專(zhuān)利名稱(chēng)：防腐與藥物緩釋復(fù)合涂層的可吸收鎂合金支架與制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有防腐與藥物緩釋復(fù)合涂層的可吸收鎂合金支架與制備方法。
背景技術(shù)：
1964年，Dotter等提出了經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)的概念，并擬用硅橡膠或塑料來(lái)支 撐血管以保持血管內(nèi)血流暢通[4]，1969年，他們首次運(yùn)用金屬環(huán)在動(dòng)物體內(nèi)做血管支架[5]。 1987年Sigwart成功地實(shí)施了第一例冠狀動(dòng)脈支架手術(shù)。之后，心血管支架作為冠心病介 入治療史上的第二個(gè)里程碑而被廣泛接受。到21世紀(jì)初，以Cypher和TAXUS為代表的藥 物洗脫支架應(yīng)用到臨床則被譽(yù)為第三個(gè)里程碑。 冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù)使再狹窄率從球囊擴(kuò)張術(shù)時(shí)代的30% _60%顯著下降至 20% -30%，已成為當(dāng)今冠心病介入治療的最主要方法。目前，有近90%的冠狀動(dòng)脈介入性 治療包含了植入支架。雖然支架的使用極大地降低了再狹窄發(fā)生率，但再狹窄率仍然保持 在10% 30%之間。 一般來(lái)說(shuō)，理想的血管支架應(yīng)該具有足夠的靈活性以便支架可以到達(dá) 冠狀動(dòng)脈內(nèi)的任何位置；具有良好的可視性以及在保證最小損傷下的支架的撐開(kāi)能力；在 圓周上具有均勻分布的強(qiáng)度以及足夠的剛性；能夠有效減少急性血栓形成和炎癥反應(yīng)；能 夠阻止新生內(nèi)膜的形成以及良好的抗凝血性和流體動(dòng)力學(xué)相容性；在植入6個(gè)月后能夠自 動(dòng)消失并且病變部位不會(huì)再發(fā)生再狹窄?，F(xiàn)有的支架主要有生物醫(yī)用金屬支架、聚合物支 架、放射性支架、可生物吸收合金支架等，金屬支架最初使用的是裸露金屬支架，雖然這種 支架可以滿(mǎn)足力學(xué)性能要求，但是由于其不可降解性，長(zhǎng)期植入會(huì)產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，同時(shí)由于 血液相容性不佳并釋放出重金屬離子，可能引發(fā)一系列潛在的問(wèn)題，如慢性炎癥、血栓等， 并且不能對(duì)同一病變部位進(jìn)行重復(fù)植入。研究表明血管再狹窄主要發(fā)生在最初3-6個(gè)月 內(nèi)， 一年以后罕有再狹窄發(fā)生，因此可生物降解支架應(yīng)運(yùn)而生，這種支架在一定時(shí)間內(nèi)支撐 血管腔，保持血管暢通，在完成相應(yīng)功能后自然消失且分解產(chǎn)物沒(méi)有任何副作用。但是聚合 物支架X射線示蹤性不理想，徑向支撐力也很差，更大的支撐厚度與體積，從而無(wú)法到達(dá)遠(yuǎn) 端小血管，并且使用時(shí)需要加熱而且回彈力也很大，從而對(duì)血管造成了潛在的危險(xiǎn)。
