電子醫(yī)療器件的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種電子醫(yī)療器件，具體用于為了治療外貌缺陷和皮膚病變的非消融 的整形外科手術。
【背景技術】
[0002] 至今，認為有需要對那些被證明難以使用激光或無線電波手術刀作用于皮膚組織 的病理學進行干預；后者傳導性差，無論是熱力學還是電學的，并且已經成為完美執(zhí)行大 多數(shù)普通皮膚病外科手術的阻礙，因為透熱療法的電流跟隨最短但通常是不期望的電流通 路。
[0003] 此外，自由神經末梢的去極化會導致放電的不愉快感覺，必須要進行局部麻醉。

【發(fā)明內容】

[0004] 因此，本發(fā)明的目標在于克服上述問題，并且這通過由權利要求1所限定的電子 醫(yī)療器件來實現(xiàn)。
[0005] 本發(fā)明通過克服現(xiàn)有技術的問題帶來許多明顯的優(yōu)點。
[0006] 特別地，根據(jù)本發(fā)明的器件，基于其是如何制備的，允許避免由指向患者的電流通 路引起的可能的放電。基于這些原因，其被證明是用于治療敏感區(qū)的理想裝置，例如在眼瞼 成形術過程中的眼周區(qū)域，不具有損傷眼部神經的風險。
[0007]另外，利用在手術過程中損傷流體的蒸發(fā)自動冷卻被治療區(qū)域，從而不會過度加 熱周圍組織。
[0008] 另外，由于裝置的能量輸出是相同的，操作者能夠方便地改變在感興趣區(qū)域上的 施加時間，因而其減少患者的不舒服的和疼痛的感覺；因此，有效地對例如粘膜和生殖區(qū)域 的脆弱的和敏感的區(qū)域進行治療也是可能的。
[0009] 所述電子醫(yī)療器件是無線型的一一也就是說，沒有電傳輸線纜一一實用、輕便、可 靠并且設置有便攜式充電站。
[0010] 相對于已知技術的另一個優(yōu)點在于，根據(jù)本發(fā)明的所述器件的特征在于其不存在 基準板，并且，通過利用高電壓、低安培正弦信號，使用恒定輸出控制系統(tǒng)，從而允許避免可 能的放電，因為一一正如已經描述的一一沒有指向患者的電流通路。
[0011] 這些以及其它優(yōu)點，連同本發(fā)明采用的特征和模式，將在下文的優(yōu)選實施例的詳 細的說明中顯而易見，優(yōu)選實施例以示例性的而非限定性目的方式給出。
【附圖說明】
[0012] 將參照附圖的圖示，其中：
[0013] 圖1示出根據(jù)本發(fā)明的器件的優(yōu)選實施例的透視圖；
[0014] 圖2和圖3示出包括圖1器件的、分別在封閉構造和開發(fā)構造中的系統(tǒng)的優(yōu)選實 施例的透視圖；
[0015]圖4示出圖2的系統(tǒng)的操作框圖；
[0016]圖5示出圖1的器件的使用模式的代表圖像。
【具體實施方式】
[0017]首先參照圖1，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例的用于非消融整形手術的電子醫(yī)療器件 一般地由1指代。
[0018] 在優(yōu)選實施例中，所述電子醫(yī)療器件被計劃用于治療外貌缺陷和/或皮膚部分的 病變。
[0019] 因此，在圖1中示出了握持部件6,其具有便于操作者抓握的形狀；特別地，把手是 人機工程學形狀的。器件1還包括電極3,其可移除地安裝到或可安裝到握持部件6并且具 有自由端。
[0020] 特別地，電極例如通過使用心軸4安裝，該心軸4用于將具有針形狀的電極鎖定在 正確位置上。
[0021] 此外，盡管在圖中不可見，器件1包括發(fā)電部件，適于產生要提供給上述電極3的 電信號。施加到電極3的電信號適于在電極的自由端處電離氣體，從而，在其中相同電極靠 近要治療的皮膚部分操作狀態(tài)下，所述的電離因此加熱要治療的皮膚部分。
[0022] 特別地，如圖所見，電極3的形狀像針。
[0023] 如圖5所示，通過針，器件1能夠傳遞具有在要治療組織上流動的高電壓、低安培 電流的集中能量。電極由針和病人的組織構成。所述器件既能夠用于傳導性差的組織，也 能用于正常傳導性的組織（例如，皮膚斑點、痣、濕疣、纖維瘤、皺紋），簡單地通過改變尖端 與皮膚之間的距離，而不會引起浸漬和皮膚變色。并且，有利地，被治療的部分通過在手術 過程期間損傷流體的蒸發(fā)而自動冷卻下來，而不會過度加熱周圍組織。
[0024]該專用于所述領域的專門醫(yī)師的工具與激光、無線電波手術刀、felc (傳導的電子 流）、脈沖光、射頻聯(lián)合和結合。有利地，所述電子醫(yī)療器件使用物質的第四種狀態(tài)：等離子 體（PLASMA)。被治療的組織升華，從而防止不期望的熱量傳遞到周圍區(qū)域和皮下區(qū)域。
