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      藥物輸送設(shè)備中選擇單次劑量的用戶接口的制作方法

      文檔序號:1142760閱讀:203來源:國知局

      專利名稱::藥物輸送設(shè)備中選擇單次劑量的用戶接口的制作方法本文描述的多個實施例通常涉及醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域。一些應(yīng)用涉及進行持續(xù)醫(yī)療液體輸注的方法和設(shè)備。一些應(yīng)用涉及便攜式輸注設(shè)備和由這種輸注設(shè)備選擇待輸注流體量的方法。一些應(yīng)用涉及固定于皮膚的胰島素配送設(shè)備和選擇胰島素單次劑量的方法。
      背景技術(shù)
      :糖尿病是國際重要的疾病,以幾乎流行病速率的頻率在增加,使得2006年全世界患病者達1.7億人,并預(yù)測未來10-15年至少翻倍。糖尿病以由于相對或絕對缺乏胰島激素-胰島素而導(dǎo)致血糖濃度慢性上升(血糖過高)為特點。在健康的胰腺內(nèi),位于胰島中的P細(xì)胞根據(jù)血糖水平,持續(xù)產(chǎn)生并分泌胰島素,維持體內(nèi)近似恒定的葡萄糖水平。疾病帶給患者和護理資源的巨大負(fù)擔(dān)在于長期的組織并發(fā)癥,這會影響小血管(微血管病變,造成眼睛、腎臟和神經(jīng)損傷)和大血管(引起加速動脈粥樣硬化癥,并增加冠心病、外周血管疾病以及中風(fēng)的幾率)。糖尿病控制和并發(fā)癥試驗(DCCT)證實了糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)展和推進很大程度上涉及改變的血糖的程度,其由對糖化血紅蛋白(HbAlc)的確定而量化。[DCCTTrial,NEnglJMed1993;329:977-986,UKPDSTrial,Lancet1998;352:837-853.BMJ1998;317,(7106):703-13以及EDICTrial,NEnglJMed2005;353,(25):264-53]。這樣,通過頻繁進行葡萄糖檢測并相應(yīng)地調(diào)整胰島素的輸送而保持血糖正常是最重要的。胰島素泵通過置于皮膚下的導(dǎo)管,可一天24小時地輸送快速起效的胰島素??蓪⑷斓囊葝u素劑量分成基準(zhǔn)劑量和單次劑量。在24小時內(nèi)持續(xù)輸送基準(zhǔn)的胰島素,并在餐后和夜晚之間將血糖水平保持在一定的范圍內(nèi)。日基準(zhǔn)率可根據(jù)每天的各種活動來預(yù)先編程或手動地改變。胰島素單次劑量可在餐前或高血糖水平發(fā)生期間進行輸送,從而抵消碳水化合物的負(fù)荷。施予單次劑量中的胰島素量取決于以下幾個參數(shù)"待消耗的碳水化合物(Carbs)的量,可選地定義為"份",其中1份=15克的Carbs,碳水化合物與胰島素之比(CIR),即一個單位的胰島素所平衡的碳水化合物的量。*胰島素敏感性(IS),即被一個單位的胰島素所降低的血糖值的量。當(dāng)前血糖水平(BSC)目標(biāo)血糖水平(BST),即理想的血糖水平。大多數(shù)糖尿病患者的BST在餐前90-130mg/dL,餐后1-2兩小時低于180mg/dL的范圍內(nèi)。,殘留的胰島素,即最近的單次劑量輸送后,體內(nèi)保留的仍然有活性的胰島素的量。該參數(shù)在連續(xù)單次劑量之間的短期間隔(即小于5小時)時有重大意義。胰島素泵用戶定期計算或根據(jù)經(jīng)驗估計恰當(dāng)?shù)牟颓耙葝u素單次劑量。這些計算或估計可以上面提到的各個參數(shù)為基礎(chǔ),從而有效地控制血糖水平并保持血糖正常。然而,患者可能會進行錯誤計算或不適當(dāng)估計,導(dǎo)致胰島素不足或過量,相應(yīng)地造成血糖過低或過高。例如不適當(dāng)估計可能由于對攝入的碳水化合物含量的錯誤評估造成。本領(lǐng)域已知的是便攜式胰島素泵,其設(shè)有根據(jù)患者輸入的餐中碳水化合物含量和葡萄糖水平進行單次劑量計算的器件。例如,在授予MedtronicMiniMed的美國專利6936029中,描述了設(shè)有單次劑量計算器以及用于計算待施予的胰島素量的算法的泵。所述算法以計算單次劑量的公式為基礎(chǔ),取決于用戶的IS、CIR、目標(biāo)BG和用戶所輸?shù)钠鋽z入的血糖(BG)和carbs。如果當(dāng)前BG高于目標(biāo)BG,則建議的單次劑量計算如下建議的單次劑量=(TC/CIR)+(BSC-BST)/IS-RI"食物估計""修正估計"其中TC二碳水化合物的總量;CIR二碳水化合物與胰島素之比;BST二目標(biāo)血糖;BSC-當(dāng)前血糖;IS-胰島素敏感性;RI二剩余胰島素(即"殘留的胰島素")。如果當(dāng)前BG低于目標(biāo)BG,則建議的單次劑量計算如下建議的單次劑量=(TC/CIR)+(BSC-BST)/IS如果當(dāng)前BG高于低目標(biāo)BG且低于高目標(biāo)BG(例如,當(dāng)前血糖(BSC)=105mg/dL,目標(biāo)范圍(BST)=90-130mg/dL),則建議的單次劑量計算如下建議的單次劑量=(TC/CIR)+0應(yīng)當(dāng)只從公式的"修正估計"中(不從食物估計中)減去殘留的胰島素。對于在高目標(biāo)之上的當(dāng)前BG,如果殘留的胰島素大于"修正估計",則公式的"修正部分"變?yōu)榱?0)。對于在低目標(biāo)之下的當(dāng)前BG,如果有活性的胰島素大于修正估計,則不考慮所述有活性的胰島素。這樣,用戶應(yīng)當(dāng)一開始鍵入各參數(shù)輸入,然后進行單次劑量計算。若干缺陷與單次劑量計算接在其后的用戶數(shù)據(jù)輸入方法有關(guān),這些缺陷是需要數(shù)據(jù)輸入使單次劑量計算器用戶界面復(fù)雜,因為它要在若干用戶不友好的連續(xù)顯示中指示導(dǎo)航。兒童會發(fā)現(xiàn)很難掌握單次劑量計算器的界面,因為它需要讀取并鍵入阿爾法數(shù)字參數(shù)。*用戶(特別是兒童)會發(fā)現(xiàn)很難估計實際的carbs負(fù)荷。"數(shù)據(jù)輸入以及根據(jù)輸入隨后進行的計算易于出錯。例如,用戶可能錯誤地將100g的carb負(fù)荷而非10g的carb負(fù)荷進行鍵入。這種錯誤與嚴(yán)重的胰島素過量有關(guān),會導(dǎo)致威脅生命的血糖過低。授予InsuletLtd,的申請US2005/0065760甚至公開了更加復(fù)雜的算法,用于計算和建議給用戶提供的胰島素劑量。給用戶提供建議劑量范圍,其中中間范圍值根據(jù)算法(其考慮理想(目標(biāo))BG和當(dāng)前BG)進行計算。向中間范圍值加入以及從中間范圍值中減去修正因子以得出建議劑量的范圍。這種修正因子考慮了血糖儀的誤差、預(yù)期的體育運動、血液樣本的年齡等。患者從已經(jīng)通過計算獲得的建議范圍中選擇單次劑量。很明顯,執(zhí)行這種復(fù)雜的算法(其需要數(shù)據(jù)輸入及隨后的計算)將涉及上述相同的缺陷。存在更多的用于計算單次劑量的已知方法,例如,授予Maxi-MedLtd.ii的美國專利6691043中描述的方法。該方法將用戶的碳水化合物按照時間進行考慮,然后根據(jù)以下公式,使用修正比進行建議劑量的計算單次劑量=(C/L)+(BSR-BST)/IS其中C二碳水化合物總量,L二修正的碳水化合物比,BST二目標(biāo)血糖,BSR二血糖讀數(shù),IS二胰島素敏感性。除了上述缺陷外,基于數(shù)據(jù)輸入和隨后計算的已知方法還有內(nèi)在的缺陷-可能忽略了應(yīng)當(dāng)考慮的相關(guān)因素。在這些因素中有預(yù)期和/或以前的鍛煉水平和持續(xù)時間、攝入食物中所含的脂肪和蛋白質(zhì)、一天時間內(nèi)各參數(shù)的變化(例如,CIR在整個一天中并不恒定),以及個體間和個體內(nèi)吸收率的差異(對于殘留胰島素參數(shù)意義重大)。此外,由于血糖儀的誤差(高達20^的誤差)而導(dǎo)致當(dāng)前BG測量結(jié)果的不準(zhǔn)確并未反映在上述公式中。另外,用戶對攝入的碳水化合物含量估計不可避免的不準(zhǔn)確。所有這些原因致使基于計算單次劑量的輸入的表面精度有問題,并且其表面的高決定力可能產(chǎn)生誤導(dǎo)??梢哉J(rèn)為,由已有技術(shù)的單次劑量計算器提供的所計算的胰島素劑量所承諾的高決定力很少有臨床實踐意義。
