專利名稱：具有柔性密封通道的外科進(jìn)入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于提供進(jìn)入體腔的通道的外科進(jìn)入裝置。
背景技術(shù)：
隨著腹腔鏡膽囊摘除相對(duì)于傳統(tǒng)(開(kāi)放式)手術(shù)的優(yōu)勢(shì)變得明顯，腹部腹腔鏡外科手術(shù)在20世紀(jì)80年代晚期變得流行。主要由于腹腔鏡醫(yī)生能夠利用體腔壁的更小的切口來(lái)執(zhí)行手術(shù)，因此縮短的術(shù)后恢復(fù)時(shí)間、顯著降低的術(shù)后疼痛和傷口感染、以及改善的美容效果很好地確立了腹腔鏡外科手術(shù)的優(yōu)勢(shì)。 腹腔鏡操作一般需要用二氧化碳?xì)怏w產(chǎn)生約15mmHg壓力的腹腔充氣。將腹壁穿剌并將直徑為5-10mm的直管狀插管或外套管插入腹腔以形成進(jìn)入身體的通道。連接到手術(shù)室監(jiān)視器的腹腔鏡被用來(lái)顯示手術(shù)視野，并穿過(guò)外套管設(shè)置。腹腔鏡器械(抓緊器、解剖器、剪刀、牽開(kāi)器等)穿過(guò)兩個(gè)或更多外套管設(shè)置，使得醫(yī)生和助手可以操作。當(dāng)需要形成進(jìn)入身體的通道以執(zhí)行手術(shù)時(shí)，也有必要保持裝置的密封以防止不需要的流體或其他物質(zhì)流過(guò)進(jìn)入體腔的通道。 于是，需要用于提供進(jìn)入體腔的通道并保持其密封的改進(jìn)的方法和裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供用于進(jìn)入體腔的多種裝置和方法。在一種實(shí)施方式中，提供外科進(jìn)入裝置，該裝置包括殼體以及從殼體延伸的至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道，在殼體中具有用于接收外科器械穿過(guò)的至少一個(gè)進(jìn)入端口。器械通道具有穿過(guò)其延伸并且與殼體中的至少一個(gè)進(jìn)入端口流體連通的腔。在一種示例性的實(shí)施方式中，器械通道適于從通道被密封以基本防止流體流過(guò)的第一坍縮構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到器械插入通道時(shí)的第二展開(kāi)構(gòu)型。在第一坍縮構(gòu)型下，細(xì)長(zhǎng)的器械通道可以處于自然備用狀態(tài)。該裝置也可以包括聯(lián)接在殼體和器械通道之間的牽開(kāi)器，牽開(kāi)器包括穿過(guò)其延伸的開(kāi)口以及能夠接合兩個(gè)凸緣之間的組織的第一凸緣和第二凸緣。殼體可以具有多種結(jié)構(gòu)，并且可以包括在其中的多個(gè)進(jìn)入端口。每個(gè)進(jìn)入端口可以選擇性地包括從端口延伸的細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道。每個(gè)進(jìn)入端口也可以包括在其中的密封件，密封被配置為在插入的器械周圍形成密封和/或當(dāng)沒(méi)有器械插入時(shí)將進(jìn)入端口密封。 器械通道可以具有多種結(jié)構(gòu)。在一種實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)的器械通道可以在第一坍縮構(gòu)型時(shí)扭曲而在第二展開(kāi)構(gòu)型時(shí)解開(kāi)。在另一種實(shí)施方式中，細(xì)長(zhǎng)的器械通道可以在第一坍縮構(gòu)型時(shí)縱向地巻曲而在第二展開(kāi)構(gòu)型時(shí)伸直。器械通道也可以具有多種形狀，例如在第一坍縮構(gòu)型時(shí)橫截面基本為平面。器械通道也可以包括多種其它的構(gòu)件，例如設(shè)置在通道內(nèi)并且被配置為在插入的器械周圍形成密封的密封元件。器械通道也可以包括至少一個(gè)加固元件，加固元件穿過(guò)通道縱向延伸且被配置為向通道提供縱向強(qiáng)度以在允許通道具有徑向柔性的同時(shí)防止通道反轉(zhuǎn)。器械通道還可以在多種直徑的器械周圍形成密封。
在另一種實(shí)施方式中，提供外科進(jìn)入裝置，該裝置包括殼體和從殼體延伸的細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道，殼體具有穿過(guò)其延伸以用來(lái)接收外科器械的進(jìn)入端口 ，通道具有穿過(guò)通道縱向延伸且與殼體中的進(jìn)入端口流體連通的內(nèi)腔。在一種實(shí)施方式中，內(nèi)腔可以包括沿著通道縱向延伸且被配置為向通道提供縱向強(qiáng)度以在允許通道具有徑向柔性的同時(shí)防止通道反轉(zhuǎn)的至少一個(gè)加固元件。至少一個(gè)加固元件可以沿著細(xì)長(zhǎng)的器械通道的壁或在細(xì)長(zhǎng)的器械通道的壁中從細(xì)長(zhǎng)通道的遠(yuǎn)端延伸到近端。加固元件可以有各種結(jié)構(gòu)。例如，至少一個(gè)加固元件可以具有至少一個(gè)縱向延伸的表面構(gòu)件、或設(shè)置在形成于通道內(nèi)的縱向凹槽中的至少一根金屬絲或彈簧的形式。 細(xì)長(zhǎng)的器械通道可以適于從通道被密封以基本防止流體流過(guò)的第一對(duì)縮構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到器械通過(guò)通道插入時(shí)的第二展開(kāi)構(gòu)型。該裝置也可以包括聯(lián)接在殼體和器械通道之間的牽開(kāi)器，牽開(kāi)器包括穿過(guò)其延伸的開(kāi)口。牽開(kāi)器可以具有能夠接合兩個(gè)凸緣之間的組織的第一凸緣和第二凸緣。殼體可以包括在其中的多個(gè)進(jìn)入端口，且每個(gè)進(jìn)入端口可以選擇性地包括從端口延伸的細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道。 