專利名稱：霍香正氣片的質(zhì)量控制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及中藥的檢測(cè)方法，尤其是一種霍香正氣片的質(zhì)量 控制方法。
背景技術(shù)：
霍香正氣片由蒼術(shù)、陳皮、厚樸(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、清半夏、甘草浸膏、廣 藿香油、紫蘇葉油組成，制備方法以上十味，白芷和清半夏分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩備用，陳 皮提取揮發(fā)油與廣藿香油、紫蘇葉油混合后用乙醇適量溶解，備用；陳皮藥渣水煎煮一次， 時(shí)間為1小時(shí)，大腹皮、茯苓水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并以上水煎液， 濾過(guò)，濾液與甘草浸膏合并，濃縮至相對(duì)密度1. 20 1. 30(50 60°C )膏；白芷、蒼術(shù)、厚 樸用60%乙醇回流提取三次，第一次6小時(shí)，第二次4小時(shí)，第三次2小時(shí)，合并以上乙醇 提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮成膏；將水、醇濃縮膏合并，加入清半夏、白芷等細(xì)粉及輔 料，混勻，制成顆粒，干燥，兌入廣藿香油、紫蘇葉油、陳皮油的醇溶液，混勻，壓制成片，或包 薄膜衣，即得。本品原為宋·和劑局方的“藿香正氣散”，于1955年改制成片劑，1964年收入《天 津市中成藥規(guī)范》附本，1978年《天津市中成藥規(guī)范》收載此藥，1998年收入衛(wèi)生部中藥成 方制劑第15冊(cè)，由于本品為傳統(tǒng)成方“藿香正氣散”變更劑型，且與藿香正氣水、藿香正氣 顆粒和藿香正氣軟膠囊等同名同方，故我廠認(rèn)為本品不宜變更名稱。目前國(guó)際上雖然尚無(wú)植物類中藥的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但是美國(guó)、歐盟、我國(guó)及傳統(tǒng)出口中 藥的東南亞地區(qū)均有提高中藥標(biāo)準(zhǔn)的趨勢(shì)，在此情況下，需要提出適合我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo) 準(zhǔn)以適應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)有數(shù)千年的中藥使用歷史，世界各國(guó)在制訂相應(yīng)的植物藥產(chǎn)品質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)中多參考我國(guó)的中藥標(biāo)準(zhǔn)，所以完善、提高中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更已經(jīng)迫在眉睫。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種能夠定性、定量檢測(cè)藥物 成分的霍香正氣片的質(zhì)量控制方法，本方法具有檢測(cè)手段簡(jiǎn)單、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的特點(diǎn)。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的—種霍香正氣片的質(zhì)量控制方法，步驟是(1)薄層色譜法鑒別霍香正氣片中是否含有白芷成分；(2)薄層色譜法鑒別霍香正氣片中是否含有厚樸成分；(3)薄層色譜法鑒別霍香正氣片中是否含有蒼術(shù)成分；(4)液相色譜法檢測(cè)霍香正氣片中陳皮含量。而且，所述白芷的薄層色譜鑒別的方法如下①供試品溶液的制備取供試霍香正氣片樣品，除去包衣，研細(xì)，加乙醚30ml，浸 漬1小時(shí)，不斷振搖，離心，取上清液，揮去乙醚，殘?jiān)哟姿嵋阴ml使溶解，作為供試品溶 液；
②對(duì)照品溶液的制備取歐前胡素對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每Iml含Img的溶液， 作為對(duì)照品溶液；③薄層色譜條件及結(jié)果薄層色譜試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照品溶液各 5-10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚乙醚=3 2為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾 干，置365nm紫外光燈下檢視，檢視供試品色譜在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上是否顯相同 顏色的熒光斑點(diǎn)，進(jìn)而確定樣品中是否含有白芷成分。而且，所述厚樸的薄層色譜鑒別的方法如下①供試品溶液的制備取白芷鑒別中的供試品溶液，揮干醋酸乙酯，殘?jiān)蛹状?2ml使溶解，作為供試品溶液；②對(duì)照品溶液的制備取厚樸酚及和厚樸酚對(duì)照品加無(wú)水乙醇制成每Iml各含 Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；③薄層色譜條件及結(jié)果薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照品溶液各 5-10μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚醋酸乙酯甲醇=80 20 2為展開(kāi) 劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5%的香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，檢視供試品色譜中 在對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上是否顯相同顏色的斑點(diǎn)，進(jìn)而確定供試中是否含有厚樸成分。