      發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明公開了多種技術(shù)和設(shè)備,用于提供在藥物輸送設(shè)備中選擇單次劑量的方法和系統(tǒng)。一些方面提供了用于選擇藥物輸送設(shè)備中的藥物的單次劑量的方法,其包含從預(yù)先確定的單次劑量安排中選擇單次劑量,其中每個劑量對應(yīng)體分析物水平的范圍。在一種變化中,預(yù)先確定的所述劑量的安排對應(yīng)于單次劑量柵格(bolus-grid)。在另一變化中,所述藥物包含胰島素,并且所述體分析物水平的范圍對應(yīng)血糖水平范圍。在另一變化中,將血糖水平的范圍表示成定性描述參數(shù)(QDP)。在又一變化中,QDP包含多個術(shù)語,每個術(shù)語與預(yù)先確定的血糖水平或預(yù)先確定的血糖水平范圍有關(guān)。在又一變化中,從包含高、正常以及低的組中選擇QDP術(shù)語。例如所述單次劑量可由多個參數(shù)進行確定。各參數(shù)可從包含距最近一次用餐的時間、一個或多個以前單次劑量的量、理想/目標(biāo)血糖水平(TBG)、碳水化合物與胰島素之比(CIR)和胰島素敏感性(IS)的組中進行選擇。另一方面提供了用于選擇藥物輸送設(shè)備中的藥物的單次劑量的方法,12所述方法包含從預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇單次劑量,其中每個劑量對應(yīng)營養(yǎng)消耗品的范圍。在一個變化中,預(yù)先確定的劑量的安排對應(yīng)單次劑量柵格。在另一變化中,所述藥物是胰島素,而所述營養(yǎng)消耗品是碳水化合物、脂肪和蛋白質(zhì)中的至少一種。在一個示例中,可將營養(yǎng)消耗品的范圍表示為定性描述參數(shù)(QDP)。QDP包含多個術(shù)語,每個術(shù)語與營養(yǎng)消耗品的預(yù)先確定的范圍有關(guān)。所述術(shù)語可從包含低、正常以及高的組中進行選擇。單次劑量可由多個參數(shù)進行確定。各參數(shù)可從包含距最近一次用餐的時間、一個或多個以前單次劑量的量、理想/目標(biāo)血糖水平(TBG)、碳水化合物與胰島素之比(CIR)和胰島素敏感性(IS)的組中進行選擇。這些參數(shù)還可從包含身體活動強度、身體活動持續(xù)時間、月經(jīng)周期、其他藥物的伴隨性施予、藥物注射的部位、血糖生成指數(shù)、緊張和發(fā)熱的組中進行選擇。另一方面提供了用于選擇藥物輸送設(shè)備中的藥物的單次劑量的方法,所述方法包含從預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇單次劑量,其中每個單次劑量對應(yīng)一個或多個葡萄糖水平以及一個或多個營養(yǎng)消耗品。在一種變化中,每個單次劑量可對應(yīng)葡萄糖水平的范圍和營養(yǎng)消耗品的范圍。所述劑量的安排可對應(yīng)單次劑量柵格。在又一方面中,提供了一種選擇單次劑量的裝置。在一種實施方式中,所述裝置包含提供預(yù)先確定的單次劑量的安排的器件,其中每個劑量對應(yīng)體分析物水平的范圍;以及從預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇單次劑量的器件。在一種變化中,所述裝置還包含對用于選擇單次劑量的器件進行控制的遠(yuǎn)程控制單元。提供預(yù)先確定的單次劑量的安排的器件可包含顯示器,用于顯示預(yù)先確定的單次劑量的安排。提供預(yù)先確定的單次劑量的安排的器件可還包括根據(jù)一時段期間的以前所用的血糖水平和碳水化合物攝取量的平均值指示單次劑量的器件。提供預(yù)先確定的單次劑量的安排的器件可還包括呈現(xiàn)預(yù)先確定的單次劑量的安排的子集的器件,所述子集對應(yīng)一時段期間的以前所用的內(nèi)血糖水平的平均值。選擇單次劑量的器件可包含結(jié)合顯示器進行操作的觸摸敏感屏或一個或多個選擇按鈕/開關(guān)。在另一變化中,所述裝置包含將單次劑量配送到用戶體內(nèi)的泵。在又一變化中,所述裝置還包含監(jiān)測用戶體分析物水平的體分析物水平監(jiān)測器;以及將用戶的體分析物水平與所述體分析物水平的范圍進行匹配的處理器。在一些方面,提供了選擇胰島素單次劑量的裝置。所述裝置可包含按照一個或多個輸入提供預(yù)先確定的單次劑量的安排的器件,所述輸入包含碳水化合物與胰島素之比(CIR)、胰島素敏感性(IS)值和用戶的體分析物水平中的至少一個;根據(jù)所述輸入調(diào)整單次劑量的安排的器件;從經(jīng)調(diào)整的預(yù)先確定的單次劑量安排中選擇單次劑量的器件。提供預(yù)先確定的單次劑量的安排的器件可包含顯示預(yù)先確定的單次劑量的安排的顯示器。提供預(yù)先確定的單次劑量的安排的器件可還包括根據(jù)一時段期間的以前所用的血糖水平和碳水化合物攝入量的平均值,指示單次劑量的器件。提供預(yù)先確定單次劑量的安排的器件可還包括呈現(xiàn)預(yù)先確定的單次劑量的安排的子集的器件,所述子集對應(yīng)一時段期間的以前所用的血糖水平的平均值。最后,選擇單次劑量的器件可包含結(jié)合顯示器進行操作的觸摸敏感屏或一個或多個選擇按鈕/開關(guān)。選擇胰島素單次劑量的所述裝置還可包含將單次劑量配送到用戶的配送單元。它還可包含至少一個監(jiān)測用戶體分析物水平的監(jiān)測器。在一種實現(xiàn)方式中,調(diào)整單次劑量的安排的器件可包含從安排中選擇CIR和IS值中的至少一個的選擇器件。調(diào)整單次劑量的安排的器件可包含選擇用于確定CIR和IS值的法則的器件。在一些實施方式中,所述裝置還包含顯示器,將其配置成顯示與以列表、表格或圖形指示的形式的輸入相對應(yīng)的值。在另一方面,提供了選擇胰島素單次劑量的方法。在一個實施方式中,該方法包含接收從包含碳水化合物與胰島素之比(CIR)、胰島素敏感性(IS)值和用戶的目標(biāo)血糖(TBG)的組中選擇的至少一個值;根據(jù)至少一個確定的值,檢索預(yù)先確定的單次劑量的安排;給用戶呈現(xiàn)預(yù)先確定的單次劑量的安排供其選擇;根據(jù)用戶的血糖水平和用戶營養(yǎng)消耗品的負(fù)荷,從預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇至少一個單次劑量。在一種實施方式中,用戶從安排中選擇碳水化合物與胰島素之比(CIR)和胰島素敏感性(IS)值。所述安排可通過使用估計碳水化合物與胰島素之比(CIR)和胰島素敏感性(IS)值的法則進行確定。碳水化合物與胰島素之比(CIR)和胰島素敏感性(IS)值的估計例如以全天劑量(TDD)的平14均值為基礎(chǔ)。在又一方面,提供了藥物配送系統(tǒng)。在一種實施方式中,該系統(tǒng)包含具有顯示器的遠(yuǎn)程控制單元,用于提供預(yù)先確定的單次劑量的安排,其中每個劑量對應(yīng)營養(yǎng)消耗品負(fù)荷的范圍以及體分析物水平的范圍;從預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇單次劑量的用戶界面;將單次劑量配送到用戶體內(nèi)的配送單元,其中所述配送單元從遠(yuǎn)程控制單元接收用于配送單次劑量的指令。所述配送單元可包含可重復(fù)使用的部分,其包括處理器和至少一部分驅(qū)動機構(gòu)以及包括貯存器的配送部分。所述系統(tǒng)還包含護架單元。在一些實施方式中,所述系統(tǒng)可包含將流體輸送到用戶體內(nèi)的配送單元以及用于感測、測量和監(jiān)測用戶體內(nèi)分析物濃度水平的合適的感測器件。例如,所述流體可以是胰島素,而所述分析物可以是葡萄糖。在一些實施方式中,所述配送單元和感測器件按照半封閉循環(huán)系統(tǒng)進行操作。一些實施例提供了能夠采用簡單、方便的用法從多個預(yù)先確定的胰島素單次劑量中選擇合適的胰島素單次劑量的設(shè)備。執(zhí)行確定當(dāng)前胰島素單次劑量的方法的特征還稱之為"單次劑量選擇器"。所述單次劑量選擇器可在單獨分立的設(shè)備中實施,或者它可在血糖儀、輸注泵、輸送筆、PC或可由糖尿病患者使用的任何其他設(shè)備中執(zhí)行。一些實施例可提供能夠監(jiān)測葡萄糖濃度水平并實施從預(yù)先確定的單次劑量的列表中選擇推薦胰島素單次劑量的易于使用的方法的設(shè)備。一些實施例可提供能配送胰島素并采用用于選擇胰島素單次劑量的簡化的、易于使用的方法的設(shè)備。一些實施例可提供能監(jiān)測葡萄糖濃度水平并根據(jù)單次劑量配送胰島素的設(shè)備,所述單次劑量可通過簡化的、易于使用的單次劑量選擇方法進行選擇。一些實施例提供了能連續(xù)監(jiān)測體內(nèi)葡萄糖水平并應(yīng)用用于選擇胰島素單次劑量的簡化的、易于使用的方法的設(shè)備。一些實施例提供了能夠連續(xù)監(jiān)測體內(nèi)葡萄糖水平并借助于簡化的、易于使用的單次劑量選擇方法,能夠伴隨性地將胰島素單次劑量輸送到所選身體內(nèi)部的設(shè)備。一些實施例提供了這樣的設(shè)備,其對于用戶而言是微型、實惠、經(jīng)濟的,對購買者而言是成本高效的,并且采用簡化的、易于使用的方法來選擇胰島素單次劑量。一些實施例提供了包含微型的固定于皮膚的貼片的系統(tǒng),其可根據(jù)通過簡化的、易于使用的方法所選擇的單次劑量,連續(xù)配送胰島素。一些實施例提供了可包含由兩部分組成的固定于皮膚的配送貼片的設(shè)備。所述配送貼片單元可直接或借助于針單元附著在皮膚上。一些實施例提供了設(shè)有可分離并再接合的配送貼片單元的設(shè)備。一些實施例提供了包含微型固定于皮膚的貼片的系統(tǒng),其可連續(xù)配送胰島素并監(jiān)測體內(nèi)葡萄糖濃度水平,其中所述系統(tǒng)采用簡化的、易于使用的方法來選擇胰島素單次劑量。一些實施例提供了可監(jiān)測葡萄糖水平并根據(jù)所述感測的葡萄糖水平和根據(jù)由簡單方法選擇的單次劑量配送胰島素的半封閉循環(huán)系統(tǒng)。該方法可在微型單個設(shè)備中執(zhí)行,對用戶而言是實惠、經(jīng)濟的,并且對購買者而言成本高效。一些實施例提供了含有胰島素輸注貼片單元的設(shè)備,所述胰島素輸注貼片單元包含一次性部分和可重復(fù)使用的部分??芍貜?fù)使用的部分含有所有相對昂貴的部件,而一次性部分含有廉價的部件,這樣為用戶提供了低成本產(chǎn)品,并為制造商和購置方提供了高利潤的產(chǎn)品。所述設(shè)備可采樣簡化的、易于使用的方法來選擇單次劑量。一些實施例提供了包含可遠(yuǎn)程控制的胰島素輸注貼片單元的設(shè)備。一些實施例提供了能夠幫助所述泵的用戶選擇并輸送所需單次劑量的簡單、方便、易于使用的方法。一些實施例提供了能夠幫助泵的用戶從預(yù)先確定劑量選項中選擇合適的單次劑量的簡單、方便、易于使用的方法。該方法避免了數(shù)據(jù)輸入錯誤以及隨后根據(jù)算法相關(guān)的輸入進行的錯誤計算。在從預(yù)先確定選項選擇推薦的單次劑量時,沒有數(shù)據(jù)輸入因此沒有涉及輸入的錯誤。一些實施例提供了配送所選單次劑量并接收葡萄糖水平讀數(shù)的配送設(shè)備。一些實施例提供了根據(jù)選擇方法監(jiān)測葡萄糖濃度水平并配送胰島素單次劑量的配送設(shè)備。