本發(fā)明也提供了用于進(jìn)入體腔的方法，在一種實(shí)施方式中，該方法可以包括形成穿過(guò)組織的進(jìn)入孔，以及將殼體定位在組織表面上使得與殼體聯(lián)接的細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道延伸進(jìn)入體腔。將殼體定位可以包括將聯(lián)接在殼體和通道之間的柔性的牽開(kāi)器定位在組織的進(jìn)入孔中以牽開(kāi)組織。該方法還可以包括將器械穿過(guò)殼體中的進(jìn)入端口以及細(xì)長(zhǎng)的器械通道插入以將通道從處于第一坍縮構(gòu)型的自然備用狀態(tài)運(yùn)動(dòng)到第二展開(kāi)構(gòu)型。器械通道可以通過(guò)多種方式運(yùn)動(dòng)到第二展開(kāi)構(gòu)型。例如，細(xì)長(zhǎng)的器械通道可以在運(yùn)動(dòng)到第二展開(kāi)構(gòu)型時(shí)解開(kāi)，或者可以在運(yùn)動(dòng)到第二展開(kāi)構(gòu)型時(shí)展開(kāi)。在一種實(shí)施方式中，該方法可以包括將器械從通道中移除。當(dāng)器械被移除時(shí)，通道可以例如扭曲或巻曲。在一種示例性的實(shí)施方式中，可以將器械穿過(guò)殼體中的第二進(jìn)入端口以及細(xì)長(zhǎng)的柔性的第二器械通道插入以將通道從通道被密封以基本防止流體流過(guò)的第一坍縮構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到第二展開(kāi)構(gòu)型。
更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及如下內(nèi)容
(1). —種外科進(jìn)入裝置，包括 殼體，在該殼體中具有用于接收外科器械通過(guò)的至少一個(gè)進(jìn)入端口 ；以及 從所述殼體伸出的至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道，所述通道具有穿過(guò)其延伸且
與所述殼體中的所述至少一個(gè)進(jìn)入端口流體連通的腔，所述通道能夠從所述通道被密封以
基本防止流體流過(guò)的第一坍縮構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到當(dāng)器械插入所述通道時(shí)的第二展開(kāi)構(gòu)型，所述細(xì)
長(zhǎng)的器械通道在所述第一坍縮構(gòu)型下處于自然備用狀態(tài)。 (2).如第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)的器械通道在所述第一坍縮構(gòu)型下扭曲且在所述第二展開(kāi)構(gòu)型下解開(kāi)。 (3).如第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)的器械通道在所述第一坍縮構(gòu)型下具有基本平面的橫截面。 (4).如第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)的器械通道在所述第一坍縮構(gòu)型下縱向地巻曲且在所述第二展開(kāi)構(gòu)型下伸直。 (5).如第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)的器械通道包括設(shè)置于其中且能夠在插入所述器械通道的器械周圍形成密封的至少一個(gè)密封元件。 (6).如第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述通道包括沿著其縱向延伸且能夠向所述通道提供縱向強(qiáng)度以在允許所述通道具有徑向柔性的同時(shí)防止所述通道反轉(zhuǎn)的至少一個(gè)加固元件。 (7).如第(1)項(xiàng)所述的裝置，還包括聯(lián)接在所述殼體和所述器械通道之間的牽開(kāi)器，所述牽開(kāi)器包括穿過(guò)所述牽開(kāi)器且在第一凸緣和第二凸緣之間延伸的開(kāi)口 ，所述第一凸緣和第二凸緣能夠接合位于其間的組織。 (8).如第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述殼體包括在所述殼體中的多個(gè)進(jìn)入端口。
(9).如第(8)項(xiàng)所述的裝置，其中，每個(gè)進(jìn)入端口具有從其延伸的細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道。
(10).如第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述至少一個(gè)進(jìn)入端口包括在其中的至少一個(gè)密封件，所述至少一個(gè)密封件能夠?qū)崿F(xiàn)在沒(méi)有器械設(shè)置在所述進(jìn)入端口中時(shí)在所述進(jìn)入端口內(nèi)形成密封和當(dāng)器械插入所述進(jìn)入端口中時(shí)在器械周圍形成密封中的至少一種。
(11).如第(1)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道可以在多種直徑的器械周圍形成密封。
(12). —種外科進(jìn)入裝置，包括 殼體，其具有穿過(guò)所述殼體延伸、用于接收外科器械的進(jìn)入端口 ；以及 從所述殼體伸出的細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道，所述通道具有穿過(guò)其縱向地延伸且與
所述殼體中的所述進(jìn)入端口流體連通的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔包括沿著所述通道縱向延伸且能夠
向所述通道提供縱向強(qiáng)度以在允許所述通道具有徑向柔性的同時(shí)防止所述通道反轉(zhuǎn)的至
