專利名稱：：一種增加皮膚油分的抗衰老中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種植物提取物制備的醫(yī)用配制品。
背景技術(shù)：
：缺油的干性肌膚多見于中年以上人群，導(dǎo)致缺油的干性肌膚的原因多為由皮膚衰老、飲食機(jī)體不健康或不正常的皮膚護(hù)理方法、化妝品粗糙等。缺油的干性皮膚的油脂、汗腺分泌少，薄而透明。這種皮膚的人由于缺少自然油脂滋潤，臉部皮膚顯得干澀無光，易產(chǎn)生碎紋，甚至脫屑而顯得粗糙，眼部、頸部出現(xiàn)松馳，衰老日益加劇。目前尚無安全有效的藥物來治療缺油的干性皮膚，單靠外用滋潤化妝品補(bǔ)充油分并不能解決根本問題，臨床上常用維生素A或E來增加皮膚油分和抗衰老，但是短期效果并不明顯，而長期大量服用又會導(dǎo)致中毒。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種增加皮膚油分的藥物。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種增加皮膚油分的抗衰老中藥組合物，該組合物由有效成份和醫(yī)學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的有效成份由以下重量份的原料藥制成人參120，黃精1040，甜杏仁1050和紅花120。所述的人參為生曬參。本發(fā)明所述的組合物，其中所述有效成份的原料藥的配比優(yōu)選人參1020份，黃精2030份，甜杏仁3040份和紅花110份，最佳為人參10份，黃精20份，甜杏仁30份和紅花10份。本發(fā)明所述的組合物的有效成份的制備方法是取人參、黃精、杏仁和紅花用812倍生藥量的水浸泡1小時(shí)后煎煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加68倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液，減壓濃縮至水提液體積與投藥質(zhì)量的比為5:1，靜置12小時(shí)，過濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含相當(dāng)于l2g的生藥量。本發(fā)明所述的組合物可以是常見的口服劑型，如口服液、顆粒劑、膠囊等。《黃帝內(nèi)經(jīng)》曰"……五八，腎氣衰，發(fā)墮齒槁；六八，陽氣衰竭于上，面焦，發(fā)鬢頒白；七八，肝氣衰，筋不能動，天癸竭，精少，腎藏衰，形體皆極；八八，則齒發(fā)去。腎者主水，受五藏六府之精而藏之，故五藏盛，乃能寫。今五藏皆衰，筋骨解墮，天癸盡矣?！?五藏俱衰，故無以滋養(yǎng)肌膚，肌膚千燥皺縮，筋骨解墮。據(jù)此，本發(fā)明選擇益氣填精，滋髓潤膚之品治療缺油干性、衰老性皮膚，其中，人參為君藥，大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生津安神，《神農(nóng)本草經(jīng)》謂此藥"主養(yǎng)命以應(yīng)天，無毒，多服久服不傷人，欲輕身益氣不老延年"；黃精為臣藥，助君藥補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎；佐藥杏仁潤肺滋陰，助君、臣藥滋補(bǔ)五藏之力；紅花則為使藥，不僅活血以助陰液輸布周身，且能避滋補(bǔ)藥之膩。四味藥配合能逆轉(zhuǎn)五藏之衰狀，益氣填精，滋髓潤膚?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究亦表明人參中含有皂甙和蛋白質(zhì)合成因子，人參總皂甙能顯著升高皮膚中的羥脯氨酸含量，使皮膚細(xì)嫩光澤，防治皺紋；蛋白質(zhì)合成因子可促進(jìn)DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成，使人體蛋白質(zhì)含量增加，有助于健壯肌膚、肌肉豐滿和增加皮膚彈性。黃精則具明顯延緩衰老、增強(qiáng)免疫力，抗氧化等作用。杏仁富含蛋白質(zhì)、脂肪、糖類、胡蘿卜素、B族維生素、維生素C、維生素P以及鈣、磷、鐵等營養(yǎng)成分，且有美容功效，能促進(jìn)皮膚微循環(huán)，使皮膚紅潤光澤。紅花能使血管擴(kuò)張，改善微循環(huán)，使血液中的營養(yǎng)物質(zhì)能通過細(xì)小和狹窄的血管及時(shí)營養(yǎng)皮膚，增強(qiáng)皮膚的耐缺氧和抗損傷能力。本發(fā)明組合物，通過益氣填精，滋髓潤膚，以內(nèi)養(yǎng)外而增加皮膚油分；注重整體調(diào)節(jié)，具有增加皮膚油分、逆轉(zhuǎn)衰老的功效，可改善缺油性干性及衰老性肌膚的癥狀、延緩衰老；主治缺油性干性肌膚，用于因自然衰老、五藏虛損、壓力、睡眠差、飲食不節(jié)等，或皮膚失于調(diào)理所致五藏皆虛之皮膚缺油干燥、面色晦暗無澤等癥。本發(fā)明組合物無毒副作用，適合長期調(diào)理人體機(jī)能。為了更好地理解本發(fā)明，下面將通過實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明組合物的技術(shù)效果。1臨床資料1.1一般資料觀察病例共40例，均為南方醫(yī)科大學(xué)(原第一軍醫(yī)大學(xué))附屬南方醫(yī)院中醫(yī)外科門診2006年12月2007年12月病例。隨機(jī)分為2組，治療組20例，其中男2例，女18例；年齡3548歲，平均43.5歲；對照組20例，其中男3例，女17例，年齡3750歲，平均年齡44.9歲。2組資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義(p>0.05)，具有可比性。