專利名稱：具有泡沫和纖維復合密封組件的手術(shù)造口組件的制作方法
具有泡沫和纖維復合密封組件的手術(shù)造口組件 相關(guān)申請的引用本申請要求享有2007年10月5日提交的申請?zhí)枮?0/997， 845 的美國臨時申請的利益和優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過參考合并于此。技術(shù)領(lǐng)域;^>開涉及手術(shù)裝置，更M的i議涉及一種手^t口 (suitedportal) 設(shè)備，該設(shè)備包^it用于例如戯空鏡手術(shù)的微創(chuàng)手術(shù)##當中的密封組件。
背景技術(shù)：
包括內(nèi)窺鏡和劇空鏡操作的微創(chuàng)手術(shù)4斜乍允許對器官、組織和組織內(nèi)距 離創(chuàng)口較遠的脈管結(jié)構(gòu)實施手術(shù)。戯空4沐內(nèi)窺4射^f乍中通常要求^f可插入人體的器才絲P是密封的，例如，必須做好準備來保證氣體不^it過切口進出 人體，例如，在手術(shù)區(qū)域被充氣的手術(shù)操作中。這些操作中典型地應(yīng)用通過^f插^A體的手術(shù)器械。所述^f具有與之商e/^的密封組件。該密封組 件在器械的周圍充^^成流體密封，以##建立的 的完整性。發(fā)明內(nèi)容本公開目的在于進一步改進手術(shù)操作中與造口設(shè)備配合使用的密封組 件。參照一個實施例，手7Kit口組件包括造口件和密封件，造口件適于4是供通向潛在組織(underlyingtissue)的通路并具有沿造口件的縱軸延伸的縱向開 口。密封件包含具有通道的內(nèi)表面并限定密封件軸線，該通道可容納并通過 與之有嚴密密封關(guān)系的手術(shù)物品。密封件包括泡沫部和纖維部，泡沫部由泡 沫塑并+材料組成，纖維部由纖維材料組成并相對于泡沫部安裝。纖維部可以鄰近泡沫部的近側(cè)和遠側(cè)表面之一布置。纖維部可以包含纖維層，該纖維層 與泡沫部的近側(cè)和遠側(cè)表面之一并列。所述纖維層可以包括從其通過的槽， 以有利于手術(shù)物品通過密封件。所述槽可以被設(shè)置為相對于密封軸線徑向向 外延伸。密封件可以包含安^與泡沫部的各近側(cè)和遠側(cè)表面并列的第一和第二 纖維層?？晒┻x擇的，密封件還可以包含彈性部，組成該彈性部的彈性材料 的彈性要比組成泡沫部的泡沫材料小一些。彈性部安M與纖維層并列。密封件/Ai^側(cè)到遠側(cè)可以包括彈性部、纖維層和泡沫部?？梢詫⒌诙w維層 安裝成鄰近泡沫部的遠側(cè)表面，同時將第三纖維層安裝成鄰近彈性部的近側(cè) 表面。密封件可以包括外密封區(qū)域和內(nèi)密封區(qū)域。內(nèi)密封區(qū)域向遠側(cè)it^斤變細 以限定出大體漏斗形的結(jié)構(gòu)或者大體傾斜的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)有利于手術(shù)物品的 插入，同時使得在手術(shù)物品抽回時內(nèi)密封區(qū)域翻轉(zhuǎn)的可能性最小化。造口件可以包括造口件殼體和/Ait 口件殼體伸出的造口件套筒。在該實施例中，密封件可以包括大體環(huán)狀的固位構(gòu)件，該固位構(gòu)件容納于造口件殼 體的環(huán)狀溝槽內(nèi)用以幫助將密封件安^it口件殼體內(nèi)。


