切除過程中，這一部件應(yīng) 當(dāng)易于展開和觀察。因此，在線圈上特別是小線圈上提供標(biāo)記是有利的，以利于在 顯示器下看見線圈?？捎脽晒忡R、MRI或其它能夠顯示圈套的電子顯示裝置(包括 X射線顯示器，回波描記顯示器或磁共振顯示器)觀察圈套部件的展開和最終捕獲 游離物。
此外，如前所述，本公開的器械還有附帶優(yōu)點(diǎn)，艮,穿導(dǎo)管遠(yuǎn)端附近的組織。 這是由線圈具有突出部的前緣完成的，它可以用 "破組織。圈套上突出的前緣在 圈套伸展時(shí)首先從導(dǎo)管遠(yuǎn)端末端凸出，于是在組織上刺出一個(gè)孔。另外，該器械可 展開以切除 伸展的導(dǎo)管遠(yuǎn)端的組織。 匕操作中， 一旦圈套刺破組織外壁，它 便收攏或成弧形并與任一控制線或止動(dòng)線或?qū)Ч艿妮S線形成夾角。在線圈的突出部剌破組織后，止動(dòng)線從導(dǎo)管伸出并刺破組鄉(xiāng)"卜壁(如上所述)， 以便切除組織。隨后收縮線圈，在被線圈剌破組織和用止動(dòng)線刺破組織的切點(diǎn)之間 的組織上造成切口。
于是就上述說明而言，應(yīng)該意識(shí)到對專業(yè)技術(shù)人員來說本發(fā)明各部件的最佳尺 寸關(guān)系，包括大小，材料，形狀，形式，功旨級(jí)操作方式，組皿使用，都被視為 清楚的和一目了然的，而本發(fā)明附圖和說明書中所闡述的所有等同關(guān)系也都包括在 本發(fā)明之內(nèi)。
因此，前面的說明和下面的詳細(xì)說明 為對本發(fā)明原理所作的解釋。此外由 于專業(yè)技術(shù)人員容易作出各種各樣的修改和更改，所以不希望本發(fā)明對所示和所述
的確切結(jié)構(gòu)與操作都蹄u，因此，所有洽如其分的更改與等效物都被認(rèn)定在本發(fā)明
范圍內(nèi)。
在以后充分說明和提出申請的隱含在結(jié)構(gòu)與操作細(xì)節(jié)中的這些和那些目的與優(yōu) 點(diǎn)必須參看附圖才會(huì)明白，在作為本發(fā)明一部分內(nèi)容的附圖中同一附圖標(biāo)記在整個(gè) 說明書中指代相同的零件。
因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，該公開說明書中所依據(jù)的概念可在外禾斗手術(shù) 中，作為基于線圈或圈套的物體提取系統(tǒng)的完成本發(fā)明諸目的的方法與系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 基礎(chǔ)。因此，有必要將權(quán)利要求書視為包含這種等效結(jié)構(gòu)，因?yàn)樗鼈儾贿`背本發(fā)明 的精神與范圍。本發(fā)明提供的這些或其它特征在看了下述內(nèi)容后便會(huì)明白。


圖1A-1C示出根據(jù)本發(fā)明所述勒除器的第一實(shí)施例的透視正視圖，側(cè)視圖及俯 視圖，該勒除器帶有的控制線延伸到與遠(yuǎn)端線圖相扭絞的近端線圈；
圖2A-2H示出根據(jù)本發(fā)明所述設(shè)有止動(dòng)線的勒除器的第二實(shí)施例的側(cè)視圖和 透視側(cè)視圖，俯視圖和透視俯視圖，透視正視圖及側(cè)視詳圖3A-3F示出根據(jù)本發(fā)明所述勒除器的第三實(shí)施例在展開狀態(tài)的側(cè)視圖3G-3I示出第三實(shí)施例的勒除驗(yàn)圖3展開狀態(tài)下的三個(gè)透視圖4A-9A為側(cè)視圖，示出根據(jù)圖2A-2H所示勒除器捕獲與夾緊物體的過程；
圖4B-9B為正視圖，示出圖4A-9A的捕獲與夾緊過程；
圖10-21為側(cè)視圖，示出根據(jù)圖1A-1C所示勒除器捕獲與夾緊物體的過程；
圖22A,C示出利用根據(jù)圖2A-2H所示勒除器刺破與切害齟織表層或外壁過程的透視圖。
附圖中
區(qū)域
10勒除器
12大線圈
13弧形區(qū)
14小線圈
15扭絞區(qū)
16突出部
17止動(dòng)線的遠(yuǎn)端末端
