專利名稱：具有多功能涂層的避孕套的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及避孕套，其具有無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑和分布在避孕套一面或多面上的 至少一種或多種成分，所述潤(rùn)滑劑在與皮膚產(chǎn)生的水分接觸時(shí)與其發(fā)生反應(yīng)，使溫度上升 并使存在的一種或多種成分的效果增強(qiáng)。本發(fā)明特別提供分散于潤(rùn)滑劑中的至少一種固體 顆?；虬渤煞?，潤(rùn)滑劑分布于避孕套一面或多面上，并提供所述避孕套的使用和制造方 法。發(fā)明背景 避孕套及其他避孕和保護(hù)裝置為提供了防止體液或其他液體傳播的物理屏障?；?學(xué)屏障也可單獨(dú)使用或與避孕套結(jié)合使用以防止此類傳播。在某些情況下，如果物理屏障 被破壞，化學(xué)屏障可作為補(bǔ)充保護(hù)形式?；瘜W(xué)屏障，例如潤(rùn)滑劑，已得到廣泛應(yīng)用，包括彈性避孕套潤(rùn)滑和皮膚潤(rùn)滑。潤(rùn)滑 劑最近被設(shè)計(jì)成可以利用甘油和/或丙二醇溶于水時(shí)產(chǎn)生的熱量。遺憾的是，甘油和丙 二醇自身不易在皮膚上及其他表面上涂布，并且長(zhǎng)時(shí)間使用后會(huì)刺激皮膚，因?yàn)楦视湍軌?從皮膚表面吸收水分。通過(guò)添加一種或多種隔離劑，例如蜂蜜、肉豆蔻酸異丙酯和/或棕 櫚酸異丙酯，可進(jìn)一步減弱此類潤(rùn)滑劑的涂布性，據(jù)報(bào)道，這種作用有助于保存潤(rùn)滑劑產(chǎn) 生的熱量，參見，例如下文所述的國(guó)際申請(qǐng)公開號(hào)為WO 03/092652、WO 03/092651、和WO 03/092650 的專利(對(duì)應(yīng)美國(guó)專利號(hào) 7, 005, 408,7, 285, 517,7, 417, 013 (Ahmad)；美國(guó)專利 申請(qǐng)公開號(hào) 2003/0211161、2004/0167039、2004/0185065、2005/0042248、2005/0042249、 US2006/0094608 和 2007/0287714(Ahmad))。甘油和丙烯基醇類已被用于水溶性避孕套潤(rùn)滑劑中。例如，Tsushima的美國(guó)專 利號(hào)6，196，227公開了用于避孕套的水溶性潤(rùn)滑劑和涂布了上述水溶性潤(rùn)滑劑的避孕套。 這種潤(rùn)滑劑未顯示出與皮膚產(chǎn)生的水分接觸時(shí)具有升溫作用，因?yàn)檫@種潤(rùn)滑劑自身含有水 分。Ahmad等人的美國(guó)專利號(hào)5，885，591和6，139，848公開了高度潤(rùn)滑的個(gè)人潤(rùn)滑劑組合 物，其含有一種或多種多元醇、一種或多種衍生自纖維素的水溶性聚合物、水以及防腐劑和 堿金屬或堿土金屬堿類，這些防腐劑和堿類可選。由于這些組合物已含水，因此當(dāng)此類潤(rùn)滑 劑應(yīng)用于人體，并且甘油與人體產(chǎn)生的水分接觸時(shí)，無(wú)發(fā)熱或升溫反應(yīng)發(fā)生。Tseng等人的美國(guó)專利號(hào)5，512，289公開了殺精抗病毒潤(rùn)滑劑組合物，其含有水 溶性聚合凝膠基質(zhì)，這種基質(zhì)含有含烷基苯氧基聚乙氧基乙醇?xì)⒕觿┑牧u烷基纖維素和 含聚乙氧基化蓖麻油的增溶組分。烷基苯氧基聚乙氧基乙醇?xì)⒕觿┑氖褂每煞乐沽u烷基 纖維素凝膠崩塌。這種殺精子劑組合物可通過(guò)使用可做藥用的載體進(jìn)行分散，例如水、醇類 (例如乙醇、甘油、丙二醇及其混合物)。殺精潤(rùn)滑劑的一種典型配方可包含質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為 75. 5%的水、質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為17. 00%的甘油、質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為1.00%的纖維素、質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為 0. 90%的聚乙烯基吡咯烷酮、質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為1.00%的羧甲基纖維素、質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為2. 00% 的壬苯醇醚-9殺精子劑、質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為2. 00%的聚乙氧基化蓖麻油、質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0. 20% 的對(duì)羥基苯甲酸甲酯、質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0. 05%的山梨酸和質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0. 35%的檸檬酸。甘 油和乙二醇已溶于水中，因此這種潤(rùn)滑劑未表現(xiàn)出升溫作用。
現(xiàn)有技術(shù)中已知含甘油和其他多元醇的熱感潤(rùn)滑劑。例如，Ahmad等人的國(guó)際申 請(qǐng)公開號(hào)WO 03/092651和WO 03/092652 (另參見美國(guó)專利號(hào)7，005，408和7，417，013 ；美 國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào)2003/0211161和2006/0094608)公開了含多元醇和隔離劑的熱感非刺 激性潤(rùn)滑組合物。所述多元醇包含甘油、烷撐二醇或其混合物。所述烷撐二醇選自丙二醇、 丁二醇和己二醇，而聚乙二醇選自聚乙二醇300和聚乙二醇400。所述隔離劑選自蜂蜜、肉 豆蔻酸異丙酯和棕櫚酸異丙酯。升溫作用是通過(guò)多元醇溶于水的過(guò)程中釋放的熱量產(chǎn)生 的，隔離劑可保存熱量。所選的加入無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑的所有化合物即可溶于水也可溶于乙 二醇，因此所述熱感潤(rùn)滑劑中不存在顆粒。 美國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào)2006/0188528 (Chuah)和 2006/0189493 (Chuah)提供 了可涂 布的熱感潤(rùn)滑劑。這些潤(rùn)滑劑基本上不含水，含有由甘油、多元醇和非離子表面活性劑組成 的混合物，并且對(duì)于增稠的潤(rùn)滑劑，可使用卡波姆增稠劑。Barder的美國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào)2005/0076916公開了一種避孕套。此避孕套的外 表面使用了具有血管舒張活性的化合物，優(yōu)選涂布在避孕套開口端，可減輕與女性性功能 障礙有關(guān)的癥狀。所用的潤(rùn)滑劑為水基潤(rùn)滑劑，其PH值范圍為3到5。因此，所用的這種潤(rùn) 滑劑不是熱感潤(rùn)滑劑。Kemp的美國(guó)專利號(hào)6，840，244公開了含有可產(chǎn)生勃起的組合物的避孕套。這種 避孕套含有可產(chǎn)生勃起的血管擴(kuò)張劑化合物，該物質(zhì)固定于避孕套內(nèi)表面的頭端。這種可 產(chǎn)生勃起的化合物可分散或溶解于凝膠載體，其含有增稠的液體介質(zhì)。此避孕套還可包含 潤(rùn)滑劑，這種潤(rùn)滑劑與所述可產(chǎn)生勃起的化合物或組合物不可混溶。所述可產(chǎn)生勃起的化 合物不是作為分散于熱感潤(rùn)滑劑中的不溶性顆粒提供，而是固定于避孕套的頭端。如果所 述潤(rùn)滑劑為水基潤(rùn)滑劑，所述增稠的液體介質(zhì)優(yōu)選包含植物油，例如蓖麻油，以實(shí)現(xiàn)不混溶 性。如果所述潤(rùn)滑劑為油基潤(rùn)滑劑，所述介質(zhì)優(yōu)選包含多羥基化合物，例如丙二醇。所述血 管擴(kuò)張劑選自硝酸鹽、長(zhǎng)效或短效α “腎上腺素受體阻滯劑、麥角生物堿類、抗高血壓劑和 前列腺素。所述潤(rùn)滑劑不是熱感潤(rùn)滑劑。