專(zhuān)利名稱：：一種解酒護(hù)肝的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用配制品。
背景技術(shù)：
：我國(guó)酒類(lèi)的生產(chǎn)和消費(fèi)已有悠久的歷史。適量的飲酒可以興奮神經(jīng)系統(tǒng)，增強(qiáng)心腦的活動(dòng)功能，擴(kuò)張血管，加速血流，起到活血化瘀的作用，對(duì)心腦血管疾病具有一定的預(yù)防和治療功效。但是，過(guò)量飲酒不僅會(huì)影響日常工作，而且會(huì)給肝膽系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等帶來(lái)一系列不可逆的傷害。短時(shí)間內(nèi)大量飲酒可引起惡心、嘔吐、注意力不集中、精細(xì)運(yùn)動(dòng)能力受損及情緒不穩(wěn)定等癥狀，嚴(yán)重時(shí)可引起昏睡、昏迷、呼吸及循環(huán)功能衰竭甚至死亡。長(zhǎng)期頻繁、大量的飲酒可引起精神障礙、胃炎、胃潰瘍、酒精性肝病，如脂肪肝、酒精性肝炎、肝纖維化、肝硬化和肝癌等。醉酒在日常生活中經(jīng)常發(fā)生，而酗酒和酒精中毒又嚴(yán)重影響著人類(lèi)的身體健康，酒后駕車(chē)導(dǎo)致的交通事故和人員傷亡更是日益嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題。、近年來(lái)，國(guó)內(nèi)上市的解酒或醒酒的保健產(chǎn)品或藥品逐漸增多。但多數(shù)產(chǎn)品存在適應(yīng)證較多，治療范圍廣，療效不明確，針對(duì)性不強(qiáng)等缺點(diǎn)。而且許多產(chǎn)品只對(duì)預(yù)防醉酒有效，醉酒后服用則效果不佳；或只注重保肝護(hù)肝，對(duì)飲酒后較高的血醇濃度無(wú)迅速而明顯的改善作用。目前國(guó)內(nèi)外最缺乏的解酒產(chǎn)品則是能迅速降低血中乙醇濃度，保持大腦清醒狀態(tài)的藥物或保健品。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種具有解酒護(hù)肝作用的組合物。本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是一種解酒護(hù)肝的組合物，該組合物由有效成分和醫(yī)學(xué)上可接受的輔料組成，其特征在于所述的有效成分由以下重量份的原料藥制成大豆蛋白560、玉米蛋白450、人參340、葛根240和枳棋子240。本發(fā)明組合物中，所用的原料藥的用量較佳為大豆蛋白2040、玉米蛋白20~45、人參10~30、葛根1030和枳棋子1030;最佳為大豆蛋白25、玉米蛋白25、人參20、葛根15和枳棋子15。本發(fā)明組合物中，所述的大豆蛋白可以是市售的大豆蛋白粉、大豆?jié)饪s蛋白或/和大豆分離蛋白；所述的玉米蛋白可以是市售的玉米蛋白粉、玉米醇溶蛋白或/和玉米黃粉；所述的人參是五加科多年生草本植物Pawoxg/mewgC.A.Mey.的根；所述的葛根為常用中藥材，是豆科植物野葛尸werar/fl/o6a/a(Wild.)Ohwi或甘葛藤尸"mw/aAo鵬om'z'Benth的干燥根；所述的枳模子為鼠李科植物枳模i/ovem'flc/w/c/sThunb.帶有肉質(zhì)果柄的果實(shí)或種子。