由于金屬支架和聚合物支架固有的缺陷，人們希望能使用一種可生物吸收的合金 來(lái)制造支架。在理論上，可生物吸收合金支架具有改善生物性容性、增強(qiáng)血管重構(gòu)、重建普 通支架置入后消失的血管動(dòng)力等多種優(yōu)點(diǎn)，還可以在同一病變處進(jìn)行多次介入干預(yù)，而不 會(huì)產(chǎn)生支架重疊帶來(lái)的問(wèn)題。 可生物吸收合金主要是指鎂合金，鎂是人體內(nèi)僅次于鉀的細(xì)胞內(nèi)正離子，在新 陳代謝過(guò)程中起著重要的作用，具有抗凝血性和組織相容性。鎂合金良好的力學(xué)性能、 可控腐蝕性能和降解產(chǎn)物的最小副作用等優(yōu)點(diǎn)使其成為支架的選用材料。鎂合金支架 重量約為3 - 6 m g ，在大約2個(gè)月內(nèi)完全降解，釋放的鎂離子濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于血液生理濃度 (0. 70-1.05mmol/l)，又由于鎂離子缺乏會(huì)導(dǎo)致心血管疾病，支架鎂離子的釋放更可能是有 益的。 Heublein等使用AE21首次制備了可生物吸收合金支架，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中在抗凝血性、炎癥反應(yīng)、降解動(dòng)力學(xué)及內(nèi)皮化過(guò)程等方面均顯示了良好的效果。Biotronik公司之后又使 用改進(jìn)鎂合金(含有鋯、釔和稀土元素)制備的支架在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和初期臨床實(shí)驗(yàn)中都取得 了理想的效果，顯示出了巨大的應(yīng)用潛力。 專(zhuān)利EP1632256-A2公開(kāi)了一種由鎂合金制備的支架，鎂合金中含有60_88%鎂， 2-30%稀土元素金屬，2-20%釔，0. 5-1. 5%鋯，0-10%其它材料。該支架具有良好的機(jī)械性 能和生物可降解性能。但是該支架在體內(nèi)降解速度過(guò)快，而且沒(méi)有載藥涂層。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供的一種防腐與藥物緩釋復(fù)合涂層的可吸收鎂合金支架與制 備方法。在鎂合金表面制備復(fù)合防腐涂層和藥物緩釋涂層來(lái)協(xié)調(diào)鎂合金腐蝕與藥物釋放問(wèn) 題，有效的提高鎂合金基體的耐腐蝕性，通過(guò)制備方法與工藝條件的不同不僅調(diào)控鎂合金 的耐腐蝕性，而且有效控制鎂離子的釋放速率，同時(shí)有機(jī)膜層改善表面生物相容性，同時(shí)降 解產(chǎn)物無(wú)副作用，可被人體吸收，生物相容性與血液相容性好，藥物釋放涂層能夠減少藥物 突釋?zhuān)ＷC藥物持續(xù)緩慢釋放。 本發(fā)明提供的一種防腐與藥物緩釋復(fù)合涂層的可吸收鎂合金支架由鎂合金支架 基干和復(fù)合涂層組成，復(fù)合涂層是無(wú)機(jī)防腐涂層、有機(jī)封孔和藥物緩釋復(fù)合涂層，鎂合金 支架基干表層是厚度為10-60 ii m的無(wú)機(jī)防腐涂層，無(wú)機(jī)防腐涂層之外是厚度為20-30 y m 的有機(jī)封孔和藥物緩釋復(fù)合涂層。 所述的無(wú)機(jī)防腐涂層是由MgSi03和沸石結(jié)構(gòu)的Si02相及Mg0所組成致密的具有 冶金結(jié)構(gòu)涂層。 所述的有機(jī)封孔和藥物緩釋復(fù)合涂層是由交聯(lián)明膠/PLGA載藥納米微球共混膜 構(gòu)成。具有封孔無(wú)機(jī)涂層進(jìn)一步提高耐腐蝕性與控制釋放藥物的雙重作用。
所述的鎂合金支架基干是由質(zhì)量分?jǐn)?shù)為Y3. 7-4. 3%， RE(Nd :2. 0-2. 5%， HeavyE : balance) :2. 4-4. 4%， Zr > 0. 4%組成的鎂合金WE42。 本發(fā)明提供的防腐與藥物緩釋復(fù)合涂層的可吸收鎂合金支架制備方法包括的步 驟 1)將鎂合金WE42用激光雕刻成支架，然后置于質(zhì)量濃度為1% -10% HC1和質(zhì)量 濃度為1% -12% FeCl2的酸洗液中超聲處理5-50分鐘，除去加工殘留的碎屑，然后將處理 后的支架置于真空爐中以800-150(TC進(jìn)行退火處理，依次用丙酮、無(wú)水乙醇、去離子水超聲 清洗10分鐘后進(jìn)行微弧氧化處理，微弧氧化電解液成分為l-200g/L的NaOH和l-200g/L 的化25103，氧化時(shí)間為10-200分鐘，電流密度為0. 