Harrison的美國(guó)專利號(hào)7，405，186公開了潤(rùn)滑劑組合物、潤(rùn)滑劑產(chǎn)品及制造潤(rùn)滑 劑組合物和潤(rùn)滑劑產(chǎn)品的方法。熱感潤(rùn)滑劑包含質(zhì)量分?jǐn)?shù)約為50%的無(wú)水聚烷撐二醇成 分，其包含兩種不同分子量的聚烷撐二醇，還包含粘度誘導(dǎo)的纖維素衍生物。這表明這種潤(rùn) 滑劑可能含有血管擴(kuò)張劑，例如煙酸甲酯或鹽酸組胺。煙酸甲酯和煙酸組胺均可溶于水和 醇，不會(huì)由于其溶解性導(dǎo)致此熱感潤(rùn)滑劑中分散有活性血管擴(kuò)張劑顆粒。Keefer等人的美國(guó)專利號(hào)6，290，981公開了一氧化氮釋放劑在陽(yáng)痿治療中的用 途。此方法涉及通過(guò)一氧化氮釋放劑施用一氧化氮，這種一氧化氮釋放劑可為聚醚，其含有 至少一個(gè)一氧化氮釋放官能團(tuán)。此方法還提供了用于該方法的一氧化氮提供方法，例如經(jīng) 尿道涂藥器、陰莖植入物、皮膚貼片或避孕套。Barone, Jr.等人的美國(guó)專利號(hào)7，214，390公開了用于增強(qiáng)性反應(yīng)的局部用組合 物。這種局部用組合物可增強(qiáng)哺乳動(dòng)物的性反應(yīng)，并包含有效劑量的末梢血管擴(kuò)張劑、吸 收促進(jìn)劑、血管收縮劑和α-受體阻滯劑，這些成分與可藥用的局部載體相結(jié)合，生產(chǎn)這種 組合物。這種組合物可包含a)約煙酸甲酯，b)約25滴育亨賓樹醇提取物，c)約8mg/ cm3L-精氨酸，d)約12滴巴西榥木醇提取物，e)約12滴卡圖巴醇提取物，以及g)約12滴 鋸葉棕醇提取物，其中從a)到g)均溶于可藥用的水基局部用載體，其含有蘆薈和維生素E。這種水基組合物沒(méi)有升溫效果。因此，需要經(jīng)改良的含潤(rùn)滑劑避孕套，與目前提供的潤(rùn)滑避孕套相比，這種避孕套功能更多，效果也得到增強(qiáng)。發(fā)明概述本發(fā)明提供了具有熱感潤(rùn)滑劑和活性成分的避孕套，其中存在至少一種成分分散 于熱感潤(rùn)滑劑中，并且這種成分以非常有效的濃縮方式提供，其通過(guò)皮膚產(chǎn)生的水分通過(guò) 活性成分的溶解或釋放與使用者的皮膚接觸。如果這種活性成分已完全溶解于有機(jī)潤(rùn)滑劑 中，與這種方式相比，此活性成分在皮膚上的局部濃縮更有效。關(guān)于初次接觸時(shí)的高效濃縮 方式，其中產(chǎn)生了升溫作用，溶解于皮膚上的水分中的活性成分的局部濃度接近飽和限值。 由于有能夠局部濃縮活性成分的能力，因此潤(rùn)滑劑中所需的活性成分的量比事先將活性成 分溶于有機(jī)潤(rùn)滑劑中所需的量少，由于活性成分未被稀釋，因此更有效。本發(fā)明的其他實(shí)施方式包括避孕套，其包括無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑涂層和與其結(jié)合使用 的至少一種或多種活性成分，這些活性成分為固體或包覆于水溶性膠囊殼中，并且不溶于 熱感潤(rùn)滑劑，但易溶于水。合適的熱感潤(rùn)滑劑包括，例如含量約為40%至60%的甘油、含量 約為40%至60%的多元醇，以及含量約為0. 至10%的非離子表面活性劑。美國(guó)專利申 請(qǐng)公開號(hào)2006/0188528 (Chuah)提供了一種合適的可涂布熱感潤(rùn)滑劑，因此其公開的內(nèi)容 在此作為參考文獻(xiàn)整體引述。美國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào)2006/0189493 (Chuah)提供了一種合適 的增稠可涂布熱感潤(rùn)滑劑，因此其公開的內(nèi)容在此作為參考文獻(xiàn)整體引述。當(dāng)皮膚產(chǎn)生的水分接觸到所述涂層時(shí)，皮膚與熱感潤(rùn)滑劑之間形成水分梯度，其 中含水量作為與皮膚間的距離的函數(shù)逐漸下降。皮膚產(chǎn)生的水分與熱感潤(rùn)滑劑反應(yīng)，釋放 出無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑的溶解熱，從而使皮膚附近區(qū)域的潤(rùn)滑劑溫度升高(約4°C )。然后，皮膚 附近的活性成分固體顆?；虬参镅杆俨⑶一旧贤瑫r(shí)溶解于或釋放到皮膚附近皮膚產(chǎn) 生的水中。與不采用熱感潤(rùn)滑劑相比，溫度升高有助于皮膚毛孔擴(kuò)張，這一作用結(jié)合活性成 分的局部高濃度使皮膚得以快速吸收活性成分，從而同時(shí)并且協(xié)同增強(qiáng)活性成分的效用。 此外，所述活性成分溶解于皮膚產(chǎn)生的少量水分中，通常得到高度濃縮的活性成分溶液，使 活性成分迅速產(chǎn)生更高效的協(xié)同作用。由于所述活性成分不溶于潤(rùn)滑劑且易溶于水，此活 性成分與皮膚產(chǎn)生的水分接觸時(shí)，通過(guò)溶解于該水分中得到局部高濃度。因此，無(wú)水熱感潤(rùn) 滑劑組合物中僅需少量活性成分即可提供有效藥效，這一點(diǎn)與使用完全溶解的活性成分的 潤(rùn)滑劑組合物不同。此類避孕套的一些實(shí)施方式由彈性層制成，例如天然橡膠膠乳、合成聚異戊二烯、 銀菊膠、聚氨酯，或其組合物或共聚物。添加到無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑中的活性不溶成分的實(shí)施例 包括抗生素化合物、殺微生物劑、性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑、熱感潤(rùn)滑劑、血管擴(kuò)張劑、殺精子劑、皮膚 調(diào)節(jié)劑、調(diào)味劑，以及/或者芳香劑，每種成分都作為不溶性固體顆粒或包覆成分提供。一 種或多種具體實(shí)施方式
包括避孕套，其具有無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑及與其結(jié)合使用的L-精氨酸 固體顆粒，L-精氨酸固體顆粒分布于彈性避孕套的內(nèi)表面和外表面上。其他實(shí)施方式具有 至少兩種成分，其中一種為無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑，僅分布于避孕套彈性層的內(nèi)表面或外表面。本 發(fā)明所述的一種或多種實(shí)施方式中，至少一種成分被包覆，并且通過(guò)使包覆膠囊壁溶于皮 膚產(chǎn)生的水分使活性成分得以釋放。合適的包覆壁成分為明膠，和/或羥烷基纖維素，它們 均表現(xiàn)出良好的水溶性，并且不溶于多羥基二醇。
根據(jù)本發(fā)明的一方面，一些避孕套的彈性層具有熱感潤(rùn)滑劑，其包含甘油和含極 少量水的聚丙二醇，并散布著L-精氨酸血管擴(kuò)張劑顆粒，此顆粒在無(wú)水潤(rùn)滑劑中可保持穩(wěn) 定，不會(huì)溶解。當(dāng)具有無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑和L-精氨酸固體顆粒的避孕套與皮膚產(chǎn)生的少量水 分接觸時(shí)，由于甘油和聚丙二醇溶解放熱，潤(rùn)滑劑升溫。L-精氨酸固體顆粒同時(shí)溶解，產(chǎn)生 高度濃縮的L-精氨酸溶液，促進(jìn)組織內(nèi)一氧化二氮的釋放。升溫作用使皮膚毛孔擴(kuò)大，使 L-精氨酸濃縮液容易滲入皮膚和組織。與L-精氨酸全部溶于潤(rùn)滑劑溶液的組合物相比，由 于會(huì)形成L-精氨酸濃縮液，因此這種潤(rùn)滑劑組合物中L-精氨酸的量可以較少。
