專利名稱：一種治療腦病的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療腦病的中藥(又稱歸元健腦片)。
二背景技術(shù)：
千百年來，腦病一直是人類健康的大敵，也是世界醫(yī)學(xué)難題，據(jù)調(diào)査，腦
病及腦神經(jīng)損傷性疾病占人類疾病總數(shù)的3TO左右，據(jù)我國衛(wèi)生部門2004年所做 的調(diào)查統(tǒng)計顯示我國腦病患者約占全國人口的6.06%，目前約為8000萬人， 根據(jù)專業(yè)人士統(tǒng)計，有關(guān)腦病治療與康復(fù)的市場需求總量已超過200億元人民 幣，更為重要的是，近年來無論國際還是國內(nèi)，腦病藥物的研究進(jìn)展相當(dāng)緩慢， 而腦病的發(fā)病卻逐年遞增，相關(guān)藥物的供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場需求。我國是人 口大國，龐大的人口基數(shù)和腦病的髙發(fā)病率直接造成我國每年腦病新發(fā)病人以 千萬計的狀況，但有關(guān)腦病的防治工作和防治水平卻異常落后，至今沒有有效 的治療手段和方法，絕大部分的腦病患者只能呆在家中由專人照料，給家庭和 社會造成極大的負(fù)擔(dān)，那么能否研制出一種有效治療腦病的藥物呢？
三
發(fā)明內(nèi)容
針對上述情況，本發(fā)明之目的就是提供一種治療腦病的中藥，可有效用于 治療腦病，其解決的技術(shù)方案是，本發(fā)明中藥采用由熟地65-75g、山茱萸65-75g、 肉蓯蓉80-100g、巴戟天80-100g、肉桂18-22g、麥冬45-55g、石斛65-75g、五 味子35-45g、石菖蒲35-45g、遠(yuǎn)志35-45g、茯苓45-55g、川芎45-55g、牛膝65-75g、 葛根55-65g作原料藥物及淀粉、糊精、硬脂酸鎂作輔助藥物制成，其中，在制 備時，先將山茱萸、葛根洗凈，烘干，肉桂洗凈低溫干燥，然后三味藥混合均 勻，粉碎過篩，得藥粉，備用；再將熟地、肉蓯蓉、巴戟天、麥冬、石斛、五 味子、石菖蒲、遠(yuǎn)志、茯苓、.川芎和牛膝加其十一味藥物重量體積和的10-6倍 的水煎煮兩次，提取2-l小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至在80。C 卯。C下， 相對密度為L35 L40的稠膏，將山茱萸、葛根和肉桂制成的備用藥粉和稠膏 混合均勻，在7(TC 8(TC下烘干，粉碎成細(xì)粉，再加入該細(xì)粉重量5%的淀粉和 5%的糊精混合，邊攪拌邊噴灑質(zhì)量濃度為75%的乙醇，噴勻后制粒，8(TC烘干，得基料，再加該基料重量5%的淀粉和0.5%的硬脂酸鎂，混勻后，制成片，包糖 衣，即得，重量體積是指固體(藥物)用g計，液體(水)用ml計，以下同。
本發(fā)明有效用于腦萎縮、腦癡呆、腦癱、腦發(fā)育不全、智力低下、弱智、 腦中風(fēng)后遺癥(偏癱、失語)、帕金森癥等各種腦部疾病，以及由腦病引起的 智力、記憶、語言、運(yùn)動等系列功能障礙的治療，見效時間快、用藥回頭率高，
有效率達(dá)96%，是中醫(yī)藥學(xué)上的一大創(chuàng)新，造福于人類。具體實施例方式
以下結(jié)合實際情況對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細(xì)說明。 由上述技術(shù)方案給出，本發(fā)明在具體實施時，由熟地65-75g、山茱萸65-75g、 肉蓯蓉80-100g、巴戟天80-100g、肉桂18-22g、麥冬45-55g、石斛65-75g、五 味子35-45g、石菖蒲35-45g、遠(yuǎn)志35-45g、茯苓45-55g、川芎45-55g、牛膝65-75g、 葛根55-65g作原料藥物及淀粉、糊精、硬脂酸鎂作輔料制成，其中，在制備時， 先將山茱萸、葛根洗凈烘干，肉桂洗凈低溫干燥，然后三味藥混合均勻，粉碎 過5號篩，得藥粉，備用，再將熟地、肉蓯蓉、巴戟天、麥冬、石斛、五味子、 石菖蒲、遠(yuǎn)志、茯苓、川芎、牛膝十一味藥物加水煎煮兩次，第一次加熟地、 肉蓯蓉、巴戟天、麥冬、石斛、五味子、石菖蒲、遠(yuǎn)志、茯苓、川芎、牛膝十 一味藥物重量體積和的10倍量的水，提取2小時，第二次藥渣再加上述熟地、 肉蓯蓉、巴戟天、麥冬、石斛、五味子、石菖蒲、遠(yuǎn)志、茯苓、川芎、牛膝十 一味藥物重量體積和的6倍量的水，提取1小時，濾過，合并兩次濾液，減壓 濃縮至在8(TC 9(TC下，相對密度為1.35 1.40的稠膏，將以上山茱萸、葛根 和肉桂制成的備用藥粉和稠膏混合均勻，在7(TC 8(TC下烘干，粉碎成細(xì)粉， 再加入該細(xì)粉重量5%的淀粉和5%的糊精混合，邊攪拌邊噴灑質(zhì)量濃度為75% 的乙醇，噴勻后制粒，8(TC烘干，得基料，再加入基料重量5%的淀粉和0.5% 的硬脂酸鎂，混勻后，壓制成片，包糖衣，即得，每片重0.5g。
