專利名稱：：一種治療肝病的中成藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中成藥，具體涉及治療肝病的中成藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
：目前，慢性、活動(dòng)性肝炎、肝硬化、肝功能異常等類疾病在我國發(fā)病人員約占正常人群的30%左右，在諸多治療慢性、活動(dòng)肝性炎、肝硬化、肝功能異常等肝臟疾患的中成藥中，大多數(shù)存在著處方組成復(fù)雜，從而導(dǎo)致產(chǎn)品對(duì)人體有多重復(fù)雜的作用，甚至諸多副作用的缺點(diǎn)，為患者所不能忍受；或價(jià)格太高，為患者所不能承受，或在服藥期間對(duì)患者限制性要求太多，影響患者的正常工作與生活等等。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療肝病的中成藥(俗稱肝樂膠囊)，組方簡單、療效好，對(duì)人體的副作用少(幾乎沒有什么副作用)，而且價(jià)格合理，為大多數(shù)患者所能承受；在服藥期間對(duì)患者無限制性要求，不影響患者的正常工作與生活。本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供這種中成藥的制備方法。本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)-一種治療肝病的中成藥，由下列重量份的原料，部分經(jīng)粉碎、部分經(jīng)提取有效物質(zhì)混合后，制成膠囊、粉劑、或片劑；冬蟲夏草或蟲草菌粉4-30，枳實(shí)2-10，丹參10—16，土鱉蟲10-30，黃芪20—40，赤芍10—20。進(jìn)一步優(yōu)選為冬蟲夏草或蟲草菌粉5-10，枳實(shí)3-6，丹參11一15，土鱉蟲13-20，黃芪25—35，赤芍12—18。一種治療肝病中成藥的制備方法，包括下列步驟(1)取枳實(shí)、丹參、赤芍放入蒸餾容器內(nèi)，加水6倍重量，浸泡40—90分鐘，水蒸氣蒸餾1.5-3.5h，得到油水混合物，再對(duì)油水混合物進(jìn)行分餾得到揮發(fā)油；以7-12倍重量3-環(huán)糊精包合揮發(fā)油，在65士5。C包合1.5-3小時(shí)，得到包合物；對(duì)蒸餾后的剩余物料進(jìn)行液固分離，得到藥渣和藥液；(2)將步驟(1)的藥渣，用乙醇回流提取2次，第一次加7-10倍重量的濃度為60%-85%乙醇，回流提取1.5-2.5小時(shí)，過濾后的藥渣再加7-10倍重量的濃度為60%_80%乙醇，回流提取1.5-2.5小時(shí)，合并兩次提取液，并在負(fù)壓狀態(tài)下回收乙醇，直至提取液無醇味，得到含脂溶性物質(zhì)的液體；對(duì)回流后的剩余物料進(jìn)行液固分離，得到藥渣；(3)將步驟(2)的藥渣與土鱉蟲、黃芪混合，煎煮2次，每次各40-90分鐘，第一次加7-10倍重暈水，第二次加5-9倍重量水，合并兩次煎煮、過濾后的藥液，以及步驟(1)得到的藥液，在45—75。C負(fù)壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.15后，再加入步驟(1)的包合物、步驟(2)的含脂溶性物質(zhì)的液體，混合均勻后，噴霧干燥成粉狀，然后加入粉碎好的冬蟲夏草或其人工培養(yǎng)品粉，混合均勻后，采用負(fù)壓干燥至含水量《5。^后，將其裝入膠囊，或制成片劑，或制成顆粒散劑。步驟(3)所述的噴霧干燥，干燥塔內(nèi)的烘干壓力為100—150Pa，干燥塔的進(jìn)口溫度為180±5°C，出口溫度為80±5°C;所述的負(fù)壓濃縮為容器內(nèi)的液體溫度在75-8(TC之間的濃縮；所述的負(fù)壓干燥為容器內(nèi)的固體處于75-8(TC之間的干燥。以下為本發(fā)明的中成藥與大黃庶蟲丸的療效對(duì)比分析。大黃庶蟲丸具有扶正化淤、破血通絡(luò)的功能，對(duì)肝病具有一定的治療作用，是臨床上用于抗肝纖維化的藥物之一，因此，選用大黃庶蟲丸作為對(duì)照組。