少一個(gè)加固元件。 (13).如第(12)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述至少一個(gè)加固元件沿著所述細(xì)長(zhǎng)的器械通道從所述細(xì)長(zhǎng)的器械通道的遠(yuǎn)端延伸到近端。 (14).如第(12)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述至少一個(gè)加固元件為至少一個(gè)縱向延伸的表面構(gòu)件的形式。 (15).如第(12)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述至少一個(gè)加固元件包括至少一根金屬線。 (16).如第(12)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述至少一個(gè)加固元件包括設(shè)置在形成于所述通道內(nèi)的縱向凹槽中的至少一根彈簧。
(17).如第(12)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)的器械通道適于從所述通道被密
封以基本防止流體流過(guò)的第一坍縮構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到當(dāng)器械插入所述通道時(shí)的第二展開(kāi)構(gòu)型。
(18).如第(12)項(xiàng)所述的裝置，還包括聯(lián)接在所述殼體和所述器械通道之間的牽
開(kāi)器，所述牽開(kāi)器包括穿過(guò)所述牽開(kāi)器延伸以形成穿過(guò)組織的通路的開(kāi)口 。
(19).如第(12)項(xiàng)所述的裝置，其中，所述殼體包括在所述殼體內(nèi)的多個(gè)進(jìn)入端□。 (20).如第(18)項(xiàng)所述的裝置，其中，每個(gè)所述進(jìn)入端口具有從其延伸出的細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道。
(21). —種進(jìn)入體腔的方法，包括
形成穿過(guò)組織的進(jìn)入孔； 將殼體定位在組織的表面上，使得與殼體相聯(lián)接的細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道延伸進(jìn)入體腔；以及 將器械穿過(guò)殼體中的進(jìn)入端口以及細(xì)長(zhǎng)的器械通道插入，以將所述通道從所述通
5道處于第一坍縮構(gòu)型的自然備用狀態(tài)運(yùn)動(dòng)到第二展開(kāi)構(gòu)型。 (22).如第(21)項(xiàng)所述的方法，其中，隨著所述細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道運(yùn)動(dòng)到第 二展開(kāi)構(gòu)型，所述通道被解開(kāi)。 (23).如第(21)項(xiàng)所述的方法，其中，隨著所述細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道運(yùn)動(dòng)到第 二展開(kāi)構(gòu)型，所述通道伸直。 (24).如第(22)所述的方法，還包括將器械從所述通道中移除，隨著器械被移除， 所述通道扭曲。 (25).如第(23)項(xiàng)所述的方法，還包括將器械從所述通道中移除，隨著器械被移 除，所述通道巻曲。 (26).如第(21)項(xiàng)所述的方法，其中，定位殼體包括將聯(lián)接在殼體和通道之間的 柔性的牽開(kāi)器定位在組織中的進(jìn)入孔中以牽開(kāi)組織。 (27).如第(21)項(xiàng)所述的方法，其中，器械被插入到殼體中的第二進(jìn)入端口內(nèi)并 且穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)的柔性的第二器械通道以將細(xì)長(zhǎng)的柔性的第二器械通道從所述細(xì)長(zhǎng)的柔性的 第二器械通道被密封以基本防止流體流過(guò)的第一坍縮構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到第二展開(kāi)構(gòu)型。


根據(jù)結(jié)合附圖的下述具體描述將更全面地理解本發(fā)明，附圖中 圖1為具有細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道的外科進(jìn)入裝置的一種實(shí)施方式的透視圖，該
通道從外科進(jìn)入裝置伸出，且示出通道處于外科器械將要插入的第一對(duì)縮構(gòu)型。
圖2為圖1的外科進(jìn)入裝置的分解透視圖。 圖3為圖1的外科進(jìn)入裝置和器械的剖視圖。 圖4為圖3的外科進(jìn)入裝置和器械的剖視圖，示出了器械行進(jìn)以使通道從第一坍 縮構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到第二展開(kāi)構(gòu)型。 圖5為圖4的外科進(jìn)入裝置和器械的側(cè)視圖，其中外科器械穿過(guò)通道完全插入以 使通道運(yùn)動(dòng)到第二展開(kāi)構(gòu)型。 圖6為從外科進(jìn)入裝置伸出的細(xì)長(zhǎng)的柔性器械通道的另一種實(shí)施方式的透視圖。
圖7為伸出有多個(gè)細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道的外科進(jìn)入裝置的又一種實(shí)施方式的 透視圖。 圖8為圖7的外科進(jìn)入裝置的部分剖視圖，示出了外科器械延伸穿過(guò)多個(gè)細(xì)長(zhǎng)的 柔性器械通道中的一個(gè)。 圖9為處于第一坍縮構(gòu)型的圖6的器械通道的x-x線剖視圖，示出了延伸穿過(guò)器 械通道的多個(gè)加固元件的一種實(shí)施方式。 圖10為處于第一坍縮構(gòu)型的圖6的器械通道的x-x線剖視圖，示出了延伸穿過(guò)器 械通道的多個(gè)加固元件的另一種實(shí)施方式。 圖11為處于展開(kāi)構(gòu)型的器械通道的剖視圖，示出了延伸穿過(guò)器械通道的多個(gè)加 固元件的又一種實(shí)施方式。 圖12為圖11的器械通道的縱向剖視圖，示出了延伸穿過(guò)器械通道的加固元件。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在將描述一些示例性的實(shí)施方式以提供關(guān)于這里所公開(kāi)的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、 功能、制造和使用的原理的理解。這些實(shí)施方式的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例在附圖中示出。本領(lǐng) 域普通技術(shù)人員將理解，這里具體描述和附圖中示出的裝置和方法為非限制性的示例性實(shí) 施方式，且本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書(shū)限定。與一種示例性的實(shí)施方式一起示出或描述 的特征可以與其他的實(shí)施方式的特征結(jié)合。這些修正和變型意于包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
