專利名稱：兩階段圈套器-籃醫(yī)療器件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及醫(yī)療器件。更具體地，本發(fā)明涉及用于在內(nèi)窺 鏡檢查和息肉切除術(shù)中使用的醫(yī)療器件，其執(zhí)行從胃腸道壁上切斷或切除 胃腸(或"GI")息肉以及從胃腸道捕獲和取出胃腸息肉的雙重功能。備選 地，本發(fā)明還可以作為純粹的息肉、異物或結(jié)石的醫(yī)療取出器件。
背景技術(shù)：
結(jié)直腸癌是美國(guó)的第三常見(jiàn)的癌癥類型。在2007年，據(jù)估計(jì) 153,000多人將被診斷患有結(jié)直腸癌，并且超過(guò)52,000人將死于這種疾病， 使其成為美國(guó)的第二號(hào)癌癥殺手。結(jié)直腸癌幾乎普遍地必須通過(guò)手術(shù)移 除，并且大部分患有結(jié)直腸癌的患者還需要化學(xué)療法和放射療法。絕大多數(shù)的結(jié)直腸癌(約85-90%)從癌前的(腺瘤狀的)結(jié)直腸息 肉發(fā)展而來(lái)。結(jié)腸鏡檢査是可以發(fā)現(xiàn)幾乎所有結(jié)直腸息肉(大的和小的)并 且通過(guò)稱為息肉切除術(shù)(polpectomy)的技術(shù)將其移除的醫(yī)療程序。在結(jié)腸鏡檢查中，將結(jié)腸鏡(具有鏡頭和光源的長(zhǎng)且柔軟的管) 插入肛門中以將整個(gè)結(jié)直腸(colorectum)顯像。結(jié)腸鏡包含長(zhǎng)的通道，醫(yī)生 可以通過(guò)該通道傳遞用于診斷和治療目的的各種醫(yī)療器件。取決于所使用 的結(jié)腸鏡的生產(chǎn)商和具體型號(hào)，該通道的直徑通常在2.8 - 4.2 mm的范圍 內(nèi)?，F(xiàn)有的指南推薦將所有結(jié)直腸息肉完全移除并且送去進(jìn)行病理 學(xué)評(píng)估以確定它們是癌前的或癌性的。息肉移除是2階段過(guò)程。首先，將 息肉從結(jié)直腸壁上切除或切斷。其次，將切斷的息肉從結(jié)直腸內(nèi)部取出。完全移除所有息肉的結(jié)腸鏡檢查是降低結(jié)直腸癌的發(fā)生率和死亡率的最有效方法。據(jù)報(bào)道，當(dāng)適當(dāng)?shù)厥褂媒Y(jié)腸鏡檢查和息肉切除術(shù)技術(shù) 時(shí)，結(jié)直腸癌的發(fā)生率降低可高達(dá)90%。對(duì)以下人群建議結(jié)腸鏡檢查年齡超過(guò)50歲的健康人；有結(jié)直 腸癌家族史的年齡不到50歲的健康人；大便中帶血、排泄習(xí)慣改變，或
明顯腹部疼痛的人；和可能表明從消化道緩慢失血的缺鐵的人。大約80% 的在美國(guó)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行的成年人結(jié)腸鏡檢查對(duì)年齡超過(guò)50歲的患者進(jìn)行。在1999年，在美國(guó)進(jìn)行了大約440萬(wàn)次結(jié)腸鏡檢查。由于增加 的公眾意識(shí)(即，Katie Couric)和近年來(lái)從GI培訓(xùn)計(jì)劃畢業(yè)的更多的內(nèi)窺 鏡檢査者，目前該數(shù)字可能接近每年5百萬(wàn)。然而，根據(jù)CDC，在美國(guó)有 約4180萬(wàn)的50歲以上的人沒(méi)有如現(xiàn)有指南建議的那樣進(jìn)行過(guò)結(jié)直腸癌篩 查。在約25-30%的進(jìn)行常規(guī)篩查(即沒(méi)有癥狀)的年齡超過(guò)50歲的 患者中發(fā)現(xiàn)了癌前結(jié)直腸息肉。息肉尺寸可以從1-2 mm直至大于6 cm變 化。在結(jié)直腸息肉中發(fā)現(xiàn)癌的概率隨尺寸增加而增加。微小結(jié)直腸息肉尺寸為1-5 mm。它們具有最低的癌前或癌性風(fēng) 險(xiǎn)。目前，微小結(jié)直腸息肉的切除和取出是使用單一的醫(yī)療器件，即活組 織檢查鉗來(lái)完成的，該活組織檢查鉗與捕集在鉗的鉗口中的息肉一起從結(jié) 腸鏡中移除。小的結(jié)直腸息肉尺寸為6-9 mm。它們表示低癌癥風(fēng)險(xiǎn)和是癌 前的中等風(fēng)險(xiǎn)。通常用圈套器環(huán)(具有或不具有電流)將它們切除。尺寸為 8 mm以下的結(jié)直腸息肉通常經(jīng)由通過(guò)結(jié)腸鏡將樣品抽吸到特別的收集裝 置中而取出。大量這樣的小息肉在進(jìn)入結(jié)腸鏡中之后的某點(diǎn)處丟失，并且 再也沒(méi)有被取出。大的結(jié)直腸息肉尺寸大于或等于1 cm。約20。/。的結(jié)直腸息肉在 此類別中。這些息肉的大部分至少是癌前的。癌的風(fēng)險(xiǎn)隨著尺寸直接增加。 切除使用圈套器環(huán)(幾乎普遍地用燒灼術(shù))完成。由于它們的尺寸，它們太 大而無(wú)法被抽吸到結(jié)腸鏡中。這樣，取出更加困難并且?guī)缀跗毡橐笥糜?輔助的醫(yī)療器件。如上所述，目前在美國(guó)有約4180萬(wàn)人沒(méi)有進(jìn)行篩查。在不久 的將來(lái)，隨著其它高度精確但入侵性較低的用于結(jié)直腸癌和息肉的篩查測(cè)試變得商業(yè)可行，篩查率范圍可能顯著增加。通過(guò)這些測(cè)試確認(rèn)的需要通 過(guò)結(jié)腸鏡移除的另外的大結(jié)直腸息肉可能數(shù)以百萬(wàn)。除了結(jié)直腸息肉以外，息肉還可以出現(xiàn)在上胃腸道中。盡管在 上GI道中的息肉比結(jié)直腸道中少，但是它們的數(shù)字并不是可忽略的。每 年有約50,000 - 100,000個(gè)大的上GI息肉被移除。顯著百分比的這些息肉 是癌前的，并且它們通?？梢詫?dǎo)致腹部疼痛和出血。移除這些息肉的機(jī)理 類似于用于移除結(jié)直腸息肉的那些方法。目前，有許多方法用于取出GI息肉，特別是大息肉。六種較 常見(jiàn)的方法是粉碎取出、將息肉抽吸到內(nèi)窺鏡的尖端中、使用圈套器作 為取出器、使用抓緊器裝置、使用籃(basket)裝置，和使用取出網(wǎng)(retrieval net)。每種方法都具有其缺點(diǎn)。據(jù)估計(jì)，介于5.7%和16.5%之間的切除的 結(jié)直腸息肉未被取出。除了患者的不滿之外，這還可以導(dǎo)致誤診以及進(jìn)行 不必要的手術(shù)和伴隨的發(fā)病率及死亡率的增加。在現(xiàn)有技術(shù)下，取出額外 百分比的息肉需要顯著增加的時(shí)間去完成。粉碎取出涉及將息肉切成小得足以通過(guò)內(nèi)窺鏡被抽吸的塊。這 在不能以一塊被切除的大且平的息肉的情況下出于必要偶爾發(fā)生。然而， 病理學(xué)家將不能確定切除是否完全。因此，通常需要早于計(jì)劃重復(fù)進(jìn)行結(jié) 腸鏡檢査以再次檢查息肉切除部位的殘留息肉組織。同樣，樣品的一部分 (可能含有早期癌)可能沒(méi)被取出。將息肉抽吸到內(nèi)窺鏡尖端中可能對(duì)于某些直腸息肉適當(dāng)?shù)仄?作用。然而，當(dāng)抽吸沒(méi)有適當(dāng)?shù)乜煽康匚∠⑷鈺r(shí)，存在將息肉掉落的 巨大風(fēng)險(xiǎn)。掉落的息肉可能丟失或(在上GI道息肉的情況下)如果其掉落于 氣管中則可能導(dǎo)致災(zāi)難性的結(jié)果。使用圈套器將息肉取出對(duì)許多內(nèi)窺鏡檢查者是有吸引力的選 擇。它節(jié)省改變器件所需的時(shí)間并且節(jié)省金錢，因?yàn)槭褂猛黄骷⑾⑷?取出以及切除沒(méi)有增加的成本。圈套器每個(gè)花費(fèi)約10至20美元。然而， 圈套器是二維的。因此，盡管易于獲取息肉，但是其并不穩(wěn)固并且可能容 易地掉落。此外，圈套器可能非有意地將息肉切開(kāi)，從而導(dǎo)致病理解釋的 困難以及部分或全部息肉的丟失。抓緊器通常具有三個(gè)尖頭，但是四個(gè)或五個(gè)尖頭的抓緊器也可獲得。抓緊器降低樣品掉落的比率，但是某些樣品仍然因?yàn)樽ゾo器的開(kāi)放 末端設(shè)計(jì)而掉落。此外，抓緊器是第二器件，不同于用于切除的圈套器， 并且展開(kāi)抓緊器增加程序時(shí)間并且增加在此時(shí)間間隔期間丟失樣品