本發(fā)明組合物中的有效成分的制備方法是-將大豆蛋白和玉米蛋白分別通過(guò)酶解法或微生物法分解為長(zhǎng)度為26個(gè)氨基酸的多肽，得到大豆蛋白多肽和玉米蛋白多肽；將人參通過(guò)溶劑法提取出富含皂苷、皂苷元和多糖的人參提取物；將葛根通過(guò)溶劑法提取出富含葛根素、大豆苷、大豆苷元和葛根黃酮的葛根提取物；將枳犋子通過(guò)乙醇回流提取富含卡啉類(lèi)生物堿、多元酚類(lèi)黃酮化合物、枳模苷以及不飽和脂肪酸的枳棋子提取物；然后將所得大豆蛋白多肽、玉米蛋白多肽、人參提取物、葛根提取物和枳棋子提取物混合，即可。上述方法中分解大豆蛋白和玉米蛋白的酶解法或微生物法為常規(guī)技術(shù)，可參考以下文獻(xiàn):1、《高F值寡肽生理功能和制備》<沈蓓英，孫冀平.食物與油脂，1999,(2):27-30>,2、《玉米黃粉酶法制備高F值低聚肽的研究》<陳芳.西南農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)，2003(6):6-7>，3、《酒用大豆蛋白多肽的生產(chǎn)工藝研究》〈安貌釀酒，2004，31(5):140>，4、《蛋白肽飲料的醒酒機(jī)理和制備工藝的探討》<孫冀平，沈蓓英.食品與發(fā)酵工業(yè)，1999，25:642-661>。制備人參提取物和葛根提取物的溶劑法為常規(guī)技術(shù)，可參考以下文獻(xiàn)1、肖崇厚主編的《中藥化學(xué)》(上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，第1版，上海，1997:329，407，566)。制備枳犋子提取物的方法為常規(guī)技術(shù)，具體可參考以下方法將枳模子用6080%的乙醇浸泡34小時(shí)，然后加熱回流提取2次，每次23小時(shí)；合并兩次提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，即可。本發(fā)明所述的功能產(chǎn)品組合物是口服制劑，如膠囊、片劑、口服液、分散片，泡騰片、顆粒劑等。本發(fā)明組合物中的中藥成分具有較明顯的解救護(hù)肝的作用，對(duì)機(jī)體功能的恢復(fù)起到了整體調(diào)節(jié)和全面平衡的作用。其中，人參和葛根中含有調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)細(xì)胞的天然活性成分，可作用于大腦皮層，調(diào)節(jié)被酒精麻醉的大腦神經(jīng)元，使之恢復(fù)正常興奮狀態(tài)，有助于大腦的快速清醒；枳犋子和人參中含有特效護(hù)肝因子，可以保護(hù)肝細(xì)胞免受酒精及化學(xué)因素的損害；人參、葛根和枳榥子還有助于平衡人體肝臟、心臟和大腦細(xì)胞的代謝、增加細(xì)胞的氧吸收率等功能。但是，中藥的作用起效較慢，難以迅速降低血中酒精的含量，為此，本發(fā)明人在上述中藥成分的基礎(chǔ)上，添加了大豆蛋白和玉米蛋白。大豆蛋白和玉米蛋白經(jīng)過(guò)酶解后的多肽混合物中富含高F值的小分子活性肽，進(jìn)入體內(nèi)能產(chǎn)生穩(wěn)定的NAD+，作為乙醇分解酶ADH和ALDH的輔酶，能有效增強(qiáng)酶的活性，加快機(jī)體對(duì)酒精的分解速度，從而達(dá)到快速分解酒精的目的；此外，大豆蛋白和玉米蛋白中含有大量蛋白肽類(lèi)物質(zhì)，能增強(qiáng)人體生理功能，補(bǔ)充機(jī)體營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，解除疲勞狀態(tài)。本發(fā)明組合物由天然植物活性成分組成，不含任何化學(xué)合成物質(zhì)，長(zhǎng)期使用無(wú)明顯不良反應(yīng)和毒副作用，使用安全。