參照附圖能夠更好的理解4^Hf的伏選實施例，其中圖1是依據(jù)^^開原理的以^f組件和密封組件的形式呈現(xiàn)的造口系統(tǒng) 的立體圖；圖2是圖1中造口系統(tǒng)的平面#好見圖；圖3是造口系統(tǒng)的#沐械面圖；圖4是對圖3中細節(jié)區(qū)域的放大圖；圖5 A^示從^f組件脫離的密封組件的立體圖；圖6是密封組件的分離部件的立體圖，其中圖示了密封殼體、物品密封 件和鎖定環(huán)；圖7A、 7B和7C分別是所述物品密封件的平面圖、立體圖和側(cè)一城面圖；圖7D是圖示了物品密封件的組成部分的部件立體圖；圖8A、 8B和8C分別是鎖定環(huán)的J^見、W抖脈后視的平面圖；圖9A至圖9E為顯示了裝配密封組件的密封組成部分的順序的視圖；以 及圖IO是圖示了使用圖1中的造口系統(tǒng)^U亍手術(shù)任務(wù)的方法的流程圖。
具體實施方式
;^^開的造口系統(tǒng)包含密封纟且件，在將物體通過M組件插入之前、期 間及之后，該密封組件既能夠單獨也能與M組件內(nèi)的密封件組合，為患者 體腔和外界大&間提供嚴實的密封。更進一步，通錄插入時為各種器械提供氣密的密封，密封組件能夠容納不同直徑的物體，例如，從大約4.5mm 到大約15mm的器械。密封組件的適應(yīng)性極大地有助于常常在一次手^^(乍 中需要多種不同直徑的器械的內(nèi)窺鏡手術(shù)。密封組件考慮到了多種類型的操作器械的介入和操怍的情況，所述l斜乍 器械適于通過^f針和/或#^組件插入，同時^^i斜剩乍器械周圍形成流體 密封界面以避免已形成氣腹狀態(tài)下氣體和/或流體的泄漏，從而保證手^^(乍 的空氣完塾性。M而言，密封組件適應(yīng)相對密封件的軸線成角度的手術(shù)器械的才剁乍。密封組件的所述特4iJ里想;l4^量減小體腔內(nèi)外氣體和/或流體的進 出。才剁乍器械的實例包4械夾器、夾持器、剝離刀、牽引器、吻合器、J狄 探頭、攝影設(shè)備、內(nèi)窺4沐劂空鏡以及導管等。在此將這些器才彭充稱為"器 卿辨器械"。密封組件可以作為適于提供通向潛在部位的通路的造口系統(tǒng)的一個部 件。密封組件易于與造口件合并，例如貫用的錄針裝置或錄，并且該裝 置在插入器械周圍具有密封性能。在手輔助的戯空鏡手術(shù)操作中，密封組件也可以適合用來容納醫(yī)生的手 臂或手，并在手臂或手周圍形成密封。在本申請中，密封組件作為介入構(gòu)件的組成部分，該介入構(gòu)件引AA體內(nèi)以提供通向諸如戯空的潛在組織的通路。王tt參照附圖，其中在幾副圖中均用相同附圖標記指示相同或勤4目似 部件，圖1、圖2中顯示了^^開的造口系統(tǒng)10，包含安^例如錄組件 200的介A^置上的密封組件100。 ##組件200可以為4^(可適于iiA體腔的 預期目的的造口構(gòu)件并且典型地限:tAi午器械經(jīng)此貫穿插入的通道。套管組 件200尤其適用于戯空鏡手術(shù)中，在該手術(shù)中使用適用的氣體，例如二氧化 碳，piLA^Ml空內(nèi)以/A^里的內(nèi)臟器官上4^y空壁。錄組件200通常與閉 孑li且件(紐示)^MM,所述閉孑li且件可以A^于錄組件200的通道 內(nèi)的鈍的、無刀片的或者尖端銳利的器械。閉孑L組件可用于穿it^壁或穿過 腹壁引入*組件200， g可以從^f組件200中被移除以^iL許從通道 插入用于進行手術(shù)治療的手術(shù)操作器械。結(jié)合圖1、圖2參考圖3、圖4， ##組件200包括錄套筒202和錄 殼體204，其中套管殼體204安裝于錄套筒202的近端。 套筒202限 定沿著 套筒202的長度延伸的縱軸"t"并且具有近端(又稱前端)206和遠端(又稱后端)208。鄰近*套筒202的近端206安裝有套筒法蘭210。 #f套筒202還限定出內(nèi)部縱向通道212，該通道的尺寸允"i恃術(shù)才剁乍器械 通過。^f套筒202可以由任何合適的醫(yī)用材料形成，例如不《射閃或者其他 剛性材料，包4射者如聚碳酸酯類等的聚^4勿材料。#f套筒202是透明或者 不透明的均可。*套筒202的直徑可變，但是典型范圍在;Ut3.0mm到大 致18mm之間。在##套筒202中可以包含或不包含利于將套管套筒202保 持于組織內(nèi)的器件。