添加其他溶于水且不溶于無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑的成分，例如殺微生物劑、性增強(qiáng)潤(rùn)滑 齊U、殺精子劑、皮膚調(diào)節(jié)劑、調(diào)味劑和芳香劑，會(huì)具有相似功能。此類化合物的例子包括大多 數(shù)抗生素(例如四環(huán)素)、殺微生物劑(例如葡萄糖酸氯己定等)、屬于此類的甜味劑和調(diào) 味劑(包括蔗糖、葡萄糖糊精、麥芽糖、海藻糖、D-塔格糖、干燥轉(zhuǎn)化糖、核糖、果糖、左旋糖、 半乳糖、葡萄糖、麥芽糊精、葡聚糖、異麥芽糖醇、山梨糖醇、山梨糖醇液、甘露醇、木糖醇、六 間苯二酚、麥芽糖醇、異麥芽赤蘚糖醇、乳糖醇、木糖、塔格糖和氫化淀粉水解產(chǎn)物(麥芽糖 醇液)。強(qiáng)力甜味劑包括二肽阿斯巴甜、紐甜和阿力甜；N-磺酰胺，例如糖精(包括其鹽) 和安賽蜜(包括其鹽)；氨基磺酸鹽，例如環(huán)己氨基磺酸鹽(包括其鹽)；氯化糖衍生物，例 如三氯蔗糖；萜苷類化合物，例如萊鮑迪苷A、甜菊苷和甘草甜素；蛋白質(zhì)，例如奇異果甜蛋 白和應(yīng)樂(lè)果甜蛋白(monellin)及二羥基查爾酮。可使用一種或多種各種調(diào)味劑。合適的 調(diào)味劑包括天然、天然等同，以及/或者人造調(diào)味劑，或其混合物。合適的味道的一些例子 為薄荷味、檸檬味和橘子味。當(dāng)所述活性成分被包覆于膠囊中時(shí)，此膠囊壁易溶于皮膚生成的水分(并且不溶 于污水熱感潤(rùn)滑劑)，此膠囊中可包含液態(tài)活性成分以及/或者易溶于無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑的 固態(tài)活性成分。通常來(lái)說(shuō)，微膠囊壁可為明膠凝膠，以及/或者羥烷基纖維素，或其組合物。根據(jù)本發(fā)明的一方面，一些避孕套的彈性層厚度不超過(guò)0. 05mm。本發(fā)明的其他方 面包括具有彈性層的避孕套，此彈性層在避孕套的固定部位具有較大直徑，或具有粗糙表 面。根據(jù)本發(fā)明的至少一方面，本發(fā)明還提供了制造避孕套的方法，該避孕套具有無(wú) 水熱感潤(rùn)滑劑以及分布在彈性層上的至少一種成分。此類方法的一種實(shí)施方式包括由用 天然橡膠膠乳、合成聚異戊二烯、銀菊膠、聚氨酯，或其組合物制成的彈性層形成避孕套；并 將無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑和至少一種成分涂布到彈性避孕套上，其中第二種成分可包括殺微生物 齊U、性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑、血管擴(kuò)張劑、殺精子劑、皮膚調(diào)節(jié)劑、調(diào)味劑和芳香劑。本發(fā)明的一種實(shí) 施方式還包括將至少一種成分與無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑一起涂布到彈性層的內(nèi)外兩表面上的步 驟，其他實(shí)施方式包括將至少兩種成分僅涂布到內(nèi)表面或外表面上的步驟。其他實(shí)施方式還包括在將所述成分涂布到彈性層之前進(jìn)行的包覆至少一種所述 成分的額外步驟，其中涂布到彈性層上的被包覆成分是暴露在外的(即，未被任何其他膠 乳層覆蓋)。一種或多種實(shí)施方式還包括在彈性層上形成薄膜的步驟，該步驟在涂布被包覆 成分前進(jìn)行，然后將被包覆成分涂布到薄膜層上。這些實(shí)施方式還允許被包覆成分在涂布 后仍暴露在外。本發(fā)明的其他實(shí)施方式包括生產(chǎn)避孕套的方法，這種避孕套具有無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑 和分散于其中的L-精氨酸顆粒，這種L-精氨酸顆?？稍诒茉刑装b中一直保持穩(wěn)定。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)混合方法將L-精氨酸顆粒添加并分散到無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑中。在另一種制造方法中， L-精氨酸溶于少量水中，將這種少量L-精氨酸濃縮液添加到無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑中會(huì)導(dǎo)致水 從濃縮的L-精氨酸溶液中被萃取出來(lái)，從而使L-精氨酸顆粒迅速?gòu)膸缀鯚o(wú)水的熱感潤(rùn)滑 劑中沉淀出來(lái)，潤(rùn)滑劑中含有足量的甘油和聚丙二醇。當(dāng)使用過(guò)程中含L-精氨酸顆粒的無(wú) 水熱感潤(rùn)滑劑接觸到皮膚產(chǎn)生的水分時(shí)，無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑升溫，L-精氨酸顆粒溶于水中，從 而在極接近皮膚的區(qū)域形成L-精氨酸濃縮液，升溫作用使皮膚毛孔張大，從而使L-精氨酸 進(jìn)入皮膚組織?？蓪⑷樗岜『甚ヌ砑拥奖茉刑诐?rùn)滑劑中以提供快感。附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明

圖1、2、3和4所示為本發(fā)明的一種實(shí)施方式的顯微照片，其中活性成分為L(zhǎng)-精氨 酸固體顆粒，該成分不溶于避孕套外表面上顯現(xiàn)出的熱感潤(rùn)滑劑中。圖2和4分別是圖1 和3的反色圖像；圖5所示為一種避孕套的一種實(shí)施方式的局部剖面圖，這種避孕套具有彈性層， 彈性層的內(nèi)外兩面均分布有無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑和一種活性成分。
圖6所示為一種避孕套的一種實(shí)施方式的局部剖面圖，這種避孕套具有彈性層， 彈性層的內(nèi)表面上涂布的無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑中分散著一種成分，外表面上涂布的無(wú)水熱感潤(rùn) 滑劑中分散著一種成分，其中，分布在內(nèi)表面上的一種成分被包覆；圖7所示為一種避孕套的一種實(shí)施方式的局部剖面圖，這種避孕套具有彈性層， 彈性層僅外表面上涂布了含有兩種成分的無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑，其中一種成分被包覆。描述本發(fā)明的一些示例性實(shí)施方式前應(yīng)明白，本發(fā)明不限于下文描述的構(gòu)造或加 工步驟的詳細(xì)信息。本發(fā)明可包含其他實(shí)施方式，并且可通過(guò)不同方法實(shí)踐或?qū)嵤?。具體說(shuō)明本發(fā)明的一種或多種實(shí)施方式包括具有彈性層的避孕套，該彈性層的表面上涂布 著無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑和至少一種或多種作為不可溶固體顆?；虿豢扇馨材z囊的成分。在一 些實(shí)施方式中，所述成分可能包含兩種或多種與無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑結(jié)合使用的成分。所述成 分可選自，但不限于殺微生物劑、性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑、熱感潤(rùn)滑劑、血管擴(kuò)張劑、殺精子劑、皮膚 調(diào)節(jié)劑、調(diào)味劑和芳香劑。特殊成分可能用于特殊實(shí)施方式以實(shí)現(xiàn)一種功能，并可能用于其 他實(shí)施方式以實(shí)現(xiàn)其他功能。本公開中的術(shù)語(yǔ)“天然橡膠膠乳”包含固化彈性材料，此材料源自巴西橡膠樹 (Hevea brasiliensis，傳統(tǒng)橡膠樹)、銀膠菊(Partheniumargentatum)、向日葵、秋麒麟草 等，以及這些植物或其他生物資源的基因改造變種。本文使用的術(shù)語(yǔ)“殺微生物劑”涉及可有效對(duì)抗微生物，例如細(xì)菌、病毒、酵母和真 菌的物質(zhì)，包括可導(dǎo)致性傳播疾病的物質(zhì)。本文使用的殺微生物劑一詞還涉及包含抗微生 物劑在內(nèi)的物質(zhì)，所述抗微生物劑具有殺菌或抑菌特性，或二者兼有，其目的是降低微生物 的傳染性。此類物質(zhì)應(yīng)能與粘膜和皮膚相容。此外，所述成分不應(yīng)與任何其他成分發(fā)生不 良反應(yīng)。如果這些成分不溶于無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑，則可作為固體顆粒使用，如果這些成分溶于 無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑或以液體形式提供，則在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，這些活性成分將被包 覆起來(lái)。本發(fā)明的一些實(shí)施方式中采用的殺微生物劑的實(shí)例包括，但不限于，十二烷基硫酸 鈉、季銨鹽、鹵代羥基芳烴、葡萄糖酸氯己定、三氯生、咪康唑、氯苯甲咪唑及其藥理上可接 受的鹽。本發(fā)明的一種或多種實(shí)施方式使用了所屬領(lǐng)域中已知的其他殺微生物劑。