在"雙盲"的條件下對(duì)臨床主要癥狀、肝功能、肝纖維化等血清學(xué)指標(biāo)進(jìn)行觀察對(duì)比、分析。1.對(duì)象與方法1.1對(duì)象。觀察對(duì)象150例，均為慢性乙型肝炎患者，其中男80例，女70例；年齡20—65歲，平均年齡為38歲，伴黃疸者58例，有蜘蛛痣和/或肝掌者28例，脾腫大者64例。L2分組150例隨機(jī)分成治療組75例，其中男40例，女35例，年齡21-65歲，伴黃疸者29例，有蜘蛛痣和/肝掌者14例，脾腫大者32例。對(duì)照組75例，其中男40例，女35例，年齡20-64歲，伴黃疸者29例，有蜘蛛痣和/肝掌者14例，脾腫大者32例。兩組性別、年齡分布及病情基本一致，治療組服用本發(fā)明的中成藥(每粒膠囊裝藥粉0.3克)，每天3次，每次3-6粒；對(duì)照組服大黃庶蟲丸每天3次，每次2-3粒。對(duì)癥治療一致，療程3個(gè)月，隨訪半年。1.3觀察項(xiàng)目。(1)癥狀(乏力，目黃，納呆，腹脹，肋痛，尿黃，惡心)。(2)肝功能血清白蛋白(ANB)含量、白球蛋白比值(A/G)、總膽紅質(zhì)(TB)含量和丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶(ALT)活性。(3)肝纖維化指標(biāo)血清透明質(zhì)酸(HA)、層粘蛋白(LN)與IV膠原(IV-C)含量。(4)HBVM。(5)ALT恢復(fù)正常時(shí)間。2.療效比較2.1治療前后癥狀變化兩組患者治療后主要癥狀均獲得明顯改善，結(jié)果見(表l)。表1治療前后癥狀變化(例數(shù))<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2.2治療前后肝功能變化:血清ALT活性。治療組，治療前異常者72例，治療后70例恢復(fù)正常(復(fù)常率96.0%)，復(fù)常時(shí)間10-50d，平均30.ld。對(duì)照組治療前異常者69，治療后47例恢復(fù)正常(復(fù)常率68.0%)，復(fù)常時(shí)間10-90d，平均42.8d。比較兩組復(fù)常率、復(fù)常時(shí)間，兩者均有顯著性差異(P<0.05)。血清TB含量。治療組，治療前58例升高，治療后44例恢復(fù)正常(復(fù)常率75.9%)，12例降低，2例升高；對(duì)照組，治療前36例升高，治療后20例恢復(fù)正常(復(fù)常率55.6%)，12例降低，2例升高；對(duì)照組，治前36例升高，治后20例恢復(fù)正常(復(fù)常率55.6%)，4例降低，4例升高。兩組都有2例治療前正常，治療后升高，但兩組比較，以治療組降低血清膽紅質(zhì)效果好。血清ALB含量。兩組治療前均值均在正常范圍，治療組中ALB〈35g/L者15例(20.0%)，對(duì)照組中ALB<35g/L者19例(25.3%)。治療后，治療組均值升高,ALB〈35g/L者僅2例(2.67%);對(duì)照組均值無變化，ALB〈35g/L者12例(16.0%)。血清A/G比值治前兩組均偏低，治療后，治療組升高，而對(duì)照組無變化，結(jié)果見(表2)。治療前后血清HA、LN與IV-C含量變化。血清HA、LN與IV-C檢測結(jié)果，患者均明顯升高。其中HA患者(120例)為378±298ug/L(p〈0.01)。LN患者(122例)與正常人(120例)均為273±69ug/L(p〈0.01)。IV-C患者(92例)與正常人(120例)均為494士23ug/L(p〈0.01)。治療后兩組LN均明顯下降，以治療組下降幅度更顯著。HA與IV-C也均下降，但以治療組較明顯，結(jié)果見(表2)。表2治療前后血清ALB、AG、HA、LN、IV-C變化(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><formula>formulaseeoriginaldocumentpage8</formula>注表中括號(hào)內(nèi)的數(shù)字為例數(shù)。