本發(fā)明在具體實施時，還可由熟地70g、山茱萸70g、肉蓯蓉90g、巴戟天 90g、肉桂20g、麥冬50g、石斛70g、五味子40g、石菖蒲40g、遠(yuǎn)志40g、茯 苓50g、川芎50g、牛膝70g、葛根60g作原料藥物及淀粉、糊精、硬脂酸鎂作
4輔料制成，其中，在制備時，先將山茱萸、葛根洗凈烘干，肉桂洗凈低溫干燥， 然后三味藥混合均勻，粉碎過5號篩，得藥粉，備用，再將熟地、肉蓯蓉、巴 戟天、麥冬、石斛、五味子、石菖蒲、遠(yuǎn)志、茯苓、川芎、牛膝十一味藥物加 水煎煮兩次，第一次加上述熟地、肉蓯蓉、巴戟天、麥冬、石斛、五味子、石
菖蒲、遠(yuǎn)志、茯苓、川芎和牛膝十一味藥物重量體積和的10倍量的水6600ml， 提取2小時，過濾，得濾液，第二次在藥渣中加入熟地、肉蓯蓉、巴戟天、麥 冬、石斛、五味子、石菖蒲、遠(yuǎn)志、茯苓、川芎和牛膝十--味藥物重量體積和 的6倍量的水3960ml，提取1小時，濾過，合并兩次濾液，減壓濃縮至在85°C 下，相對密度為1.40的稠膏，將由山茱萸、葛根、肉桂制成的備用藥粉和稠膏 混合均勻，在75。C下烘干，粉碎成細(xì)粉，再加入該細(xì)粉總重量5%的淀粉和5% 的糊精混合，邊攪拌邊噴灑質(zhì)量濃度為75%的乙醇，噴勻后制粒，8(TC烘干， 得基料，再加該基料重量5%的淀粉和0.5%的硬脂酸鎂，混勻后，用制片機(jī)壓制 成片，包糖衣，即得，每片重0.5g。 在上述藥物，其中
熟地洗凈，蒸燜，曬干，切片，性甘，微溫，滋陰，補(bǔ)血，治陰虛血少， 腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。
山茱萸除去枝梗和果柄，烘焙，曬干或烘干，葉咸辛，大熱，補(bǔ)肝腎，
澀精氣，固虛脫，治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽痿，遺精，小便頻數(shù)，肝虛寒 熱，虛汗不止，心搖脈散。
肉蓯蓉揀凈雜質(zhì)，潤透，切片，曬干，性甘酸咸，微溫，補(bǔ)腎，益精， 潤燥，滑腸，治男子陽痿，女子不孕，帶下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。
巴戟天揀去雜質(zhì)，切段，曬干，補(bǔ)腎陽，壯筋骨，祛風(fēng)濕，治陽痿，少 腹冷痛，小便不禁，子宮虛冷，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸痛。
肉桂揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻， 切片，晾干，味辛，溫，補(bǔ)元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈，治命門火衰，肢 冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注， 及虛陽浮越，上熱下寒。麥冬揀凈雜質(zhì)，浸潤，洗凈曬十，味甘，平，養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益 胃生津，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，消渴，熱病津傷， 咽干口燥，便秘。
石斛燜潤，切段，曬干，味甘，平，生津益胃，清熱養(yǎng)陰，治熱病傷津， 口干燥渴，病后虛熱，陰傷目暗。
五味子篩凈灰屑，除去雜質(zhì)，蒸透，曬干，味酸，溫，斂肺，滋腎，生 津，收汗，澀精，治肺虛喘，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精， 久瀉久痢。
石菖蒲揀去雜質(zhì)，洗凈，浸泡，潤透，切片，曬干，味辛苦，開竅，豁 痰，理氣，活血，散風(fēng)，去濕，治痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)?悶，胃痛，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。