[0025] 在本示例中，發(fā)電部件包括電池，特別是鋰聚合物電池。并且，設置用于指示電池 電量的部件，特別是發(fā)光指示器。例如，使用適于根據(jù)電池的電量狀態(tài)改變顏色的綠/紅 LED元件。特別地，電池充電過程由紅外LED管理。一旦儲存器件1的正確的電池電量水 平，則IR LED與充電器件10斷開連接，如下文將更詳細描述的。
[0026] 在優(yōu)選實施例中，發(fā)電部件還包括用于產生正弦電信號的振蕩電路。
[0027] 優(yōu)選地，所述電信號，并且尤其是所述正弦信號，是具有0. 7W至2W范圍以內功率 值的信號。
[0028] 特別地，所述信號是正弦型，具有750Vac的操作電壓，50kHz±25%的頻率以及2W 的最大發(fā)射功率。
[0029] 根據(jù)特定的手術和要治療的特定皮膚病變，實際上改變治療功率是可能的。
[0030] 器件1的操作原理可以總結為三個基本步驟：
[0031] ?器件1與要治療的皮膚部分之間的電位差。
[0032] ?由于包括空氣的氣體的電離（等離子體發(fā)生），類似于照明的微小閃光的小電弧 的形成。
[0033] ?表面組織升華，而沒有向其它組織進行不期望的熱量傳遞。
[0034] 特別地，器件1的操作原理基于氣體的電離，尤其是基于電極尖端周圍空氣的電 離。
[0035] 特別地，發(fā)電部件包括適于在所述電極3處提升電信號的電壓的變壓器。例如，電 壓值可以達到針狀的電極的自由端處以便電離自由端自身周圍的氣體。
[0036] 有利地，設置用于調節(jié)電信號的供給的調節(jié)部件。特別地，在把手處定位開關5,用 于轉換供給的開和關，如圖1所示。
[0037] 在更優(yōu)選的實施例中，調節(jié)部件是可編程的，例如經由適合地配置的用戶界面從 外部進行編程，以便在器件實際運行之前建立電信號的供應周期的強度和持續(xù)時間。
[0038] 為了便于對要治療皮膚部分的恒定照射，握持部件6包括光源，特別地位于電極 的安裝區(qū)域處。特別地，設置使用根據(jù)所使用的能量呈現(xiàn)出不同顏色（例如，紅色、黑色或 者綠色）的發(fā)光元件。
[0039] 并且，本發(fā)明的另一個實施例提供用于非消融整形手術的電子醫(yī)療系統(tǒng)11，其包 括一個或多個上述的器件1和適于對這些器件自身進行再充電的充電器件10。
[0040] 如圖2和圖3所示，系統(tǒng)11優(yōu)選地包括三個適于產生信號的器件1，例如，分別以 0. 7W、IW和2W的功率產生信號，以便有效地治療彼此不相同的外貌缺陷。
[0041] 充電器件10包括適于對所述一個或多個器件1的電池進行再充電的另一電池。特 別地，該另一電池是能夠通過直接連接到電網(wǎng)而進行再充電的。
[0042] 這種雙電池再充電系統(tǒng)（器件1的電池和充電器件10的另一電池）的存在允許 對于電網(wǎng)具有一定的自主性。在停電的情況下，考慮到外科醫(yī)師的需求，具有大約48小時 的自主性是超大的。
[0043] 電子醫(yī)療系統(tǒng)11還包括處理部件，其適于對上述可編程調節(jié)部件進行編程，用于 調節(jié)所述電信號的供應。例如，提供觸摸屏形式的用戶界面的使用以允許所述編程。
[0044] 特別地，所述器件在例如0. 7W的低功率下被用于諸如瞼成形術、環(huán)塊麻醉、皮膚 斑點、小型軟疣、活性痤瘡、皺紋、臍周妊娠紋、黃斑瘤、小型贅生物或者紋身等外貌缺陷。所 述器件在例如IW的中功率下的使用用于活性痤瘡、皺紋、中型贅生物、小型瘢痕瘤、小型紅 寶石血管瘤（rubyangiomas)、面部提升、具有厚度的顯著黃斑瘤。
[0045] 所述器件在例如2W的高功率下被用于大型黑痣、瘢痕瘤、中型/大型紅寶石血管 瘤（rubyangiomas)、脂溢性琉、大型纖維瘤。
[0046] 在運行階段，可能以例如單點模式工作，例如，具有類似三角形設置的點，利用包 邊縫（之字形）技術，優(yōu)選是在隆起的區(qū)域而不是在褶皺、紋溝和疤痕的底部，以便獲得提 升效果。
[0047] 可替代地，可能以噴射模式工作，例如，均勻的遍及整個要治療的皮膚表面。
[0048] 在下文中，報告了示例性的案例，在根據(jù)本發(fā)明的器件1的優(yōu)選實施例的使用中， 考慮遵循一些指示：
[0049] 1?緊緊抓握住器件。
[0050] 2?在骨平面上傾斜。
[0051] 3.只在需要的時間按壓。
[0052] 4.將針狀的電極始終保持在正確的距離。
[0053] 5.每個點不超過2秒。
[0054] 6. -次性電極。<