1.2納入標(biāo)準(zhǔn)選擇35歲50歲的缺油性干性肌膚患者，性別不限，皮膚干燥脫屑，有皺紋，為衰老性肌膚。1.3、排除標(biāo)準(zhǔn)并發(fā)皮炎、痤瘡等面部皮膚疾患；妊娠或哺乳期婦女；合并有肝臟、心血管疾病者；惡性腫瘤患者；4周內(nèi)曾系統(tǒng)治療過；治療期間中止治療或更換藥物、方法者；無法判斷療效或資料不全影響療效判斷者。2治療方法2.1治療組給予復(fù)方中藥組合物，即按最佳配比生產(chǎn)膠囊人參(生曬參)100g、黃精200g、杏仁(甜杏仁)300g、紅花100g，用8倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加8倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液，水提液與投藥量的比為5:l，靜置l小時(shí)，過濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含相當(dāng)于2g的生藥量。在中藥浸膏內(nèi)按浸膏賦形劑=1:3.5(重量比)的比例加入賦形劑，通過常規(guī)方法制成顆粒劑。其中，所述賦形劑由可溶性淀粉、糊精、乳糖各三分之一組成。采用鋁塑復(fù)合膜包裝，每包裝有10g內(nèi)容物。服用方法溫開水送服，每日劑量30g，分三次服用，每次10g。2.2對照組口服維生素E膠丸(天然型，青島雙鯨藥業(yè)有限公司)，每次0.1g，每天2次。2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用T檢驗(yàn)。3療效分析3.1測試儀器KF-833皮膚水分油分彈力監(jiān)測儀(康富通電子有限公司)3.2測試方法所有測試均在恒溫、恒濕的房間內(nèi)進(jìn)行，溫度(25±1)'C，濕度(50±5)%。被觀測者在治療前、治療4周、治療8周后，于靜息狀態(tài)下，檢測額部皮膚油分水分和彈力。在服藥期間，所有觀察對象均不服用其他增加皮膚油分的藥品或保健品。3.3治療結(jié)果20例患者，經(jīng)4周中藥組合物治療后面部皮膚性質(zhì)變化結(jié)果統(tǒng)計(jì)見表1。治療組治療前皮膚油分含量平均值為19.8±6.2，對照組治療前皮膚油分含量平均值為20.1±2.5，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p〉0.05);治療4周后治療組皮膚油分含量平均值為35.8±4.0，對照組皮膚油分含量平均值為27.5土5.6，兩者比較有顯著性差異(p<0.05);治療8周后，治療組皮膚油分含量平均值為41.2土3.8，對照組皮膚水分含量平均值為26.8土7.5，兩者比較有顯著性差異(p<0.05)，顯示服用本發(fā)明組合物治療組療效優(yōu)于對照組。治療4周后，治療組與對照組皮膚水分測試比較無顯著性差異(p〉0.05)，但治療8周后治療組水分含量與對照組比較具有顯著性差異(p<0.05)，提示療程長時(shí)，該中藥組可增加皮膚水分。同時(shí)治療組15例患者(75%)感覺面部皮膚彈性增加，細(xì)紋減少，但治療一個療程后，皮膚彈性測試與治療前比較，無顯著性差異(P〉0.05);但治療二個療程后，治療組彈性測試與對照組比較具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p<0.05)，提示改善皮膚彈性需增加治療時(shí)間。另治療組11例患者(55%)感覺日間精神轉(zhuǎn)好，夜間睡眠較佳。治療期間治療組與對照組無任何不良反應(yīng)，均能堅(jiān)持治療。表1治療組和對照組治療前后面部皮膚性質(zhì)情況<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與對照組比較，*P<0.054結(jié)論該復(fù)方中藥組合物經(jīng)臨床觀察，證明能明顯增加皮膚油分，隨治療時(shí)間增加還能增加皮膚水分，改善皮膚彈性，減少細(xì)紋；且能改善生活質(zhì)量，抵抗衰老。說明該中藥組合物具有整體調(diào)節(jié)人體機(jī)能，以內(nèi)養(yǎng)外的功效，從根本解決皮膚缺油、衰老的狀況。具體實(shí)施例方式例1取生曬參100g、黃精200g、甜杏仁300g、紅花100g，用8倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加8倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液，減壓濃縮至水提液體積與投藥質(zhì)量的比為5:1,靜置1小時(shí)，過濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含相當(dāng)于lg的生藥量。服用方法口服，每日劑量30ml，分三次服用，每次10ml。例2:取生曬參200g、黃精400g、甜杏仁500g、紅花100g,用12倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加6倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液，減壓濃縮至水提液體積與投藥質(zhì)量的比為5:1，靜置1小時(shí)，過濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含相當(dāng)于lg的生藥量。服用方法口服，每日劑量30ml，分三次服用，每次10ml。例3:取生曬參100g、黃精100g、甜杏仁500g、紅花100g，用10倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加7倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液，減壓濃縮至水提液體積與投藥質(zhì)量的比為5:1，靜置2小時(shí)，過濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含相當(dāng)于lg的生藥量。