專利名稱：將醫(yī)療器械柔性導管插入使用者目標部位的方法
技術領域：
0002
本發(fā)明主要涉及醫(yī)療器械，尤其是柔性導管和相關醫(yī)療器械及 其制造方法。背景纟支術 多種醫(yī)療器械利用導管插入體腔，抵達某個目標部位，以便進 行診斷、治療和外科手術。舉例而言，人們經(jīng)常采用由硬針插入的 柔性套管輸注治療藥物(如胰島素)。

發(fā)明內(nèi)容
針對以上問題，本發(fā)明提供一種將醫(yī)療器械柔性導管插入使用 者之目標部位的方法，包括將醫(yī)療器械附著于使用者的身體，該
醫(yī)療器械包括 一根醫(yī)療器械柔性導管，包含 一根鎳鈦合金長條， 具有遠端；近端；從遠端延伸至近端的縱軸；從遠端延伸而成的 尖頭；以及在其上形成的凹槽，凹槽設置成沿著縱軸； 一根軟管， 該軟管至少部分包覆遠端和近端之間的鎳鈦合金長條，凹槽和軟管 形成導管； 一個插入裝置，用于將柔性導管的一部分，包括尖頭， 插入使用者的目標部位，以便導管可將液體輸注至目標部位；將醫(yī) 療器械柔性導管插入使用者的目標部位。
本發(fā)明還提供一種將醫(yī)療器械柔性導管插入使用者的目標部位 的方法，包括將醫(yī)療器械附著于使用者身體，該醫(yī)療器械包括 一根醫(yī)療器械柔性導管，包含 一根鎳鈦合金長條，具有遠端； 近端；從遠端延伸至近端的縱軸；從遠端延伸而成的尖頭；以及在 其上形成的凹槽，凹槽設置成與縱軸平行； 一根軟管，該軟管至少 部分包覆遠端和近端之間的鎳鈦合金長條，凹槽和軟管形成導管； 一個插入裝置，用于將柔性導管的一部分，包括尖頭，插入使用者 的目標部位，以便導管可將液體輸注至目標部位；將醫(yī)療器械柔性 導管插入使用者的目標部位。
閱讀以下詳細說明時應參考圖紙，類似部件在不同圖紙中的編
號相同。圖紙(并不一定按比例)僅出于解釋之目的圖示了選定的 實施例，其意圖并不在于限制本發(fā)明的應用范圍。此說細說明通過 舉例(而不是限制)的方式對發(fā)明原理進行了圖示。此說明能夠清 楚地讓業(yè)內(nèi)專業(yè)人士實施和使用本發(fā)明，并介紹了本發(fā)明的幾種實 施例、修改例、變例、替代例及其應用，包括目前公認的實施本發(fā) 明的最佳模式。
醫(yī)療器械柔性導管100還包括一根軟管114,該軟管至少部分 包覆遠端和近端之間的長條，凹槽和軟管共同形成導管。凹槽112 局部延伸至尖頭110,形成位于柔性導管100 —側的導管開口 116。
OOlO
如需要，軟管114可延伸越過近端106,形成與相關醫(yī)療器械 組件(如注射組件)相連的液密接頭。此外，如需要，可在醫(yī)療器 械柔性導管上涂上一層潤滑材料，以便更輕^H也插入使用者的目標 部位。[OOll] 下文說明了依照本發(fā)明制造的醫(yī)療器械柔性導管的其他方面，
包括使用方法、制造方法和在集成醫(yī)療器械中的運用。 圖7A-7D是可運用于本發(fā)明之實施例的另一種帶尖頭704和凹 槽712的鎳鈦合金長條700的簡圖，并載明以英寸計量的示意尺 寸。
若需要彎曲的長條(如彎曲的鎳鈦合金長條)，可使用彎曲的 片材，而非平片。在這種情況下，刻蝕掩模必須與片材弧度相對 應。也可在后續(xù)制造過程中彎曲長條。
圖9A和9B分別為根據(jù)本發(fā)明之實施例制造的醫(yī)療器械900在 配置集成柔性導管之前和之后的簡圖。醫(yī)療器械900包含柔性導 管902和插入裝置904。插入裝置的不同組件(如釋放按鈕、擊針 簧、鎖栓和導向槽)參見圖9A和9B所示。從圖中可以看出，醫(yī)療 器械柔性導管也可稱為柔性套管，其軟管可與胰島素供給源相連。

圖10、 11、 12和13是根據(jù)本發(fā)明之實施例制造的醫(yī)療器械
1000的不同簡圖。醫(yī)療器械1000含有插入裝置1002 (帶有柔性 防屈導向槽1004 )和集成醫(yī)療器械柔性導管1006。圖IO和圖11 描繪了在將柔性導管應用于(插入)使用者目標部位之前醫(yī)療器械 的狀態(tài)。圖12描繪了在應用之后的狀態(tài)。圖13是與醫(yī)療器械柔 性導管導軌結合使用的柔性防屈導管的橫截面簡圖。
從圖10、 11、 12和13可以看出，醫(yī)療器械1000含有柔性 防屈導管導軌1004,用以防止柔性導管1006在插入使用者目標 部位時發(fā)生彎曲。醫(yī)療器械1000的結構為柔性導管全程提供防曲 支撐。
[0034醫(yī)療器械柔性防屈導管導軌1004可采用鎳鈥合金制作，帶有 凹槽(或軌道)，可與柔性導管(示例參見圖13)結合^f吏用。在應
用之前，應將醫(yī)療器械柔性導管置于防屈導管導軌的凹槽內(nèi)(示例
參見圖10)。