本發(fā)明提供了進(jìn)入體腔的多種方法和裝置。 一般地，提供一種外科進(jìn)入裝置，該裝 置包括細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道，所述器械通道適于在通道被密封以防止流體流過(guò)的第一坍 縮構(gòu)型和器械插入通道時(shí)的第二展開(kāi)構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)。在展開(kāi)構(gòu)型中，雖然不是必須，通道可 以在器械周圍形成密封。在第一構(gòu)型下柔性的器械通道可以處于備用狀態(tài)，使得當(dāng)沒(méi)有器 械插入通道時(shí)通道自動(dòng)密封。使用自動(dòng)密封通道可以不需要在進(jìn)入端口中使用另外的密封 元件，從而使殼體外形簡(jiǎn)化且使成本降低。但是，另外的密封元件也還可以與自動(dòng)密封通道 一起使用。例如，雖然當(dāng)沒(méi)有器械插入通道時(shí)通道形成密封，但在進(jìn)入端口和/或通道中可 能需要在插入的器械周圍形成密封的器械密封件。使用自動(dòng)密封通道對(duì)于具有多個(gè)進(jìn)入端 口的進(jìn)入裝置來(lái)說(shuō)也可以是有利的，因?yàn)楫?dāng)在多個(gè)方向上撓曲和操縱器械時(shí)通道或通道中 獨(dú)立的密封元件可以保持在插入的器械周圍的密封。此外，自動(dòng)密封通道可以適應(yīng)具有多 種尺寸的外科器械插入，因?yàn)橥ǖ揽梢栽谄餍抵車s以在器械周圍形成密封。例如，可以 在直徑在5mm至15mm范圍的器械的周圍形成密封。 圖1至圖5示出了外科進(jìn)入裝置10的一種示例性的實(shí)施方式，該外科進(jìn)入裝置10 基本包括殼體54和至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道16，在殼體54中具有用于接收外科器 械18穿過(guò)的至少一個(gè)進(jìn)入端口 14，器械通道16從殼體延伸并且具有延伸穿過(guò)通道的內(nèi)腔。 器械通道16中的內(nèi)腔與殼體54的進(jìn)入端口 14流體連通以允許外科器械18穿過(guò)進(jìn)入端口 14并進(jìn)入器械通道16的內(nèi)腔。器械通道16適于從如圖1-3所示的器械通道16基本被密 封的第一坍縮構(gòu)型的自然備用狀態(tài)運(yùn)動(dòng)到如圖4-5所示的外科器械18插入通道時(shí)的第二 展開(kāi)構(gòu)型。 外科進(jìn)入裝置10的殼體54可以具有各種結(jié)構(gòu)，且器械通道16可以從具有穿過(guò)殼 體的開(kāi)口的任何殼體伸出以便提供進(jìn)入體腔的通道。在圖1至圖5所示的實(shí)施方式中，殼體 54基本是剛性的且為圓柱形，其具有平的頂面54t以及從頂面54t向遠(yuǎn)側(cè)延伸的側(cè)壁54s。 根據(jù)需要可以是柔性或剛性的殼體0形環(huán)74可以被設(shè)置在殼體54的側(cè)壁54s中以在殼體 54和牽開(kāi)器58之間形成密封，后文將更詳細(xì)討論。在一種實(shí)施方式中，殼體54可以通過(guò)在 殼體54和牽開(kāi)器58上形成的螺紋配合螺紋固定在牽開(kāi)器58上，使得殼體0形環(huán)74固定 在殼體54和牽開(kāi)器58之間。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，可以使用多種其他技術(shù)來(lái)將殼體54 固定在牽開(kāi)器58上，例如卡扣配合或其他機(jī)械連鎖裝置。殼體54和牽開(kāi)器58可以固定地 互相配合，或者可以可旋轉(zhuǎn)地互相配合。在其他的實(shí)施方式中，殼體54的多個(gè)部分可以是 柔性的。這樣的柔性不僅能幫助在穿過(guò)殼體設(shè)置的器械被向多個(gè)角度方向操縱時(shí)在器械周 圍保持密封，還能夠允許穿過(guò)殼體插入的器械在更廣的范圍內(nèi)運(yùn)動(dòng)從而幫助器械相對(duì)于目 標(biāo)位置更好地定位。 殼體54可以包括形成在殼體54的頂面54t中的多個(gè)進(jìn)入端口。殼體54中可以 形成任何數(shù)量的進(jìn)入端口 14，在圖l至圖2所示的實(shí)施方式中，三個(gè)進(jìn)入端口 14延伸穿過(guò)
7外科進(jìn)入裝置IO。 一般地，每個(gè)進(jìn)入端口 14可以包括端口外殼96，端口外殼96固定地或可自由旋轉(zhuǎn)地安裝在形成于殼體54的頂面54t中的端口開(kāi)口中。端口外殼96可以具有任何形狀、高度或角度結(jié)構(gòu)，但在圖1至圖5所示的實(shí)施方式中，端口外殼96為圓柱形，且具有與殼體54的頂面54t聯(lián)接的平面的遠(yuǎn)端98以及相對(duì)于殼體54的頂面54t成角度延伸的近端100。近端100延伸的角度可以確定插入的器械的進(jìn)入角度，參見(jiàn)以下將要給出的更加詳細(xì)的描述。每個(gè)進(jìn)入端口 14還可以具有設(shè)置在其中并被配置為在插入的器械周圍形成密封的密封元件60?？梢允褂枚喾N類型的密封元件。作為非限制性的示例，密封元件可以是在器械周圍形成密封但是當(dāng)沒(méi)有器械插入時(shí)則不形成密封的器械密封件、當(dāng)沒(méi)有器械插入時(shí)形成密封的通道密封件或全封閉(zero-closure)密封件、或是既能當(dāng)沒(méi)有器械插入時(shí)密封工作通道又能在插入的器械周圍形成密封的組合密封件。