專利名稱：注入系統(tǒng)的制作方法
注入系統(tǒng)
本發(fā)明涉及一種用于液態(tài)藥物的給藥(Verabreichen)的注入系統(tǒng) (Infusionssystem)。
許多糖尿病患者依賴于外部的胰島素供給來調(diào)節(jié)其血糖水平。通 常，這些胰島素供給以注射的方式每天進(jìn)行多次。然而，從醫(yī)學(xué)的觀 點(diǎn)來看，連續(xù)的胰島素供給(其例如可利用從文件WO 2004/098390 A2 中可知的注入系統(tǒng)而實(shí)現(xiàn))是有利的。已知的注入系統(tǒng)的不利之處一方 面在于被許多用戶所認(rèn)為不足夠的攜帶舒適性而另一方面在于相當(dāng) 高的成本，該成本遠(yuǎn)超出通過每天多次胰島素注射進(jìn)行治療的成本。
因此，本發(fā)明的目的在于指出一種可降低注入系統(tǒng)的成本并提高 用戶舒適性的途徑。
根據(jù)本發(fā)明，該目的通過帶有權(quán)利要求1所說明的特征的注入系 統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明有利的改進(jìn)方案是從屬權(quán)利要求的主題。
根據(jù)本發(fā)明的注入系統(tǒng)包括插管載體單元(Kanuelentraegereinheit) 及可聯(lián)結(jié)到其上的泵單元，它們根據(jù)目的(bestimmungsgemaess)—起地 由用戶攜帶在衣服之下。在根據(jù)本發(fā)明的注入系統(tǒng)中，泵單元和插管 載體單元可如此地彼此匹配，即，使得泵單元聯(lián)結(jié)到插管載體單元處
之后，泵單元貼靠在插管載體單元處，然而，這不是強(qiáng)制必需的。例 如，泵單元也可與插管載體單元間隔開地在身體處被攜帶并使用軟管 作為連接管路。通過使插管載體單元和泵單元可在衣服下被攜帶，則 實(shí)現(xiàn)了較高的攜帶舒適性，因?yàn)?，待給藥藥物可由泵單元通過貼靠著 的插管載體單元的注入插管經(jīng)過較短的路程而引導(dǎo)入患者的身體中。 令大多數(shù)用戶感覺到麻煩和擾人的長注入軟管可通過這種方式而被 避免。另外，長注入軟管還涉及以下危險，即，液體的輸送被機(jī)械運(yùn)動和負(fù)載所干擾。
在這一點(diǎn)上，根據(jù)本發(fā)明的注入系統(tǒng)的模塊式的結(jié)構(gòu)使得有成本 效益的實(shí)現(xiàn)成為可能。即，根據(jù)本發(fā)明的注入系統(tǒng)的泵單元的儲存容
積(Speichervolumen)可一再重新地神皮填充(aufgefUellt)以待給藥藥物并 由此多次地被使用。通常，插管載體單元連同用于刺入患者體內(nèi)的注 入插管的制造成本僅占泵單元的制造成本的一部分。因此，插管載體 單元可設(shè)計(jì)成衛(wèi)生的一次性用品而不會顯著增加系統(tǒng)成本。
為了給泵單元供應(yīng)能量，在根據(jù)本發(fā)明的注入系統(tǒng)中設(shè)置有蓄電 池，該蓄電池可利用與泵單元相匹配的補(bǔ)給站(Ladestation)而被充電。 蓄電池的充電優(yōu)選地通過與補(bǔ)給站的感應(yīng)耦接來進(jìn)行。因?yàn)橥ㄟ^這種 方式可使可能的泄漏點(diǎn)(濕氣和污物可經(jīng)由該泄漏點(diǎn)而侵入到泵單元 中)減少到最少。
如已提及的，泵單元具有用于待給藥藥物的儲存容積。該儲存容 積優(yōu)選地小于2ml，特別優(yōu)選地小于1.5ml且尤其不多于lml。該措施 具有表面上的(scheinbar)不利之處，即，可儲存于儲存容積中的藥物 儲量例如在使用該注入系統(tǒng)對糖尿病患者進(jìn)行胰島素給藥時僅夠用 大約半天或者甚至僅夠用幾個小時。
當(dāng)在根據(jù)本發(fā)明的注入系統(tǒng)中泵單元的藥物儲量用盡時，儲存容 積可再次被填充。插管載體單元在此可留在患者的身體處，以使得高 成本且給患者造成痛苦的新注入插管的置放可被避免。因此，在根據(jù) 本發(fā)明的注入系統(tǒng)中，盡管泵單元的儲存容積較小，但是注入插管可 在較長的時間(例如三天至四天)上被使用并在此期間留在患者的身體 中。
原則上，泵單元可如此設(shè)計(jì)，即，使得無需從插管載體單元脫開 耦接即可進(jìn)行儲存容積的填充，例如，通過更換包含于儲存容積中的 藥物容器(Medikamentenbehaelter)。然而，優(yōu)選的是，當(dāng)包含于儲存容 積中的藥物已被給藥時，泵單元從插管載體單元脫開耦接。當(dāng)儲存容 積填充之后，泵單元可重新耦接至插管載體單元處。在這一點(diǎn)上尤其有利的是，患者交替地使用兩個泵單元，以使得具有已填充的儲存容 積的泵單元可直接在儲存容積已被用盡的泵單元脫開耦接之后聯(lián)結(jié) 至插管載體單元處。
由此，在根據(jù)本發(fā)明的注入系統(tǒng)中，通過泵單元的較小的+者存容 積可實(shí)現(xiàn)如下這點(diǎn)，即，患者僅須在身體處攜帶相對較小且緊湊的裝 置。這對于攜帶的舒適性尤其有利，并且大大地補(bǔ)償了必須經(jīng)常填充 泵單元的表面上的不利之處。所以，利用根據(jù)本發(fā)明的注入系統(tǒng)，盡 管成本相對較低，但是仍然能夠達(dá)到極其高的用戶舒適性。