一些實施例將單次劑量選擇方法集成到連續(xù)監(jiān)測體內(nèi)葡萄糖水平的設(shè)備中。一些實施例將單次劑量選擇方法集成到連續(xù)監(jiān)測葡萄糖水平并能伴隨性地將胰島素輸送到體內(nèi)的設(shè)備中。一些實施例將單次劑量選擇方法集成到一種設(shè)備中,該設(shè)備對于用戶而言是微型、實惠、經(jīng)濟的,并對購買者而言是成本高效的。一些實施例將單次劑量選擇方法集成到配置成為可固定到皮膚上并能連續(xù)配送胰島素的微型貼片的設(shè)備中。一些實施例將單次劑量選擇方法集成到包含配送貼片單元的設(shè)備中,所述配送貼片單元能與患者分離并再接合,從而允許在諸如熱水浴、桑拿浴、親密行為等情形中臨時去除。分離和再接合不應(yīng)損害貼片的各個部件,諸如泵送機構(gòu)、針頭,或者周圍組織和/或患者。一些實施例將單次劑量選擇方法集成到含有配送貼片和針頭單元的設(shè)備中,并且所述針頭單元固定在皮膚上,而配送貼片單元可按患者的決定與連接針頭單元連接或分離。一些實施例將單次劑量選擇方法集成到包含能遠(yuǎn)程控制的胰島素輸注貼片單元的設(shè)備中。一些實施例在胰島素配送設(shè)備的遠(yuǎn)程控制單元中實施單次劑量選擇方法。一些實施例將單次劑量選擇方法集成到包括微型的固定于皮膚的貼片的設(shè)備中,所述微型的固定于皮膚的貼片能連續(xù)配送胰島素并監(jiān)測體內(nèi)葡萄糖濃度的水平。一些實施例提供了含有半封閉循環(huán)系統(tǒng)的設(shè)備,所述系統(tǒng)能夠監(jiān)測葡萄糖水平并根據(jù)所感測的葡萄糖水平和單次劑量選擇方法來配送胰島素。一些實施例提供了含有半封閉循環(huán)系統(tǒng)的設(shè)備,其對于用戶而言是微型、實惠、經(jīng)濟的,對于購買者而言是成本高效的。一些實施例提供了用于監(jiān)測CIR和IS值的方法,并給糖尿病患者提供了更好的臨床續(xù)訪。圖1描述了胰島素輸注設(shè)備的一種變化,其包含胰島素配送單元和含有單次劑量選擇器的遠(yuǎn)程控制單元;圖2顯示了表示選擇胰島素單次劑量方法的一個示例的方塊圖;圖3顯示了表示選擇胰島素單次劑量方法的另一示例的方塊圖;圖4a-4c顯示了根據(jù)餐中碳水化合物含量和當(dāng)前血糖測量結(jié)果所推薦的胰島素劑量的三個單次劑量柵格;圖5顯示了單次劑量選擇器用戶界面的實施例;圖6顯示了單次劑量選擇器用戶界面的另一實施例;圖7顯示了單次劑量選擇器用戶界面的另一實施例;圖8顯示了單次劑量選擇器用戶界面的另一實施例,其中將carb攝入用于單次劑量選擇;圖9顯示了單次劑量選擇器用戶界面的另一實施例;圖10a-10f顯示了一些單次劑量選擇器用戶界面的實施方式;圖11是胰島素輸注設(shè)備的示意性圖示,其包括固定于皮膚的配送單元,所述單元包括可重復(fù)使用的部分和一次性部分,以及含有單次劑量選擇器的遠(yuǎn)程控制單元;圖12a-12c顯示了胰島素輸注設(shè)備的一些實施方式,其含有給單次劑量選擇器提供血糖(BG)讀數(shù)的血糖監(jiān)測器;圖13a-13b顯示了胰島素輸注設(shè)備的一些實施方式,其含有給單次劑量選擇器提供血糖(BG)讀數(shù)的連續(xù)皮下血糖監(jiān)測器;圖14a-14b顯示了單次劑量選擇器的一些實施方式;圖15提供了表示數(shù)據(jù)采集模式的一些實施方式的方塊圖;圖16顯示了位于遠(yuǎn)程控制單元和PC內(nèi)的單次劑量選擇的一些實施方式;.圖17a-17d顯示了可集成到單次劑量選擇器一些實施方式中的不同柵格;圖18a-18c提供了與其相對應(yīng)的最小欠量BG值和最大過量BG值的若干柵格示例。具體實施例方式提供了選擇藥物單次劑量的方法和設(shè)備。在一種實施方式中,所述方法包含從預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇預(yù)先確定的單次劑量。所述預(yù)先確定的單次劑量的安排可提供與體分析物水平范圍對應(yīng)的一個或多個預(yù)先確定的劑量。例如,圖1顯示了胰島素輸注設(shè)備,其包含配置成可固定到用戶皮膚(5)上的貼片的配送單元(1010)。在一些實施方式中,所述設(shè)備還包含與配送貼片單元(1010)進行通訊的遠(yuǎn)程控制單元(1008),用于編程、用戶輸入和數(shù)據(jù)采集目的。手動輸入例如可通過位于配送貼片單元(1010)上的一個或多個按鈕18來實施。配送貼片單元(1010)可包含一個外罩(1001)或包含可重復(fù)使用的(1)和一次性(2)部分的兩個外罩,如我們前述的專利申請USSN11/397,115(其全部內(nèi)容作為參考結(jié)合于此)所示。配送貼片單元(1010)還包含能穿透皮膚(5)從而進行胰島素輸送的套管(6)。配送貼片單元(1010)通過粘合劑(未顯示)可直接貼附于用戶的皮膚(5)上或者可附接于貼附患者皮膚(5)上專用針頭單元(未顯示),其能夠與配送貼片單元(1010)連接和分離。在一些實施方式中,遠(yuǎn)程控制單元(1008)可含有單次劑量選擇器(2000)、處理器(2010)、存儲器(2020)、輸入器件(2030)、顯示器(2040)以及其他指示器件(未顯示),諸如發(fā)聲或振動器件。優(yōu)選為單次劑量選擇器(2000)和配送貼片單元(1010)的編程設(shè)置輸入器件(2030)。選擇胰島素單次劑量的選項作為帶有含有預(yù)先確定的單次劑量單元的表格,被單次劑量選擇器(2000)呈現(xiàn)在顯示器(2040)上。根據(jù)例如包含血糖、carb含量和以前用餐(胰島素殘留)的參數(shù)中的至少一個,從預(yù)先確定的表格中選擇具有對應(yīng)胰島素劑量的正確單元。將這種具有預(yù)先確定的單次劑量的表格稱為"單次劑量柵格"。單次劑量柵格單元可包含與當(dāng)前血糖水平可能的組合以及用戶相關(guān)用餐中carb負(fù)荷的近似值相對應(yīng)的預(yù)先確定的單次劑量(圖5-8中顯示了這種柵格的示例)??蓪未蝿┝繓鸥癖4嬖趩未蝿┝窟x擇器(2000)本身設(shè)有的存儲器中或保存在任何其他存儲器中,諸如位于遠(yuǎn)程控制單元上的存儲器。單次劑量選擇器(2000)可含有很多單次劑量柵格。每個單次劑量柵格中的單次劑量值可根據(jù)BG和攝入的carb進行預(yù)先確定。用戶特定的單次劑量柵格可從在單次劑量選擇器(2000)的存儲器中保存的一組單次劑量柵格中檢索。每組可對應(yīng)目標(biāo)BG、IS值、CIR和胰島素殘留的特定組合。組中的每個柵格還對應(yīng)不同的"殘留胰島素"值。在一種實施方式中,用于選擇合適的胰島素單次劑量進行施予的(各)方法能夠以考慮至少其中一個以下參數(shù)的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)當(dāng)前血糖水平和碳水化合物的攝入。所述(各)方法還能夠以從胰島素單次劑量的預(yù)先確定值中進行最佳劑量的選擇為基礎(chǔ)。在一種實施方式中,用戶可從預(yù)先確定的單次劑量安排中選擇胰島素的單次劑量,對應(yīng)一定范圍的數(shù)值血糖(BG)值(例如,BG<100,100<BG<200,200<BG<300,300<BG)。每個血糖范圍可對應(yīng)用戶選擇的預(yù)先確定的單次劑量(例如,10(KBG〈140二4單位,14(KBG〈180二6單位等)。簡單地,用戶可從預(yù)先確定的各值中選擇胰島素的單次劑量,其對應(yīng)由一定范圍的數(shù)值碳水化合物值(例如,carbs〈45,45〈carbs<105,carbs<105)呈現(xiàn)的碳水化合物("carb"或"carbs")負(fù)荷,而非離散的各值。在一些實施方式中,carbs負(fù)荷可代替克表示成"份"。例如,一份的碳水化合物食物可含有15克的碳水化合物。在一些實施方式中,可將carbs表示為一定范圍的份(例如,份<3,3<份<7,份>7)。血糖水平可呈現(xiàn)為定性描述參數(shù)(QDP)(例如,高、正常、或低BG)。簡單地,碳水化合物攝入也可呈現(xiàn)為定性描述參數(shù)(QDP)(例如,零食、小餐、中量餐、大量餐)。該定性參數(shù)可根據(jù)餐食大小及其碳水化合物負(fù)荷間的近似對應(yīng)進行指定。將碳水化合物攝入呈現(xiàn)為定性描述參數(shù)而非定量參數(shù)易于方便兒童。例如,碳水化合物攝入和當(dāng)前血糖水平可如下面非限定性表1所描繪的定性參數(shù)一樣進行指定。在一些實施方式中,可將所述表格配置成柵格、査詢表或數(shù)據(jù)庫。該柵格可保存在單次劑量選擇器的存儲器中并從中檢索。Carbs攝入可呈現(xiàn)在柵格的頂行中,而血糖水平(BG)在柵格的左欄中。在一些實施方式中,每個carbs攝入和BG參數(shù)可呈現(xiàn)為定性描述參數(shù)(QDP)。在一種實施方式中,所述表格代表含有推薦的胰島素單次劑量(其己經(jīng)針對carbs攝入和BG的每種組合進行了預(yù)先確定)的單元矩陣。這些值可作為可容易得到的數(shù)據(jù)庫存儲在單次劑量選擇器中。預(yù)先確定的數(shù)據(jù)庫可由單次劑量選擇器按柵格(諸如"單次劑量柵格")中布置的多個單元圖示地顯示。所述單次劑量柵格可由所述單次劑量選擇器顯示。所述單次劑量柵格能夠使用戶從取決于BG和碳水化合物攝入范圍值的組合的柵格中選擇一個單元。表l.單次劑量柵格的示例20<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>在一種實施方式中,單次劑量選擇器能夠使用戶輸入血糖的數(shù)值以代替定性描述參數(shù)(QDP)。然后將BG數(shù)值作為合適的定性參數(shù)呈現(xiàn)在單次劑量柵格中,接著只有與相關(guān)BG范圍對應(yīng)的一行單次劑量柵格顯示給用戶而非整個單次劑量柵格。