示例性的密封件包括擋板閥、鴨嘴密封件、錐形密封件、多層密封件、隔膜密封件、凝膠密封件等。在某些示例性的實(shí)施方式中，密封元件為器械密封件，例如多層密封件。密封元件60也可以根據(jù)端口外殼96的近端100的角度方向確定在互相不同的多個(gè)平面延伸。 進(jìn)入裝置的其他示例性的實(shí)施方法在與本申請(qǐng)同一天提交的、題為"SurgicalAccess Device"[代理人巻號(hào)為No. 100873-310 (END6485USNP)]的美國(guó)專利申請(qǐng)中公開(kāi)，該專利通過(guò)引用包含于此。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解上述申請(qǐng)所公開(kāi)的多種實(shí)施方式中的任何一種都可以與本發(fā)明以任意組合進(jìn)行運(yùn)用。 如前文所述，牽開(kāi)器58可以從殼體54伸出，在一種實(shí)施方式中，牽開(kāi)器58基本為柔性構(gòu)件，且具有近側(cè)凸緣78、遠(yuǎn)側(cè)凸緣80以及在近側(cè)凸緣78和遠(yuǎn)側(cè)凸緣80之間延伸的內(nèi)部細(xì)長(zhǎng)部分82。開(kāi)口 59延伸穿過(guò)牽開(kāi)器58的近側(cè)凸緣78、內(nèi)部細(xì)長(zhǎng)部分82和遠(yuǎn)側(cè)凸緣80以限定接收外科器械的通路。如前文所討論的，近側(cè)凸緣78可以被配置為通過(guò)諸如粘膠、密封物或本領(lǐng)域已知的任何其他連接機(jī)構(gòu)的多種技術(shù)與殼體54配合。0形環(huán)74可以被定位在牽開(kāi)器58和殼體54之間以幫助在其間形成密封。牽開(kāi)器58也可以包括可被設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)凸緣80內(nèi)并且可被配置為保持牽開(kāi)器58的遠(yuǎn)側(cè)凸緣80的形狀的剛性0形環(huán)94。當(dāng)如圖3所示通道16與牽開(kāi)器58的遠(yuǎn)側(cè)支撐表面80s配合時(shí)這種支撐是必要的。支撐表面80s可以跨過(guò)牽開(kāi)器58的開(kāi)口 59縱向延伸，支撐表面80s也可以包括形成于其中的中央開(kāi)口 80c用于允許牽開(kāi)器58的開(kāi)口 59與通道16之間的流體連通。
器械通道16從牽開(kāi)器58向遠(yuǎn)側(cè)伸出并且通過(guò)牽開(kāi)器58中的開(kāi)口 59與殼體54的至少一個(gè)進(jìn)入端口 14流體連通。通道16可以以多種方式與牽開(kāi)器58或殼體54聯(lián)接。在示出的實(shí)施方式中，器械通道16包括在其近端16p上的第一配合環(huán)102，第一配合環(huán)102鄰近牽開(kāi)器58的支撐表面80s的遠(yuǎn)側(cè)面定位并且沿周向圍繞著中央開(kāi)口 80c。第一配合環(huán)102可以通過(guò)多種方式與器械通道16聯(lián)接。例如，配合環(huán)102可以形成于器械通道16的近端16p上或者可以使用本領(lǐng)域已知的任何技術(shù)聯(lián)接到近端16p上。配合環(huán)102可以包括形成于其中的多個(gè)孔104，多個(gè)孔104與形成于設(shè)置在牽開(kāi)器58的支撐表面80s的近側(cè)面上的第二配合環(huán)108中的孔106相對(duì)應(yīng)。第一配合環(huán)102和第二配合環(huán)108可以在開(kāi)口 80c周圍接合支撐表面80s并且互相配合以將通道16與牽開(kāi)器58配合?？梢允褂枚鄠€(gè)銷或螺釘110延伸穿過(guò)形成于兩個(gè)配合環(huán)102， 108上的孔104， 106以將配合環(huán)102， 108互相配合并在它們之間形成密封。但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，配合環(huán)102，108可以使用本領(lǐng)域已知的任何技術(shù)進(jìn)行配合，可以使用多種其他技術(shù)以將通道16和牽開(kāi)器58配合或一體地成型。此外，通道16可以與牽開(kāi)器58的近側(cè)部分或者與殼體54配合。器械通道16可以與裝置10的任何部件以允許器械通道16與至少一個(gè)進(jìn)入端口 14流體連通的任何方式聯(lián)接。
如上文所解釋，器械通道適于在第一坍縮構(gòu)型和當(dāng)外科器械插入時(shí)的第二展開(kāi)構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)。器械通道在第一坍縮構(gòu)型下可以處于自然備用狀態(tài)，此時(shí)通道閉合且密封以基本防止流體或任何其他材料流過(guò)。在器械穿過(guò)通道插入以使通道從第一對(duì)縮構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到第二展開(kāi)構(gòu)型時(shí)，器械通道可以打開(kāi)且展開(kāi)，但是通道也可以仍然圍繞著外科器械坍縮以在外科器械周圍形成密封。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解器械通道可以具有允許在器械通道密封的第一構(gòu)型和外科器械穿過(guò)器械通道延伸的第二構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)的任何結(jié)構(gòu)。