01-2. 0A/cm2，制備鈣鈦礦結(jié)構(gòu)的MgSi03 和沸石結(jié)構(gòu)的Si02相及MgO組成的無(wú)機(jī)防腐涂層，這種防腐涂層為冶金結(jié)合的陶瓷層，分 為兩層，內(nèi)層為與鎂合金基體冶金結(jié)合的致密陶瓷層，外層為疏松多孔層伴隨許多微孔與 裂紋，通過(guò)調(diào)整工藝參數(shù)控制鎂合金基體的腐蝕速度。微弧氧化之后將支架置于去離子水 中進(jìn)行超聲清洗10-60分鐘，室溫晾干，備用。 2)將經(jīng)步驟1)制備的含有硅酸鎂、氧化鎂、二氧化硅防腐陶瓷結(jié)構(gòu)涂層的支架然 后置于載藥微球質(zhì)量濃度為3-15%，戊二醛質(zhì)量濃度為l-8X的交聯(lián)明膠/PLGA載藥納米 微球共混溶液中浸泡lmin，采用浸漬提拉法以恒定速度5cm/min在微弧氧化制備的無(wú)機(jī)防 腐膜表面制備一層致密均勻的有機(jī)交聯(lián)明膠/PLGA載藥納米微球復(fù)合膜層，這層有機(jī)復(fù)合
4膜層有效封孔無(wú)機(jī)膜外層微孔及裂縫，增強(qiáng)無(wú)機(jī)涂層的耐腐蝕性，同時(shí)降低表面粗糙度且 降解產(chǎn)物無(wú)毒可被人體吸收分解，有效的改善了生物相容性，然后干燥支架表面，制得無(wú)機(jī) 有機(jī)復(fù)合防腐涂層。 通過(guò)控制交聯(lián)明膠的交聯(lián)度來(lái)控制封孔的效果，從而控制耐腐蝕效果。同時(shí)，無(wú)機(jī) 防腐膜表面制備的這層致密均勻的有機(jī)交聯(lián)明膠/PLGA載藥納米微球復(fù)合膜層也具有藥 物控釋的作用，PLGA/紫杉醇作為藥物釋放體系，而不同交聯(lián)度的明膠有效控制藥物釋放速 率，從而制得具有防腐和藥物控釋雙重作用的可吸收鎂合金支架。 本發(fā)明的特色之一在于其支架涂層為無(wú)機(jī)有機(jī)復(fù)合防腐生物相容性涂層，該復(fù)合 涂層通過(guò)微弧氧化，表面封孔，有機(jī)無(wú)機(jī)復(fù)合，浸漬提拉等方法制備無(wú)機(jī)有機(jī)復(fù)合膜，無(wú)機(jī) 涂層有效控制鎂合金基體的腐蝕速率調(diào)控鎂離子釋放，表面有機(jī)交聯(lián)明膠/PLGA載藥納米 微球復(fù)合膜層不僅進(jìn)一步提高了鎂合金無(wú)機(jī)膜的防腐蝕效果，同時(shí)提高了無(wú)機(jī)膜的表面生 物相容性，其降解產(chǎn)物無(wú)毒可被人體吸收，從而解決了鎂合金支架在植入后降解過(guò)快鎂離 子釋放濃度過(guò)高的問(wèn)題。采用無(wú)機(jī)和有機(jī)涂層相復(fù)合可延長(zhǎng)支架在體內(nèi)的存在時(shí)間并有效 改變表面生物相容性，與專(zhuān)利EP1632256-A2的支架相比，解決了可生物吸收鎂合金支架降 解速率過(guò)快的問(wèn)題。 本發(fā)明的特色之二在于制備有機(jī)無(wú)機(jī)復(fù)合涂層，采用控制微弧氧化工藝參數(shù)，改 變交聯(lián)明膠交聯(lián)度等方法有效的控制鎂合金腐蝕速度。 本發(fā)明的特色之三在于所制備的有機(jī)交聯(lián)明膠/PLGA載藥納米微球復(fù)合膜層具 有雙重作用，不僅有效的封孔微弧氧化膜進(jìn)一步提高耐腐蝕性，同時(shí)作為藥物釋放的載體 與控制體系有效的控制藥物釋放，通過(guò)調(diào)節(jié)PLGA分子量、LA/GA配比、明膠交聯(lián)度等方法調(diào) 節(jié)藥物釋放速率，這樣既解決了鎂合金腐蝕速率過(guò)快的問(wèn)題又可以控制釋放藥物。


