專利名稱：葡萄糖耐量試驗設備的制作方法
葡萄糖耐量試驗設備本發(fā)明涉及葡萄糖耐量試驗設備(device)和其使用方法，具體地，涉及適于簡化 預定的葡萄糖耐量試驗規(guī)程的施行，例如方便家庭使用而不需要直接的臨床監(jiān)督的設備。根據典型的葡萄糖耐量試驗規(guī)程，在開始該規(guī)程前，病人需要禁食一段時間例如 一個晚上。然后，病人通常來到醫(yī)療中心，在那里在臨床監(jiān)督下接受第一次驗血，并通過分 析記錄結果。采樣后，讓病人攝入例如以適于遞送預定的血糖負荷(glycaemic load)的飲 料或固體食物的形式的血糖負荷。適合所遵照的具體規(guī)程的預定等待時間終止時，采集第 二個血樣并且以類似于第一個血樣的方式進行分析并且記錄結果。還可以在進一步的時間 段后采集其它血樣。通常，希望病人在采集測試樣品的時間間隔內將運動和體力活動減到 最小。各血樣的結果的比較，特別是其中葡萄糖水平的比較，結合各時間段和其它數據 例如關于血糖負荷的數據，可以用于以熟悉的方式測定病人的血糖狀態(tài)。相比糖尿病患者在家庭環(huán)境中通常采用的簡單的葡萄糖水平測試(所述測試通 過獲得手指針刺血滴等來進行，經常一天進行幾次并且成為常規(guī))，葡萄糖耐量試驗僅僅偶 爾地進行并且專門需要監(jiān)督醫(yī)師。常規(guī)地，正常葡萄糖耐量試驗規(guī)程包括醫(yī)師的監(jiān)督，和例 如至少為了在攝入血糖負荷之前和之后采血以及得到(development)和分析結果而來到 醫(yī)療中心，所述結果的得到和分析一般涉及更詳細的考慮比在家進行單一的簡單常規(guī)葡萄 糖測試的情況更廣范圍的參數。該規(guī)程需要醫(yī)師指導并且在許多情況下需要在醫(yī)療設施進 行，這成為對病人和醫(yī)療保健專業(yè)人員來說不方便的原因，并且限制可用于實施該試驗的 資源。本發(fā)明的目的是提供葡萄糖耐量試驗設備和使用方法，其減少了現有試驗設備和 規(guī)程的部分或所有問題，特別是關于數據收集的問題。本發(fā)明特別的目的是提供適于簡化預定的葡萄糖耐量試驗數據收集規(guī)程的施行 (例如方便在家庭環(huán)境中和/或以減少需要直接臨床監(jiān)督的方式使用)的設備。因此，根據本發(fā)明，在第一個方面，提供用于測試葡萄糖耐量的耐量試驗數據收集 設備，所述設備包括試驗區(qū)，其具有接受至少第一個和第二個血液試樣的裝置(means)， 所述第一個和第二個血液試樣間隔開預定的時間間隔；計時器，其用于測量這樣的時間間 隔并且例如測量采集所述第一個樣品之后經過的時間；指示器，其用于至少指示該進行第 二個試驗，并且操作上與所述計時器連接，以便在經過預定的時間間隔后作出這樣的指示； 數據收集器，其用于從所述試驗區(qū)收集關于各測試樣品的數據；數據寄存器，其用于儲存關 于各測試樣品的數據，并與所述數據收集器進行數據通信。本發(fā)明的設備特別地適合執(zhí)行特定的葡萄糖耐量試驗規(guī)程并且根據所述規(guī)程收 集數據。下文通過舉例說明所述設備的方式描述了示例性的規(guī)程。根據該規(guī)程，按照本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備所附的使用說明和/或指導醫(yī)師 或其他監(jiān)督醫(yī)師的指示的指定，使用者首先禁食指定的時間段，例如至少禁食8小時過夜。然后，所述使用者例如按熟悉的方式藉刺血針通過手指針試驗獲得血滴樣品，并 且將該樣品加至試驗區(qū)。所述數據收集器在所述試驗區(qū)收集關于所述樣品的數據，并且將數據傳輸至所述數據寄存器以儲存。然后，所述使用者攝入標準化的血糖負荷，例如葡萄糖飲料形式的血糖負荷。攝入所述標準化的血糖負荷后，在進行一個或多個隨后的血液測試之前，例如按 照所述設備所附的使用說明或指導醫(yī)師或其他監(jiān)督醫(yī)師的指示的指定，使所述使用者等待 預定的時間間隔。本發(fā)明的設備的計時器適于測量經過的時間間隔并且與所述指示器共同 操作地發(fā)揮作用，以至少指示該時間間隔的終止。所述計時器可以適于標記所述預定的時 間間隔的開始，并且在當第一 個血樣被放置于試驗區(qū)中執(zhí)行第一個試驗時開始自動測量所 述預定的時間間隔。或者，可以提供裝置以允許所述使用者例如通過使用者可操作的啟動 控制件(control)諸如啟動按鈕啟動計時所述預定的時間間隔的過程。特別優(yōu)選該替代方 式，因為它給予使用者計時的靈活性。例如，使用者可以在攝入所述標準血糖負荷時啟動計 時過程，所述按鈕因此構成了 “確認血糖負荷攝入”按鈕，并且/或者使用者可以從加入血 滴開始啟動該計時過程。在執(zhí)行至少另一個血液測試之前，所述使用者等待所述預定的時間間隔。所述指 示器與所述計時器聯(lián)合作用，以便至少在所述預定的等待時間終止時提供指示，并因此提 供該進行下一個試驗的指示。作為對該指示的響應，所述使用者通過類似于第一個血滴樣 品的方式獲得第二個血滴樣品，并且向所述葡萄糖耐量試驗設備的試驗區(qū)提供該樣品。任選地，在一個或多個進一步的預定等待時間終止時，按照所述試驗設備和其所 附使用說明或指導醫(yī)師或其他監(jiān)督醫(yī)師的指示的指示，使用者可立即以所述第一個血樣的 方式獲得其它血樣并且依次將各血樣加至所述葡萄糖耐量試驗設備的試驗區(qū)。在后續(xù)試驗的所有此類情況下，所述使用者等待合適的測試時間，直到所述葡萄 糖耐量試驗設備已結束試驗程序。所述試驗設備可以包括試驗完成的指示器，或可以在附 帶的使用說明中提供結束所述試驗的條件。然后，所述試驗規(guī)程結束。本發(fā)明的設備有助于在簡單、緊湊的設備中執(zhí)行葡萄糖耐量試驗規(guī)程，所述設備 適于采用標準的常規(guī)手指針刺血滴并且適于指導使用者通過所述規(guī)程的大多數的必要步 驟。