這種器件可以例如包括多個鎖定元件或者肋狀物，例如 2005年6月30日遞交的共同轉(zhuǎn)讓給史密斯(Smith)的美國專利申請第 11/170,824號中公開的鎖定裝置，上述，824專利申請文件全文通過參考合并 于此。M"殼體204可以和#^套筒202的套筒法蘭210通過^4t傳統(tǒng)方i^目 連接，所述方式包4計口式連接、螺紋連接、卡扣套接、超聲焊4妄以^^領(lǐng) 域技術(shù)人員可以預想到的包括例如粘結(jié)方式的^f可連接方式。##組件200 還可以包括環(huán)形密封圈214，其被設(shè)置于套筒法蘭210和錄殼體204之間 以便幫助密封^^組件200的內(nèi)部通道。M殼體204可以是一體成型的單 元，也可以由按照前面所述的連接方式中^""種方式彼jtbi^接的幾部^^且成。 更進一步，錄殼體204包括完全相對設(shè)置的殼^4ilM^部216，殼^##部 216的尺寸及設(shè)置適于由醫(yī)生手指握持。附加的或者可供選擇的是， 一些縫 ^4苗或者縫合線可以從^f殼體204，例如從殼^##部216伸出，用于附 著在患者表皮上。參照圖1至圖5，套管殼體204還包括閥218。閥218可以是如具有狹 縫(slit) 220的鴨嘴式閥門的零閉合閥門(zero-closure valve)，狹縫 220適于在不插入手術(shù)物品時和/或響應(yīng)于加壓腔的吹氣氣體的時候關(guān)閉。或 者，閥218可以是^^交密封、球嚢閥或者擋板閥。#^殼體204還可以包括端口 222，截jb 走塞閥224連接到端口 222上。端口 222允許吹氣氣體經(jīng)由 截jU走塞閥224的開口穿過#^套筒202 iiA以便幫助保持完全氣腹狀態(tài)。 截止旋塞閥224可以是^f可傳統(tǒng)的閥。最封4口圖5所述，套管殼體204還包 括至少一個，例如三個，外圍凹槽226。凹槽226沿軸向延伸并伊Ci^也在套 管殼體204外周等距分布。凹槽226有助于密封組件100可拆卸地安^套 管組件200上。玉脈結(jié)合圖3、圖4參考圖5、圖6，詳細說明密封組件IOO。密封組件 IOO包括密封殼體，通常以附圖標記102表示；^^^4勿品密封件104， ^4皮 方1￡于密封殼體102和內(nèi)部鎖定環(huán)106內(nèi)。密封殼體102容納組件的密封組 成部分，并P艮定外部閥門或者密封組件100的密封主體。密封殼體102卩艮定 了密封殼體中心軸線"b",該軸線優(yōu)i^也與^f套筒202的軸線"t"相平行， 更特別的，在將密封組件100安彭)J轉(zhuǎn)組件200上時，密封殼體中心軸線 "b"與軸線"t"重合。密封殼體102可以是，或一體形成的獨立單元，或 者可以合并多個組成部分，當這些組成部^^且合在-^時，構(gòu)成了密封殼體 102。在圖示實施例中，密封殼體102為由合適的聚合材料形成的獨立單元。 所謂合適的聚合材料包括聚碳S交酯、聚苯乙烯、ABS或者任意本領(lǐng)域技術(shù)人 員能夠預想到的材料。密封殼體102包括限定中心孔110的近端壁108，以及/Ai^端壁108垂下 并且與密封殼糾由線"b"共4射殳置的內(nèi)部環(huán)形卡圏112。中心孔110與環(huán)形 卡圏112容納手術(shù)物品，并且兩者共同限定適于允許相對^A寸器^W入的 內(nèi)部尺寸或直徑。環(huán)形卡圈112也可以通過為器械的移動限定出夕卜部邊界來 限制手術(shù)物品，例如手術(shù)器械相對密封件軸線"b"的橫向或偏移運動的程度。 密封殼體102還限定出^J丈鄰近密封殼體102縱向中點的內(nèi)部周邊溝槽或凹 道114 (圖4 )，用于容納將討論的密封元件104的組成部分。密封殼體102還包含鄰近其遠端的安裝卡圈116。安裝卡圈116可以可選 擇地并且可拆卸i^ii接到套管殼體204上從而使得密封組件100與##組件 200之間十力作地可拆卸i4il:接在4?？