根據(jù)本發(fā)明的注入系統(tǒng)的一種優(yōu)選的實(shí)施例作如下設(shè)置，即，補(bǔ)
給站設(shè)立(einrichten)用于為帶有待給藥藥物的儲罐(Tank)充電。通過這 種方式用戶不僅可輕易地給蓄電池充電而且還可以輕易地補(bǔ)充其儲 存容積。此處尤其有利的是，補(bǔ)給站與交替地在身體處被攜帶的兩個 泵單元組合使用，以使得總有一個泵單元耦接至補(bǔ)給站處并在該處充 電。因此，本發(fā)明的一個重要的方面涉及用于根據(jù)本發(fā)明的注入系統(tǒng) 的裝置組，其帶有兩個泵單元，泵單元分別包括泵、為泵供應(yīng)能量的 蓄電池和用于待給藥藥物的儲存容積，并且?guī)в幸谎a(bǔ)給站，各泵單元 可分別地耦接至補(bǔ)給站處，用于蓄電池的充電和補(bǔ)給站的填充。
根據(jù)本發(fā)明的注入系統(tǒng)的一種備選的實(shí)施例作如下設(shè)置，即，泵 單元的儲存容積構(gòu)造成用于容納兩個藥物容器。通過這種方式，泵可 首先將第一藥物容器的內(nèi)容物進(jìn)行給藥，并隨后將第二藥物容器的內(nèi) 容物進(jìn)行給藥。 一旦第一藥物容器用空，用戶可用充滿的容器替換該 第一藥物容器。相對于帶有用于容納較大的藥物容器的儲存容積的泵 單元而言，帶有用于容納兩個藥物容器的儲存容積的泵單元的有利之 處在于，用戶可以在幾個小時的時間窗(Zeitfenster)中自由地選擇更換 空容器的時刻。 一旦第一容器用空，用戶可便利地具有時間來用充滿 的容器替換該容器，因?yàn)?，在第二容器也用空之前進(jìn)行替換就已足夠。
對比而言，當(dāng)使用帶有僅單個藥物容器的泵單元時，要么必須在容器 完全排空之后立即進(jìn)行更換，要么不得不將僅部分排空的容器替換成
7滿的容器從而浪費(fèi)寶貴的有效成分。因此，本發(fā)明的還具有獨(dú)立的意 義的一方面涉及用于注入系統(tǒng)的泵單元，其中，該泵單元構(gòu)造成用于 容納兩個可更換的藥物容器。
本發(fā)明的其它細(xì)節(jié)和有利之處將參照附圖根據(jù)實(shí)施例進(jìn)行解釋。
相同及^:此對應(yīng)的零件用一致的參考標(biāo)號標(biāo)注。以下所闡明的實(shí)施例
的特征可各自獨(dú)立地或組合地構(gòu)成權(quán)利要求的主題。其中


圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的注入系統(tǒng)的實(shí)施例的示意圖，該注入系統(tǒng)帶
有插管載體單元、泵單元和補(bǔ)給站； 圖2顯示了泵單元的實(shí)施例及與之相匹配的插管載體單元的實(shí)施例的 側(cè)-f見圖3在斜視圖中顯示了在圖2中顯示的插管載體單元；
圖4在截面圖中顯示了泵單元的另一實(shí)施例，該泵單元帶有已聯(lián)結(jié)的
插管載體單元的實(shí)施例； 圖5顯示了圖4的細(xì)節(jié)^L圖6在截面圖中顯示了圖4中所示的泵單元的實(shí)施例，該泵單元帶有
聯(lián)結(jié)到其上的補(bǔ)給站的實(shí)施例； 圖7顯示了針對圖6的釗"純圖； 圖8顯示了針對圖7的分解圖； 圖9顯示了壓出藥物液體時的泵活塞的細(xì)節(jié)視圖； 圖10顯示了注入系統(tǒng)的藥物容器的另 一 實(shí)施例的細(xì)節(jié)視圖； 圖11顯示了用于將藥物容器聯(lián)結(jié)至插管載體單元的或補(bǔ)給站的液體
管路的機(jī)構(gòu)的另一實(shí)施例的細(xì)節(jié)視圖；以及 圖12顯示了泵單元及與之相匹配的插管載體單元的另 一 實(shí)施例。
圖1顯示了用于液態(tài)藥物(例如胰島素)的給藥的注入系統(tǒng)的實(shí)施 例的示意圖。屬于注入系統(tǒng)的有插管載體單元1,該插管載體單元1 根據(jù)目的固定在患者身體處且具有用于刺入到患者身體中的注入插管2。所顯示的插管載體單元1的實(shí)施例具有支承面3(例如墊子)，其 在其下側(cè)處涂覆有粘接材料，以便可更容易地固定在患者的身體處。
注入插管2可例如為中空針，其可利用尖端刺入到患者的身體中 并隨后用于導(dǎo)入液體藥物。但是，注入插管2也可以是柔性塑料小管 (例如由特富龍制成)，該柔性塑料小管利用堅(jiān)硬的輔助插管或載體插 管而被插入體內(nèi)。輔助插管或載體插管可(例如)由鋼制成并具有V形 截面，以使得柔性注入插管在刺入時位于由該輔助插管或載體插管形 成的凹槽中。在該柔性注入插管2被插入之后，尖的輔助插管或載體 插管可被移去。
屬于注入系統(tǒng)的還有泵單元4,該泵單元4可以形狀配合的方式 (formschluessig)聯(lián)結(jié)至插管載體單元1處。所顯示的泵單元4的實(shí)施 例包含泵5、用于給泵5供應(yīng)能量的蓄電池6和用于待給藥藥物的儲 存容積7。如圖1所示，泵單元4具有殼體8，在泵單元4聯(lián)結(jié)至插 管載體單元1處之后，該殼體8貼靠在插管載體單元1處。