本文使用的術(shù)語(yǔ)“熱感潤(rùn)滑劑”涉及可產(chǎn)生熱量或使皮膚產(chǎn)生熱感的物質(zhì)。在一些 實(shí)施方式中，可使用美國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào)2006/0188528 (Chuah)和2006/0189493 (Chuah) 中公開的熱感潤(rùn)滑劑，這些專利在此作為參考文獻(xiàn)整體引述。在這些實(shí)施方式中，所述熱感 潤(rùn)滑劑基本上無(wú)水，并含有甘油、多元醇和非離子表面活性劑之類的物質(zhì)，與存在于使用者 皮膚表面上的水接觸后會(huì)產(chǎn)生熱量。
本文使用的術(shù)語(yǔ)“血管擴(kuò)張劑”涉及一種物質(zhì)，當(dāng)期局部使用時(shí)，可引起人體血管 擴(kuò)張，即增強(qiáng)身體各部位的血液循環(huán)，提高一氧化二氮水平，產(chǎn)生熱量或產(chǎn)生熱感以及/或 者提高性欲、性反應(yīng)或者以其他方式治療性功能障礙。此類物質(zhì)應(yīng)與粘膜和皮膚相容，且不 應(yīng)與本發(fā)明的一些實(shí)施方式中使用的任何其他成分、包覆劑和/或薄膜發(fā)生不良反應(yīng)。本 發(fā)明的實(shí)施方式使用了尼亞新(即煙酸及其生理上相容的衍生物)、L-精氨酸、生姜、薄荷 醇、一氧化氮前體及其衍生物等血管擴(kuò)張劑，另一些實(shí)施方式可能使用所屬領(lǐng)域中已知的 其他血管擴(kuò)張劑。本文使用的術(shù)語(yǔ)“殺精子劑”涉及一種物質(zhì)，其具有一種作用，可能包括但不限于， 降低人類精子的游動(dòng)性、數(shù)量等。文獻(xiàn)中，壬苯聚醇_9、苯扎氯銨和乳酸等化合物被公認(rèn)為 具有殺精子和降低精子游動(dòng)性的作用。此類物質(zhì)應(yīng)與粘膜和皮膚相容，且不應(yīng)與本發(fā)明的 一些實(shí)施方式中使用的任何其他成分、包覆劑發(fā)生不良反應(yīng)。本文使用的術(shù)語(yǔ)“皮膚調(diào)節(jié)劑”涉及一種物質(zhì)，其具有保濕、消炎或其他治療特性。 此外，術(shù)語(yǔ)“皮膚調(diào)節(jié)劑”包括一些物質(zhì)，其包括但不限于蘆薈、聚丁烯、脂肪酸及其衍生物、 二甲聚硅氧烷、甘油、多羥基二元醇等，這些物質(zhì)有助于預(yù)防或治療皮膚干燥、皮膚失去彈 性和膠原蛋白含量降低等皮膚狀況。此類物質(zhì)應(yīng)與粘膜和皮膚相容，且不應(yīng)與本發(fā)明的一 些實(shí)施方式中使用的任何其他成分、包覆劑發(fā)生不良反應(yīng)。本發(fā)明的各種實(shí)施方式均使用 了蘆薈、甘油和多羥基二元醇等皮膚調(diào)節(jié)劑，而其他實(shí)施方式可能包含所屬領(lǐng)域中已知的 其他皮膚調(diào)節(jié)劑。 本文使用的術(shù)語(yǔ)“性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑”涉及一種物質(zhì)，其能在該物質(zhì)作用的皮膚局部區(qū) 域降低敏感度或使人麻木。此類物質(zhì)的實(shí)例包括，但不限于，“卡因”麻醉劑，例如丁卡因、利 多卡因和苯佐卡因；普拉莫星(promoxine)；薄荷醇；及其相容組合物。此類物質(zhì)應(yīng)與粘膜 和皮膚相容，且不應(yīng)與本發(fā)明的一些實(shí)施方式中使用的任何其他成分和/或包覆劑發(fā)生不 良反應(yīng)。本發(fā)明所述避孕套表面上使用的任何成分應(yīng)與年末和皮膚相容，且不應(yīng)于本發(fā)明 的一些實(shí)施方式中使用的任何其他成分、包覆劑發(fā)生不良反應(yīng)。本發(fā)明的任何實(shí)施方式中 使用的成分不應(yīng)對(duì)使用者產(chǎn)生任何副作用且對(duì)所用使用者應(yīng)是安全的。此外，任何實(shí)施方 式中使用的成分可為任何形式，包括但不限于，基本上無(wú)水、含水、乳化、包覆、吸附、吸收、 溶解、磨碎及其相容的組合。本發(fā)明的其他實(shí)施方式包括一種或多種被包覆成分。在一些實(shí)施方式中，此類被 包覆成分具有包覆劑壁，此壁不溶于無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑但易溶于皮膚產(chǎn)生的水分，因此能夠 迅速釋放出包覆膠囊中的內(nèi)容物。此包覆程序使液態(tài)活性物質(zhì)和易溶于無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑的 活性成分的使用成為可能。具有此特性的膠囊壁可由明膠和/或羥烷基纖維素制成。根據(jù) 本發(fā)明所述，此膠囊可為任何尺寸，包括1至1000微米和1至1000納米的長(zhǎng)度范圍。美國(guó)專利號(hào)6，541，030 (Vaghefi)和本文引用的參考文獻(xiàn)，公開了包覆方法以及適合包覆各種成分的化合物，這些成分適合在本發(fā)明所述避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上使 用。美國(guó)專利號(hào)4，983，404(Raman)還公開了包覆在控制化合物的釋放方面的用途，這些化 合物適合在本發(fā)明所述避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上使用。本文引用這些專利和參考文獻(xiàn)在 此作為參考文獻(xiàn)整體引述到本公開。本發(fā)明的實(shí)施方式包括具有彈性層的避孕套，其中至少一種或多種成分以及與其結(jié)合使用的無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑以任何組合方式分布在任一層上。本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例 具有至少一種成分，其分布在所述彈性層的內(nèi)外兩面上，而其他實(shí)施例具有至少兩種成分， 其僅分布在所述彈性層的內(nèi)表面或外表面上。在其他實(shí)施方式中，分布在所述彈性層上的 兩種成分中的至少一種被包覆了起來(lái)。此外，一些實(shí)施方式還包括被包覆成分，其分布在一 層或雙層上。圖1、2、3和4提供的顯微照片顯示了活性成分，L-精氨酸，此成分不溶于避孕套表 面上的熱感潤(rùn)滑劑。實(shí)施例29詳細(xì)說(shuō)明了生產(chǎn)這種具有無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑的避孕套的方法， 這種潤(rùn)滑劑中含不溶的固態(tài)L-精氨酸顆粒。圖1和3提供了具有熱感潤(rùn)滑劑的避孕套表 面的顯微照片，照片上顯示L-精氨酸顆粒分散于潤(rùn)滑劑中。在圖1和2中，Imm刻度在實(shí)際 避孕套上代表19. 4mm。在圖3和4中，Imm刻度代表45. 5mm。圖中顯示了尺寸已知的參考 圓，即圖1和2中的“A”項(xiàng)，圖3和4中的“B項(xiàng)，可輕松將此參考圓與圖中顯示的L-精氨 酸顆粒尺寸進(jìn)行比較。在圖1和2中，所述顆粒尺寸約為39微米，在圖3和4中，所述顆粒 尺寸約為48微米。圖2和4分別是圖1和3的反色圖像，這種圖像有助于分辨顯微照片的 細(xì)節(jié)。圖1和3的白色固體不溶顆粒在圖2和4中顯黑色。圖1和3中的黑色無(wú)反射避孕 套表面在圖2和4中顯白色，圖片效果得到改善。制作這些顯微照片時(shí)，避孕套被切成扁條 置于黑色表面上，然后用Olympus SZ-III立體顯微鏡觀看并拍照。照明光的位置與表面成 銳角，以突顯圖中顯現(xiàn)的不溶解的固體L-精氨酸顆粒。X所示為避孕套中的氣泡，沿著RR 可見明亮的反射光。不溶的L-精氨酸顆粒在氣泡區(qū)域清晰可見，在該區(qū)域中照明光以很小 的銳角照入。轉(zhuǎn)至其他實(shí)施例，在圖5中，彈性層100具有內(nèi)表面101和外表面102。殺微生物 劑201和無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑202分布于彈性層100的內(nèi)表面101上，殺微生物劑301和無(wú)水 熱感潤(rùn)滑劑302分布于外表面102上。據(jù)認(rèn)為，能夠發(fā)熱或產(chǎn)生熱的物質(zhì)的存在可增強(qiáng)活性物質(zhì)的效果，這一觀點(diǎn)不受 理論約束。例如，熱感潤(rùn)滑劑與使用者皮膚或粘膜上的水分接觸時(shí)產(chǎn)生熱，從而使血管擴(kuò)張 劑活性增強(qiáng)，這種效果是通過(guò)，例如，使皮膚毛孔打開，從而使血管擴(kuò)張劑進(jìn)入皮膚實(shí)現(xiàn)的。 