為了更好地理解本發(fā)明，下面將通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)說(shuō)明本發(fā)明具有的技術(shù)效果，以下實(shí)驗(yàn)所用的本發(fā)明組合物是根據(jù)實(shí)施例6制備的。1、乙醇致小鼠平衡失調(diào)試驗(yàn)(1)方法取昆明種小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分成5組，即空白對(duì)照組、乙醇模型組、本發(fā)明組合物低(0.5g/kg)、中(2.5g/kg)、高劑量組(5.0g/kg)，每組10只動(dòng)物。本發(fā)明組合物組分別灌胃不同劑量的本發(fā)明組合物藥液，空白對(duì)照組和模型組灌胃等容量生理鹽水，0.2mL/10g。藥后30min，除空白對(duì)照組給予等容積蒸餾水外，其余各組分別灌胃30%(6g/kg)的乙醇0.1mL/10g。然后將小鼠放在XZC-4B型轉(zhuǎn)棒式疲勞儀的轉(zhuǎn)棒上，以16轉(zhuǎn)/分速度迫使小鼠在棒上運(yùn)動(dòng)，記錄每只小鼠lh內(nèi)在轉(zhuǎn)棒上停留的時(shí)間。小鼠在轉(zhuǎn)棒上為保持身體不下跌，需要向轉(zhuǎn)動(dòng)棒的相反方向運(yùn)動(dòng)，所以需要四肢肌肉進(jìn)行協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)。(2)結(jié)果空白對(duì)照組小鼠未給予乙醇，沒(méi)有出現(xiàn)平衡失調(diào)現(xiàn)象，在lh內(nèi)小鼠均未掉落。模型組小鼠給予30。/。(6g/kg)的乙醇后，動(dòng)物表現(xiàn)為中樞興奮現(xiàn)象而使其自發(fā)活動(dòng)明顯增加，并且平衡失調(diào)而無(wú)法在轉(zhuǎn)棒上保持平衡協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明組合物不同劑量組給藥后均能顯著延緩動(dòng)物因醉酒引起的平衡失調(diào)現(xiàn)象的出現(xiàn)，小鼠棒上停留時(shí)間顯著延長(zhǎng)(尸O.Ol)，且表現(xiàn)出一定的量效關(guān)系。結(jié)果見(jiàn)表1，本發(fā)明組合物對(duì)醉酒引起的平衡失調(diào)及運(yùn)動(dòng)不協(xié)調(diào)具有一定程度的預(yù)防和緩解功能。表l乙醇致小鼠平衡失調(diào)試驗(yàn)結(jié)果(《-10)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>與模型對(duì)照比較，*尸<0.05，**戶<0.01.2、乙醇致小鼠睡眠時(shí)間的測(cè)定(l)方法取昆明種小鼠48只，雌雄各半，隨機(jī)分成4組，即乙醇模型組，本發(fā)明組合物低(0.5g/kg)、中(2.5g/kg)、高劑量組(5.0g/kg)，每組12只動(dòng)物。給藥組分別灌胃不同劑量的本發(fā)明組合物藥液，模型組灌胃等容量生理鹽水，20mL/kg。30min后各組分別灌胃55。/。(11g/kg)的乙醇10mL/kg。以小鼠翻正反射消失作為睡眠指標(biāo)，記錄各組小鼠翻正反射消失的時(shí)間及恢復(fù)時(shí)間，計(jì)算出耐受時(shí)間(即從灌胃乙醇至翻正反射消失的時(shí)間)及維持時(shí)間(即從翻正反射消失到恢復(fù)的時(shí)間)。(2)結(jié)果55Q/。(llg/kg)乙醇使模型組小鼠中樞抑制而表現(xiàn)為睡眠時(shí)間顯著延長(zhǎng)。