圖1為具有無(wú)機(jī)有機(jī)防腐與藥物緩釋復(fù)合涂層的可吸收鎂合金支架結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面給出本發(fā)明的五個(gè)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步說(shuō)明，而不是限制本發(fā)明的范 圍。
圖中1、鎂合金支架基干；2、無(wú)機(jī)防腐涂層；3、有機(jī)(交聯(lián)明膠/PLGA載藥納米微 球)封孔與藥物緩釋復(fù)合涂層。
實(shí)施例1 將鎂合金WE42用激光雕刻成支架，然后將其置于含質(zhì)量濃度7% HC1、質(zhì)量濃度 8% FeCl2的酸洗液中，功率為500W超聲處理30分鐘，再將其置于真空爐中進(jìn)行退火處理， 以3°C /分鐘的速度升溫至IIO(TC，保持30分鐘后，再以4°C /分鐘的速度降至2(TC后，再 用功率為500W的超聲清洗儀在去離子水中超聲清洗15分鐘后干燥，細(xì)胞實(shí)驗(yàn)表面鎂合金 有機(jī)無(wú)機(jī)復(fù)合涂層生物相容性好，降解產(chǎn)物無(wú)毒。 在干燥后的支架基干上制備無(wú)機(jī)防腐涂層。采用微弧氧化的方法，電解液成分為 NaOH l-200g/L、Na2Si03 l-200g/L，氧化時(shí)間為10-200min(如10， 20， 40， . ，200，min)，電 流密度為0. 01-2A/cm2。之后將制有防腐涂層的支架置于去離子水中超聲清洗10分鐘，室溫晾干，得到制有鈣鈦礦結(jié)構(gòu)的MgSi03和沸石結(jié)構(gòu)的Si02相組成的無(wú)機(jī)防腐涂層的支架， 涂層膜厚度為10-60 ii m。 采用乳化溶劑揮發(fā)法，將一定量的PTX(紫杉醇，Paclitaxel， PTX)與PLGA(聚乙 交酯丙交酯共聚物)溶于5ml 二氯甲烷溶液中，混合均勻后，加入到50ml的PVA水溶液中， 160W超聲乳化，所形成的乳化溶液攪拌揮發(fā)溶齊U，13000rpm離心后用去離子水沖洗3次，冷 凍干燥，制備PLGA紫杉醇載藥納米微球，待用。 將一定量的PLGA (重均分子量4-12萬(wàn))載藥納米微球(尺寸150-300nm)加入到 戊二醛含量為1_8%的交聯(lián)明膠溶液中配置載藥微球含量為3%-15%交聯(lián)明膠/ 11^載藥 納米微球共混封孔溶液。 采用浸漬-提拉法對(duì)鎂合金微弧氧化涂層進(jìn)行封孔處理，即將試樣浸入交聯(lián)明膠 /PLGA載藥納米微球共混封孔溶液中l(wèi)min，然后以5cm/min的速度均勻地提起，讓底部聚合 物溶液落盡，室溫晾干，制的交聯(lián)明膠/PLGA載藥納米微球復(fù)合膜封孔的生物相容性可降 解無(wú)機(jī)有機(jī)防腐與藥物緩釋涂層。 制得的支架在37°C Hank' s人工模擬體液中進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果顯示交聯(lián)明膠/PLGA 載藥納米微球復(fù)合膜封孔微弧氧化膜后的鎂合金支架的耐腐蝕性遠(yuǎn)高于未封孔處理的微 弧氧化鎂合金支架的耐腐蝕性，改變微弧氧化時(shí)間可以改變鎂合金耐腐蝕性，微弧氧化腐 蝕阻抗最高可提高到鎂合金基體的腐蝕阻抗的30倍，改變微弧氧化時(shí)間可以控制鎂合金 無(wú)機(jī)膜的耐腐蝕強(qiáng)度，聚合物涂層在150天內(nèi)降解完畢，金屬支架在310天內(nèi)降解完畢，藥 物釋放顯示，在30天時(shí)藥物釋放只有15%，同時(shí)沒(méi)有藥物突釋?zhuān)幬镝尫啪徛?