0035在使用期間(以及使用者利用醫(yī)療器械底部的粘接層，將醫(yī)療器 械粘附于身體之后)， 一旦對醫(yī)療器械柔性導管的末端施加插入力， 柔性導管將向防屈導軌彎曲，擠壓導軌。鎳鈥合金防屈導軌限制了 醫(yī)療器械柔性導管彎曲的幅度，從而防止柔性導管發(fā)生屈曲。當插 入裝置閉合時(即通過使用者施力，從圖10的位置轉變?yōu)閳D11的 位置)，柔性導管將穿透使用者的皮膚，進入皮下組織(圖中未顯 示)。同時，鎳鈦合金防屈導軌向上穿入插入裝置中的一個凹槽(參 見圖12的標注)，并發(fā)生彎曲(參見圖12)。由于鎳鈦合金具有
超強柔韌性，它可輕松彎曲，不會發(fā)生扭結。[0036
盡管本公開說明的重點是與胰島素注射有關的醫(yī)療器械和方
法，但本發(fā)明的實施例也可用于輸注其他藥物或生物制劑(如DNA或 細胞)，輸送傳感器，或提取血液、間隙流體或組織樣本。
0037
從上述說明和討論中，業(yè)內(nèi)專業(yè)人士將i人識到，本發(fā)明的實施 例涵蓋將醫(yī)療器械柔性導管插入使用者目標部位的各種方法，包括 利用帶柔性導管和集成插入裝置的醫(yī)療器械，將器械附著于使用者 身體。
[0038
此外，醫(yī)療器械柔性導管含有鎳鈦合金長條，它具有遠端、近 端、從遠端延伸至近端的縱軸、從遠端延伸而成的尖頭，以及在其 上刻蝕的凹槽。凹槽設置成沿著或平行縱軸。醫(yī)療器械柔性導管還 包括一根軟管，該軟管至少部分包覆遠端和近端之間的鎳鈦合金長 條，凹槽和軟管共同形成導管。插入裝置用于將柔性導管的一部分 (包括尖頭)插入使用者的目標部位，以便導管可將液體輸注至目 標部位。此方法還包括將醫(yī)療器械柔性導管插入使用者的目標部 位。
0039
在使用醫(yī)療器械期間(例如在輸注胰島素期間)，醫(yī)療器械柔 性導管的尖頭保留在目標部位，只在從目標部位移除整個柔性導管 時，方可移除尖頭。由于醫(yī)療器械柔性導管具有高柔韌性(例如鎳 鈦合金條和聚合物管)，它在插入期間不會引起過度疼痛，使用時 不會引起不適。
[0040
盡管本文陳述和說明了本發(fā)明優(yōu)先考慮的實施例，但業(yè)內(nèi)專業(yè) 人士明白，提供的此等實施例僅為示例。業(yè)內(nèi)專業(yè)人士可在不背離 本發(fā)明的前提下，創(chuàng)造出許多變例、更改和替換。應理解的是，在 實施本發(fā)明時，可應用本文所說明的本發(fā)明之實施例的不同替代 例。下列權利要求規(guī)定了發(fā)明的范圍，涵蓋了此等權利要求范圍內(nèi) 的器械、方法及其等效物。
權利要求
1. 將醫(yī)療器械柔性導管插入使用者之目標部位的方法，包括將醫(yī)療器械附著于使用者的身體，該醫(yī)療器械包括一根醫(yī)療器械柔性導管，包含一根鎳鈦合金長條，具有遠端；近端；從遠端延伸至近端的縱軸；從遠端延伸而成的尖頭；以及在其上形成的凹槽，凹槽設置成沿著縱軸；一根軟管，該軟管至少部分包覆遠端和近端之間的鎳鈦合金長條，凹槽和軟管形成導管；一個插入裝置，用于將柔性導管的一部分，包括尖頭，插入使用者的目標部位，以便導管可將液體輸注至目標部位；將醫(yī)療器械柔性導管插入使用者的目標部位。
2. 將醫(yī)療器械柔性導管插入使用者的目標部位的方法，包括將醫(yī)療器械附著于使用者身體，該醫(yī)療器械包括 一根醫(yī)療器械柔性導管，包含 一根鎳鈦合金長條，具有 遠端； 近端；從遠端延伸至近端的縱軸； 從遠端延伸而成的尖頭；以及 在其上形成的凹槽，凹槽設置成與縱軸平行； 一根軟管，該軟管至少部分包覆遠端和近端之間的鎳鈦合金 長條，凹槽和軟管形成導管；一個插入裝置，用于將柔性導管的一部分，包括尖頭，插入 使用者的目標部位，以便導管可將液體輸注至目標部位； 將醫(yī)療器械柔性導管插入使用者的目標部位。
全文摘要
將醫(yī)療器械柔性導管插入使用者之目標部位的方法包括將帶有柔性導管和插入裝置的醫(yī)療器械附著于使用者的身體。該醫(yī)療器械柔性導管含有鎳鈦合金長條，它具有遠端、近端、從遠端延伸至近端的縱軸、從遠端延伸而成的尖頭，以及在其上刻蝕的凹槽。此外，凹槽設置成沿著縱軸。醫(yī)療器械柔性導管還包括一根軟管，該軟管至少部分包覆遠端和近端之間的鎳鈦合金長條，凹槽和軟管共同形成導管。插入裝置用于將柔性導管的一部分(包括尖頭)插入使用者的目標部位，以便導管可將液體輸注至目標部位。此方法還包括將醫(yī)療器械柔性導管插入使用者的目標部位。
文檔編號A61M5/00GK101439216SQ20081017395
公開日2009年5月27日 申請日期2008年10月31日 優(yōu)先權日2007年10月30日
發(fā)明者F·齊霍茨基, L·P·奧爾森, P·克魯列維奇 申請人:生命掃描有限公司