遠(yuǎn)志揀去雜質(zhì)，切段，篩去灰屑，味苦，溫，安神益智，祛痰，解郁， 洽驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫。
茯苳浸泡，洗凈，撈出，悶透，切片，曬干，味甘，平，滲濕利水，益 脾和胃，寧心安神，治小便不利，水腫脹滿，痰炊咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精， 淋濁，驚悸，健忘。
川芎揀去雜質(zhì)，浸泡，曬晾，悶潤，切片，十燥，味辛，溫，行氣開郁， 祛風(fēng)燥濕，活血止痛，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)， 產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。
牛膝揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干，味苦酸，平，生用散 瘀血，消癰腫，治淋病，尿血，經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹， 癰腫，跌打損傷。
葛根揀去雜質(zhì)，洗凈，浸泡，撈出，潤透，切片，曬干，味甘，平，升 陽解肌，透疹止瀉，除煩止渴，治傷寒，溫?zé)犷^痛項強(qiáng)，煩熱消渴，泄瀉，痢 疾，癍疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾。
由上述諸藥配伍可知，本發(fā)明具有補(bǔ)益肝腎，健腦益智，適用于肝腎不足 癥見記憶減退、智力低下、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、倦惰思臥、神情呆鈍、舌淡苔薄白、脈沉細(xì)無力，有效用于腦病的治療，并經(jīng)臨床應(yīng)用，取得了良好效果， 其有關(guān)資料如下
一、 選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)
老年呆病和腦梗塞屬于腦病中常見的病癥，老年呆病與精血虧虛，髓海不 足，痰郁血瘀密切相關(guān)，虛是產(chǎn)生瘀的原因，瘀反過來又加重虛，大腦得不到 精血養(yǎng)育，同時又不能及時將其自身的代謝物排除掉，愈發(fā)加重?fù)p傷，神情呆 鈍，智力低下，生活無法自理。
腦梗塞是一種全身性疾病，其主要病因不外淫、瘀、痰、郁，漸致心、 肝、脾、腎等臟腑功能失調(diào)，氣血不足，腎精衰枯，陽虛痰蘊(yùn)，氣滯血瘀所致。 其病位在腦，腦髓失充是其病理基礎(chǔ)；而心腎失調(diào)，精血虧損，痰瘀蒙閉，腦 空神滯則是基本病機(jī)。
二、 診斷標(biāo)準(zhǔn)
老年呆病的診斷標(biāo)準(zhǔn)是記憶力明顯減退，容易迷路，穿衣很困難，或把 褲子當(dāng)衣服穿；不認(rèn)識朋友或親人的面貌，也記不起他們的名字，不能和別人 交談，有時會自言自語，失語、失用、失認(rèn)，人格改變，不能由任何非器質(zhì)性 精神疾病所解釋。
腦梗塞的診斷標(biāo)準(zhǔn)是l.早期表現(xiàn)為神經(jīng)衰弱期患者常訴頭暈、頭痛、注 意力和記憶力、計算力、定向力呈漸進(jìn)性減退、失眠、嗜睡、手足發(fā)麻等；2. 中期以記憶障礙和情感障礙為主，表現(xiàn)為近時記憶困難，特別是對人名，數(shù) 字不能記住，甚至當(dāng)天所飲食種類都記不清，由于近期記憶力下降，平時經(jīng)過 的事情顯得似是而非，記憶不全，因常不自覺地進(jìn)行虛構(gòu)，有時被家人斥為"說 謊"，而人格，記憶或判斷、推理、計算等功能和自知力，尚能在相當(dāng)長的時間 內(nèi)保持完好，病人情緒不穩(wěn)定，易激動，善怒易哭，精神抑郁或譫妄，常伴有 焦慮、苦悶或怨恨等；3.晚期出現(xiàn)智能障礙。由于中風(fēng)的反復(fù)發(fā)作，智力明顯 減退，強(qiáng)制性哭笑，或情感淡漠，逐漸定向力、理解力、計算力嚴(yán)重障礙，對 遠(yuǎn)事及近事記憶能力減退，甚至不能記憶自己的年齡、出生年份，外山散步、 回頭則不識家門。
三、 治療方案患者口服本發(fā)明， 一次5片， 一日3次，每片重0.5g， 一月為一療程，每月艮3
個療程，統(tǒng)計效果，服藥期間停用其它擴(kuò)血管、改善血液循環(huán)藥物。
四、 療效評定標(biāo)準(zhǔn)