(spedmen)的可能性。抓緊器還增加程序的成本(約75美元)。當(dāng)使用籃裝置時(shí)，如果樣品被適當(dāng)?shù)孬@取則其是穩(wěn)固的。然而， 由于籃的小尺寸，更難以獲取非常大的息肉?；@也是第二器件，其展開(kāi)增 加程序的時(shí)間和丟失樣品的風(fēng)險(xiǎn)。使用籃還有每個(gè)高于200美元的增加的 成本。取出網(wǎng)使得更易于獲取樣品，但是因?yàn)榫W(wǎng)可能撕破，所以獲取 較不穩(wěn)固。網(wǎng)還可以用于獲取多個(gè)樣品。然而，與使用籃裝置和抓緊器的 情況相同，網(wǎng)是需要時(shí)間將它們展開(kāi)的第二器件。這產(chǎn)生樣品可能被丟失 的風(fēng)險(xiǎn)。此外，籃的使用將程序的成本增加約75至85美元。因此，需要用于移除小的和大的GI息肉的改進(jìn)的息肉移除器件。還需要用于移除小的和大的GI息肉的改進(jìn)的息肉移除器件， 其使得易于獲取和取出樣品，比如切除的息肉。進(jìn)一步需要用于移除小的和大的GI息肉的改進(jìn)的息肉移除器 件，其降低可能將樣品丟失的幾率。還進(jìn)一步需要用于移除小的和大的GI息肉的改進(jìn)的息肉移除 器件，其不需要尤其可能增加程序花費(fèi)的時(shí)間并且增加可能將樣品丟失的 可能性的第二器件的展開(kāi)。還有另一種需要，即需要用于移除小的和大的GI息肉的改進(jìn) 的息肉移除器件，其不增加程序的成本。
發(fā)明目的本發(fā)明的一個(gè)目的是提供用于移除小的和大的GI息肉的改進(jìn) 的息肉移除器件。本發(fā)明的一個(gè)目的還是提供用于移除小的和大的GI息肉的改 進(jìn)的息肉移除器件，其使得易于獲取和取出樣品，比如切除的息肉。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供用于移除小的和大的GI息肉的改進(jìn)的息肉移除器件，其降低可能將樣品丟失的幾率。
本發(fā)明的再另外的目的是提供用于移除小的和大的GI息肉的 改進(jìn)的息肉移除器件，其可以將息肉切除和取出，并且因此不需要第二器 件的展開(kāi)。
本發(fā)明的再另一個(gè)目的是提供用于移除小的和大的GI息肉的 改進(jìn)的息肉移除器件，其不增加程序的成本。
除了上述內(nèi)容以外，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供具有改善的獲取 能力的醫(yī)療籃(basket)取出器件，其可以用于取出其它切除的息肉、異物、 結(jié)石等。
本發(fā)明的這些和其它目的被以下更全面地描述的本發(fā)明實(shí)現(xiàn)。 發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及用于在內(nèi)窺鏡檢査和息肉切除術(shù)中使用的醫(yī)療器 件。該器件執(zhí)行切除和取出的雙重功能，而樣品被丟失或損壞的可能性降 低。在備選方案中，本發(fā)明可以用于取出其它息肉、異物、結(jié)石等。本發(fā) 明通過(guò)使用新的"兩階段圈套器-籃"起作用。下面更全面地討論本發(fā)明領(lǐng) 域的該實(shí)施方案和其它實(shí)施方案。附圖簡(jiǎn)述


圖1A顯示本發(fā)明器件在關(guān)閉狀態(tài)的俯視圖。
圖1B顯示本發(fā)明器件在打開(kāi)狀態(tài)，即在圈套器被展開(kāi)的條件 下的俯視圖。
圖2A顯示本發(fā)明器件在打開(kāi)狀態(tài)的遠(yuǎn)側(cè)末端的視圖，其中圈 套器被一種鞘圍繞并且為第一圈套器構(gòu)型。
圖2B顯示本發(fā)明器件在打開(kāi)狀態(tài)的遠(yuǎn)側(cè)末端的視圖，其中鞘 被收回并且器件處于第二籃式構(gòu)型。
圖3A顯示觀看本發(fā)明器件的遠(yuǎn)側(cè)末端的視圖，其中圈套器的 鋼絲(wire)為一個(gè)在另一個(gè)的上方并且處于未展開(kāi)的構(gòu)型，B卩，第一圈套 器構(gòu)型。
圖3B顯示處于其展開(kāi)或第二籃式構(gòu)型的圖3A器件的視圖。
圖3C顯示類似于圖3A的視圖，其中圈套器鋼絲彼此交叉以 在它們的遠(yuǎn)側(cè)末端處形成X構(gòu)型，在此顯示為杯形(cup)。
圖3D顯示處于其展開(kāi)或第二籃式構(gòu)型的圖3C的視圖。
圖3E顯示觀看本發(fā)明器件的遠(yuǎn)側(cè)末端的視圖，其中圈套器的 鋼絲被構(gòu)造為一個(gè)在另一個(gè)的上方并且處于未展開(kāi)的構(gòu)型，即，第一圈套 器構(gòu)型。
圖3F顯示處于其展開(kāi)或第二籃式構(gòu)型的圖3E器件的視圖。
圖3G顯示觀看本發(fā)明器件的遠(yuǎn)側(cè)末端的視圖，其中圈套器的 鋼絲被構(gòu)造為一個(gè)在另一個(gè)的上方并且彼此交叉以在它們的遠(yuǎn)側(cè)末端處 形成X構(gòu)型，并且處于未展開(kāi)的構(gòu)型，g卩，第一圈套器構(gòu)型。
圖3H顯示處于其展開(kāi)或第二籃式構(gòu)型的圖3G器件的視圖。
圖4A至圖4E顯示在用于切除和取出息肉時(shí)的本發(fā)明的一個(gè)實(shí) 施方案。
具體實(shí)施方式
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，在此稱為"兩階段圈套器-籃 (Two-Stage Snare-Basket)"的本發(fā)明是一種醫(yī)療器件，其可以分別在結(jié)腸 鏡檢査術(shù)、上胃腸內(nèi)窺鏡檢查術(shù)(食管胃十二指腸鏡檢查術(shù) (esophagogastroduodenoscopy))、 ERCP(內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影(endoscopic retrograde cholangio-pancreatography))或內(nèi)窺鏡檢査術(shù)程序的過(guò)程中穿過(guò) 結(jié)腸鏡、上胃腸內(nèi)窺鏡、十二指腸鏡或腸鏡并且進(jìn)行操作。兩階段圈套器 -籃包含在細(xì)長(zhǎng)的管狀元件的一端的手柄，其與位于另一端的第一圈套器構(gòu) 型連接并且在操作的第一階段中控制位于另一端的第一圈套器構(gòu)型，所述 第一圈套器構(gòu)型可以在操作的第二階段中轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙@式構(gòu)型。最初，第 一圈套器構(gòu)型處于關(guān)閉狀態(tài)，如圖1A中所示。其可以通過(guò)例如，推進(jìn)手 柄(比如圖1A和圖1B的(7)、 (8)，下面更詳細(xì)地描述)，轉(zhuǎn)變到打開(kāi)或第 一圈套器狀態(tài)，如圖1B中所示。在圈套器中儲(chǔ)存的能量將導(dǎo)致其采取其 第一圈套器狀態(tài)。在備選的實(shí)施方案中，圈套器可以使用預(yù)載的能量如彈 簧來(lái)從其關(guān)閉狀態(tài)彈出到其第一圈套器構(gòu)型。應(yīng)當(dāng)指出，通過(guò)采用的將圈 套器從關(guān)閉狀態(tài)轉(zhuǎn)變到打開(kāi)狀態(tài)的任何方法，全部的圈套器鋼絲，無(wú)論它們是全圈套器鋼絲或半圈套器鋼絲(下面更全面地討論)，優(yōu)選地同時(shí)伸展。