服用方法口服，每日劑量30ml，分三次服用，每次10ml。例4:取生曬參200g、黃精100g、甜杏仁200g、紅花10g，用8倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加8倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液，減壓濃縮至水提液體積與投藥質(zhì)量的比為5:1，靜置2小時(shí)，過濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含相當(dāng)于2g的生藥量。在中藥浸膏內(nèi)按浸膏賦形劑=1:3.5(重量比)的比例加入賦形劑，通過常規(guī)方法制成顆粒劑。其中，所述賦形劑由可溶性淀粉、糊精、乳糖各三分之一組成。采用鋁塑復(fù)合膜包裝，每包裝有10g內(nèi)容物。服用方法溫開水沖服，每日劑量30g，分三次服用，每次10g。例5:取生曬參10g、黃精100g、甜杏仁500g、紅花100g，用12倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加6倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液，減壓濃縮至水提液體積與投藥質(zhì)量的比為5:1，靜置2小時(shí)，過濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含相當(dāng)于2g的生藥量。在中藥浸膏內(nèi)按浸膏賦形劑=1:3.5(重量比)的比例加入賦形劑，通過常規(guī)方法制成顆粒劑。其中，所述賦形劑由可溶性淀粉、糊精、乳糖各三分之一組成。采用鋁塑復(fù)合膜包裝，每包裝有10g內(nèi)容物。服用方法溫開水沖服，每日劑量30g，分三次服用，每次10g。例6:取生曬參200g、黃精400g、甜杏仁500g、紅花10g，用8倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加6倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液，減壓濃縮至水提液體積與投藥質(zhì)量的比為5:1，靜置1小時(shí)，過濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含相當(dāng)于2g的生藥量。在中藥浸膏內(nèi)按浸膏賦形劑=1:3.5(重量比)的比例加入賦形劑，通過常規(guī)方法制成顆粒劑。其中，所述賦形劑由可溶性淀粉、糊精、乳糖各三分之一組成。以0號空膠囊填充，每膠囊內(nèi)內(nèi)容物0.6g。服用方法口服，每日劑量10g，分三次服用，每次6粒。例7:取生曬參100g、黃精200g、甜杏仁300g、紅花10g，用8倍生藥量的水浸泡1小時(shí)，煎煮l小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加6倍生藥量的水煎煮1小時(shí)，合并2次煎液，減壓濃縮至水提液體積與投藥質(zhì)量的比為5:1，靜置1小時(shí)，過濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含相當(dāng)于2g的生藥量。在中藥浸膏內(nèi)按浸膏賦形劑=1:3.5(重量比)的比例加入賦形劑，通過常規(guī)方法制成顆粒劑。其中，所述賦形劑由可溶性淀粉、糊精、乳糖各三分之一組成。以0號空膠囊填充，每膠囊內(nèi)內(nèi)容物0.6g。服用方法口服，每日劑量10g，分三次服用，每次6粒。權(quán)利要求1、一種增加皮膚油分的抗衰老中藥組合物，該組合物由有效成份和醫(yī)學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的有效成份由以下重量份的原料藥制成人參1～20，黃精10～40，甜杏仁10～50和紅花1～20。2、權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述有效成份的原料藥的配比為人參1020份，黃精2030份，甜杏仁3040份和紅花110份。3、權(quán)利要求l所述的組合物，其特征在于所述有效成份的原料藥的配比為人參IO份，黃精20份，甜杏仁30份和紅花10份。4、權(quán)利要求l、2或3所述的組合物的有效成份的制備方法，該方法是取人參、黃精、杏仁和紅花用812倍生藥量的水浸泡1小時(shí)后煎煮1小時(shí)，濾出煎液，再往濾渣中加68倍生藥量的水煎煮l小時(shí)，合并2次煎液，減壓濃縮至水提液體積與投藥質(zhì)量的比為5:1，靜置12小時(shí)，過濾；取濾液濃縮至每毫升濃縮液中含相當(dāng)于l2g的生藥量。全文摘要本發(fā)明提供了一種增加皮膚油分的抗衰老中藥組合物，該組合物由有效成份和醫(yī)學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的有效成份由以下重量份的原料藥制成人參1～20，黃精10～40，甜杏仁10～50和紅花1～20。本發(fā)明組合物能明顯增加皮膚油分，且隨治療時(shí)間增加還能增加皮膚水分，具有整體調(diào)節(jié)人體機(jī)能，改善皮膚彈性，減少細(xì)紋，抵抗衰老之功效。文檔編號A61K36/88GK101361909SQ200810198508公開日2009年2月11日申請日期2008年9月12日優(yōu)先權(quán)日2008年9月12日發(fā)明者燕鄧申請人:南方醫(yī)科大學(xué)