例如測得的BG=225—預(yù)先確定的單次劑量柵格行-高<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>在一種實施方式中,根據(jù)公式可預(yù)先確定與所選當(dāng)前BG范圍和carbs攝入范圍相對應(yīng)的預(yù)先確定的胰島素單次劑量(下文稱之為"對應(yīng)劑量"),所述公式考慮了用戶的CIR和IS。借助于這一規(guī)定,針對用戶個體的胰島素需求可調(diào)整單次劑量柵格的劑量。然后將經(jīng)調(diào)整的胰島素劑量作為多個單次劑量柵格保存在單次劑量選擇器的存儲器中。例如,每一個所保存單次劑量柵格可與CIR和IS值的某種組合相對應(yīng)。在一種實施方式中,用戶在單次劑量選擇器的初始設(shè)置期間,選擇CIR和IS值。用戶還可提供從中可獲得的CIR和IS值的"法則"(如下表2和3中所描述的)。例如高和低CIR和IS值分別對應(yīng)更小和更高的單次劑量。在一些實施方式中,還可使用附加的參數(shù),諸如目標(biāo)血糖水平。在一些實施方式中,根據(jù)IS值、CIR和全天會發(fā)生變化的目標(biāo)血糖水平,進行柵格選擇。在一種實施方式中,為了遵循CIR中可能和/或預(yù)測的改變,用戶可轉(zhuǎn)換單次劑量柵格。即,將具有預(yù)先確定的單次劑量的數(shù)據(jù)庫保存為多組單次劑量柵格,并且用戶可根據(jù)CIR中預(yù)測的和已確立的變化,選擇合適的單次劑量柵格組。例如,這對于青少年用戶由于青春期內(nèi)相對頻繁的變化特別有用。在另一實施方式中,根據(jù)本領(lǐng)域預(yù)先確定的、己知的胰島素吸收率表,還可考慮附加的參數(shù),諸如距最近用餐的時間和以前單次劑量的量。每個當(dāng)前的單次劑量柵格可對應(yīng)于殘留胰島素時間/劑量柵格。例如,如表4所述,從表格中提取殘留胰島素。在一些實施方式中,單次劑量選擇器可顯示殘留胰島素的確定量以便通知用戶。在一種實施方式中,可將一個或多個前一天的單次劑量(時間和劑量)保存在單次劑量選擇器中的存儲器中。因此,可確定和/或呈現(xiàn)平均全天的劑量或特定時段期間的平均劑量(例如,在上周6到lOa.m.之間施予的平均單次劑量)。這樣,單次劑量選擇器可在為檢索預(yù)先確定的單次劑量柵格而加載BG和carbs以及進行特定劑量的推薦之前,對單次劑量給出指示。指示的單次劑量可作為第一優(yōu)選選擇呈現(xiàn)在對應(yīng)的單次劑量柵格中。例如,該特征對于每日常規(guī)進食的用戶或者對于每餐前不測量BG的用戶特別有益。在一個實施例中,通過對與相同分布圖中的同一時間段對應(yīng)的數(shù)值取平均,可預(yù)先確定單次劑量。例如,只將前7個"周末"分布圖中在6到lOa.m.之間給定的單次劑量進行平均。在一種實施方式中,如果標(biāo)準(zhǔn)偏差小,則只給用戶呈現(xiàn)平均單次劑量。如果注意到有顯著的偏差,則不呈現(xiàn)平均單次劑量。在另一實施方式中,如果選擇的單次劑量不同于平均值達例如一定量(例如,相當(dāng)大的量),則單次劑量選擇器對用戶報警。在另一實施方式中,全天單次劑量平均值可用于針對胰島素敏感性(IS)和carb與胰島素比(CIR)的單次劑量選擇器校正。在一些實施例中,單次劑量選擇器可對胰島素敏感性和/或carb與胰島素比的變化向用戶報警,所述變化對于臨床隨訪和治療調(diào)整很關(guān)鍵。在一些實施方式中,根據(jù)使用快速起效胰島素(例如,Humalog,Novolog)的一型糖尿病患者普通使用的"2200對1600法則",可確定初始的胰島素敏感性(IS)。將這種法則全部作為參考結(jié)合于此。通過用快速起效胰島素的全天劑量除以與恰當(dāng)法則對應(yīng)的數(shù)值而確定用戶的IS(例如,如果全天胰島素劑量是40單位,并使用1800法則,則胰島素敏感性因子22將是1800除以40二45mg/dl/單位)。例如,表2顯示了根據(jù)多種法則(改編自使用胰島素2003)的每單位胰島素的點降(胰島素敏感性)表2胰島素敏感性表格,每單位胰島素點降<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>例如,根據(jù)使用快速起效胰島素(例如,Humalog,Novolog)的一型糖尿病患者普通使用的"450對500法則",可確定carb與胰島素比(CIR)。通過用快速起效胰島素的全天劑量除以與恰當(dāng)法則對應(yīng)的數(shù)值而確定用戶的CIR(例如,如果全天胰島素劑量是40單位,并使用450法則,貝ljcarb與胰島素比(CIR)將是450除以40=11克)。表3顯示了根據(jù)各法則(改編自使用胰島素2003)由1個單位胰島素(CIR比)涵蓋的carbs(以克為單位)。表3確定CIR的法則<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>根據(jù)快速起效胰島素(例如,Humalog,Novolog)的藥代動力學(xué)可確定殘留的胰島素。表4顯示了在之前給定的單次劑量(改編自使用胰島素2003)1-5小時后殘留胰島素的單位。表4胰島素殘留,剩余起作用的胰島素單位給定劑量[IU]下列小時后剩余起作用的單位l小時2小時3小時4小時5小時1V/■10.2021.61.20.80.4032.41.81.20.6043.22.41.60.804.03.02.01.0064.83.62.41.2075.64.22.81.4086.44.83.21.697.25.43.61.80108.06.04.02.00在一種實施方式中,用戶可從顯示的圖示中選擇推薦的單次劑量,其中一個軸指示當(dāng)前BG水平的范圍,而另一軸指示碳水化合物含量的范圍。在另一實施方式中,在具有至少當(dāng)前BG水平范圍和碳水化合物含量范圍的輸入時,單次劑量選擇器設(shè)備自動選擇推薦的單次劑量。在又一實施方式中,用戶可接受自動選擇的推薦劑量并相應(yīng)地輸送所述單次劑量。在另一實施例中,可在沒有用戶界面提示的情況下,輸送自動選擇的劑量。例如,在單次劑量施予之前提示用戶,并且用戶可暫停自動輸送或者選擇另外的劑量進行輸送。在一種實施方式中,在胰島素輸注設(shè)備中可實施單次劑量選擇方法,所述設(shè)備包含胰島素配送貼片單元和遠(yuǎn)程控制單元,其中將葡萄糖感測器件(例如,血糖儀)集成到遠(yuǎn)程控制單元中。在一個實施例中,配送貼片單元可包含兩部分,含有所有電子器件(例如處理器、傳感器)和至少一部分驅(qū)動機構(gòu)(例如電機、齒輪)的可重復(fù)使用的部分,以及含有胰島素24貯存器和電源的一次性部分。也可將葡萄糖感測器件(例如,血糖儀)集成到設(shè)備貼片單元的可重復(fù)使用的部分中。在胰島素輸注設(shè)備的遠(yuǎn)程控制單元中實現(xiàn)單次劑量選擇器。還可在所述設(shè)備配送貼片單元的可重復(fù)使用的部分中實現(xiàn)所述單次劑量選擇器。同樣可在所述設(shè)備配送貼片單元的可重復(fù)使用的部分以及所述設(shè)備的遠(yuǎn)程控制單元中實現(xiàn)所述單次劑量選擇器。在一種實施方式中,所述單次劑量選擇方法可在能夠連續(xù)監(jiān)測體內(nèi)葡萄糖水平并伴隨性地將胰島素輸送到體內(nèi)的配送貼片單元中實施。所述配送貼片單元可包含可重復(fù)使用的部分和一次性部分。在一種實施方式中,可將胰島素配送和葡萄糖感測能力結(jié)合到半封閉循環(huán)系統(tǒng)中,其中處理器-控制器裝置可根據(jù)感測的葡萄糖濃度來調(diào)整基礎(chǔ)胰島素配送,并由單次劑量選擇器控制用餐的單次劑量。半封閉循環(huán)系統(tǒng)的其他實施方式也是可能的。單次劑量選擇器可在所述設(shè)備的遠(yuǎn)程控制單元中實施。單次劑量選擇器還可在所述設(shè)備配送貼片單元的可重復(fù)使用的部分中實施,或既在所述設(shè)備配送貼片單元的可重復(fù)使用的部分中又在所述設(shè)備的遠(yuǎn)程控制單元中實施。在一種實施方式中,單次劑量選擇方法可在感測血糖的感測器件(例如血糖儀、連續(xù)葡萄糖監(jiān)測器("CGM")或連續(xù)感測皮下間質(zhì)液的葡萄糖的器件或任何其他葡萄糖感測器件(例如,非侵入性葡萄糖傳感器、基于離子電滲的傳感器等))中實施。在一些實施例中,所述感測器件可以是"分立"設(shè)備,或者是胰島素輸送系統(tǒng)的一部分。繼續(xù)參考圖1,圖2描述了表示單次劑量選擇器(2000)選擇推薦胰島素單次劑量的方法(200)的一種實施方式的方塊圖。在一種實施方式中,為了選擇用戶特定的單次劑量,從單次劑量選擇器(2000)的存儲器中檢索一格胰島素單次劑量。在一個示例中,保存的單次劑量柵格含有針對carb含量和血糖含量的每種組合已經(jīng)預(yù)先確定的單次劑量。用戶可從檢索的單次劑量柵格中選擇所述單次劑量,其對應(yīng)預(yù)期的carb攝入與血糖水平實際測量值結(jié)果的組合。在另一示例中,使用下列參數(shù)IS、CIR、目標(biāo)BG和殘留胰島素可預(yù)先確25定所述單次劑量。在一種實施方式中,患者特定的單次劑量柵格可由患者加載的IS、CIR和目標(biāo)BG值(201)以及根據(jù)以前施予的單次劑量自動加載的胰島素殘留值(208)進行確定。在一種實施方式中,胰島素殘留值可定期或根據(jù)患者的自行決定進行顯示。在203中從顯示的單次劑量柵格中可選擇推薦的劑量。所述選擇以預(yù)期的carb攝入與血糖(BG)水平為基礎(chǔ)。這些參數(shù)存在于單次劑量柵格中。在該示例中,行表示carb范圍(202b),而列表示當(dāng)前BG范圍(202a)。血糖水平(202a)可從合適的葡萄糖傳感器中獲得,諸如血糖儀和連續(xù)皮下葡萄糖傳感器。在一種實施方式中,預(yù)期的carb范圍(202b)可由用戶進行估計。殘留胰島素值(208)可從以前單次劑量和過去的時間來獲得,例如如表4所示。殘留胰島素的輸入(顯示為虛線)允許檢索具有根據(jù)殘留胰島素的值預(yù)先確定的單次劑量的所存儲的單次劑量柵格。例如,根據(jù)表4,如果在當(dāng)前單次劑量之前的一個小時施予了2個單位的胰島素,則1.6個單位的胰島素未被吸收而是殘留在體內(nèi)(殘留的胰島素=1.6)。