治愈主要癥狀基本恢復(fù)正常，定向健全，回答問題正確，生活自理，能 恢復(fù)一般杜會活動；
顯效主要癥狀大部分恢復(fù)正常，定向基本健全，回答問題基本正確，反 應(yīng)一般，生活可自理；
有效主要精神癥狀有所減輕或部分稍失，生活基本自理，回答問題基本 正確，但反應(yīng)遲鈍，智力與人格仍有障礙；
無效主要癥狀無改變甚至繼續(xù)發(fā)展。
五、 統(tǒng)計處理
服用本發(fā)明藥物治療老年呆病100例療效觀察
1、 臨床資料
治療組100例，其中男性73例，女性27例，年齡最大78歲，最小50歲，平均 年齡64士5歲，病程最長ll年，最短6個月，平均2年。
對照組30例，其中男性20例，女性10例，年齡最大77歲，最小50歲，平均 年齡為64士5歲，病程最長10年，最短6個月，平均2年。
2、 病例選擇
2. 1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證屬髓海不足證(參照1990年5月全國中醫(yī)學(xué)會 老年學(xué)會老年癡呆專題學(xué)術(shù)研訂會制定的標(biāo)準(zhǔn))。
2、 2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照1983年美國精神病學(xué)會DSM—IV標(biāo)準(zhǔn))
3、 試驗方法
治療組服用本發(fā)明藥物，口服每日3次，每次5片，對照組服用抗腦衰(唐山 市龍山制藥廠生產(chǎn)，0.3gX60粒)，每日3次，每次5粒，兩藥均以l個月為l療程， 觀察l個療程后評定療效。
4、 療效判定標(biāo)準(zhǔn)(依據(jù)周前)
臨床控制主要癥狀基本恢復(fù)正常，定向健全，回答問題正確，生活自理， 能恢復(fù)一般社會活動；顯效主要癥狀大部分恢復(fù)正常，定向基本健全，回答
8問題基本正確，反應(yīng)一般，生活可自理；有效主要精神癥狀有所減輕或部分 消失，生活基本自理，回答問題基本正確，但反應(yīng)遲鈍，智力與人格仍有障礙; 無效主要癥狀無改變甚至繼續(xù)發(fā)展。 5、結(jié)果
5. l治療組臨床控制8例，顯效27例，有效61例，無效4例，總有效率96.00 %，對照組分別為臨床控制2例、顯效7例、有效15例、無效6例，總有效率80%; 治療組優(yōu)于對照組。
5. 2本發(fā)明可以提高SOD酶活性，且使血漿LPO含量減少，治療組治療后 S0D、 LP0改善明顯，差異顯著(P〈0.05， P〈0.01)(見下表) 用藥前后紅細(xì)胞S0D酶活性及血漿中LP0含量變化
*P<0. 05林P<0. 01
5. 3 T—ch治療組治療前后有顯著差異(P〈0.05); HDL—ch、 LDL-ch治療組 治療后有所改善。
5、 4本發(fā)明可改善患者的血流變水平；治療組用藥前后血流變水平有明顯 改變(P〈0. 01)，治療后治療組與對照組相比血流變的變化有顯著差異(P〈0. 05)， 說明治療組療效優(yōu)于對照組。
5. 5本發(fā)明也可使絕大多數(shù)臨床癥狀得以改善或減輕，治療組治療前后癥 狀積分有高度顯著性差異(P〈0. 01)。
6結(jié)論
6. l老年呆病與精血虧虛，髓海不足，痰郁血瘀密切相關(guān)，虛是產(chǎn)生瘀的原 因，瘀反過來又加重虛，大腦得不到精血養(yǎng)育，同時又不能及時將其自身的代 謝物排除掉，愈發(fā)加重?fù)p傷，補(bǔ)虛瀉實必須同時并舉，本發(fā)明藥物具有滋腎陰、 補(bǔ)腎陽、開竅化痰之功，通過臨床觀察證實本發(fā)明藥物對運(yùn)動、意識感覺障礙 及自覺癥狀有顯著改善。治療組治療前后癥狀積分明顯降低，總有效率為96% 。
6. 2本發(fā)明可明顯降低血清T-ch、 LDL-ch，提高HDL-ch及SOD酶活性，使
組別 治療組
對照組
例數(shù) 紅細(xì)胞SOD (p/mg) 血漿LPO(jimol/L)
80 52.63±5.66 5. 11土1.78
80 59.98±6.03* 4.42±0.83**
20 52.06±5. 79 5. 10±1.85
20 57. 12±6.22 4.48±0.91
前后前后
療療療療
治治治治血漿LPO含量減少，改善血流變水平。提示該藥可清除自由基、抑制脂褐素形成 和積累，抗動脈粥樣硬化，這與服藥后瘀血去、痰濁清、正氣復(fù)的機(jī)制是-致 的。
服用本發(fā)明藥物治療腦梗塞30例臨床觀察
1、 一般資料