在圖1至圖5所示的實(shí)施方式中，器械通道16在第一坍縮構(gòu)型下縱向地巻曲，而在第二展開(kāi)構(gòu)型下變直。器械通道16可以沿著其整個(gè)長(zhǎng)度巻曲，或者可以沿著部分長(zhǎng)度巻曲，例如沿著從器械通道16的遠(yuǎn)端16d到位于其近端16p遠(yuǎn)側(cè)的位置巻曲，如圖1至圖3所示。器械通道16在其近端也可以包括非巻曲的漸縮區(qū)域17，以使得外科器械18更容易穿過(guò)。漸縮區(qū)域17的直徑可以在從近側(cè)到遠(yuǎn)側(cè)的方向上縮小。器械通道16可以具有多種結(jié)構(gòu)，但在示出的實(shí)施方式中為具有基本矩形的橫截面形狀的柔性的細(xì)長(zhǎng)管。特別地，器械通道16由兩個(gè)基本平面的表面構(gòu)成，且在平面表面之間具有相對(duì)的側(cè)壁。在第一坍縮構(gòu)型下，平面表面基本上互相鄰近以實(shí)現(xiàn)器械通道16的密封。在第二展開(kāi)構(gòu)型下，當(dāng)外科器械18穿過(guò)通道移動(dòng)時(shí)，器械通道16的平面表面在相對(duì)的側(cè)壁之間向外展開(kāi)，從而在通道內(nèi)為器械18形成空間。器械通道16適于伸入體腔且因此具有當(dāng)器械通道16的近端16p可以與進(jìn)入裝置10聯(lián)接時(shí)允許遠(yuǎn)端16d定位在身體內(nèi)的長(zhǎng)度。器械通道16可以由多種材料制成，包括具有足以使器械通道16能夠插入體內(nèi)的特性的多種生物相容性材料。
在自然備用狀態(tài)，如圖3所示，巻曲的通道16實(shí)現(xiàn)防止流體流過(guò)的密封。當(dāng)外科器械18通過(guò)巻曲的器械通道16時(shí)，如圖4所示，隨著外科器械18穿過(guò)器械通道16向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，器械通道16被外科器械18弄直。在外科器械18的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的任何部分將保持巻曲以維持器械通道16中的密封。雖然不是必須，隨著外科器械18穿過(guò)通道移動(dòng)，器械通道16也可以圍繞著外科器械18坍縮以在器械周圍形成密封，從而繼續(xù)防止流體或其他材料通過(guò)器械通道16。外科器械18可以穿過(guò)器械通道16直至外科器械18的遠(yuǎn)端伸出器械通道16的遠(yuǎn)端16d以允許外科器械18進(jìn)入體腔，如圖5所示。當(dāng)外科器械18被從器械通道16移除時(shí)，器械通道16可以從遠(yuǎn)端16d開(kāi)始巻曲，并且隨著外科器械18向近側(cè)移動(dòng)出器械通道16，通道16將繼續(xù)巻曲至恰好在外科器械18位置遠(yuǎn)側(cè)的位置。 在另一種示例性的實(shí)施方式中，如圖6所示，器械通道16'可以從殼體54'伸出，該殼體54'的內(nèi)部形成有單個(gè)進(jìn)入端口 14'。但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，器械通道16'可以從具有任何數(shù)量端口的任何殼體伸出，包括如圖1至圖5所示的殼體54。器械通道16'在第一坍縮構(gòu)型下被扭曲，而在第二展開(kāi)構(gòu)型下被解開(kāi)。器械通道16'可以沿著其整個(gè)長(zhǎng)度被扭曲，如圖6所示，或者也可以沿著部分被扭曲，例如從遠(yuǎn)端16' p到器械通道16'的近端16' p的遠(yuǎn)側(cè)的位置。當(dāng)被扭曲時(shí)，器械通道16'可以處于其自然備用狀態(tài)，如圖6所示，以實(shí)現(xiàn)密封來(lái)防止流體流過(guò)。器械通道16'可以具有多種結(jié)構(gòu)，但是在示出的實(shí)施方式中為柔性的細(xì)長(zhǎng)管的形式，其在第一坍縮構(gòu)型下具有被扭曲的基本平面的橫截面，使得器械通道16'的相對(duì)的平面表面基本上互相鄰近以實(shí)現(xiàn)器械通道16'的密封。在第二展開(kāi)構(gòu)型中，隨著外科器械穿過(guò)器械通道16'移動(dòng)，器械通道16'的相對(duì)的平面表面能夠解開(kāi)并且向外展開(kāi)，由此在通道內(nèi)為器械形成空間。與器械通道16類似，器械通道16'適于伸入體腔且因此具有當(dāng)器械通道16'的近端16' p可以與外科進(jìn)入裝置聯(lián)接時(shí)允許遠(yuǎn)端16' d定位在身體內(nèi)的長(zhǎng)度。器械通道16'可以由多種材料制成，包括具有足以使器械通道16'能夠插入體內(nèi)的特性的多種生物相容性材料。 與器械通道16類似，隨著外科器械穿過(guò)器械通道16'向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，器械通道16'被外科器械解開(kāi)，但是在外科器械的遠(yuǎn)側(cè)保持扭曲以維持器械通道16'的密封。隨著外科器械穿過(guò)通道移動(dòng)，器械通道16'也可以圍繞著外科器械坍縮以在器械周圍形成密封，從而繼續(xù)防止流體或其他材料通過(guò)器械通道16'。當(dāng)外科器械穿過(guò)器械通道16'直至外科器械的遠(yuǎn)端伸出器械通道16'的遠(yuǎn)端16' d且進(jìn)入體腔，器械通道16'沿著其整個(gè)長(zhǎng)度被完全解開(kāi)并且可以在外科器械的周圍坍縮以沿著其整個(gè)長(zhǎng)度形成密封。當(dāng)外科器械被從器械通道16'移除時(shí)，器械通道16'可以從遠(yuǎn)端16' d開(kāi)始扭曲，并且隨著外科器械向近側(cè)移動(dòng)出器械通道16'，通道16將繼續(xù)扭曲至恰好在外科器械位置遠(yuǎn)側(cè)的位置。 在指定時(shí)刻具有多于一個(gè)外科器械進(jìn)入體腔可能是有利的。為了適應(yīng)多個(gè)外科器械，在一種實(shí)施方式中，多個(gè)器械通道可以從多個(gè)進(jìn)入端口延伸。在圖7至圖8所示的實(shí)施方式中，三個(gè)器械通道16a，16b，16c從殼體伸出并且與設(shè)置在殼體中的進(jìn)入端口流體連通以同時(shí)提供多個(gè)外科器械進(jìn)入體腔。雖然圖7至圖8所示的器械通道16a， 16b， 16c為扭曲的結(jié)構(gòu)，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，任何類型的器械通道，包括如圖1至圖5所示的巻曲結(jié)構(gòu)，可以以任何組合進(jìn)行使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員也將理解，可以使用任何數(shù)量的器械通道以允許任何數(shù)量的外科器械通過(guò)裝置10進(jìn)入體腔。 