治療前后比較P〈0.01;兩組治差比較AP〈0.05，△△△P<0.01。2.3治療前后HBVM變化選擇HBsAg與HBeAg兩項(xiàng)持續(xù)陽性者，觀察藥物對(duì)HBsAg與HBeAg系統(tǒng)影響。治療組72例、對(duì)照組70例，結(jié)果是治療組中有6例、對(duì)照組中有1例HbeAg指標(biāo)由陽轉(zhuǎn)陰，兩組間有顯著性差異。結(jié)果見(表3)表3治療后HbsAg與HbeAg系統(tǒng)變化組別HbsAg轉(zhuǎn)陰抗Hbs轉(zhuǎn)陽HbeAg轉(zhuǎn)陰抗Hbe轉(zhuǎn)陽治療組5/72(6.9%)0/36(0%)30/72(42.7%)16/72(22.2%)對(duì)照組1/70(1.4%)0/30(0%)10/70(14.3%)7/70(10.0%)注表中數(shù)據(jù)為轉(zhuǎn)陰例數(shù)/治療例數(shù)。2.4隨訪與療效。治療組ALT恢復(fù)正常的56例中，隨訪時(shí)5例升高；對(duì)照組ALT恢復(fù)正常的36例中12例升高。HBVM中治療組HbsAg6例轉(zhuǎn)陰者中有2例復(fù)呈陽性，4例陽性者轉(zhuǎn)陰，HbeAg30例轉(zhuǎn)陰者中3例復(fù)呈陽性，2例由陽性轉(zhuǎn)陰。對(duì)照組HbsAgl例轉(zhuǎn)陰者復(fù)呈陰性，HbeAglO例轉(zhuǎn)陰者2例復(fù)呈陽性，1例由陽性轉(zhuǎn)陰。至隨訪結(jié)束HbsAg與HbeAg轉(zhuǎn)陰率治療組分別為5.6ycK40.1%;對(duì)照組分別為0%、12.9%。療效判斷治療組有效71例，無效4例，有效率94.7%;對(duì)照組有效51例，無效24例，有效率68.0%，兩組間療效顯著差異。3.本發(fā)明設(shè)計(jì)依據(jù)及對(duì)肝病的治療機(jī)制。3.1慢性乙型肝炎病程長，病情復(fù)雜，而血瘀在慢性乙型肝炎演變過程中起著重要作用。故治則上主張以活血化瘀，扶正固本為主。肝樂膠囊由冬蟲夏草、8枳實(shí)、丹參、赤芍等扶正化瘀藥物組成。冬蟲夏草乃名貴藥材，在傳統(tǒng)意義上冬蟲夏草"入肺、腎二經(jīng)。""補(bǔ)虛損，益精氣，止咳化痰。"主治"痰飲喘嗽，虛喘，癆嗽，咯血，自汗盜汗，陽痿遺精，腰膝酸痛，病后久虛，不復(fù)等。"主要用于補(bǔ)肺，壯腎陽，治痰飲喘嗽"。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，冬蟲夏草具有①增強(qiáng)人體免疫功能，誘導(dǎo)白細(xì)胞干擾素、IgM及IgE顯著增加。有研究表明冬蟲夏草含有白細(xì)胞介素2使細(xì)胞生長旺盛，細(xì)胞壽命延長，生理代謝作用增強(qiáng)。這些都利于增強(qiáng)機(jī)體的抗乙肝病毒作用。②對(duì)T細(xì)胞受抑制的動(dòng)物具有保護(hù)T細(xì)胞的作用。對(duì)刺激反應(yīng)低下的各種變化使其功能趨于正常化。黃芪尚能延緩人胚肺2倍體細(xì)胞的自然衰老過程。這將進(jìn)一步提高機(jī)體自身的御病能力(胡熙明，張立平中國藥物大全中藥巻[M]北京人民衛(wèi)生出版社.1991.320-340)③增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬功能。保護(hù)溶酶體膜，減少或延緩溶酶體的破裂。保護(hù)腎小管上皮細(xì)胞。④人體代謝過程中不斷產(chǎn)生具有高度活性的自由基，并不斷清除。若體內(nèi)自由基積存過多，則引起衰老或?qū)е录膊　｜S芪有抗自由基作用并調(diào)節(jié)機(jī)體平衡(田勁，楊偉俊，黎磊石等冬蟲夏草對(duì)用慶大霉素后大鼠離體灌注腎的影響[J]中華腎臟病志.1991.7(5):270-272)。