通過泵單元4與插管載體單元1的連接產(chǎn)生了可由患者舒適地攜 帶在身體處并為患者進(jìn)行液體藥物的給藥的、較小且緊湊的器具。在 此，從泵單元1的儲存容積至插管的路程有利地較短且大多數(shù)時候?yàn)?不多的幾厘米。因此，在插管載體單元附到患者的身體處之后第一次 起動時，僅有非常少量的空氣容積須從自儲存容積7通往注入插管2 的液體管路(見圖4)中被擠出，以使得即便泵功率較低的情況下，也可 在相當(dāng)短的時間之后就已可將藥物引入患者的身體中。
泵單元4可從固定在患者身上的插管載體單元1上被取下并耦接 至同樣屬于注入系統(tǒng)的補(bǔ)給站9處，以便給其蓄電池6充電并重新填 充其儲存容積7。補(bǔ)給站9的一種實(shí)施例同樣示意性地顯示在圖1中。
在此，提高的用戶的舒適性可通過如下方式實(shí)現(xiàn)，即，用戶使用 兩個泵單元4,這些泵單元4交替地聯(lián)結(jié)至插管載體單元1處和補(bǔ)給 站9處。通過這種方式， 一泵單元4可由補(bǔ)給站9充電，而另一泵單 元4聯(lián)結(jié)至插管載體單元1處并用于注入。泵單元4的儲存容積7小于2ml，優(yōu)選小于1.5ml，尤其不多于 lml。這樣，泵單元可實(shí)施得特別小且緊湊，這表現(xiàn)出了重要的有利 之處，因?yàn)楸脝卧?根據(jù)目的與插管載體單元一起由患者在衣服下面 隨身攜帶且應(yīng)盡可能地不顯眼。盡管較小的儲存容積7使得需要更頻 繁地填充待給藥藥物，但這在所示的注入系統(tǒng)中僅是表面上的不利之 處，因?yàn)楸脝卧?可輕易地與插管載體單元1脫開耦接并由充滿的泵 單元4所替代。
包含于泵單元4中的蓄電池6以對用戶而言難以接近的方式 (unzugaenglich)而附裝在泵單元4中，例如結(jié)合到泵單元4的殼體8 中。這種措施具有有利之處，即，可能的泄漏點(diǎn)(經(jīng)由該泄漏點(diǎn)，濕氣 和污物可侵入到泵單元中)可被減少到最少。尤其這樣的鋰-聚合物蓄 電池是尤其良好地適用的，其設(shè)計(jì)成柔性薄膜嚢(Folienbeutel)且由此 可容易地與泵單元4中可供使用的安裝空間的形狀相匹配。因此，利 用鋰-聚合物蓄電池，泵單元4可實(shí)施得尤其緊湊。為能使蓄電池6并 由此使泵單元4實(shí)施成盡可能地小及緊湊，蓄電池6優(yōu)選地僅具有用 于約4至12小時的能量儲存容量，例如500焦耳，優(yōu)選地不多于200 焦耳。
示意性地顯示在圖1中的補(bǔ)給站9的實(shí)施例具有用于帶有待給藥 藥物的儲備容器的容納艙10。為了填充耦接至補(bǔ)給站9的泵單元4的 儲存容積7，藥物從放入到容納艙10中的儲備容器泵被送到泵單元的 儲存容積7中。原則上，為此目的，可使用所耦接的泵單元4的泵5; 然而，補(bǔ)給站9優(yōu)選地為此目的具有單獨(dú)的泵11。
補(bǔ)給站9包含有功能強(qiáng)勁的(leistungsstark)蓄能器12,例如可更 換式電池或優(yōu)選蓄電池，該蓄電池將電能輸出至泵單元4的蓄電池6 處，以便對泵單元4的蓄電池6進(jìn)行充電。這樣，補(bǔ)給站9可例如由 患者在夾克口袋或手提包中隨身攜帶且在路上也可被使用。優(yōu)選地， 蓄能器12的儲存容量至少如泵單元4的蓄電池6的^f諸存容量的10倍 那么大，以使得補(bǔ)給站可使用多天(例如5天)而無需再充電。另外，補(bǔ)給站9還具有插拔連接器13,用于連接至電網(wǎng)，使得包 含于補(bǔ)給站9中的蓄電池12可(例如在晚上)通過公用電網(wǎng)再充電。補(bǔ) 給站9的蓄能器12可以可替換的方式布置在用戶可接近的電池艙中。 然而，蓄能器12優(yōu)選地為以用戶難以接近的方式附裝在補(bǔ)給站9中 的蓄電池9。對于高的用戶舒適性而言如下這點(diǎn)是重要的有利之處， 即，即使在路上、也就是無法接入電網(wǎng)時，補(bǔ)給站9也可用于泵單元 4的蓄電池6的充電。因此，補(bǔ)給站9設(shè)立用于如下目的，即，使得 用于所耦接的泵單元4的蓄電池6的充電的能量取自內(nèi)部的蓄能器 12。
在補(bǔ)給站9中可結(jié)合有測量裝置(Messgeraet)14，用于測量體液試 樣的待檢物濃度(Analytkonzentration),尤其是用于確定葡萄糖含量。 測量裝置14可(例如)以光測的(fotometrisch)或電化學(xué)的方式確定施加 到測試帶上的體液試樣(例如血液或間質(zhì)液)的葡萄糖含量，并利用顯 示設(shè)備15(例如液晶顯示器)而向用戶顯示。這種類型的測量裝置對于 本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言是熟知的且例如被糖尿病患者用于測量其血 糖水平，因此，不需要對結(jié)合到補(bǔ)給站9中的測量裝置14的結(jié)構(gòu)作 進(jìn)一步說明。
為了進(jìn)一 步提高對糖尿病患者而言的用戶舒適性，可附加地將刺 扎裝置結(jié)合到補(bǔ)給站9中，利用該刺扎裝置，患者可例如在手指處進(jìn) 行刺扎，以獲得體液試樣，該體液試樣隨后被利用測量裝置14進(jìn)行 檢測。
