專利名稱：蕎麥蜂花粉在制備藥物中的應(yīng)用及其膠囊、片劑制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及蕎麥蜂花粉以及其在藥物中的應(yīng)用，尤其是蕎麥蜂花粉在制備 治療或預(yù)防更年期綜合癥、體虛貧血、動脈硬化、高血脂癥、免疫機能低下、 早衰疾病的藥物中的應(yīng)用，是一種新的藥用中藥材。本發(fā)明還涉及以破壁蕎麥 蜂花粉為原料制成各種中藥成方制劑，其功能主治與蕎麥蜂花粉相同。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水準的日益提高，人們面臨的各種壓力也日趨增大，飲食習 慣的改變，各種不良習慣以及環(huán)境污染等等，這些因素普遍導(dǎo)致人們處于亞健 康狀態(tài)，比如過于疲勞、衰老加快、免疫力下降、高血壓、高血脂、高血糖等。 這很容易誘發(fā)像腦血栓、腦出血、冠心病、糖尿病、動脈硬化等難以徹底治愈 以及突發(fā)性危險極大的疾病，對人類的健康造成了極大威脅，也給社會增加了 負擔。
蕎麥蜂花粉是寥科蕎麥屬植物蕎麥Fagopyrum esculentum Moench.的花粉， 經(jīng)蜂收集得到的干燥花粉團塊。天然蕎麥蜂花粉作為一種保健食品已在民間零 散使用多年，不同地區(qū)、不同人群針對人體不同情況各自雜亂使用，也沒有量 化處理。本發(fā)明人對蕎麥蜂花粉進行了多方面的藥效學(xué)實驗，并對不同劑量進 行了考察，發(fā)現(xiàn)蕎麥蜂花粉具有很強的藥理活性，在健脾理氣、補血、軟化血
3管、降低血脂、提高免疫機能等方面有特效，這些功效均未見報道。經(jīng)毒理實 驗研究，蕎麥蜂花粉毒性極小，長期服用沒有毒性。蕎麥蜂花粉未被現(xiàn)有法定 中藥材標準收載，也未收入史記的中藥書籍，是一種新的中藥材。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個目的是提供蕎麥蜂花粉在藥物中的新用途，即在制備治療 或預(yù)防更年期綜合癥、體虛貧血、動脈硬化、高血脂癥、免疫機能低下、早衰 疾病的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的第二個目的是提供一種以破壁蕎麥蜂花粉為原料的中藥成方制劑 及其制備方法。
將所述蕎麥蜂花粉按照藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)生產(chǎn)方法制備成各種劑型，且每劑一
次服用量為1.5 2g。其中作為優(yōu)選方式，所述劑型為膠囊劑，且每粒膠囊含蕎 麥蜂花粉0.4g。其制備方法如下-
a. 根據(jù)制備膠囊或片劑數(shù)量確定所需蕎麥蜂花粉質(zhì)量；
b. 稱取蕎麥蜂花粉，經(jīng)破壁粉碎處理后，制成細顆粒裝入膠囊或壓制成片。 本發(fā)明經(jīng)采集花粉樣品進行化學(xué)分析實驗，主要含有氨基酸和黃酮類成分。
進一步進行了多方面的藥效實驗，并對不同劑量進行了考察，發(fā)現(xiàn)"蕎麥蜂花 粉"具有很強的藥理活性，證實了其具有健脾理氣、補血、軟化血管、降低血 脂、提高免疫機能等功效，并且發(fā)現(xiàn)花粉在破壁后藥效至少增強一倍。花粉破 壁處理后， 一次1.5 2g， 一日3次，可達到明顯的治療效果。而毒理實驗表明， 本品幾乎無毒，是值得深層開發(fā)的一味中藥。
具體實施例方式
為了更好地理解本發(fā)明的實質(zhì)，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進行進一步說明， 并不以此限定本發(fā)明的范圍。
蕎麥蜂花粉是由天然蕎麥蜂花粉經(jīng)破壁處理而成，天然蕎麥蜂花粉是蓼科
蕎麥屬植物蕎麥Fagopyrum esculentum Moench.的花粉，經(jīng)蜂收集得到的干燥 花粉團塊。該團塊形狀不規(guī)則，直徑2 4mrn，表面黃棕色至紅棕色，不平。質(zhì) 較軟，壓之即散，花粉呈黃色，捻之有滑膩感。氣特異，味微甜。顯微鏡下花 粉粒呈長圓球形或圓球形，極面觀為三裂圓形，直徑30 60ym，具三孔溝，溝 細長，內(nèi)孔類圓形，直徑超過溝的寬度，外壁二層，外層厚于內(nèi)層，具有與輪 廓相垂直的明顯棒，外層厚2.5um，表面具有明顯的網(wǎng)狀雕紋或顆粒。經(jīng)破壁 處理后的蕎麥花粉顯微鏡下觀察，破壁率在95%以上，由蕎麥花粉碎塊組成，直 徑5 10 li m。
