專利名稱：：一種戒毒外用中藥及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種外用中藥，尤其是涉及一種用于戒除毒癮的外用中藥及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：毒品的危害已經(jīng)成為世界性難題。人體對毒品產(chǎn)生的成癮性和依賴性促使吸食者無止境地接受毒品的侵害卻無法自拔。如何使人體戒除毒癮日益成為醫(yī)學領(lǐng)域研究的熱點和難點。目前，西醫(yī)戒毒方法費用高昂、容易造成二次成癮，并且始終未獲得顯著的效果，復吸率極高。對中醫(yī)藥戒毒方法的研究目前也己經(jīng)比較廣泛，許多中藥制劑被提供用于戒毒，但其中以口服藥物和針劑居多，這類需要通過消化和循環(huán)系統(tǒng)給藥的制劑對胃腸道粘膜和血管都會造成不同程度的損傷。對毒癮的新的研究結(jié)果表明，毒癮是集中于人體顱內(nèi)松果體的有害微生物菌群所致。在這種背景下，本發(fā)明提出一種用于戒毒的外用中藥，直接作用于松果體，在增強戒毒效果的同時克服上述戒毒治療中的弊端。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種外用戒毒中藥，使其以外敷的方式有效戒除人體對海洛因、冰毒、大麻或搖頭丸等毒品的成癮性，克服現(xiàn)有戒毒方法中手術(shù)、口服制劑和針劑等帶來的弊端和局限性。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的提供一種戒毒外用中藥，包括主藥和副藥，主藥與副藥的重量比為3~4:6~7，其中主藥由以下重量份數(shù)的原料藥制備全蝎1~15草烏8~40川烏20~50壁虎25~40馬錢子15-30水蛭40-80五倍子35-90甘遂35~卯硫黃8~30斑蝥3~25冰片(合成龍腦)2~8樟腦1~5蜣螂10~90麝香4~28塞隆骨250500。所述主藥優(yōu)選由以下重量份數(shù)的原料藥制備全蝎7~9草烏823川烏20~25壁虎25~29馬錢子17~20水蛭13~64五倍子55~65甘遂5565硫黃7~14斑蝥6~7冰片(合成龍腦)4~6樟腦35蜣螂22~27麝香6~7塞隆骨300-450。所述塞隆骨可用虎骨替代。所述副藥為賦形劑，其原料包括洋金花1520重量份、甘草8~12重量份、紅花15~20重量份以及300-800重量份數(shù)的山西老陳醋。所述的賦形劑原料優(yōu)選包括洋金花17重量份、甘草10重量份、紅花17重量份以及500重量份數(shù)的山西老陳醋。本發(fā)明還提供一種所述的戒毒外用中藥的制備方法，包括以下步驟(1)制備主藥將所述比例的15種原料藥分別粉碎成細粉，再混合均勻后備用；(2)制備副藥即賦形劑1)將15~20重量份的洋金花、8~12重量份的甘草和1520重量份的紅花分別粉碎成細粉；2)將步驟l)制備的細粉加入300-800重量份的山西老陳醋用文火煎煮，直至體積減半；(3)將步驟(1)制備的主藥與步驟(2)制備的賦形劑按照34:67的重量比混合均勻，即得到所述外用戒毒中藥。步驟(1)和(2)所述粉碎是用800目粉碎機將所述原料藥加工成細粉。步驟(3)所述的主藥與賦形劑的混配重量比優(yōu)選為4:6或3:7。本發(fā)明還提供所述戒毒外用中藥在戒除人體對海洛因、冰毒、大麻或搖頭丸等毒品的成癮性方面的應(yīng)用。本發(fā)明外用中藥應(yīng)用時，外敷于顱內(nèi)松果體在患者枕部皮膚的投影位置，通過頭皮孫絡(luò)與顱內(nèi)經(jīng)絡(luò)聯(lián)通渠道，使藥力滲入有害微生物菌群存活部位，利用以毒攻毒、通絡(luò)拔毒的原理，殺滅毒癮原發(fā)的有害微生物菌群并排出體外，幫助患者戒除毒癮。