本發(fā)明組合物的中、低劑量組小鼠的睡眠維持時(shí)間明顯縮短，與模型組比較有顯著性差異(尸<0.05),而睡眠耐受時(shí)間則無(wú)明顯差異(P>0.05);高劑量組小鼠的睡眠耐受時(shí)間和睡眠維持時(shí)間與模型組相比均有顯著性差異(尸<0.01)。見(jiàn)表2，結(jié)果表明本產(chǎn)品能一定程度上縮短醉酒引起的睡眠時(shí)間，表現(xiàn)為醒酒作用。表2本發(fā)明組合物對(duì)乙醇致小鼠睡眠時(shí)間的影響(《=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與模型對(duì)照比較，*尸<0.05，**尸<0.01.3、乙醇致小鼠急性中毒試驗(yàn)(1)方法取昆明種小鼠100只，雌雄各半，隨機(jī)分成5組，即空白對(duì)照組，乙醇模型組，本發(fā)明組合物低(0.5g/kg)、中(2.5g/kg)、高劑量組(5.0g/kg)，每組20只動(dòng)物。給藥組分別灌胃不同劑量的本發(fā)明組合物藥液，空白對(duì)照組和模型組灌胃等容量生理鹽水，20mL/kg。30min后除空白對(duì)照組給等體積蒸餾水外，其余各組分別灌胃65%(13g/kg)的乙醇20mL/kg。然后記錄24h內(nèi)各組動(dòng)物的死亡數(shù)及存活數(shù)。(2)結(jié)果空白對(duì)照組20只小鼠未灌予乙醇，動(dòng)物均無(wú)死亡。模型組20只動(dòng)物在灌胃65。/。(13g/kg)乙醇后多數(shù)在18h內(nèi)死亡，死亡率達(dá)到85%,這是乙醇引起的小鼠急性毒性反應(yīng)和死亡反應(yīng)。本發(fā)明的低、中劑量組20只動(dòng)物死亡率分別為65%和60%;高劑量組20只動(dòng)物死亡9只，死亡率為45%。本發(fā)明組合物對(duì)乙醇急性中毒小鼠有預(yù)防作用顯示一定的量效關(guān)系。見(jiàn)表3，結(jié)果表明本發(fā)明組合物能減少乙醇導(dǎo)致的小鼠中毒死亡率，對(duì)急性酒精中毒具有保護(hù)作用。表3本發(fā)明組合物對(duì)乙醇致小鼠急性中毒的影響("=20)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>4、本發(fā)明組合物對(duì)大鼠血中乙醇濃度的影響(1)方法取Wistar大鼠，禁食12h，隨機(jī)分成4組，即乙醇模型組、本發(fā)明組合物低((X25g/kg)、中(1.25g/kg)、高劑量組(2.5g/kg)，每組10只動(dòng)物。各組灌胃60%乙醇溶液，10ml/kg。給予乙醇30min后各劑量組分別灌胃給予不同劑量的本發(fā)明組合物藥液，模型組灌胃等容量生理鹽水。分別于給乙醇前和給乙醇后1、2、4h自大鼠后眼眶靜脈取血，采用ADH法測(cè)定血中乙醇含量。(2)結(jié)果60%乙醇灌胃后能使模型組大鼠血中乙醇水平明顯升高，本發(fā)明組合物給藥后能顯著降低醉酒大鼠血中的乙醇含量，如表4所示。.表4本發(fā)明組合物對(duì)大鼠血中乙醇濃度的影響(《=10)組別劑量大鼠不同采血時(shí)間血中乙醇濃度(mmol/L)(g/kg)0(空腹)lh2h4h模型組生理鹽水1.2±0.0665.4±15.471.1±18.960.2±17.5低劑量組0.252.0±0.761.8±15.370.0±14.757.3±14.7中劑量組1.251.9±0.553.6±13.744.4±15.6**37.8±15.2**高劑量組2.502.1±0.745.5±14.8*40.6±15.3**34.7±14.4**與模型對(duì)照比較，*尸<0.05，**尸<0.01.5、本發(fā)明組合物對(duì)酒精性肝損傷的影響(1)方法采用SD大鼠，隨機(jī)分成4組，即空白對(duì)照組、乙醇模型組、本發(fā)明組合物低(0.25g/kg)、高劑量組(2.5g/kg)，每組10只動(dòng)物。