在該情形中,檢索的單次劑量柵格具有與比沒有殘留胰島素(殘留胰島素=0)的預(yù)先確定單次劑量低1.6個單位的相應(yīng)的預(yù)先確定單次劑量。在一種實施方式中,用戶可接受選擇的單次劑量和單次劑量輸送(204)。在另一實施方式中,用戶可通過沿單次劑量柵格導(dǎo)航(205)并隨后選擇另外的單次劑量(206),來手動修改選擇的單次劑量。在該實施方式中,用戶可接受或拒絕選擇的劑量,或者選擇另外的劑量(并非來自單次劑量柵格中)(207)。不論單次劑量是由單次劑量選擇器(203)、修改并選擇(205)或者選擇(207)進行選擇,單次劑量輸送可由遠(yuǎn)程控制單元(1008)或由位于配送貼片單元(1010)上的手動單次劑量按鈕進行啟動。在一個實施例中,也可使用針對胰島素輸送的其他輸注設(shè)備(例如,胰島素泵,遠(yuǎn)程控制胰島素泵、配送貼片單元、注射筆、胰島素?zé)o針注射器(jetinjector)、經(jīng)皮胰島素輸送設(shè)備、皮下胰島素輸送設(shè)備、可植入式胰島素輸送設(shè)備等)。圖3顯示了用于選擇推薦胰島素單次劑量的單次劑量選擇器方法(300)的另一實施例方塊圖。在301,單次劑量選擇器可根據(jù)用戶個體參數(shù)進行設(shè)置碳水化合物與胰島素比(CIR)和胰島素敏感性(IS)。例如,分別根據(jù)"450-500法則"和"1600到2200法則"(表2和3)可獲得這些參數(shù)。在一種實施方式中,用戶還可事先調(diào)整目標(biāo)血糖(TBG)水平。TBG可在全天發(fā)生變化,并且可進行調(diào)整從而能夠使餐前正確的單次劑量柵格恢復(fù)。在一種實施方式中,根據(jù)最近幾天保存的單次劑量數(shù)據(jù)(307)可重復(fù)調(diào)整CIR和IS值。例如,通過選擇恰當(dāng)?shù)姆▌t和最近幾天平均胰島素全天劑量(TDD),分別從表2和3中選擇CIR和IS值。在一些實施方式中,如果選擇500和1800法則并且平均TDD是50IU/天,則CIR和IS分別是10克/單位和36mg/dl/單位。在進行CIR和IS值調(diào)整后,單次劑量選擇器可檢索與修正后的IS和CIR參數(shù)相對應(yīng)的適當(dāng)?shù)膯未蝿┝繓鸥瘛T谝环N實施方式中,根據(jù)最近幾天保存的單次劑量數(shù)據(jù)也可重復(fù)調(diào)整所采用的法則。通過基礎(chǔ)劑量占全天劑量(TDD)的百分比,可確定待采用的最佳法則。例如,如果基礎(chǔ)劑量是TDD的50X,則最佳采用的法則對于CIR和IS應(yīng)該分別是"500法則"和"2000法則"。如果基礎(chǔ)劑量是TDD的40%,則采用的法則對于CIR和IS應(yīng)該分別是"450法則"和"1800法則"。如果基礎(chǔ)劑量是TDD的60X,則采用的法則對于CIR和IS應(yīng)該分別是"550法則"和"2200法則"。在(302)可任選地將最近幾天所選時段期間上輸送所平均單次劑量呈現(xiàn)給單次劑量選擇器的用戶。例如,可將一天分成五個時間段(例如,6:00-10:00,10:00-14:00,14:00-18:00,18:00-22:00,22:00-6:00)并且最近幾天對應(yīng)時段期間上輸送的平均胰島素總量將是呈現(xiàn)的值(302)。該數(shù)值可顯示為獨立的參數(shù)或者顯示為單次劑量柵格內(nèi)標(biāo)定的單元,并用作單次劑量選擇的附屬推薦。在一些實施方式中,所述時段期間也可從某一基礎(chǔ)分布圖(例如,只對最近7個"周末"的分布圖中介于6到10am之間給出的單次劑量取平均)中進行選擇。關(guān)于以前單次劑量的時間和劑量可保存在存儲器(2020)中,如圖1所示,并可定期或根據(jù)患者的自行決定進行顯示。在(303)中單次劑量可從檢索的單次劑量柵格中選擇。在該示例中,行代表carb范圍G02b),而列代表BG范圍(302a)。在一些實施方式中,血糖水平(302a)可從任何合適的葡萄糖傳感器(諸如血糖儀、連續(xù)皮下葡萄糖傳感器等)中獲得。Carb負(fù)荷G02b)可由用戶進行估計。在(308)根據(jù)胰島素殘留值(例如,如表4所示)可檢索具有預(yù)先確定的單次劑量的適當(dāng)?shù)膯未蝿┝繓鸥?。用戶可接受或拒絕選擇的劑量,或者選擇另外的劑量(并非來自單次劑量柵格中)(309)。不論單次劑量是由單次劑量選擇器(304)、修改(305)并選擇(306)、根據(jù)歷史(302)或所選(309)得到的推薦進行選擇,單次劑量輸送可由遠(yuǎn)程控制單元(1008)或由位于配送貼片單元(1010)上的手動單次劑量按鈕進行啟動。在一種實施方式中,所選單次劑量可自動輸送。在該情形中,通過觸覺、聲音或振動警報通知患者。患者還具有暫停自動輸送的選項。在一種實施方式中,可將配送設(shè)備配置成固定于皮膚的泵。在另一實施例中,也可使用胰島素輸送的其他設(shè)備(例如,胰島素泵、注射筆等)。圖4(a)-4(c)顯示了與carb含量和當(dāng)前血糖測量相對應(yīng)的、具有預(yù)先確定胰島素單次劑量的示范性單次劑量柵格。圖4(a)顯示了適合具有高碳水化合物與胰島素比(CIR)(例如,30g/單位)和高胰島素敏感性(IS)(例如,80mg/dL/單位)的患者的單次劑量柵格。圖4(b)顯示了適合具有平均碳水化合物與胰島素比(例如,15g/單位)和平均胰島素敏感性(例如,40mg/dL/單位)的患者的單次劑量柵格。圖4(c)顯示了適合具有低碳水化合物與胰島素比(例如,7.5g/單位)和低胰島素敏感性(例如,20mg/dL/單位)的患者的單次劑量柵格。圖5-10顯示了單次劑量選擇器(2000)顯示(2040)的界面結(jié)構(gòu)的多種實施例。例如,圖5顯示了用于單次劑量選擇器(2000)的一種用戶界面實施方式。在該實施方式中,用戶可通過滾動按鈕(60,61)并在定量地表示血糖和攝入carb負(fù)荷的不同數(shù)量范圍之間進行導(dǎo)航,選擇所需的劑單次劑量選擇器(2000)能夠使用戶選擇與carb攝入和葡萄糖水平范圍的特定組合相對應(yīng)的單次劑量柵格中的單次劑量值。在另一實施方式中,所選單次劑量柵格(64)內(nèi)的一個標(biāo)記(例如,下劃線、高亮、閃爍、顏色編碼等)單元可顯示以前單次劑量中輸送的平均劑量(例如,相同時段28期間內(nèi)上周輸送的單次劑量平均值)。用戶可接受這一推薦的劑量,沿所述柵格進行導(dǎo)航并選擇不同的劑量(如上所述),或者拒絕單次劑量選擇操作。根據(jù)另一實施例(未顯示),以前單次劑量中所輸送的劑量的平均單次劑量可作為單獨的參數(shù)呈現(xiàn)給用戶,而非將圖示中描繪的柵格內(nèi)的值呈現(xiàn)給用戶。圖6顯示了單次劑量選擇器(2000)的用戶界面另一實施方式。在該實施方式中,可使用兩對導(dǎo)航按鈕(60,61),選擇性地在定性表示當(dāng)前血糖和攝入carb負(fù)荷的不同選項之間進行導(dǎo)航。圖7顯示了單次劑量選擇器(2000)的另一可選的用戶界面。用戶可使用兩對導(dǎo)航按鈕(60,61),選擇性地在將當(dāng)前血糖和攝入carb負(fù)荷圖形表示為動畫的不同選項(83)之間進行導(dǎo)航。例如,兒童和文盲用戶可能從圖7描繪的圖形用戶界面中特別受益。圖8顯示了單次劑量選擇器(2000)的用戶界面的額外實施例,其中只顯示了與相關(guān)BG范圍相對應(yīng)的一行單次劑量柵格。可使用一對導(dǎo)航按鈕(60)在表示攝入的carb負(fù)荷的不同數(shù)值范圍之間進行導(dǎo)航。根據(jù)該實施例,單次劑量選擇器(2000)可將血糖值輸入(63)(例如,BG=122)歸入與BG值的相關(guān)范圍(例如,100<BG<150)。圖9顯示了單次劑量選擇器(2000)的用戶界面的實施方式,其中所選劑量的建議作為標(biāo)記的單元(90)呈現(xiàn)在柵格中。建議的單次劑量對應(yīng)相關(guān)時段期間中以前葡萄糖測量和carbs攝入的平均水平。例如,在上周的時段期間12:00-14:00中,平均血糖水平是115mg/dL,而平均carbs攝入是30克。因此,單次劑量選擇器(2000)將平均值(例如,115mg/dL)歸入BG值的相關(guān)范圍(例如,100<BG<120),并將平均carb攝入(例如,30克)歸入carb值的相關(guān)范圍(<45克)。對應(yīng)這一組合(卯)的單元含有建議的劑量(即,1.5單位)。在單次劑量選擇器(2000)的單次劑量柵格中也可呈現(xiàn)實際的當(dāng)前BG和用餐含量以及它們對應(yīng)的柵格單元和單次劑量。根據(jù)平均和當(dāng)前狀態(tài)之間的差異,該劑量可能與平均建議的劑量重疊(90)或不重疊(91)。例如,建議的劑量是1.5單位(90),而用戶今天在12:00和14:OO之間計劃一個不一般的大量餐,并且BG比正常要高。在這種情形中,所需的對應(yīng)單次29劑量是6單位(91)。與其他實施方式中的相類似,可使用兩對導(dǎo)航按鈕(60)和(61),選擇性地在與當(dāng)前血糖和攝入的carb負(fù)荷相對應(yīng)的不同數(shù)值范圍之間進行導(dǎo)航。在一種實施方式中,單次劑量選擇器(2000)可包含很多范圍的BG(例如決定-20mg/dL;40-60mg/dL,60-80mg/dL,80-100mg/dL等)。這些BG范圍可在柵格中作為列進行呈現(xiàn),而carbs范圍作為行進行呈現(xiàn)。BG范圍也可呈現(xiàn)為與正確的BG值對應(yīng)的一行(例如,BG-122mg/dL對應(yīng)120-140mg/dL范圍)。從BG行中所示的那些數(shù)據(jù)中,用戶可在carbs負(fù)荷范圍中滾動以選擇單次劑量。在一些實施方式中,如果BG值未測量,則單次劑量選擇器(2000)檢索單次劑量柵格,其中所述單次劑量是根據(jù)平均劑量值在其兩側(cè)+/-2的范圍進行預(yù)先確定的。