器械通道也可以可選地包括輔助密封器械通道的特征。雖然很多結(jié)構(gòu)都是可能的，在圖8所示的實(shí)施方式中， 一個(gè)或多個(gè)密封元件可以被設(shè)置在器械通道16a， 16b， 16c中，例如，在器械通道16a， 16b， 16c的近端和/或遠(yuǎn)端，且密封元件可以被配置為在插入通道的器械周圍形成密封和/或?qū)ζ餍低ǖ?6a， 16b， 16c進(jìn)行密封。密封元件30， 31可以具有多種結(jié)構(gòu)，但在示出的實(shí)施方式中為設(shè)置在通道16a的近側(cè)外殼33中的兩個(gè)0形環(huán)34，36和設(shè)置在通道16a的遠(yuǎn)側(cè)外殼35中的兩個(gè)0形環(huán)38， 39。 0形環(huán)34， 36， 38， 39被配置為接合插入通道的器械。但是，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，可以將任何數(shù)量的O形環(huán)設(shè)置在通道內(nèi)以形成圍繞著插入通道的器械的密封，且可以將多種其它類型的密封元件設(shè)置在器械通道內(nèi)的需要幫助圍繞著器械密封器械通道的任何位置。此外，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，密封元件可以與這里公開(kāi)的器械通道的任何實(shí)施方式一起使用，包括圖1至圖5所示的器械通道16和圖6所示的器械通道16'。 器械通道可以包括多種另外的特征以幫助在第一和第二構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)。在一種實(shí)施方式中，器械通道可以包括沿著器械通道縱向延伸的一個(gè)或多個(gè)加固元件用于提供縱向強(qiáng)度，以在允許通道具有徑向柔性的同時(shí)幫助防止通道在器械移除過(guò)程中反轉(zhuǎn)。加固元件可以形成于沿著器械通道的任何位置，包括沿著內(nèi)表面和外表面或在側(cè)壁中，且加固元件可以沿著通道的整個(gè)或部分長(zhǎng)度延伸以幫助防止器械通道反轉(zhuǎn)。加固元件可以具有多種結(jié)構(gòu)。在一種示例性的實(shí)施方式中，加固元件為多個(gè)表面構(gòu)件40的形式，在圖9至圖10中示出了其位于扭曲的器械通道16'的橫截面中。表面構(gòu)件40可以通過(guò)多種方式形成于器械通道中，包括通過(guò)模制和擠壓形成于器械通道16'的內(nèi)壁中。表面構(gòu)件40可以為諸如沿著器械通道16'縱向延伸的細(xì)長(zhǎng)的脊的形式。表面構(gòu)件40也可以輔助控制器械通道在坍縮和展開(kāi)構(gòu)型之間的運(yùn)動(dòng)。例如，圖9示出了設(shè)置在通道16'的相對(duì)側(cè)上的兩個(gè)較大的表面構(gòu)件40a，和沿著平面?zhèn)缺诙ㄎ坏亩鄠€(gè)較小的表面構(gòu)件40b，使得較大的表面構(gòu)件40a相對(duì)于較小的表面構(gòu)件40b具有較大的強(qiáng)度。因此，側(cè)壁可以更容易地相對(duì)地彼此壓縮和展開(kāi)。圖10示出了沿著平面?zhèn)缺诘谋砻鏄?gòu)件40向側(cè)壁的中點(diǎn)方向其橫截面直徑遞減的另一種實(shí)施方式。如圖所示，表面構(gòu)件40的遞減的橫截面直徑允許平面?zhèn)缺诔瘔合驅(qū)Ψ?，從而?dāng)通道16'處于第一對(duì)縮構(gòu)型時(shí)幫助器械通道16'更緊地密封。除了幫助在第一和第二構(gòu)型之間的運(yùn)動(dòng)，因?yàn)椴迦胪ǖ赖钠餍祪H僅與表面構(gòu)件40而不是器械通道16'的整個(gè)內(nèi)表面接觸，表面構(gòu)件40也可以減小器械通道16'和插入通道的器械之間的摩擦。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，加固元件的形狀、尺寸和位置可以被優(yōu)化以實(shí)現(xiàn)需要的結(jié)果。 在圖11所示的另一種實(shí)施方式中，加固元件可以是形成于器械通道的壁中的縱向凹槽或通道42的形式，并且具有設(shè)置于凹槽或通道42中、適于防止通道反轉(zhuǎn)的彈簧和/或金屬線。在一種實(shí)施方式中，彈簧和/或金屬線可以被預(yù)壓縮，使得彈簧和/或金屬線自然處于第一坍縮構(gòu)型下以幫助從第二展開(kāi)構(gòu)型回到第一坍縮構(gòu)型的運(yùn)動(dòng)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，可以使用任何數(shù)量的加固元件。此外，與圖9至圖10所示的表面構(gòu)件40類似，可以改變縱向凹槽的尺寸和形狀以改變器械通道的橫截面。 本發(fā)明也提供進(jìn)入體腔的方法。在一種示例性的實(shí)施方式中，在諸如腹壁或肚臍的組織中形成開(kāi)口，然后將牽開(kāi)器58定位在開(kāi)口內(nèi)以在其近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)凸緣之間接合組織從而形成穿過(guò)組織的通路。在一種示例性的實(shí)施方式中，牽開(kāi)器58的近側(cè)凸緣可以被定位在組織外表面，且牽開(kāi)器58的遠(yuǎn)側(cè)凸緣可以被定位在體腔的內(nèi)壁。因此，殼體54將相對(duì)于組織外表面放置，且器械通道將從牽開(kāi)器58延伸進(jìn)入體腔，如腹腔。外科器械可以通過(guò)裝置10的殼體54中的進(jìn)入端口 14并且進(jìn)入延伸出的器械通道。隨著器械移動(dòng)穿過(guò)器械通道，器械將迫使通道從器械通道被密封、諸如器械通道16巻曲密封或器械通道16'扭曲密封的第一坍縮構(gòu)型的自然備用狀態(tài)運(yùn)動(dòng)到諸如被弄直或被解開(kāi)狀態(tài)的第二展開(kāi)構(gòu)型。隨著器械插入，器械通道可以圍繞著器械坍縮以在其周圍形成密封。