除空白對(duì)照組外，各組大鼠均灌胃給予40%乙醇溶液，5ml/kg，連續(xù)給予35天，造模型期間同時(shí)給予大鼠缺營(yíng)養(yǎng)性飼料。空白對(duì)照組給予同容量生理鹽水及常規(guī)大鼠飼料。從造模型第31天起，各劑量組分別灌胃給予不同劑量的本發(fā)明組合物藥液，模型組和空白組灌胃等容量生理鹽水。連續(xù)給藥15天。試驗(yàn)結(jié)束后自大鼠腹主動(dòng)脈取血，測(cè)定然后自大鼠腹主動(dòng)脈取血，測(cè)血中谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)和球蛋白(G)含量。血液生化指標(biāo)采用全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)。(2)結(jié)果模型組大鼠血中總蛋白含量較空白對(duì)照組明顯升高，PO.05,其中以球蛋白升高為主，白蛋白未見(jiàn)明顯升高。本發(fā)明組合物低、高劑量組大鼠血中總蛋白量和球蛋白均較模型組下降，PO.05或PO.01。高劑量組的白蛋白亦較模型組明顯降低，P<0.05，但低劑量組血中白蛋白量未見(jiàn)明顯下降，P>0.05。見(jiàn)表5。模型組大鼠血清ALT及AST與空白對(duì)照組比較，明顯升高，P,.Ol。本發(fā)明組合物高劑量組血中ALT和AST與模型組比較，顯著降低，PO.Ol。本發(fā)明組合物低劑量組血中ALT與模型組比較，顯著降低，PO.Ol。見(jiàn)表6。結(jié)果表明，本發(fā)明組合物連續(xù)使用能緩解慢性酒精性肝損傷的各項(xiàng)血液生化指標(biāo)的改變，對(duì)肝細(xì)胞具有保護(hù)作用。表5本發(fā)明組合物對(duì)大鼠血清蛋白量的影響("-lO)組別總蛋白Cg/L)白蛋白(g/L)球蛋白空白對(duì)照組模型組高劑量組低劑量組61.58±2.18965.58±3.267*60.51±2.33462.21±2.879A28.83±0.87629.80±1.16827.74±2.24"29.54±1.02132.75±2細(xì)35.78±2.268*32.78±1.931A32.67±2.164A*P<0.05，與空白對(duì)照組比較。Ap〈0.05，"PO.01，與模型組比較(表6本發(fā)明組合物對(duì)大鼠血清酶學(xué)指標(biāo)的影響("=10)組別ALTCU/L)SATCU/L)空白對(duì)照組模型組高劑量組低劑量組47.83±7.1378.50±8.91**49.75±13.1858.33±15.04108.0±14.195175.88±35.978**124.87士35.894"163.89±23.176**P<0.05，與空白對(duì)照組比較。ApO.05，〃PO.01,與模型組比較。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1(膠囊劑)配方大豆蛋白2000克、玉米蛋白1850克、人參850克、葛根1250克、枳模子1250克。制備首先按以下方法處理各原料(1)大豆蛋白用酶解法分解將大豆蛋白粉過(guò)IOO目篩，加水配成5%(W/V)溶液，用氫氧化鈉調(diào)pH10.5,在40'C-50'C溫度下保溫?cái)嚢?；加入大豆蛋白粉質(zhì)量2%的堿性蛋白酶，在55'C下反應(yīng)3小時(shí)后煮沸10分鐘滅酶，迅速冷卻，離心后離心取上清液進(jìn)行超濾；將濾液的pH調(diào)至6.0,溫度保持恒定為5(TC，加入木瓜蛋白酶攪拌反應(yīng)3小時(shí)；調(diào)pH值至2.5,滅酶、離心去殘?jiān)玫蕉剿庖?