這樣，通過使使用者能通過手指針刺方法(糖尿病患者通常很熟悉該方法)來獲取他 們自己的血樣，并且通過控制對所述規(guī)程的基本計時和指導所述使用者準確地遵照所述規(guī) 程，所述設備使使用者能在家里和無直接臨床監(jiān)督的情況下執(zhí)行基本的葡萄糖耐量試驗規(guī) 程和試驗數據的收集，而且不比使用者熟悉的常規(guī)血糖水平測試困難。該過程得到很大的 簡化。本發(fā)明提供的在家庭環(huán)境中執(zhí)行簡單但仍相當地具有代表性的葡萄糖耐量試驗規(guī)程 的能力，提供了與簡單血糖水平測試提供的優(yōu)點類似的優(yōu)點，在程序最初的數據收集階段 減少了用時和臨床醫(yī)師的參與。根據本發(fā)明，所述計時器適于至少測量指定的第一個預定時間間隔以便與所述指 示器聯(lián)合工作，以指示何時該進行第二個試驗。如所述的，該時間間隔可以在第一個樣品被 放置于樣品收集區(qū)中時開始，或者該時間間隔可以響應使用者的輸入(例如一旦所述血糖 負荷被吃光，使用者就輸入)而開始。在記錄所述第一個樣品后所述設備自動啟動該時間 段的情況下，所述設備的任選的特征是所述使用者還可以例如通過按下所述確認按鈕來指 示已攝入飲料，但是這并不會被記錄為開始時間，而是僅僅用于為所述使用者提供確定所 述血糖負荷已吃光的方式。在優(yōu)選的實施方案中，所述計時器還至少測量在第一個樣品被放置于樣品收集區(qū)中時和/或在啟動時間間隔啟動控制件時的第一個試驗的執(zhí)行和在第二個樣品被放置于 樣品收集區(qū)中時的第二個試驗的執(zhí)行之間的第一個經過的時間。通過這種方式可明確地測 量實施所述第二個試驗之前實際經過的時間，以便如果使用者沒有及時對試驗到時指示器 作出反應，具體的計時數據被收集下來。為了方便做到這一點，所述計時器與還適于儲存這 樣的時間間隔數據的數據寄存器進行數據通信。試驗區(qū)包括檢測樣品收集區(qū)中樣品的存在 并因此指示何時執(zhí)行試驗的裝置。在本文中可清楚地理解，在規(guī)程需要多個后續(xù)試驗的情況下，在提到第二個試驗 的地方，可同樣地應用于后續(xù)試驗。在此類情況下，計時器可以視情況測量一個或多個指定 的預定的其它時間間隔和/或一個或多個其它的經過的時間。該或各預定的時間間隔可以預先加載到所述設備中的存儲寄存器中，或可以通過 合適的輸入裝置輸入。這些可以由臨床醫(yī)師或執(zhí)行規(guī)程的其他監(jiān)督人在一開始設定好，或 者可以例如根據所述監(jiān)督人的指示或以其它方式是使用者可設定的。在本文中提到可預設的或適合輸入的參數的地方，應理解為這可由指導臨督醫(yī)師 或其他監(jiān)督人或最終使用者來完成。本發(fā)明的設備可以裝備合適的輸入裝置，或適于與可 合適的輸入裝置進行數據通信。或者，任意的所述參數可以固有地預設定在作為所述設備 的部分而被包括的存儲寄存器中。
試驗區(qū)適于在至少一個預定的指定的時間間隔內收集至少兩個連續(xù)的樣品，并任 選地適于收集被多個預定時間間隔間隔開的更多個連續(xù)的樣品。試驗區(qū)包括一個或多個樣 品收集區(qū)，所述樣品收集區(qū)用于接收血樣供數據收集器進行分析。樣品是血樣，特別是針刺 血樣例如手指針刺法產生的針刺血樣。因此，樣品收集區(qū)優(yōu)選地包括用于使這樣的流體樣 品在試驗的執(zhí)行過程中保留在原位的樣品收集孔，其與合適的裝置進行流體溝通，以便為 數據收集作準備。樣品收集孔例如包括設備體中有孔的或有結構的(structured)部分，所 述部分限定了可接收并保留樣品以供測試的容器結構。例如，樣品收集孔構成所述設備主 體中的限定所述樣品保留區(qū)的圓孔或圓形結構。所述樣品保留區(qū)可以包括吸收性材料層， 在執(zhí)行試驗的過程中，所述樣品可以熟悉的方式被原位吸入該吸收性材料層中。所述設備優(yōu)選地包括一個或多個樣品分析器。例如，提供與試驗區(qū)相聯(lián)系(例如 流體溝通)的樣品分析器。方便地，樣品分析器可以位于試驗區(qū)中。樣品分析器例如是電 化學生物傳感器，并且例如其結構可以與用于試驗帶(配有常規(guī)葡萄糖計)的那些電化學 生物傳感器相類似。為了收集多個樣品，可以限定多個試驗區(qū)和/或多個樣品收集區(qū)，并且/或者可以 提供多個樣品分析器。或者，可以提供單個試驗區(qū)和/或單個樣品收集區(qū)和/或任選的附加 的單個樣品分析器，使它們適于被多個樣品連續(xù)使用。在提供多個樣品收集區(qū)的情況下，這 些樣品收集區(qū)可以與所述設備是一體的，或者可以多個可連接的和/或可拆卸的樣品收集 組件(module)的形式來提供，各樣品收集組件限定至少一個樣品收集區(qū)和一個連接部分， 所述連接部分使所述組件與所述試驗設備中的接收部分以數據通信的方式連接，以便在如 此接收時形成本發(fā)明的試驗區(qū)。在一個實施方案中，各樣品收集組件構成分離的可連接的試驗帶，所述試驗帶可 與所述試驗設備連接以提供與使用中的所述設備的其余部分進行數據通信的樣品收集區(qū)， 但是在試驗執(zhí)行后，可拆卸所述試驗帶。從所提供的有關葡萄糖試驗設備的類似的試驗帶，可熟悉所述這樣的試驗帶布置。所述可連接的試驗帶的使用再次發(fā)掘了簡易性，糖尿病患者會從基本的血糖試驗 中熟悉這種簡易性。具體地，分離的試驗帶的使用避免了與設備的直接血液接觸，這會有利 于衛(wèi)生的目的，并且分離的試驗帶的使用允許所述設備用于多個試驗?？梢蕴峁┒鄠€試驗 帶來執(zhí)行多個試驗。在提供多個試驗帶的情況下，所述試驗帶可以可交換地進入與一個共 有的數據收集器通信的單個接收裝置，或者所述試驗帶可以裝配有與分離的數據收集器通 信的分離的接收裝置。在替代的實施方案中，可以提供多個可拆卸的樣品收集組件，一個組件用于一個 待收集的樣品，所述樣品收集組件最初作為本發(fā)明的設備的不可分割的部分，但為了例如 衛(wèi)生的目的而使所述組件適于在樣品一旦已在所述樣品收集區(qū)上被處理并且所述數據收 集器已由此收集了數據時就被拆卸。