本組30例，男17例，女13例；年齡最大71歲，最小45歲，平均55. 5歲，病 程最長3年，最短3個月，平均1.8年。梗塞部位基底節(jié)區(qū)14例，顳葉5例，額 葉2例，腦室旁1例，多發(fā)性腦梗塞5例；合并疾病高血壓15例，冠心病5例， 腦動脈硬化癥8例，糖尿病2例，該組病例均經(jīng)腦CT掃描確診為腦梗塞患者。
2、 治療方法
患者口服本發(fā)明藥物，每次5片，每H3次， 一月為一療程，每服3個療程， 統(tǒng)計效果，服藥期間停用其他擴(kuò)血管、改善血液循環(huán)藥物。
3、 觀察項目
① 臨床癥狀頭痛、頭暈，肢體功能，語言功能，綜合功能，分別采用分 級計分法計分。
② 實驗指標(biāo)血液流變學(xué)各項指標(biāo)包括全血比粘度、血漿比粘度、紅細(xì) 胞電泳、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白尿、紅細(xì)胞沉降率等。
4、 療效標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的"中風(fēng)"病癥療效標(biāo)準(zhǔn)制訂。治愈
癥狀及體征消失，基本能獨(dú)立生活；好轉(zhuǎn)癥狀及體征好轉(zhuǎn)s能扶杖行動或基 本生活自理；未愈癥狀及體征無變化。
5、 結(jié)果
本組患者30例，治愈11例，占36.7%，好轉(zhuǎn)16例，占53.7%，未愈3例，占 10%，總有效率90%。
腦梗塞是一種全身性疾病，其主要病閑不外"淫、瘀、痰、郁"，漸致心、 肝、脾、腎等臟腑功能失調(diào)，氣血不足，腎精衰枯，陽虛痰蘊(yùn)，氣滯血瘀所致。 其病位在腦，腦髓失充是其病理基礎(chǔ)；而心腎失調(diào)，精血虧損，痰瘀蒙閉，腦 空神滯則是基本病機(jī)。本發(fā)明治療腦梗塞具有填精補(bǔ)腎、祛瘀化痰、健腦益智
10之功。對老年病腎精虧虛、髓海不足所致的耳鳴、頭暈、神情呆滯，記憶力減 退等均有較好的療效，且無毒副作用。
本發(fā)明藥物療效高，對主要癥狀、體征的改善率在90%左右，對頭痛的改善
率達(dá)95%，對語言蹇澀改善率達(dá)100%。血液流變學(xué)指標(biāo)的變化與療效本組30例
患者治療前全血粘度高切，低切，血漿粘度，紅細(xì)胞電泳時間，血沉，纖維蛋 白原均顯著高于正常組，這表明血液中有形成份的粘滯性、聚集性和凝同性的 顯著增高，是腦梗塞發(fā)病的血液動力學(xué)和病理生理學(xué)基礎(chǔ)。服用本發(fā)明藥物后， 所有觀察的血液流變學(xué)指標(biāo)均得到明顯改善，這是本發(fā)明活血化瘀的作用體現(xiàn)， 并具有較好的降粘、去纖、抗凝、解聚等作用，是腦梗塞治療的有效藥物，值 得推廣運(yùn)用。
并經(jīng)動物試驗，對本發(fā)明的增智作用進(jìn)行了研究，資料如下
1、 動物小鼠為昆明種，由河南醫(yī)科大學(xué)動物中心提供。
2、 實驗方法與結(jié)果
對東莨菪堿所致小鼠記憶獲得性障礙的影響(跳臺法)
取兩前肢腳掌皮膚電阻在150 200KQ間的小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)均勻 分為5組，其中4組造記憶障礙模型，造模型4組分別灌服大、小劑量的歸元健腦 混懸渡，腦復(fù)康混懸渡和同體積的生理鹽水，另l組不給藥作為空白對照組。各 組每天給藥l次，連續(xù)給藥7天，于第6天在灌胃后1小時，造模型4組，每鼠腹腔 注射5mg/Kg的東莨菪堿，空白對照組腹腔注射同體積的生理鹽水，IO分鐘后將 小鼠放入跳臺儀的小盒內(nèi)進(jìn)行訓(xùn)練，訓(xùn)練時先讓小鼠在跳臺儀小盒內(nèi)適應(yīng)3分 鐘，再接通36V電流。動物受到電擊，正常反應(yīng)是跳回跳臺上躲避電擊，小鼠 雙足同時接觸銅柵為觸電，視為錯誤反應(yīng)，訓(xùn)練5分鐘，第7天(24小吋后)灌胃 后l小時將小鼠放入跳臺儀重新測試，觀察小鼠記憶情況，記錄小鼠首次從跳臺 上跳下的潛伏期及5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)，結(jié)果見表l。
表i歸元健腦片對小鼠記憶獲得性障礙的影響a士sD)
組別動物數(shù) (只)劑量 (g/kg/d)首次跳下的潛伏期 (秒)5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)