根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥組方"君、臣、佐、使"的有關(guān)理論，用赤芍、丹參的活血、行血之功效輔佐君臣諸藥發(fā)揮保肝培本之效；利用黃芪"理氣"之特殊功效，輔助主藥冬蟲夏草起到調(diào)節(jié)并增強(qiáng)人體免疫功能的作用；利用枳實(shí)之"破氣、散痞，瀉痰、消積"，治胸腹脹滿，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，枳實(shí)入肝、脾二經(jīng)；土鱉蟲入心、肝、脾三經(jīng)，逐瘀、破積，通絡(luò)理傷的特點(diǎn)協(xié)同枳實(shí)行引諸藥入肝之效，并協(xié)同富集于肝的處方諸藥有效成分發(fā)揮"逐瘀、破積，通絡(luò)理傷；破氣、散痞，瀉痰、消積"之治療作用；清除瘀積于肝臟毒結(jié)，并增強(qiáng)其修復(fù)功能。符合了慢性乙型肝炎的基本病機(jī)。在肝炎后肝硬化的臨床與實(shí)驗(yàn)研究中，證明該方能改善患者的免疫功能與肝臟功能(使異常的肝功能ALT恢復(fù)正常)，抑制肝纖維化的形成。大黃庶蟲丸，也具有扶正化瘀、破血通絡(luò)作用，研究證明對(duì)慢性肝病有較好的治療作用，也是臨床上習(xí)慣用于抗肝纖維化藥物之一。因而選其作為對(duì)照。3.2慢性乙型肝炎治療的主要環(huán)節(jié)是抑制與清除肝炎病毒、抗肝細(xì)胞損害以及阻止或延緩纖維化的過程。經(jīng)治療對(duì)比，兩組在明顯改善癥狀的同時(shí)，對(duì)降低異常血清ALT活性與膽紅質(zhì)含量都有一定的作用。但以治療組明顯，尤其是異常血清ALT復(fù)常率和復(fù)常時(shí)間(治療組為10-50d平均30.1d，對(duì)照組為15-90d，平均42.8d)，治療組與對(duì)照組有顯著性差異(P<0.05)。治療組治后ALB含量與A/G比值均上升，對(duì)照組無變化。兩組有效率分別為87.5%、68.4%，表明兩種藥物都有一定的抗肝損傷和改善肝功能的作用，本發(fā)明的作用尤其明顯(二者具顯著性差異P〈0.05)。治療和隨訪結(jié)果均表明，肝樂膠囊具有一定的抑制與清除肝炎病毒的作用(使部分HBsAg與HBeAg持續(xù)陽性患者轉(zhuǎn)陰)這與文獻(xiàn)報(bào)道相符(肖麗華，覃順壽，覃昱等冬蟲夏草黃芪對(duì)乙肝表面抗原陽性轉(zhuǎn)陰的研究中國當(dāng)代兒科雜志[J]2000.2(3).231-232)。但本文所提供的肝樂膠囊的治療費(fèi)用更低，能使絕大多數(shù)用不起冬蟲夏草的患者(即一般的普通百姓)承受，也能享受高層次(或有錢人)人群的治療。3.3LN與HA均為結(jié)締組織的基質(zhì)主要成分，作為肝纖維化血清學(xué)的指標(biāo)已得到普遍承認(rèn)。LN是基膜的特有成分，隨著纖維化程度的的增加和病變加重，血清LN相應(yīng)增加，并與門脈壓力呈正相關(guān)。HA是糖胺多糖，肝纖維化或肝硬化血清HA明顯上升，并與肝組織的病變與肝功能指標(biāo)呈正相關(guān)。IV-C主要存在于肝竇周圍是肝基底膜的主要成分，肝纖維化時(shí)IV-C時(shí)顯增加，并與纖維化程度呈正相關(guān)，目前認(rèn)為血清IV-C含量也是判別肝纖維化程度的良好指標(biāo)。本文中患者血清LN、HA與IV-C均明顯高于正常人，經(jīng)治療后兩組LN、HA與IV-C均下降，但以肝樂膠囊明顯，這一結(jié)果提示了兩種藥物對(duì)阻止或減緩肝纖維化的過程都有一定的作用，但以肝樂膠囊作用更強(qiáng)。3.4抑制與清除肝炎病毒在慢性乙型肝炎治療中最為關(guān)鍵。近年來肝炎病毒的生物分子學(xué)科研究進(jìn)展很快，但是在治療手段上并無突破。西藥中比較公認(rèn)的是a干擾素，HBeAg轉(zhuǎn)陰率40-50%，中醫(yī)藥抗乙肝病毒的報(bào)道頻多，療效差異很大，HBeAg轉(zhuǎn)陰率16.8-71.4%不等。