專(zhuān)利名稱(chēng):硝酸咪康唑乳膏及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療灰指甲的藥物,尤其是硝酸咪康唑乳膏及制備方法。
背景技術(shù):
目前治療灰指甲病的藥物有亮灰甲,均有毒副作用大,有時(shí)達(dá)不到治療目的。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種以硝酸咪康唑等9種西藥,經(jīng)科學(xué)配方的藥物,治療效果較明顯。本發(fā)明的配方
硝酸咪康唑 2g
丙酸氯佩他素 0.5g
十八醇 0.5g
液體石臘 4g
白凡士林 2g
平平加0 0.5g
羥苯乙脂 0.5g
無(wú)水乙醇 3g
丙二醇 0.5g
本發(fā)明的制備方法硝酸咪康唑?qū)儆谝环N廣譜、高效、毒副作用小的咪康唑類(lèi)抗真菌原料,均勻細(xì)膩,涂展舒適,穩(wěn)定性好。選用西藥硝酸咪康唑、丙酸氯佩他素、十八醇、液體石臘、白凡士林、平平加0、夢(mèng)圣苯乙脂、無(wú)水乙醇、丙二醇。先取硝酸咪康唑2g,丙酸氯佩他素0.58,液體石臘4g,白凡士林2g,平平加O0.5g加水至100g,加熱至7(TC.,保溫3045min后冷卻至55°C。再取十八醇0. 5g,羥苯乙脂0. 5g,無(wú)水乙醇3g,丙二醇0.5g,及蒸餾水,加熱溶解,冷卻至55X:。將二者充分均勻混合,攪拌15-20min,的乳化基質(zhì),緩慢冷卻至室溫即可。
技術(shù)指標(biāo)
外觀 本品為乳白色乳膏,均勻細(xì)膩,舒展性好。
PH值 3-4,取硝酸咪康唑lg,加水5g,攪拌均勻。
穩(wěn)定性 離心試驗(yàn),取硝酸咪康唑乳膏適量,放置離
心機(jī)中心處,用400倍顯微鏡下觀察,無(wú)油水分離現(xiàn)象。
耐寒耐熱及取硝酸咪康唑乳膏裝入鋁管中,分別高溫留樣試驗(yàn) 6(TC及低溫1-4。C條件下放至10天,性狀、
ra值及含量均無(wú)明顯變化。
本發(fā)明的有益效果是治療灰指甲病在短時(shí)間內(nèi)療效較好,
無(wú)副作用。實(shí)施例
選用配方是硝酸咪康唑2g,丙酸氯佩他素0.5g,十八醇0.5g,液體石臘4g,白凡士林2g,平平加O 0.5g,羥苯乙脂0.5g,無(wú)水乙醇3g,丙二醇0.5g。先取硝酸咪康唑2g,丙酸氯佩他素0,5g,液體石臘4g,白凡士林2g,平平加00.5§加水至10(^,加熱至70aC.,保溫3045min后冷卻至55C。再取十八醇0. 5g,羥苯乙脂0. 5g,無(wú)水乙醇3g,丙二醇0. 5g,及蒸餾水,加熱溶解,冷卻至55t:。將二者充分均勻混合,攪拌15-20min,的乳化基質(zhì),緩慢冷卻至室溫即可。臨床研究
1、 一般資料治療組100例,對(duì)照組100例。性別和年齡
治療組男性60例,女性40例。40歲以下10例,40-50歲50 例,50-60歲30例,60-70歲10例,病程最長(zhǎng)15年,最短6 個(gè)月。對(duì)照組100例,男60例,女40例,40歲以下9例, 40>50歲50例,50-60歲25例,60-70歲16例;病程最長(zhǎng)16 年,最短6個(gè)月。
2、 治療方法治療組用藥物擦灰指甲處,每日3次,對(duì)照 組用灰亮甲擦灰指甲處,每日3次,兩組均連續(xù)擦試3個(gè)月后 評(píng)價(jià)療效。
3、 結(jié)果
療效標(biāo)準(zhǔn)參照"臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)"制定。
治療效果治療組治愈40例(40%),好轉(zhuǎn)50例(50%), 無(wú)效10例(10%),總有效率90%;對(duì)照組治愈7例(7%), 好轉(zhuǎn)20例(20%),無(wú)效73例(73%),總有效率27%。 實(shí)驗(yàn)研究
1、 實(shí)驗(yàn)材料取健康白兔20只,稱(chēng)標(biāo)記后,分為治療組 與對(duì)照組,各組10只白兔。
2、 實(shí)驗(yàn)方法其中治療組,用藥物擦灰指甲處,每日3
次,對(duì)照組用灰亮甲擦灰指甲處,每日3次,兩組藥物以3個(gè) 月為一療程。
3、 實(shí)驗(yàn)結(jié)果治療組用藥物擦灰指甲處3個(gè)月后,臨床控 審3,色澤恢復(fù)達(dá)90%.;對(duì)照組用灰亮甲擦灰指甲處3個(gè)月后, 臨床控制80%,硝酸咪康唑乳膏治療組與對(duì)照組均能減輕控制 臨床癥狀,但治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。
權(quán)利要求
1、一種硝酸咪康唑乳膏。其特征是配方硝酸咪康唑2g,丙酸氯佩他素0.5g,十八醇0.5g,液體石臘4g,白凡士林2g,平平加O0.5g,羥苯乙脂0.5g,無(wú)水乙醇3g,丙二醇0.5g。
2、 根據(jù)權(quán)利要求一所述的硝酸咪康唑乳膏及制備方法其特 征是將配方硝酸咪康唑2g,丙酸氯佩他素0.5g,十八醇0.5g, 液體石臘4g,白凡士林2g,平平加O0,5g,羥苯乙脂0.5g,無(wú) 水乙醇3g,丙二醇0.5g。充他均勻混合,攪拌15-25min的乳 化質(zhì),緩慢冷卻室溫即可。
全文摘要
一種硝酸咪康唑乳膏及制備方法由配方硝酸咪康唑2g,丙酸氯佩他素0.5g,十八醇0.5g,液體石蠟4g,白凡士林2g,平平加O 0.5g,羥苯乙酯0.5g,無(wú)水乙醇3g,丙二醇0.5g。充分均勻混合,攪拌15-25min的乳化質(zhì),緩慢冷卻室溫即可。
文檔編號(hào)A61K31/57GK101474188SQ20091001007
公開(kāi)日2009年7月8日 申請(qǐng)日期2009年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月7日
發(fā)明者張克斌 申請(qǐng)人:張克斌