18止動(dòng)線
19區(qū)域
20套管
21遠(yuǎn)端末端
22物體
24組織外壁
26導(dǎo)管
28缺口
30缺口
32 :切口
34控制線
具體實(shí)施例方式
在詳細(xì)解釋本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例之前，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不局限于在本
申請的以下說明書及附圖中所述的結(jié)構(gòu)及設(shè)置細(xì)節(jié)。本發(fā)明還可以有其它實(shí)施例且 能以多種方式予以實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。而且還應(yīng)了解， 使用的措詞和術(shù)語是出于說明 的目的而不應(yīng)被認(rèn)為僅限于此。
現(xiàn)在參見附圖1A-44C，其中對以的部件用相同的附圖^i己標(biāo)出，在所有附圖中 總會(huì)看到由形狀記憶材料制成的扭絞線圈構(gòu)成勒除器10。在從導(dǎo)管展開時(shí)(圖1A《 中未示)，制成圈套的皿記憶材料發(fā)生扭絞并縮短，從而形成圖中所示照犬。構(gòu)成
13圈套的金屬線發(fā)生扭絞后立體交叉形成一個(gè)小線圈14和大線圈12。至少在圖1A-2H 所示的實(shí)施例中，在大線圈12的前端和從導(dǎo)管平移出的第一部件是突出部16。正 如所指出的，該突出部16在圈套展開時(shí)可用于刺破組織。
如正視圖1A所示，勒除器10包括控制線34，其兩端延伸到兩個(gè)線圈12和14 的重疊部分，且其一部分是這兩個(gè)線圈12、 14的金屬線。其中，這兩個(gè)線圈是形成 在一半金屬線的遠(yuǎn)端?？刂凭€34用于控制勒除器從圖2A-2H所示的導(dǎo)管26伸展出 來和縮回導(dǎo)管?？刂凭€34的端部伸到小線圈14的近端，該小線圈14的遠(yuǎn)端處在區(qū) 域15處扭絞成大線圈12，在大線圈12的遠(yuǎn)端處形成有突出部16。
正如從圖1B， 2A和2D的側(cè)視詳圖上所特別看見的那樣，線圈12， 14的形狀 是蛇形或鵝頸形，其中小線圈14是沿控制線34或?qū)Ч?6的縱向范圍向外彎曲，而 大線圈12是以相反側(cè)向后彎曲。因此，正如偵艦圖戶膽到的和就其平麗言，伸展 后的兩線圈相互形成夾角且與導(dǎo)管24或控制線34的縱向范圍形成夾角。在這些圖 的側(cè)視圖中還可以看到，線圈14和12由曲線段連接，這意味著線圈14和12發(fā)生 扭絞，另外在該段13發(fā)生彎曲和偏斜。根據(jù)圖1A-C，這也是形成扭絞區(qū)15的區(qū)域。
從俯視1C可清楚看到兩線圈14和12的金屬線的扭絞。從該圖中還可看 到突出部16的特殊形狀，它是由線圈12的金屬線做成套索(noose)形伏構(gòu)成，但 在套索的近端處金屬線不扭絞。根據(jù)該實(shí)施例，該套索與線圈12在同一平面內(nèi)，見 圖1B。但套索也可與線圈12的平面形成一夾角。
現(xiàn)在參看圖2A-2H，根據(jù)勒除器10的這一實(shí)施例，控制線是設(shè)在導(dǎo)管26中且 線圈12， 14處于展開狀態(tài)，與圖1A-C中所示的勒除器的展開狀態(tài)十分相4喊相同。 尤其是圖2D展示了勒除器的夾角方向，示出了較小的即第一線圈14的平面與導(dǎo)管 26的縱軸之間的夾角為a，及線圈14的平面與線圈12平面的夾角為(3。 ot可以在 120°-170°的范圍內(nèi)，(3可以在10。-60。的范圍內(nèi)。由此表明導(dǎo)管26與線圈14， 12的 平面之間的夾角可以是一切可能的值，尤其是夾角a=150°， 149°， 148。， 147°， 146°， 145°等，或151。， 152°， 153。， 154。， 155。等，而^30。， 31。， 32。， 33。， 34。， 35。 等，或29°， 28°， 27。， 26°， 25°等。也可以令?yuàn)A角(1=150.15°或夾角p=31.26°，或 任^T其它角度都是可以的。