第一圈套器構(gòu)型在第一階段中起到從GI道壁上切斷息肉(或在 多步分裂和移除過(guò)程中的極大息肉的一部分)并且開(kāi)始獲取切除的息肉(或 切斷的極大息肉的一部分)的切除圈套器的作用，所述切除圈套器使用或不 使用電灼術(shù)。通過(guò)手柄的控制將第一圈套器構(gòu)型容易地轉(zhuǎn)變成用于第二階 段的第二籃式構(gòu)型。第二籃式構(gòu)型在第二階段中通過(guò)手柄的控制起到將切 斷的息肉(或在多步過(guò)程中切斷的極大息肉的一部分)從GI道的內(nèi)部移除 的息肉捕獲或取出元件的作用。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，第一圈套器構(gòu)型由在彼此的上方和/ 或在彼此的內(nèi)部并列，并且通過(guò)儲(chǔ)能機(jī)構(gòu)保持在圈套器構(gòu)型中的兩個(gè)或三 個(gè)(或更多)圈套器構(gòu)成。所述兩個(gè)或三個(gè)(或更多)圈套器中的每一個(gè)可以由 完整的圈套器(每個(gè)為一根成環(huán)的鋼絲)或兩個(gè)半圈套器(在遠(yuǎn)側(cè)罩中連接 和/或由遠(yuǎn)側(cè)罩固定的兩根鋼絲)構(gòu)成，所述圈套器從手柄末端通過(guò)細(xì)長(zhǎng)的 管狀元件延伸到遠(yuǎn)側(cè)罩，其允許圈套器鋼絲在第一圈套器構(gòu)型和第二籃式 構(gòu)型之間移動(dòng)的靈活性。在該優(yōu)選實(shí)施方案中，從第一圈套器構(gòu)型到第二 籃式構(gòu)型的改變經(jīng)由定位器通過(guò)在圈套籃本身的位置處或緊鄰圈套籃本 身的位置釋放儲(chǔ)存的機(jī)械能而實(shí)現(xiàn)。 一種儲(chǔ)能機(jī)構(gòu)可以是包鞘元件 (sheathing element),其包含將圈套器鋼絲固定在一起并且平行于圈套器 鋼絲延伸到手柄末端的鋼絲。包鞘元件可以是環(huán)，或備選地為實(shí)心鞘，或 彈簧鉤(spring-loaded hook)的形式。然而，應(yīng)當(dāng)理解，盡管本發(fā)明的此實(shí) 施方案和其它實(shí)施方案采用定位器，但是本發(fā)明不僅限于使用定位器。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，設(shè)計(jì)第一圈套器構(gòu)型使得其可以成環(huán) 以在擴(kuò)張的構(gòu)型中包圍息肉。然后可以通過(guò)手柄的操作將第一圈套器構(gòu)型 收緊，然后將第一圈套器構(gòu)型中圈套器的至少一個(gè)作為燒灼工具操作。具 有燒灼功能的圈套器通過(guò)位于器件手柄中的電灼圈套器插頭或其它裝置 與電源連接。在息肉的燒灼和切除之后，則可以將圈套器構(gòu)型固定在包圍 切除的息肉(或切割的極大息肉的一部分)的適當(dāng)位置。
優(yōu)選實(shí)施方案的第一圈套器構(gòu)型被手柄控制，通過(guò)縮回或釋放 在息肉取出過(guò)程中將各種圈套器鋼絲固定在一起的包鞘元件而容易地轉(zhuǎn) 變成第二籃式構(gòu)型。當(dāng)縮回包鞘元件時(shí)，兩個(gè)圈套器彈開(kāi)或轉(zhuǎn)開(kāi)并且采取第二籃式構(gòu)型。在第一圈套器構(gòu)型轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙@式構(gòu)型之后，可以通過(guò)手柄的
控制來(lái)收緊包圍切除的息肉(或切斷的極大息肉的一部分)的第二籃式構(gòu) 型，以牢固地捕獲切除的息肉(或切斷的極大息肉的一部分)從而取出。在本發(fā)明的各種實(shí)施方案中，圈套器和籃的尺寸和形狀可以改 變，鋼絲在籃式構(gòu)型中的角度可以改變，并且醫(yī)療器件和細(xì)長(zhǎng)的管狀元件 的長(zhǎng)度和直徑也可以改變。在本發(fā)明的各種實(shí)施方案中，第一圈套器構(gòu)型中圈套器的數(shù)目 (以及因而在對(duì)應(yīng)的第二籃式構(gòu)型中鋼絲的數(shù)目)可以改變，并且圈套器是 否包含全圈套器或半圈套器可以改變。半圈套器和全圈套器的布置和連接 也可以改變。此外，是否由圈套器中的一個(gè)或多個(gè)，或包鞘元件起到燒灼 工具的作用可以改變。從第一圈套器構(gòu)型轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙@式構(gòu)型的方法或機(jī) 理也可以改變。在本發(fā)明的各種實(shí)施方案中，包鞘元件可以改變。包鞘元件可 以是環(huán)、彈簧鉤或?qū)嵭那实男问?。在本發(fā)明的其它實(shí)施方案中，可能沒(méi)有 包鞘元件，但是代替的是，器件可能含有不采用儲(chǔ)能的釋放來(lái)實(shí)現(xiàn)從第一 圈套器構(gòu)型向第二籃式構(gòu)型的轉(zhuǎn)變的旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)桿(flip lever)定位器。在本發(fā)明的各種實(shí)施方案中，控制第一圈套器構(gòu)型和第二籃式 構(gòu)型以及兩種構(gòu)型之間轉(zhuǎn)化的手柄可以改變。手柄可以包含具有兩個(gè)以上 桿和鎖緊裝置的單一手柄，或可以是任意數(shù)目的手柄、任意數(shù)目的桿和任 意數(shù)目的鎖緊裝置的組合。在各種實(shí)施方案中鎖緊裝置甚至可能不是必須 的。電灼插頭的位置和設(shè)計(jì)也可以改變。本發(fā)明具有節(jié)省時(shí)間和降低成本的潛力，原因在于一個(gè)單一的 器件而非兩個(gè)獨(dú)立的器件將完成息肉的切除和取出。例如，尤其在大的結(jié) 直腸息肉的移除中，切除或切斷通常由一個(gè)器件完成，而捕獲和取出通常 由第二器件完成。本發(fā)明還可以簡(jiǎn)化大的息肉的取出，大的息肉通常由于息肉尺 寸和形狀可能更難以捕獲和取出，并且如果極大，可能需要多步分裂和移 除。例如，在第一圈套器構(gòu)型中，打開(kāi)的兩維設(shè)計(jì)在獲取的初始階段提供 比現(xiàn)有籃器件中鋼絲之間的狹窄空間更大的空間。本發(fā)明還能夠重復(fù)使用以在單一的結(jié)腸鏡檢查程序的過(guò)程中從同一患者切除和取出多個(gè)息肉(或 極大息肉的多個(gè)部分)。本發(fā)明還可以通過(guò)實(shí)現(xiàn)與活組織檢查鉗如何提供用 于完成微小息肉的拉過(guò)內(nèi)窺鏡移除的方法類似的用于完成小息肉的拉過(guò) 內(nèi)窺鏡移除的方法，來(lái)簡(jiǎn)化小息肉的移除。本發(fā)明還可以起到用于胃腸道中或其它器官或體腔中巳經(jīng)切 割的息肉(或切割的極大息肉的部分)、異物和結(jié)石(stones)的純粹的取出器 件的功能。為了用作純粹的取出器件，本發(fā)明不需要電灼功能，并且不需 要對(duì)應(yīng)的用于息肉的切除的本發(fā)明的電灼元件。實(shí)際上，本發(fā)明具有多種應(yīng)用，并且代表用于籃取出技術(shù)的樣 品獲取方面的重大改進(jìn)。對(duì)于息肉移除，其可以用于胃腸道中，比如結(jié)腸、 小腸、胃和食道區(qū)域中。對(duì)于婦產(chǎn)科息肉，其可以用于子宮、子宮頸和陰 道中。本發(fā)明還可以用于移除泌尿生殖器道如膀胱和尿道中的息肉。本發(fā) 明還可用于移除耳、鼻和喉息肉，比如鼻息肉、腭息肉、口息肉和聲帶息 肉。此外，本發(fā)明可以用于移除腹腔中的息肉。本發(fā)明還可以用于結(jié)石移除。這包括胃腸道如膽道(肝內(nèi)和肝外 的)、胰臟和膽囊中的結(jié)石。其還可以用于泌尿生殖器道中以移除腎、膀胱 和輸尿管中的結(jié)石。此外，本發(fā)明可用于異物取出。例如，本發(fā)明可以移除胃腸道 中的異物，比如結(jié)腸異物、胃異物、食道異物和小腸異物。其可以從泌尿 生殖器道中，比如從尿道和膀胱中移除異物。其可以用于婦產(chǎn)科異物移除， 比如在陰道、子宮頸和子宮中。其可以用于移除腹內(nèi)或腹膜內(nèi)異物，比如 在腹腔鏡檢査膽囊程序的過(guò)程中。此外，其可以用于從胸腔中移除異物， 比如碎片、醫(yī)療器械和切除樣品?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)向附圖，圖1A顯示關(guān)閉狀態(tài)，即圈套器(4)沒(méi)有展開(kāi)的 本發(fā)明器件。所述器件包含具有遠(yuǎn)側(cè)末端(2)和近側(cè)末端(3)的細(xì)長(zhǎng)的管狀元 件或管(l)。管(l)優(yōu)選是柔韌的，并且可以由例如導(dǎo)管基塑料制成。管(l) 優(yōu)選具有約2.8 mm至約4.2 mm、更優(yōu)選約2.8 mm至約3.7 mm的外徑。管(1)在其遠(yuǎn)側(cè)末端(2)包含圈套器(4)，其終止于罩(5)中。管(1)的近側(cè)末端(3)與控制單元或夾具(6)相連。夾具(6)優(yōu)選沒(méi) 有管(l)柔韌。夾具(6)可以由例如塑料或金屬制成。