本發(fā)明藥物中全蝎、壁虎、冰片、蜣螂和硫黃具有扶正功效。其中全蝎毒可阻斷生物神經(jīng)聯(lián)系性；壁虎可麻醉人體內(nèi)毒性微生物菌群，使其生物活性減退或滅失。草烏、川烏、五倍子、馬錢子、塞隆骨(或虎骨)具有祛邪功效。其中塞隆骨可通絡(luò)止痛；草烏、川烏合用可抑制毒癮生成；馬錢子、五倍子功效與川烏、草烏相似。水蛭、斑蝥和麝香屬功能性藥物，能促進藥效的發(fā)揮。其中麝香的功效在于促使藥物滲入到達病灶，而水蛭和斑蝥的功效在于促進毒素的排出。本發(fā)明藥物配方中，塞隆骨的"塞隆"是藏語譯音，學名高原鼢鼠。高原鼢鼠生活在海拔2800米至4300的高寒草地上，終年在地下生活，洞穴深2米至2.5米，活動通道離地面約30厘米，專吃草的根莖，獨居生活，4月交配，9月產(chǎn)子。高原鼢鼠的生命期只有3年左右。19卯年，塞隆骨被國家正式批準為"國家一類動物新藥材"，這是建國以來我國權(quán)威醫(yī)藥主管部門批準認定的第一個"一類動物藥材"。塞隆骨性味"辛咸、微溫，歸肝、腎經(jīng)"。功能主治具有祛風、散寒、除濕、通絡(luò)止痛、補益肝腎之功效，用于風寒濕痹引起的肢體關(guān)節(jié)疼痛腫脹、屈伸不利、肌膚麻木、腰膝酸軟等癥。研究證明，塞隆骨與虎骨有類似的性味功效。其主要化學成分及藥效與虎骨極其相似。頭骨扁而寬，略呈三角形；鼻骨較長，未端呈鈍錐狀，兩鼻骨前緣連合處凹入缺刻淺；顴內(nèi)向外擴展；兩頂脊在前方不相會合；枕脊強壯，枕中脊不發(fā)達；門齒孔小，前頜骨下延包圍門齒孔；上頜骨生有門齒一對，無犬齒臼齒三對。第三臼齒常具一后伸小葉，下頜骨亦有門齒一對，較上門齒大，呈鑿狀。功能與主治祛風散寒除濕，通絡(luò)止痛，補益肝腎，且于風寒濕痹引起的肢體關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、屈伸不利，肌膚麻木，腰漆酸軟。本發(fā)明中藥的使用方法用醫(yī)用紗布、手術(shù)膜和膠布相配合，將本發(fā)明的中藥糊劑局限并固定貼敷在顱內(nèi)松果體于患者枕部皮膚的投影位置。全療程7天，每天1貼，每貼20-30g。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的外用中藥具有以下有益效果1.新的研究結(jié)果表明，毒癮是集中于顱內(nèi)松果體的有害微生物菌群所致，因此對松果體處的有害微生物菌群進行有針對性的治療是最佳方針。該治療方針下的手術(shù)方法不僅費用昂貴、為患者帶來創(chuàng)傷和痛苦，而且具有極高風險。而同樣基于該治療方針的本發(fā)明外用中藥通過外敷的方法就能使藥物集中作用于松果體處，利用中藥以毒攻毒和通絡(luò)拔毒的原理達到戒毒目的，在達到相同戒毒效果的同時避免了手術(shù)帶來的諸多弊端；2.本發(fā)明中藥相比口服制劑和針劑來說，給藥途徑短，且不會對患者消化系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)造成損傷；3.本發(fā)明外用中藥相比口服制劑和針劑來說，吸收過程回避了穿越血腦屏障的過程，使藥效發(fā)揮不打折扣；4.由于本發(fā)明藥物給藥途徑直接，集中作用于松果體，因此可以進行高毒性、高劑量的以毒攻毒的治療。5.本發(fā)明中藥經(jīng)動物模型試驗(急性毒性試驗、長期毒性試驗和皮膚過敏性實驗)表明它對人體各器官及皮膚無任何損傷、副作用和過敏性。