補(bǔ)給站9具有用戶可操縱的操作元件16(例如按鍵)，用戶可利用 操作元件16來操作結(jié)合到補(bǔ)給站9中的測量裝置15且尤其還可輸入 用于控制泵單元4的控制命令。
補(bǔ)給站9在運(yùn)4亍中以無線方式與注入系統(tǒng)的一個或多個泵單元4 通信。為此目的，補(bǔ)給站9具有發(fā)送器17而泵站4具有接收器18。 為能利用雙向通信的優(yōu)點(diǎn)，泵站同樣具有發(fā)送器且補(bǔ)給站也具有接收 器，例如為藍(lán)牙接口。通過特征識別碼的使用可實(shí)現(xiàn)，補(bǔ)給站9有針
ii對性地對單獨(dú)的泵單元4(例如此時與插管載體單元一起由患者在身體 處所攜帶的泵單元4)作響應(yīng)并與其交換信息。通過這種方式，用戶可 通過補(bǔ)給站9預(yù)定注入率(泵單元4纟要該注入率將液體藥物輸出給患 者)。還可行的是，補(bǔ)給站9利用例如呈微處理器形式的控制單元來評 估由所結(jié)合的測量裝置15所獲得的、關(guān)于體液試樣的葡萄糖濃度或 其它待檢物濃度的測量結(jié)果，并根據(jù)這些測量結(jié)果來控制注入率。
該一個或多個泵單元4與補(bǔ)給站9之間的通信的另 一種可能性在 于，從泵單元4到補(bǔ)給站9的數(shù)據(jù)傳輸由泵單元4至補(bǔ)給站9的置放 所觸發(fā)。這樣，可避免攜帶在身體處的泵單元4至補(bǔ)給站9的耗能的 數(shù)據(jù)發(fā)送，且泵單元4可實(shí)施得尤其緊湊。例如，可省去泵單元4中 的發(fā)送器和接收器并使用接觸區(qū)來進(jìn)行數(shù)據(jù)傳遞，當(dāng)泵單元4充電時， 該接觸區(qū)與補(bǔ)給站9的接觸區(qū)成電接觸并引起數(shù)據(jù)線的聯(lián)結(jié)。還可行 的是，以感應(yīng)的方式或借助于紅外線射線來進(jìn)行泵單元4與補(bǔ)給站9 之間的數(shù)據(jù)傳遞。
泵單元4包含一個或多個傳感器，用于監(jiān)控其運(yùn)行狀態(tài)。 一種可 行的實(shí)施例作如下設(shè)置，即，泵單元4將其運(yùn)行狀態(tài)報告給補(bǔ)給站9， 以使得(例如)功能故障或蓄電池的較低的荷電狀態(tài)或儲備容器的較低 的填充狀態(tài)可通過報警信號向用戶顯示。因此，補(bǔ)給站9優(yōu)選地具有 用于產(chǎn)生信號音的聲信號設(shè)備19。備選地或附加地，泵單元4也配備 有信號設(shè)備，尤其是聲信號設(shè)備，以便在必要時使用戶注意到功能故 障和/或低荷電狀態(tài)或低填充狀態(tài)。尤其地，泵單元還可具有用于監(jiān)控 儲存容積7的填充水平(Fudlstand)的傳感器。如果填充水平下降到預(yù) 定的閾值以下，則可通過泵單元4產(chǎn)生相應(yīng)的信號而將這一點(diǎn)用信號 告知用戶。這種類型的信號可例如作為可被用戶聽到的聲信號而由泵 單元產(chǎn)生。但同樣可行的是，泵單元4將電》茲信號發(fā)送至補(bǔ)給站9， 補(bǔ)給站9通過聲信號或信號燈而向用戶顯示該低填充水平。
另外，補(bǔ)給站9可具有電子存儲器，用戶數(shù)據(jù)、尤其是測量結(jié)果 和給藥的注入量可存儲于該電子存儲器中。所描述的注入系統(tǒng)可與注
12射系統(tǒng)、例如可商購獲得的胰島素筆(用于胰島素給藥的筆形注射裝置)
組合，以滿足短暫的高峰需求。補(bǔ)給站9為此可配備有用于注射裝置 (尤其是胰島素筆)的容納部，使得注射裝置可在補(bǔ)給站中被充入待注 射有效物質(zhì)和/能量。
尤其還可行的是，將補(bǔ)給站9用作用于治療慢性疾病(例如糖尿 病)的系統(tǒng)的數(shù)據(jù)分配器。例如，補(bǔ)給站可為此設(shè)立成與單獨(dú)的測量裝 置(尤其是血糖測量裝置)和/或單獨(dú)的注射裝置(例如胰島素筆)進(jìn)行數(shù) 據(jù)交換。此處，對于治療而言重要的不同系統(tǒng)部件的數(shù)據(jù)、尤其是測 量結(jié)果和注入數(shù)據(jù)可于補(bǔ)給站9中被收集并存儲。補(bǔ)給站9可自己評 估該數(shù)據(jù)或優(yōu)選地將該數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)交給評估裝置(例如PC)。數(shù)據(jù)評估尤其 還可在單獨(dú)的測量裝置(例如血糖測量裝置)中進(jìn)行。在此，沒有必要 將所有重要的數(shù)據(jù)收集到補(bǔ)給站9中，因?yàn)檠a(bǔ)給站9所不需要的重要 數(shù)據(jù)也會在測量裝置自身中產(chǎn)生。
尤其地，補(bǔ)給站9可還用于為其它系統(tǒng)部件(例如測量裝置和/或 注射裝置)的蓄電池充電，并且在此從這些系統(tǒng)部件(這些系統(tǒng)部件尤 其也可具有自己的數(shù)據(jù)存儲器)接收數(shù)據(jù)或?qū)?shù)據(jù)提供給這些系統(tǒng)部 件。