圖1A-C和圖2A-H的主要差別是，圖2A-2H中設(shè)有沿導(dǎo)管縱軸方向穿過導(dǎo)管 26的的止動(dòng)線18 (locking wire)。線圈12， 14因而也與止動(dòng)線18形成夾角。止動(dòng) 線18只穿過大線圈12，在線圈12， 14與止動(dòng)線18之間界定的區(qū)域19中可捕獲物體。這將參照圖4A-9B作進(jìn)一步說明。
圖3A-3I示出勒除器的另一實(shí)施例。其中，小線圈14是遠(yuǎn)端的線圈而大線圈 12是近端的線亂其上沒有突出部。此外，設(shè)有包裹線圈的控制線鄉(xiāng)的套管20。 套管成螺旋形纏繞在線圈12， 14的控制線末端周圍。由于套管的遠(yuǎn)端部分是傾斜的， 因而近端的大線圈12也自然與導(dǎo)管縱軸呈夾角，而不必t寺意形成該夾角。線圈可由 套管和/或控制線進(jìn)行調(diào)整。
遠(yuǎn)端的小線圈14朝向套管向后展開至其部分與套管20的傾斜部分平行，如圖 3G清楚所示。在正視3H中的套管可以看到，大線圈12張開成兩個(gè)V形而小 線圈12也張開構(gòu)成的角度與大線圈12的V M似。從俯視31中可看出在此 俯冬見圖中，小線圈14在大線圈范圍內(nèi)展開，且金屬線是在與大線圈12連接的區(qū)域 內(nèi)扭絞。
圖3A-F示出該勒除器10的展開步驟，圖中可見，首先小線圈4的遠(yuǎn)端末端從 導(dǎo)管26中伸展出來。接著，小線圈14的其余部分也跟著伸展出來(圖3B-3D)，接 著是鈕絞區(qū)l處。通 —步 套管20和線圈從導(dǎo)管26中伸出的線圈，大線圈 12也伸展出來，見圖3E， 3F。當(dāng)兩個(gè)線圈都展開時(shí)，大線圈12主要與小線圈14 的遠(yuǎn)端末端相連。勒除器10充分展開的形狀可見圖3G。
圖4A-9B示出用勒除器10捕獲與夾緊物體22的過程。所示物體22是一個(gè)繞 成螺旋狀的縱向構(gòu)件，兩端有小孔。所示的物體只是一個(gè)示例，用來示意通過使用 勒除器10可從人體或動(dòng)物體內(nèi)將其捕獲。該物體也可有{封可其它的形狀與尺寸。如 側(cè)視圖4A和正視圖4B所示，由勒除器圍繞或包圍位于兩線圈13， 14之間的物體。 物體被兩線圈12， 14圍繞或包圍后，止動(dòng)線18穿過展開的線圈12以便使物體固定 在構(gòu)成的區(qū)域19內(nèi)。這一步示于圖5A和5B。
為了移除或提取該物體，操作者(外科醫(yī)師)拉動(dòng)套管20，如果沒有設(shè)套管， 則拉動(dòng)控制線34兩端中的至少一端。通過將線圈拉進(jìn)導(dǎo)管26，線圈12， 14及區(qū)域 19的形狀改變了，從而勒除器將物體22繞緊，見圖6A， 6B， 7A， 7B。
止動(dòng)線18可防止線圈12的遠(yuǎn)端(特別是突出部16)返回到導(dǎo)管的軸向內(nèi)腔中。 如果導(dǎo)管26的軸向內(nèi)腔直徑足夠大，則物體22可縮進(jìn)導(dǎo)管26內(nèi)，如圖8A， 8B所 示。圖9A， 9B示出完全縮進(jìn)狀態(tài)下的勒除器，此時(shí)只看見導(dǎo)管26。物體22縮入 導(dǎo)管26后便被折疊，因此導(dǎo)管26內(nèi)的軸向內(nèi)腔需要有被捕 體12的至少兩倍直 徑。利用勒除器10捕 體的過程也可不用止動(dòng)線8。這一夾緊或捕獲過程的步驟 示于圖10^21中。與前面的圖4A-9B所^1程相反，線圈12捕 體22時(shí)線圈平 面基本上垂直于物體。第一步(圖IO)，線圈12朝,物體22的方向移動(dòng)，以將 其包圍(見圖11)。在將物體的一部分圍住后，線圈12， 14首先被 套管20,隨 后Xit入導(dǎo)管26。將線圈12縮進(jìn)套管20時(shí)線圈12與套管20的夾角變大，于是線 圈將物體大體上包圍在它的中央(見圖14-17)。接著由線圈12的突出部16將物體 22固定在區(qū)域3處。通ilia—步將線圈縮入導(dǎo)管26內(nèi)，物體22在區(qū)域3處被折疊 并被縮入導(dǎo)管內(nèi)，直至其從人體或動(dòng)物體內(nèi)(尤其是空腔)被完全摘除。其步驟見 圖18-21。