據(jù)認(rèn)為，產(chǎn)生的這種熱量可通過(guò)提高作為活性成分的芳香劑的揮發(fā)性而促進(jìn)其釋放。然后 揮發(fā)出的芳香劑擴(kuò)散到周圍環(huán)境中。根據(jù)圖6所示，彈性層400具有內(nèi)表面401和外表面402。圖2的內(nèi)表面401上帶 有被包覆的性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑501，這種潤(rùn)滑劑分散于無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑中。此外，外表面402上 帶有分散于無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑中的未被包覆的殺精子劑601。其他成分可被取代為成分501 和601。此外，可添加其他成分?？蓪⑦@些成分加入載體基中提供。根據(jù)圖7所示，彈性層600具有內(nèi)表面601和外表面602，其中內(nèi)表面上不帶任何 成分。但是，圖4的外表面602具有被包覆的血管擴(kuò)張劑701和未被包覆的殺精子劑702， 這兩種成分被包含于無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑中。
本發(fā)明的實(shí)施方式還包含下列成分組合，其分布于彈性層的內(nèi)外兩面上，僅內(nèi)表面上以及/或者僅外表面上。在特定實(shí)施方式中，當(dāng)避孕套內(nèi)外兩面上都分布有材料時(shí)，兩 面分布的材料可相同，也可不同。在實(shí)施例中，由天然橡膠膠乳制成的避孕套被用作示例。 也可使用由其他彈性材料，例如聚氯乙烯、聚氯丁烯、聚氨基甲酸乙酯、彈性材料共聚物等 制成的避孕套，這種避孕套也被視為處于本發(fā)明范圍內(nèi)。下列實(shí)施例中涉及的包含于作為一種或多種活性成分載體的無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑中 的潤(rùn)滑材料可為改性纖維素材料，例如羧基或羥基纖維素、纖維素衍生物等；“干”聚硅氧烷 基材料，例如聚二甲基硅氧烷；無(wú)水材料，這種材料通過(guò)與使用者皮膚或粘膜上的水分接觸 起作用；以及這些材料與個(gè)人潤(rùn)滑劑領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的其他材料的組合物。
實(shí)施例下文描述了本發(fā)明的一系列避孕套實(shí)施例，這些實(shí)施例具有無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑和至 少一種或多種成分。如下所示，為實(shí)現(xiàn)特定用途，這些及其他示例性成分可能以較大量或較 少量存在于避孕套的一個(gè)表面或多個(gè)表面上。實(shí)施例1殺微生物劑和性潤(rùn)滑劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套 的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至 約5% (w/w)的葡萄糖酸氯己定，該物質(zhì)為殺微生物劑，和約0.1至約10% (w/w)的薄荷醇 基性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑。實(shí)施例2殺微生物劑和熱感劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套的 一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約2至約5% (w/w)的葡萄糖酸氯己定，該物質(zhì)為殺微生物劑，和約0.1至約75% (w/w)的基本上無(wú)水的 混合物，其包含甘油、丙二醇和表面活性劑，據(jù)報(bào)道，這種混合物與水接觸時(shí)會(huì)升溫。實(shí)施例3殺微生物劑和血管擴(kuò)張劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕 套的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約2至 約5% (w/w)的苯扎氯銨，該物質(zhì)為殺微生物劑，和約0.1至約10% (w/w)的尼亞新，該物 質(zhì)為血管擴(kuò)張劑。實(shí)施例4殺微生物劑和殺精子劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕 套的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約2至 約5% (w/w)的葡萄糖酸氯己定，該物質(zhì)為殺微生物劑，和約0.1至約10% (w/w)的壬苯聚 醇-9，該物質(zhì)為殺精子劑。實(shí)施例5殺微生物劑和皮膚調(diào)節(jié)劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕 套的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約2至 約5% (w/w)的葡萄糖酸氯己定，該物質(zhì)為殺微生物劑，和約0.1至約10% (w/w)的甘油， 該物質(zhì)為皮膚調(diào)節(jié)劑。
實(shí)施例6殺微生物劑和調(diào)味劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套的 一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至約 5% (w/w)的咪康唑，該物質(zhì)為殺微生物劑，以及約0. 1至約5.0% (w/w)的天然樹莓味調(diào)味 劑。實(shí)施例7
殺微生物劑和芳香劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套的 一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至約 5% (w/w)的咪康唑，該物質(zhì)為殺微生物劑，和約0. 1至約10% (w/w)的被包覆的花香芳香 劑。實(shí)施例8性增強(qiáng)劑和熱感潤(rùn)滑劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套 的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至 約10 %的薄荷醇基性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑，和約0. 1至約75 %的基本上無(wú)水的混合物，其包含甘油、 丙二醇和表面活性劑，據(jù)報(bào)道，這種混合物與水接觸時(shí)會(huì)升溫。實(shí)施例9性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑和血管擴(kuò)張劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避 孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 1至約1.0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1 至約10%的薄荷醇基性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑和約0. 1至約10% (w/w)的尼亞新，該物質(zhì)為血管擴(kuò)張 劑。實(shí)施例10性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑和殺精子劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕 套的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1 至約10%的薄荷醇基性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑和約0.1至約10% (w/w)的壬苯聚醇_9，該物質(zhì)為殺精 子劑。