而且，所述蒼術(shù)的薄層色譜鑒別的方法如下①供試品溶液的制備取供試霍香正氣片樣品，薄膜衣除去包衣，研細(xì)，加正己烷， 超聲處理，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)诱和?ml使溶解，作為供試品溶液；②對(duì)照藥材溶液的制備取蒼術(shù)對(duì)照藥材0. 5g，加正己烷anl，超聲處理15分鐘， 濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液；③薄層色譜條件及結(jié)果薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液、對(duì)照藥材溶液各5 ΙΟμΙ，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚乙酸乙酯=20 1為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取 出，晾干，噴以5%的對(duì)二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，檢視 供試品色譜中在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上是否顯相同顏色的斑點(diǎn)，進(jìn)而確定樣品中是 否含有蒼術(shù)成分。而且，所述液相色譜法測(cè)定陳皮的含量的方法為①色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈0.05mol/L磷酸二氫鈉 溶液=13 70為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為；流速1. Oml/min，柱溫30°C，理論板數(shù)按橙 皮苷峰計(jì)應(yīng)不低于2000 ；②對(duì)照藥材溶液的制備精密稱取橙皮苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每Iml含橙皮 苷60 μ g的溶液，作為對(duì)照品溶液，入液相檢測(cè)；③供試品溶液的制備取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取 0. 75g，精密稱定，置25ml具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘， 放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，混勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得，入液相檢測(cè)；④結(jié)果分析根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局試行標(biāo)準(zhǔn)WS-10057(ZD_0057)-2002 藿香正氣片含量項(xiàng)規(guī)定，本品每片含陳皮以橙皮苷的含量計(jì)，不得少于0. 35mg，其中素片 每片重0. 3g ；薄膜衣片每片重0. 31g。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是1、按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃中成藥品種增修訂項(xiàng)目任務(wù)表的具體要求，本發(fā)明對(duì)藿香正氣片標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了提高、完善，在原標(biāo)準(zhǔn)中有只有厚樸的鑒別，在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上 增加了白芷、蒼術(shù)的薄層鑒別方法；以橙皮苷為對(duì)照品，制定了陳皮的含量測(cè)定方法，修訂 后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高了藥品的質(zhì)量控制。2、原標(biāo)準(zhǔn)中只有厚樸的薄層鑒別，不能很好的控制產(chǎn)品質(zhì)量，本發(fā)明在原標(biāo)準(zhǔn)的 基礎(chǔ)上對(duì)處方中白芷、蒼術(shù)、紫蘇葉油、廣藿香油均進(jìn)行了薄層鑒別試驗(yàn)，篩選出重現(xiàn)性好、 專屬性強(qiáng)、斑點(diǎn)顯色清晰、結(jié)果易判斷的厚樸、白芷、蒼術(shù)、紫蘇葉油方法納入標(biāo)準(zhǔn)中，是本 重要制劑的鑒別更加準(zhǔn)確。


