專利名稱：非手術(shù)治療頸腰椎病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種非手術(shù)治療頸、腰椎病的藥物。
背景技術(shù)：
頸腰椎間盤突出及骨質(zhì)增生均屬常見病、多發(fā)病，尤其是以中老年人 發(fā)病率最高，如治療不當(dāng)或者不及時，均可導(dǎo)致頸腰椎畸形，并會隨著病 情的發(fā)展，導(dǎo)致椎間盤突出加重，脊柱髓核膨出增多，脊柱形成偏曲、鴕 背等并發(fā)癥。另外還會加重頸腰部疼痛，特別在夜間疼痛更為劇烈，最終 導(dǎo)致頸、腰屈伸功能性障礙，繼而出現(xiàn)四肢麻木、負重及行走困難等嚴重 癥狀，直接影響患者的工作、學(xué)習(xí)和生活。目前國內(nèi)外治療頸腰椎間盤突 出的方法有(1)、單純西醫(yī)非手術(shù)對癥治療，以服用止痛藥物為主和外貼
止痛膏藥等；(2)、傳統(tǒng)的中醫(yī)療法，即口服和外包中草藥，它以活血化淤， 祛風(fēng)除濕，舒筋散寒，消腫止痛為主；(3)、西醫(yī)手術(shù)療法；a、椎間盤向 前突時，如在頸段，術(shù)中有可能導(dǎo)致頸部大血管及神經(jīng)的損傷；如在胸段，
手術(shù)必須從胸腔入路，那么就有可能導(dǎo)致胸腔內(nèi)縱隔臟器的損傷和術(shù)后血
氣胸，胸膜粘連，出現(xiàn)長時期胸痛等后遺癥；如在腰段，手術(shù)必須從腹腔 入路，那么就有可能導(dǎo)致胸腔內(nèi)臟器和腹膜后大血管的損傷和術(shù)后腸粘連 等并發(fā)癥。b、椎間盤向后突或側(cè)突時，手術(shù)必須從后背入路，此手術(shù)路徑 在操作時，稍有不慎，均有可能導(dǎo)致脊神經(jīng)根和椎管內(nèi)神經(jīng)的損傷，嚴重 者可導(dǎo)致術(shù)后肢體癱瘓或大小便失禁的嚴重并發(fā)癥，術(shù)后傷口感染等；(4)、 頸腰椎牽引療法，此法的作用主要是對頸腰椎體周圍的韌帶得到一定的拉 長松解，從而可短時間緩解疼痛癥狀；(5)、注射纖維溶解酶治療頸腰椎間 盤突出癥，當(dāng)藥物注射不準確，如注射在椎旁組織時，會導(dǎo)致組織溶解機 化成硬結(jié)而加重疼痛；如注射在椎間孔時，會導(dǎo)致脊神經(jīng)根的損傷，從而 導(dǎo)致肢體麻木或感覺障礙；當(dāng)藥物誤入椎管內(nèi)時，會導(dǎo)致椎管內(nèi)神經(jīng)纖維 的損失，用藥后可能出現(xiàn)肢體癱瘓的嚴重并發(fā)癥；(6)、推拿按摩理療法， 此法是通過手法按摩對椎體周圍的肌肉韌帶等軟組織起到短時間的松解，
3理療是用TDP燈、紅外線照射的熱效應(yīng)作用，可使局部血循環(huán)量增加，從 而可短時間緩解疼痛癥狀，但不利的方面是，對骨質(zhì)增生性的頸腰椎病， 在手法推拿的物理作用刺激下，不但起不到治療作用，反而還可加速其增 生的速度。長期以來，經(jīng)臨床病例觀察，無論是口服中、西藥，還是推拿 按摩理療，其恢復(fù)都較為緩慢，病程長、療效差。若采用手術(shù)療法，則風(fēng) 險大，醫(yī)療費用高， 一般患者無法承受，同時稍有不慎，易導(dǎo)致并發(fā)癥、
后遺癥；當(dāng)采用纖維溶解酶注射療法時，也有導(dǎo)致并發(fā)癥的危險。
本發(fā)明的目的在于提供一種不需手術(shù)且安全性高，治愈率高，恢復(fù)快， 復(fù)發(fā)率低，費用低，操作簡便，隨治隨走的治療頸腰椎病的藥物。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的 一種非手術(shù)治療頸腰椎病的藥物，其特征在于 每100毫升藥液中配有
所述紅花注射液、黃芪注射液、燈盞花素注射液、鹽酸川芎嗪注射液 均為國藥準字號的市售產(chǎn)品，其中有的市售產(chǎn)品標注了每毫升注射液相當(dāng) 于原生藥的含量(如紅花注射液為每毫升注射液相當(dāng)于紅花原生藥0.5g; 黃芪注射液為每毫升注射液相當(dāng)于原藥材2g;燈盞花素注射液為每毫 升注射液相當(dāng)于燈盞花素4mg;鹽酸川芎嗪注射液為每ml注射液含有效 成分為20mg，)，而有的市售產(chǎn)品則未標注原生藥含量，但經(jīng)發(fā)明人無數(shù)次 試用，無論是標注了原生藥含量的產(chǎn)品，還是未標注原生藥含量的產(chǎn)品， 只要是國藥準字號的市售產(chǎn)品，均有效。