深A賄多種方式用來可拆卸地將安 裝卡圈固定或連接到轉(zhuǎn)殼體，包括卡口式連接、卡扣套接、摩擦配合、 ##連接、螺紋連接、偏心閂連接或者其他類似結(jié)構(gòu)。下面將更加詳盡的解 釋一種考慮到的方法。可選擇的，密封殼體102可以永久固定在套管殼體204 上。安裝卡圏116可以具有不規(guī)則的夕卜表面以利于醫(yī)生抓握。在一個實施例 中，安裝卡圏包括間隔布置的溝槽118,有利于對密封組件100的抓握。特別參照圖7A至圖7D，考慮圖4和圖6，將對復合物品密封件104作 出詳細的描述。物品密封件104按照/Ai^側(cè)到遠側(cè)的順序，包括固^M勾件120、 第一纖維層122、萍性部124、第二纖維層126、泡沫部128和第三纖維層130。 固位構(gòu)件120的外形通常是環(huán)q犬或者類似環(huán)狀，可以采用適合的具有良好生 物相容l"生的相對剛性材料制成，諸如聚丙烯、尼龍、ABS、聚碳酸酯、不銹 鋼、鈥或者^f可^^^適材料。固位構(gòu)件120通#納在密封殼體102 (圖4) 的周邊凹道114內(nèi)可以幫助物品密封件104安絮3'J密封殼體102中。第一纖 維層122、第二纖維層126和第三纖維層130均可為碟形層的形式。纖維層 122、 126、 130通過提供支撐網(wǎng)格或者結(jié)構(gòu);^緊和支撐泡沫部128來使物 品密封件104的結(jié)構(gòu)的完整性得到增強。在將器械插入物品密封件104或者 從物品密封件104中抽回時，纖維層122、 130也肯誠免物品密封件104的泡 沫部128與器知tt^接觸。纖維層122、 126、 130也蹭強了密封持久性并且 可以減小物體或器械插入力。適于構(gòu)造M纖維層122、 126、 130的適當?shù)?纖維材料包括SPANDEXTM材料，SPANDEX 材料包括例如20 %的 LYCRA ,該材料可以從南卡羅萊納州的美利肯(Mlliken)公司購買獲得。 所述纖維可以包含才幾織物、針織物、編織物或者聚合材料的非機織材料。其他一些纖維材料也是可以預見的。例如，諸如尼龍、Kevlar (E丄DuPont de Nemours and Company的商標)的合成材料或者4^f可^W也能夠圍繞通過其被 插入的器才翱彭月沐收縮的材料都是可以預料到的。另夕卜，所述纖維可以涂敷一些涂層，例如在內(nèi)部涂有聚氨酯、石J^者^f也柔順彈性材料以利于器^^ 者其他物體穿過密封件通過。纖維層122、 126、 130中每層柯以限定出孔、開口或通道以允許手術(shù) 物品通過。在纖維層122、 126、 130的任一層或多層上的一條或者多條插入 狹縫也是可以預見的。例如，第二纖維層126可以限定至少一條，如果可能 的話，多條從密封件軸線"b，，向夕卜延伸的狹縫132。在一個實施例中，狹縫 132^^上是線性的并JbNl對于密封件軸線"b"徑向向外延伸。其他的排布 方式也是可以預料的，包括非幾f生狹縫、蛇形狹縫、交叉狹縫。狹縫132可 以圍繞密封件軸線等3&^#性排布。在操作物品iiA手術(shù)部位時插入和抽回 都需要一定力，狹縫132通過減少包圍物體的纖維層130內(nèi)部區(qū)域的徑向壓 縮變形可以有效減小上述力的需求。繼續(xù)參照圖7A至圖7D，彈性部124由具有適當 科生或塑性的聚合材料 制成，所述材料的彈f勤目專B且成泡沫部128的材料的 科生可以小一些。彈性 部124通過最小化諸如器械的手術(shù)物品在插入過程中刺穿的潛在危險來保護 泡沫部128。彈性部124可以由聚異^烯制成；然而，包括氯丁(二烯)#1交、 硅樹脂、丁差J^交、腈和丁腈橡膠(Buna-N)等的其他彈性體都是可以預料 的。泡沫部128由泡:^N"^^成(閉孑L^開孔)，例如，在一個實施例中由包 括發(fā)泡劑的熱塑性材料制成。