具有獨(dú)特的雙圈形式且還具有止動(dòng)線18的該勒除器所Jif共的另一功能是，其可 用于刺破并切除組織，如圖22A,C所示。如各種操作方式所描述的，導(dǎo)管26與 套管20移向組織外壁24，且圈套的突出部16從套管20或?qū)Ч?6的遠(yuǎn)端處伸出。 這樣形成的突出部16以及從導(dǎo)管26和套管20中向外移動(dòng)就提供了一種刺破組織》卜 壁的手段。特別是也可以在套管20上設(shè)有錐形的遠(yuǎn)端末端，其也會(huì)戰(zhàn)l度組織。圖 22A-C示出利用套管20及線圈12的突出部16的刺穿步-驟。it匕后套管20或?qū)Ч?6 和/或由兩個(gè)線圈12, 14構(gòu)成的圈套，可穿過由套管20及突出部16在組織外壁24 上形成的缺口 28。
在第二種操作中，該勒除器可用于切出切口 32。在該操作中，套管20穿過缺 口28后，勒除器的大線圈12以其突出部16為先導(dǎo)，在組織24 (導(dǎo)管26)的對面 一側(cè)展開(見圖23B-C)。展開時(shí)，線圈12的平面最初與套管或?qū)Ч苄纬梢粖A角并 與組織形成非90。的夾角，如圖24A-C所示。此后當(dāng)線圈12進(jìn)一步展開時(shí)，線圈 12的平面基本上與組織24的平面平行(見圖25A-C)。
套管的遠(yuǎn)端末端21穿過缺口28，至遠(yuǎn)離組織表面。當(dāng)進(jìn)一步從套管20或?qū)Ч?26向外推動(dòng)線圈12和14時(shí)，線圈12與14的平面構(gòu)成夾角，因而線圈12的平面 與組織平面形成銳角。線圈12的突出部16可接觸組織表面，如圖26B和26C所示。
接著，套管20穿過缺口 28向后縮入導(dǎo)管26中，致使線圈12的平面5見在再次 平行于組織表面且二者的距離只有很小(見圖27A-C)。
當(dāng)進(jìn)一步將小線圈14從套管20或?qū)Ч?6中推出時(shí)，該線圈在組織24的相對 一側(cè)展開，且與組織及線圈12的平面構(gòu)成夾角。套管20或?qū)Ч?6相應(yīng)地移到可使 線圈14展開成記憶形狀的位置。該位置例如可以在大線圈12的中央，其方向垂直于擱在組織24上或在組織24上方的大線圈12的平面。對小線圈14可,一種方 便的領(lǐng)懂大小的方法，在圖1A和1B所示的實(shí)施例中，這一尺寸域是大線圈12
的一半。
如圖30A-C所示，套管再次20推向組織24，致使兩線圈12， 14大體上平行于 組織表面，且與該表面只隔有很小距離。
一旦這樣定位后，止動(dòng)線18移向組織24且穿過組織，于 咄穿過組織的第 二缺口30。移動(dòng)止動(dòng)線18致使其遠(yuǎn)端末端17穿出組織24，如圖31A-32C所示。
此后，套管20及可能提供的影響線圈的金屬線34向后移動(dòng)iSA導(dǎo)管26 —徵巨 離。于是，線圈14的平面再次與組織表面形成夾角，如圖33A及33B所見。通過 將線圈再進(jìn)一步縮進(jìn)套管及導(dǎo)管內(nèi)，線圈12便在組織表面上移動(dòng)(圖35A《)。在 移動(dòng)時(shí)大線圈12的突出部16 . 「v;線18而停止移動(dòng)過程。兩個(gè)線圈12， 14都 被拉緊，并從缺口28拉向缺口30，如圖36A-37C所示。
接著，將金屬線34拉向套管20或?qū)Ч?6內(nèi)的九將形成圈套的金屬線切出介 于第一缺口28和第二缺口30之間的切口32。這是逐步進(jìn)行的，見圖38A40C。突 出部16依然圍住止動(dòng)線18且線圈12沿平行于止動(dòng)線18的方向伸展。再進(jìn)一步將 線圈拽入套管20內(nèi)，套管再次向組織移動(dòng)，直至突出部16被充分拉到位于組織那 一側(cè)上的套管的遠(yuǎn)端末端21 (圖41A-C)。將線圈縮進(jìn)套管后，止動(dòng)線18也縮進(jìn)， 如圖42A~44C所示。止動(dòng)線18縮進(jìn)時(shí)，線圈12的突出部16仍位于套管20的遠(yuǎn)端 末端21處。
