專利名稱：吸收性防粘連材料及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用材料技術領域，具體涉及一種基于聚乳酸、纖維素衍生物制成的 可吸收性防粘連產品及其制備方法。
背景技術：
外科手術中，防止創(chuàng)面粘連一直是未很好解決的問題，術后粘連造成的手術部位 持續(xù)疼痛可達數(shù)年之久，有的甚至導致手術部位失去功能。目前臨床上應用的礦物油、透明 質酸鈉、凡丁質膠等，這類材料都是流體或半流體狀，使用不方便，對有些手術防粘連效果 差，甚至起不到防粘連的作用。近來，用可吸收的物理阻隔物來防止手術創(chuàng)面粘連取得了良好的效果。如美國 ETHIC0N公司開發(fā)的INTERCEED纖維隔離膜，該膜是由氧化再生纖維制成，可在體內觀天完 全吸收。GENZYNE公司開發(fā)出SEPRAFILM膜，它主要由羧甲基纖維素材料制成，具有明顯的 防粘連效果。但因這兩種吸收膜主要材料為纖維素，吸收速度快，因此必須制成很厚的膜才 能達到所需要的維持時間，并且難以適應臨床手術中因手術部位不同等條件變化而對膜的 降解速率的不同要求。另外，GENZYNE公司的透明質酸鈉與纖維素復合膜在摻入抗血管生 成素I^cilitaxel后用于防粘連，主要集中在透明質酸、改性纖維素及其它合成高分子的 無孔薄膜阻隔或引入的藥物防止組織在愈區(qū)的增長，同時也影響了組織的正常愈合。本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)用防粘連膜。使其不僅具有很好的防粘連性能，而且 可以通過添加劑的不同加入量而制得不同降解速率的防粘連膜產品，以適應各種不同的醫(yī) 用要求。

發(fā)明內容
本發(fā)明的一個目的是針對現(xiàn)有技術存在的缺陷，提供一種基于聚乳酸、纖維素衍 生物制備吸收性防粘連膜的方法。使得防粘連膜植入體內后呈多孔狀，外觀為透明、半透明 或其它帶顏色的薄膜，既保持了防粘連的特性，又具有通透性。本發(fā)明的防粘連膜的制備方法，主要包括下列步驟1.溶解聚合物溶解于溶劑中；2.脫泡將溶解后的不同聚合物溶液混合，高速攪拌后，脫泡；3.成膜于玻璃板或其它平板模具上加入適量聚合物溶液，在水平的操作臺上， 將聚合物溶液流平；4.真空干燥可預先置于冷凍機中-20°C冷凍4小時左右，放入真空干燥箱，干燥。5.取出防粘連膜，平整、裁剪、包裝、滅菌，得到樣品。本發(fā)明的防粘連膜的制備方法中，聚合物為DL-聚乳酸、L-聚乳酸、纖維素衍生物 (包括羧甲基纖維素、氧化再生纖維素等)中的一種或幾種，這些材料的分子量為5000 100萬；溶劑為乙酸乙酯、二甲基亞砜、三氯甲烷、四氫呋喃、乙酸丁酯、丙酮、碳酸二酯或生 理鹽水。具體實施方案實施例1 稱取分子量分別為10萬、30萬的DL-聚乳酸lg，加入到IOOml乙酸乙酯中，密閉 條件下攪拌時完全溶解，超聲或真空脫泡，將溶液傾倒于面積約為400cm2的潔凈平面玻璃 板上，放入真空干燥箱中，室溫干燥1天，平整，再于真空干燥箱中干燥好后，起膜，裁剪、包 裝、滅菌，即得。實施例2:稱取分子量分別為20萬的L-聚乳酸lg，加入到IOOml乙酸乙酯中，密閉條件下攪 拌至完全溶解，加入氧化再生纖維素微粉75mg，高速攪拌至均勻，真空脫泡，將溶液傾倒于 潔凈平面玻璃板上，放入真空干燥箱中，5°C干燥2天，平整，再于真空干燥箱中干燥好后， 起膜，裁剪、包裝、滅菌，即得。實施例3:稱取羧甲基纖維素鈉0. 2g溶于細1生理鹽水中，加入分子量為4000-10000的聚 乙二醇0. 9g，加熱熔融，攪拌均勻后，冷凍干燥，粉碎。稱取上述粉末lg，和分子量為35萬 的DL-聚乳酸9g，加入到IOOml丙酮中，密閉條件下攪拌至完全溶解，真空脫泡，將溶液傾 倒于潔凈平面玻璃板上，放入真空干燥箱中，0°C干燥2天，平整，再于真空干燥箱中干燥好 后，起膜，裁剪、包裝、滅菌，即得。
權利要求
1.一種基于聚乳酸、纖維素衍生物制成的可吸收性防粘連產品，其組成為DL-聚乳 酸、L-聚乳酸、纖維素衍生物中的一種或幾種。
2.基于權利要求1的可吸收性防粘連產品，其制備方法為聚合物溶解、脫泡、成膜、真 空干燥、平整、裁剪、包裝、滅菌，其特征在于，溶解后超聲或真空脫泡，5 30°C成膜后，0 20°C低溫真空干燥。
3.基于權利要求1或權利要求2所述的可吸收性防粘連產品，其特征在于，溶解步驟 中，聚合物分子量為5000 100萬，溶劑為乙酸乙酯、二甲基亞砜、三氯甲烷、四氫呋喃、乙 酸丁酯、丙酮、碳酸二酯或生理鹽水。
4.按照權利要求1 3所制成的可吸收性防粘連產品，其特征在于，外觀為透明薄膜、 半透明微孔薄膜。
全文摘要
本發(fā)明屬醫(yī)用材料技術領域。具體涉及一種基于高分子聚合物的醫(yī)用可吸收性防粘連材料及其制備方法。本發(fā)明的方法是以聚乳酸、纖維素衍生物為主要原料，在一定的工藝條件下加工為醫(yī)用可吸收性防粘連膜。通過兩者配比及其它添加劑的不同加入量而制得不同降解速率的防粘連膜產品，以適應各種不同的醫(yī)用要求。用本發(fā)明方法制得的材料具有良好的防止術后粘連和可吸收能力，在醫(yī)學臨床上有廣泛應用價值。
文檔編號A61L31/06GK102058908SQ200910230138
公開日2011年5月18日 申請日期2009年11月18日 優(yōu)先權日2009年11月18日
發(fā)明者張博 申請人:張博