本發(fā)明配方中的藥理作用選取的紅花注射液在配方中主要起到活血
化淤，舒筋消腫，行氣通絡(luò)，祛風(fēng)除濕的作用，同時在局部也起到軟化微
循環(huán)血管，強筋壯骨以及抑制并修復(fù)突出的椎間盤的作用；鹽酸川芎嗪注 射液主要起到，活血理氣，散淤消腫、行氣通絡(luò)和抑制椎體骨質(zhì)增生的作

發(fā)明內(nèi)容
紅花注射液
鹽酸川芎嗪注射液
黃芪注射液
燈盞花素注射液
生理鹽水
:升 升 升 升用，對頸、腰椎^四肢骨關(guān)節(jié)損傷后期的恢復(fù)也起到較為重要的作用；黃 芪注射液主要起到營氣補血，扶正祛邪，健脾利濕和改善微循環(huán)的作用； 燈盞花素注射液，祛風(fēng)除濕，活血化淤，通絡(luò)止痛，追風(fēng)散寒和舒筋消腫 的作用；生理鹽水在配方中根據(jù)年齡層次和病情輕重的不同，主要起到調(diào) 和配方濃度高低的作用。
本發(fā)明具有下列優(yōu)點和效果本發(fā)明提供的藥物，其主要作用與功能 是活血化淤，舒通筋絡(luò)，行氣止痛，消腫止痛，強筋壯骨，祛風(fēng)散寒，利 濕消腫，抑制頸、腰椎間盤突出及四肢骨關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生，對頸、腰椎間盤 的突出、椎體骨質(zhì)增生和韌帶損傷起到修復(fù)與吸收的作用。適用于頸、腰 椎間盤突出、椎體退形性變、脊柱強直、肢體麻木，冷痛或刺痛，活動屈 伸不利及骨質(zhì)增生癥等，以及各種原因?qū)е碌念i、腰椎和四肢的急慢性軟 組織損傷及風(fēng)濕腰腿痛等病癥。
為表明本發(fā)明之藥物的療效，本發(fā)明經(jīng)100例臨床觀察，其效果如下
1、 臨床資料 1.1 一般資料
全部病例均為門診病人，共100例，其中，男性63例；女性37例，
按年齡段分20-30歲的10例，30—50歲的30例，50歲以上的60例。
按病變部位分頸、腰椎間盤突出及骨質(zhì)增生82例；四肢關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生IO 例；頸、腰四肢軟組織損傷8例。
本發(fā)明采用隨機開放對照分組設(shè)計方法，將全部患者分為治療組和對 照組。治療組60例，其中男40例，女20例，對照組40例，其中男25例， 女15例。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組間在年齡、性別、病程方面無顯著差異 (P>0.05)，具有可比性。 1.2診斷標準
所有患者均符合國家規(guī)定的診斷標準。其中治療組60例中，頸、腰椎 間盤突出患者35例，頸、腰椎骨質(zhì)增生患者19例，頸、腰軟組織損傷的 患者6例。
2、 治療及觀察方法 2.1治療方法治療組將藥物配制好后，抽取3-8毫升/次/日，5-7日一療程，在
病變椎體的兩旁(夾脊穴)進針，將藥液準確無誤的注射在突出的椎間盤
部位；對頸、腰椎骨質(zhì)增生癥的患者，將藥物直接注射在病變部位。
對照組按常規(guī)方法使用市售的外用藥并附帶推拿按摩，每兩日換藥
一次，7-15次為一個療程。
試驗組和對照組均以每一個療程門診隨訪一次，詳細記錄有關(guān)情況。
共治療2—3個療程，治療結(jié)束后進行療效評價。 2.2療效評定方法 2.2.1療效評定標準
臨床痊愈經(jīng)X-光及CT-攝片顯示，突出的椎間盤或骨質(zhì)增生己得到 修復(fù)和吸收。
顯效經(jīng)X-光及CT-攝片檢査，突出的椎間盤或骨質(zhì)增生明顯得到修
復(fù)和吸收，腰腿部活動功能恢復(fù)正常。
有效經(jīng)X-光及CT-攝片檢査，突出的椎間盤或骨質(zhì)增生有所改善，
局部血循環(huán)正常，局部腫脹消退。
無效經(jīng)X-光及CT-攝片檢査，突出的椎間盤或骨質(zhì)增生沒有改善，
腰腿部疼痛沒有緩解。
3、 治療結(jié)果