，通過(guò)陰陽(yáng)離子交換樹(shù)脂進(jìn)行脫鹽后再加入十二分之一的7號(hào)活性炭，30'C保溫?cái)嚢韬筮^(guò)濾，濃縮、加熱滅菌、干燥后，得大豆蛋白多肽；(2)玉米蛋白用酶解法分解將玉米蛋白粉過(guò)IOO目篩，加水配成5%(w/v)溶液，用氫氧化鈉調(diào)pH10.0,在45。C50。C溫度下保溫，加入0.5%亞硫酸鈉攪拌1小時(shí)；加入大豆蛋白粉質(zhì)量2%的堿性蛋白酶，在55'C下反應(yīng)3小時(shí)后煮沸10分鐘滅酶，然后離心取上清液進(jìn)行超濾；將濾液的pH調(diào)至6.0，溫度保持恒定為50'C,加入木瓜蛋白酶攪拌反應(yīng)3小時(shí)；調(diào)pH值至2.5,滅酶、離心去殘?jiān)玫蕉剿庖海ㄟ^(guò)陰陽(yáng)離子交換樹(shù)脂進(jìn)行脫鹽后再加入十二分之一的7號(hào)活性炭，3(TC保溫?cái)嚢韬筮^(guò)濾，濃縮、加熱滅菌、干燥后，即得玉米蛋白多肽；(3)人參用溶劑法提取將人參粗粉用15倍的75%乙醇浸泡4小時(shí)，然后加熱回流提取2次，每次2小時(shí)，將藥渣和藥液分離；合并兩次藥液，得醇提取液。藥渣繼續(xù)用水提取1次，水提取液經(jīng)醇沉后與醇提取液合并，回收溶劑后濃縮，干燥，粉碎，得人參提取物120g;(4)葛根用溶劑法提取將葛根粗粉用15倍的75%乙醇浸泡4小時(shí)，然后加熱回流提取2次，每次2小時(shí)；合并兩次提取液，回收乙醇，減壓濃縮，干燥，粉碎，得葛根提取物；(5)枳模子用乙醇回流提取將枳模子用15倍的80%乙醇浸泡4小時(shí)，然后加熱回流提取2次，每次2小時(shí)；合并兩次提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，得枳棋子提取物。將所得大豆蛋白多肽、玉米蛋白多肽、人參提取物、葛根提取物和枳模子提取物混合均勻，加入100克微粉硅膠制粒，干燥，整粒，混勻，裝膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例2(片劑)配方大豆蛋白1350克、玉米蛋白1250克、人參950克、葛根1800克、枳模子2000克。制備按照實(shí)施例1中的方法處理各原料，制備成大豆蛋白多肽、玉米蛋白多肽、人參提取物、葛根提取物和枳模子提取物。將所得大豆蛋白多肽、玉米蛋白多肽、人參提取物、葛根提取物和枳模子提取物混合，加入微晶纖維素150克、淀粉50克和微粉硅膠100克，充分混勻后過(guò)100目篩，制粒，低溫干燥，整粒，壓片，制成片劑。實(shí)施例3(分散劑)配方大豆蛋白1500克、玉米蛋白2100克、人參1000克、葛根1200克、枳模子1750克。制備按照實(shí)施例1中的方法處理各原料，制備成大豆蛋白多肽、玉米蛋白多肽、人參提取物、葛根提取物和枳棋子提取物。將所得大豆蛋白多肽、玉米蛋白多肽、人參提取物、葛根提取物和枳模子提取物混合后，置于氣流粉碎機(jī)中進(jìn)行微?；幚恚浞址鬯楹筮^(guò)400目篩，加入200克微晶纖維素和50克羧甲基纖維素鈉濕法混和，加入250克聚維酮K30，制粒，低溫干燥，過(guò)篩整粒，再加入30克微粉硅膠和15克硬脂酸鎂，混勻、壓片，制備成分散劑。實(shí)施例4(泡騰片)配方大豆蛋白1850克、玉米蛋白1200克、人參850克、葛根2100克、枳模子1250克。制備按照實(shí)施例1中的方法處理各原料，制備成大豆蛋白多肽、玉米蛋白多肽、人參提取物、葛根提取物和枳模子提取物。