然后用戶在可能符合用戶血糖狀況的carb范圍和BG范圍中進行滾動查找。圖10a-10f顯示了單次劑量選擇器(2000)所用的用戶界面的另一示例。圖10a顯示了用于加載碳水化合物與胰島素比(CIR)和對應(yīng)法則的窗口示例。圖10b顯示了用于加載胰島素敏感性(IS)和對應(yīng)法則的窗口示例。圖10c顯示了用于加載當(dāng)前血糖水平的窗口示例。圖10d顯示了用于加載carbs餐中攝取的窗口示例。圖10e顯示了單次劑量選擇器(2000)的主窗口,通過它用戶可選擇圖10a-e中存在的任何窗口。經(jīng)主窗口可訪問附加的各窗口(例如,下載最近單次劑量數(shù)據(jù)的窗口)。圖11顯示了胰島素輸送設(shè)備的一種實施方式,其中配送貼片單元(1010)包含位于兩個外罩(1001,1002)之內(nèi)的兩部分-可重復(fù)使用的部分(1)和一次性部分(2)。例如,所述設(shè)備相對不貴的組件可在一次性部分(2)(例如,套管(6))中,而相對昂貴的組件可在可重復(fù)使用的部分(1)中。在另一實施方式(未顯示)中,套管(6)附接與皮膚粘著的護架單元以允許配送貼片單元(1010)與針頭單元連接和分離,如我們的專利申請USSN60/876,679中詳細(xì)公開的(其全部作為參考結(jié)合于此)。所述設(shè)備還包含具有集成的單次劑量選擇器(2000)的遠(yuǎn)程控制單元(1008)。通過遠(yuǎn)程控制單元(1008)或者通過位于配送貼片單元(1010)上的按鈕進行編程。圖12a-12c顯示了所述設(shè)備三種不同的實施方式。這些實施方式中每一種含有用作為單次劑量選擇器(2000)進行血糖(BG)輸入的血糖儀(90)。圖12a顯示了位于所述設(shè)備遠(yuǎn)程控制單元(1008)中的血糖儀(90)。血糖儀(90)可包含用于接受測試條(99)的開口(95)。例如,用戶可從身體中抽取血液,將血液置于測試條(99)上,并將其插入到開口(95)中。葡萄糖讀數(shù)(90)可顯示在遠(yuǎn)程控制單元(1008)的屏幕(80)上。圖12b顯示了位于配送貼片單元(1010)可重復(fù)使用的部分(1)中的血糖儀(90)。可保持配送貼片單元(1010)內(nèi)的血糖儀(90)與遠(yuǎn)程控制單元(1008)內(nèi)的單次劑量選擇器(2000)之間的通訊通道(300),允許進行編程、數(shù)據(jù)處理和用戶輸入。圖12c顯示了從獨立的血糖儀中直接或遠(yuǎn)程(卯)接收葡萄糖讀數(shù)的實施例。圖13a-13b描述了一些實施方式,其中血糖讀數(shù)可手動加載到單次劑量選擇器(2000)中,或由單次劑量選擇器(2000)從連續(xù)皮下葡萄糖監(jiān)測器(1006)中自動接收。可保持連續(xù)皮下葡萄糖監(jiān)測器(1006)與遠(yuǎn)程控制單元(1008)內(nèi)的單次劑量選擇器(2000)之間的通訊通道,允許進行編程、數(shù)據(jù)處理和用戶輸入。圖13a顯示了從設(shè)有探針(6a)的獨立連續(xù)皮下葡萄糖監(jiān)測器(1006)中接收當(dāng)前血糖濃度的實施例?;颊呖蓪⒈O(jiān)測器(1006)測量的葡萄糖濃度水平加載到單次劑量選擇器(2000)中。圖13b顯示了連續(xù)皮下葡萄糖感測器件(1006)位于胰島素輸送設(shè)備的配送貼片單元(1010)中的實施例。如我們以前的PCT申請PCT/IL07/000163中所公開的(其全部作為參考結(jié)合于此),胰島素配送裝置(1005)和葡萄糖感測器件(1006)在所述實施例中構(gòu)成一個輸送設(shè)備,并使用一個套管(6)進行配送和感測??蛇x地(未顯示),感測器件和配送裝置可具有穿過皮膚(5)并留在皮下組織中的分離套管。該實施例的輸送設(shè)備可包含兩部分-可重復(fù)使用的部分(1)和一次性部分(2),每個部分具有對應(yīng)的外罩(1001,1002)。在另一實施方式中(未示出),所述設(shè)備可含有封閉循環(huán)或半封閉循環(huán)系統(tǒng)。胰島素可根據(jù)連續(xù)葡萄糖水平監(jiān)測(封閉循環(huán))或根據(jù)連續(xù)監(jiān)測和額外的餐前單次劑量用戶輸入(半封閉循環(huán))自動進行配送。單次劑量選擇器(2000)可用于半封閉循環(huán)系統(tǒng)中的單次劑量輸入。圖14a-14b顯示了具有不同位置單次劑量選擇器(2000)的所述設(shè)備的兩種實施方式。在圖14a中,單次劑量選擇器(2000)位于遠(yuǎn)程控制單元(1008)中。在圖14b中單次劑量選擇器(2000)位于配送貼片單元(1010)的可重復(fù)使用的部分(1)中。圖15顯示了由單次劑量選擇器(2000)檢索的用于患者特定單次劑量柵格的單次劑量選擇器數(shù)據(jù)輸入。例如,carbs負(fù)荷和當(dāng)前血糖水平可手動采集。在一些實施方式中,用戶可在血糖儀、連續(xù)皮下葡萄糖監(jiān)測設(shè)備或任何其他本領(lǐng)域已知的用于測量血糖水平的合適器件的幫助下檢查他或她的血糖水平。在一些實施方式中,當(dāng)前血糖水平可自動采集。在一種實施方式中,所述設(shè)備可包含血糖儀和單次劑量選擇器和血糖儀之間的通訊通道,從而允許進行所測血糖的直接輸入。在一種實施例中,通訊通道可存在于單次劑量選擇器和獨立的血糖儀之間,從而允許進行所測血糖的直接輸入。在另一實施例中,連續(xù)皮下葡萄糖監(jiān)測裝置可向單次劑量選擇器連續(xù)傳輸BG水平。通訊通道也可存在于單次劑量選擇器和獨立的連續(xù)皮下葡萄糖監(jiān)測設(shè)備之間,允許進行所測血糖的直接輸入。可手動或自動獲得涉及殘留胰島素的數(shù)據(jù)(最后單次劑量的時間和劑量),允許從單次劑量選擇器中檢索適當(dāng)?shù)膯未蝿┝繓鸥癫⑦x擇所述單次劑單次劑量選擇器可根據(jù)用戶的初始設(shè)置使用碳水化合物與胰島素之比(CIR)和胰島素敏感性(IS)。當(dāng)設(shè)定系統(tǒng)(類似于圖3中的(307))并進行手動或自動輸入時,這些數(shù)值可根據(jù)應(yīng)用的特定法則進行修正。圖16描繪了所述設(shè)備的另一實施方式,其中單次劑量選擇器(2000)位于遠(yuǎn)程控制單元(1008)中,并可與外部PC(50)進行通訊。例如,在該實施方式中,只有那些與用戶事先特定調(diào)整的IS值和CIR相對應(yīng)的單次劑量柵格將保存在遠(yuǎn)程控制單元(1008)中的單次劑量選擇器(2000)內(nèi),而剩余的單次劑量柵格(即,與其他IS值和CIR比相對應(yīng)的單次劑量柵格)將保存在外部PC(50)的存儲器中。如果用戶的糖尿病狀態(tài)發(fā)生改變,除了或代替以前保存的單次劑量柵格,將從外部PC(50)向單次劑量選擇器的存儲器中下載與新的IS值和CIR相對應(yīng)的單次劑量柵格。在另一實施方式中,在所述系統(tǒng)初始化之前,根據(jù)用戶設(shè)定的IS值和CIR,可針對特定的用戶定制所述單次劑量柵格。例如,如果用戶的糖尿病狀態(tài)發(fā)生改變,可預(yù)先確定新的單次劑量柵格(對應(yīng)新的IS值和CIR)。在一些實施方式中,在所述系統(tǒng)使用前,經(jīng)遠(yuǎn)程控制單元(1008)可直接進行單次劑量柵格的定制。單次劑量柵格也能在PC(50)的幫助進行預(yù)先確定然后下載到遠(yuǎn)程控制單元(1008)中的單次劑量選擇器(2000)。圖17a-17d提供了在IS和CIR用戶特定值輸入之后能夠保存在單次劑量選擇器的存儲器中并進行顯示的預(yù)先確定的單次劑量柵格的示例。圖17a顯示了包含六個范圍的血糖水平(豎直軸)和三個范圍的carb負(fù)荷值(水平軸)的單次劑量柵格。所述單次劑量柵格顯示了涉及具有40mg/dL/單位的IS值和15克的CIR的用戶的預(yù)先確定的單次劑量值。圖17b顯示了包括七個范圍的血糖水平(豎直軸)和四個范圍的carb負(fù)荷值(水平軸)的單次劑量柵格。所述的單次劑量柵格顯示了涉及具有40mg/dL/單位的IS值和15克的CIR的用戶的預(yù)先確定的單次劑量值。圖17c顯示了包含六個范圍的血糖水平(豎直軸)和三個范圍的carb負(fù)荷值(水平軸)的單次劑量柵格。所述單次劑量柵格顯示了涉及具有90mg/dL/單位的IS值和25克的CIR的用戶的預(yù)先確定的單次劑量值。圖17d顯示了包含七個范圍的血糖水平(豎直軸)和四個范圍的carb負(fù)荷值(水平軸)的單次劑量柵格。所述的單次劑量柵格顯示了涉及具有90mg/dL/單位的IS值和25克的CIR的用戶的預(yù)先確定的單次劑量值。在一種實施方式中,一定范圍內(nèi)最大BG值與最小BG值之間的差異可隨BG值的增加而增大。圖18a顯示了在單次劑量選擇器的存儲器中保存的預(yù)先確定單次劑量柵格的另一示例。該示例中的單次劑量柵格適于具有40mg/dL/單位的IS值和IS/CIR比是3(即,CIR二13.3g/單位)以及100mg/dL的目標(biāo)BG水平的用戶。如圖所示,每個范圍(血糖(BG)水平或carbs)具有界定范圍的下界和上界。每個范圍由指定為參考值("Ref")的離散值來表示,所述離散值應(yīng)用于對預(yù)先確定的單次劑量的計算中。33在一種實施方式中,參考值不一定是范圍中間的值,而是更接近每個范圍更低部分的值。在一些實施方式中,參考值可能在生成預(yù)先確定的單次劑量柵格期間有意偏移,例如比范圍中間值高。在一些示例中,參考值可能等于上界值(例如,在20到40的范圍中,參考值可能是40)。這一偏移的基本原理在于在估計待消化的carb負(fù)荷中使人們的誤差最小。該誤差常常由于用戶低估了碳水化合物的量這一趨勢所造成的。在一些實施方式中,在生成預(yù)先確定的單次劑量柵格期間,可選擇單次劑量柵格的每個單元值(以胰島素的單位呈現(xiàn)),從而使BG濃度落在血糖水平預(yù)先限定的允許的臨床范圍內(nèi)。該臨床范圍界定于兩個離散的血糖水平值之間稱之為"最小欠量"的下界和稱之為"最大過量"的上界。