大劑量歸元健腦組109X7187. 5±115. 8***1. 3±1. 0***
小劑量歸元健腦組104. 5X7176. 0±117. 1**1. 3±1. 2**腦復(fù)康組100. 12X7176. 1±113. l林1. 5±1. 2料
模型組10—53. 0±66. 53. 0±1. 4
空白對照組10—183. 1±105. 7***1. 5±1. 2林
木表示與模艱組比P〉0. 05，林表示與模型組比P〈0. 05， ***表示丄j模荊組比P〈0. 01 (下表同)
從上表可看出與空白對照組比，模型組可明顯減少小鼠首次跳卜'的潛伏
(P〈O.OD，顯著增加5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)(P〈0.05)，說明造記憶障礙模型成功。與 模型組比，大劑量歸元健腦片組可明顯延長小鼠首次跳下的潛伏期(P〈0. Ol)和 明顯減少5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)(P〈0. 01)，小劑量歸元健腦組和腦復(fù)康組可顯著延長 小鼠跳下的潛伏期(P〈0. 05)和顯著減少5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)(P〈0. 05)。 2. 2對亞硝酸鈉所致小鼠記憶鞏固性障礙的影響(跳臺法) 取兩前肢腳掌皮膚電阻在150 300KQ間的小鼠50只，雌雄各半，分組及 給藥均同前。于第6天灌胃后1小時，將小鼠分別放至跳臺儀小盆內(nèi)，適應(yīng)3分鐘， 通36V電流，訓(xùn)練5分鐘，將小鼠取出立即腹腔注射亞硝酸鈉120mg/Kg，其中空 白組注射同體積的生理鹽水。第7天(24小時)灌胃后1小時重新測試小鼠記憶情 況，觀察并記錄小鼠首次跳下的潛伏期及5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)，結(jié)果見表2。
表2歸元健腦片對小鼠記憶鞏固障礙的影響(X士SD)
組別動物數(shù) (只)劑量 (g/kg/d)首次跳下的潛伏期 (秒)5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)
大劑量歸元健腦組109X736. 3±25. 1林*2. 4±0. 8術(shù)
小劑量歸元健腦組104. 5X717. 1±8. 8林4. 0±1. 3**
腦復(fù)康組100. 12X723. 8±11. 4林*3. 0±1. 2***
模型組10一8. 4±5. 06. 6±3. 0
空白對照組10一178, 6 ±109. 6***1. 4± 1. l氺林
從表2可看出與空白對照組比，模型組可明顯減少小鼠首次跳下的潛伏期(P〈 0.01)，顯著增加5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)(P〈0.01),說明造記憶障礙模型成功。與模 型組比，大劑量歸元健腦組和腦復(fù)康組均可使亞硝酸鈉所致小鼠記憶鞏固障礙 模型小鼠首次跳下的潛伏期明顯延長(P〈0. 01)，使5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)明顯減少 (P〈0. 01)，小劑量婦元健腦組可顯著延長小鼠首次跳下的潛伏期(P〈0. 05)和顯 著減少5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)。
2. 3對東莨菪堿所致小鼠記憶獲得性障礙的影響(避暗法) 取兩前肢腳掌電阻在150 300KQ間的小鼠，實驗時先將小鼠放入避暗法 測定盒，不通電，選40秒內(nèi)進(jìn)入暗室的小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)均勻分為5組,各組灌藥同前。第6天灌胃1小時后，造模型4組，每鼠腹腔注射東莨菪堿5mg/ kg，空白對照組腹腔注射同體積的生理鹽水，給予東莨菪堿10分鐘后，將小鼠 尾部對著進(jìn)入暗室的小口放入測定盒中，接通36V電源.訓(xùn)練5分鐘，第7天(24 小時后)灌胃l小時后重新測定小鼠記憶力，觀察并記錄小鼠首次進(jìn)入暗室的潛 伏期及5分鐘內(nèi)進(jìn)入暗室遭電擊的次數(shù)，結(jié)果見表3。
表3歸元健腦片對小鼠記憶獲得性障礙的影響(X士SD)
組別動物數(shù) (只)劑量 (g/kg/cD首次進(jìn)入暗室的潛 伏期(秒)5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)