將第一可滑動(dòng)手柄(7)和第二可滑動(dòng)手柄(8)可滑動(dòng)地設(shè)置于夾 具(6)上。有一種將第一可滑動(dòng)手柄(7)與第二可滑動(dòng)手柄(8)連接的任選的 連接裝置(未顯示)。那樣，兩個(gè)手柄(7、 8)可以一致地移動(dòng)。連接方式是可 脫離的，使得可滑動(dòng)手柄(7、 8)可以彼此獨(dú)立地移動(dòng)。圖1B顯示圈套器(4)伸展或展開(kāi)的，即，處于第一圈套器構(gòu)型 的器件。圈套器(4)的一部分是圍繞第一圈套器鋼絲(10)和第二圈套器鋼絲 (U)的鞘(9)。圈套器鋼絲(IO、 11)被鞘(9)固定在一起。此外，鞘(9)通過(guò)管 (1)延伸到夾具(6)中并且與第二可滑動(dòng)手柄(8)連接。圈套器鋼絲(IO、 11) 也穿過(guò)管(1)并且進(jìn)入夾具(6)中，經(jīng)由以下更全面地描述的裝置來(lái)與第一可 滑動(dòng)手柄(7)連接。圖2A和圖2B更詳細(xì)地顯示圈套器(4)。圖2A顯示處于展開(kāi)或 第一圈套器構(gòu)型的圈套器(4)。其被將第一圈套器鋼絲(10)和第二圈套器鋼 絲(11)保持在一起的鞘(9)圍繞。在圖2A中所示的特別實(shí)施方案中，鞘(9) 包含鞘背(12)和多個(gè)鞘環(huán)(13)。在此構(gòu)造中，是鞘背(12)穿過(guò)管(1)進(jìn)入夾具 (6)中并且與第二可滑動(dòng)手柄(8)連接，固定物在圖1A和圖1B中顯示為(9)。如圖2A和圖2B，以及圖1B中所示，圈套器鋼絲(IO、 ll)終 止于罩(5)中。然而，應(yīng)當(dāng)理解，代替罩(5)，圈套器鋼絲(IO、 ll)中的一個(gè) 或兩個(gè)可以形成連續(xù)的環(huán)(未顯示)。圈套籃器件(4，還參見(jiàn)14)在其遠(yuǎn)側(cè)末 端周圍、緊鄰其遠(yuǎn)側(cè)末端或在其遠(yuǎn)側(cè)末端處的鋼絲(IO、 ll)可以在圈套籃 器件(4，還參見(jiàn)14)的遠(yuǎn)側(cè)末端周圍、緊鄰圈套籃器件(4，還參見(jiàn)14)的遠(yuǎn) 側(cè)末端或在圈套籃器件(4，還參見(jiàn)14)的遠(yuǎn)側(cè)末端處彼此熔合成或連接成 單一的鋼絲或編織物，從而形成圈套籃器件的最遠(yuǎn)側(cè)方面。圈套籃器件(4， 還參見(jiàn)14)的遠(yuǎn)側(cè)末端沒(méi)有保持開(kāi)放，而是圈套器鋼絲(IO、 ll)如上所述彼 此直接(編織、熔合等)或間接(通過(guò)罩(5)或一根或多根介入鋼絲(intervening wire)等)連接。如以上討論的，應(yīng)當(dāng)理解，鞘(9)可以具有各種構(gòu)造。例如，圖 2A中所示的構(gòu)造顯示由被鋼絲鞘背(12)支撐的金屬鞘環(huán)(13)制成的鞘。備 選地，鞘可以是實(shí)心的，比如柔韌的金屬元件或柔韌的塑料或橡膠元件， 或環(huán)可以是部分環(huán)，即，沒(méi)有完全封閉的，或彈簧鉤或夾子。備選地，從 遠(yuǎn)側(cè)至近側(cè)或近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)取向的鉗(pincer)可以用于將圈套器鋼絲(10、 11)固定在一起。鉗可以通過(guò)例如彈簧裝置或簡(jiǎn)單地縮回到管(l)中而被釋放，
以允許形成如圖2B中所示的第二籃式構(gòu)型(14)。在圈套器(4)的每一側(cè)可 以存在布置為(arraigned)為上下或左右對(duì)的二至四個(gè)鉗。還應(yīng)當(dāng)指出，盡管圖2B顯示鞘(9)被近側(cè)收回到管(1)中，但是 在備選實(shí)施方案中，可以將鞘(9)推到圈套器(4)的遠(yuǎn)側(cè)末端。如圖1B和圖2A中所示的圈套器(4)，或圖2B的第二籃式構(gòu)型 (14)由兩個(gè)完整的圈套器鋼絲(10、 ll)制成，但本發(fā)明不限于此。例如，在 本發(fā)明中可以使用三、四或更多根圈套器鋼絲。同樣，圈套器鋼絲中的一 根或多根(但不是全部)可以是半鋼絲。半鋼絲也與罩(5)連接或另外與其它 圈套器鋼絲(10或ll)連接。圈套器鋼絲(10、 ll)可以是扁鋼絲、編織鋼絲或形狀記憶鋼絲 (shaped memory wire)，或可以起到第一圈套器構(gòu)型(4)和第二籃式構(gòu)型(14)
作用的任何合適材料。優(yōu)選地，圈套器鋼絲(IO、 ll)由不銹鋼、鎳鈦合金(鎳鈦金屬互 化物(Nitinol))或鈦制成。如圖2A中所示的圈套器鋼絲(IO、 11)在第一圈套器構(gòu)型(4)中 彼此相鄰。備選地，從俯視圖中，它們可以并列為一個(gè)在另一個(gè)的上方。 在管(1)中，圈套器鋼絲(IO、 11)首先彼此編織以形成第一編織物(15、 16)， 并且所述第一編織物(15、 16)進(jìn)而被編織到一起以形成第二編織物(17)。然 后此第二編織物(17)穿過(guò)管(1)并且進(jìn)入夾具(6)中，在圖1A和圖1B中所 示的實(shí)施方案中，與第一可滑動(dòng)手柄(7)連接。應(yīng)當(dāng)理解，編織對(duì)于本發(fā)明的實(shí)施不是必要的。例如，圈套器 鋼絲(IO、 11)可以簡(jiǎn)單穿過(guò)管(1)并且進(jìn)入夾具(6)中與第一可滑動(dòng)手柄(7) 連接。備選實(shí)施方案可以使用不同的材料。例如，形成第一圈套器構(gòu)型(4) 和第二籃式構(gòu)型(14)的圈套器鋼絲(10、 ll)的實(shí)際部分可以由不銹鋼、鎳鈦 金屬互化物(Nitinal)或鈦制成。然后，代替第二編織物(17)或甚至第一編織 物(15、 16)，相同或不同的材料可以作為單件(singlepiece)使用。因此，此 單件可以是不銹鋼、鈦、鎳鈦金屬互化物、或不同的金屬，或甚至非金屬 物質(zhì)，比如塑料。第一編織物(15、 16)或甚至圈套器鋼絲(10、 ll)本身可以 通過(guò)常規(guī)方法，比如焊接、軟釬焊、夾具、膠合等與此單件連接。