將所得大豆蛋白多肽、玉米蛋白多肽、人參提取物、葛根提取物和枳模子提取物混合，過(guò)IOO目篩得主藥，取650克碳酸氫鈉、750克檸檬酸、150克甜蜜素、50克富馬酸和50克輔酶等輔料過(guò)100目篩，低溫干燥后，與主藥混勻、壓片，制備成泡騰片。實(shí)施例5(顆粒劑)配方大豆蛋白1500克、玉米蛋白2000克、人參1850克、葛根800克、枳棋子700克。制備按照實(shí)施例1中的方法處理各原料，制備成大豆蛋白多肽、玉米蛋白多肽、人參提取物、葛根提取物和枳模子提取物。將所得大豆蛋白多肽、玉米蛋白多肽、人參提取物、葛根提取物和枳模子提取物混合，過(guò)80目篩得主藥。另取30克交聯(lián)羧甲基纖維素鈉過(guò)80目篩，然后置混合器中與IOOO克蔗糖混合。將3克苯甲酸鈉、20毫升十二烷基硫酸鈉溶于水中制成水溶性賦形劑，與主藥混勻，制粒、干燥、過(guò)30目篩整粒，分裝即可制備成顆粒劑。實(shí)施例6(口服液)配方大豆蛋白1850克、玉米蛋白2000克、人參1200克、葛根1000克、枳棋子1200克。制備按照實(shí)施例1中的方法處理各原料，制備成相應(yīng)的多肽及提取物，將提取到的多肽及提取物混合。取400g蔗糖加1000ml水溶解煮沸，加入0.38尼泊金乙酯，攪拌溶解后過(guò)濾，然后加入上述多肽及提取物，攪拌溶解，過(guò)濾，灌裝，滅菌，即得本發(fā)明物口服液。權(quán)利要求1.一種解酒護(hù)肝的組合物，該組合物由有效成分和醫(yī)學(xué)上可接受的輔料組成，其特征在于所述的有效成分由以下重量份的原料藥制成大豆蛋白5～60、玉米蛋白4～50、人參3～40、葛根2～40和枳椇子2～40。2、如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述的有效成分由以下重量份的原料藥制成大豆蛋白2040、玉米蛋白2045、人參1030、葛根1030和枳模子1030。3、如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述的有效成分由以下重量份的原料藥制成:大豆蛋白25、玉米蛋白25、人參20、葛根15和枳犋子15。4、權(quán)利要求13之一所述組合物有效成分的制備方法，該方法由以下步驟組成將大豆蛋白和玉米蛋白分別通過(guò)酶解法或微生物法分解為長(zhǎng)度為2~6個(gè)氨基酸的多肽，得到大豆蛋白多肽和玉米蛋白多肽；將人參通過(guò)溶劑法提取出富含皂苷、皂苷元和多糖的人參提取物；將葛根通過(guò)溶劑法提取出富含葛根素、大豆苷、大豆苷元和葛根黃酮的葛根提取物；將枳模子通過(guò)乙醇回流法提取富含卡啉類(lèi)生物堿、多元酚類(lèi)黃酮化合物、枳模苷以及不飽和脂肪酸的枳模子提取物；然后將所得大豆蛋白多肽、玉米蛋白多肽、人參提取物、葛根提取物和枳模子提取物混合，即可。全文摘要本發(fā)明提供了一種解酒護(hù)肝的功能產(chǎn)品組合物，該組合物由有效成分和醫(yī)學(xué)上可接受的輔料組成，其特征在于所述的有效成分由以下重量份的原料藥制成大豆蛋白5～60、玉米蛋白4～50、人參3～40、葛根2～40和枳椇子2～40。本發(fā)明組合物能迅速降低酒后血液中乙醇的濃度，并加快大腦恢復(fù)清醒，具有很好的解酒醒腦的作用；本發(fā)明組合物還能有效治療急性酒精中毒和預(yù)防慢性酒精中毒，降低酒精對(duì)肝細(xì)胞的損傷。文檔編號(hào)A61K38/02GK101618206SQ20091004138公開(kāi)日2010年1月6日申請(qǐng)日期2009年7月24日優(yōu)先權(quán)日2009年7月24日發(fā)明者莫志賢申請(qǐng)人:南方醫(yī)科大學(xué)