采集花粉樣品進行化學(xué)分析，主要含有氨基酸和黃酮類成分。破壁處理后 進一步進行了多方面的藥效實驗，并對不同劑量進行了考察，發(fā)現(xiàn)蕎麥蜂花粉 具有很強的藥理活性，證實了其具有健脾理氣、補血、軟化血管、降低血脂、 提高免疫機能等功效，并且發(fā)現(xiàn)花粉在破壁后藥效至少增強一倍，用于更年期 綜合癥、體虛貧血、動脈硬化、高血脂癥、免疫機能低下、早衰等疾病的治療; 也可作為癌癥術(shù)后滋補使用。
用量根據(jù)藥效篩選，低于1.5g，藥效指標明顯偏低，高于2g，藥效指標沒 有明顯增加，故藥效與用量不是成正比的。同時針對不同疾病癥狀，藥效用量 拐點不完全一致，在1.5 2.0g之間。因此，花粉破壁處理后， 一次1.5 2.0g， 一日3次，可達到明顯的治療效果。經(jīng)毒理實驗研究，蕎麥蜂花粉毒性極小，在上述服用劑量范圍內(nèi)，長期服用沒有毒性。
將所述蕎麥蜂花粉按照藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)生產(chǎn)方法制備成各種劑型，其中作為
優(yōu)選方式，所述劑型為膠囊劑，且每粒膠囊含蕎麥蜂花粉0.4g。其制備步驟如 下(1)按制成成品總量1000粒計，蕎麥花粉膠囊的處方為蕎麥蜂花粉400g。 (2)稱取蕎麥蜂花粉，經(jīng)破壁粉碎處理后，制成細顆粒裝入膠囊或壓制成片。
為了更好理解本發(fā)明的本質(zhì)，下面我們結(jié)合藥理藥效試驗及結(jié)果來說明其 在制藥領(lǐng)域的新用途。
試驗1
用內(nèi)源性脾集落測定法，給30只小鼠照射9Gy的60Co射線，給藥組(口 服20、 25、 30mg/只)與空白組(不給藥)對照。實驗結(jié)果顯示，蕎麥花粉(破 壁)對小鼠脾臟造血功能有明顯作用，p值〈0.001，造血集落(CFU-S)數(shù)比值 為(7. 8±6. 3): (0. 8±0. 9)。說明蕎麥花粉有健脾理氣、造血的功能，且以2. 5mg/
只劑量為佳。 試驗2
用大鼠高血脂癥造模法，取200-350g雄性大鼠隨機分成3組，每組5只， 分別單籠喂養(yǎng)。第一組喂普通飼料，第二組喂油飼料(在普通飼料中加10%羊油 和0.2%甲基硫氧嘧啶)，每鼠25g/日，同時每日上午以含5%膽固醇和1%膽酸的 脫脂牛奶，按lml/100g體重灌胃一次。第三組喂油飼料，在牛奶中加入蕎麥花 粉0.25g/只。6周后對大鼠血漿總膽固醇、血漿甘油三脂、血漿-脂蛋白、主動 脈總膽固醇、主動脈甘油三脂、肝臟總膽固醇含量測定，結(jié)果發(fā)現(xiàn)蕎麥花粉有 明顯的降低血脂、防止動脈硬化作用。
試驗3用免疫器官重量法，取18g左右小鼠4組，各10只，第一組空白，第二組 每天灌胃蕎麥花粉30mg/只，第三組給強的松龍0. 3mg，第四組給強的松龍0. 3mg 和蕎麥花粉30mg， 6天后稱取各小鼠脾重。結(jié)果顯示，蕎麥花粉能顯著增加小 鼠脾重，并對免疫抑制劑(強的松龍)有較強對抗作用。蕎麥花粉提高免疫機 能的作用。
權(quán)利要求
1.蕎麥蜂花粉在制備治療或預(yù)防更年期綜合癥藥物中的應(yīng)用。
2. 蕎麥蜂花粉在制備治療或預(yù)防體虛貧血藥物中的應(yīng)用。
3. 蕎麥蜂花粉在制備治療或預(yù)防動脈硬化藥物中的應(yīng)用。
4. 蕎麥蜂花粉在制備治療或預(yù)防高血脂癥藥物中的應(yīng)用。
5. 蕎麥蜂花粉在制備治療或預(yù)防免疫機能低下藥物中的應(yīng)用。
6. 蕎麥蜂花粉在制備治療或預(yù)防早衰藥物中的應(yīng)用。
7. —種蕎麥蜂花粉膠囊或片劑的制備方法，其特征在于該方法按如下步驟進行a. 根據(jù)制備膠囊或片劑數(shù)量確定所需蕎麥蜂花粉質(zhì)量；b. 稱取蕎麥蜂花粉，經(jīng)破壁粉碎處理后，制成細顆粒裝入膠囊或壓制成片。
全文摘要
本發(fā)明公開了蕎麥蜂花粉在治療或預(yù)防更年期綜合癥、體虛貧血、動脈硬化、高血脂癥、免疫機能低下、早衰疾病的藥物中的應(yīng)用。且對花粉進行破壁處理后藥效增強一倍，可達到明顯的治療效果，是一種新的藥用中藥材。本發(fā)明還公開了以破壁蕎麥蜂花粉為原料制成各種中藥成方制劑，其功能主治與蕎麥蜂花粉相同。
文檔編號A61P9/10GK101537048SQ20091005893
公開日2009年9月23日 申請日期2009年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月14日
發(fā)明者文永盛 申請人:文永盛