大劑量歸元健腦組109X7128. 4±123. 3***1. 9± 1. 4氺*求
小劑量歸兀健腦組104. 5X755. 9±87. 2*2. 5±1. 1林*
腦復(fù)康組100. 12X792.8±114. 8,1. 9± 1. 2氺氺氺
模型組10一14, 1±8. 14. 1±1. 1
空白對照組10一262. 7 ±64. 7***0. 4±0. 7氺本水
從表3可看出與空白對照組比，模型組可明顯減少小鼠首次跳下的潛伏期 (P〈0.0D，明顯增加5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)(P〈0.01)，說明造記憶障礙模型成功。與 模型組比，大劑量歸元健腦組和腦復(fù)康組均可明顯延長小鼠首次進(jìn)入暗室的潛 伏期(P〈0. 01)和明顯減少5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)(P〈0. 01)，小劑量歸元健腦組可明顯 減少5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)(P〈0. 01)，有一定延長小鼠進(jìn)入暗室潛伏期的作用。
2. 4對亞硝酸鈉所致小鼠記憶鞏固障礙的影響(避暗法) 取兩前肢腳掌電阻150 300KQ間的小鼠，實驗時將小鼠放入避暗法測定儀 中，不通電，選40秒進(jìn)入暗室的小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)均勻分為5組，灌藥 同前。于第6天灌胃后1小時，將小鼠尾部對著進(jìn)入暗室的小口放入測定盒，接 通36V電源，訓(xùn)練5分鐘，訓(xùn)練后模型4組立即給小鼠腹腔注射亞硝酸鈉120mg/ Kg，空白對照組腹腔注射同體積的生理鹽水，第7天(24小時后)灌胃后1小時， 重新測試小鼠記憶情況，觀察并記錄小鼠首次進(jìn)入暗室的潛伏期和5分鐘內(nèi)錯誤 次數(shù)，結(jié)果見表4。
表4歸元健腦片對小鼠記憶鞏固性障礙的影響
組別動物數(shù) (只)劑量 (g/kg/d)首次進(jìn)入暗室的潛 伏期(秒)5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)
大劑量歸元健腦組109X7224. 3 ±100. 8*林0. 6±0. 8林*
小劑量歸元健腦組104. 5X773. 5±111. 1*2. 2土1. 1*
腦復(fù)康組100. 12X7115. 8±112. 0***1. 3±0. 9***
模型組10—8. 1±3. 42. 7±0. 9
空白對照組10—251, 1±77. 7*林0. 7±0. 9嫩從上表可看出與空白對照組比，模型組可明顯減少小鼠首次進(jìn)入暗室的潛 伏期(P〈0. 01)和明顯增加5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)(P〈0. 01)，說明造小鼠記憶障礙模型 成功。與模型組比.大劑量歸元健腦組和腦復(fù)康組均可使亞硝酸鈉所致記憶鞏
固性障礙模型小鼠首次進(jìn)入暗室的潛伏期明顯延長(P〈0.01)和使5分鐘內(nèi)錯誤 次數(shù)明顯減少(P<0. 01)，小劑量歸元健腦組對亞硝酸鈉所致的記憶鞏固性障礙 小鼠首次進(jìn)入暗室的潛伏期有延長趨勢，使5分鐘內(nèi)錯誤次數(shù)有減少趨勢。 3、討論
老年呆病的主要臨床表現(xiàn)之一是智能衰退，過去曾認(rèn)為老年呆病是不可逆 的，現(xiàn)在認(rèn)為可治療的癡呆占診斷病例的20 30% ，而且20~40%的患者行為和神 經(jīng)癥狀治療后可明顯好轉(zhuǎn)，尤其是血管性癡呆。中醫(yī)認(rèn)為老年呆病之病機(jī)為腎 精虧虛，髓海不足，神志廢用，治則補(bǔ)精充髓。本發(fā)明是通過填精補(bǔ)腎，祛瘀 化痰而達(dá)健腦益智之功。現(xiàn)代研究認(rèn)為記憶與腦老化、腦蛋白質(zhì)合成、腦循環(huán)、 中樞膽堿能神經(jīng)等密切相關(guān)。
六、結(jié)論