本發(fā)明的設備中的指示器至少指示預定的時間間隔已結束以及因此這是根據所 述規(guī)程來執(zhí)行隨后的血液試驗的時機。所述指示器可以包括該時限終止的聽覺和/或視覺 指示。更優(yōu)選地，所述指示器還例如以倒數讀秒的某形式，在所述時限進展時，提供時間過 去的提示。這可以采用的形式有字母數字顯示、指示時間間隔的進程的連續(xù)的燈，指示時間 間隔的進程的電子敏感的墨水條、或任意的其它的合適組合。優(yōu)選地，所述指示器是視聽顯 示，在所述時間間隔的進程中提供視覺顯示并且在該時間間隔終止時提供聲音警報。所述指示器還可以適于提供其它指示，并且適于例如指示特定步驟的結束諸如個 別試驗的結束。提供數據收集器以收集關于樣品收集區(qū)中正使用的樣品的數據，特別地收集關于 以下的數據關于將樣品加至所述試驗設備的計時信息，例如時間和日期，執(zhí)行試驗時所述 試驗設備或其環(huán)境的溫度；關于例如試樣中葡萄糖濃度的試驗信號。所述試驗信號的性質 可以變化，例如試驗信號可以涉及電流、電勢或電容，或者可以是光學的例如熒光。在所述 設備適于提供多個分離的試驗區(qū)和/或分離的樣品收集區(qū)的情況下，可以提供同樣多的數 據收集器，各個數據收集器與單個所述試驗區(qū)或樣品收集區(qū)進行數據通信，或者，所述設備 可以適于使用單個數據收集器，當執(zhí)行各個試驗時相繼地分析各個試驗區(qū)或樣品收集區(qū)。提供數據寄存器以至少收集來自所述數據收集器的數據。任選地，所述寄存器還 存儲有關試驗過程的附加數據。例如，如上所述，所述數據寄存器可以存儲所述計時器收集 的關于各試驗之間的時間間隔的數據等。所述數據寄存器可以記錄事件的時間和/或日 期，在所述事件中，所述試驗被啟動或者實施了所述試驗規(guī)程的特定步驟。例如，所述數據 寄存器可以記錄啟動所述試驗的時間和/或日期、添加第一個血樣的時間和/或日期、啟動 指示血糖負荷被吃光的時間間隔控制件時的時間和/或日期、指示添加第二個血樣的時間 和/或日期、添加一個或多個其它血樣的時間和/或日期、關于使用所述葡萄糖耐量試驗設 備的試驗區(qū)執(zhí)行的各個試驗過程的相關輔助數據，例如在預定時間間隔記錄試驗信號如20 秒內每秒的微安數，記錄獲得各試驗信號讀數時所述試驗設備的溫度等。為了方便日期和時間的記錄，所述設備可以包括 時鐘/日歷裝置，或使用者可以 輸入所述日期和/或時間。為了方便溫度的記錄，所述設備可以包括溫度測量和記錄裝置， 或使用者可以輸入所述溫度。所述設備中可以存儲使用者標識，所述使用者或醫(yī)師可以進 入所述設備。
本發(fā)明的設備可以包括合適的處理裝置，或適于方便從所述數據寄存器將數據下 載至合適的處理裝置，來處理由所述數據收集器收集并存儲在所述數據寄存器中的原始數 據，以便實現所述設備的校準和/或獲得臨床上有意義的數據和由此獲得例如診斷數據。當所述原始試驗數據被收集時，應該使用特定的算法來校準這些數據，所述算法 使用例如原始的傳感器數據和溫度數據。這可以在所述設備上完成，但是優(yōu)選地在分開的 儀器或數據庫中，使用與特定設備的數據集匹配的校準算法在外部完成。在所述設備的實 施方案中(其中所述原始數據在所述設備上進行處理以產生試驗結果)，所述結果被存儲 在所述設備中以顯示給使用者并且/或者上傳至遠程數據庫等?？紤]到葡萄糖耐量試驗分析程序的較復雜的本質(當與例如簡單的血糖水 平測 試相比時)，這經?？赡苁莾?yōu)選的——即使數據是在家中收集的，也要由臨床醫(yī)師來執(zhí)行分 析步驟。因此，在優(yōu)選的實施方案中，所述設備既適于在非專業(yè)使用的情況下在簡單的家 庭環(huán)境中收集數據，又適于容易地將所述數據傳送給臨床監(jiān)督人進行處理。例如，在一個實施方案中，為了實現這一點，所述設備作為兩部分提供，包括數據 收集部分和數據記錄部分，所述數據收集部分至少包括所述試驗區(qū)和例如所述數據收集 器，所述數據記錄部分至少包括所述數據寄存器，這兩部分進行數據通信，但是在使用后， 所述數據記錄部分可從所述數據收集部分拆卸下來。通過這種方式，所述數據記錄部分可 以保持較小并可以被容易地運輸至遠地進行數據提取，而所述數據收集部分可以適于再使 用或者丟棄。在本發(fā)明的優(yōu)選的實施方案中，選擇性地設計所述數據記錄部分的大小和形狀， 以方便該記錄設備的裝卸(handling)和將其運輸至相關處理設施。以上的實施方案涉及的記錄部分足夠小和足夠輕，從而可通過常規(guī)運輸方式例如 但不限于郵政服務或捷運快遞服務來運輸。在本發(fā)明的可能的實施方案中，提供改型(retro-fit)形式的可拆卸的記錄部 分，即，理想的是使現有的數據收集設備適于接受記錄部分，從而能夠記錄和存儲數據。由以上的實施方案會明白，該評估設備可以作為單一單元(unit)來生產?；蛘撸?通過合適的改變，所述記錄部分或設備可以與現有數據收集部分或設備連接，從而能夠記 錄數據?；蛘?，所述設備或視情況所述數據記錄部分可以適于允許將收集的數據電子地下 載至遠地，例如因為它包括能夠與數據網絡站點通訊連接的數據連接裝置如以太網端口、 用于連接至電腦的串行或并行端口、用于連接至供直接下載的有線或無線遠程通信網絡的 端口、或任意的其它合適的數據連接鏈接(link)。理想地，將數據傳送加密以防止第三方進 入并在處理設施處通過可靠的醫(yī)護人員進行解碼。所述數據連接裝置還能下載試驗規(guī)程數據和參數。例如，所述數據會包括所述第 一個血液試驗和第二個血液試驗之間的時間間隔。當使所述試驗設備首次可操作時，在初 始化過程中可以下載數據，或者可以通過使用者啟動的操作來引起數據的下載。通過這種 方式，可以例如針對妊娠糖尿病(其中試驗時間間隔是1小時)，或者針對I型或II型糖尿 病(其中試驗時間間隔是至少2小時)配置所述設備用于測試血液。應該理解，實際上可 以針對任意的試驗時間間隔配置所述設備。