最小欠量和最大過量例如可以分別是60mg/dL和200mg/dL。如果單元中的胰島素值造成患者血糖水平在運行的范圍之外(即,<60mg/dL或>200mg/dL)則患者可能遭受血糖過低或血糖過高,這將是危險的。根據(jù)一些實施例,使用對對應(yīng)所述單元的血糖范圍和碳水化合物攝入范圍的界值進行測試的確認(rèn)操作,可實現(xiàn)對特定單元的胰島素單次劑量值的選擇。例如,根據(jù)參考值(即,145mg/dL的BG和45克的碳水化合物得到待施予的4.5單位值的胰島素)首先計算與130mg/dL至Ul60mg/dL的血糖(BG)范圍以及40克到60克的碳水化合物攝入范圍相對應(yīng)的單元值。所述確認(rèn)操作可根據(jù)BG和碳水化合物攝入范圍的下界(即,BG=130mg/dL而carbs=40克)計算低值,而根據(jù)所述范圍的上界值(即,BG二160mg/dL而carbs二60克)計算高值,得到3.76單位的低值和6單位的高值。低值(3.76單位)和單元值(4.5單位)之間的絕對差等于0.74單位,并將其稱之為"low一diff"。low—diff差可使患者的BG水平近似為70mg/dL。例如,這可通過使用下列公式TBG-low一diff^IS進行計算。在上面提到的示例之后,low—diff值可使患者的BG水平達100-0.74*40=70.4mg/dL。用高值可進行類似的操作高值(6單位)和單元值(4.5單位)之間的絕對差確定為1.5單位,并將其稱之為"upper一diff"。該差值使患者的BG水平近似達160mg/dL。如果其中一個值(70mg/dL或160mg/dL)落在最小欠量和最大過量所界定的臨床范圍之外,則在一些實施方式中,可重新34評定參考值和/或BG和碳水化合物攝入范圍的值。重復(fù)進行上述確認(rèn)操作,從而確定能夠確保患者的BG水平保持在允許的臨床范圍內(nèi)的最佳單元值。在一些實施例中,可以為單次劑量柵格的所有單元界定一個臨床范圍(即,最小欠量和最大過量)。在別的實施例中,可以為單次劑量柵格的每個單元界定不同的臨床范圍。在一些實施例中,患者/用戶可對諸如最小欠量、最大過量和/或范圍邊界的參數(shù)進行界定/編程,針對他/她的個人需求調(diào)整待定制的單次劑量柵格。在一種實施方式中,可預(yù)先計算對應(yīng)于"low一diff"和"upper—diff"的BG水平,并且將其保存在數(shù)據(jù)庫表中。例如,圖18b和18c分別顯示了對應(yīng)的最小欠量和最大過量表。特別的,表18b為圖18a中呈現(xiàn)的每個BG范圍和六個碳水化合物攝入范圍的每一個提供了一列最小欠量值。在一種實施方式中,不將表18b和18c呈現(xiàn)給用戶。例如,根據(jù)表18b,最小允許的欠量值是70mg/dL。根據(jù)表18c,最大允許的過量值是160mg/dL。在一些實施例中,可調(diào)整所述欠量值和/或過量值、范圍的下界和/或上界以及其他單次劑量柵格參數(shù)。在此描述的所述主題的多種實施方式可在數(shù)字電路、集成電路、特定設(shè)計的ASICs(特定用途集成電路)、計算機硬件、固件、軟件和/或它們的組合中實現(xiàn)。這些不同的實施方式可包括在一個或多個計算機程序中的實施方式,所述計算機程序可在可編程系統(tǒng)上運行和/或解釋,所述系統(tǒng)包括至少一個專用或通用可編程處理器,其耦接與之進行數(shù)據(jù)和指令的接收與發(fā)送的存儲系統(tǒng),至少一個輸入設(shè)備和至少一個輸出設(shè)備。這些計算機程序(同樣稱之為程序、軟件、應(yīng)用軟件或代碼)包括可編程處理器的機器指令,并能夠以高級程序語言和/或目標(biāo)定向編程語言和/或以匯編語言/機器語言來執(zhí)行。如此處所用的,術(shù)語"機器可讀介質(zhì)"指任何能夠給可編程處理器提供機器指令和/或數(shù)據(jù)的計算機程序產(chǎn)品、裝置和/或設(shè)備(例如,磁盤、光盤、存儲器、可編程邏輯設(shè)備(PLDs)),包括接收作為機器可讀信號的機器指令的機器可讀介質(zhì)。術(shù)語"機器可讀信號"指任何用于給可編程處理器提供機器指令和/或數(shù)據(jù)的信號。為了提供與用戶的交互,此處所描述的主題可在計算機上實施,所述計算機具有給用戶顯示信息的顯示設(shè)備(例如,CRT(陰極射線管)或LCD(液晶顯示器)監(jiān)視器),以及通過它用戶可向計算機提供輸入的鍵盤和定點設(shè)備(例如,鼠標(biāo)或跟蹤球)。也可使用其他類型的設(shè)備提供與用戶的交互;例如,提供給用戶的反饋可以是任何形式的傳感器反饋(例如,視覺反饋、聲音反饋或觸覺反饋);而來自用戶的輸入能夠以任何形式進行接收,包括聲音、講話或觸覺輸入。此處描述的主題可在計算系統(tǒng)中進行實施,所述計算系統(tǒng)包括后端部件(例如作為數(shù)據(jù)服務(wù)商),或者包括中間部件(例如,軟件應(yīng)用服務(wù)商),或者包括前端部件(例如,具有圖形用戶界面或網(wǎng)絡(luò)瀏覽器(通過它用戶可與此處描述的主題實施進行交互)的客戶計算機),或者這種后端、中間件或前端部件的任何組合。所述系統(tǒng)的各部件可通過數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)通訊的任何形式或介質(zhì)(例如通訊網(wǎng)絡(luò))進行內(nèi)連接。通訊網(wǎng)絡(luò)的示例包括局域網(wǎng)("LAN")、廣域網(wǎng)("WAN")以及互聯(lián)網(wǎng)。所述計算系統(tǒng)可包括客戶端和服務(wù)器??蛻舳撕头?wù)器通常彼此遠(yuǎn)離,并典型地通過通訊網(wǎng)絡(luò)進行交互。借助于在各計算機上運行的計算機程序建立了客戶端和服務(wù)器的關(guān)系,并具有相互的客戶端-服務(wù)器關(guān)系。雖然上面已經(jīng)詳細(xì)描述了一些變化,但是其他修改是可能的。例如,伴隨性附圖中描繪的以及此處描述的邏輯流程無需所示的特定順序,或次序以實現(xiàn)所需的結(jié)果。其他實施方式也落在下面的權(quán)利要求范圍內(nèi)。權(quán)利要求1、一種用于選擇藥物輸送設(shè)備中的藥物的單次劑量的方法,包括從預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇所述單次劑量,其中,每個劑量對應(yīng)于體分析物水平的范圍。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述預(yù)先確定的劑量的安排對應(yīng)于單次劑量柵格。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述藥物包括胰島素,并且其中,所述體分析物水平的所述范圍對應(yīng)于血糖水平的范圍。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法,其中,將所述血糖水平的所述范圍表示成定性描述參數(shù)(QDP)。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,其中,將所述QDP表示為多個術(shù)語,每個術(shù)語與預(yù)先確定的血糖水平或預(yù)先確定的血糖水平范圍相關(guān)聯(lián)。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法,其中,所述術(shù)語是從包含高、正常以及低的組中選擇的。7、根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法,其中,按照多個參數(shù)確定所述單次劑8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述參數(shù)是從包含距最近一次用餐的時間、一個或多個以前單次劑量的量、目標(biāo)血糖(TBG)水平、碳水化合物與胰島素之比(CIR)和胰島素敏感性(IS)的組中選擇的。9、根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述參數(shù)是從包含身體活動強度、身體活動持續(xù)時間、月經(jīng)周期、其他藥物的伴隨性施予、藥物注射的部位、血糖生成指數(shù)、緊張和發(fā)熱的組中選擇的。10、一種用于選擇藥物輸送設(shè)備中的藥物的單次劑量的方法,包括從預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇所述單次劑量,其中,每個劑量對應(yīng)于營養(yǎng)消耗品的范圍。11、根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其中,所述預(yù)先確定的單次劑量的安排對應(yīng)于單次劑量柵格。12、根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其中,所述藥物是胰島素,并且其中,所述營養(yǎng)消耗品包括碳水化合物、脂肪和蛋白質(zhì)中的至少一種。13、根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其中,可將所述營養(yǎng)消耗品的所述范圍表示成定性描述參數(shù)(QDP)。14、根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法,其中,使用多個術(shù)語表示所述QDP,每個術(shù)語與所述營養(yǎng)消耗品的預(yù)先確定的范圍相關(guān)聯(lián)。15、根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其中,所述術(shù)語是從包含小、中等以及大的組中選擇的。