綜上所述，經(jīng)以上實驗證明本發(fā)明組方中，肉桂、熟地、山茱萸、肉蓯蓉、 五味子對大鼠腦勻漿過氧化脂質(zhì)(LPO)有抑制作用；肉蓯蓉、熟地、麥冬能促進(jìn) 蛋白質(zhì)、核酸代謝，石菖蒲、遠(yuǎn)志、熟地、五味子、牛膝有益心血而利血脈作 用，能增強(qiáng)心臟功能，增強(qiáng)大腦皮層的工作能力；川芎、葛根對小鼠學(xué)習(xí)記憶 過程具有明顯的促進(jìn)和保護(hù)作用，本發(fā)明對記憶獲得和記憶鞏固障礙模型的防 治作用即是通過以上諸藥之綜合作用而實現(xiàn)。本發(fā)明提高學(xué)習(xí)記憶能力的作用 也正是其能治療老年呆病的機(jī)制之一。
權(quán)利要求
1、一種治療腦病的中藥，其特征在于，由熟地65-75g、山茱萸65-75g、肉蓯蓉80-100g、巴戟天80-100g、肉桂18-22g、麥冬45-55g、石斛65-75g、五味子35-45g、石菖蒲35-45g、遠(yuǎn)志35-45g、茯苓45-55g、川芎45-55g、牛膝65-75g、葛根55-65g作原料藥物及淀粉、糊精、硬脂酸鎂作輔助藥物制成，其中，在制備時，先將山茱萸、葛根洗凈，烘干，肉桂洗凈低溫干燥，然后三味藥混合均勻，粉碎過篩，得藥粉，備用；再將熟地、肉蓯蓉、巴戟天、麥冬、石斛、五味子、石菖蒲、遠(yuǎn)志、茯苓、川芎和牛膝加其十一味藥物重量體積和的10-6倍的水煎煮兩次，提取2-1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至在80℃～90℃下，相對密度為1.35～1.40的稠膏，將山茱萸、葛根和肉桂制成的備用藥粉和稠膏混合均勻，在70℃～80℃下烘干，粉碎成細(xì)粉，再加入該細(xì)粉重量5％的淀粉和5％的糊精混合，邊攪拌邊噴灑質(zhì)量濃度為75％的乙醇，噴勻后制粒，80℃烘干，得基料，再加該基料重量5％的淀粉和0.5％的硬脂酸鎂，混勻后，制片，包糖衣，即得。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腦病的中藥，其特征在于，由所說的熟地70g、 山茱萸70g、肉蓯蓉90g、巴戟天90g、肉桂20g、麥冬50g、石斛70g、五味子 40g、石菖蒲40g、遠(yuǎn)志40g、茯苓50g、川芎50g、牛膝70g、葛根60g作原料 藥物及淀粉、糊精、硬脂酸鎂作輔料制成，其中，在制備時，先將山茱萸、葛 根洗凈烘十，肉桂洗凈低溫干燥，然后三味藥混合均勻，粉碎過5號篩，得藥 粉，備用，再將熟地、肉蓯蓉、巴戟天、麥冬、石斛、五味子、石菖蒲、遠(yuǎn)志、 茯苓、川芎、牛膝十一味藥物加水煎煮兩次，第一次加上述熟地、肉蓯蓉、巴 戟大、麥冬、石斛、五味子、石菖蒲、遠(yuǎn)志、茯苓、川芎和牛膝十一味藥物重 量體積和的10倍量的水6600ml，提取2小時，過濾，得濾液，第二次在藥渣中 加入熟地、肉蓯蓉、巴戟天、麥冬、石斛、五味子、石菖蒲、遠(yuǎn)志、茯苓、川 芎和牛膝H^—味藥物重量體積和的6倍量的水3960ml，提取1小時，濾過，合 并兩次濾液，減壓濃縮至在85"C下，相對密度為1.40的稠膏，將由山茱萸、葛 根、肉桂制成的備用藥粉和稠膏混合均勻，在75"C下烘干，粉碎成細(xì)粉，再加 入該細(xì)粉總重量5%的淀粉和5%的糊精混合，邊攪拌邊噴灑質(zhì)量濃度為75%的 乙醇，噴勻后制粒，8(TC烘干，得基料，再加該基料重量5%的淀粉和0.5%的硬 脂酸鎂，混勻后，用制片機(jī)壓制成片，包糖衣，即得，每片重0.5g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腦病的中藥，有效用于治療腦病，其方法是，由熟地65-75g、山茱萸65-75g、肉蓯蓉80-100g、巴戟天80-100g、肉桂18-22g、麥冬45-55g、石斛65-75g、五味子35-45g、石菖蒲35-45g、遠(yuǎn)志35-45g、茯苓45-55g、川芎45-55g、牛膝65-75g、葛根55-65g、淀粉、糊精、硬脂酸鎂作原料制成，山茱萸、葛根烘干，肉桂干燥，三味藥混合粉碎備用；再將其余十一味藥物加水煎煮兩次，提取，濾過，合并濾液，減壓濃縮和山茱萸、葛根和肉桂制成的藥粉混合，烘干，粉碎，再加入淀粉和糊精混合，邊攪拌邊噴灑乙醇，噴勻后制粒，烘干，再加淀粉和硬脂酸鎂，混勻后，制片，包糖衣，即得，本發(fā)明有效用于各種腦部疾病，見效時間快、有效率達(dá)96％，造福于人類。
文檔編號A61K36/8984GK101474361SQ200910064100
公開日2009年7月8日 申請日期2009年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月19日
發(fā)明者何麗果, 劉振華, 張洪濤, 張祥俊, 粉 王, 蔡俊安, 郭鑫慧 申請人:河南百年康鑫藥業(yè)有限公司