泡沫部128可以是圍繞手術(shù)物品的最主要密封 部分。在一個實施例中，泡沫部128由已注入或者噴入發(fā)泡劑的聚異戊二烯 制成，該發(fā)泡劑包括例如CELOGEN 、 EXPANDEX 和OPEX 等化學發(fā)泡劑。泡沫部128具有足夠的彈性以圍繞插入的器械彎曲和變形同時能夠適 應(yīng)例如器械的物體的外部尺寸，從而能夠圍繞所述物體形成流體密封。泡沫 部128有M的順應(yīng)性以吸收器械的離軸移動。jtb^卜，泡沫部128的順應(yīng)性 特征可以充分減少器械偏移^f乍時在器械周圍的縫隙的形成。否則，該縫隙 的存在將導致下面的m^不希望的漏^JL象。圖7C很好的說明了裝配好的物品密封件104,物品密封件104通過物品 密封件104的內(nèi)部區(qū)ii^目對密封件軸線"b，，以一定角度傾斜從而形成了;U丈 的圓錐或稱漏斗形狀。所述漏斗形特44器械插入開始時起到幫助？ 1導器械 至中心孔134的作用。所述漏斗形特4iii可以充分最小^4由回器械時物品密 封件104可能產(chǎn)生的翻轉(zhuǎn)。更詳細的，物品密封件104鄰近纖維層122限定 出近側(cè)密封表面104p，鄰近纖維層130限定出遠側(cè)密封表面104d，可以呈弓 形、拋物線或者雙曲線形狀。在一個實施例中，近側(cè)密封表面104p可以定義 出具有范圍從約0.540英寸到約0.620英寸的曲率半徑"m"的表面部分；同 時，遠側(cè)密封表面104d定義出范圍從約0.430英寸到約0.500英寸的曲率半 徑"k，，的表面部分。其他的尺寸和曲率半徑也是可以預料的。物品密封件 104的軸長"j"取值從約0.47英寸到約0.53英寸(固位構(gòu)件120除外)。物 品密封件104通過傾^i殳置產(chǎn)生的M尺寸形成了夸大的漏斗外形，這有助 于指引或引導手術(shù)物品通過物品密封件104,同時也4吏抽回物品時物品密封 件104翻轉(zhuǎn)的可能最小化。物品密封件104可以通過傳統(tǒng)方式制成。 一種方法是，當彈性部124的 j科生材^)^/或泡沐部128的泡沫材料受熱直到使得至少部分纖維層122、 126、 130的纖維材料^^科生部124和/或泡沫部128時，將纖維層122、 126、 130 和5科生部124以&包沫部128 ""^壓縮模制。可選擇的，物品密封件104的 各組成部分也可以利用"l給劑(adhesive)、膠合劑(cement)等相灃M妄。也可以采用瑞森斜爭(Racenet)在編號為6,702,787的美國專利的某些實施例中 描述的一些使得纖維層122、 126、 130與《科生部124、泡沫部128中至少一 個相結(jié)合的方法。瑞森^#的專利US6,702,787中^財支術(shù)內(nèi)^if過參考合 并于此。另一種制成物品密封件104的方法在(H-US-00875)中得以才tll, 其4^財支術(shù)內(nèi)^it過參考合并于此。一_34勿品密封件104^，己好或者制成 后，沖才軌^U/L刺穿復合材料形成中心密封孔134，或者也可以通過提供密 封孔134的模制工序來制成?？蛇x擇的，組成物品密封件104的*組成部 分也可以設(shè)置有互相酉e/^的孑Ul狹縫，然后依照前述^^ft方式裝配?？蛇x擇的，物品密封件104可以是具有孔、狹縫或者類似物的大體平面 或平底的隔膜密封裝置。物品密封件104除泡沫部128 "卜還可以包括^0交 成分或者非常柔軟的熱塑性萍性體，或者直接制V包沫部128。凝膠和柔軟 熱塑性材料可以選用眾所周知的幾種材料，其商品名為VERSAFLEX , FLEXPLAST 、 DYANFLEXTM以及MONPRENE:其他合適的材^h近包括 硅橡膠和^胺酯合成物。這些材^Ht于具有足夠的柔韋刃性。物品密封件104可以和起潤滑、治療或者"fit藥理作用的制劑合^H吏用。 合適的潤滑劑包^it過等離子聚合過程制備的環(huán)t/^i^A層。