16、根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其中,按照多個參數(shù)確定所述單次17、根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法,其中,所述參數(shù)是從包含距最近一次用餐的時間、一個或多個以前單次劑量的量、目標(biāo)血糖(TBG)水平、碳水化合物與胰島素之比(CIR)和胰島素敏感性(IS)的組中選擇的。18、一種用于選擇藥物輸送設(shè)備中的藥物的單次劑量的方法,包括從預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇所述單次劑量,其中,每個單次劑量對應(yīng)于一個或多個葡萄糖水平以及一個或多個營養(yǎng)消耗品。19、根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法,其中,每個單次劑量對應(yīng)于葡萄糖水平的范圍和營養(yǎng)消耗品的范圍。20、根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法,其中,所述預(yù)先確定的單次劑量的安排對應(yīng)于單次劑量柵格。21、一種用于選擇單次劑量的裝置,包括用于提供預(yù)先確定的單次劑量的安排的器件,其中,每個單次劑量對應(yīng)于體分析物水平的范圍;以及用于從所述預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇單次劑量的器件。22、根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置,還包括對用于選擇所述單次劑量的所述器件進行控制的遠(yuǎn)程控制單元。23、根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置,其中,用于提供所述預(yù)先確定的單次劑量的安排的所述器件包括用于顯示所述預(yù)先確定的單次劑量的安排的顯示器。24、根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置,其中,用于選擇所述單次劑量的所述器件包括結(jié)合所述顯示器進行操作的觸摸敏感屏或一個或多個選擇按鈕/開關(guān)。25、根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置,還包括配送單元,用于將單次劑量配送到用戶體內(nèi)。26、根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置,還包括至少一個體分析物水平監(jiān)測器,用于監(jiān)測用戶的體分析物水平;以及處理器,用于將所述用戶的所述體分析物水平與所述體分析物水平的范圍進行匹配。27、一種用于選擇胰島素單次劑量的裝置,包括用于按照一個或多個輸入提供預(yù)先確定的單次劑量的安排的器件,所述輸入包括碳水化合物與胰島素之比(CIR)、胰島素敏感性(IS)值和用戶的體分析物水平中的至少一個;用于根據(jù)所述輸入調(diào)整所述預(yù)先確定的單次劑量的安排的器件;用于從經(jīng)調(diào)整的所述預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇單次劑量的器件。28、根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置,其中,用于提供所述預(yù)先確定的單次劑量的安排的所述器件包括用于顯示所述預(yù)先確定的單次劑量的安排的顯示器。29、根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置,其中,用于提供所述預(yù)先確定的單次劑量的安排的所述器件還包括用于根據(jù)一時段期間的以前所用的血糖水平和碳水化合物攝入量的平均值指示單次劑量的器件。30、根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置,其中,用于提供所述預(yù)先確定的單次劑量的安排的所述器件還包括用于呈現(xiàn)所述預(yù)先確定的單次劑量的安排的子集的器件,所述子集對應(yīng)于一時段期間的以前所用的血糖水平的平均值。31、根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置,其中,用于選擇所述單次劑量的所述器件包括結(jié)合所述顯示器進行操作的觸摸敏感屏或一個或多個選擇按鈕/開關(guān)。32、根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置,還包括配送單元,用于將單次劑量配送到所述用戶體內(nèi)。33、根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置,還包括用于監(jiān)測所述用戶的所述體分析物水平的至少一個監(jiān)測器。34、根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置,其中,用于調(diào)整所述單次劑量的安排的所述器件包括從安排中選擇所述CIR和IS值中的至少一個的選擇器件。35、根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置,其中,用于調(diào)整所述單次劑量的安排的所述器件包括用于選擇確定所述CIR和IS值的法則的器件。36、根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置,還包括顯示器,將其配置成顯示與以列表、表格或圖形指示的形式的所述輸入相對應(yīng)的值。37、一種用于選擇胰島素單次劑量的方法,包括接收從包含碳水化合物與胰島素之比(CIR)、胰島素敏感性(IS)值和用戶的目標(biāo)血糖(TBG)的組中選擇的至少一個值;根據(jù)所接收的至少一個值,檢索預(yù)先確定的單次劑量的安排;向所述用戶呈現(xiàn)所述預(yù)先確定的單次劑量的安排供其選擇;根據(jù)所述用戶的血糖水平和所述用戶的營養(yǎng)消耗品負(fù)荷,從所述預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇至少一個單次劑量。38、根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法,其中,由所述用戶從安排中選擇所述碳水化合物與胰島素之比(CIR)和所述胰島素敏感性(IS)值。39、根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法,其中,所述安排通過使用用于估計所述碳水化合物與胰島素之比(CIR)和所述胰島素敏感性(IS)值的法則進行確定。40、根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法,其中,對所述碳水化合物與胰島素之比(CIR)和所述胰島素敏感性(IS)值的所述估計基于全天劑量(TDD)的平均值。41、一種用于藥物配送的系統(tǒng),包括具有顯示器的遠(yuǎn)程控制單元,用于提供預(yù)先確定的單次劑量的安排,其中,每個劑量對應(yīng)于營養(yǎng)消耗品負(fù)荷的范圍以及體分析物水平的范圍;用戶界面,用于從所述預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇單次劑量;配送單元,用于將所述單次劑量配送到用戶體內(nèi),其中,所述配送單元從所述遠(yuǎn)程控制單元接收用于配送所述單次劑量的指令。42、如權(quán)利要求41所述的系統(tǒng),其中,所述配送單元包括可重復(fù)使用的部分,其包括處理器和驅(qū)動機構(gòu);以及一次性部分,其包括貯存器。43、如權(quán)利要求41所述的系統(tǒng),還包括護架單元。44、如權(quán)利要求41所述的系統(tǒng),還包括配送單元,其將流體輸送到所述用戶體內(nèi);感測器件,其用于感測、測量和監(jiān)測所述用戶體內(nèi)的分析物濃度水平。45、如權(quán)利要求44所述的系統(tǒng),其中,所述流體是胰島素,而所述分析物是葡萄糖。46、如權(quán)利要求44所述的系統(tǒng),其中,所述配送單元和所述感測器件按照半封閉循環(huán)系統(tǒng)進行操作。47、一種用于給用戶輸送胰島素單次劑量的方法,包括根據(jù)所述用戶的血糖水平和所述用戶的營養(yǎng)消耗品負(fù)荷,從預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇至少一個單次劑量,將所選擇的至少一個單次劑量輸送給所述用戶。48、如權(quán)利要求47所述的方法,其中,由從如下組中選擇的輸送設(shè)備執(zhí)行所選擇的至少一個單次劑量的輸送,所述組包含胰島素泵、具有遠(yuǎn)程控制單元的胰島素泵、配送貼片單元、注射筆、胰島素?zé)o針注射器、經(jīng)皮胰島素輸送設(shè)備、皮下胰島素輸送設(shè)備、可植入式胰島素輸送設(shè)備。49、如權(quán)利要求48所述的方法,其中,一啟動所述遠(yuǎn)程控制單元,就執(zhí)行所選擇的至少一個單次劑量的輸送。50、如權(quán)利要求48所述的方法,其中,一啟動位于所述配送貼片單元的單次劑量按鈕,就執(zhí)行所選擇的至少一個單次劑量的輸送。全文摘要公開了一種用于選擇藥物輸送設(shè)備中的藥物的單次劑量的裝置和系統(tǒng)。從預(yù)先確定的單次劑量的安排中選擇單次劑量,其中每種劑量對應(yīng)體分析物水平的范圍。文檔編號A61M5/172GK101663059SQ200880008736公開日2010年3月3日申請日期2008年3月19日優(yōu)先權(quán)日2007年3月19日發(fā)明者G·沙皮拉,I·M·格施伊特,O·約迪法特申請人:梅丁格有限公司
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