實(shí)施例2 實(shí)驗(yàn)條件和操作過(guò)程與實(shí)施例1相同，只是改變?cè)谥苽湮⒒⊙趸療o(wú)機(jī)涂層的過(guò) 程中，將氧化電流改為0.01-2A/cm2，細(xì)胞實(shí)驗(yàn)表明鎂合金有機(jī)無(wú)機(jī)復(fù)合涂層生物相容性 好，降解產(chǎn)物無(wú)毒，膜厚10-60 ii m。 制得的支架在37°C Hank' s人工模擬體液中進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果顯示交聯(lián)明膠/PLGA
載藥納米微球復(fù)合膜封孔微弧氧化膜后的鎂合金支架的耐腐蝕性遠(yuǎn)高于未封孔處理的無(wú)
機(jī)涂層鎂合金支架的耐腐蝕性，改變電流參數(shù)可以改變鎂合金耐腐蝕性，微弧氧化電流密
度腐蝕阻抗最高是鎂合金基體的腐蝕阻抗的30倍，聚合物涂層在150天內(nèi)降解完畢，金屬
支架在310天內(nèi)降解完畢。 實(shí)施例3 實(shí)驗(yàn)條件和操作過(guò)程與實(shí)施例1與2相似，只是改變?cè)谥苽浣宦?lián)明膠/PLGA載藥
納米微球復(fù)合膜封孔微弧氧化膜后的鎂合金支架過(guò)程中，改變交聯(lián)明膠交聯(lián)度，細(xì)胞實(shí)驗(yàn)
表面鎂合金有機(jī)無(wú)機(jī)復(fù)合涂層生物相容性好，降解產(chǎn)物無(wú)毒，膜層厚度20-30 ii m。 制得的支架在37t:人工模擬體液中進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果顯示不同明膠交聯(lián)度的交聯(lián)明
膠/PLGA載藥納米微球復(fù)合膜封孔微弧氧化膜后的鎂合金支架的降解周期不同，聚合物涂
層在100-150天內(nèi)降解完畢，金屬支架在240-420天內(nèi)降解完畢。 實(shí)施例4 實(shí)驗(yàn)條件和操作過(guò)程與實(shí)施例1與2相似，只是改變?cè)谥苽浣宦?lián)明膠/PLGA載藥 納米微球復(fù)合膜封孔微弧氧化膜的過(guò)程中，通過(guò)調(diào)節(jié)PLGA的分子量調(diào)節(jié)PLGA載藥微球的 藥物釋放，細(xì)胞實(shí)驗(yàn)表面鎂合金有機(jī)無(wú)機(jī)復(fù)合涂層生物相容性好，降解產(chǎn)物無(wú)毒，膜層厚度20_30iim。 制得的支架在37t:人工模擬體液中進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果顯示不同PLGA的分子量，LA/ GA的配比，得到的PLGA載藥納米微球降解周期不同，藥物釋放速率不同，對(duì)鎂合金微弧氧 化膜的防腐蝕作用也不同，聚合物涂層在100-150天內(nèi)降解完畢，金屬支架在238-380天內(nèi)
降解完畢。 實(shí)施例5 實(shí)驗(yàn)條件和操作過(guò)程與實(shí)施例1與2相似，只是改變?cè)谥苽浣宦?lián)明膠/PLGA載藥 納米微球復(fù)合膜封孔微弧氧化膜的過(guò)程中，通過(guò)調(diào)節(jié)PLGA中LA/GA(乙交酯/丙交酯)的 配比從而控制PLGA載藥納米微球的藥物釋放速率與鎂合金支架腐蝕速度，細(xì)胞實(shí)驗(yàn)表面 鎂合金有機(jī)無(wú)機(jī)復(fù)合涂層生物相容性好，降解產(chǎn)物無(wú)毒，膜層厚度20-30 m。
制得的支架在37t:人工模擬體液中進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果顯示不同PLGA中LA/GA(乙交 酯/丙交酯)配比制備的PLGA載藥納米微球藥物釋放速率不同，防腐效果也不同，聚合物 涂層在100-150天內(nèi)降解完畢，金屬支架在240-388天內(nèi)降解完畢。
權(quán)利要求