本文治療與隨訪結(jié)果肝樂膠囊與大黃庶蟲丸HBeAg轉(zhuǎn)陰率分別為42.7%與14.3%，揭示對(duì)抑制乙肝病毒的復(fù)制可能有一定的作用。由于藥物抗肝炎病毒的研究與療效評(píng)估較為復(fù)雜，因而這一作用尚待于進(jìn)一步觀察。肝樂膠囊安全性評(píng)價(jià)本組治療及隨訪中對(duì)血、尿常規(guī)、心電圖、腎功能等一般項(xiàng)目進(jìn)行觀察，未發(fā)現(xiàn)有明顯的毒副反應(yīng)。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)一、本發(fā)明用于慢性、活動(dòng)性肝炎、肝硬化、肝功能異常等肝臟疾患的治療，較其他治療方法具有療效確切，副作用小，治療費(fèi)用低的優(yōu)點(diǎn)。并且在治療過程中對(duì)患者的限制性要求少，不影響患者的正常的工作與生活。二、本發(fā)明根據(jù)處方中藥材有效成分的不同特性確定相應(yīng)的制備流程，從根本上解決了處方藥材有效成分充分有效的提取分離問題。其中"提取"操作中，本發(fā)明先將處方中的枳實(shí)、丹參和赤芍，以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油(并對(duì)揮發(fā)油采用e-環(huán)糊精包合技術(shù))，這樣可最大限度地減少揮發(fā)油的損失，提高療效；再以乙醇浸出回流提取脂溶性物質(zhì)，然后再將提取有效成分后的"藥渣"與處方中的土鱉蟲、黃芪合并，用"水提法"提取有效成分，最后合并提取物，進(jìn)入下一步操作。對(duì)提取物的濃縮和干燥，本發(fā)明采用低溫(75-8(TC)減壓濃縮和低溫(75-80°C)減壓干燥等操作方法，從而有效克服了高溫處理對(duì)有效成分的破壞。處方中冬夏草(或其人工培養(yǎng)品)為主(君)藥，因其蟲體和孢子體均可直接入藥，為防止有效成分的破壞和造成不必要的損失浪費(fèi)，故將其直接干燥粉碎，藥粉與其他各藥提取干燥物混合，再制成膠囊、粉劑、或片劑。從降低成藥價(jià)格角度考慮，可選用人工培養(yǎng)品，當(dāng)比例適當(dāng)時(shí)，其作用與冬蟲夏草相當(dāng)。通過上述所采取的制備措施，有效地解決了生產(chǎn)操作中可能造成的揮發(fā)油等有效成分的丟失，保證了制劑質(zhì)量，提高了藥效。三、本發(fā)明通過控制制成品的水分<5%，以達(dá)到保證制劑有效質(zhì)量，而不受生物污染。具體實(shí)施方式.-實(shí)施例l。制備過程包括下列步驟(1)取枳實(shí)3公斤、丹參11公斤、赤芍12公斤放入蒸餾容器內(nèi)，加水6倍重量，浸泡lh，水蒸氣蒸餾3h，得到油水混合物，再對(duì)油水混合物進(jìn)行蒸餾得到揮發(fā)油；以10倍重量P-環(huán)糊精包合揮發(fā)油，在60土5。C包合2小時(shí)，得到包合物；對(duì)蒸餾后的剩余物料進(jìn)行液固分離，得到藥渣和藥液；(2)將步驟(1)的藥渣，用乙醇回流提取2次，第一次加10倍重量的重量濃度為80%乙醇，回流提取2小時(shí)，過濾后的藥渣再加8倍重量的重量濃度為60%乙醇，回流提取2小時(shí)，合并兩次提取液，并在負(fù)壓狀態(tài)下回收乙醇，直至提取液無醇味得到含脂溶性物質(zhì)的液體；對(duì)回流后的剩余物料進(jìn)行液固分離，得到藥渣；(3)將步驟(2)的藥渣與土鱉蟲13公斤、黃芪25公斤混合，煎煮2次，每次各1小時(shí)，第一次加8倍重量水，第二次加6倍重量水，合并兩次煎煮、過濾后的藥液，以及步驟(1)得到的藥液，在在65—75。C之間負(fù)壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.15后，再加入步驟(1)的包合物、步驟(2)的含脂溶性物質(zhì)的液體，混合均勻后，噴霧干燥成粉狀(干燥塔內(nèi)的烘干壓力為120—130Pa，12干燥塔的進(jìn)口溫度為180±5°C，出口溫度為80土5。