第二籃式構(gòu)型(14)的形成可以以許多方法進(jìn)行。在一個(gè)優(yōu)選實(shí) 施方案中，圈套器鋼絲(IO、 ll)由形狀記憶鋼絲制成或另外構(gòu)造，使得在 它們的靜止或無(wú)約束的狀態(tài)下，它們采取第二籃式構(gòu)型(14)。它們通過(guò)采 用儲(chǔ)能的定位器的約束作用固定在其第一圈套器構(gòu)型(4)中。此定位器可以 采用環(huán)、鉤、鉗或鞘，以及其它裝置。此定位器可以由彈簧或手柄的操縱 來(lái)作用，以釋放儲(chǔ)能從而實(shí)現(xiàn)構(gòu)型的改變。彈簧可以位于管(l)中，并且可 以在需要時(shí)活動(dòng)，比如通過(guò)推動(dòng)釋放彈簧的按鈕。在另一個(gè)實(shí)施方案中， 可以向圈套器鋼絲(IO、 ll)施加轉(zhuǎn)矩，以使它們從第一圈套器構(gòu)型(4)旋轉(zhuǎn) 到其第二籃式構(gòu)型(14)。轉(zhuǎn)矩可以通過(guò)任何常規(guī)方法施加。例如，第一可 滑動(dòng)手柄(7)還可以是可轉(zhuǎn)動(dòng)的，從而旋轉(zhuǎn)提供轉(zhuǎn)矩。還可以存在可以轉(zhuǎn)動(dòng) 以提供轉(zhuǎn)矩的轉(zhuǎn)矩裝置，比如輪或旋鈕。此轉(zhuǎn)矩裝置可以存在于例如管(l) 或夾具(6)上某處，或甚至可以設(shè)置于第一可滑動(dòng)手柄(7)上。在一個(gè)備選實(shí)施方案(未顯示)中，可以在管(1)的遠(yuǎn)側(cè)末端(2)處 設(shè)置支撐裝置。此支撐裝置防止在管(1)的遠(yuǎn)側(cè)末端(2)處變形、磨損或撕裂。 其可以是環(huán)或罩的形狀，并且由任何合適材料如塑料制成。圈套器鋼絲(10、 ll)相對(duì)于彼此的構(gòu)型可以采取若干不同的構(gòu) 型。這些更詳細(xì)地顯示于圖3A至圖3H中，這些圖僅顯示從正面觀察的 圈套器鋼絲(IO、 11)和罩(5)。圖3A類似于圖2A的構(gòu)型。在這二者中，當(dāng)處于第一圈套器 構(gòu)型(4)時(shí)， 一根(或第一)圈套器鋼絲(10)位于另一個(gè)(或第二)圈套器鋼絲 (ll)外部。還顯示了環(huán)(13)。當(dāng)處于圖2B和圖3B的第二籃式構(gòu)型(14)時(shí)， 第一圈套器鋼絲(10)位于上方而第二圈套器鋼絲(11)位于下方，從而形成 籃。在圖2B中，第一圈套器鋼絲(ll)位于頁(yè)平面上方而第二圈套器鋼絲(ll) 位于頁(yè)平面下方。在備選實(shí)施方案中，圖3C的圈套器鋼絲(10、 ll)除了它們彼此 交叉以在罩(15)處形成X構(gòu)型以外，以類似于圖3A的方式構(gòu)造。圈套器 鋼絲(IO、 ll)如圖3C中的虛線所示移動(dòng)，以形成圖3D的第二籃式構(gòu)型(14)。圖3E顯示在第一圈套器構(gòu)型(4)中第一圈套器鋼絲(10)在第二 圈套器鋼絲(11)下方的實(shí)施方案。上部圈套器鋼絲(11)具有向下力而下部圈 套器鋼絲(10)具有向上力。即使在沒(méi)有例如環(huán)(13)(未顯示)的情況下，這也在第一圈套器構(gòu)型(4)中將圈套器鋼絲(10、 ll)保持在一起。當(dāng)將圈套器鋼
絲(IO、 ll)移動(dòng)，使得它們不再彼此接觸時(shí)，下部圈套器鋼絲(10)向上位移， 而下方圈套器(ll)向下位移，形成圖3F的第二籃式構(gòu)型(14)。圖3G顯示當(dāng)處于第一圈套器構(gòu)型(4)時(shí)，第一圈套器鋼絲(IO) 和第二圈套器鋼絲(11)在罩(5)處彼此交叉以形成X構(gòu)型。以與圖3E類似 的方式，上方圈套器鋼絲(ll向罩(5)的左邊，10向罩(5)的右邊)具有向下 力，而下方圈套器鋼絲(IO向左邊，11向右邊)具有向上力。為了實(shí)現(xiàn)圖 3H的第二籃式構(gòu)型(14)，每個(gè)圈套器鋼絲(IO、 ll)的上部向上位移，而每 個(gè)圈套器鋼絲(IO、 ll)的下部向下位移，如圖3H中所示。這可以通過(guò)例 如使圈套器鋼絲(IO、 ll)以類似于以上對(duì)于圖3E和圖3F所描述的方式相 對(duì)于彼此移動(dòng)而完成。當(dāng)然，如上所述，罩(5)不需要存在。每個(gè)圈套器鋼絲(IO、 11)
可以簡(jiǎn)單地為環(huán)并且在其遠(yuǎn)側(cè)末端處彼此連接。如以上討論的，特別是對(duì)于息肉移除，本發(fā)明可以燒灼息肉以 將其切除?？梢蕴峁┏Ｒ?guī)電源。在一個(gè)實(shí)施方案中，圈套器鋼絲(IO、 11) 中的一根或多根執(zhí)行燒灼功能。在備選實(shí)施方案中，此構(gòu)造可能不是最佳 的，因?yàn)槟承频臉悠房赡苷掣接谌μ灼麂摻z(IO、 ll)并且阻礙或抑制 它們?cè)诘诙@式構(gòu)型(14)中的展開(kāi)。為了避免這種情況，用于燒灼的電流 可以通過(guò)鞘(9)，其可以由導(dǎo)電材料制成或含有導(dǎo)電材料，比如導(dǎo)線。為了 接通電路，鞘(9)的遠(yuǎn)側(cè)末端應(yīng)當(dāng)接觸或通過(guò)例如導(dǎo)線或罩(5)連接。在備選 實(shí)施方案中，電流可以通過(guò)鞘(9)和一根或多根鞘鋼絲(10、 11)。因?yàn)閮H有 鞘(9)接觸燒灼的樣品，所以極少部分的燒灼的樣品或沒(méi)有燒灼的樣品將接 觸鞘鋼絲(IO、 ll)的任何一根。應(yīng)當(dāng)指出，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中沒(méi)有使用鞘。例如，圈 套器鋼絲(IO、 ll)可能沒(méi)有形狀記憶，并且當(dāng)在第一圈套器狀態(tài)(4)中展開(kāi) 時(shí)，它們將保持彼此接近。向第二籃式構(gòu)型(14)的轉(zhuǎn)變可以通過(guò)旋轉(zhuǎn)一根 或兩根圈套器鋼絲(IO、 ll)來(lái)實(shí)現(xiàn)，比如例如通過(guò)如前所述施加轉(zhuǎn)矩，或 通過(guò)如前所述的使用例如翻轉(zhuǎn)桿(lever)或盤(dial)的定位器。在另一個(gè)實(shí)施 方案中，將圈套器鋼絲(IO、 ll)構(gòu)造為一個(gè)在另一個(gè)的上面。上方圈套器 鋼絲(ll)由形狀記憶材料制成或另外構(gòu)造為向下推，并且將下方圈套器鋼絲(10)向上推。這些反向力將圈套器鋼絲(IO、 11)在第一圈套器構(gòu)型(4)中 保持在一起。在備選實(shí)施方案中，這些圈套器鋼絲(IO、 ll)彼此接觸之處 可以是平坦表面，可以設(shè)置溝道或可以使用舌槽類型系統(tǒng)以將它們更牢固 地固定就位。為了轉(zhuǎn)變成第二籃式構(gòu)型(14)，圈套器鋼絲(IO、 ll)可以簡(jiǎn)單 地相對(duì)于彼此，即前、后或左右地移動(dòng)。 一旦圈套器鋼絲(IO、 ll)不再彼 此接觸，它們就迅速改變成(snap into)其第二籃式構(gòu)型(14)。這顯示于例如 圖3E和圖3F中。圖4顯示用于切除和移除結(jié)直腸息肉的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方 案。如圖4A中所示， 一旦息肉被定位，第一圈套器構(gòu)型(4)就被用于圍繞 息肉。然后收緊圈套器(4)并且將息肉灼燒，如圖4B中所示。然后如果必 要將第一圈套器構(gòu)型(4)放大，以包圍燒灼的息肉，如圖4C中所示。在圖 4D中，通過(guò)以上公開(kāi)的方法將第一圈套器構(gòu)型(14)轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙@式構(gòu)型 (14)。如圖4E中所示，第二籃式構(gòu)型(14)己包圍被切除的息肉收緊，從而 完成高度可靠的獲取過(guò)程。然后通過(guò)將整個(gè)圈套籃器件抽出內(nèi)窺鏡的治療 通道外(小息肉)或通過(guò)將整個(gè)圈套籃器件和內(nèi)窺鏡一前一后地地從GI道 腔抽出(大息肉)，而將息肉移除。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，鞘(9)可以用于控制放出多少圈 套器鋼絲(IO、 11)來(lái)形成第二籃式構(gòu)型(14)。例如當(dāng)空間有限時(shí)，這可能是 必要的。參照?qǐng)D2A和圖2B，不是將整個(gè)鞘(9)抽出，而是僅將左半邊或右 半邊抽出。實(shí)際上，這形成具有三根鋼絲而非四根鋼絲的第二籃式構(gòu)型 (14)。如上所述，內(nèi)窺鏡包含具有光源的鏡頭，以及用于觀察所獲得 的圖像的裝置。