所述的覆 蓋層在Hu等人的US5， 463， 010中已經(jīng)^Lil，該申請4^卩技術(shù)內(nèi)^if過參 考合并于此。具有治療或者普逸藥理作用的制劑的實例包含抗微生物、抗 細菌、止血、防潮制劑例如干燥鹽、治療制劑、潤滑劑、止痛劑、防腐劑、 生長^ii劑和/或抗炎制劑。結(jié)合圖4、圖6，現(xiàn)在參考圖8A至圖8C,說明密封組件100的鎖定環(huán) 106。鎖定環(huán)106具有雙重功能， 一是將物品密封件104固定在密封殼體102 內(nèi)，二是在組裝的密封組件100和##組件200的通道內(nèi)提供內(nèi)部密封。鎖 定環(huán)106可以由一些具有彈性的才村轉(zhuǎn)'j成，包括上文中描述過的彈性材料。鎖定環(huán)106包括外片136和內(nèi)襯墊138。外片136沿著其外周等距分布有多 個(例如3個)周邊溝槽140。溝槽140有助于#4貞定環(huán)106安裝到密封殼 體102上。在密封組件100處于裝SM犬態(tài)時，鎖定環(huán)106的內(nèi)襯墊138可以 接觸物品密封件104的遠側(cè)密封表面104d。外片136和內(nèi)襯墊138可以是一 體成型的，也可以由能夠按照傳統(tǒng)方式互相@￡/^的幾個獨立組成部分構(gòu)成。 內(nèi)襯墊138相較外片136可以具有更好的彈性。外片136還可以包括第一、 第二環(huán)形密封圏142用以幫助封閉密封殼體102的內(nèi)開口，所述環(huán)形密封圈 142位于外片上的環(huán)一犬溝槽內(nèi)。王脈將介紹密封組件100的組合。結(jié)合圖4，參照圖9A至圖9F，物品 密封件104對準密封殼體102的內(nèi)部區(qū)域，更確切的iJl^:通過固^^勾件120 "^v密封殼體102的溝槽114內(nèi)使得物品密封件104在密封殼體102的內(nèi)部 (同樣參見圖4)。殼體102內(nèi)壁向內(nèi)》緣性分布著安裝凸片142，與鎖定環(huán) 106的周邊溝槽140相對準從而定位鎖定環(huán)106。特別的，如圖9D至圖9E 中最好:^示的，安裝凸片142布置在密封殼體102內(nèi)部。容易設(shè)想采用至 少兩個，例如三個安裝凸片142與配#4貞定環(huán)106的的周邊溝槽140。容納 安裝凸片142于鎖定環(huán)106的周邊溝槽140內(nèi)的同時，鎖定環(huán)106隨之向前 iiA密封殼體102內(nèi)。然后，鎖定環(huán)106相對于密封殼體102專賴，使得密 封殼體102的安裝凸片142滑過鎖定環(huán)106下部的外周表面，以使得安裝凸 片142與^周邊溝槽140不再對準。如圖9E中的布置，安裝凸片142抵靠 鎖定環(huán)106的下表面固定。容易想到，安裝凸片142可以最初就沿^i殳置在 鎖定環(huán)106的下面的并鄰近溝槽140的傾4斗的或者凸輪「表面144滑動以移動 鎖定環(huán)106抵靠物品密封件104。進一步容易想到，鎖定環(huán)106的下部可以 具有在其中形成的鎖定溝槽146，有助于#4貞定環(huán)106相對密封殼體102固 定。圖9D闡明了fJ己好的密封組件100。密封組件100可以有很多方式與^f組件200相酉給或者相連接。在一 個伊Ci急實施例中，密封組件100的密封殼體102與#組件200的套管殼體 204適于可分離地彼此嚙合，例如通過卡口式連接、螺紋連接、4絲肖連接或 者類似的才A^i^接方式。在一個優(yōu)選布置中，如圖9D至圖9E最好M^示的， 密封殼體102具有至少兩個，最好是三個殼體鎖定爪148。在將密封組件IOO 安彭'j錄組件200上時，鎖定爪148對準并船容納到錄殼體204的軸 向溝槽內(nèi)(圖5)。