治療組共60例，其中痊愈15例，顯效18例，有效22例，無效5例， 總有效率為91.66%。對照組共40例，其中痊愈0例，顯效8例，有效18 例，無效14例，總有效率為65%，兩組結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理有顯著性差異， 本發(fā)明的藥物臨床療效顯著高于對照組(PO.Ol)。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步說明。 實施例1
將下列比例的原料配制成100毫升注射液 紅花注射液 12毫升
鹽酸川芎嗪注射液 16毫升
黃芪注射液 9毫升
6燈盞花素注射液 8毫升
生理鹽水 55毫升。
其中紅花注射液的國藥準字號為Z14021640,生產(chǎn)企業(yè)為萬榮三九 藥業(yè)有限公司，未標注注射液含紅花原生藥的量；鹽酸川芎嗪注射液的國 藥準字號為H20003792 ，每ml注射液含有效成分為20mg，生產(chǎn)企業(yè)為 河南輔仁懷慶堂制藥有限公司；黃芪注射液的國藥準字號為Z23020781， 生產(chǎn)企業(yè)為黑龍江省珍寶島制藥有限公司，每ml注射液相當(dāng)于原生藥材 2g;燈盞花素注射液的國藥準字號為Z23022213，生產(chǎn)企業(yè)為黑龍江 烏蘇里江佳大制藥有限公司，每ml注射液相當(dāng)于燈盞花素4mg。
用法按上述混合比例分次在病變部位進行封閉注射，5-8毫升/次/ 日，5-7日為一療程。
實施例2
將下列比例的原料配制成100毫升注射液
紅花注射液 3毫升
鹽酸川芎嗪注射液 4毫升
黃芪注射液 25毫升
燈盞花素注射液 28毫升
生理鹽水 40毫升
其中，紅花注射液為市購藥品，由雅安三九藥業(yè)生產(chǎn)，每毫升注射 液相當(dāng)于紅花原生藥0.5g;鹽酸川芎嗪注射液的國藥準字號為 H20003792 ，每ml注射液含有效成分為20mg，生產(chǎn)企業(yè)為河南輔仁懷 慶堂制藥有限公司；黃芪注射液的國藥準字號為Z23020781，生產(chǎn)企業(yè) 為黑龍江省珍寶島制藥有限公司，每ml注射液相當(dāng)于原生藥材2g;燈盞 花素注射液的國藥準字號為Z23022213，生產(chǎn)企業(yè)為黑龍江烏蘇里江 佳大制藥有限公司，每ml注射液相當(dāng)于燈盞花素4mg。
用法同實施例l。
實施例3
將下列比例的原料配制成100毫升注射液
紅花注射液 8毫升鹽酸川芎嗪注射液 10毫升
黃芪注射液 18毫升
燈盞花素注射液 20毫升
生理鹽水 44毫升
注射液采用與實施例1相同的注射液。
用法同實施例l。
實施例4
紅花注射液 5毫升
鹽酸川芎嗪注射液 10亳升
黃芪注射液 15毫升
燈盞花素注射液 16毫升
生理鹽水 54毫升
注射液采用與實施例2相同的注射液。 用法同實施例l。 實施例5
將下列比例的原料配制成100毫升注射液:
紅花注射液 12毫升
鹽酸川芎嗪注射液 15毫升
黃芪注射液 22毫升
燈盞花素注射液 25毫升
生理鹽水 26毫升
注射液采用與實施例1相同的注射液。 用法同實施例l。
權(quán)利要求
1、一種非手術(shù)治療頸腰椎病的藥物，其特征在于每100毫升藥液中配有紅花注射液 3～12毫升鹽酸川芎嗪注射液 4～16毫升黃芪注射液 9～25毫升燈盞花素注射液 8～28毫升生理鹽水 余量。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種非手術(shù)治療頸腰椎病的藥物，其特征在于每100毫升藥液中配有紅花注射液3～12毫升，鹽酸川芎嗪注射液4～16毫升，黃芪注射液9～25毫升，燈盞花素注射液8～28毫升，生理鹽水余量。能夠抑制頸腰椎間盤突出，吸收脊神經(jīng)根的水腫和修復(fù)突出的椎間盤，控制和吸收頸腰椎及四肢骨關(guān)節(jié)骨刺增生，同時具有活血化淤，舒通筋絡(luò)，強筋壯骨，行氣止痛，利濕消腫等功效，本發(fā)明的特點是治愈率高，消費低，治療安全，不需手術(shù)，無痛苦，無副作用和并發(fā)癥，也適用于心肺功能不全的患者，且操作簡便，不需住院，治療期間不影響正常工作、學(xué)習(xí)和生活。
文檔編號A61K36/185GK101474242SQ200910094068
公開日2009年7月8日 申請日期2009年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月25日
發(fā)明者周本慈, 梁麗紅, 賽 王 申請人:梁麗紅