在優(yōu)選的實施方案中，所述記錄設備/部分包括微處理器或其它類似的電子設 備。或者，所述記錄設備是照相的(Photographic)，包括例如照相乳劑，其存儲的圖像可在 處理設施處顯影。設想所述設備能通過已知的類似照相手段或通過已知的數字手段來記錄 數據，例如通過采用CCD、光檢測器、光化學檢測器等。在本發(fā)明的另一個優(yōu)選的實施方案中，在所述評估設備中提供至少一個對照或校 準。例如，可以提供對照導管(control conduit)用于監(jiān)測通過所述設備的流量(flow)。所 述對照導管任選地可以配備分析試劑，或者替代的配備待通過分析檢測的成分(element)， 以便產生陽性結果或進行鑒定。方便地，可以將所述試驗設備制造成具有一般地平面的主體，例如所 述主體由平 面的板狀材料制成，這應該視為包括其被折疊(例如為了緊湊)，特別地，在使用前被折疊 和為了使用而展開。可以使用任意的合適的板材，特別是紙板或塑料材料。所述板材或至少其外表面優(yōu)選地包含耐流體材料或者配備抗流體表面層或層狀 結構。所述設備優(yōu)選地配備附帶的使用說明。所述板狀構造的優(yōu)點是至少部分這些使用 說明可以打印在所述板的表面上，以便指導使用者正確地執(zhí)行試驗規(guī)程。然而，本發(fā)明不局 限于特定的構造，并且所述設備可以具有任何方便的構造，例如折疊的板、模制的塑料外殼寸。根據本發(fā)明優(yōu)選的方面，所述葡萄糖耐量試驗設備構成葡萄糖耐量試驗套件的組 件，其聯(lián)合以下中的一項或多項一起提供標準化的血糖負荷；一個或多個試驗帶，所述試 驗帶可選擇性地連接到所述設備以提供試驗區(qū)中的至少一個樣品收集區(qū)；一個或多個刺血 針，例如采血筆(lancing pen)形式的刺血針，以便從使用者獲得手指針刺樣品；附加的用 于根據預定的規(guī)程執(zhí)行連續(xù)的試驗的使用說明。優(yōu)選地，提供包含特定的和已知量的預先確定的血糖物質例如葡萄糖的標準化的 血糖負荷。所述標準化的血糖負荷可以是預包裝飲料的形式，或者是有待加入到特定體積 的液體(諸如水)中以形成飲料的粉末的形式，或者包含在固體食品中。根據本發(fā)明，在另一個方面，提供收集數據的方法，用于執(zhí)行葡萄糖耐量試驗的至 少一個數據收集階段，所述方法包括使用上述設備。本發(fā)明的設備特別地適合執(zhí)行特定的 葡萄糖耐量試驗規(guī)程。根據所述方法的規(guī)程，使用者實施以下步驟禁食指定的時間段，例如禁食至少8 小時過夜；獲得如上所述的試驗設備；例如按熟悉的方式藉刺血針通過扎手指針試驗獲得 第一個血滴樣品，并且將該樣品加至所述試驗設備的試驗區(qū)以獲得第一個結果；攝入標準 化的血糖負荷；任選地，在攝入標準化的血糖負荷后，操作使用者可操作的控制件以指示預 定的時間間隔的開始；等待預定的時間間隔，然后通過例如按熟悉的方式藉刺血針通過扎 手指針試驗獲得至少另一個血樣并且將該樣品加至所述試驗設備的試驗區(qū)來執(zhí)行至少另 一個血液試驗，以獲得另一個結果。應該注意，在某些情況下，所述使用者不必或不需要在各試驗之間禁食。有關上述內容的最基本點，所述方法因此包括使用本發(fā)明的設備執(zhí)行葡萄糖耐量 試驗直到原始數據被收集并儲存在數據寄存器中的方法。在另一個步驟(該步驟在本發(fā)明 最廣泛的實施方案中不是本發(fā)明的數據收集過程的一部分)中，通過比較來自所述至少兩個試驗的試驗數據和有關執(zhí)行至少那兩個試驗之間的預定的時間間隔和/或測量的時間 間隔的數據，來分析所述數據，而且任選地分析如上文所述的其它數據，以產生臨床上有用 的結果和例如診斷結果。所述分析步驟可以由使用者利用合適的數據處理儀器在家里執(zhí)行。然而，如上文 所述，所述分析步驟優(yōu)選地遠程并例如在更直接的臨床監(jiān)督下執(zhí)行。本發(fā)明的方法可以包 括提供如上收集的數據以進行這樣的最終分析的最后步驟。在所述設備的優(yōu)選的實施方案 中，可以實現這一點，因為所述設備包括可拆卸的收集/記錄部分，并且所述方法包括拆卸 所述收集/記錄部分并將其轉交至醫(yī)療第三方以分析被存儲的數據和/或被處理的結果。 或者，所述方法包括通過其它方式轉交數據以進行分析，例如通過電子的方式和例如通過 合適的電子通信方式下載所述數據寄存器中的數據?；蛘?，設想所述收集/記錄部分的自帶(on-board)處理器包括軟件或合適的算 法，從而能將記錄的原始試驗數據轉換為實際的試驗結果，然后將所述結果存儲在所述設 備中。隨后，所述試驗結果可以通過設備顯示器顯示給所述使用者并且/或者上傳至有關 醫(yī)師可進入的遠程數據庫。根據上文中對所述設備的使用的描述類推會理解所述方法的其它優(yōu)選的特征?，F在，僅參照附圖的

圖1-3通過舉例的方式來說明本發(fā)明，附圖中圖1是設備的一個備選布置的圖解；圖2是設備的第二個備選布置的圖解；和圖3是設備的實施方案的平面圖解。參考附圖，圖1代表本發(fā)明的一個可能的實施方案的簡圖。在該實施方案中，顯示 了為試驗規(guī)程準備的設備，所述試驗規(guī)程包括被合適的時間間隔間隔開的兩個血液試驗， 在該規(guī)程開始時要攝入標準血糖負荷。為放置各試樣，提供單獨的區(qū)。所述試驗區(qū)整體地 包括在該設備中。因此，該葡萄糖耐量試驗設備包括兩個試 驗區(qū)(18a)和(18b)，允許分別在間隔期 之前和間隔期之后分離地施加(application)血樣。各試驗區(qū)包括包含執(zhí)行葡萄糖試驗所 需的試劑的分析裝置。所述分析裝置可以是電化學生物傳感器的形式。提供其余組件，用 于數據處理、輸入和存儲。這些分別構成電子控制器(11)、數據存儲寄存器(12)和數據通 信控制器(13)，它們一起組成例如合適的芯片形式的電子控制單元；視覺指示器(14)和聽 覺指示器(15)形式的試驗指示器；和能夠輸入關于試驗的其它數據的數據輸入裝置(17)。 