為了進一步證明本發(fā)明的療效提供一下臨床療效觀察報告本發(fā)明戒毒外用中藥(簡稱戒毒膏)外敷治療阿片類藥物依賴4例臨床觀察報告(武警浙江總隊醫(yī)院戒毒科)本發(fā)明戒毒外用中藥外敷治療阿片類藥物依賴，采用中醫(yī)內(nèi)病外治方法，藥力通過頭皮內(nèi)經(jīng)絡(luò)，經(jīng)顱骨板障過腦膜，從后部左右半腦與蝶竇三角區(qū)直達松果體，快速消除患者成癮中樞，達到脫癮目的。我院戒毒科于2008年9月先后對4例阿片類藥物依賴者進行了戒毒膏外敷臨床治療觀察，現(xiàn)將治療觀察結(jié)果報告如下l.資料與方法1.1資料2008年9月份，我院戒毒科收治的自愿戒毒者中，有4人同意使用戒毒膏外敷治療，4例患者均為男性，均符合CCMD-3海洛因依賴的診斷標準，年齡37-42歲，平均年齡39±1.2歲，濫用時間2-8年，平均時間6土1.82年，濫用劑量0.5-1.0g/日，平均劑量0.8土1.2g/日。經(jīng)過體檢及實驗室檢查排除機體合并癥、傳染病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病。1.2藥物采用本發(fā)明實施例l制備的外用中藥(簡稱中藥戒毒膏)進行治療1.3方法患者敷藥前常規(guī)胸部X線、心電圖及血常規(guī)檢查，并簽定知情同意書。在患者頭部腦后上矢狀竇部外剃盡頭發(fā)(約直徑5公分范圍)，然后將配好的戒毒膏外敷于后腦上矢狀竇顱外部位，用手術(shù)膜粘貼并用膠布條固定即可，根據(jù)病人阿片類依賴程度確定用藥量，一般首次劑量在30-35克之間，以后每次用量在20-30克之間，每日更換藥一次，連續(xù)5-7天。1.4戒斷癥狀及不良反應(yīng)表評定(觀察時間為住院時間，除1例住院3天外，其它3例住院時間均為12天)。根據(jù)北京醫(yī)科大學藥物依賴研究所制定的20項觀察指標，由專人進行觀察并記錄，每日1次，記錄24小時內(nèi)的戒斷癥狀及不良反應(yīng)，癥狀觀察包括渴求、焦慮、激動不安、嘔吐、發(fā)熱、畏寒、哈欠、流淚、流涕、出汗、困倦、雞皮、震顫、關(guān)節(jié)疼痛、惡心、厭食、腹瀉、腹痛、失眠、胸悶、口干。不良反應(yīng)包括頭暈、頭痛、嗜睡、全身乏力、視物模糊，口干、步態(tài)不穩(wěn)、惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉、便秘、皮疹、睡眠障礙、骨關(guān)節(jié)疼痛、易激怒。1.5療效評定標準分為顯效、有效、無效，在治療期間不用美沙酮治療為顯效，少量用美沙酮為有效，美沙酮劑量未減少并中止治療為無效。2結(jié)果結(jié)果評定4例病人中有1例病人治療無效(治療期間因工作忙，治療3次停止)，其余3例病人均有效(治療時間均為5次)。有效率為75%,無效率為25%。2.1不良反應(yīng)4例病人中只有1例病人在治療的第二天出現(xiàn)2個小時低熱，體溫在37.6~C，未經(jīng)處理自行恢復正常。4例病人均出現(xiàn)嗜睡，其它不良反應(yīng)均無。3.體會通過4例病人治療與臨床觀察，本發(fā)明戒毒外用中藥(中藥戒毒裔)外敷治療阿片類藥物依賴有較好的療效，在治療過程中除1例出現(xiàn)短時間低熱外，均末見其它不良反應(yīng)，因此認為中藥戒毒膏外敷治療阿片類藥物依賴安全、有效、無毒副作用，不良反應(yīng)少，且避免了口服或靜注給藥帶來的消化、循環(huán)等系統(tǒng)的損害。