圖2顯示了前面所描述的注入系統(tǒng)的插管載體單元1的實(shí)施例以 及可聯(lián)結(jié)至插管載體單元1處的泵單元4的實(shí)施例。圖3在斜視圖中 顯示了圖2中所示的插管載體單元1。泵單元4以形狀配合的方式(在 所顯示的實(shí)施例中通過旋轉(zhuǎn)運(yùn)動)聯(lián)結(jié)至插管載體單元1處。注入插管 2至泵單元4的儲存容積7處的耦接可例如以文件WO 2004/026375 Al 中所描述的方式通過帶有不連續(xù)的卡接位置的旋轉(zhuǎn)連接來進(jìn)行。尤其 適用的是螺旋接頭或卡口接頭(Bajonettverschluss)。為此目的，泵單元 4具有一個或多個顯示在圖2中的連接元件20，其與一個或多個圖3 中所示的插管載體單元1的連接元件21共同作用。在顯示在圖2和 圖3中的實(shí)施例中，泵單元4和插管載體單元1形成帶有不透液的殼 體的注射裝置。密封件22在泵單元4與所聯(lián)結(jié)的插管載體單元1之間起作用， 該密封件22可例如構(gòu)造為圖3中所示的密封環(huán)，該密封環(huán)可固定在 插管載體單元1處。
圖4顯示了泵單元4的另一個實(shí)施例，帶有聯(lián)結(jié)至其上的前面所 描述的注入系統(tǒng)的插管載體單元1的實(shí)施例。插管載體單元1具有用 于刺入患者體內(nèi)的注入插管2以及根據(jù)目的放到患者的皮膚上的支承 面3。如果插管載體單元1如圖4中所示聯(lián)結(jié)至泵單元4,則液體管 路23從注入插管2通往泵單元4的儲存容積7,待給藥藥物位于該儲 存容積7中。在所顯示的實(shí)施例中，液體管路23是插管載體單元1 的一部分。在所顯示的實(shí)施例中，泵單元4的儲存容積7構(gòu)造成用于 容納可更換的藥物安瓿24。該藥物安瓿24利用隔膜(Septum)25封閉， 當(dāng)泵單元4聯(lián)結(jié)至插管載體單元1處時，該隔膜25被布置在液體管 路23端部處的插管載體單元1的輸送插管(Transferkanuele)26所刺穿。 現(xiàn)代的隔膜可毫無問題地被插管刺穿多次而不會變得不密封。
將儲存容積構(gòu)造成用于容納可在補(bǔ)給站中多次被填充的藥物容 器所具有的有利之處在于，該藥物容器在需要時(例如當(dāng)出現(xiàn)磨損現(xiàn)象 時)可被更換。但原則上，泵單元4的儲存容積7同樣可以是固定地附 裝入的儲罐。
泵單元4具有用于監(jiān)控液態(tài)藥物的注入壓力的壓力傳感器28。該 注入壓力在所顯示的實(shí)施例中在液體管路23中被測量。在此，壓力 傳感器28如此設(shè)計(jì)，即，使得注入壓力所導(dǎo)致的軟管截面(待給藥藥 物根據(jù)目的通過該軟管截面而從儲存容積7流至插管載體單元1的注 入插管2)的膨脹被檢測。傳感器28示意性地顯示在圖5中，圖5顯 示了有關(guān)圖4的細(xì)節(jié)視圖。
圖5顯示了由軟管形成的液體管路23的截面，其膨脹由壓力傳 感器28所檢測。在所顯示的實(shí)施例中，壓力傳感器28包括探測元件， 該探測元件在軟管截面膨脹時沿顯示在圖5中的箭頭的方向移動。該 移動被檢測并轉(zhuǎn)換成電傳感器信號。壓力傳感器28還可例如通過電容測量來檢測液體軟管的膨脹。為此，軟管的外表面可與相對而置的 壓力傳感器的傳感器表面形成電容器，該電容器的電容在軟管的截面 膨脹時發(fā)生改變。
由壓力傳感器28產(chǎn)生的傳感器信號由包含于泵單元4中的電子 控制器(Steuerungselektronik)30進(jìn)行評估。電子控制器30依賴于從傳 感器信號中確定的壓力lt據(jù)而產(chǎn)生用于控制泵5的控制信號。液體管 路23的堵塞(例如由于注入插管2出口處的血凝塊)可利用這種方式通 過升高的液體壓力而被識別出。如果液體壓力達(dá)到臨界上限，泵單元 4可被電子控制器30所關(guān)斷，且報警信號被發(fā)送至補(bǔ)給站9。補(bǔ)給站 9然后產(chǎn)生報警信號，以便提醒用戶注意注入壓力的緊要的升高，從 而，可采取合適的對應(yīng)措施。
泵單元4的泵5具有活塞31 ，該活塞31被插入儲存容積7(該儲 存容積7可例如構(gòu)造為儲罐或如所示實(shí)施例中那樣構(gòu)造成用于容納安 瓿24)中，以便將藥物壓出。合適的泵可例如從文件WO 01/72358 Al 或文件DE 100 48 220 Al中了解到。
圖6將前面所描述的泵單元4連同屬于其的補(bǔ)給站9的實(shí)施例一 起示出，該泵單元4聯(lián)結(jié)至該補(bǔ)給站9。圖7顯示了與圖6有關(guān)的示 意性的斜視圖，而圖8顯示了與圖7有關(guān)的分解圖。補(bǔ)給站9具有用 于帶有待給藥藥物的儲備容器32的容納艙10。儲備容器32的容積優(yōu) 選地如此選擇，即，利用其，泵單元4的儲存容積7可被填充至少三 次，優(yōu)選地可被填充四至六次。在所顯示的實(shí)施例中，儲備容器32 是帶有為3.2ml的容積的安瓿，以使得例如為0.8ml的泵單元4的儲 存容積7可被填充四次。