一旦切除完畢，即移除該設(shè)備，而切口在必要時(shí)可用于例如較大外禾胖術(shù)器械
在小線圈14中央部位可設(shè)置標(biāo)志物。該標(biāo)志物在X-射線或熒光檢查器，或其 它顯示裝置上可被看到。該標(biāo)志物可給外科醫(yī)師指示目標(biāo)，以便將蛇形圈套繞在待 夾緊或捕獲的物體22上，同時(shí)一旦物體22被圍住，用止動(dòng)線18穿進(jìn)線圈12和14 中的至少一個(gè)中。為了摘除物體22，當(dāng)止動(dòng)線18安排妥當(dāng)時(shí)，收緊連接導(dǎo)管和線 圈的控制線或金屬線34。形成線圈的金屬線34的兩端在外科醫(yī)師手中，該兩端最 好在形成圈套的連續(xù)線路上，因?yàn)檫@樣使外科醫(yī)師在捕獲物體22時(shí)可以拉住圈套任 一端，這樣就能有更多選擇。因?yàn)榭刂凭€34首先穿過構(gòu)成圈套的線圈中的一個(gè)，所 以當(dāng)其縮回時(shí)，由于一個(gè)或兩個(gè)線圈收緊了物體22的四周，該控制線34便夾緊待 摘除物體22。
17附圖中示出并在此作了詳細(xì)說明的方法與部件公開了特定結(jié)構(gòu)和形bt的構(gòu)件的
配置，是為了說明捕^A體或動(dòng)物體內(nèi)物體并切出切口的該勒除器結(jié)構(gòu)的形狀的優(yōu) 選實(shí)施例。但應(yīng)了解，不同結(jié)構(gòu)和形狀的構(gòu)件，采用不同步驟和處理，，及其它 的配置狀況，即便有別于上面說過的，^"用來為下列權(quán)禾腰求書限定的保護(hù)范圍 內(nèi)所述的手術(shù)移除器械及其使用方法提供依據(jù)。
照此，雖然本發(fā)明以參照特定實(shí)施例作了說明，但一定范圍的更改，各式各樣 的變更和取代都屬于前面公開的范圍，而且可以了解，在某些情況下，本發(fā)明的某 些特征可單獨(dú)應(yīng)用而不必同時(shí)使用其它t寺征，這并不背離由以下權(quán)利要求書所限定 的本發(fā)明范圍。技術(shù)人員所作的所有這樣的變更，改變和更改也被認(rèn)為是在從屬權(quán) 利要求書中所限定的本發(fā)明范圍內(nèi)。
此外，本發(fā)明摘要的目的是使專利局及公眾，特別是科學(xué)家、工程師及專業(yè)人 員，他們不熟悉專利或法律用語或術(shù)語，也會(huì)W人粗略的審視中很快確定本申請的技 術(shù)內(nèi)容的本質(zhì)。摘要既不用于界定本發(fā)明申請(這是由權(quán)利要求書來度量)，也不用 于限制本發(fā)明范圍。
權(quán)利要求
1.一種勒除器(10)，用于捕獲物體(22)和/或切除組織(24)，其包括至少一個(gè)由形狀記憶材料制成的扭絞的線圈，該線圈位于中空桿件內(nèi)，尤其是導(dǎo)管(26)內(nèi)，并能相對其移動(dòng)，以便從該中空桿件(26)中伸展出來并縮入其中，其特征在于設(shè)有止動(dòng)線(18)，用于穿過至少一個(gè)線圈(12)，以捕獲位于線圈(12，14)的一部分及穿過線圈(12)的止動(dòng)線(18)之間的物體(22)，和/或用于刺破組織(18)，和/或由線圈(12)結(jié)合止動(dòng)線(18)來移除組織，止動(dòng)線(18)在缺口(30)處刺破組織(24)，穿過至少一段線圈(12)的缺口(28)與缺口(30)之間有一段距離，該止動(dòng)線(18)穿過線圈(12)并與其結(jié)合，再將線圈(12)縮進(jìn)中空桿件(26)內(nèi)，從而在兩缺口(28，30)之間切除組織。