由于每個病人依賴程度不定，有效程度有一定差異，本次4例患者如果治療次數(shù)都達7次，療效可能更好。由于觀察的病例較少，觀察的時間短，因此還不能對戒毒膏外敷治療阿片類藥物依賴得出全面的判斷，有待于進一步臨床觀察。戒毒貼"臨床觀察記錄<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>觀察單位武警浙江總隊醫(yī)院戒毒科觀察醫(yī)生備注無癥狀(一)輕微癥狀(+)有主訴(++)對癥治療(+++)無法忍受(++++)"戒毒貼"臨床觀察記錄<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>觀察單位武警浙江總隊醫(yī)院戒毒科觀察醫(yī)生:備注無癥狀(一)輕微癥狀(+)有主訴(++)對癥治療(+++)無法忍受(++++)"戒毒貼"臨床觀察記錄<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>觀察單位武警浙江總隊醫(yī)院戒毒科觀察醫(yī)生:備注無癥狀(一)輕微癥狀()有主訴(++)對癥治療(+++)無法忍受(++++)'戒毒貼"臨床觀察記錄<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>觀察單位武螯浙江總隊醫(yī)院戒毒科觀察醫(yī)生:備注無癥狀(—)輕微癥狀(+)有主訴(++)對癥治療(+++)無法忍受(++++)具體實施例方式下面結(jié)合實施例來詳細說明本發(fā)明的外用中藥，但本發(fā)明不限于下列實施例。實施例1.備料主藥全蝎10g、草烏20g、川烏25g、壁虎30g、馬錢子15g、水蛭60g、五倍子60g、甘遂60g、硫黃15g、斑蝥8g、冰片(合成龍腦)4g、樟腦3g、蜣螂25g、麝香5g、塞隆骨300g。賦形劑洋金花15g、甘草10g、紅花15g以及600g山西老陳醋。制藥(1)制備主藥將上述15種主藥原料藥分別用800目粉碎機粉碎成細粉，再混合均勻后備用；(2)制備賦形劑1)將上述洋金花、甘草和紅花分別用800目粉碎機粉碎成細粉；2)將步驟l)制備的細粉加入所述600g的山西老陳醋用文火煎煮，直至體積減半；(3)將步驟(1)制備的主藥與步驟(2)制備的賦形劑按照4:6的重量比混合均勻，即得到本發(fā)明外用中藥。實施例2.備料主藥全蝎8g、草烏20g、川烏22g、壁虎25g、馬錢子18g、水蛭45g、五倍子45g、甘遂60g、硫黃12g、斑蝥7g、冰片(合成龍腦)6g、樟腦4g、蜣螂25g、麝香6g、塞隆骨400g。賦形劑洋金花Hg、甘草10g、紅花17g以及500g山西老陳醋。制藥(1)制備主藥將上述15種主藥原料藥分別用800目粉碎機粉碎成細粉，再混合均勻后備用；(2)制備賦形劑1)將上述洋金花、甘草和紅花分別用800目粉碎機粉碎成細粉；2)將步驟l)制備的細粉加入所述500g的山西老陳醋用文火煎煮，直至體積減半；(3)將步驟(1)制備的主藥與步驟(2)制備的賦形劑按照3:7的重量比混配，即得到本發(fā)明的外用中藥。實施例3.備料主藥全蝎15g、草烏35g、川烏45g、壁虎40g、馬錢子30g、水蛭70g、五倍子80g、甘遂80g、硫黃30g、斑蝥25g、冰片(合成龍腦)8g、樟腦5g、蜣螂85g、麝香28g、塞隆骨500g。賦形劑洋金花18g、甘草12g、紅花18g以及500g山西老陳醋。制藥(1)制備主藥將上述15種主藥原料藥分別用800目粉碎機粉碎成細粉，再混合均勻后備用；(2)制備賦形劑1)將上述洋金花、甘草和紅花分別用800目粉碎機粉碎成細粉；2)將步驟l)制備的細粉加入所述500g的山西老陳醋用文火煎煮，直至體積減半；(3)將步驟(1)制備的主藥與步驟(2)制備的賦形劑按照4:6的重量比混配，即得到本發(fā)明的外用中藥。