圖1為本發(fā)明白芷薄層色譜鑒別色譜圖，從左至右依次為1藿香正氣片(批號(hào) 0704001)，2藿香正氣片(批號(hào)0704002)，3藿香正氣片(批號(hào)0704003)，歐前胡素，藿香正 氣片白芷陰性樣品；圖2為本發(fā)明厚樸薄層色譜鑒別色譜圖，從左至右依次為1藿香正氣片(批號(hào) 0704001)，2藿香正氣片(批號(hào)0704002)，3藿香正氣片(批號(hào)0704003)，4厚樸對(duì)照品，5 和厚樸對(duì)照品，6藿香正氣片厚樸陰性樣品；圖3為本發(fā)明蒼術(shù)薄層色譜鑒別色譜圖，從左至右依次為1藿香正氣片(批號(hào) 0704001)、2藿香正氣片(批號(hào)0704002)、3藿香正氣片(批號(hào)0704003)、蒼術(shù)對(duì)照藥材、5 藿香正氣片蒼術(shù)陰性樣品；圖4為本發(fā)明紫蘇葉油薄層色譜鑒別色譜圖，從左至右依次為1.紫蘇葉油A， 2.紫蘇葉油B，3.紫蘇葉油C，4.紫蘇葉對(duì)照藥材；圖5為本發(fā)明橙皮苷對(duì)照品溶液；圖6為本發(fā)明柚皮苷檢測(cè)中陰性樣品譜圖；圖7為本發(fā)明柚皮苷檢測(cè)中供試樣品藿香正氣片(樣品0704001)的檢測(cè)色譜圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明，下述實(shí)施例是說(shuō)明性的，不是限定性的， 不能以下述實(shí)施例來(lái)限定本發(fā)明的保護(hù)范圍?；粝阏龤馄馁|(zhì)量控制方法，其方法的步驟是(1)白芷的薄層色譜鑒別①供試品溶液的制備取供試霍香正氣片樣品20片，除去包衣，研細(xì)，加乙醚 30ml，浸漬1小時(shí)，不斷振搖，離心，取上清液，揮去乙醚，殘?jiān)哟姿嵋阴ml使溶解，作為 供試品溶液；②對(duì)照品溶液的制備取歐前胡素對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每Iml含Img的溶液， 作為對(duì)照品溶液；③陰性樣品溶液的制備按處方配比，取除去白芷其他味藥材，按原藥的制備工藝 制成樣品，再按上述供試品溶液制備方法制得陰性樣品溶液；④薄層色譜條件及結(jié)果照薄層色譜法(中國(guó)藥典2005版一部附錄VIB)試驗(yàn)， 吸取供試品溶液、陰性對(duì)照品溶液以及對(duì)照品溶液各5-10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板 上，以石油醚(60 90°C)乙醚=3 2為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，陰性無(wú)干 擾，檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)圖1。(2)厚樸的薄層色譜鑒別①供試品溶液的制備取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液，揮干醋酸乙酯，殘?jiān)蛹状?2ml使溶解，作為供試品溶液；②對(duì)照品溶液的制備取厚樸酚及和厚樸酚對(duì)照品加無(wú)水乙醇制成每Iml各含 Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；③陰性樣品溶液的制備按處方配比，取除去厚樸的其他味藥材，按原藥制備工藝 制成樣品，再按上述供試品溶液制備方法制得陰性樣品溶液；④薄層色譜條件及結(jié)果照薄層色譜法(中國(guó)藥典2005年版一部附錄VIB)試驗(yàn)， 吸取供試品溶液、陰性樣品溶液以及對(duì)照品溶液各5-10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板 上，以石油醚(60 90°C )醋酸乙酯甲醇=80 20 2為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干， 噴以5%的香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的 位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，且陰性無(wú)干擾，檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)圖2。(3)蒼術(shù)的薄層色譜鑒別①供試品溶液的制備取供試霍香正氣片樣品6片，薄膜衣除去包衣，研細(xì)，加正 己烷20ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)诱和?ml使溶解，作為供試品溶液。②對(duì)照藥材溶液的制備取蒼術(shù)對(duì)照藥材0. 5g，加正己烷anl，超聲處理15分鐘， 濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液。③陰性樣品溶液的制備按處方配比，取除去蒼術(shù)的其他味藥材，按原藥制備工藝 制成樣品，再按上述供試品溶液制備方法制得陰性樣品溶液。④薄層色譜條件及結(jié)果照薄層色譜法(中國(guó)藥典2005版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸 取供試品溶液、對(duì)照藥材溶液各5 10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60 90 °C)乙酸乙酯=20 1為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5%的對(duì)二甲氨基苯甲醛的 10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置 上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，且陰性無(wú)干擾，見(jiàn)圖3。