一種防腐與藥物緩釋復(fù)合涂層的可吸收鎂合金支架，其特征在于它由鎂合金支架基干和復(fù)合涂層組成，復(fù)合涂層是無(wú)機(jī)防腐涂層、有機(jī)封孔和藥物緩釋復(fù)合涂層，鎂合金支架基干表層是無(wú)機(jī)防腐涂層，無(wú)機(jī)防腐涂層之外是有機(jī)封孔和藥物緩釋復(fù)合涂層；所述的無(wú)機(jī)防腐涂層是由制有鈣鈦礦結(jié)構(gòu)的MgSiO3和沸石結(jié)構(gòu)的SiO2相及MgO組成(主要成分硅酸鎂、氧化鎂及二氧化硅)所組成致密的具有冶金結(jié)構(gòu)涂層；有機(jī)防腐與藥物緩釋復(fù)合涂層是由交聯(lián)明膠/PLGA載藥納米微球共混膜構(gòu)成。
2. 按照權(quán)利要求1所述的可吸收鎂合金支架，其特征在于所述的鎂合金支架基干是由 質(zhì)量分?jǐn)?shù)為Y3. 7-4. 3%， RE(Nd :2. 0-2. 5%， HeavyE -balance) :2. 4-4. 4%， Zr > O眉組 成的鎂合金WE42 ;
3. 按照權(quán)利要求1所述的可吸收鎂合金支架，其特征在于所述的防腐與藥物緩釋復(fù)合 涂層包括厚度為10-60 m的無(wú)機(jī)防腐涂層和無(wú)機(jī)防腐涂層之外的厚度為20-30 y m的有機(jī) 封孔和藥物緩釋復(fù)合涂層；
4. 一種權(quán)利要求1所述的可吸收鎂合金支架的制備方法，其特征在于括包括得步驟1) 將鎂合金WE42用激光雕刻成支架，然后將其置于含質(zhì)量濃度7% HC1、質(zhì)量濃度8% FeCl2的酸洗液中超聲處理30分鐘，再將其置于真空爐中進(jìn)行退火處理，以3°C /分鐘的速 度升溫至IIO(TC，保持30分鐘后，再以4°C /分鐘的速度降至2(TC后，再用功率為500W的 超聲清洗儀在去離子水中超聲清洗15分鐘后干燥；采用微弧氧化的方法，制有防腐涂層的支架置于去離子水中超聲清洗10分鐘，室溫晾 干，得到制有鈣鈦礦結(jié)構(gòu)的MgSi03、MgO和沸石結(jié)構(gòu)的Si02相組成的無(wú)機(jī)防腐涂層的支架；2) 用乳化溶劑揮發(fā)法制備PLGA紫杉醇載藥納米微球，冷凍干燥后待用；3) 將PLGA載藥納米微球加入到交聯(lián)明膠溶液中配制載藥微球質(zhì)量濃度為3-15%交聯(lián) 明膠/PLGA載藥納米微球共混封孔溶液；4) 采用浸漬-提拉法對(duì)鎂合金微弧氧化涂層進(jìn)行封孔處理，即將試樣浸入3%-15%交 聯(lián)明膠/PLGA載藥納米微球共混封孔溶液中l(wèi)min，然后以5cm/min的速度均勻地提起，讓底 部聚合物溶液落盡，室溫晾干，后在4(TC烘箱中干燥24h。
5. 按照權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于所述的微弧氧化處理的條件為微弧 氧化電解液成分為NaOH l-200g/L、 Na2Si03 l_200g/L，氧化時(shí)間為10min-200min，電流密 度為0. 01-2A/cm。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種防腐與藥物緩釋復(fù)合涂層的可吸收鎂合金支架與制備方法。由鎂合金支架基干和復(fù)合涂層組成，鎂合金支架基干表層是無(wú)機(jī)防腐涂層，無(wú)機(jī)防腐涂層之外是有機(jī)封孔和藥物緩釋復(fù)合涂層；無(wú)機(jī)防腐涂層是由MgSiO3、MgO和沸石結(jié)構(gòu)的SiO2所組成致密的具有冶金結(jié)構(gòu)涂層?；w表面通過(guò)微弧氧化制備無(wú)機(jī)防腐涂層，防腐涂層之外制備交聯(lián)明膠/PLGA載藥納米微球共混膜組成的具有封孔與藥物控釋雙重作用的復(fù)合涂層。本發(fā)明有效的控制鎂合金支架的腐蝕性，有機(jī)涂層具有雙重作用，封孔無(wú)機(jī)涂層提高耐腐蝕性，同時(shí)控制釋放藥物，減小了藥物突釋使藥物緩慢持續(xù)保持一定濃度釋放。同時(shí)各涂層可生物降解且降解產(chǎn)物無(wú)毒，有效提高了鎂合金表面的生物相容性與血液相容性。
文檔編號(hào)A61M31/00GK101721266SQ20091024502
公開(kāi)日2010年6月9日 申請(qǐng)日期2009年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月23日
發(fā)明者許鑫華, 逯平 申請(qǐng)人:天津大學(xué)