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1戶;M的勒除器(10)，其中兩個(gè)線圈(12， 14)中一個(gè)設(shè)為小 線圈(14)， 一個(gè)設(shè)為大線圈(12)，兩線圈通過扭絞區(qū)連接。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的勒除器(10)，其中，為了捕獲物體(22)，展開的小線 圈(14)的平面與中空桿件(26)或止動(dòng)線(18)的軸線之間的夾角(a)分 別約為120°-170°。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3中任一項(xiàng)所述的勒除器，其中大線圈(12)的平面與小線 圈(14)的平面之間的夾角(P)約為10°-60°，特別是30°，以捕獲物體(22)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的勒除器，其中為了切除組織，小線圈(14) 與大線圈(12)的平面可設(shè)為位于組織(24)的兩個(gè)表面且基本上相互平行。
6. 根據(jù)權(quán)禾瞍求1-5中任一項(xiàng)戶腿的勒除器，其中，與中空桿件的遠(yuǎn)端末端，特 別是與導(dǎo)管(26)的遠(yuǎn)端末端，或與包圍線圈(14)的近端末端的套管(20) 的遠(yuǎn)端末端相連接的小線圈(14)，其范圍可調(diào)整或改變，以確定要在組織(24) 中形成切口 (10)的長度。
7. —種勒除器(10)，用于捕M體(22)和/或切除組織(24)，其包括至少一個(gè)由開鄰記憶材料制成的扭絞的線亂該線圈位于中空桿件內(nèi)，尤其是導(dǎo)管(26) 內(nèi)，并能相對其移動(dòng)，以便從該中空桿件(26)中伸展出來并縮入其中，， 征在于兩線圈(12， 14)通過扭絞相連接，其中一個(gè)是小線圈(14)， 一個(gè)是大線 圈(12)，其中，小線圈(14)的平面與中空桿件(26)的軸線之間的夾角(a) 約為120°-170°，大線圈(12)的平面與小線圈(14)的平面之間的夾角(p) 約為10°-60°。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的勒除器(10)，其中小線圈(14)的平面與中空桿件(26) 的軸線之間的夾角(a)約為150°，大線圈(12)的平面與小線圈(14)的平 面之間的夾角(P)約為30°。
9. 根據(jù)以上權(quán)禾腰求任一項(xiàng)中所述的勒除器(10),其中所述線圈(12)的前緣 為突出部(16)，其被用來刺破組織(24)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1或7的前序部分或權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的勒除器(10)， 其中，從至少一個(gè)線圈的近端鄉(xiāng)延伸出一條或多條，特別是兩絲屬線G4)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10戶誠的勒除器(10)，其中套管(20)延伸到至少一個(gè)線圈(14) 的近端末端，且包圍一條或多條金屬線(34)，該套管(20)在遠(yuǎn)端區(qū)是筆直的， 和域斜的，和/或弧形的。
12. —種主要根據(jù)權(quán)利要求1 一 11中任一項(xiàng)戶，的勒除器(10)，用于捕獲物體(22) 禾口/或切除組織(24)，其包括至少一個(gè)由形狀記(Z材料制成的扭絞的線亂該 線圈位于中空桿件內(nèi)，尤其是導(dǎo)管(26)內(nèi)，并能相對其移動(dòng)，以便從該中空 桿件(26)中伸展出來并縮入其中，其特征在于設(shè)有通過扭絞相連接的兩線圈(12， 14)及套管(20)，該套管延伸到至少 一個(gè)線圈(12)的近端末端，且包圍線圈(12)或線圈(12， 14)的一條或多 條金屬線(34)的一部分，且是斜的或弧形的，而線圈是可展開的，以致小線圈(14)在展開時(shí)位于大線圈(12)的兩半之間。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1-12任一項(xiàng)中所述的勒除器(10)，其中線圈上特別是小線圈上 有標(biāo)記物，在顯示工具下可被看見。