(4)紫蘇葉油的薄層色譜鑒別①對(duì)照品溶液的制備另取紫蘇葉對(duì)照藥材0.7g，置500ml圓底燒瓶中，加水 250ml，混勻，連接揮發(fā)油測(cè)定器，自測(cè)定器上端加水至刻度，并溢流入燒瓶中為止，再加石 油醚(60°C 90°C ) 1. 5ml，連接回流冷凝管，加熱至沸，并保持微沸2小時(shí)，放冷，分取石油 醚層作為對(duì)照品溶液；②供試溶液的制備取供試霍香正氣片樣品按照方法①的方法制作供試品溶液；③照薄層色譜法(中國(guó)藥典2005年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各 1(^1，分別點(diǎn)于同一硅膠6薄層板上，以石油醚(601 90°0 乙酸乙酯=19 1為展 開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以二硝基苯胼試液，放置。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng) 的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。(5)液相色譜法陳皮的含量測(cè)定色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈0.05mol/L磷酸二氫鈉溶 液=13 70為流動(dòng)相，其中磷酸二氫鈉溶液用磷酸調(diào)pH值至3;波長(zhǎng)為流速1. Oml/min，柱溫30°C，理論板數(shù)按橙皮苷峰計(jì)應(yīng)不低于2000 ；①對(duì)照藥材溶液的制備精密稱取橙皮苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每Iml含橙皮 苷60 μ g的溶液，作為對(duì)照品溶液，入液相檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果如圖5所示；②陰性樣品溶液的制備按處方配比，取除陳皮外的其他藥材，按原藥制備工藝制 成片劑，再按步驟①供試品溶液制備方法，制得陰性樣品溶液，入液相檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果如圖6 所示；③供試品溶液的制備取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取 0. 75g，精密稱定，置25ml具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘， 放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，混勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得，入液相，檢測(cè)結(jié)果 如圖7所示；④結(jié)果分析陰性供試品溶液無(wú)橙皮苷干擾峰存在，該檢測(cè)方法專屬性好，根據(jù)國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理局試行標(biāo)準(zhǔn)WS-10057 (ZD-0057)-2002藿香正氣片含量項(xiàng)規(guī)定，本品 每片(素片每片重0.3g;薄膜衣片每片重0.31g)含陳皮以橙皮苷的含量計(jì)，不得少于 0. 35mg0
權(quán)利要求
1.一種霍香正氣片的質(zhì)量控制方法，其特征在于其方法的步驟是(1)薄層色譜法鑒別霍香正氣片中是否含有白芷成分；(2)薄層色譜法鑒別霍香正氣片中是否含有厚樸成分；(3)薄層色譜法鑒別霍香正氣片中是否含有蒼術(shù)成分；(4)液相色譜法檢測(cè)霍香正氣片中陳皮含量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的霍香正氣片的質(zhì)量控制方法，其特征在于所述白芷的薄層 色譜鑒別的方法如下①供試品溶液的制備取供試霍香正氣片樣品，除去包衣，研細(xì)，加乙醚30ml，浸漬1小 時(shí)，不斷振搖，離心，取上清液，揮去乙醚，殘?jiān)哟姿嵋阴ml使溶解，作為供試品溶液；②對(duì)照品溶液的制備取歐前胡素對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每Iml含Img的溶液，作為 對(duì)照品溶液；③薄層色譜條件及結(jié)果薄層色譜試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照品溶液各5-10μ 1，分 別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚乙醚=3 2為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置365nm 紫外光燈下檢視，檢視供試品色譜在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上是否顯相同顏色的熒光斑 點(diǎn)，進(jìn)而確定樣品中是否含有白芷成分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的霍香正氣片的質(zhì)量控制方法，其特征在于所述厚樸的薄層 色譜鑒別的方法如下①供試品溶液的制備取白芷鑒別中的供試品溶液，揮干醋酸乙酯，殘?jiān)蛹状?ml使 溶解，作為供試品溶液；②對(duì)照品溶液的制備取厚樸酚及和厚樸酚對(duì)照品加無(wú)水乙醇制成每Iml各含Img的 溶液，作為對(duì)照品溶液；③薄層色譜條件及結(jié)果薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照品溶液各5-10μ 1， 分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚醋酸乙酯甲醇=80 20 2為展開(kāi)劑，展開(kāi)， 取出，晾干，噴以5%的香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，檢視供試品色譜中在對(duì)照品 色譜相應(yīng)的位置上是否顯相同顏色的斑點(diǎn)，進(jìn)而確定供試中是否含有厚樸成分。