在所顯示的實(shí)施例中，置入到補(bǔ)給站9中的儲備容器32以與用 來刺入患者體內(nèi)的插管載體單元1的注入插管2相同的方式耦接至泵 單元4的儲存容積7，也就是通過如下方式，即，利用布置在液體管 路34的端部處的輸送插管33來刺穿置入到儲存容積7中的安瓿24 的隔膜25。以相應(yīng)的方式，置入到補(bǔ)給站9中的儲備容器32的隔膜35也被以輸送插管36刺穿，以使得儲備容器9通過液體管路34聯(lián)結(jié) 到泵單元9的儲存容積7處。
補(bǔ)給站9包含有泵11，該泵11將液體從所置入的儲備容器32中 壓出，以便填充所聯(lián)結(jié)的泵單元4的儲存容積7。補(bǔ)給站9的泵11可 按照與泵單元4的泵5相同的原理來設(shè)計(jì)，即，具有活塞31，利用該 活塞31可將塞子37推入儲備容器32中，以便將包含于其中的液體 壓出。
為填充泵單元4的儲存容積7而被使用的液體管路34在其結(jié)構(gòu) 上對應(yīng)于插管載體單元1的液體管路23，以使得，利用泵單元4的壓 力傳感器28，在儲存容積7填充時的液體壓力也可被監(jiān)控。由壓力傳 感器28的傳感器信號中所確定的壓力數(shù)據(jù)從泵單元4傳送給補(bǔ)給站9 的控制單元，該控制單元依賴于所收到的壓力數(shù)據(jù)控制補(bǔ)給站9的泵 10并在功能故障的情況下產(chǎn)生報警信號，以便用戶在必要時可以修正 的方式進(jìn)4于干預(yù)。
在圖6至圖8中所顯示的實(shí)施例中，補(bǔ)給站9的液體管路34與 輸送插管33， 36同樣是補(bǔ)給站9的可更換式輸送模塊40的一部分。 該措施具有以下有利之處，即，相對易于被磨損的輸送管路34與輸 送插管33， 36可在需要時以較低的費(fèi)用被更換。
在圖9中在細(xì)節(jié)視圖中顯示了置入泵單元4的儲存容積7中的藥 物安瓿24的實(shí)施例。用于儲存藥物的可重新填充的安瓿24具有前端 和后端，前端帶有用于藥物的穿過(Durchtritte)的開口 39，后端利用可 移動的塞子37而封閉。該塞子37被活塞31推入安瓿24中，以便將 包含于安瓿24中的藥物壓出。塞子37處安裝有作為無菌護(hù)套的折棚 (Balg)38，該折棚38包圍著活塞31并保護(hù)安瓿24的內(nèi)壁免受污染。 在所顯示的實(shí)施例中，折棚38例如通過粘"l妄而固定在安瓿24的后端 處并固定在塞子37處。
泵單元4也可構(gòu)造成用于容納并非構(gòu)造為安瓿的藥物容器。例如， 藥物容器24也可構(gòu)造為軟管嚢或管(Schlauchbeutel oder Tube)。代替
16如在所示實(shí)施例中為將藥物壓出而將活塞31推入安瓿24中的泵7， 在使用其它藥物容器時可例如使用滾子泵或柱塞泵。
另一個有利的可行性在于，將藥物容器構(gòu)造為才艮據(jù)圖10的折棚 嚢(Balgbeute1)29。折棚嚢指的是可重復(fù)填充的軟管嚢，其在其前端處 具有用于藥物的穿過的開口 39且與折疊棚(Faltenbalg)相類似地具有 環(huán)繞的皺褶(Falten)27。當(dāng)折棚嚢29被填充時，皺褶27展開，從而， 其敞開角a增大，在極端情況下直至180。，并且折棚嚢的長度增大。 為了將液體從折棚嚢29中取出，利用泵桿31將該折棚嚢推到一起。 在此，折棚嚢縮短且皺褶27的敞開角a減小，直到在極端情況下皺 褶27完全閉合，即，敞開角a減小到零。圖10在關(guān)于皺褶27的顯 示方面經(jīng)過理想化，以便形象地說明原理。在實(shí)際的折棚嚢中，皺褶 27表現(xiàn)得不那么線條分明且在極端的情況下可具有波紋(Wellen)的形 狀，從而，折棚嚢的外形類似于波紋管。
折棚嚢已知用于貯存(Lagerung)液態(tài)藥物(例如眼藥水)，且可利用 所謂的吹瓶-灌裝-封口 (Blow-Fill-Seal)工藝經(jīng)濟(jì)地被制造出。
顯示在圖10中的折棚嚢29由聚乙烯制成。為了耦接至泵桿31， 折棚嚢29具有呈底切頭部41形式的耦接元件，其嵌入泵桿31的相 匹配的容納部中。
在顯示在圖4和圖6中的實(shí)施例中，泵單元4的儲存容積7(其可 例如為置入的藥物容器或固定地附裝入的儲罐)借助于分別刺穿隔膜 25的輸送插管26和/或33而聯(lián)結(jié)至插管載體單元1和/或補(bǔ)給站9的 液體管路23和/或34。在圖11中顯示了一種備選的聯(lián)結(jié)可能性。藥 物容器24和/或附裝入的儲罐的開口 39構(gòu)造成管截段，聯(lián)接件42利 用一端套接(aufstecekn)到該管截段上。聯(lián)接件42尺寸精確地與該管截 段的外徑相匹配，使得可形成密封的連接。此外，聯(lián)接件42具有漏 斗形的凹部43，該漏斗形的凹部43與藥物容器24和/或儲罐的筒形 的連接部(Ansatz)44相匹配，以使得聯(lián)接件利用凹部43的內(nèi)表面以面 的方式貼靠在連接部44處(該連接部44的中心過渡至管截段中)并以這種方式提高了與聯(lián)接件的連接的機(jī)械負(fù)荷能力。