所述電子控制單元可以包括其它特征，諸如時鐘/日歷功能、有關該規(guī)程的基本數據等。圖2代表本發(fā)明的另一個可能的實施方案的簡圖。在該實施方案中，顯示了為試 驗規(guī)程準備的設備，所述試驗規(guī)程包括被合適的時間間隔間隔開的兩個血液試驗，在該規(guī) 程開始時要攝入標準血糖負荷。為放置各試樣，提供單獨的區(qū)。該圖示中大多數組件是等 同的，使用相同的參考數字來指代它們。該圖示的區(qū)別是通過可除去的試驗帶，分別為(19a)和(19b)，來提供試驗區(qū)，用 于在預定的時間段終止之前和之后執(zhí)行試驗?？梢苑珠_地提供這些試驗帶，它們可通過插 孔(20)與試驗設備的主體連接，所述插孔容納裝備有數據連接器(21)的試驗帶的部分。通 過這種方式，當原位組裝試驗帶時，該帶上的樣品接收區(qū)(未顯示)與該設備上的其余數據 組件進行數據通信，但是在執(zhí)行該試驗后，可以除去該試驗帶。各試驗帶包含執(zhí)行葡萄糖試驗所需的試劑。所述試劑可以是電化學生物傳感器的形式。圖3代表本發(fā)明的實施方案的具體設備的圖解，以平面圖顯示。該實施方案大體 上更接近圖2的圖示，因為其包括可移除的樣品收集區(qū)，但這些樣品收集區(qū)采用帶的形式， 所述帶最初是整體地制造的但在使用后被扯掉，而不是分開地制造用于連接的帶。該實施方案中的設備包括層狀的紙板(30)。該板在使用前例如為了在儲存過程中 緊湊而可以折疊起來，但是以展開的構造顯示。
該板具有防水表層，并包括打印在其表面上的基本的使用說明，這些使用說明與 包括在該板上的特征配合以幫助使用者正確地執(zhí)行試驗規(guī)程。該實施方案的試驗規(guī)程是包括兩個試驗的規(guī)程，其中第一個試驗和第二個試驗被 合適的時間間隔分開，所述第一個試驗在禁食后執(zhí)行，所述第二個試驗在攝入葡萄糖飲料 后預定的時間間隔執(zhí)行。該試驗設備包括合適的控制電子元件和合適的電源諸如小電池，所述控制電子元 件在圖3中未顯示出來，但是會例如與前面的示意圖中的那些類似。該試驗設備包括啟動按鈕(34)，該啟動按鈕例如包括成對的相對的導體，通過按 下該按鈕區(qū)，所述導體得以接觸從而閉合電路，這樣可使使用者啟動試驗。然后，在試驗帶 (36a)上的樣品接收區(qū)(35a)施加扎手指針刺血樣。與該試驗帶相鄰的是在試驗開始時點 亮的“加樣”指示器LED和在試驗結束時點亮的“除去”指示器LED，在試驗結束時已經適當 地收集了數據，整個試驗帶(36a)可以被撕去并經穿孔(37)丟棄。然后，使用者吃光葡萄糖飲料并按下“確認飲用，，按鈕(38)，該按鈕同樣采用成對 的相對的導體的形式，當按下該按鈕區(qū)時，所述導體用于閉合開關電路。作為對按下“確認 飲用”按鈕或第一個血液試驗程序完成的響應，該設備開始計時第一個試驗和第二個試驗 之間的必需的延遲期。通過LED(39)的連續(xù)點亮來指示該延遲期的進程，該時間段一旦終 止，就會響起聲音報警(未顯示)。此時，通過在第二個試驗帶(36b)上的樣品接收區(qū)(35b) 施加血樣，執(zhí)行第二個血液試驗。同樣，LED指示應該何時執(zhí)行該試驗和何時可以撕去該試 驗帶。該規(guī)程完成時，“試驗完成”LED(40)點亮并且可以轉交該設備的主要部分(31)以 便對數據進行處理。在該規(guī)程期間，包含所用血樣的試驗帶(36a和36b)已被從該設備上 除去，因此，可以安全地、整體地操作和運送該設備。在該例舉的實施方案的替代方案中，設 備部分(31)還可以進一步細分(subdivided)，從而提供包含數據記錄芯片等的可拆卸的 子部分，這樣可以被轉送。當然，可以容易地設想處理根據所述的基本方法通過所述基本設 備收集的原始數據的其它方式，無論是通過使用者來處理還是遠程地進行處理。圖3的實施方案僅僅是利用本發(fā)明原理的可能的設備的例子。也會容易地啟發(fā)出 其它實施方案，而且一般希望它們包括部分和優(yōu)選地包括全部的以下基本設備特征(i)執(zhí)行兩個或多個單獨的血糖測量的裝置，在預定的時間間隔執(zhí)行所述測量，選 擇所述時間間隔以方便葡萄糖耐量試驗規(guī)程，來研究葡萄糖耐量降低；(ii)電子控制裝置，以便(a)收集和記錄試驗數據和有關用本發(fā)明的設備執(zhí)行的血糖測量的其它信息(b)測定已經使用本發(fā)明的設備執(zhí)行的各葡萄糖測量的時間，以便隨后可以計算 使用本發(fā)明的設備執(zhí)行的單獨的葡萄糖測量之間的時間間隔
(c)任選地計算使用本發(fā)明的設備執(zhí)行的獨立的葡萄糖測量之間的時間間隔；(iii)數據通信裝置，以便能夠(a)在使用本發(fā)明的設備執(zhí)行兩個或多個單獨的血糖測量之前，使數據和其它信 息可任選地進入并存儲在本發(fā)明的設備中(b)從本發(fā)明的設備中讀取(retrieve)試驗數據和其它信息；
(iv)視覺和/或聽覺指示裝置，以便(a)通過通知使用者本發(fā)明的設備的運行狀態(tài)來方便正確地使用本發(fā)明的設備(b)通過通知所述使用者所述設備的運行狀態(tài)和通過提示所述使用者執(zhí)行所述試 驗所需的關鍵行為，來方便使用本發(fā)明的設備執(zhí)行的葡萄糖耐量試驗規(guī)程，以研究葡萄糖 耐量降低；(ν)任選的輸入裝置，其能夠使信息進入并存儲在所述設備中，以方便(a)作為試驗程序的部分地收集臨床上有用的對于接受葡萄糖耐量試驗的人是特 異的信息，以用于研究葡萄糖耐量降低(b)使用信息以確定用于研究葡萄糖耐量降低的使用本發(fā)明的設備執(zhí)行的葡萄糖 耐量試驗已經被正確地執(zhí)行。