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的霍香正氣片的質(zhì)量控制方法，其特征在于所述蒼術(shù)的薄層 色譜鑒別的方法如下①供試品溶液的制備取供試霍香正氣片樣品，薄膜衣除去包衣，研細(xì)，加正己烷，超聲 處理，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)诱和?ml使溶解，作為供試品溶液；②對(duì)照藥材溶液的制備取蒼術(shù)對(duì)照藥材0.5g，加正己烷anl，超聲處理15分鐘，濾過(guò)， 濾液作為對(duì)照藥材溶液；③薄層色譜條件及結(jié)果薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液、對(duì)照藥材溶液各5 ΙΟμΙ，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚乙酸乙酯=20 1為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取 出，晾干，噴以5%的對(duì)二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，檢視 供試品色譜中在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上是否顯相同顏色的斑點(diǎn)，進(jìn)而確定樣品中是 否含有蒼術(shù)成分。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的霍香正氣片的質(zhì)量控制方法，其特征在于所述液相色譜法 測(cè)定陳皮的含量的方法為①色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液=13 70為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為；流速1. Oml/min,柱溫30°C，理論板數(shù)按橙皮苷 峰計(jì)應(yīng)不低于2000 ；②對(duì)照藥材溶液的制備精密稱取橙皮苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每Iml含橙皮苷 60 μ g的溶液，作為對(duì)照品溶液，入液相檢測(cè)；③供試品溶液的制備取本品20片，薄膜衣片除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取0.75g，精 密稱定，置25ml具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱 定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，混勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得，入液相檢測(cè)；④結(jié)果分析根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局試行標(biāo)準(zhǔn)WS-10057(ZD-0057)-2002藿香 正氣片含量項(xiàng)規(guī)定，本品每片含陳皮以橙皮苷的含量計(jì)，不得少于0. 35mg，其中素片每片 重0. 3g;薄膜衣片每片重0.31g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種霍香正氣片的質(zhì)量控制方法，步驟是采用薄層色譜法，鑒別霍香正氣片處方中是否含有白芷、厚樸、蒼術(shù)、紫蘇葉油等成分，再以柚皮苷為對(duì)照品，通過(guò)液相色譜法檢測(cè)霍香正氣片處方中陳皮的含量。本發(fā)明按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃中成藥品種增修訂項(xiàng)目任務(wù)表的具體要求，本發(fā)明對(duì)藿香正氣片標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了提高、完善，原標(biāo)準(zhǔn)中只有厚樸的鑒別，在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加了白芷、蒼術(shù)的薄層鑒別方法；以橙皮苷為對(duì)照品，制定了陳皮的含量測(cè)定方法，修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高了藥品的質(zhì)量控制。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102100818SQ20091024482
公開(kāi)日2011年6月22日 申請(qǐng)日期2009年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月16日
發(fā)明者劉新元, 朱曉丹, 谷翠麗, 靳學(xué)海, 高學(xué)謙, 高松 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