在一個實施例中，密封殼體102和套管殼體204彼itbNl對 專賴，以將下部殼體鎖定爪定位在環(huán)形架228上，環(huán)形架228限定在套管殼 體204內(nèi)部用于容納組件?？蒦i^科勺，密封殼體102和^f殼體204可以 通，寺竊￡/^等實現(xiàn)相互的可分離連接。在*組件200應(yīng)用到手術(shù)操作部 位之前、當中還是^，老K以將密封組件0與錄組件200相組裝。圖10是流程圖500，記載了在戯空鏡手術(shù)中，密封組件100和M組件 200結(jié)襯術(shù)任務(wù)的^f亍的4頓方法。劂空中吹進氣體以ii^^a狀態(tài)(步 驟502)。密封組件100依照上文描述的那樣安^J^f組件200上(步驟504)。 4殳，W也應(yīng)用銳利的或無鋒的^^針閉孔器的引導，ia^的造口系統(tǒng)10介入充氣的劇空(步驟506)， P話所述閉孔器被移除。器械可通iiit口系 統(tǒng)10 (步驟508 )，其實現(xiàn)方i(A將所述器才衫至過物品密封件104插入 密封組件100，由此，P艮定物品密封件104的孔134的部分伸展以容納與其 有嚴密密封關(guān)系的器械。器^fc^側(cè)通過閥218并Ji^v體腔。應(yīng)用器械^f亍 預期手術(shù)任務(wù)(步驟510)。在所述器械的操作過程中，至少泡沫部128的泡 ^f才料順應(yīng)所述器械以a在在器械的相對側(cè)出觀/^可縫隙。在手術(shù)器械插 入、搮H乍和抽回的過程中，纖維層122、 126、 130以及彈性部124用于輔助 支撐和保證泡沫部128的完整性。應(yīng)當理解，在沒有脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以對^^Hf中實施例的形式或者細節(jié)上作各種修改或改變。所以，上面的記載不應(yīng)被認為限 制了本發(fā)明，而應(yīng)該被理解成僅僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施例的范例。本領(lǐng)域的 技術(shù)人員可以想到在所附加權(quán)利要求P艮定的本發(fā)明的范圍和精神內(nèi)的其它改 型。通過依據(jù)專利法要求描述了本發(fā)明的細節(jié)和特征，本申請宣稱和要求保 護的內(nèi)容在附屬的權(quán)利要求中得到闡明。
權(quán)利要求
1、一種手術(shù)造口組件，包括造口件，其適于提供通向潛在組織的通路并且具有沿所述造口件的縱軸延伸的縱向開口，并限定了近端和遠端；以及，密封件，其包括具有通道的內(nèi)表面并且限定了密封件軸線，該通道能夠容納并通過與其具有嚴密密封關(guān)系的手術(shù)物品，所述密封件包括由泡沫材料組成的泡沫部和由纖維材料組成的纖維部，并且所述纖維部相對所述泡沫部安裝。
2、 根據(jù)權(quán)利要求i所述的手7Kit口組件，其中所述纖維部鄰i^/斤i^i包沫 部的近側(cè)和遠順i表面之一布置。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的手7Mt口組件，其中所述纖維部包括纖維層，所述纖維層與所iii包沫部的近側(cè)和遠側(cè)表面之一并列。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的手#口組件，其中所述纖維層包括從其通 過的槽，以有利于所述手術(shù)物品通過所述密封件。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的手#口組件，其中所述才斜皮設(shè)置為相對于 所述密封件軸線徑向向外延伸。
6、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的手錄口組件，包括第一和第二纖維層，所 述第一和第二纖維層安裝成與所必包沫部的各近側(cè)和遠#1表面并列。