因此，合適的試驗套件(kit)(其包括通過例舉的實施方案的設備使用的合適的 規(guī)程)，因此可以包括以下中的部分或全部(i)符合本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備規(guī)范的試驗設備；(ii)包含特定的和已知量的預先確定的血糖物質例如葡萄糖的標準化的血糖負 荷，其中(a)所述標準化的血糖負荷是預包裝飲料的形式，或者(b)所述標準化的血糖負荷是有待加入到特定體積的水中以形成飲料的粉末的形 式，或者(c)所述標準化的血糖負荷包含在固體食品中；(iii)獲得血樣的工具，例如用于獲得手指針刺血滴的刺血針；(iv)試驗程序，其中使試驗使用者按時間順序執(zhí)行部分或全部以下步驟(a)按照本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備所附的使用說明和/或指導醫(yī)師或其他監(jiān) 督醫(yī)師的指示的規(guī)定，禁食指定的時間段，例如至少禁食8小時過夜，(b)獲得血滴樣品并將其加至本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備的第一試驗區(qū)，(c)攝入標準化的血糖負荷，(d)任選地，按下位于本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備上的“確認血糖負荷”按鈕或 傳感器，(e)按照本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備及其所附的使用說明和/或指導醫(yī)師或其 他醫(yī)師的指示的指示，等待預定的時間，(f)在所述預定的等待時間終止時，按照本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備和其所附 使用說明或指導醫(yī)師的指示的指示，以之前第一個血樣的方式獲得第二個血樣并且將其加 至本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備的第二試驗區(qū)，(g)任選地，在一個或多個進一步的預定等待時間終止時，按照本發(fā)明的葡萄糖耐 量試驗設備和其所附使用說明或指導醫(yī)師的指示的指示，立即以之前第一個血樣的方式獲得其它血樣并且依次將各其它血樣加至本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備的其它試驗區(qū)，(h)按照本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備和/或其所附的使用說明或者指導醫(yī)師的 指示的指示，等待預定的時間，直到本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備已結束試驗程序。所述試驗程序可以包括由本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備執(zhí)行的部分或全部以下 行為(a)任選地，記錄事件的時間并任選地記錄事件的日期，在所述事件中，本發(fā)明的 葡萄糖耐量試驗設備被啟動或以其它方式例如通過按下啟動按鈕或傳感器被使用者啟動，(b)記錄使用者將第一個血樣加至本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備的第一試驗區(qū)的 時間和任選地日期(c)任選地，記錄所述使用者啟動本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備的“確認血糖負 荷”按鈕或傳感器的時間和任選地日期，(d)任選地，記錄所述使用啟動可以位于本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備上的“確認 血糖負荷”按鈕或傳感器，(e)記錄使用者將第二個血樣加至本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備的第二試驗區(qū)的 時間和任選地日期(1)記錄使用者將一個或多個其它血樣加至本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備的一個 或多個其它試驗區(qū)的時間和任選地日期，(g)記錄來自使用本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備的試驗區(qū)執(zhí)行的每一個葡萄糖試 驗程序的原始數據。例如，在預定的時間間隔記錄試驗信號，諸如20秒內每秒的微安數；記 錄獲得各試驗信號讀數時本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備的溫度。在為了通過對特定的人執(zhí)行葡萄糖耐量試驗來評估所述人的葡萄糖耐量狀態(tài)而 向使用者或其他人提供本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備之前，所述試驗程序可以包括某步 驟，其中(a)將有關特別的、個別的本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備的唯一 ID和/或生產批 次的生產批次參考編號的信息寫入和存儲在該本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備中，以方便隨 后識別正確的校準信息，所述校準信息用于處理從本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備中讀取的 未校準的試驗數據和其它信息，并且(b)將在數據庫或其它記錄系統(tǒng)中識別特定的人所需的信息寫入和存儲在本發(fā)明 的葡萄糖耐量試驗設備中，以方便使來自特別的、個別的本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備的 