此外，內(nèi)窺鏡包括治療通道，通過(guò)該治療通道可以傳送醫(yī) 療器件輔助設(shè)備并且其直徑通常介于2.8 mm和4.2 mm之間。盡管在此沒(méi) 有顯示，但是應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明與這些特征相適應(yīng)?？紤]到以上內(nèi)容，并且進(jìn)一步考慮附圖，尤其是圖1A、圖1B 和圖2B，本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的功能是明顯的。將內(nèi)窺鏡經(jīng)由嘴、肛 門或之前建立的外科造口插入GI道內(nèi)，并且由操作者推進(jìn)到GI到的所需 部分。如果發(fā)現(xiàn)息肉，就將本發(fā)明器件插入內(nèi)窺鏡的治療通道內(nèi)，并且通 過(guò)該治療通道前進(jìn)，直至其遠(yuǎn)側(cè)末端伸出內(nèi)窺鏡的治療通道的遠(yuǎn)側(cè)末端，并且進(jìn)入容納息肉的GI腔內(nèi)。將第一可滑動(dòng)手柄(7)和第二可滑動(dòng)手柄(8) 一起向遠(yuǎn)側(cè)方向滑動(dòng)，從而展開(kāi)圈套器(4)。將圈套器(4)圍繞息肉定位，并 且通過(guò)將第一可滑動(dòng)手柄(7)和第二可滑動(dòng)手柄(8)—起向近側(cè)方向拉動(dòng)而 拉緊。 一旦適當(dāng)?shù)囟ㄎ唬褪闺娏魍ㄟ^(guò)圈套器(4)以燒灼息肉。如果必要， 可以通過(guò)將第一可滑動(dòng)手柄(7)和第二可滑動(dòng)手柄(8)—起向遠(yuǎn)側(cè)方向推動(dòng) 而再次放大圈套器(4)，以包圍息肉。這還幫助將息肉對(duì)準(zhǔn)到圈套器中，從 而開(kāi)始息肉獲取。一旦將息肉對(duì)準(zhǔn)，就向遠(yuǎn)側(cè)方向推動(dòng)第二可滑動(dòng)手柄(8)， 但是不移動(dòng)第一可滑動(dòng)手柄(7)。這拉下鞘(9)，并且放開(kāi)圈套器鋼絲(IO、 11)。 一旦將鞘(9)從圈套器鋼絲(10、 ll)上移除，它們就轉(zhuǎn)變成第二籃式構(gòu) 型(14)，因?yàn)榍?9)不再將它們固定在位。這促進(jìn)高度有效的息肉獲取過(guò)程。 然后可以將第二籃式構(gòu)型(14)按需要的多少關(guān)閉，以包圍息肉收緊第二籃 式構(gòu)型來(lái)確保和完成息肉的獲取，通過(guò)向近側(cè)推動(dòng)第一可滑動(dòng)手柄(7)直至 感覺(jué)到進(jìn)一步滑動(dòng)的阻力，從而表明已將息肉牢固地獲取于第二籃構(gòu)造(14) 中。然后可以將固定有息肉的第二籃式構(gòu)型(14)通過(guò)內(nèi)窺鏡抽出(小息肉)， 或可以將包括固定有息肉的第二籃式構(gòu)型(14)的整個(gè)內(nèi)窺鏡組件抽出(大 息肉)。 一旦從體內(nèi)移除，就將息肉從第二籃式構(gòu)型(14)中排出?？梢允謩?dòng) 地或通過(guò)一起滑動(dòng)第一可滑動(dòng)手柄(7:)和第二可滑動(dòng)手柄(8)使鞘(9)再前進(jìn) 至圈套器鋼絲(IO、 ll)上方，以再形成第一圈套器構(gòu)型(4)。然后將第一圈 套器構(gòu)型(4)關(guān)閉，如例如圖1A中所示。然后器件準(zhǔn)備好繼續(xù)用于患者。
C00093]所公開(kāi)的實(shí)施方案是可以實(shí)施本發(fā)明的各種方法的示例。在不 偏離本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍的條件下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以實(shí)現(xiàn)其它實(shí)施方 案。
權(quán)利要求
1.一種用于捕獲組織、息肉、結(jié)石和其它異物以從體內(nèi)取出的醫(yī)療器件，所述醫(yī)療器件包含控制單元；具有內(nèi)部通道的細(xì)長(zhǎng)管狀元件，其中所述管狀元件從所述控制單元延伸到所述管狀元件的遠(yuǎn)側(cè)末端；至少兩根圈套器鋼絲，其形成第一圈套器構(gòu)型，從所述控制單元通過(guò)所述管狀元件的所述內(nèi)部通道延伸，并且并列和固定于所述內(nèi)部通道的所述遠(yuǎn)側(cè)末端處的單環(huán)中，其中所述單環(huán)可以經(jīng)由所述控制單元至少部分地縮回到所述內(nèi)部通道的所述遠(yuǎn)側(cè)末端中和伸出到所述內(nèi)部通道的所述遠(yuǎn)側(cè)末端外；和所述至少兩根圈套器鋼絲經(jīng)由所述控制單元通過(guò)轉(zhuǎn)變所述第一圈套器構(gòu)型而形成第二籃式構(gòu)型，其中所述第二籃式構(gòu)型經(jīng)由所述控制單元可操作來(lái)將所述組織、息肉、結(jié)石和其它異物捕獲并且從體內(nèi)取出。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器件，其中所述第二籃式構(gòu)型可以經(jīng) 由所述控制單元轉(zhuǎn)變成所述第一圈套器構(gòu)型。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器件，其中至少一根圈套器鋼絲通過(guò) 與電源連接是燒灼工具。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器件，其中至少一根圈套器鋼絲含有 一根連續(xù)的成環(huán)鋼絲。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器件，其中至少一根圈套器鋼絲含有 至少兩根連接的鋼絲和至少一個(gè)用于連接所述鋼絲的機(jī)構(gòu)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器件，其中在所述第一圈套器構(gòu)型中 并列且固定于所述單環(huán)中的所述圈套器鋼絲被包鞘元件固定于所述單環(huán) 中，其中所述包鞘元件經(jīng)由所述控制單元可以被縮回以將所述第一圈套器 構(gòu)型轉(zhuǎn)變成所述第二籃式構(gòu)型，并且可以被伸出以將所述第二籃式構(gòu)型轉(zhuǎn) 變成所述第一圈套器構(gòu)型。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療器件，其中所述包鞘元件是環(huán)的形式。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療器件，其中所述包鞘元件是實(shí)心鞘的形式。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療器件，其中所述包鞘元件是彈簧鉤的 形式。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療器件，其中所述包鞘元件通過(guò)與電源 連接是燒灼工具。
11. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療器件，其中所述包鞘元件和至少一根 圈套器鋼絲通過(guò)與電源連接是燒灼工具。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器件，其中在所述第一圈套器構(gòu)型中 并列且固定于所述單環(huán)中的所述圈套器鋼絲被至少一個(gè)桿固定于所述單 環(huán)中，所述桿可以經(jīng)由所述控制單元被釋放以將所述第一圈套器構(gòu)型轉(zhuǎn)變 成所述第二籃式構(gòu)型，并且可以被嚙合以將所述第二籃式構(gòu)型轉(zhuǎn)變成所述 第一圈套器構(gòu)型。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的醫(yī)療器件，所述醫(yī)療器件含有至少一個(gè) 旋轉(zhuǎn)桿。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的醫(yī)療器件，所述醫(yī)療器件含有至少一個(gè) 翻轉(zhuǎn)桿。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器件，其中所述控制單元包含至少一 個(gè)手柄。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的醫(yī)療器件，其中所述控制單元包含至少 一個(gè)滑動(dòng)組件。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的醫(yī)療器件，其中所述控制單元包含至少 一個(gè)鎖緊裝置。
18. —種用于從結(jié)直腸壁切除胃腸息肉并且捕獲所切除的息肉以從結(jié) 直腸中取出的醫(yī)療器件，所述醫(yī)療器件包含控制單元；具有內(nèi)部通道的細(xì)長(zhǎng)管狀元件，其中所述管狀元件通過(guò)所述內(nèi)部通道 從所述控制單元延伸到所述管狀元件的遠(yuǎn)側(cè)末端；至少兩根圈套器鋼絲，其形成第一圈套器構(gòu)型，從所述控制單元通過(guò) 所述管狀元件的所述內(nèi)部通道延伸，并且并列和固定于所述內(nèi)部通道的所 述遠(yuǎn)側(cè)末端處的單環(huán)中，其中所述單環(huán)經(jīng)由所述控制單元可以至少部分地縮回到所述內(nèi)部通道的所述遠(yuǎn)側(cè)末端中和伸出到所述內(nèi)部通道的所述遠(yuǎn) 側(cè)末端外，其中所述單環(huán)通過(guò)與電源連接可以作為燒灼工具操作，以將息肉從結(jié)直腸壁上切除；和所述至少兩根圈套器鋼絲經(jīng)由所述控制單元通過(guò)轉(zhuǎn)變所述第一圈套 器構(gòu)型而形成第二籃式構(gòu)型，其中所述第二籃式構(gòu)型經(jīng)由所述控制單元可 操作來(lái)將所述組織、息肉、結(jié)石和其它異物捕獲并且從體內(nèi)取出。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的醫(yī)療器件，其中所述第二籃式構(gòu)型可以 經(jīng)由所述控制單元轉(zhuǎn)變成所述第一圈套器構(gòu)型。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的醫(yī)療器件，其中至少一根圈套器鋼絲通 過(guò)與電源連接是燒灼工具。
21. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的醫(yī)療器件，其中至少一根圈套器鋼絲含 有一根連續(xù)的成環(huán)鋼絲。
22. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的醫(yī)療器件，其中至少一根圈套器鋼絲含 有至少兩根連接的鋼絲和至少一個(gè)用于連接所述鋼絲的機(jī)構(gòu)。
23. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的醫(yī)療器件，其中在所述第一圈套器構(gòu)型 中并列且固定于所述單環(huán)中的所述圈套器鋼絲被包鞘元件固定于所述單 環(huán)中，其中所述包鞘元件經(jīng)由所述控制單元可以被縮回以將所述第一圈套 器構(gòu)型轉(zhuǎn)變成所述第二籃式構(gòu)型，并且可以被伸出以將所述第二籃式構(gòu)型 轉(zhuǎn)變成所述第一圈套器構(gòu)型。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)療器件，其中所述包鞘元件是環(huán)的形式。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)療器件，其中所述包鞘元件是實(shí)心鞘 的形式。
26. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)療器件，其中所述包鞘元件是彈簧鉤 的形式。
27. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)療器件，其中所述包鞘元件通過(guò)與電 源連接是燒灼工具。
28. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的醫(yī)療器件，其中所述包鞘元件和至少一 根圈套器鋼絲通過(guò)與電源連接是燒灼工具。
29. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的醫(yī)療器件，其中在所述第一圈套器構(gòu)型中并列且固定于所述單環(huán)中的所述圈套器鋼絲被桿固定于所述單環(huán)中，所 述桿可以經(jīng)由所述控制單元被釋放以將所述第一圈套器構(gòu)型轉(zhuǎn)變成所述 第二籃式構(gòu)型，并且可以被嚙合以將所述第二籃式構(gòu)型轉(zhuǎn)變成所述第一圈 套器構(gòu)型。
30. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的醫(yī)療器件，所述醫(yī)療器件含有至少一個(gè) 旋轉(zhuǎn)桿。
31. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的醫(yī)療器件，所述醫(yī)療器件含有至少一個(gè) 翻轉(zhuǎn)桿。
32. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的醫(yī)療器件，其中所述控制單元包含至少 一個(gè)手柄。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的醫(yī)療器件，其中所述控制單元包含至少 一個(gè)滑動(dòng)組件。
34. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的醫(yī)療器件，其中所述控制單元包含至少 一個(gè)鎖緊裝置。
35. —種捕獲組織、息肉、結(jié)石和其它異物以從體內(nèi)取出的方法，所 述方法包括將第一圈套器構(gòu)型圈在所述組織、息肉、結(jié)石和其它異物上以從體內(nèi) 取出，其中所述第一圈套器構(gòu)型包含至少兩個(gè)并列且固定于單環(huán)中的圈套 器；經(jīng)由控制單元將所述第一圈套器構(gòu)型轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙@式構(gòu)型；和 經(jīng)由所述控制單元將所述第二籃式構(gòu)型縮回以將所述組織、息肉、結(jié) 石和其它異物捕獲并且從體內(nèi)取出。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，所述方法還包括 經(jīng)由所述控制單元將所述第二籃式構(gòu)型轉(zhuǎn)變成所述第一圈套器構(gòu)型。
37. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，所述方法還包括 使用所述第一圈套器構(gòu)型作為燒灼工具將所述息肉從結(jié)直腸壁上切除。
38. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中至少一根圈套器鋼絲通過(guò)與 電源連接是燒灼工具。
39. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中至少一根圈套器鋼絲含有一根連續(xù)的成環(huán)鋼絲。
40. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中至少一根圈套器鋼絲含有至 少兩根連接的鋼絲和至少一個(gè)用于連接所述鋼絲的機(jī)構(gòu)。
41. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中在所述第一圈套器構(gòu)型中并 列且固定于所述單環(huán)中的所述圈套器鋼絲被包鞘元件固定于所述單環(huán)中， 其中經(jīng)由所述控制單元通過(guò)將所述包鞘元件縮回而將所述第一圈套器構(gòu) 型轉(zhuǎn)變成所述第二籃式構(gòu)型。
42. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述包鞘元件是環(huán)的形式。
43. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述包鞘元件是實(shí)心鞘的形式。
44. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述包鞘元件是彈簧鉤的形式。
45. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述包鞘元件通過(guò)與電源連 接是燒灼工具。
46. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述包鞘元件和至少一根圈 套器鋼絲通過(guò)與電源連接是燒灼工具。
47. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中在所述第一圈套器構(gòu)型中并 列且固定于所述單環(huán)中的所述圈套器鋼絲被至少一個(gè)桿固定于所述單環(huán) 中，所述桿可以經(jīng)由所述控制單元被釋放以將所述第一圈套器構(gòu)型轉(zhuǎn)變成 所述第二籃式構(gòu)型，并且可以被嚙合以將所述第二籃式構(gòu)型轉(zhuǎn)變成所述第 一圈套器構(gòu)型。
48. 根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，其中至少一個(gè)桿是旋轉(zhuǎn)桿。
49. 根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，其中至少一個(gè)桿是翻轉(zhuǎn)桿。
50. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中所述控制單元包含至少一個(gè) 手柄。
51. 根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法，其中所述控制單元包含至少一個(gè) 滑動(dòng)組件。
52. 根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法，其中所述控制單元包含至少一個(gè) 鎖緊裝置。
53. —種用于從結(jié)直腸切除和取出胃腸息肉的方法，所述方法包括將第一圈套器構(gòu)型圈在所述息肉上以從結(jié)直腸上取出，其中所述第一 圈套器構(gòu)型包含至少兩個(gè)并列且固定于單環(huán)中的圈套器；使用所述第一圈套器構(gòu)型作為燒灼工具將所述息肉從結(jié)直腸壁上切除；經(jīng)由控制單元將所述第一圈套器構(gòu)型轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙@式構(gòu)型；和 經(jīng)由所述控制單元將所述第二籃式構(gòu)型縮回以將所述切除的息肉捕 獲并且從所述結(jié)直腸取出。
54. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，所述方法還包括 經(jīng)由所述控制單元將所述第二籃式構(gòu)型轉(zhuǎn)變成所述第一圈套器構(gòu)型。
55. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中至少一根圈套器鋼絲通過(guò)與 電源連接是燒灼工具。
56. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中至少一根圈套器鋼絲含有一 根連續(xù)的成環(huán)鋼絲。
57. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中至少一根圈套器鋼絲含有至 少兩根連接的鋼絲和至少一個(gè)用于連接所述鋼絲的機(jī)構(gòu)。
58. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中在所述第一圈套器構(gòu)型中并 列且固定于所述單環(huán)中的所述圈套器鋼絲被包鞘元件固定于所述單環(huán)中， 其中經(jīng)由所述控制單元通過(guò)將所述包鞘元件縮回而將所述第一圈套器構(gòu) 型轉(zhuǎn)變成所述第二籃式構(gòu)型。
59. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述包鞘元件是環(huán)的形式。
60. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述包鞘元件是實(shí)心鞘的形式。
61. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述包鞘元件是彈簧鉤的形式。
62. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述包鞘元件通過(guò)與電源連 接是燒灼工具。
63. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述包鞘元件和至少一根圈 套器鋼絲通過(guò)與電源連接是燒灼工具。
64. 根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中在所述第一圈套器構(gòu)型中并 列且固定于所述單環(huán)中的所述圈套器鋼絲被至少一個(gè)桿固定于所述單環(huán)中，所述桿經(jīng)由所述控制單元可以被釋放以將所述第一圈套器構(gòu)型轉(zhuǎn)變成 所述第二籃式構(gòu)型，并且可以被嚙合以將所述第二籃式構(gòu)型轉(zhuǎn)變成所述第 一圈套器構(gòu)型。
65. 根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其中至少一個(gè)桿是旋轉(zhuǎn)桿。
66. 根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其中至少一個(gè)桿是翻轉(zhuǎn)桿。
67. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中所述控制單元包含至少一個(gè) 手柄。
68. 根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，其中所述控制單元包含至少一個(gè) 滑動(dòng)組件。
69. 根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，其中所述控制單元包含至少一個(gè) 鎖緊裝置。
全文摘要
本發(fā)明涉及可以用于切除和移除息肉、結(jié)石或異物的醫(yī)療器件。本發(fā)明通過(guò)使用兩階段圈套器-籃來(lái)實(shí)現(xiàn)此目的。
文檔編號(hào)A61B17/22GK101652103SQ200880007782
公開(kāi)日2010年2月17日 申請(qǐng)日期2008年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月9日
發(fā)明者杰里米·施瓦茨 申請(qǐng)人:杰里米·施瓦茨