實(shí)施例11性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑和皮膚調(diào)節(jié)劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避 孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 1至約1.0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1 至約10% (w/w)的薄荷醇基性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑和約0.1至約10% (w/w)的甘油，該物質(zhì)為皮膚 調(diào)節(jié)劑。實(shí)施例12性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑和調(diào)味劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套 的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至 約10% (w/w)的銀杏基性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑和約0. 1至約10% (w/w)的天然綠茶味調(diào)味劑。實(shí)施例13性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑和芳香劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套 的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至 約10% (w/w)的薄荷醇基性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑和約0. 1至約10% (w/w)的天然薄荷芳香劑。實(shí)施例14
熱感潤(rùn)滑劑和血管擴(kuò)張劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕 套的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1 至約75% (w/w)的基本上無(wú)水的混合物，其包含甘油、丙二醇和表面活性劑，這種混合物與 水接觸時(shí)會(huì)升溫，以及約0. 1至約10% (w/w)的尼亞新，該物質(zhì)為血管擴(kuò)張劑。實(shí)施例I5熱感潤(rùn)滑劑和殺精子劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套 的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至 約75% (w/w)的基本上無(wú)水的混合物，其包含甘油、丙二醇和表面活性劑，這種混合物與水 接觸時(shí)會(huì)升溫，以及約0. 1至約10% (w/w)的壬苯聚醇_9，該物質(zhì)為殺精子劑。實(shí)施例I6 熱感劑和皮膚調(diào)節(jié)劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套的 一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至約 75% (w/w)的基本上無(wú)水的混合物，其包含甘油、丙二醇和表面活性劑，這種混合物與水接 觸時(shí)會(huì)升溫，以及約0. 1至約10% (w/w)的蘆薈，該物質(zhì)為皮膚調(diào)節(jié)劑。實(shí)施例17熱感潤(rùn)滑劑和調(diào)味劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套的 一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至約 75% (w/w)的基本上無(wú)水的混合物，其包含甘油、丙二醇和表面活性劑，這種混合物與水接 觸時(shí)會(huì)升溫，以及約0. 1至約10% (w/w)的天然樹莓味調(diào)味劑。實(shí)施例18熱感潤(rùn)滑劑和芳香劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套的 一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至約 75% (w/w)的基本上無(wú)水的混合物，其包含甘油、丙二醇和表面活性劑，這種混合物與水接 觸時(shí)會(huì)升溫，以及約0. 1至約10% (w/w)的被包覆的花香芳香劑。實(shí)施例19血管擴(kuò)張劑和殺精子劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套 的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至 約10% (w/w)的尼亞新，該物質(zhì)為血管擴(kuò)張劑，和約0. 1至約10% (w/w)的壬苯聚醇_9，該 物質(zhì)為殺精子劑。實(shí)施例2O血管擴(kuò)張劑和皮膚調(diào)節(jié)劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕 套的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1 至約10% (w/w)的尼亞新，該物質(zhì)為血管擴(kuò)張劑，和約0.1至約10% (w/w)的甘油，該物質(zhì) 為皮膚調(diào)節(jié)劑。實(shí)施例21血管擴(kuò)張劑和調(diào)味劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套的 一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至約 10% (w/w)的尼亞新，該物質(zhì)為血管擴(kuò)張劑，和約0. 1至約10% (w/w)的天然草莓味調(diào)味 劑。
實(shí)施例22血管擴(kuò)張劑和被包覆 的芳香劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述 避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0. 1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約 0. 1至約10% (w/w)的尼亞新，該物質(zhì)為血管擴(kuò)張劑，和約0. 1至約10% (w/w)的被包覆的 檀香芳香劑。實(shí)施例23殺精子劑和皮膚調(diào)節(jié)劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套 的一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至 約10% (w/w)的壬苯聚醇_9，該物質(zhì)為殺精子劑，和約0. 1至約10% (w/w)的蘆薈，該物質(zhì) 為皮膚調(diào)節(jié)劑。實(shí)施例24殺精子劑和調(diào)味劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套的 一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至約 10% (w/w)的壬苯聚醇_9，該物質(zhì)為殺精子劑，和約0. 1至約10% (w/w)的天然樹莓味調(diào) 味劑。實(shí)施例25殺精子劑和芳香劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套的 一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至約 10% (w/w)的壬苯聚醇_9，該物質(zhì)為殺精子劑，和約0. 1至約10% (w/w)的以易破的方式 包覆的檀香芳香劑。實(shí)施例26皮膚調(diào)節(jié)劑和調(diào)味劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套的 一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至約 10% (w/w)的蘆薈，該物質(zhì)為皮膚調(diào)節(jié)劑，和約0. 