C);然后加入粉碎好的冬蟲夏草或其人工培養(yǎng)品粉5公斤，混合均勻后，在75-8(TC之間采用負(fù)壓干燥；干燥至含水量《5%后，將其裝入膠囊，每粒膠囊裝藥粉0.3克。實(shí)施例2。取冬蟲夏草或蟲草菌粉7公斤，枳實(shí)5公斤，丹參13公斤，土鱉蟲16公斤，黃芪30公斤，赤芍16公斤。其余實(shí)施如實(shí)施例l。實(shí)施例3。取冬蟲夏草或蟲草菌粉9公斤，枳實(shí)6公斤，丹參15公斤，土鱉蟲20公斤，黃芪35公斤，赤芍18公斤。其余實(shí)施如實(shí)施例l。權(quán)利要求1、一種治療肝病的中成藥，其特征在于由下列重量份的原料，部分經(jīng)粉碎、部分經(jīng)提取有效物質(zhì)，混合后，制成膠囊、粉劑、或片劑；冬蟲夏草或蟲草菌粉4-30，枳實(shí)2-10，丹參10-16，土鱉蟲10-30，黃芪20-40，赤芍10-20。2、如權(quán)利要求l所述的一種治療肝病的中成藥，其特征在于冬蟲夏草或蟲草菌粉5-10，枳實(shí)3-6，丹參11一15,土鱉蟲13-20，黃芪25—35，赤芍12—18。3、一種治療肝病中成藥的制備方法，其特征在于包括下列步驟按照權(quán)利要求1或2所述的原料重量份，(1)取枳實(shí)、丹參、赤芍放入蒸餾容器內(nèi)，加水6倍重量，浸泡40—90分鐘，蒸餾L5-3.5h，得到油水混合物，再對(duì)油水混合物進(jìn)行分餾得到揮發(fā)油；以7-12倍重量P-環(huán)糊精包合揮發(fā)油，在65士1(TC包合1-3小時(shí)，得到包合物；對(duì)蒸餾后的剩余物料進(jìn)行液固分離，得到藥渣和藥液；(2)將步驟(1)的藥渣，用乙醇回流提取2次，第一次加7-IO倍重量的濃度為60%—85%乙醇，回流提取1.5-2.5小時(shí)，過濾后的藥渣再加7-10倍重量的重量濃度為60%—80%乙醇，回流提取1.5-2.5小時(shí)，合并兩次提取液，并在負(fù)壓狀態(tài)下回收乙醇，直至提取液無醇味得到含脂溶性物質(zhì)的液體；對(duì)回流后的剩余物料進(jìn)行液固分離，得到藥渣；(3)將步驟(2)的藥渣與土鱉蟲、黃芪混合，煎煮2次，每次各40-90分鐘，第一次加7-IO倍重量水，第二次加5-9倍重量水，合并兩次煎煮、過濾后的藥液，以及步驟(1)得到的藥液，負(fù)壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.15后，再加入步驟(1)的包合物、步驟(2)的含脂溶性物質(zhì)的液體，混合均勻后，噴霧干燥成粉狀，然后加入粉碎好的冬蟲夏草或其人工培養(yǎng)品粉，混合均勻后，采用負(fù)壓干燥至含水量《5%后，將其裝入膠囊，或制成片劑，或制成顆粒散劑。4、如權(quán)利要求3所述的一種治療肝病的中成藥的治療方法，其特征在于步驟(3)所述的噴霧干燥，干燥塔內(nèi)的烘干壓力為100—150Pa，干燥塔的迸口溫度為170士1(TC，出口溫度為80士5'C;所述的負(fù)壓濃縮為容器內(nèi)的液體溫度在70-80'C之間的濃縮；所述的負(fù)壓干燥為容器內(nèi)的固體處于70-8(TC之間的干全文摘要本發(fā)明公開了一種治療肝病的中成藥及其制備方法。所述中成藥由下列重量份的原料經(jīng)粉碎、或經(jīng)提取有效物質(zhì)混合后，制成膠囊、粉劑、或片劑。冬蟲夏草或蟲草菌粉4-30，枳實(shí)2-10，丹參10-16，土鱉蟲10-30，黃芪20-40，赤芍10-20。本發(fā)明(俗稱肝樂膠囊)用于慢性、活動(dòng)性肝炎、肝硬化、肝功能異常等肝臟疾患的治療，較其他治療方法具有療效確切，副作用小，治療費(fèi)用低的優(yōu)點(diǎn)。并且在治療過程中對(duì)患者的限制性要求少，不影響患者的正常的工作與生活。文檔編號(hào)A61P1/00GK101574426SQ200910025388公開日2009年11月11日申請(qǐng)日期2009年3月13日優(yōu)先權(quán)日2009年3月13日發(fā)明者曹正雨,柳德春,谷愛香申請(qǐng)人:淮安市楚州醫(yī)院