權(quán)利要求1.一種戒毒外用中藥，包括主藥和副藥，其特征在于主藥與副藥的重量比為3～4∶6～7，所述主藥由以下重量份數(shù)的原料藥制備全蝎1～15草烏8～40川烏20～50壁虎25～40馬錢子15～30水蛭40～80五倍子35～90甘遂35～90硫黃8～30斑蝥3～25冰片(合成龍腦)2～8樟腦1～5蜣螂10～90麝香4～28塞隆骨250～500。2.權(quán)利要求1所述的戒毒外用中藥，其特征在于所述主藥由以下重量份數(shù)的原料藥制備全蝎7~9草烏823川烏20-25壁虎25~29馬錢子17~20水蛭13~64五倍子55~65甘遂5565硫黃7~14斑蝥67冰片(合成龍腦)46樟腦35蜣螂2227麝香67塞隆骨300450。3.權(quán)利要求1或2所述的任一戒毒外用中藥，其特征在于所述塞隆骨用虎骨替代，主藥與副藥的混配重量比為4:6或3:7。4.權(quán)利要求1所述的戒毒外用中藥，其特征在于所述副藥為賦形劑，其原料包括洋金花15~20重量份、甘草8~12重量份、紅花15~20重量份以及300~800重量份數(shù)的山西老陳醋。5.權(quán)利要求4所述的戒毒外用中藥，其特征在于所述的賦形劑原料包括-洋金花17重量份、甘草10重量份、紅花17重量份以及500重量份數(shù)的山西老陳醋。6.—種權(quán)利要求l所述的戒毒外用中藥的制備方法，包括以下步驟-(1)制備主藥將所述比例的15種原料藥分別粉碎成細粉，再混合均勻后備用；(2)制備副藥即賦形劑1)將1520重量份的洋金花、8~12重量份的甘草和15~20重量份的紅花分別粉碎成細粉；2)將步驟l)制備的細粉加入300-800重量份的山西老陳醋用文火煎煮，直至體積減半；(3)將步驟(1)制備的主藥與步驟(2)制備的賦形劑按照3~4:67的重量比混合均勻，即得到所述外用中藥。7.權(quán)利要求6所述的戒毒外用中藥的制備方法，其特征在于步驟(1)和(2)所述粉碎是用800目粉碎機將所述原料藥加工成細粉。8.權(quán)利要求6所述的戒毒外用中藥的制備方法，其特征在于步驟(3)所述的主藥與賦形劑的混配重量比為4:6。9.權(quán)利要求6所述的戒毒外用中藥的制備方法，其特征在于步驟(3)所述的主藥與賦形劑的混配重量比為3:7。10.權(quán)利要求1所述戒毒外用中藥在制備戒除人體對海洛因、冰毒、大麻或搖頭丸的成癮性方面的藥物的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明涉及一種戒毒外用中藥，包括主藥和副藥，主藥原料包括以下重量份數(shù)的原料藥全蝎1～15、草烏8～40、川烏20～50、壁虎25～40馬錢子15～30、水蛭40～80、五倍子35～90、甘遂35～90、硫黃8～30、斑蝥3～25、冰片(合成龍腦)2～8、樟腦1～5、蜣螂10～90、麝香4～28、塞隆骨250～500；副藥原料包括洋金花15～20重量份、甘草8～12重量份、紅花15～20重量份以及300～800重量份數(shù)的山西老陳醋。本發(fā)明還涉及該外用中藥的制備方法。本發(fā)明的外用中藥外敷于顱內(nèi)松果體在患者枕部皮膚的投影位置，利用以毒攻毒、通絡(luò)拔毒的原理幫助患者戒除對海洛因、冰毒、大麻或搖頭丸等毒品的成癮性。文檔編號A61P25/00GK101417021SQ20081022718公開日2009年4月29日申請日期2008年11月25日優(yōu)先權(quán)日2008年11月25日發(fā)明者財張申請人:財張