1至約10% (w/w)的被包覆的天然樹莓味 調(diào)味劑。實(shí)施例27皮膚調(diào)節(jié)劑和芳香劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套的 一個(gè)或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至約 10% (w/w)的蘆薈，該物質(zhì)為皮膚調(diào)節(jié)劑，和約0.1至約10% (w/w)的新鮮野花香芳香劑。實(shí)施例28調(diào)味劑和芳香劑與載體結(jié)合用于避孕套的一個(gè)或多個(gè)表面上。所述避孕套的一個(gè) 或多個(gè)表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤(rùn)滑材料，這種材料包含約0. 1至約10% (w/w)的天然樹莓味調(diào)味劑，和約0. 1至約10% (w/w)的以易破的方式包覆的檀香芳香劑。實(shí)施例29通過(guò)混合基本等量的丙二醇和甘油以及聚山梨醇酯表面活性劑制備基本上無(wú)水 的熱感潤(rùn)滑劑。L-精氨酸組分(占混合物總重量的約0. 75% )和質(zhì)量分?jǐn)?shù)約1. 2% (占混 合物總重量)的水被添加到所述熱感潤(rùn)滑劑中。所述L-精氨酸成分為L(zhǎng)-精氨酸堿，該物 質(zhì)基本不溶于所述熱感潤(rùn)滑劑。添加質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3. 9%的薄荷醇組分，即乳酸薄荷酯。還 添加防腐劑和PH調(diào)節(jié)劑組分。將所得混合物涂布到避孕套兩面，所得產(chǎn)物如圖1-4所示。與具有含不溶性L-精氨酸(比實(shí)施例29所述的熱感潤(rùn)滑劑中存在的量大，質(zhì)量分?jǐn)?shù)約為 2% )的水基非熱感潤(rùn)滑劑的避孕套相比，具有含L-精氨酸堿的熱感潤(rùn)滑劑的避孕套的血 管擴(kuò)張作用較強(qiáng)。根據(jù)本發(fā)明所述，其他實(shí)施方式包括實(shí)施例1-28和29中提出的組合，其中一種或 兩種成分均被包覆。其他實(shí)施方式還包括選自殺微生物劑、性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑、熱感潤(rùn)滑劑、血 管擴(kuò)張劑、殺精子劑、皮膚調(diào)節(jié)劑、調(diào)味劑和芳香劑的其他成分。這些其他成分中的一種或 多種也可被包覆，以實(shí)現(xiàn)特定用途。在一些實(shí)施方式中，所述成分可能在彈性層上形成不連續(xù)的清晰層，在另一些實(shí) 施方式中，所述成分可能在應(yīng)用到彈性層上時(shí)形成混合層。此外，所述的被包覆成分和未被 包覆成分也可能形成不連續(xù)的清晰層或在使用時(shí)形成混合層。在一些實(shí)施方式中，所述彈性層含有天然橡膠膠乳、合成聚異戊二烯、銀菊膠、聚 氨酯、其組合物及其共聚物，制成男用或女用避孕套的一般形狀。其他實(shí)施方式制成短式男 用避孕套形狀。其他實(shí)施方式使用其他物質(zhì)(所屬領(lǐng)域中已知)形成彈性層。在一些實(shí)施 方式中，所述彈性層為柔韌不可滲透的。在另一些實(shí)施方式中，所述彈性層的輪廓在避孕套 開口端以及/或者避孕套的封閉端具有較大直徑。例如，一些實(shí)施方式具有波狀部位，該部 位的成形彈性層的直徑至少為56mm。根據(jù)本發(fā)明的一方面，所述彈性層可為薄膜。例如，一些實(shí)施方式采用的彈性層的 厚度不足0. 05mm。另一些實(shí)施方式采用的彈性層的厚度不足0. 045mm。本發(fā)明還有一些實(shí)施方式的彈性層具有粗糙表面。一些實(shí)施方式包括彈性層的內(nèi) 表面和/或外表面上的結(jié)構(gòu)性裝飾。本發(fā)明的其他實(shí)施方式包括裝避孕套的包裝，如本文另外描述的。包裝的實(shí)施例 包括，但不限于，包裝紙、盒子、具有封閉外殼的桶，及其組合。在許多實(shí)施方式中，這些包裝 可能由基本不透氣和/或不透水，以及避孕套上可能涂布的成分不能透過(guò)的材料制成，這 樣在使用前的儲(chǔ)存過(guò)程中，避孕套上涂布的成分即可被保留，基本不發(fā)生變化。本發(fā)明的一種或多種實(shí)施方式包括制作具有至少兩種成分的避孕套的方法，此方 法具有下列步驟將彈性層制成男用或女用避孕套的形狀；將至少兩種成分涂布到彈性層 上。在一實(shí)施方式中，所述彈性層由天然橡膠膠乳、合成聚異戊二烯、銀菊膠、聚氨酯、其組 合物及其共聚物制成。在另一些實(shí)施方式中，涂布到彈性層上的成分的示例包括殺微生物、 性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑、熱感潤(rùn)滑劑、血管擴(kuò)張劑、殺精子劑、調(diào)味劑和芳香劑。根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，將至少兩種成分涂布到成形彈性層上的步驟包括涂 布到彈性層的內(nèi)外兩面上。在另一些實(shí)施方式中，涂布至少兩種成分的步驟限于彈性層的 內(nèi)表面或外表面。根據(jù)一種實(shí)施方式，涂布至少兩種成分的步驟包括涂布一種或兩種被包 覆成分。另一種實(shí)施方式還包括在涂布被包覆成分前，在彈性層的一面或兩面上涂薄膜。在 一些實(shí)施方式中，所述薄膜為聚合物，例如聚氨酯或所屬領(lǐng)域中已知的任何其他材料，用于 將膠囊粘附到膠乳上。在一些實(shí)施方式中，涂布到內(nèi)表面上的成分與涂布到外表面上的成 分不同。在另一些實(shí)施方式中，涂布到內(nèi)外表面上的成分相同。在另一些實(shí)施方式中，制造避孕套的工藝生產(chǎn)出具有一定厚度的成形彈性層。在 這些實(shí)施方式中，所述彈性層的厚度可以不足0. 6mm，其他實(shí)施方式具有的彈性層的厚度不 足 0.045mm。
本發(fā)明的另一些實(shí)施方式還包括波狀的成形彈性層。例如，在一種實(shí)施方式中，所 述避孕套的開口端的直徑比成形避孕套的剩余長(zhǎng)度部分的直徑大。在另一些實(shí)施方式中， 所述避孕套的封閉端的直徑比所述避孕套的剩余長(zhǎng)度部分的直徑大。還有一些實(shí)施方式中 所述的避孕套的封閉端和開口端的直徑均較大。在一種或多種實(shí)施方式中，避孕套的擴(kuò)大 或波狀部位的直徑約為56mm。而在另一些實(shí) 施方式中，所述工藝生產(chǎn)的避孕套具有彈性層， 該彈性層具有粗糙表面或具有其他結(jié)構(gòu)性裝飾。本發(fā)明的至少一種實(shí)施方式包括包裝成品避孕套的步驟。特別是，在一些實(shí)施方 式中，所述至少涂布了兩種成分的彈性層為用包裝紙包、盒子、具有封閉外殼的桶，及其組 合包裝。在一些實(shí)施方式中，包裝選用能夠制成基本不透氣和水的包裝的材料。所述包裝 材料包括，但不限于，纖維質(zhì)材料，例如紙或紙板；聚合物薄膜和薄片；金屬箔；以及由這些 材料制成的復(fù)合材料。根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，可用于制作避孕套的工藝為所屬領(lǐng)域普通技術(shù)人員 所所知。本文討論的組合物也可用于彈性手套。制作彈性薄膜手套領(lǐng)域的技術(shù)人員 將認(rèn)識(shí)到制造手套所用的方法、成分和涂層材料可用于制作避孕套。公開了可用于本 發(fā)明各方面的工藝的美國(guó)專利和公開申請(qǐng)包括美國(guó)專利號(hào)7，235，505(Gromelski), 7，157，393(Gromelski)、7，048，884 (Woodford)、7，037，579 (Hassan)、6，709，725 (Lai)、 6, 378, 137 (Hassan) 、6， 352, 666 (Nile) 、6， 347, 409 (Nile) 、6， 306, 514 (ffeikel), 6, 075, 081 (Nile) 、5，977, 223 (Ryan) 、5，888, 441 (Milner) 、5，323, 544(0sgood)、 5，097，697 (Carnal)；美國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào) 2006/0070167 (Eng) ,2006/0141165 (Hassan)、 2005/0066414 (Yu)和2004/0115250 (Loo)，所有這些專利均在此作為參考文獻(xiàn)整體引述。