位于殼體和/或器械通道內(nèi)的密封元件可以另外地或可選地在插入的器械周圍形成密封。器械可以穿過(guò)通道直至器械的遠(yuǎn)端從器械通道的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)伸出以允許器械進(jìn)入體腔以在體腔內(nèi)執(zhí)行手術(shù)。然后器械可以從器械通道中移除，在此過(guò)程中隨著器械的移除，器械通道將巻曲或扭曲以形成密封。形成于器械通道中的縱向的加固元件可以幫助防止器械通道反轉(zhuǎn)，例如，通過(guò)防止當(dāng)器械被從通道中移除時(shí)將器械通道拉入到殼體54中。用于執(zhí)行胃切除術(shù)的方法的其他示例性的實(shí)施方式在與本申請(qǐng)同一天提交的、題為"Methodsand Devices For PerformingGastrectomies and Gastroplasties"[代理人巻號(hào)為No. 100873-317 (END6488USNP)]的美國(guó)專利申請(qǐng)中公開(kāi)，該專利通過(guò)引用包含于此。
基于上述實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解本發(fā)明的進(jìn)一步的特征及優(yōu)點(diǎn)。因此，除非在后附的權(quán)利要求書(shū)中指出，本發(fā)明不應(yīng)限制于特別示出和描述的內(nèi)容。這里明確引用的出版物和參考文獻(xiàn)的整體都通過(guò)引用包含于此。
權(quán)利要求
一種外科進(jìn)入裝置，包括殼體，在該殼體中具有用于接收外科器械通過(guò)的至少一個(gè)進(jìn)入端口；以及從所述殼體伸出的至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道，所述通道具有穿過(guò)其延伸且與所述殼體中的所述至少一個(gè)進(jìn)入端口流體連通的腔，所述通道能夠從所述通道被密封以基本防止流體流過(guò)的第一坍縮構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到當(dāng)器械插入所述通道時(shí)的第二展開(kāi)構(gòu)型，所述細(xì)長(zhǎng)的器械通道在所述第一坍縮構(gòu)型下處于自然備用狀態(tài)。
2. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)的器械通道在所述第一坍縮構(gòu)型下扭曲 且在所述第二展開(kāi)構(gòu)型下解開(kāi)。
3. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)的器械通道在所述第一坍縮構(gòu)型下具有 基本平面的橫截面。
4. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)的器械通道在所述第一坍縮構(gòu)型下縱向 地巻曲且在所述第二展開(kāi)構(gòu)型下伸直。
5. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述細(xì)長(zhǎng)的器械通道包括設(shè)置于其中且能夠在插 入所述器械通道的器械周圍形成密封的至少一個(gè)密封元件。
6. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述通道包括沿著其縱向延伸且能夠向所述通道 提供縱向強(qiáng)度以在允許所述通道具有徑向柔性的同時(shí)防止所述通道反轉(zhuǎn)的至少一個(gè)加固 元件。
7. 如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括聯(lián)接在所述殼體和所述器械通道之間的牽開(kāi)器， 所述牽開(kāi)器包括穿過(guò)所述牽開(kāi)器且在第一凸緣和第二凸緣之間延伸的開(kāi)口，所述第一凸緣 和第二凸緣能夠接合位于其間的組織。
8. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述殼體包括在所述殼體中的多個(gè)進(jìn)入端口。
9. 如權(quán)利要求8所述的裝置，其中，每個(gè)進(jìn)入端口具有從其延伸的細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械 通道。
10. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述至少一個(gè)進(jìn)入端口包括在其中的至少一個(gè)密 封件，所述至少一個(gè)密封件能夠?qū)崿F(xiàn)在沒(méi)有器械設(shè)置在所述進(jìn)入端口中時(shí)在所述進(jìn)入端口 內(nèi)形成密封和當(dāng)器械插入所述進(jìn)入端口中時(shí)在器械周圍形成密封中的至少一種。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種具有柔性密封通道的外科進(jìn)入裝置，更具體地，提供一種外科進(jìn)入裝置，該裝置包括殼體和從殼體延伸的至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的柔性的器械通道，在殼體內(nèi)部具有至少一個(gè)進(jìn)入端口用于接收穿過(guò)的外科器械，器械通道具有穿過(guò)通道延伸的腔并與殼體中的至少一個(gè)進(jìn)入端口流體連通。器械通道適于從通道被密封以基本防止流體流過(guò)的第一坍縮構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到當(dāng)器械插入時(shí)的第二展開(kāi)構(gòu)型。
文檔編號(hào)A61B17/00GK101711694SQ20091017569
公開(kāi)日2010年5月26日 申請(qǐng)日期2009年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月30日
發(fā)明者C·W·威登豪斯, F·E·謝爾頓四世 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司