聯(lián)接件42包含有連接件(Verbindungsstueck)45，該連接件45由 在無菌液體應(yīng)用范圍中常浮皮使用的彈性體材料所制成。連接件45具 有兩個漏斗形的開口。內(nèi)部存在有縱向管道，該縱向管道直到通過毛 細(xì)液體管路23的推入才被打開。然后，連接件45貼靠在藥物容器24 的開口 39處。這樣改善了在脫開及重新連接時的衛(wèi)生性。作為用于 改善連接的可靠性的附加措施，液體管路23可設(shè)有端塊46，該端塊 46與聯(lián)接件42形成插拔連接(Steckverbindung)。
圖12顯示了泵單元4的另一個實(shí)施例，帶有與之相匹配的插管 載體單元1的實(shí)施例。泵單元4借助于連接元件20， 21以可脫開的 方式固定在插管載體單元1處。在所顯示的實(shí)施例中連接元件20， 21 引起了力配合式的(kraftschluessige)連接。為此， 一個連接元件20由 錐形栓釘構(gòu)成，該栓釘接合入形成相對應(yīng)的連接元件21的套筒中。 顯示在圖9中的泵單元4與在前面所描述的實(shí)施例中的泵單元的基本 區(qū)別在于，泵單元4的儲存容積7構(gòu)造成用于容納兩個藥物安瓿24。 泵單元4針對藥物安瓿24中的每一個而具有一泵活塞31,該泵活塞 31插入藥物安瓿24中以便將包含在藥物安瓿24中的液體壓出。
泵單元4包含有這樣的液體管路，該液體管路通過兩個分支而使 得安瓿24至插管載體單元1的注入插管的聯(lián)結(jié)成為可能(未示出)。在 運(yùn)行中，泵單元4首先僅從兩個藥物安瓿24中的一個中將液體壓出。 僅當(dāng)該安瓿用空時，才從第二藥物安瓿24中取出液體。當(dāng)一個所置 入藥物安吾瓦24用空時，泵單元4產(chǎn)生信號，以將這種狀態(tài)向用戶顯 示，以使得，該用空的藥物安瓿24可在第二藥物安瓿24也被用空之 前^皮更換。
在該實(shí)施例中，原則上可省去補(bǔ)給站9，只要在泵單元中存在有 足夠儲存容量的蓄能器。然而，蓄電池及補(bǔ)給站9的采用對于該實(shí)施 例而言同樣是有利的并且因此是優(yōu)選的。尤其地，原則上，單個泵單 元4對于一名患者而言是足夠的，因?yàn)榛颊呖稍谛枰獣r相應(yīng)地替換泵
18單元中的兩個藥物安瓿中的一個。通過帶有用于兩個藥物安瓿24的 容納部的泵單元4使得對用戶而言如下這點(diǎn)成為可能，即，在數(shù)個小 時的方便的時間窗內(nèi)自由選擇更換安瓿的時刻，而不會浪費(fèi)藥物安瓿 24的寶貴的內(nèi)容物。
因此，本發(fā)明的同樣具有獨(dú)立意義的一個方面涉及用于液態(tài)藥物 (尤其是胰島素)的給藥的注入系統(tǒng)，該注入系統(tǒng)帶有可聯(lián)結(jié)至注入插 管的泵單元4，該泵單元4包括泵5、用于給泵5供應(yīng)能量的電蓄能 器和兩個容納部，在容納部中可分別置入帶有待給藥藥物的安瓿24。參考標(biāo)號列表
1. 插管載體單元
2. 注入插管
3. 插管載體單元的支承面
4. 泵單元
5. 泵
6. 蓄電池
7. 儲存容積
8. 泵單元?dú)んw
9. 補(bǔ)給站
10. 容納搶
11. 補(bǔ)^^站的泵
12. 蓄能器
13. 插拔連接器
14. 測量裝置
15. 顯示設(shè)備
16. 操作元件
17. 發(fā)送器
18. 接收器
19. …
20. 連接元件
21. 連接元件
22. 密封件
23. 液體管路
24. 藥物安吾瓦
25. 隔膜
26. 輸送插管27. 鈹褶
28. 壓力傳感器
29. 折棚嚢
30. 電子控制器
31. 泵活塞
32. 儲備容器
33. 輸送插管
34. 液體管路
35. 隔膜
36. 輸送插管
37. 塞子
38. 折棚
39. 安吾瓦開口
40. 輸送模塊
41. 頭部
42. 3關(guān)接件
43. 凹部
44. 連接部
45. 毛細(xì)管
46. 端
權(quán)利要求
1.一種用于液態(tài)藥物的、尤其是胰島素的給藥的注入系統(tǒng)，帶有插管載體單元(1)，該插管載體單元(1)根據(jù)目的固定于患者的身體處且具有用于刺入到所述患者的身體中的注入插管(2)，可聯(lián)結(jié)至所述插管載體單元(1)處的泵單元(4)，該泵單元(4)包括泵(5)、用于給所述泵(5)供應(yīng)能量的蓄電池(6)和用于所述待給藥藥物的儲存容積(7)，以及用于所述泵單元(4)的補(bǔ)給站(9)，用于給所述泵單元(4)的蓄電池(6)充電。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注入系統(tǒng)，其特征在于，所述儲存 容積(7)構(gòu)造成用于容納至少一個藥物容器(24, 29),尤其用于容納兩 個藥物容器(24， 29)。
3. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)，其特征在于， 所述補(bǔ)給站(9)設(shè)立用于以所述待給藥藥物來填充所述儲存容積(7)。
4. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)，其特征在于這 樣的兩個泵單元，所述兩個泵單元根據(jù)目的交替地在所述補(bǔ)給站(9) 中充電。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)，其特征在于， 所述補(bǔ)給站(9)具有測量裝置(14),用于確定體液試樣的待檢物濃度， 尤其是體液試樣的葡萄糖含量。
6. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)，其特征在于， 所述補(bǔ)給站(9)和所述泵單元(4)具有用于傳送數(shù)據(jù)的器件(17, 18)。
7. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)，其特征在于， 所述泵單元(4)具有壓力傳感器(18)，用于監(jiān)控所述液態(tài)藥物的注入壓 力。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)，其特征在于，
9. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)，其特征在于， 所述補(bǔ)給站(9)設(shè)立用于以下目的，即，使得用于給耦接的泵單元(4)的所述蓄電池(6)充電的能量取自內(nèi)部蓄能器(12)。
10. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)，其特征在于， 所述泵單元(4)具有傳感器，用于監(jiān)控所述儲存容積(7)的填充水平。
11. 一種用于液態(tài)藥物的、尤其是胰島素的給藥的注入系統(tǒng)，帶有補(bǔ)給站(9)，和兩個泵單元(4),其分別包括泵(5)和用于所述待給藥藥物的儲存容 積(7)且根據(jù)目的交替地在所述補(bǔ)給站(9)中充電。
12. —種用于根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)的、 用于儲存液態(tài)藥物的可填充的折棚嚢，其中，所述折棚嚢(29)具有帶 有用于供所述藥物穿過的開口(39)的前端以及帶有用于至泵桿(31)的 形狀配合式耦接的耦接元件(41)的后端。
13. —種用于根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)的、 用于儲存液態(tài)藥物的可填充的安瓿，其中，所述安瓿(24)具有帶有用 于供所述藥物穿過的開口(39)的前端以及利用可移動的塞子(37)而封 閉的后端，其特征在于，在所述塞子(37)處固定有折棚(38),當(dāng)所述塞 子(37)推入所述安瓿(24)中時，所述折棚(38)保護(hù)所述安瓿(24)的內(nèi)壁 免受污染。
14. 一種用于根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)的 插管載體單元，其中，所述插管載體單元(l)根據(jù)目的固定在患者的身 體處、具有用于刺入到所述患者的身體中的注入插管(2)、且如此地與 所述注入系統(tǒng)的泵單元(4)相匹配，即，使得在所述泵單元(4)聯(lián)結(jié)至所 述插管載體單元(1)之后所述泵單元(4)貼靠在所述插管載體單元(1) 處。
15. —種用于根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)的泵單元，其中，所述泵單元(4)包括泵(5)、用于給所述泵(5)供應(yīng)能量 的蓄電池(6)和用于所述待給藥藥物的儲存容積(7)，并且，所述泵單元 (4)如此地與所述注入系統(tǒng)的插管載體單元(1)相匹配，即，使得在所述 泵單元(4)聯(lián)結(jié)至所述插管載體單元(1)之后所述泵單元(4)貼靠在所述 插管載體單元(l)處。
16. —種用于根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的注入系統(tǒng)的 補(bǔ)給站。
17. —種用于通過注入而進(jìn)行藥物的、尤其是胰島素的給藥的泵 單元(4)，該泵單元(4)包括泵(5)和用于容納至少兩個藥物容器(24)的儲 存容積(7)。
全文摘要
描述了一種用于液態(tài)藥物(尤其是胰島素)的給藥的注入系統(tǒng)，其帶有插管載體單元(1)，該插管載體單元(1)根據(jù)目的固定于患者的身體處且具有用于刺入到患者的身體中的注入插管(2)，注入系統(tǒng)還帶有可聯(lián)結(jié)至該插管載體單元(1)處的泵單元(4)，該泵單元(4)包括泵(5)、用于給所述泵(5)供應(yīng)能量的蓄電池(6)、以及用于待給藥藥物的儲存容積(7)，其中，泵單元(5)與插管載體單元(1)這樣地彼此匹配，即，使得在泵單元(4)聯(lián)結(jié)至插管載體單元(1)之后，泵單元(4)貼靠在插管載體單元(1)處，注入系統(tǒng)還帶有用于泵單元(4)的補(bǔ)給站(9)，用于給泵單元(4)的蓄電池(6)充電。
文檔編號A61M5/142GK101631579SQ200880006078
公開日2010年1月20日 申請日期2008年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月24日
發(fā)明者H·-P·哈爾 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司