本專利說(shuō)明通篇對(duì)“一種實(shí)施方式”、“某些實(shí)施方式”、“一種或多種實(shí)施方式”或 “實(shí)施方式”的引用指所述的與所述實(shí)施方式有關(guān)的特殊性能、結(jié)構(gòu)、材料或特征包含于本 發(fā)明的至少一種實(shí)施方式中。因此，本專利說(shuō)明通篇各個(gè)地方出現(xiàn)的“在一種或多種實(shí)施方 式中”、“在某些實(shí)施方式中”、“在一種實(shí)施方式中”或“在實(shí)施方式中”這些短語(yǔ)不一定是指 本發(fā)明的同一實(shí)施方式。此外，所述特殊性能、結(jié)構(gòu)、材料或特征可以任何適當(dāng)?shù)姆绞桨?于一種或多種實(shí)施方式中。雖然描述本發(fā)明是引用了特定的實(shí)施方式，但是應(yīng)理解，這些實(shí)施方式僅是對(duì)本 發(fā)明的原理和應(yīng)用的說(shuō)明。它們對(duì)本發(fā)明所屬領(lǐng)域技術(shù)人員是顯而易見的，可在不偏離本 發(fā)明的宗旨和范圍的前提下對(duì)本發(fā)明的方法和儀器進(jìn)行各種修改和變更。因此，本發(fā)明包 括附加的權(quán)利要求范圍內(nèi)的修改和變更及其等同內(nèi)容。
權(quán)利要求
避孕套，其包含彈性層，此彈性層具有外表面和內(nèi)表面；和涂布在彈性層上的涂層，此涂層包含基本上無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑和至少一種選自殺微生物劑、性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑、血管擴(kuò)張劑、殺精子劑、皮膚調(diào)節(jié)劑、調(diào)味劑和芳香劑的成分，其中該至少一種成分以不溶于熱感潤(rùn)滑劑且溶于水的形式，和與皮膚生成的水分接觸時(shí)在使用者皮膚上高效濃縮的形式提供。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的避孕套，其中所述至少一種成分的局部濃度比整個(gè)涂層中所 述成分的濃度高。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的避孕套，其中所述熱感潤(rùn)滑劑含有甘油、丙二醇和表面活性 劑，所述活性成分含有L-精氨酸。
4.避孕套，其包含彈性層，其具有外表面和內(nèi)表面；和涂布在彈性層上的涂層，此涂層包含基本上無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑和至少一種不溶于所述熱 感潤(rùn)滑劑且溶于水的成分，此成分選自殺微生物劑、性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑、血管擴(kuò)張劑、殺精子齊U、 皮膚調(diào)節(jié)劑、調(diào)味劑和芳香劑，其中，與無(wú)熱感潤(rùn)滑劑時(shí)使用所述至少一種成分相比，所述熱感潤(rùn)滑劑和至少一種成 分與水分接觸時(shí)共同產(chǎn)生增強(qiáng)的作用。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的避孕套，其中所述至少一種成分處于固相中。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的避孕套，其中所述至少一種成分被包覆。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的避孕套，其中所述至少一種成分被包覆在明膠、羥烷基纖維 素、或其組合中。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的避孕套，其中所述熱感潤(rùn)滑劑含有基本等量的甘油和多元
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的避孕套，其中所述涂層涂布在所述內(nèi)表面、外表面上，或涂布 在內(nèi)外兩面上。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的避孕套，其中所述彈性層由選自天然橡膠膠乳、合成聚異戊 二烯、銀菊膠、聚氨酯、其組合及其共聚物的材料組成。
11.根據(jù)權(quán)利要求4所述的避孕套，其中所述至少一種成分包含血管擴(kuò)張劑，此血管擴(kuò) 張劑為L(zhǎng)-精氨酸組分。
12.根據(jù)權(quán)利要求4所述的避孕套，以合適的包裝提供。
13.避孕套，其包含彈性層，其具有外表面和內(nèi)表面；和涂布在所述彈性層一面或兩面上的涂層，所述涂層含有基本上無(wú)水的熱感潤(rùn)滑劑和基 本不溶于所述熱感潤(rùn)滑劑且可溶于水的L-精氨酸組分其中，與無(wú)熱感潤(rùn)滑劑時(shí)使用所述L-精氨酸組分相比，所述熱感潤(rùn)滑劑和所述L-精氨 酸組分與水分接觸時(shí)共同產(chǎn)生增強(qiáng)的作用。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的避孕套，其中所述涂層還含有薄荷醇組分。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的避孕套，其中所述熱感潤(rùn)滑劑含有基本等量的甘油和多元
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的避孕套，其中所述L-精氨酸組分以固相提供。
17.制造避孕套的方法，其包含形成避孕套形狀的具有外表面和內(nèi)表面的彈性層，其中所述彈性層包含選自天然橡膠 膠乳、合成聚異戊二烯、銀菊膠、聚氨酯，或其組合的材料；及將涂層涂布在所述彈性層的內(nèi)表面上、外表面上、或內(nèi)外兩面上，所述涂層含有基本上 無(wú)水的熱感潤(rùn)滑劑和至少一種選自殺微生物劑、性增強(qiáng)潤(rùn)滑劑、熱感潤(rùn)滑劑、血管擴(kuò)張齊U、 殺精子劑、皮膚調(diào)節(jié)劑、調(diào)味劑和芳香劑的成分，所述至少一種成分以基本不溶于所述熱感 潤(rùn)滑劑且溶于水的形式提供其中，與無(wú)熱感潤(rùn)滑劑時(shí)使用所述至少一種成分相比，所述熱感潤(rùn)滑劑和至少一種成 分與水分接觸時(shí)共同產(chǎn)生經(jīng)增強(qiáng)的作用。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其包括以固相提供所述至少一種成分。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其包括以被包覆形式提供所述至少一種成分。
20.使血管擴(kuò)張劑產(chǎn)生增強(qiáng)效果的方法，其包括提供避孕套形狀的具有外表面和內(nèi)表面的彈性層，其中所述彈性層包含選自天然橡膠 膠乳、合成聚異戊二烯、銀菊膠、聚氨酯，或其組合的材料；將涂層涂布到所述彈性層上，所述涂層含有基本上無(wú)水的熱感潤(rùn)滑劑和血管擴(kuò)張劑， 此血管擴(kuò)張劑為L(zhǎng)-精氨酸組分，且基本不溶于所述熱感潤(rùn)滑劑并溶于水；使所述熱感潤(rùn)滑劑和所述L-精氨酸組分與來(lái)自身體的水分接觸，由此使所述血管擴(kuò) 張劑產(chǎn)生與無(wú)所述熱感潤(rùn)滑劑時(shí)使用所述血管擴(kuò)張劑相比增強(qiáng)的效果。
全文摘要
本發(fā)明所述避孕套具有彈性層和涂層，該涂層含有無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑和分散于涂層中的至少一種或多種成分，涂層可分布于一面，或兩面均有分布。分布在彈性層上的成分可為不溶于無(wú)水熱感潤(rùn)滑劑但溶于水的固體顆粒或包覆成分。本發(fā)明還提供這些避孕套的生產(chǎn)和使用方法。
文檔編號(hào)A61F5/44GK101868200SQ200880112867
公開日2010年10月20日 申請(qǐng)日期2008年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月26日
發(fā)明者A·M·施奧卡瓦, B·S·歘, D·M·盧卡斯, D·納拉辛漢, J·R·西奎拉, M·S·澤達(dá)利斯 申請(qǐng)人:安塞爾保健產(chǎn)品有限責(zé)任公司