14. 一種利用勒除器(10)從人體或動(dòng)物體內(nèi)提取物體(22)的方法，該勒除器(10) 可從中空桿件，特別是導(dǎo)管(26)內(nèi)伸展出來，且能縮入中空桿內(nèi)；該勒除器(10)包括具有至少兩個(gè)線圈(12， 14)的扭絞線圈，和連接兩個(gè)線圈的扭 絞區(qū)，當(dāng)展開時(shí)，在側(cè)視圖上兩個(gè)線圈(12， 14)的平面之間有夾角，且它們 與中空桿件(26)的方向構(gòu)成夾角，該勒除器(10)還包括位于中空桿件內(nèi)的 止動(dòng)線(18)，該方法包括以下步驟--以弧形區(qū)包圍物體(22)，使兩個(gè)線圈靠近物體(22)，-將止動(dòng)線穿過至少一個(gè)線圈，—將兩個(gè)線圈(12， 14)縮入中空桿件(26)內(nèi)，使物體(22)固定在兩 個(gè)線圈(12， 14)的一部分和止動(dòng)線(18)之間，以及—將止動(dòng)線(18)和兩個(gè)線圈(12， 14) 一起縮進(jìn)，并將物體(22)拽進(jìn) 中空桿件(26)中。
15. —種利用勒除器(10)切除組織(24)的方法，該勒除器可從中空桿件，特別 是導(dǎo)管(26)內(nèi)伸展出來，并旨識(shí)進(jìn)中空構(gòu)件(26)內(nèi)；該勒除器(10)包括 具有至少兩個(gè)線圈(12， 14)的扭絞線圈，和連接兩個(gè)線圈的扭絞區(qū)，當(dāng)展開 時(shí)，在側(cè)視圖上兩個(gè)線圈(12， 14)的平面彼此形成夾角或相互平行，而扭絞 區(qū)徑向地遠(yuǎn)離中空桿件(26)，該勒除器還包括位于中空桿件內(nèi)的止動(dòng)線(18), 該方法包括以下步驟—通過第一缺口 (28)刺穿組織(24)，并將至少一個(gè)線圈(12)穿過該 缺口 (28)，以將扭絞區(qū)大致設(shè)于此缺口內(nèi)；—M第二缺口 (30)刺穿組織(24),并將止動(dòng)線(18)穿過該缺口 (30) 和至少一個(gè)線圈(12)，該止動(dòng)線(18)朝中空桿件(26)的延長部分伸出；—將至少一個(gè)線圈縮入中空桿件(26)內(nèi)，從而在兩個(gè)缺口 (28， 30)之 間切出組織的切口 (32)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種供捕獲物體和/或切除組織用的勒除器(10)，用于捕獲物體(22)和/或切除組織(24)，其包括至少一個(gè)由形狀記憶材料制成的扭絞的線圈，該線圈位于中空桿件內(nèi)，尤其是導(dǎo)管(26)內(nèi)，并能相對其移動(dòng)，以便從該中空桿件(26)中伸展出來并縮入其中，還設(shè)有止動(dòng)線(18)，用于穿過至少一個(gè)線圈(12)，以捕獲位于線圈(12，14)的一部分及穿過線圈(12)的止動(dòng)線(18)之間的物體(22)，和/或用于刺破組織(18)，和/或由線圈(12)結(jié)合止動(dòng)線(18)來移除組織，止動(dòng)線(18)在缺口(30)處刺破組織(24)，穿過至少一段線圈(12)的缺口(28)與缺口(30)之間有一段距離，該止動(dòng)線(18)穿過線圈(12)并與其結(jié)合，再將線圈(12)縮進(jìn)中空桿件(26)內(nèi)，從而在兩缺口(28，30)之間切除組織。
文檔編號(hào)A61B17/3205GK101536924SQ20081017125
公開日2009年9月23日 申請日期2008年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月25日
發(fā)明者弗朗茲·弗雷登澤爾 申請人:德國pfm醫(yī)用商品有限責(zé)任公司