正確的試驗數據和其它信息與所述特定的人匹配，其目的是以可與所述人關聯(lián)的方式來記 錄所述人的試驗數據和試驗結果，其中所述特定的人為了操作葡萄糖耐量試驗設備已經被 配給了特別的、個別的本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備；例如將所述人的試驗結果存儲在所 述人的健康記錄內；或者替代地，從所述本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備中讀取有關特別的、 個別的本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備的唯一 ID的信息，并將所述信息存儲在數據庫或其 它記錄系統(tǒng)中，并且使所述信息與特定的人相關聯(lián)，以方便使來自所述特別的、個別的本發(fā) 明的葡萄糖耐量試驗設備的正確的試驗數據和其它信息與所述特定的人匹配，其目的是以 可與所述人關聯(lián)的方式來記錄所述人的試驗數據和試驗結果，其中所述特定的人為了執(zhí)行 葡萄糖耐量試驗而被提供所述特別的、個別的本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備；例如將所述 的人的試驗結果存儲 在所述的人的健康記錄中。
在本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備結束了試驗程序之后的步驟中，本發(fā)明的葡萄糖 耐量試驗設備所記錄的信息可以被讀取到數據庫或其它形式的電腦軟件系統(tǒng)中，其目的是(a)評估本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備所記錄的各種事件的計時，(b)使用所選的校準信息處理本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備所記錄的原始試驗數 據，以便獲得由本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備執(zhí)行的各葡萄糖試驗的校準的試驗結果，其 中所述校準信息對于特別的、批次標識的或個別標識的本發(fā)明的葡萄糖耐量試驗設備是特 異的。(c)按時間順序顯示各校正的葡萄糖試驗的結果，(d)計算和提供各按時間順序的、校準的葡萄糖試驗的結果之間的時間間隔，(e)評估收集的葡萄糖試驗結果，以確定試驗使用者或為試驗提 供血液的個體的 葡萄糖耐量狀態(tài)。該數據可以任意合適的方式下載到所述數據庫，例如通過使用者方便將所述設備 連接到合適的電子下載裝置，或者通過以如上所述的方式以兩部分提供所述設備以便允許 數據記錄部分被物理上轉交給數據庫管理員。根據以上所述，本發(fā)明的設備有利于由使用者在非臨床環(huán)境中并且在減少臨床監(jiān) 督的情況下執(zhí)行簡單的標準葡萄糖耐量試驗規(guī)程，以便例如作為診斷過程的一部分，以簡 單而有效的方式并按監(jiān)督醫(yī)師可容易地獲得以用于隨后的分析的格式收集有關葡萄糖耐 量的原始數據。具體地，所述設備能夠在非臨床環(huán)境中例如在家中收集臨床醫(yī)師做出診斷 所需的數據，這樣最大程度減少對病人造成的不便，然后簡單而有效地轉交所述數據以進 行隨后的處理，從而僅僅在執(zhí)行那些特別需要臨床醫(yī)師的專業(yè)技能的步驟時才需要臨床干 預?；蛘?，所述設備可以在臨床環(huán)境中使用，其中，整個試驗規(guī)程可以由護士來監(jiān)督，但是所 述試驗設備消除了由診所的人員來收集和測試或送測血液的要求，同時，所述試驗設備還 可管理和控制試驗規(guī)程的計時并為每位在診所進行測試的病人單獨地執(zhí)行血液試驗。
權利要求
用于測試葡萄糖耐量的試驗數據收集設備，所述設備包括試驗區(qū)，其具有接受至少第一個和第二個血液試樣的裝置，所述第一個和第二個血液試樣間隔開預定的時間間隔；計時器，其用于測量這樣的時間間隔并且例如測量采集所述第一個樣品之后經過的時間；指示器，其用于至少指示該進行第二個試驗，并且操作上與所述計時器連接，以便在經過預定的時間間隔后作出這樣的指示；數據收集器，其用于從所述試驗區(qū)收集關于各測試樣品的數據；數據寄存器，其用于儲存關于各測試樣品的數據，并與所述數據收集器進行數據通信。
2.權利要求1的設備，其中所述計時器適于至少測量指定的第一時間間隔以便與所述 指示器聯(lián)合工作，以指示何時該進行第二個試驗。
3.權利要求1或2的設備，其中所述計時器還至少測量在第一個樣品被放置于樣品收 集區(qū)中時和/或在啟動時間間隔啟動控制件時的試驗的執(zhí)行和在第二個樣品被放置于樣 品收集區(qū)中時的第二個試驗的執(zhí)行之間的第一個經過的時間。
4.任意一項以上權利要求的設備，所述設備包括使用者可啟動的時間間隔啟動控制 件，以啟動經過的時間的測量。
5.任意一項以上權利要求的設備，其中試驗區(qū)包括檢測樣品收集區(qū)中樣品的存在并因 此能夠指示和/或記錄何時執(zhí)行試驗的裝置。
6.任意一項以上權利要求的設備，所述設備裝備合適的輸入裝置，或適于與合適的輸 入裝置進行數據通信，以輸入與試驗相關的數據。
7.任意一項以上權利要求的設備，其中，通過提供一個或多個樣品收集區(qū)使所述試驗 區(qū)適于在至少一個預定的指定的時間間隔內收集至少兩個血樣，并任選地適于收集被多個 預定的時間間隔間隔開的更多個連續(xù)的樣品。
8.權利要求7的設備，其中樣品收集區(qū)包括用于使這樣的血樣在試驗的執(zhí)行過程中保 留在原位的樣品收集孔，其與合適的裝置進行流體溝通，以便為數據收集作準備。
9.權利要求8的設備，其中樣品收集孔包括設備體中有孔的或有結構的部分，所述部 分限定了可接收并保留樣品以供測試的容器結構。