7、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的手求造口組件，其中所述密封件進一步包括 $科生部，所述彈1"生部由彈性小于所述泡沫部的泡沫材料的 科生材沖衫且成。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的手7Mt口組件，其中所述彈性部安裝成與所 述纖維層并列。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的手^it口組件，其中所述密封件/Ail側(cè)到遠 側(cè)包括所述 科生部、所述纖維層和所述泡沫部。
10、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的手^it口組件，還包括第二纖維層，其安裝 成鄰^/斤必包沫部的所述遠順'滾面。
11、 才M居權(quán)利要求10所述的手^it口組件，還包括第三纖維層，其安 裝成鄰i^斤述彈性部的近順'J4面。
12、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的手#口組件，其中所述密封件包括夕卜密封 區(qū)域和內(nèi)密封區(qū)域，所述內(nèi)密封區(qū)域向遠側(cè)方向i^^斤變細以卩艮定出大體漏斗 形的結(jié)構(gòu)。
13、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的手術(shù)造口組件，其中所述密封件包括夕卜密封 區(qū)域和內(nèi)密封區(qū)域，所述內(nèi)密封區(qū)域限定出大體傾斜的部分，以有利于所述 手術(shù)物品的插入，同時使得在所述手術(shù)物品被抽回時所述內(nèi)密封區(qū)域翻轉(zhuǎn)的 可能性最小化。
14、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的手^it口組件，其中所itit口件包括造口件 殼體和/A^斤iiit口件殼體伸出的造口件套筒。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14所述的手術(shù)造口組件，其中所述密封件包括;kJt環(huán) 狀的固位構(gòu)件，所述固位構(gòu)件被容納于所述造口件殼體的對應(yīng)的環(huán)狀溝槽內(nèi) 用以幫助將所述密封件安^所iiit口件殼體內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明涉及手術(shù)造口組件，其包括造口件和密封件，所述造口件適于提供通向潛在組織的通路，同時具有沿造口件的縱軸延伸的縱向開口。所述密封件包含具有通道的內(nèi)表面并且限定了密封件軸線，所述通道可容納并通過與其具有嚴密密封關(guān)系的手術(shù)物品。所述密封件包括泡沫部和纖維部，所述泡沫部由泡沫塑料材料組成，所述纖維部由纖維材料組成并且相對于泡沫部安裝。所述纖維部可以鄰近泡沫部的近側(cè)和遠側(cè)表面之一布置。所述纖維部可以包含纖維層，該纖維層與泡沫部的近側(cè)和遠側(cè)表面之一并列。所述纖維層可以包括從其通過的槽，以有利于手術(shù)物品通過所述密封件。所述槽可以被設(shè)置為相對于所述密封件軸線徑向向外延伸。
文檔編號A61B17/00GK101401733SQ20081017852
公開日2009年4月8日 申請日期2008年10月6日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月5日
發(fā)明者史蒂文·L·伊佐, 弗蘭克·R·席爾格, Jr., 邁克爾·J·貝圖基 申請人:Tyco醫(yī)療健康集團