10.任意一項以上權利要求的設備，其中為了收集多個樣品，限定多個試驗區(qū)和/或多 個樣品收集區(qū)。
11.權利要求10的設備，其中，以多個可連接的和/或可拆卸的樣品收集組件的形式提 供多個樣品收集區(qū)，各樣品收集組件限定至少一個樣品收集區(qū)和一個連接部分，所述連接 部分使所述組件與所述試驗設備中的接收部分以數據通信的方式連接，以便在如此接收或 連接時形成所述試驗區(qū)。
12.權利要求11的設備，其中，各樣品收集組件構成分離的可連接的試驗帶，所述試驗 帶可與所述試驗設備連接以提供與使用中的所述設備的其余部分進行數據通信的樣品收 集區(qū)，但是在所述試驗執(zhí)行后，所述試驗帶是可拆卸的。
13.權利要求11的設備，其中，提供多個可拆卸的樣品收集組件，一個組件用于一個待 收集的樣品，所述樣品收集組件最初作為本發(fā)明的設備的不可分割的部分，但適于一旦樣 品已在所述樣品收集區(qū)上被處理并且所述數據收集器由此收集了數據就可拆卸并丟棄。
14.任意一項以上權利要求的設備，其中所述指示器是聽覺和/或視覺指示器，用于指 示所述預定的時間間隔的進程，其中所述指示器包括在所述預定的時間間隔終止時提供聽覺和/或視覺警報的裝置。
15.任意一項以上權利要求的設備，所述設備包括用于從遠程寄存器接收下載的數據 的處理器，其中所述處理器適于將原始試驗數據處理成試驗結果并存儲所述試驗結果以供 隨后讀取。
16.權利要求1-15中任意一項的設備，所述設備既適于在非專業(yè)使用的情況下在簡單 的家庭環(huán)境中收集數據，又適于容易地將數據傳送給臨床監(jiān)督人進行處理。
17.權利要求16的設備，所述設備作為兩部分提供，包括數據收集部分和記錄部分，所 述數據收集部分至少包括所述試驗區(qū)和例如所述數據收集器，所述記錄部分至少包括所述 數據寄存器，這兩部分在使用中進行數據通信，但是在使用后，所述數據記錄部分可從所述 數據收集部分拆卸下來。
18.權利要求16或17的設備，其中所述設備或視情況所述數據記錄部分適于允許將收 集的數據電子地上載至遠地，因為它包括能夠與數據網絡站點連接的數據連接裝置如以太 網端口、用于連接至電腦的串行或并行端口、用于連接至供直接下載的有線或無線遠程通 信網絡的端口、或任意的其它合適的數據連接鏈接。
19.權利要求18的設備，其中所述數據連接裝置能夠將試驗規(guī)程參數例如時間間隔下 載至所述設備。
20.任意一項以上權利要求的設備，所述設備被制造成具有一般地平面的主體，所述主 體由平面的板狀材料制成。
21.權利要求20的設備，其中所述板材是紙板或塑料材料。
22.權利要求20或21的設備，其中所述板材或至少其外表面包含流體防護或耐流體材料。
23.權利要求20-22之一的設備，所述設備配備有打印在所述板的表面上的附帶的使 用說明，以便指導使用者正確地執(zhí)行試驗規(guī)程。
24.葡萄糖耐量試驗套件，所述套件包括任意一項以上權利要求的設備，所述設備聯(lián)合 以下中的一項或多項一起提供標準化的血糖負荷；一個或多個試驗帶，所述試驗帶可選 擇性地連接到所述設備以提供試驗區(qū)中的至少一個樣品收集區(qū)；一個或多個刺血針，例如 采血筆形式的刺血針，以便從使用者獲得手指針刺樣品；附加的用于根據預定的規(guī)程執(zhí)行 連續(xù)的試驗的使用說明。
25.用于執(zhí)行葡萄糖耐量試驗的收集數據的方法，所述方法包括使用任意一項以上權 利要求的設備或套件。
26.用于執(zhí)行葡萄糖耐量試驗的收集數據的方法，其中使用者實施以下步驟禁食指定的時間段；獲得權利要求1-23之一的試驗設備；獲得第一個血滴樣品并將該樣品加至所述試驗設備的試驗區(qū)以獲得第一個結果；攝入標準化的血糖負荷；任選地，在攝入標準化的血糖負荷后，操作使用者可操作的控制件以指示預定的時間 間隔的開始；等待預定的時間間隔，然后通過獲得至少另一個血樣并將該樣品加至所述試驗設備的 試驗區(qū)來執(zhí)行至少另一個血液試驗，以獲得另一個結果。
27.權利要求26的方法，所述方法包括提供所收集的數據以進行最終分析的另一步 驟，因為所述設備包括可拆卸的收集部分和記錄部分，并且所述方法包括拆卸所述記錄部 分并將其轉交以分析所述數據。
28.權利要求26或27的方法，其中，在另一個步驟中，通過比較來自所述至少兩個試驗 的試驗數據和有關執(zhí)行至少那兩個試驗之間的預定的時間間隔和/或測量的時間間隔的 數據，來分析所述數據。
29.權利要求25-28的方法，其中通過數據連接裝置將試驗規(guī)程參數下載至所述設備。
30.用于執(zhí)行葡萄糖耐量試驗的收集數據的方法，其中使用者實施以下步驟獲得權利要求1-23之一的試驗設備；獲得第一個血滴樣品并將該樣品加至所述試驗設備的試驗區(qū)以獲得第一個結果，這自 動觸發(fā)試驗設備計時器啟動計時預定的時間間隔；攝入標準化的血糖負荷；等待，直到所述預定的時間間隔已過去，然后通過獲得至少另一個血樣并將該樣品加 至所述試驗設備的試驗區(qū)來執(zhí)行至少另一個血液試驗，以獲得另一個結果。
全文摘要
葡萄糖耐量試驗設備，所述設備包括試驗區(qū)，其具有接受至少第一個和第二個血液試樣的裝置，所述第一個和第二個血液試樣間隔開預定的時間間隔；計時器，其用于測量這樣的時間間隔并且例如測量采集所述第一個樣品之后經過的時間；指示器，其用于至少指示該進行第二個試驗，并且操作上與所述計時器連接，以便在經過預定的時間間隔后作出這樣的指示；數據收集器，其用于從所述試驗區(qū)收集關于各測試樣品的數據；數據寄存器，其用于儲存關于各測試樣品的數據，并與所述數據收集器進行數據通信。還描述了使用方法。
文檔編號A61B5/00GK101835418SQ200880112917
公開日2010年9月15日 申請日期2008年8月22日 優(yōu)先權日2007年8月23日
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